最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)

标准物质管理程序ZLJ-2021-CX-032 版本：1/01目的选择适宜的标准物质，对其进行正确的维护，确保满足使用要求，特制定本程序。

2 适用范围适用于实验室标准物质的采购、验收、保管和使用。

3 职责3.1综合科负责标准物质的采购，实验室办理领用手续后领用。

3.2实验室负责标准物质的验收、保管，设备管理人员负责建立台帐，定期核查其维护、使用和保管是否符合规定的要求。

4 程序内容4.1采购标准物质的采购由实验室提出采购申请，经中心主任批准后实施采购，一般购买国家计量行政部门批准颁布带有标准物质证书的一、二级标样，由综合科负责采购，实验室领用后负责保管。

4.2验收所采购的标准物质由实验室进行验收，核查其供方资格、品种、数量、有效期、外观质量、合格证等，具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行，验收结果记录于《标准物质验收单》，验收合格的标准物质登记于《标准物质台帐》。

4.3标准物质的使用4.3.1标准物质应有专人保管，建立《标准物质台帐》，并有《标准物质领用记录》。

4.3.2标准物质应表明其名称、成份、有效期，还应有状态标识，表明其校准状态。

4.3.3使用标准物质必须注意其上的标签，过期的一律不准使用。

4.4标准物质的维护4.4.1标准物质应置于干燥、清洁的容器中，避光存放，严禁潮湿和污染，有特殊要求的，应按相应的保存规定存放，如需要运输或随身携带，则必须使用合适的容器和运输工具，以保证上述过程不会引起标准物质的损坏或污染，标准物质必须在有效期内使用。

对于化学检测，应防止实验器皿对检测样品或标准溶液的污染。

必要时，实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。

如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室应遵守或予以关注。

对于互不相容的检测，实验室应使用不同的器皿。

4.4.2综合科根据实际情况及标准物质的性能规定相应的使用期限及期间检查间隔和要求，编制标准物质期间检查计划，按计划定期实施检查，具体根据《标准物质使用、验收、期间核查指导书》进行。

文件制修订记录1.0目的为保证本公司检测设施，环境条件符合检测工作，出具的数据准确有效，同时保障公司人员的人身安全和财产安全，保证检测工作正常进行和检测工作质量，也为了保护环境，防止我公司的检测工作对环境造成不利影响，本公司根据实际情况设置相应的环境保护要求并加以控制，对可能影响环境质量的检测工作进行控制，以确保环境保护的需要，制定本程序。

2.0适用范围本程序适用于本公司检测设施和检测环境、可能影响环境质量的所有检测工作与设施、安全作业场所的监控和管理。

3.0职责3.1公司每个工作人员，都应该维护实验室的设施和环境条件；3.2质量监督员定期监督、检查实验区域的设施与环境条件。

3.3检测部根据各自的职责发现并提出可能对环境造成不利影响的检测工作有关因素，提出相应的环境保护应对方案。

3.4检测部主任负责对提出的环境保护方案进行评估，并确定相应的环境保护实施方案。

3.5最高管理者批准公司的环境保护设计、改造方案、环境保护设施和环境条件配置要求。

3.6各部门主任负责本部门安全防护等安全作业管理工作。

3.7检测人员遵守安全防护等管理规定，履行有关职责。

3.8综合部负责安全防护设施的配置和维修。

4.0工作程序4.1设施和环境条件4.1.1设施和环境要求的来源：检测部应识别仪器设备使用或检测标准对环境和安全的要求，提出实验室设计改造方案，以及设施、装备和环境配置要求，经技术负责人审核后，报最高管理者批准，并报给综合部，由综合部组织按《服务和供应品控制程序》选择合格服务方，组织实施环境和安全设施、安全防护装备等的采购或改造。

4.1.2若环境条件对检测结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控设备、调节设备并记录环境条件。

设备管理员应将监控环境条件用的设备（温湿度计、温度计等）与检测用仪器一同编入量值溯源计划执行《量值溯源控制程序》。

4.1.3关键实验区域、仪器室应能与外界有效隔离，在相应区域的入口处悬挂隔离标识；4.1.4检测区域应保持清洁卫生，卫生设施能满足清洗和消毒要求。

1 目的对项目实验室样品的接收、流传、保护、存储、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围适用于项目公司实验室检测样品的接收、标识、传递、存储、处置的管理。

