血站实验室质量管理规范试题

《血站实验室质量管理规范》试题一、填空题1、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的第一责任人，实验室负责人为血液检测质量的具体责任人。

2、新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的70％以上。

3、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗。

4、应限制非授权人员进入实验室。

5、建立和实施实验室内部质量审核程序。

至少每年进行一次。

6、实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历，高级专业技术职务任职资格， 5 年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训。

二、判断题1、血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。

（√）2、实验室应保持卫生和整洁，有保证环境温度和湿度的设施，持续监控并记录环境条件。

应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。

（√）3、应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。

（√）4、血液检测过程中的关键仪器、设备应设置双路电,并制定发生故障时的应急预案，应急措施应不影响血液检测质量。

（×）5、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查确认，保证其性能达到预期要求。

（√）6、建立和实施实验室安全与卫生管理程序，覆盖从标本检测到检测报告整个血液检测过程。

（×）7、必须建立和实施仪器、设备的评估、确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证仪器、设备符合预期使用要求。

( √)8、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。

（×）9、血站应当加强实验室的建设和管理，规范实验室的执业行为，保证实验室按照安全、准确、及时、有效和保护献血者隐私等原则开展血液检测工作。

血站基本标准、血站质量管理规范培训试题姓名：部门：得分：一、选择题：（每题3分，共60分）1.对血站工作人员任职的要求错误的是：（）A.具有国家认定资格的卫生技术人员占职工总数的75%以上B.技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称，并经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。

C.患有经血传播疾病的人员，不得从事采血、供血、成分血制备、检验等相关业务工作。

D.血液中心主任应具有本科以上学历，中心血站站长应具有专科以上学历。

2.对血站建筑要求下列哪项是错误的：（）A.血站的选址应远离污染源B．业务工作区域与行政区域分开C.业务工作区域内污染区与非污染区应分开D.特殊需要开放分离血液成分的，必须在符合Ⅲ类环境室内操作。

3.血站建筑面积应能满足其业务和功能的需要，其业务部门建筑面积与年采供血量参考比例正确的是（）A.2000—10000升，500（m2）B.10000—20000升，2000—3000（m2）C．20000—40000升，3000—4500（m2）D.40000升以上，4000（m2）以上4.对血站辅助设施要求错误的是（）A.无须具有双路供电或应急发电设施B.污水、污物处理应符合有关环境保护法律、法规的规定C．应有与采供血任务相适应的运血车D.应具有计算机管理设施5.血站设备要求错误的是（）A.某层血站须具有贮血专用冰箱、低温冰箱、恒温水浴箱、洁净台等21中设备B.中心血站在基层血站配备的基础上还应配备血小板保存箱、血细胞分离机、速冻冰箱等33中设备C.血液中心在中心血站的基础上还应配备细菌培养箱、温控器、采血车等41中设备D.计量器具只需出厂合格证，无须法定计量部门的检定合格证明6.下列哪项属于质量控制范围（）A.建立质量管理部门的各项工作制度、岗位责任制及操作规程B.参加市级室间质量评估制度C.全血及成分血质量标准可依血站实际情况进行制定D.血站检验部门质量控制制度7.不符合新鲜冰冻血浆质量标准是：（）A.30-37℃融化的新鲜冰冻血浆为淡黄色澄清液体、无纤维蛋白析出。

《血站技术操作规程》考试试题（检验科、血型室、质控科）科室：姓名：成绩：一、填空题（共30空，每空1分，共30分）1、《血站技术操作规程（2015》自2016年3月1日施行。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。

2、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。

3、献血前血液检测项目包括血红蛋白（Hb），单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。

4、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为14天。

5、血液采集完成后，应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。

6、速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。

7、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录，记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。

8、将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。

9、血液标本在采血现场的临时保存温度为2～8℃。

血液标本的运输温度为2～10℃。

19、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求，供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录。

20、全血及血液成分和关键物料的取样方法应当尽可能采用密闭系统进行取样，如果采用开放系统取样，应当严格无菌操作。

二、选择题（每题2分，共40分）1、《血站技术操作规程（2015版）》献血前血液检测强制规定的检测项目是（ A ）A、HbB、ALTC、ABO血型D、RH血型2、核酸标本采集后应在（ B ）内离心。

A、2B、4C、6D、8《血站技术操作规程（2015版）》将ALT限值由≤40U／L调整为≤（ D ）3、U／L。

A、30B、35C、45D、504、《血站技术操作规程（2015版）》将ALT由2遍检测调整为几遍检测？（ A ）A、1B、 2C、3D、45、物料 B 及其生产和供应方的资质应符合相关法规的要求。

血站实验室质量体系文件培训试题姓名：得分：1.血站实验室质量管理规范所称血站实验室，是指血液中心实验室、血液-----------------实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的一般血站实验室。

2..必须建立和持续改进实验室质量体系，并负责组织实施和严格监控。

（）3.实验室所有员工对其职责范围内的质量负责。

实验室所隶属血站的法人为血液检测质量的第一责任人。

（）4.血站应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本--------到实验室--------发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求。

5.血站实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业-------本科以上学历，---------------技术职务任职资格，-------年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训。

6.新增加的血液检测人员应具备高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历，其中大学本科以上学历的应占新增人数的--------%以上。

