阿司匹林的规范使用(1)
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阿司匹林“抵抗”及处理策略北京大学人民医院刘靖一、阿司匹林是心脑血管疾病预防及治疗的基石心脑血管疾病在全球范围内已形成流行趋势,极大程度地威胁公众健康,并带来严重的社会负担。
50年代末至今,我国心脑血管疾病发病率上升了4倍,占全年死亡人口的1/3。
据估计,每年由此造成的医疗费用,心肌梗死和脑卒中分别高达19亿和196亿元。
因此,积极控制危险因素,选用安全、有效、经济的药物,是减少死亡、降低医疗费用的关键。
WHO指南指出,心脑血管病的预防应以所有人群和高危人群相结合的策略。
简单有效的预防方法,包括联合应用阿司匹林,就可以控制50%的致死或致残率。
阿司匹林的抗血小板作用被发现至今已近40年,大量的研究奠定了阿司匹林在心脑血管疾病防治中的基石地位。
新近的抗栓试验协作组(ATC)汇总分析显示,阿司匹林使心肌梗死、脑卒中等高危患者的血栓性血管事件和非致死性卒中分别减少四分之一,非致死性心肌梗死减少三分之一,血管性死亡减少六分之一。
阿司匹林的抗栓效果显而易见。
然而仍有部分服用阿司匹林的患者会出现血管事件。
针对这种现象,一些学者提出了阿司匹林“抵抗”(Aspirin Resistance)的概念。
二、阿司匹林“抵抗”的定义阿司匹林“抵抗”,又被称为“耐药”或“治疗反应变异”等,目前尚无确切而统一的定义。
阿司匹林“抵抗”通常用来描述如下两种现象。
一是服用阿司匹林不能预防缺血性血管事件的发生,被称作“临床阿司匹林抵抗”。
根据A TC的数据,其发生率估计在10.9%~17.3%之间。
阿司匹林“抵抗”也被描述为针对一种或多种血小板功能试验,阿司匹林无法产生预期效应,如抑制血栓素的生物合成等,被称作“生化阿司匹林抵抗”。
根据不同的研究人群和所采用的血小板功能测定方法,其发生率估计在5%~20%之间。
关于阿司匹林“抵抗”的实验室检测,目前尚无公认的方法。
主要采用测定皮肤出血时间、光镜下检测或采用血小板功能分析仪PFA-100检测血小板聚集力及通过尿中的血栓素排泄产物反映体内血栓素生成情况等,但由于特异性、敏感性、与临床的相关性不确定,以及可重复性差等原因,未广泛应用于临床。
规范使用阿司匹林防治心脑血管病随着人们生活方式和饮食结构的变化,近年来心脑病发病率越来越高,我院神经内科、心血管科两个病区的病人持续增长,每年死于脑卒中、心肌梗死的患者明显诊断,如何预防心脑血管病,阿司匹林用于心血管病一级预防、二级预防得到了国内外专家的肯定。
阿司匹林用于心血管病一级预防,在心血管疾病防治中发挥着举足轻重的作用,建议心血管疾病(CVD)十年风险≥10%的50岁~69岁非出血高危人群应考虑服用小剂量阿司匹林来预防CVD。
一级预防不再区分性别,只要符合条件,无论男女都建议服用阿司匹林来预防心血管疾病。
这些人群是10年心血管疾病风险≥10%,出血风险无增加,愿意服用低剂量阿司匹林至少10年且预期寿命大于10年者均应该开始服用阿司匹林。
10年心血管疾病风险与性别、血脂、血压、是否吸烟等有关。
如果是男性,吸烟且伴有高血压、高血脂、肥胖,那么心血管病风险就会很高。
任何药物都有不良反应,用药过程中需要兼顾获益与风险。
剂量过大会增加消化道出血的风险,而合理的剂量和剂型可减少不良反应。
建议大家小剂量服用,每日75mg~100mg,肠溶片可以减少胃肠刺激。
应该早晨还是晚上服用阿司匹林,目前有不同说法,阿司匹林对于血小板的抑制作用是不可逆的。
虽然该药的血浆半衰期只有15分钟~20分钟,但其抗血小板作用却可以持续7天~10天。
从此角度来讲,每天任何时间服用阿司匹林的作用都是相同的。
此前有研究认为晚上服用阿司匹林可能更好,主要是因为新生血小板的活化多在晚上,而聚集明显时多在夜间。
其实,大家不必纠结早晨服药还是晚上服药,重要的是能坚持每天服药。