3 职责与权限3.1 样品管理员：负责检测样品的接收、登记、标识、传递、保管、处置。

3.2 检测员：负责检测过程中样品的管理。

4 定义无。

5 管理内容及要求5.1 样品的接收、标识5.1.1 样品由样品管理员统一接收，接收时应要求客户填写《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）。

5.1.2 样品管理员检查样品是否与《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）的内容相符，是否符合检测方法的要求，双方对样品（名称、标识、状态、数量）、检测项目、检测方法及其它相关信息给予确认；对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。

样品接收后样品管理员登记在《样品登记表》（XX-Lab-QP-15-1）。

5.1.3 当客户有特殊要求时，客户应在《委托测试申请单》（XX-Lab-QP-11-1、XX-Lab-QP-11-2）中注明详细要求，样品管理员要按《保护客户机密及所有权管理程序》（XX-Lab-QP-02）组织做好保密工作，保护客户机密和维护客户的所有权。

5.1.4 样品管理员接收样品后，按编号规则标识样品，委托测试申请单编号、检测报告编号以及样品编号规则如下：5.1.4.1 委托测试申请单编号规则：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号例如：SY201911003是指XX实验室在2019年11月收到的第3份测试申请。

5.1.4.2 检测报告编号继承测试申请单编号，具体规则如下：项目公司拼音简称＋年份代码＋月份代码＋3位阿拉伯数字申请单流水号-1位阿拉伯数字流水号。

页次第 64 页共 5页文件名称检测样品管理程序发布日期2019年1月1日1 目的对检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还等各个环节实施有效的质量控制，以确保检验结果的准确性。

2 范围适用于中心各场所样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还等各个工作环节。

3 职责3.1 收发员在受理客户委托时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测组。

3.2 检测人员对制备、测试、传送过程中的样品加以防护，并负责对样品贮存、流转处置过程中的质量控制。

3.3 检测组组长负责对样品的处理或清理申请进行审核。

3.4 技术负责人负责批准最终样品的处理或清理。

4 工作程序4.1 样品的接收4.1.1收发员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测要求，查看样品状态（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及资料的完整性，确定是否符合要求。

有些样品还应检查采用的包装或容器是否对检测结果产生影响，同时与客户商定有关样品制备的要求和检毕样品处理方式，并在《检测委托单》上登记说明。

4.1.2收发员及时对样品进行编号（样品编号由“JMJC-年月日（如190101代表2019年1月1日）- 流水号（三位数，如：001、002）页次第 65 页共 5页文件名称检测样品管理程序发布日期2019年1月1日4.1.3 收发员将样品及第二联委托单传递到检测部门，检测人员在进行交接验收时，应查看样品状态是否与检验业务和委托单填写的内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏，并在《检测信息登记表》上签字确认。

4.1.4当对样品是否适合于检测存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测规定得不够详尽时，收发员应在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下询问的内容。

4.1.5 如发现样品偏离检测方法要求或规定，应告知客户，如客户知道偏离规定仍要求进行检测时，应在委托单中记录样品的异常情况并注明偏离可能影响检测结果，同时通知检测所要在报告中作出免责声明。

文件制修订记录1.0目的保护客户机密信息和所有权不受侵犯，使客户的正当利益不受侵害，维护实验室的诚实性和公正性。

2.0范围:2.1本程序文件包括以下领域涉及的机密：2.2.1客户提供的物品及其技术资料；2.2.2客户的专利权；2.2.3客户送检物品检测结果的所有权；2.2.4对参加能力验证和比对实验室检测结果的保密。

3.0职责：3.1最高管理者:3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施实施所需的资源和责任人，对员工进行保密和保护所有权的教育。

3.2质量主管:3.2.1对各项保密和保护所有权措施的实施进行监督检查；3.2.2对监督检查中发现的问题及时向最高管理者报告；3.2.3批准借阅保密资料；3.3资料管理员:3.3.1按照本程序的要求做好技术文件和资料的保密管理；3.4物品管理员:3.4.1认真做好与客户的物品交接，记录客户对物品及资料的保密要求；3.4.2做好物品和资料在实验室内的传递交接记录，并对在检过程中物品及资料的保密进行监督检查；3.4.3对违反保密和侵权的行为进行制止，直至向最高管理者进行汇报。