7.血液检测人员应经过专业技术培训和岗位--------，经血站法定代表人核准后方可上岗。

8.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过-----------表明能够胜任血液检测工作。

9.血液检测人员必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。

（）10.应制定实验室--------------------制度，就质量和技术问题定期进行沟通、协调和落实。

11.制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：4.2.1标本的管理。

4.2.2仪器与设备的使用、维护和校准。

4.2.3试剂的管理。

4.2.4血液检测技术与方法。

4.2.5 血液检测的质量控制。

4.2.6检测结果分析与记录4.2.7检测报告。

4.2.8安全与卫生、职业暴露的预防与控制。

血站质量管理复习题5一、单选题1、以下那种血站不属于一般血站？（）A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库2、哪级地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作? （）A、卫生部B、省级以上C、地市级以上D、县级以上3、《血站执业许可证》有效期满前几个月，血站应当办理再次执业登记？（）A、四个月B、三个月C、二个月D、一个月4、记录内容需要更改时，以下那种方法不正确？（）A、单杠划线删除B、保持原记录内容清晰可辨C、注明更改内容、原因和日期D、在更改处签名5、按现行规定，血液标本的保存期是以下哪种？（）A、全血有效期满后半年B、全血有效期满后一年C、血液使用后二年D、血液使用后一年6、采供血机构分类哪种正确？（）A、分为一般血站和特殊血站B、分为血站和单采血浆站C、分为血液中心和中心血站D、分为中心血站和基层血站7、中心血站供血半径应大于多少公里？（）A、 50 公里B、100 公里C、150 公里D、200 公里8、距血液中心或中心血站几小时车程内的县（市）原则上不予设置中心血库？（）A、一个小时B、二个小时C、三个小时D、四个小时9、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、三年B、四年C、五年D、六年10、血站所有员工应对哪种质量工作负责？（）A、质量体系的建立B、质量体系的实施C、质量体系的监控和改进D、职责范围内的质量11、血站各组织结构的权限必须与以下何种表述相适应？（）A、能力B、指令C、职责D、需求12、作废文件的副本应如何处理？（）A、加标记归档B、全部销毁C、安全保存D、作为参考文件13、采供血作业场所的布局应满足业务需求，流程要合理有序的目的？（）A、防止人员和血液受到污染B、使各项工作不互相干扰C、正确判定献血者资格D、保证献血者得到适当休息14、计量器具应符合检定要求，有明显的何种标识？（）A、维护周期标识B、校准周期标识C、设备状态标识D、定期检定合格标识15、关键物料的生产商和供应商的资质评审，每年应至少进行几次？（）A、一次B、二次C、三次D、四次16、同一献血码至少在多少年内不得重复？（）A、30 年B、50 年C、80 年D、100 年17、以下哪一项不是确认报告必须具备的内容 ? （）A、确认计划B、确认的数据C、确认注意事项D、确认的结论18、每年至少组织一次管理评审 ,应在何时进行？（）A、每年年初B、每年年底C、内部审核完成前D、内部审核完成后19、血液采集量应采用何种方法加以控制？（）A、测容方法B、称量方法C、比重方法D、体积方法20、血液成分制备应尽可能在何种环境中进行？（）A、密闭系统B、百级净化台C、万级净化间D、开放系统21、何人对其职责范围内的质量负责？（）A、实验室负责人B、所有员工C、法人代表D、管理者代表22、什么区域与作业区相对独立？（）A、试剂存放区B、标本存放区C、员工休息区D、记录区23、一般血站不包括以下哪种？（）A、血液中心B、中心血站C、中心血库D、基层血站24、血液中心应设置的位置不包括以下哪种城市？（）A、直辖市B、省会市C、地级市D、自治州首府市25、《血站执业许可证》有效期为几年？（）A、1 年B、2 年C、3 年D、4年26、现行《血站管理办法》是从什么时间起施行？（）A、2005 年 12 月 1 日B、1998 年 9 月 21 日C、2006 年 1 月 1 日D、2006 年 3 月 1 日27、卫生技术人员应占职工总数的多少以上？（）A、65%B、70%C、75%D、80%28、记录档案保存期限应符合国家相关规定，献血、检测和供血的原始记录应至少保存多少年？（）A、3 年B、5 年C、10 年D、20 年29、采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合哪种要求的献血者中采集血液？（）A、《全血及成分血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》30、应保证每一次献血具有唯一的条形码标识，并可追溯到何人？（）A、检验者B、采血者C、发血者D、献血者31、献血条码的编码程序应保证献血码的唯一性，同一献血码至少在多少年不得重复？（）A、10 年B、20 年C、50 年D、100 年32、应由何人做出献血者是否能够献血的判断？（）A、招募者B、检查者C、采血者D、献血者33、接到血液质量出现重大问题的投诉时，及时向哪个部门报告？（）A、国家卫生行政管理部门B、当地卫生行政管理部门C、质量管理部门D、法定代表人和质量负责人34、根据《血站管理办法》，下列用语的含义不正确的是哪一条？（）A、静脉注射用人血白蛋白属于血液成分B、血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分C、脐带血，是指与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血D、脐带血造血干细胞库，是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站35、《采供血机构设置规划》应报何部门批准后实施并报卫生部备案 ? ( )A、市级人民政府B、省级人民政府C、市级卫生行政管理部门D、省级卫生行政管理部门36、《采供血机构设置规划》每几年修订一次？（）A、一年B、二年C、三年D、五年37、血站出售无偿献血血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门按照《献血法》第几条的有关规定，予以处罚？（）A、十三条B、十五条C、十八条D、十九条38、每几年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测？（）A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年39、管理评审每年至少进行几次？（）A、一次B、两次C、三次D、四次40、血液成分献血者应满足何种要求以及相关的特定要求？（）A、《全血及成分血质量要求》B、《献血者健康检查要求》C、《献血者健康检查手册》D、《职工健康检查要求》41、《血站管理办法》是根据何种法律法规制定的？（）A、《献血法》B、《卫生法》C、《传染病防治法》D、《卫生检疫法》42、下列采供血机构设置表述不正确的是哪一项？（）A、直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的不再设置中心血站。