肠溶剂型的阿司匹林应该在餐前空腹服用。
在该药的设计方面,其肠衣在强酸性环境中是不崩解的。
空腹状态下,胃内的pH值约为1~2,是一个强酸环境。
而十二指肠内的pH值>7。
精确肠溶的阿司匹林在此环境下方能崩解,故不会对胃黏膜产生直接的刺激与损伤作用。
若餐后服用,某些食物可以改变胃内的酸碱环境,可能会导致药物在胃内崩解,从而增加胃部不良反应的风险。
阿司匹林片的质量标准阿司匹林片是一种常见的非处方药,常用于缓解头痛、发热、关节疼痛等症状。
然而,由于市场上阿司匹林片的品种繁多,质量参差不齐,消费者在购买时往往难以判断其质量的好坏。
因此,制定阿司匹林片的质量标准显得尤为重要。
首先,阿司匹林片的质量标准应包括药品的成分含量。
阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸,其含量应在一定范围内,过低则药效不显著,过高则可能对人体造成伤害。
因此,质量标准应规定乙酰水杨酸的含量范围,并要求生产商在药品包装上标注清晰。
其次,阿司匹林片的外观和包装也是质量标准的重要内容。
合格的阿司匹林片应该呈白色或淡黄色,无异物,表面光滑,无破损。
药品包装应该密封完好,标识清晰,生产日期、有效期等信息应当醒目显示,以便消费者了解。
此外,阿司匹林片的质量标准还应包括药品的稳定性和纯度。
阿司匹林是一种易氧化的药物,稳定性较差,因此在贮存和运输过程中容易发生质量变化,导致药效下降。
质量标准应规定药品的保存条件和有效期限,以确保药品在正常条件下能够保持稳定的药效。
同时,质量标准还应规定阿司匹林片的纯度,包括杂质含量、水分含量等指标,以保证药品的纯净度。
最后,阿司匹林片的质量标准还应包括生产工艺和质量控制要求。
生产商应当按照国家药品生产质量管理规范进行生产,确保药品符合GMP要求。
同时,质量标准还应规定对阿司匹林片进行质量控制的方法和程序,包括原料药的采购、生产过程中的监控、成品药的检验等环节,以确保产品质量的稳定性和可靠性。
综上所述,阿司匹林片的质量标准是保障药品质量和消费者用药安全的重要保障。
只有严格制定和执行质量标准,才能有效地规范市场行为,保障消费者的合法权益,促进药品行业的健康发展。
因此,相关部门和企业应高度重视阿司匹林片的质量标准,加强监管和质量控制,为消费者提供更加安全、可靠的阿司匹林产品。
英国药典是世界上公认的药物质量标准之一,其中的药物含量测定方法被广泛应用于各个国家和地区。
阿司匹林片作为一种常见的非处方药,在临床上具有广泛的应用价值。
准确地测定阿司匹林片的含量非常重要,可以有效保障药物的质量和安全性。
本文将介绍英国药典中关于阿司匹林片含量测定的要点,以供相关从业人员参考。
一、仪器与试剂在进行阿司匹林片含量测定时,首先要准备好所需的仪器与试剂。
英国药典中要求使用精密天平、pH计、紫外可见分光光度计等仪器,还需要使用丙酮、无水乙醇等试剂。
二、标准曲线的绘制在进行含量测定前,需要先绘制阿司匹林的标准曲线。
具体操作方法为:取不同浓度的阿司匹林标准溶液,分别用紫外可见分光光度计测定其吸光度,并绘制标准曲线。
标准曲线的线性范围一般为0.5~3.0 mg/mL。
三、样品的制备制备样品是进行含量测定的重要步骤。
按照英国药典的规定,取一定数量的阿司匹林片,粉碎成细粉。
称取适量的细粉,加入丙酮进行超声处理,使其充分溶解。
用0.1 mol/L的氢氧化钠溶液调节至pH值为8.5。
四、测定含量在进行含量测定时,首先用紫外可见分光光度计测定样品的吸光度,并根据标准曲线计算出其阿司匹林的含量。
需要注意的是,在测定时要保证操作的准确性和精度,避免操作失误影响测定结果。
五、结果的计算与评定根据测定得到的含量结果,按照英国药典的要求进行计算和评定。
如果样品的含量与产品标签上标示的含量在规定范围内,可以判定为合格;如果超出规定范围,需要进一步分析原因,并进行调整和再测定。