3.5检测和/或校准人员:3.5.1对检测和/或校准过程、原始记录、证书和报告内容做好保密工作。

3.6质量主管应当维护本程序的有效性。

4.0工作程序4.1物品和技术资料的交接4.1.1物品管理员在接受客户委托的检测任务时,应向客户了解被测物品及其技术资料的保密要求，按其要求安全存放。

4.1.2物品管理员在与客户完成物品和技术资料的登记和交接后，双方应在交接文件上签名确认，对有保密要求的，应在该文件上加注“保密”标记。

4.1.3对需要保密的物品和资料，物品管理员应采取隔离保管措施,直至客户取回全部样品和技术资料。

物品管理员承担在此期间的保密责任，防止在交接中出现丢失和泄密。

4.1.4对需要在实验室内进行传递检测的物品及资料，物品管理员和检测和/或校准人员应做好交接记录，检测和/或校准人员应按保密要求和实验室的规定做好物品及其技术资料在检测过程中的管理，承担在此期间的保密责任。

页次第 60 页共 4页文件名称抽样控制程序发布日期2019年1月1日1 目的为确保检验检测样品的代表性、有效性和完整性，保证检验检测数据的科学、公正，需对抽样过程实施有效的质量控制。

2 范围适用于抽样方案的制定、样品的抽取过程。

3 职责3.1 技术负责人负责抽样方案的批准。

3.2 检测组组长负责抽样方案的审核。

3.3 检测组组长负责抽样任务的安排和组织编制抽样方案。

3.4 检测室抽样人员负责抽样方案的编制及抽样的实施；抽样人员应是经过考核，取得抽样资格的授权人员。

3.5收发员负责相关资料的收集、整理、移交及抽样样品的验收。

4 工作程序4.1 抽样的时机4.1.1 产品监督抽查。

4.1.2 批量产品的仲裁检验、委托检验。

4.1.3 法律、法规或强制性标准中规定需要抽样的。

4.1.4 产品标准、检验方法要求抽样的。

4.1.5 客户要求抽样的。

4.1.6 其他需要抽样的情形。

4.2 抽样的依据4.2.1.1依据对应标准指定的抽样方法标准执行。

4.2.1.2未指定抽样方法的：页次第 61 页共 4页文件名称抽样控制程序发布日期2019年1月1日a. 按接收质量限（AQL）检索的逐批检验，执行GB/T 2828.1；b. 按极限质量（LQ）检索的孤立批检验，执行GB/T 2828.2；c. 跳批抽样的，执行GB/T 2828.3；d. 以声称质量水平为质量指标的，执行GB/T 2828.4；e. 按接收质量限（AQL）检索的逐批序贯抽样检验，执行GB/T 2828.5；f. 以小总体声称质量水平为质量指标的，执行GB/T 2828.11；4.2.2 上级行政主管部门制定的规范性文件，如《产品质量监督抽查实施规范/细则》、《生产许可证换（发）证实施细则》等。

4.2.3 根据产品特性、状态及批量数依据相关标准执行。

4.3抽样方案的制定4.3.1 抽样方案制定的依据：根据指定的抽样方法标准、产品标准、抽样规范/细则、客户指定标准或双方约定的标准制定抽样方案。

质量监督工作程序ZLJC-2021-CX-003 版本：1/0 1.目的为规范本中心检测工作的质量监督活动，保证质量监督工作的有效性，实行检测过程严格控制，特制定本程序。

2.适用范围适用于检测人员、在培人员、签约人员、实习员工等与检测有关的人员在检测工作中的监督工作。

3.职责3.1质量负责人负责质量监督工作的总体管理，负责制定质量监督计划；3.2质量监督员负责实施质量监督。

4.程序内容4.1质量监督员实施质量监督的范围及质量监督的时机：4.1.1质量监督范围(1)检测人员的持证上岗情况；(2)仪器设备的有效性、溯源性及其正常工作状况；(3)检测工作环境条件、场所和设施的符合性；(4)管理体系文件、与检测有关的标准等技术文件以及作业指导书的执行情况；(5)检测原始记录、检测报告在记录、编制过程中的原始性、正确性和完整性；(6)被测对象的有效性、唯一性标识的维持和对被测对象的安全防护状况；(7)质量监督员认定影响工作质量的其它事项。