血站质量管理规范测试题血站质量管理规范测试题《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题单位：科室：姓名：分数：一、单选题（共20题，每题2分，共40分）1、《血站执业许可证》有效期为几年？（）A、二年B、三年C、四年D、五年2、储血点应当具备必要的储存条件，并由哪级卫生行政部门批准？（）A、县级B、地市级C、省级D、卫生部3、采集的血液由具有何种资格的实验室进行检测？（）A、血液中心实验室B、中心血站实验室C、省级医院实验室D、有血液检测实验室资格的实验室4、哪一种区域内不得重复设置血液中心、中心血站？（）A、同一行政区域B、同一省会市C、同一地级市D、同一县级市5、血站保障临床用血的原则是什么？（）A、安全、快速、有效B、合理、及时、有效C、安全、及时、有效D、安全、合理、及时6、《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的何种血站？（）A、血液中心B、中心血站C、特殊血站D、一般血站7、血站的质量体系应覆盖哪些所有过程？（）A、采供血和检验B、采供血和相关服务C、采供血和成分制备D、采供血、成分制备及检验8、何种人对其职责范围内的质量负责？（）A、所有员工B、法定代表人C、血站站长D、质管科长9、何种人应按计划的时间间隔审核质量管理体系？（）A、所有员工B、法定代表人C、血站站长D、质管科长10、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于多少？（）A、75%B、70%C、65%D、60%11、所使用的质量体系文件应为经过批准的何种版本？（）A、审核版本B、修订版本C、现行版本D、过期版本12、大型和关键设备均应以何种标签标记？（）A、标准标签B、防水标签C、唯一性标签D、塑胶标签13、对关键物料的生产商和供应商的规定评审频次？（）A、每二年一次B、每年一次C、每年二次D、每年三次14、应对何种血清标志物阴性者进行乙肝病毒疫苗接种？（）A、HBsAgB、HBeAgC、抗HBeD、抗HBs15、同一献血条码至少在多少年内不得重复？（）A、30年B、40年C、50年D、60年16、血液采集要求一次只对何种血液和血样管贴签？（）A、一袋血液和同源血样管B、同型血液和同源血样管C、不同型血液和同源血样管D、同型血液和不同源血样管17、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的何种项目检查？（）A、血型检测B、血液重量检查C、血比重检测D、目视检查18、清查每批血液中所有的何种血液后才能放行合格血液？（）A、检测呈阳性B、血型错误C、不合格血液D、血袋破损19、不同保存条件以及发往不同目的地的血液应怎样装箱？（）A、分别装箱B、统一装箱C、同型装箱D、同时装箱20、血液质量投诉的处理指定哪个部门人员负责？（）A、血液发放部门B、质控实验室和质管部C、血液检测部门D、血站质量主管二、多选题（共5题，每题2分，共10分）1、一般血站包括哪些？（）A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库E、脐带血库2、各级血站的主要职责是什么？（）A、无偿献血者的招募B、血液的采集与制备C、临床用血供应D、医疗用血的业务指导E、开展血液相关科研3、血站进行血液采集不得采集和严禁采集何种血液？（）A、健康献血者的血液B、冒名顶替者的血液C、超量采集血液D、频繁采集血液E、血液制品生产用原料血浆4、血站应当保证发出的血液哪些质量项目无差错？（）A、品种B、规格C、数量D、活性E、血型5、血液标签内容至少包含哪四个部分？（）A、血站名称及其许可证号B、献血编号C、品种标识D、血型标识E、有效期标识三、判断题（共15题，每题2分，共30分）1、血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的非公益性卫生机构。

血站质量管理规范试题一、选择题1. 血站质量管理的核心目标是（）。

A. 确保血液安全B. 提高工作效率C. 增加经济收益D. 扩大血站规模2. 以下哪项不是血液检测的常规项目？（）。

A. 血型鉴定B. 病毒筛查C. 血红蛋白含量D. 转氨酶活性3. 血站应当建立的质量管理体系文件包括（）。

A. 质量手册B. 操作规程C. 质量记录D. 所有上述文件4. 关于采血人员的说法，以下哪项是正确的？（）。

A. 只需具备医学背景B. 必须经过专业培训和考核C. 可以由志愿者担任D. 无需任何资质要求5. 血液的储存温度和时间限制是为了（）。

A. 保证血液的新鲜度B. 避免细菌污染C. 防止血液变质D. 所有上述原因二、判断题1. 血站可以自行决定是否进行某些血液检测项目。

（）2. 质量管理体系的建立和维护是血站质量管理的关键环节。

（）3. 血站应当对所有献血者进行详细的健康征询和体格检查。

（）4. 血液的采集、检测、储存和发放过程中，不需要进行严格的温度监控。

（）5. 血站应当定期对员工进行质量管理和技能培训。

（）三、简答题1. 请简述血站建立质量管理体系的目的和意义。

2. 描述血站如何确保血液采集过程的安全性和有效性。

3. 阐述血站应如何处理不合格血液和血液制品。

4. 说明血站如何对献血者进行健康征询和体格检查。

5. 讨论血站如何进行质量记录的管理和保存。

四、案例分析题某血站近期收到了几起关于血液质量问题的投诉。

经过调查，发现部分血液样本中存在病毒标志物阳性的情况。

血站立即启动了应急程序，对相关血液进行了追踪和隔离，并暂停了相关采血点的运作。

1. 分析上述情况可能导致的后果，并说明血站应采取的紧急措施。

2. 讨论血站如何通过改进质量管理流程来预防此类事件的发生。

3. 描述血站在恢复正常运作后，应如何向公众和相关机构沟通和解释此次事件。

4. 从质量管理的角度，提出几点建议，以提升血站的整体运营质量。

五、论述题论述血站在确保血液质量和安全方面所面临的挑战，并提出相应的解决策略。

《血站实验室质量管理规范》一、填空题81、本规范所称血站实验室，包括血液中心实验室，血液集中化检测实验室和省级卫生行政部门根据采供血机构设置规划批准设置的其它血站实验室。