六、实验记录与报告在进行含量测定实验时,要做好详细的记录,并按照英国药典的要求编写实验报告。
实验记录要包括实验日期、药品批号、使用的仪器与试剂、操作步骤等内容;实验报告要按照规定的格式和要求进行编写,保证数据的可追溯性和实验的可复现性。
通过以上对英国药典阿司匹林片含量测定要点的介绍,希望可以帮助相关从业人员加深对于药物含量测定方法的理解和掌握,确保药物质量的可控和可靠,保障患者的用药安全。
阿司匹林中乙酰水杨酸含量的测定阿司匹林是一种常见的非处方药,广泛用于缓解小至中度疼痛以及减轻发热等症状。
其主要成分是乙酰水杨酸,可通过化学方法来测定其含量。
一、实验原理乙酰水杨酸为无色或白色结晶性粉末,是一种有机酸。
它可以在碱性条件下水解成水杨酸和乙酸,而水杨酸可以与铁离子反应形成红色络合物。
利用此原理,可以使用一种称为铁氰化钾法的方法来测定乙酰水杨酸的含量。
铁氰化钾法的基本原理是:将阿司匹林样品与过量碱液反应,水解成为水杨酸和乙酸。
然后,加入过量的铁氰化钾溶液,水杨酸与铁离子反应产生红色络合物。
通过比较样品红色络合物的吸光度与已知浓度的乙酰水杨酸标准曲线的吸光度来测定乙酰水杨酸的含量。
二、实验步骤1. 制备乙酰水杨酸标准曲线:(1) 准备含不同浓度乙酰水杨酸的标准溶液,用去离子水调制成每毫升1mg/mL的乙酰水杨酸溶液。
(2) 取不同浓度的标准溶液如0.01、0.025、0.05、0.1、0.2 mL分别加入5.0 mL安乃近溶液中,然后加入5.0 mL氢氧化钠溶液,用去离子水稀释至50.0 mL。
(3) 以铁氰化钾为基础,制备铁氰化钾溶液(50 mg/L),5.0 mL盛于10 mL容量瓶中,用去离子水稀释至10.00 mL。
(4) 用铁氰化钾试剂将样品转化为反应所需的酸性条件,取1.0 mL 25%硝酸加入样品中,用去离子水定容至50 mL,即为铁氰化钾试剂。
(5) 按照铁氰化钾试剂说明书上的取样方法和使用方法制备分别为0.01~0.2 mg/mL的标准浓度溶液,置于离心管中混匀。
(6) 用分光光度计分别测量吸光度,并用已知浓度的乙酰水杨酸标准曲线的吸光度进行比较。
2. 阿司匹林样品的测定(1) 取0.25 g阿司匹林样品,加到50 mL锥形瓶中,加入5.0 mL氢氧化钠溶液,并加盖,摇动混匀。
(2) 放置1小时,过滤,将滤液定容至50 mL。
(若中途出现白色析出物,加入一滴2 mol/L盐酸溶液重新明亮)(3) 用铁氰化钾试剂将样品转化为反应所需的酸性条件,取1.0 mL 25%硝酸加入样品中,用去离子水定容至50 mL,即为铁氰化钾试剂。
最新:风湿性疾病围妊娠期用药规范诊/疗/规/范风湿性疾病的发病机制、分类标准、靶向治疗、妊娠管理等方面进展日新月异,亟待将诊疗规范更新和统一。
2021年,由中华医学会风湿病学分会编写的《风湿病诊疗规范(2021)》即将正式出版。
风湿性疾病围妊娠期•用药规范要点1.风湿性疾病患者需在病情稳定的前提下计划妊娠,并与专科医生充分沟通,共同决定治疗方案。
2.女性患者在备孕期需停用沙利度胺、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、雷公藤、环磷酰胺和来氟米特等药物,可酌情选用糖皮质激素、羟氯喹、钙调磷酸酶抑制剂、硫唑嘌呤、柳氮磺吡啶、秋水仙碱、非甾体抗炎药、TNF抑制剂、阿司匹林、肝素和静脉注射免疫球蛋白。
3. 男性风湿性疾病患者在生育准备期不能应用环磷酰胺和沙利度胺,可以继续使用的药物包括硫唑嘌呤、秋水仙碱、羟氯喹和TNF 抑制剂。
风湿性疾病(rheumatic diseases, RDs)是一大类主要累及关节及其周围组织的系统性疾病,所涵盖的病种包括系统性红斑狼疮(SLE)、抗磷脂综合征(APS)、类风湿关节炎(RA)、干燥综合征(SS)、系统性硬化症(SSc)、特发性炎性肌病(IIM)、系统性血管炎、脊柱关节炎等。