4.1.2质量监督员应着重在以下情况时进行质量监督：(1)比对试验或能力验证时；(2)新设备投入使用时；(3)客户投诉需进行复检时；(4)检测数据有异议或数据处于临界状态需再次检测时；(5)涉及检测的纠正措施执行时；(6)重要的检测任务时，如仲裁检测等；(7)新员工上岗、在培人员、签约人员、实习员工等与检测有关的人员；(8)被测对象有特殊要求时。

4.2根据工作要求，本中心至少配备1名质量监督员，质量监督员的配备应考虑到专业领域的覆盖面，使质量监督工作有效进行。

4.3质量监督员应熟悉检测方法及程序,了解每项检测工作目的、懂得如何评审结果并能正确评价。

监督员由本中心发文聘任。

4.4质量负责人通过对质量监督活动所得到的不合格工作信息进行统计和分析，对由于质量监督员监督不力而产生的差错或不合格工作，质量负责人应有针对性的加强相应范围内的质量监督活动的督促和指导。

质量监督员在质量负责人的指导下实施质量监督工作。

文件制修订记录1.0目的：为保证检测数据采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输的准确、可靠、有效和保密，特编制本程序。

2.0范围：2.1检测数据的采集；2.2临界数据的处理；2.3检测数据的计算和处理；2.4数据的修约；2.5数据的判定；2.6数据的转移；2.7错误数据的更正；2.8可疑数据的处理；2.9计算机以及数据的管理。

3.0职责：3.1技术主管：3.1.1组织编制、修订和批准自动化测量程序软件；3.1.2组织对自动测量软件的验证；3.2检测室负责人:3.2.1规定本部门检测原始数据的采集方法；3.2.2组织制定自动化设备的操作规程。

3.2监督员:3.2.1校核检测数据和判定结果；3.2.2对可疑数据进行验证。

3.3检测员:3.3.1认真采集和记录原始数据;3.3.2按规范计算和处理数据。

3.4技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1数据的采集4.1.1检测室负责人应按照本部门承检标准和检测细则的要求，规定出每一类承检产品或项目的检测原始数据的采集方式和格式。

4.1.2如采用自动采集或打印原始数据，检测室负责人应对采集数据所用的测量系统实施验证和控制，控制方法参见本程序第4.4.4条。

4.1.3采集的原始数据应进行修约或截尾，遵循先修约后运算的原则，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。

4.2临界数据的处理4.2.1当测得值接近临界控制值时，检测人员应当增加测量次数，以观察测量结果的发散趋势。

如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛，则可以按照数据处理的规定或程序进行数据处理。

4.2.2如果连续观测到的测量值趋于发散，应查找发散原因，以判断是测量仪器还是被测物品的问题。

当肯定是被测物品的内在质量问题时，则应按照标准的规定给出物品的质量判定。

4.2.3当仪表指示在某一区间摆动时，检测员应根据小风险的原则读取最大值或读取最小值。

4.3数据的处理4.3.1检测员应对采集到的原始数据进行处理。

密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号结果有效性控制程序（共 10 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：结果有效性控制程序1 目的对采取措施检测、校准的有效性进行监控，保证检测、校准结果的正确性。

2 范围本程序适用于保证检测、校准工作结果有效性的控制。

3 引用文件纠正措施控制程序风险和机遇控制程序设备管理程序期间核查程序4 术语无5 职责5.1 检测校准部门5.1.1 负责检测、校准结果有效性保证方案的提出、作业指导书的编制、具体方法实施及验证。