82、血站实验室应遵从《》中的相关规定83、大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查，保证其性能达到预期要求。

84、血站实验室检测结果的分析和检测结论的判定，应由经过培训和评估可以胜任并得到的技术人员进行。

85、实验室所隶属血站的法定代表人为血液检测质量的责任人，实验室负责人为血液检测质量的责任人。

86、实验室建筑与设施应符合《实验室通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。

87、应制定实验室全员会议制度，就和问题定期进行沟通、协调和落实。

88、血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人后方可上岗。

89、培训记录应包括满足岗位需求的培训计划、、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训的预期要求时所采取的措施。

90、签发报告前，应对签发的每批标本的检验过程以及进行检查，以确定该批检测的正确性和有效性。

91、应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构，人员的配备和岗位设置应满足从血液标本到实验室报告的整个血液检测过程及其支持保障等需求。

92、实验室应保持卫生和整洁，有保证环境温度和湿度的设施，持续监控并记录。

93、参加指定的实验室质量考评，建立和实施相关程序。

94、大型和关键仪器、设备均应以标签标记，明确维护和校准周期，档案应有管理，有使用、维护和校准记录。

95、血液检测人员应经过规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性。

二、判断题（认为正确的，打“√”，认为错误的，打“×” ）96、血站实验室应建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序，以保证检验结果达到预期的质量标准。

(√ )97、不同批次购入同一批号的试剂投入使用前无需进行再确认。

《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题(1)一、填空题（共20分，每题2分）1、《中华人民共和国献血法》开始实施的时间是。

2、根据《中华人民共和国献血法》和制定《血站质量管理规范》。

3、血站员工每年参加继续教育不少于学时。

4、同一献血员的献血记录、血袋和标本管的标识应采用条形码标识。

5、按计划的时间间隔审核质量管理体系，其目的是确保质量管理体系的适宜性、和充分性。

6、物料应按规定的使用期限存放，遵循的原则，保证在物料的有效期内使用。

7、血站是指为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

8、管理评审至少进行一次。

9、《中华人民共和国献血法》健康适龄公民献全血的的间隔时间为。

10、血站分为一般血站和。

二、单选题（共50分，每题2分）1、《血站执业许可证》有效期为：（）A、1年B、2年C、3年D、5年2、血液检测的全血标本的保存期是：（）A、与全血有效期相同B、半年C、1年D、7天3、血液标本的运输温度是：（）A、室温B、37℃C、2-8℃D、20-24℃4、《血站质量管理规范》规定，血站卫生技术人员应占职工总数的比例为：（）A、60%B、70%C、75%D、80%5、血站质量第一责任人是。

（）A、法定代表人B、质控科长C、管理者代表D、质量主管6、质量体系文件应不包括。

（）A、质量手册B、过程文件C、操作规程和记录D、年度工作计划与总结7、血清（浆）标本的保存期在全血有效期满后。

（）A、28天B、半年C、1年D、35天8、献血、检测和供血的原始记录应保存（C）A、5年B、8年C、10年以上D、血液中心15年；中心血站8年9、关键物料的采购、储存与放行，下列做法错误的是。

（）A、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质，每年应对其进行一次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。

B、对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。

C、对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。

中心血站4.0版质量体系文件培训考核科室：姓名：分数：时间: 60分钟一. 单选题：40题，每题2分（请将正确答案的代号填在括号内）1 标准操作规程的初稿应由谁起草（ a ）a.执行该步骤的人b.质量主管c.血库的技术负责人d.专家委员会2 利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为（ b ）a 步骤b. 过程c. 计划d. 操作3 满足要求被定义为（ a ）a. 符合b. 特性c. SOPd. 审核4 血站落实质量工作是谁的职责（ d ）a. 质量主管b. 血站技术负责人c. 外部审核员d. 血站的所有员工5 质量方针是由谁正式认可和批准（ a ）a. 血站的最高管理层b. 质量主管c. 顾客d. 血站的专业技术人员6 组织最高管理层正式发布的宗旨和方向是（ b ）a. 质量目标b. 质量方针c. 质量管理体系d. 质量策划7 工作指引应包括下列所有内容，除了（ d ）a. 履行的主要任务b. 最低资格和经历c. 在组织结构图中的位置d. 职业发展前景8 标准操作规程 (SOP): （ d ）a. 是输血传播疾病筛查的指南b. 有些员工在有些时候使用c. 旨在帮助新进和没经验的技术人员建立自信、获取技能d. 所有员工在任何时候都应遵守9 SOP 应被谁采纳（ b ）a. 高级员工b. 在任何时候所有员工c. 操作遇到问题时的员工d. 所有员工仅在需要时10 下列那些文件需要控制? （ f ）a. 质量手册b. 标准操作程序c. 原材料规格d. 献血者记录e. 批准的供货商名单f. 以上所有内容11 确保产品符合预期使用目的的质量标准而始终如一的生产和控制的质量保证的一部分，被叫做:（ a ）a. 良好的生产管理规范 (GMP)b. 良好的实验室管理规范(GLP)c. 良好的临床管理规范 (GCP)d. 内部质量控制12 质量审核是: （ a ）a. 系统、独立的文件化检查，以决定质量活动是否符合策划的安排b. 通过观察和判断评价符合性c.确保正确的财务活动13 员工的能力评价包括下列内容，除了: （ d ）a. 书面评价b. 工作记录回顾c. 未知样品测试d. 得到的工资总额e 解决问题的能力14 库存控制应包括下列基本信息，除了: （ d ）a. 最小库存水平b. 最小定量c. 消耗品的编号d. 使用消耗品的实验名称15 每袋血只能有唯一的编号。