部分RDs发病高峰阶段为育龄期,常需长期用药维持疾病稳定,在妊娠期常难以避免使用相关药物。
此外,女性RDs患者妊娠期间可能面临病情波动或恶化的风险,风湿免疫科医生接诊育龄期患者时,需与其沟通妊娠计划、告知妊娠期注意事项及药物使用的母婴安全性问题。
在疾病稳定的前提下,患者应在风湿免疫科、妇产科、新生儿科等专科医生共同指导下合理规划生育事宜。
围妊娠期药物的使用需兼顾维持母体病情稳定和保证胎儿安全两方面问题,根据妊娠不同阶段、母体病情、药物安全性及药物是否通过胎盘屏障等多方面因素,及时调整治疗方案。
本文将提供RDs患者备孕期、妊娠期及哺乳期常用药物的安全性建议,但具体治疗方案应依据个体化和多学科协作制定。
01女性风湿性疾病患者围妊娠期药物使用女性风湿性疾病患者围妊娠期避免使用的药物围妊娠期应避免使用可能导致胎儿畸形的药物,风湿免疫科医生需根据RDs患者的病情和妊娠计划,合理规划用药。
阿司匹林超说明书用药规范【适应证】抑制下列情况下的血小板黏附和聚集:不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、动脉血管术后,预防心梗、大脑一过性血流减少。
也可用于解热镇痛(常用于上呼吸道感染、流感及各种原因的发热、头痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、术后钝痛等),抗炎,抗风湿(急性风湿热、风湿性关节炎和类风湿关节炎)。
【超说明书用药】1.偏头痛【用法、用量】12岁以上患者每次口服阿司匹林650~1000mg。
【疗效】有50%~70%患者用药后偏头痛发作次数明显减少。
【机制】其作用机制是阿司匹林可抑制前列腺素E的合成。
2.尿石症【用法、用量】口服肠溶阿司匹林每天160mg。
【疗效】12例经胆酸药物治疗胆石完全消失的患者,每天服用阿司匹林,结果随访33个月后,经胆囊造影和超声检查,无1例胆石复发。
【机制】可能是非甾体抗炎药物抑制了胆囊分泌的黏糖蛋白,使黏糖蛋白不能分解胆固醇结晶的基质或加固物,防止胆石的形成。
3.糖尿病性神经病变【用法、用量】口服阿司匹林35mg/kg,分3次服,连服3周。
【疗效】治疗15例,结果7例疼痛者5例减轻,1例消失,6例足部麻木者4例减轻,下肢腓神经传递速度增加。
【机制】阿司匹林有防止高血糖引起的山梨醇糖积蓄和糖异生作用。
4.突发性耳聋【用法、用量】在常规用药治疗基础上,每天口服阿司匹林150mg,持续2周。
【疗效】将30例突发性耳聋患者随机分成两组,阿司匹林组15例,常规治疗对照组15例。
结果阿司匹林组治愈9例,有效4例,无效2例,对照组治愈4例,有效6例,无效5例。
这表明,加用阿司匹林治疗比单用常规药物治疗效果好。
【机制】阿司匹林能抑制血栓素(TXAx)的合成,促进前列环素和血栓素(TXA/PGL5)的平衡,降低血小板的聚集能力,改善了内耳循环。
5.安眠【用法、用量】每晚睡前口服50mg 肠溶阿司匹林。
【疗效】有延迟性镇静和催眠作用,对偶发性失眠效果显著。
【机制】这是因为阿司匹林置代了血浆中的色氨酸而使其更好地通过血脑屏障,产生更多的5-羟色氨延长安眠作用。
第1篇一、实验目的1. 掌握阿司匹林滴定分析的基本原理和方法。
2. 熟悉滴定分析实验操作技巧。
3. 培养实验数据记录、分析及解决问题的能力。
二、实验原理阿司匹林(乙酰水杨酸)是一种常用的解热镇痛药,具有抗炎、抗血栓形成等作用。
阿司匹林分子中含有酯键和羧基,易水解生成水杨酸和醋酸。
在滴定分析中,通常采用酸碱滴定法测定阿司匹林的含量。
本实验采用酸碱滴定法,以氢氧化钠标准溶液滴定阿司匹林,根据滴定终点计算出阿司匹林的含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器:滴定管、移液管、锥形瓶、烧杯、量筒、电子天平、滴定架、洗瓶、滴定分析器等。