5.1.2 负责测量标准的稳定性、重复性考核计划、期间核查计划的实施。

5.1.3 负责检测用仪器、设备的维护和保养，保证仪器、设备在有效期内使用。

5.2 综合管理部5.2.1 负责制定检测校准结果质量保证方案和测量标准的稳定性、重复性考核计划以及期间核查汇总计划的编制。

5.2.2 负责对检测校准结果质量保证方案（包括测量标准的稳定性、重复性考核计划和期间核查计划实施情况等）进行监督检查。

5.2.3 负责最终资料的归档管理。

5.3 技术负责人负责校准结果质量保证方案的评审和批准。

6 程序6.1 各专业技术人员根据需要策划质量保计划或方案，对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测和校准，包括非固定场所实施的检测活动。

计量标准稳定性和重复性考核随计量标准档案按要求实施。

6.2 每年初，综合管理部汇总、编制本年度测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案计划。

6.3 综合管理部将测量标准稳定性和重复性考核、期间核查等质量保证方案（计划）报技术负责人评审，批准后下发各专业实施。

1 目的为保证项目实验室的管理和检测工作在特殊例外情况下的质量，使任何对程序或标准（规范）的偏离都处于受控状态，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室需要偏离质量体系文件或客户要求等特殊情况，这些偏离应满足以下条件：a) 偏离是处于受控状态的；b) 预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性；c) 偏离是偶然性的，短期且不持续的；d) 偏离是可追溯的；e) 偏离需获得客户同意；f) 偏离是有文件规定与相关记录。

3 职责与权限3.1 实验室主任：负责检测方法偏离许可的批准。

3.2 技术负责人：负责组织相关人员进行方法偏离的评审。

3.3 质量负责人：负责组织对偏离管理体系的人和事进行纠正和责任追究。

3.4 监督员：负责组织对工作实施的质量跟踪与验证。

3.5 文控管理员：负责保存检测方法偏离的相关记录。

4 定义4.1 偏离许可：实施前对偏离原规定要求的许可。

5 管理内容及要求5.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请：a) 对检测方法的偏离应有文件规定、经技术评审不会对检测结果造成不良影响、经过实验室主任批准授权、征得客户同意的情况下；b) 当客户提出需偏离要求时，经过第a)中所列程序后。

5.2 偏离许可的原则包括：a) 不得违反有关法律法规；b) 不能违背实验室的质量方针；c) 不能损害客户的利益；d) 不能影响本实验室的公正性和检测数据的准确性；e) 允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。

5.3 偏离的项目，包括但不限于：a) 体系文件的偏离；b) 合同的偏离；c) 物料和样品的偏离；d) 方法的偏离；e) 检测结果的偏离；f) 环境的偏离。

5.4 程序和要求5.4.1 实验室不允许管理和检测工作在无授权的情况下偏离文件化的程序或标准（规范）。

但在检测和管理工作中，遇到不符合现行程序、标准（规范）等管理文件规定而工作又不得不进行的情况时，在不背离质量方针和目标的前提下，相关人员可视偏离的大小和偏离对检测结果准确性的影响，判断偏离是否影响检测结果准确性，偏离所造成的影响是否受控、是否能补救。

1.目的对测量不确定度做出合理评估，保证满足CNAL的不确定度政策要求。

当有要求且可能时，实验室能够评估和表述测量不确定度。

2.适用范围本文件给出测量不确定度评估和表述的一般程序，目的在于当客户、检测方法、认可机构要求表述测量不确定度时，实验室能够按本程序指导对各类不确定度进行评估。

3.职责实验室技术负责人负责执行本程序。

实验室技术负责人负责组织实施测量不确定度的评估。

4.控制程序4.1测量不确定度评估要求4.1.1如果某广泛公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式，在这种情况下，实验室只要遵守该检测方法和报告的要求，不需重新评估测量不确定度。

4.1.2在某些情况下，由于检测方法的特性，无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进行有效的、严格的计算，在这种情况下，实验室应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。

4.1.3测量不确定度评估所需的精度取决于：检测方法的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。

4.1.4如果对已评估的方法进行某些更改，并应重新进行评估。

4.2测量不确定度的评估测量不确定度的评估工作由实验室技术负责人负责组织评定小组，小组成员由监督人员、检测方法使用人员以及检测方法所用仪器设备的负责人构成。

必要时，要聘请专家参加。

检测结果的不确定度评定和报告根据JJF1059－1999《测量不确定度评定与表示》国家计量技术规范来实施。

具体方式如下：4.2.1建立不确定度的测量模型不确定度评定人员要全面了解检测过程，弄清检测是如何进行的，以及被检测量及其参数之间关系，并对已知的系统性影响进行修正。