血站质量管理规范复习题7（精）血站质量管理规范复习题 7一、单选题1、由何单位规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域? ( A 、市级卫生行政部门 B、省级卫生行政部门C 、县级卫生行政部门 D、卫生部2、哪种采供血机构不属于一般血站? ( A、单采血浆站 B、血液中心 C、中心血站 D、中心血库3、各地卫生行政部门负责辖区内血站的哪项工作? ( A 、质量考核 B、监督管理 C、经济审核 D、业务安排4、特殊血型的血液需要从外省调配的,由何部门审批? ( A 、市级卫生行政部门B、县级卫生行政部门C 、卫生部 D、省级卫生行政部门5、除新参加工作人员外,技术人员均应达到的条件可不包括哪项? (A 、具有相关专业初级以上技术职务任职资格B 、经过专业技术培训,掌握血站质量管理基本原理C 、具有一定的学术水平、科研能力及培训能力D 、具有基础理论知识和实际操作技能,能够胜任所分配的职责6、关于中心血站的主要职责 , 以下错误的是哪项? (A 、无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应B 、承担供血区域范围内血液储存的质量控制C 、对所在行政区域内的中心血库进行质量控制D 、开展血液相关的科研工作7、关于记录,下列描述错误的是哪项? (A 、应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B 、献血、检测和供血的原始记录应保存十年左右C 、建立和实施电子签名和数据电文管理程序D 、应建立和实施保密制度,防止未授权接触和对外泄露8、血站卫生技术人员应占职工总数的多少以上? ( A 、 60% B、65% C、 70%D、 75%9、关于《血站质量管理规范》 ,下列描述正确的是哪些? (A 、根据《血站基本标准》和《采供血机构设置规划》制定的规范B 、是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站C 、是血站质量管理的基本准则,适用于提供采供血和相关服务的所有血站D 、是血站质量管理的最高准则,适用于提供采供血和相关服务的一般血站10、关于监控和持续改进 , 下列描述正确的是哪项? (A 、确认应按预定的计划进行B 、主要目的是防止不合格血液的非正常使用。

血站试题一、单选题1、自愿无偿献血达到次、次、次以上的献血者，可分别获得无偿献血奉献奖金奖、银奖、铜奖。

（ B ）A、30、20、10B、40、30、20C、50、40、30D、45、35、252、《全国无偿献血表彰奖励办法（2009年修订）》对献血次数做出新的规定，全血每毫升按1次计算，机采血小板每1个治疗单位按次计算。

（ C ）A、200、4B、400、1C、200、1D、200、23、《全国无偿献血表彰奖励办法（2009年修订）》自起施行，原1999年7月12日发布的《全国无偿献血表彰奖励办法》同期废止。

（ D ）A、2010年2月1日B、2009年12月1日C、2009年12月31日D、2010年1月1日4、固定无偿献血者是指至少献过血，且近内献血至少1次，并承诺未来一年之内再次献血的。

（ A ）A、3次、12个月B、2次、12个月C、3次、2年D、2次、1年5、根据《血站管理办法》，下列哪几种情形，省级卫生行政部门不予执业登记：（ D ）A、《血站质量管理规范》技术审查不合格的。

B、《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的。

C、血液质量检测结果不合格的。

D、以上都正确。

6、根据《血站管理办法》，省级人民政府卫生行政部门注销其《血站执业许可证》的理由不包括：（ D ）A、《血站执业许可证》有效期届满未办理再次执业登记的。

B、取得《血站执业许可证》后一年内未开展采供血工作的。

C、血站造成经血液传播疾病发生或者其他严重后果的。

D、采血前未向献血者、特殊血液成分捐赠者履行规定的告知义务的。

7、根据《血站管理办法》，血站出售无偿献血血液的，由给予处罚？（ C ）A、国家卫生部B、省级卫生行政部门C、县级以上地方人民政府卫生行政部门D、市级以上地方人民政府卫生行政部门8、根据《血站管理办法》，下列行为属于非法采集血液的是：（ D ）A、未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的。

B、已被注销的血站，仍开展采供血活动的。

1、中心血站应当设置在什么城市？ ( )A、直辖市B、省会市C、自治区首府市D、设区的市2、血液中心、中心血站和中心血库由哪个政府部门设立？ ( )A、卫生部B、地方人民政府C、省卫生厅D、市卫生局3、下列属于卫生部职责的是哪一项？ ( )A、设立血液中心、中心血站和中心血库B、制定本行政区域血站设置规划C、本行政区域内血站的监督管理D、制定全国采供血机构设置规划指导原则4、卫生部在什么时间制订了《血站质量管理规范》？ ( )A、2022 年 4 月 25 日C、2022 年 4 月 15 日B、2022 年 4 月 5 日D、2022 年 5 月 15 日5、按文件管理程序的要求，下列哪项是错误的? ( )A、所使用的文件是经过批准的现行版本B、文件应不定期评审，明列修订状态清单C、作废文件的正本应加标志归档，并安全保存D、作废文件不得在工作现场浮现6、按《血站质量管理规范》对设备的要求，下列哪项是错误的? ( )A、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识B、有故障或者停用的设备应有明显的标识，主要是防止误用C、制定采供血过程中所有设备发生故障时的应急预案D、所有应急关键设备的管理要求与常规设备相同7、建立献血者服务规范，下列描述错误的是？ ( )A、制定献血者接待和护理程序B、履行献血前告知义务C、遵循献血知情允许原则D、对献血者在献血后进行护理8、鼓励和支持血站开展血液相关的科研工作不包括哪一项？ ( )A、血液应用研究B、输血技术创新工作C、建立脐带血库D、与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作。