2. 试剂:阿司匹林片剂、氢氧化钠标准溶液(0.1mol/L)、酚酞指示剂、盐酸标准溶液(0.1mol/L)、蒸馏水等。
四、实验步骤1. 准备实验器材,检查仪器是否正常。
2. 称取适量阿司匹林片剂,精确至0.0001g。
3. 将称取的阿司匹林片剂溶解于适量蒸馏水中,转移至100mL容量瓶中,定容至刻度。
4. 用移液管移取10.00mL阿司匹林溶液于锥形瓶中。
5. 加入2~3滴酚酞指示剂,用氢氧化钠标准溶液滴定至溶液由无色变为浅红色,且半分钟内不褪色。
6. 记录消耗的氢氧化钠标准溶液体积。
7. 用盐酸标准溶液回滴,直至溶液由浅红色变为无色。
8. 记录消耗的盐酸标准溶液体积。
9. 根据消耗的氢氧化钠和盐酸标准溶液体积,计算阿司匹林的含量。
五、数据处理1. 计算阿司匹林的滴定度(T):T = (CNaOH × VNaOH × MAsp) / (CVHCl × VHCl)式中:CNaOH 为氢氧化钠标准溶液的浓度(mol/L);VNaOH 为消耗的氢氧化钠标准溶液体积(mL);MAsp 为阿司匹林的摩尔质量(g/mol);CVHCl 为盐酸标准溶液的浓度(mol/L);VHCl 为消耗的盐酸标准溶液体积(mL)。
2. 计算阿司匹林的含量(X):X = (T × W) / (MAsp × VAsp)式中:W 为称取的阿司匹林片剂质量(g);MAsp 为阿司匹林的摩尔质量(g/mol);VAsp 为移取的阿司匹林溶液体积(mL)。
处方分析专辑(下)用法、用量不适宜1. 患者,女,48岁,门诊皮肤科,临床诊断:梅毒,晚期(青霉素皮试阴性)。
处方:葡萄糖氯化钠注射液(基)[100ml/瓶*28瓶]100ml,b.i.d.*14,静脉输液(精密过滤)。
青霉素钠针(基)[80万U/支*168支]480万U,b.i.d.*14,静脉输液(精密过滤)。
葡萄糖氯化钠注射液(基)[250ml/瓶*14瓶]250ml,q.d.*14,静脉输液(精密过滤)。
维生素B6针(基)[1ml:50mg*10支/盒*28支]100mg,q.d.*14,静脉输液(精密过滤)。
【主要存在问题】用法、用量不适宜。
【分析】青霉素钠在氯化钠注射液中稳定性远优于葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液,非特殊病生理条件限钠病人宜采用氯化钠注射液为输液溶媒。
输液浓度在1~4万U/ml。
此外用药频次再予以增加当更为理想。
2. 患者,女,46岁,门诊中医科,临床诊断:支气管炎。
处方:盐酸左氧氟沙星片(基)[0.1g*10粒/盒*16粒]0.2g,b.i.d.*4,口服。
头孢克肟胶囊[100mg*6粒/盒*16粒]200mg,b.i.d.*4,空腹服用。
硫酸沙丁胺醇片(基)[2.4mg*100片/瓶*24片]4.8mg,t.i.d.*4,口服。
桉柠蒎肠溶软胶囊[0.3g*18粒/盒*12粒]0.3g,t.i.d.*4,饭前服用。
酮替芬片(基)[1mg*60片/瓶*8片]1mg,b.i.d.*4,口服。
【主要存在问题】用法、用量不适宜。
【分析】(1)支气管炎建议区分急性支气管炎、慢性支气管炎和慢性支气管炎急性发作。
慢性支气管炎不需使用抗菌药物。
急性支气管炎的用药,美国儿科学会发布儿科不必要的常见检查和治疗的"明智选择"清单,首要的第一条就是"明显的病毒感染性呼吸道疾病(鼻窦炎、咽炎、支气管炎)不应该使用抗菌药物。
"据美国医学会杂志(JAMA)报道:近40年来的临床试验已经表明,急性支气管炎通常是一种病程小于3周的呼吸系统疾病,抗菌药物治疗对其没有疗效。
阿司匹林临床使用药学解读继续教育
摘要:
1.阿尔忒弥斯协议简介
2.阿尔忒弥斯协议的主要内容
3.阿尔忒弥斯协议的签署意义
4.我国对阿尔忒弥斯协议的态度和参与情况
正文:
阿尔忒弥斯协议,全称为《关于月球和其他天体上活动的阿尔忒弥斯协议》,是由美国、俄罗斯、欧洲航天局等国家和组织共同签署的一项国际协议。
该协议于2021 年正式生效,旨在规范各国在月球及其他天体上的活动,以确保太空探索的可持续发展和和平利用。
阿尔忒弥斯协议主要包括以下几个方面的内容:
1.确定了各国在月球及其他天体上进行活动时应遵循的基本原则,包括合
作、共享、和平利用等。
2.明确了各国在太空活动中应采取的环保措施,以保护太空环境和地球免受太空垃圾的影响。
3.规定了各国在月球及其他天体上开展科学研究时应遵循的行为准则,如保护天体原貌、遵循国际科研伦理等。
4.建立了一个国际协调机制,以便在出现突发事件时,各国能共同应对和解决问题。
阿尔忒弥斯协议的签署具有重要的意义,它标志着国际社会在太空探索领域的合作迈出了新的一步。
通过这一协议,各国能够更好地协调太空活动,共同应对太空探索中可能出现的问题,推动太空领域的和平、可持续发展。
我国对阿尔忒弥斯协议持积极态度,并参与了协议的签署。
作为我国太空探索的重要组成部分,阿尔忒弥斯协议有助于我国与国际社会在太空领域建立更加紧密的合作关系,推动我国太空事业的发展。
同时,这也体现了我国积极参与国际太空治理,致力于太空和平利用和可持续发展的决心。
总之,阿尔忒弥斯协议为国际社会在月球及其他天体上的活动提供了一个重要的规范和指导。
阿司匹林肠溶片检验标准操作规程1. 目的建立阿司匹林肠溶片检验标准操作规程,规范阿司匹林肠溶片检验操作。
2. 范围适用于阿司匹林肠溶片的检验。
3. 依据《中国药典》2010版二部4. 职责4.1起草:QC 审核:QA 批准人:质量负责人。
4.2QC实施本规程。
4.3 QA监督本规程的实施。
5.内容本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的93.0-107.0%。
5.1性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
5.2鉴别5.2.1仪器及试液一般实验仪器和高效液相色谱仪。
三氯化铁试液:三氯化铁9g,加水使溶解成100ml,即得。
5.2.2分析步骤5.2.2.1取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,观察现象,溶液显紫堇色。
5.2.2.2在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
5.3检查5.3.1游离水杨酸5.3.1.1 仪器及试液一般实验仪器、十万分之一天平和高效液相色谱仪。
1%冰醋酸甲醇溶液:取1ml冰醋酸加甲醇稀释至100ml,即得。
5.3.1.2 分析步骤除检测波长改为303nm外,照含量测定项下的色谱条件试验。
精密称取细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),置100ml量瓶中,用1%冰醋酸甲醇溶液振摇溶解,并稀释至刻度,摇匀,用有机相滤膜(孔径:0.45μ)滤过,立即精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸甲醇溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,同法测定。
按外标法以峰面积计算,含水杨酸不得过阿司匹林标示量的1.5%。
含量% = A样×W对/50×5/100×平均片重A对×W样/100×0.1×100% ………………公式①式中A样----样品的峰面积W对----水杨酸对照品称样量A对----水杨酸对照品的峰面积W样----样品的称样量0.1----标示量5.3.2释放度5.3.2.1试液及仪器一般实验仪器、十万分之一天平、高效液相色谱仪和ZRC-8L智能溶出度测试仪。