尽可能建立被测对象与其他对其有影响量的函数关系。

以通过这些量的不确定度给出被测对象的不确定。

4.2.2确定不确定度的来源分析检测领域的测量不确定度的来源有以下几种：a.被测对象的定义不完善；b.抽取的检测样品不完全代表所定义的被测对象；c.被测对象的预富集和分离不完全；d.基体影响和干扰；e.样品的污染；f.环境条件的影响；g.读数不准的影响；h.称量和量器、量具的不确定度；i.仪器的分辨率、灵敏度、稳定性、噪音水平等影响，以及自动分析仪器的滞后影响和仪器检定校准中的不确定度；量具的不确定度；j.检测标准和标准物质所给定的不确定度；k.从外部取得并用于数据的整理换算的常数或其他参数的值所具有的不确定度；l.包括在检测方法和过程中某些近似和假设，某些不恰当的校准模式选择，以及数据计算中的舍、入影响；m.检测过程中的随机影响等。

密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号要求、标书和合同评审程序（共 9 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：要求、标书和合同评审程序1 目的为确保检测、校准合同（包括分包合同）评审的管理有章可循，使合同评审内容、评审方式、及合同修改等满足认可准则要求。

2 范围本程序文件规定了合同评审的管理职责、评审要求、评审内容、评审方式、及合同修改的管理要求。

本程序文件适用于检测、校准合同（包括分包合同）的评审。

3 引用文件外部供应商控制程序4 术语无。

5 职责5.1综合管理部是合同评审的归口管理部门，负责合同评审的组织。

5.2实验室主任或其授权人主持批准新的、复杂的、先进的或重大的检测校准项目合同。

5.3技术负责人负责对重大合同中的技术可行性进行把关工作。

5.4 各专业技术负责人负责常规检测校准项目合同的评审工作。

6 程序6.1 合同评审的内容a.合同可以是协议、委托书、标书等；b.了解客户委托的检测、校准项目、指标、所用的方法、完成的日期、保密要求以及其它的要求；c.分析评审实验室人员是否具有所要求的检测、校准工作应有的资格、技能和专业知识，人员的数量是否能够按照要求的时间期限完成所要承担的工作；d.实验室的设备是否满足拟承担的检测、校准工作的技术要求。

设备的校准状态是否能够确保完成拟承担的工作；e.实验室的环境条件是否满足所承担任务的要求；f.拟采用的检测、校准方法是否能够满足拟承担工作的要求；g.如果需要实验室自定方法，是否有可能完成该方法的制定；h.客户指定方法是否能够满足拟承担工作的要求；i.收费标准是否接受；j.是否需要分包，分包的质量能否满足要求。

1 目的为了保证项目公司实验室工作过程处于严格控制状态，确保工作质量，特制订本程序。

为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室工作相关的监督工作。

3 职责与权限3.1 实验室主任：批准监督计划。

3.2 质量负责人：负责监督工作的总体管理，制定监督计划，审核监督员递交的监督记录。

3.3 监督员：负责对实验室的所有工作进行有效的监督。

3.4 文控管理员：负责保存监督记录。

4 定义（无）5 管理内容及要求5.1 监督的内容5.1.1 对实验室各关键管理岗位人员工作的符合性检查，有权力责令停止工作并即时向质量负责人反映情况。

5.1.2 对人员技术操作（包括检测方法、原始记录、数据运算、结果处理）规范性和结果质量评价进行监督，确保相应的工作按照要求执行。

5.1.3 对新进人员和在培人员的日常工作进行监督，确保相应的工作按照要求执行。

5.1.4 监督检查各项规章制度及工作人员遵守制度情况。

5.2 质量监督的分类、频次实验室的监督根据监督的时机分为日常监督和专项监督。

5.2.1 日常监督5.2.1.1 日常监督的内容包括关键管理岗位人员工作的符合性检查、人员技术操作（包括检测方法、原始记录、数据运算、结果处理）规范性和结果质量评价、各项规章制度及工作人员遵守制度情况、检测报告的准确性、有效性、符合性、规范性等。