9、下列有关内部质量审核描述错误的是哪一项？ ( )A、内部质量审核应包括血站所有部门B、内部质量审核应预先制定计划C、内审员与被审核方无直接责任关系D、内审完成后应形成审核报告10、下列有关管理评审描述错误的是哪项？ ( )A、在质量体系内审完成后，组织管理评审B、管理评审是内部质量审核的持续改进运行C、质量负责人编写管理评审报告，经法定代表人批准D、管理评审至少每年进行一次，可根据实际需要增加管理评审次数安排11、建立和实施血液保存管理程序，以下正确的是哪项？ ( )A、血液保存地点非工作人员不得进入B、血液保存设备有温度记录装置即可C、对血液保存状态进行监控，确保血液始终在正确的条件下保存D、根据要求将血液分开存放并有明显标识12、关于血液收回，下列描述错误的是哪项？ ( )A、应确定需要收回的血液、收回责任人及其职责B、在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现C、在收回具有严重质量缺陷的血液时应即将进行处理D、能够快速收回已发放的缺陷血液或者追踪血液去向13、血液标签中的内容至少包含哪些？ ( )A、献血编号、品种标识、血型标识、有效期标识B、献血编号、献血者姓名、血型标识、有效期标识C、献血编号、采血者姓名、血型标识、有效期标识D、献血编号、品种、血型标识、有效期标识、献血者姓名14、谁对其职责范围内为的质量负责？谁为血站质量第一责任人？ ( )A、所有员工、法定代表人C、法定代表人、质量负责人B、所有员工、质量负责人D、业务负责人、质量负责人15、一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与什么进行核对？( )A、身份证B、献血证C、征询表D、操作规程16、建立和实施内部审核程序，内审实施前应预先作什么工作？ ( )A、总结前期工作B、报主管部门批准C、制定计划D、各科自审17、献血前的健康征询和健康检查完成后应由何人共同签名？ ( )A、献血者和陪同者B、献血者和带队者C、献血者和采血护士D、献血者和检查者18、建立和实施合格血液放行程序应遵循的原则中不正确的是哪项？( )A、放行人员经过培训和考核合格后可承担放行工作B、必须先清查并安全转移不合格血后才干放行合格血液C、合格血液经确定、贴签、批准放行后才干从隔离库转移到合格库D、在每批血液放行记录上放行人应签署姓名、放行日期和时间19、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的什么检查？ ( )A、抽样检查B、目视检查C、理化检测D、细菌培养20、距血液中心多少公里范围内(或者在几个小时车程内)的设区的市，原则上不单独设立中心血站？ ( )A、100 公里、 2 小时C、150 公里、 2 小时B、100 公里、 3 小时D、150 公里、 3 小时21、血站卫生技术人员应占职工总数的多少以上？ ( )A、80％B、75％ C 、70％D、65％22、献血、检测和供血的原始记录应当至少保存多少年？( )A、三十年B、二十年C、十年D、长期23 、《血站执业许可证》有效期为多少年？《血站执业许可证》有效期满前多长期血站应当办理再次执业登记？( )A、十年,半年B、二年,二月C、五年，半年D、三年，三月24 、同一献血码至少在多少年内不得重复？ ( )A、五十年B、三十年C、二十年D、十年25 、血站保障临床用血的原则是什么？ ( )A、安全、快速、有效C、安全、及时、有效B、合理、及时、有效D、安全、合理、及时26 、所使用的质量体系文件应为经过批准的何种版本？ ( )A、审核版本B、修订版本C、现行版本D、过期版本27 、应对何种血清标志物阴性者进行乙肝病毒疫苗接种？ ( )A、HBsAgB、HBeAgC、抗HBeD、抗HBs28 、清查每批血液中所有的何种血液后才干放行合格血液？ ( )A、检测呈阳性B、血型错误C、不合格血液D、血袋破损29、对关键物料的生产商和供应商的规定评审频次？ ( )A、每二年一次B、每年一次C、每年二次D、每年三次30 、血液采集要求一次只对何种血液和血样管贴签？ ( )A、一袋血液和同源血样管C、不同型血液和同源血样管B、同型血液和同源血样管D、同型血液和不同源血样管31、血液质量投诉的处理指定哪个部门人员负责？ ( )A、血液发放部门C、血液检测部门B、质控实验室和质管部门D、血站质量主管32 、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的何种项目检查？ ( )A、血型检测B、血液分量检查C、血比重检测D、目视检查33、储血点应当具备必要的储存条件，并由哪级卫生行政部门批准？ ( )A、县级B、地市级C、省级D、卫生部34、采集的血液由具有何种资格的实验室进行检测？ ( )A、血液中心实验室C、省级医院实验室B、中心血站实验室D、有血液检测实验室资格的实验室35、距血液中心多少公里范围内(或者在几个小时车程内)的设区的市，原则上不单独设立中心血站？ ( )A、150、3B、120、2 C 、100、1 D、80 、136、《血站质量管理规范》合用于提供采供血和相关服务的何种血站？ ( )A、血液中心B、中心血站C、特殊血站D、普通血站37、何种人应按计划的时间间隔审核质量管理体系？ ( )A、所有员工B、法定代表人C、血站站长D、质管科长38、特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由何种卫生行政部门批准？( )A、省级人民政府C、县级人民政府B、地市级人民政府D、输血协会39 、血液制备环境应整洁卫生，定期有效消毒，进行环境温度控制，保证血液的何种性质？( B )A、密闭性和安全性C、清洁性和舒适性B、安全性和有效性D、适宜性和有效性40、固定采血点、储血点不得进行哪项工作？( )A、血液采集B、血液发放C、血液储存D、血液检测41、血站应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定哪个部门负责？( )A、血液供应部门C、输血研究部门B、质控实验室和质管部人员D、质量负责人42、内部质量审核的资料可作为管理评审的哪种信息？ ( )A、管理评审的惟一性依据C、管理评审的输入B、管理评审的输出D、管理评审的结果43、下列有关文件的类型和层次表述错误的是哪一项？ ( )A、第一和第二层次的文件对整个质量管理体系进行规定－方针和政策B、第三层次的文件对标准和程序进行规定C、第四层次的文件记录数据和提供信息D、标准操作规程属于第二层次的文件44、何谓保密性弃血？ ( )A、将经检测不合格的血液处理掉B、将过期变质的血液处理掉C、将被怀疑有高危行为的献血者的血液处理掉D、在有危（wei）险行为献血者的要求下将献血者所献的血液处理掉45、献血、检测和供血的原始记录应当至少保存多少年？ ( )A、10 年B、8 年C、5 年D、3 年46、下列哪一项不是医疗废物暂存间的要求？ ( )A、远离业务区、饭堂、生活区和生活垃圾存放场所B、设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识C、有防盗、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施D、有温湿度监控和记录47、设备的确认、维护、校准和持续监控等应保证设备符合什么要求？( )A、预期使用要求B、日常使用需求C、采供血需求D、设备管理要求48、大型和关键设备应明确什么周期？ ( )A、维护和使用B、使用和校准C、维修和使用D、维护和校准49、未规定使用期限的物料，其贮存期限及有效期自设为入库之日起，普通为几年？最多不超过几年？ ( )A、2 年、 5 年B、1 年、 3 年C、4 年、 6 年D、3 年、 5 年50、需要对工作区域的安全卫生负责的是何人？ ( )A、所有员工B、法定代表人C、部门负责人D、安全与卫生负责人51、血站应采取措施对献血者和员工进行防护；避免采血、检验、制备、贮存、包装和运输过程中浮现哪种情况？ ( )A、血液受到污染B、血液标本受到污染C、环境受到污染D、以上均正确52、为保证血液供应，必须建立和实施管理信息系统的什么文件？ ( )A、应急预案B、应急预案和恢复程序C、应急指导意见D、数据恢复程序53、血液标识应确保所有血液可以追溯到完整的记录，不包括哪项？ ( )A、献血者及献血过程B、关键物料批号C、制备和检验D、清洁卫生54、血液库存管理的内容可不包括哪一项？ ( )A、血液最低库存水平的确定C、血液的保存状态监控B、血液库存定期盘点D、制定切实可行的血液应急预案55、血液在什么条件进行制备时则应严格控制，避免微生物的污染？( )A、百级环境B、万级环境C、开放系统D、密闭系统56、建立和实施血液的隔离程序的目的是什么？ ( )A、将已检测血液批放行C、防止血液过多报废B、防止不合格血液的误发放D、防止待检测血液报废57、关于普通血站的设置以下哪一项不正确？ ( )A、血液中心应设在省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市B、中心血站应设在设区的市级人民政府所在地的城市C、距血液中心 60 公里范围内的设区的市，原则上不单独设立中心血站D、中心血库设在血液中心或者中心血站 3 个小时车程内不能提供血液的县(市)58、血液中心、中心血站和中心血库由哪个部门设立？ ( )A、地方人民政府B、卫生部C、卫生厅D、输血协会59、血站应当保证所采集的血液由何种实验室进行检测？ ( )A、血液中心实验室B、具有血液检测实验室资格C、中心血站实验室D、普通血站实验室60、因科研或者特殊需要而进行血液调配的，由哪个部门批准？ ( )A、卫生部B、地方政府C、省级人民政府卫生行政部门D、血站61、关于《血站质量管理规范》，下列描述正确的是哪一项？ ( )A、根据《中华人民共和国献血法》制定的规范B、是血站质量管理的基本准则，合用于提供采供血和相关服务的普通血站C、是血站质量管理的基本准则，合用于提供采供血和相关服务的所有血站D、是血站质量管理的最高准则，合用于提供采供血和相关服务的普通血站62、关于质量管理职责, 下列描述错误的是哪一项？ ( )A、法定代表人为血站质量第一责任人B、法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系C、所有员工对其职责范围内的质量负责D、所有员工记录和保留管理审核的情况和内容63、负责辖区内血站监督管理的部门是哪个？ ( )A、县级以上人民政府卫生行政部门B、县级以上人民政府C、血站监督管理委员会D、省级血液中心64、血站是什么性质的机构？ ( )A、采集、提供临床用血的机构B、负责本辖区内无偿献血组织发动C、不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构D、不以营利为目的的公益性组织65、关于质量体系文件，下列描述正确的是哪一项？ ( )A、质量体系文件包括质量手册、过程文件、操作规程和记录B、建立和实施形成文件及文件管理的质量手册C、作废文件的正副本应加标记归档,作废的文件不得在工作现场浮现D、保证员工能够在单位内部范围容易获得与其岗位相关的文件66、关于建造、设施与环境，下列描述正确的是哪一项？ ( )A、献血者征询区在指定区域安全放置和弃置血袋，避免复用、污染和差错B、采血区能对献血者进行体检以正确判定献血者资格C、献血后歇息区应保证献血者得到适当歇息D、血液存放区设置待检测血液隔离存放区和报废血液隔离存放区67、《献血者健康检查要求》中体重规定是什么？ ( )A、男≥50 千克，女≥45 千克C、男≥50 千克，女≥50 千克B、男≥55 千克，女≥45 千克D、男≥50 千克，女≥48 千克68、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于多少？ ( )A、50%B、55%C、60%D、70%69、关于设备，下列描述错误的是哪一项？ ( )A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度B、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识C、档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。

《血站质量管理规范》考核试题科室: 姓名：成绩:一、填空题(每空1分,共15分)1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的.2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。

3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定,至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分.4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性,同一献血码至少在５０年不得重复。

5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查,对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。

6、建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理,防止不合格血液的误发放。

二、单项选择题(每题３分,共45分)１、《血站质量管理规范》共分为( C )个要素.Ａ、1０B、1５C、2０Ｄ、24２、《血站质量管理规范》是血站质量管理的( A ）,适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

A、基本准则B、通用准则C、最高标准Ｄ、最低标准3、血站技术和管理人员本科以上学历应不低于（ A ）A、6０%B、65％Ｃ、7０％D、75％4、卫生技术人员应占职工总数的（Ｄ)以上。

A、5０%B、60％C、6５％D、75％5、《血站质量管理规范》中规定,以下哪两个职务不得兼任？（B）A、安全卫生主管和质量主管B、质量主管和业务主管C、业务主管和安全卫生主管D、均可兼任6、购进的关键物料应每（B )对其进行一次评审。

A、半年Ｂ、一年C、两年D、三年７、UＰS的全称是( A )。

Ａ、不间断电力供应B、稳压电源C、发电机D、供电设备８、以下关于内部质量审核员的要求错误的是（ D ）。

A、内部质量审核员须经过培训B、具备内审员相应的资质和审核能力Ｃ、并且与受审核方无直接责任关系Ｄ、担任中层以上职务9、以下关于血液隔离放行人员的描述错误的是（A)。

《血站质量管理规范》测试题姓名： ______ 拟任岗位：____________ 评分：_________ 日期：__________一、单选题（共31题，每题1分，满分31分）1.关于《血站质量管理质量管理规范》，下列描述正确的是：（）a/根据《中华人民共和国献血法》制定的规范。

b/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

c/规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站。

d/规范是血站质量管理的最高准则，适用于提供釆供血和相关服务的一般血站。

2.关于质量管理职责，下列描述错误的是：（）a/ 法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进。

b/法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。

c/所有员工对其职责范围内的质量负责。

<1/所有员工记录和保留管理审核的情况和内容。

3.关于组织与人员，下列描述正确的是：（）a/设置满足献血宣传和献血者扌召募的部门。

权限必须与职责基本适应。

b/高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例呈金字塔形。

c/中心血站法定代表人或主要负责人应具有高等学校专科以上学历。

并须接受过血站质量管理培训，并经过考核合格。

d/传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。

4.关于组织与人员，下列描述错误的是：（）a/采供血业务负责人和质量负责人应具有医学或者相关专业专科以上学历，并不得相互兼任。

采供血业务负责人或质量负责人缺席时，应指定适当的人员代行其职责。

b/必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。

c/员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。

d/必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。

5.关于质量体系文件，下列描述正确的是：（）*质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。

《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题 、填空题（共20分，每题2分）1、《中华人民共和国献血法》开始实施的时间是至少进行一次。

《中华人民共和国献血法》健康适龄公民献全血的的间隔时间为 10、血站分为一般血站和二、单选题（共50分，每题2分）1、《血站执业许可证》有效期为: ()A 、1 年B、2年C、3年D 、5年2、血液检测的全血标本的保存期是: ()A 、与全血有效期相冋B、半年C、1年D 、7天3、血液标本的运输温度是： ( )A 、室温 B、37C C 、2-8 C D 、20-24 C4、《血站质量管理规范》规定，血站卫生技术人员应占职工总数的比例为:()5、血站质量第一责任人是6、质量体系文件应不包括 A 、质量手册7、血清（浆）标本的保存期在全血有效期满后8献血、检测和供血的原始记录应保存（ C ）A 、5年9、关键物料的采购、储存与放行，下列做法错误的是 2、根据《中华人民共和国献血法》和 制定《血站质量管理规范》 3、血站员工每年参加继续教育不少于 学时。

4、同一献血员的献血记录、血袋和标本管的标识应采用条形码标识。

5、 按计划的时间间隔审核质量管理体系， 其目的是确保质量管理体系的适宜性、 和充分性。

6、 物料应按规定的使用期限存放，遵循 的原则，保证在物料的有效期内使用。

7、 血站是指为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

管理评审9、 A 、60% 、70%、75% 、80%A 、法定代表人、质控科长C 、管理者代表 、质量主管C 、操作规程和记录、年度工作计划与总结 、过程文件A 、28 天、半年、35天C 、10年以上、血液中心 15年；中心血站 8年A 、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、法规所规定的相应资质,每年应对其进行一血站应有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。

A 、血液中心C 、干细胞脐带血库 16、关于血液标签中的内容，不包括17、采血前对血袋和血液保存液必须检查，检查内容可不包括18、在献血接待过程中，现场工作人员的职责不包括 次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。