5.2.1.2 日常监督根据监督的频次不同分为重点监督和常规监督。

5.2.1.3 实验室的新上岗人员、在培人员、新扩项的项目、新设备的使用以及变更后的新标准要求在开始之初的三个月内作为重点监督阶段。

在重点监督阶段，要求监督员对被监督对象至少每2周监督一次。

重点监督三个月后，如再无异常情况出现，则转为常规监督。

若三个月后尚有不符合项问题存在，则再延长重点监督时间，待再确认无异常情况，才可转为常规监督。

保证检测活动公正性程序ZLJC-2021-CX-001 版本：1/01.目的为了使检测工作始终在公正性的有效控制状态下进行检测全过程，确保检测工作公平、公正、诚信，特制定本程序。

2.适用范围本程序适用本中心检测活动所涉及的全过程以及全体人员。

3.职责3.1全体人员均应遵守和维护检测工作的独立性、公正性和诚实性；3.2中心主任发布公正承诺，制定措施，排除干扰，处理违反公正性的事件；3.3质量负责人组织相关政策的宣贯，识别公正性风险，在发生公正性风险时，制定降低或消除公正性风险的改进措施；3.4综合科负责编制《公正性情况检查表》，协助公正性政策、措施的宣贯和执行。

4.工作程序4.1独立性和公正性4.1.1本中心任何人不得对检测工作进行干预，全体人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

任何岗位的工作人员对本职工作负责，独立开展工作。

4.1.2任何人员不得利用本中心掌握的客户的秘密信息进行商业活动，防止来自外界如商业利益、财政来源等的压力或利诱，以及检测创收额度等产生的负面影响。

4.1.3质量负责人组织识别公正性风险，在发生公正性风险时，制定降低或消除公正性风险的改进措施。

4.2控制措施4.2.1中心主任组织制定公正性措施，贯彻执行并使之不断完善；4.2.2质量负责人对全体员工宣贯公正性声明及措施，使员工理解并执行政策措施；识别公正性风险，在发生公正性风险时，制定降低或消除公正性风险的改进措施。

公正性声明及措施包括：（1）按要求结合本中心的特点和工作范围，制定《保护客户秘密信息和所有权程序》；（2）不利用CNAS许可的检测权力，牟取非法的经济利益；（3）不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的生产、销售或者维护活动；（4）不阻拦委托方与检测有关的投诉；（5）未经委托方同意，不对受检样品进行公开评价；（6）工作人员有权抵制一切违背本中心质量方针的包括商业、财务等干预和压力；（7）检测数据和结果均应有检测、审核和批准的三级签字，避免差错；（8）检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容，对违反本中心行为规范的人员，视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政的处罚，对于触犯法律的，则追究其法律责任。

1 目的为管理所有可能影响实验室活动的人员(内部人员和外部人员)，确保人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度，能够适应实验室当前和预期的工作任务需要及管理体系的要求，特制定本程序2 范围本程序适用于影响实验室活动的内部人员和外部人员的管理。

3 职责3.1 主任3.1.1负责检测中心岗位任职能力要求的批准。

3.1.2负责检测中心人员任职资格授权批准。

3.2 技术负责人3.2.1负责检测中心岗位任职能力要求的审核。

3.2.2负责人员任职资格、持续能力的评估。

3.3 质量负责人3.3.1 负责提出综合组的年度培训需求。

3.3.2 负责评价综合组人员的培训效果。

3.3.3 负责综合组人员的能力评价。

3.3.4 负责组织建立检测中心人员技术档案，并对员工的培训与资格确认、授权记录进行存档。

3.3.5 负责安排组织实施培训。

4 程序4.1确定人员能力要求4.1.1 由综合组负责组织各用人部门，确定各岗位任职资格等能力要求，编制《岗位说明书》。

4.1.2 《岗位说明书》经技术负责人审核，主任批准。

4.2 人员选择人员的选择，按照公司规章制度执行。

4.3 人员培训4.3.1 培训计划4.3.1.1 每年末，综合组织各实验室根据当前的情况和未来的发展趋势以及《岗位说明书》提出下一年培训需求，包括培训达到目的、培训课程、培训对象、培训方式、培训月份、考核方式等，具体实施按公司制度执行。

4.3.1.2 如安装新仪器或内、外审出现不符合整改等需要增加的培训，组合组应予以记录。

4.3.2 培训对象a.新进人员或转岗人员；b.须经资格评估、持证上岗人员；c.新检测标准/方法的检测人员，操作新配置检测设备人员；d.各类管理人员和其他需培训人员。

4.4 培训内容培训内容包括(但不限于)以下方面内容：AS认可准则和相关指南的培训；b.质量手册、程序文件等相关文件的宣贯；c. 公正行为教育和业务相关的政策、法律、法规；d. 新检测标准/方法；e. 设备操作使用及维护、维修、保养；f. 安全培训及检测中心相关制度的宣贯等；4.5 培训的实施按照公司的规章制度执行。

1.0目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。

2.0范围:2.2.1标准物质的采购与验收；2.2.2标准物质的入库与保管；2.2.3标准物质的验证、使用和期间核查；2.2.4标准物质的标识与档案管理。

3.0职责：3.1技术负责人:3.1.1列出标准物质的使用目录及等级要求；3.1.2提出批准标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求；3.1.3批准标准物质的验收、保管、使用、降级、报废3.1.4组织标准物质的验收。

3.1.5发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯；3.1.6应当维护本程序的有效性。

3.2检测员:3.2.1按照标准物质的保管、使用的要求正确使用标准物质；3.2.2做好标准物质使用记录。

3.3样品管理员:3.3.1建立《标准物质档案》；3.3.2粘贴管理标识；3.3.3维护标准物质的贮存环境。

4.0程序4.1标准物质的采购与验收4.1.1技术负责人列出标准物质的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。

制定的采购计划报技术负责人审核批准后组织采购。

采购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。

4.1.2 母公司采购人员负责标准物质采购，应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。

4.1.3采购的标准物质必须有质量证明书、合格证或检定证等质量证明。

4.1.4.到货的标准物质，实验室应组织逐一验收，对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。

参考物质的验收，能够有计量部门提供的证书可以作为验收标准，不能由计量部门提供证书的参考物质，经能力验证或实验室比对符合要求的作为验收标准。

4.2标准物质的贮存4.2.1验收合格的标准物质应由样品管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识4.2.2标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。

1.目的当检测方法出现偏离时，能够得到及时有效的控制，保证其检测结果的有效性。

2. 范围本程序适用于本中心检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。

3.职责3.1 技术负责人应：3.1.1组织允许偏离评审的工作，负责对允许偏离申请的审核批准。

3.2检测室负责人应：3.2.1负责允许偏离申请的审核。

3.3 相关项目检测员应：3.3.1负责提出允许偏离的申请。

4.工作程序4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请：4.1.1由于环境条件所致，不能按原程序方法开展检测活动时，可申请允许偏离；4.1.2 由于本中心无法控制的外部原因造成服务和供应无法履行合约时，可申请允许偏离；4.1.3相关文件中没有明确规定的，但所产生的后果对检测结果可能造成一定影响时，可申请允许偏离；4.1.4当客户提出偏离要求时。

4.2允许偏离方法程序的申请和审批4.2.1当出现上述条件4.1.1～4.1.3情况时，从事相关项目的检测人员，填写《允许偏离申报审批表》，并同时提供必要的资料，交相关检测室负责人审核；4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时，收样员负责详细记录客户的偏离要求，并填写《允许偏离申报审批表》，交相关检测室负责人审核；4.2.3各检测室负责人根据申报的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时，上报技术负责人批准（必要时，附处理措施建议）；4.2.4技术负责人组织评审并进行审批，质量监督员根据以下原则实施监督管理：4.2.4.1不得违反有关法律法规；4.2.4.2不能违背本中心的质量方针；4.2.4.3不能损害委托方或甲方的利益；4.2.4.4不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性；4.2.4.5允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。

4.2.5技术负责人负责对允许偏离批准，由检测室执行；4.2.6通过审批的允许偏离申请，由技术负责人向客户说明，并注明在相应委托书或合同上，由客户签字确认；4.2.7 当根据审批的允许偏离申请的内容，需进一步制定检测方案时，则允许偏离应在方案中注明。