洁净室 clean room

无尘室等级
一、无尘室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。

它是污染控制的基础。

控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

分类
1.乱流式（Turbulent Flow)
2.层流式（Laminar)
3.复合式（Mixed Type)
二、等级说明
依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Atandard（FS）209E，1992】，可将无尘室分为六级。

分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸是0.5um，无尘室等级应以特定尘粒尺寸的级数来表示。

例如：10级在0.2um（尘粒尺寸在0.2um或更大下，密度不大于75颗/立方英尺），1级在0.1um（尘粒尺寸在0.1um或更大下，密度不大于35颗/立方英尺）。

等级标准
据查询无尘室等级标准的版本较多，于是小编就整理两个较常用的划分标准，分别是国际标准IOS14644-1、中国标准
GB/T16292-1996，具体详情请看下表：。

洁净手术室名词解释洁净手术室（Cleanroom）是一种用来保护特定区域内的环境，限制灰尘、细菌等有害物质污染物的传播，以满足生产质量要求的室内，通常用于生产洁净产品，例如电子、精密机械、药品等等。

一个洁净手术室由一些特殊控制程序和设备组成，包括：1.过滤系统：是洁净室内气流的重要组件，通过高效过滤，能使室内的风污染物保持低水平；2.空气洁净等级：洁净室的空气洁净等级表示空气中颗粒物、细菌和污染物含量的控制范围，它将洁净室划分为不同等级，以确定空气洁净度，洁净室可以分为百万级，十万级，千万级，来描述不同程度的洁净室；3.风速：尤其是高端的洁净室，要求空气中的颗粒物在洁净室内流动，以控制空气中污染物的污染，它是洁净室的重要参数；4.湿度控制：空气的湿度也是洁净室中最重要的控制指标之一，过低的湿度会对一定的物质产生干燥，过高的湿度则可能引起腐蚀，失洁等情况，因此，需要严格控制洁净室内的湿度；5.空气温度：空气温度也是洁净室内的一项重要参数，它影响到空气密度，从而影响空气流动，它能够有效地控制室内污染物的传播及生长；6.净化服：为了防止污染物进入洁净室，需要员工必须穿着专用的净化服，以防止污染物的传播；7.洁净室的卫生：洁净室的卫生也是洁净室的重要组成部分，需要通过定期的清洁，来保持洁净室的卫生，防止污染物的再次进入洁净室；8.灯光控制：洁净室的照明是洁净室的重要组成部分，可以有效地控制室内污染物的传播，照明系统必须定期检查，并且确保洁净室内照度达到规定要求；9.压力控制：洁净室的压力控制是洁净室的重要组成部分，压力控制是控制室内空气流动的重要组件，以确保室内的空气洁净度达到规定的要求。

以上就是洁净手术室名词的解释，洁净手术室是一个特殊的室内环境，要求空气、湿度、照明、压力等等参数都必须满足一定的要求，以确保产品的洁净度，从而满足生产要求。

洁净手术室不仅仅是生产电子、精密机械、药品等等产品重要的场所，它还被广泛应用于医疗护理、科研、实验室等等，用来保护特定区域的空气洁净度，以避免有害物质的污染。

无尘车间相关知识及进出流程无尘车间（clean room），又称洁净室，是一种控制空气洁净度和操作环境的特殊车间。

无尘车间广泛应用于电子、医疗器械、制药等行业，旨在保证产品的质量和安全性。

无尘车间的目标是控制空气中的微尘、细菌、病毒等有害物质的浓度，从而保证工艺过程和产品不受污染。

为了实现这一目标，无尘车间需要采取一系列的措施。

首先，无尘车间需要具备严密的结构，减少外界灰尘和细菌进入车间的可能性。

车间的墙壁、天花板、地板等都需要使用高密封性材料，并且要定期进行清洁和消毒，以确保无尘车间的洁净度。

其次，无尘车间需要控制温湿度。

一般来说，无尘车间的温度控制在18℃-26℃之间，湿度控制在45%-65%之间。

这样的温湿度条件有利于控制微生物的繁殖，防止产生细菌、霉菌等有害物质。

另外，无尘车间还需要控制空气流动。

通常情况下，车间内的空气应保持一定的流动速度，以避免污染物在车间内停留时间过长。

同时，无尘车间还需要安装合适的过滤设备，如高效过滤器、空气净化器等，以过滤空气中的微尘和颗粒物，保持车间内空气的质量。

进入无尘车间的流程一般如下：1.佩戴无尘鞋套：进入无尘车间之前，需先穿上无尘鞋套，以避免外界带进车间的灰尘和细菌。

2.洗手消毒：进入车间后，需要先进行手部洗涤和消毒。

无尘车间一般配备有专用的手部洗涤区和消毒区，工作人员需要按照规定的程序进行操作。

3.穿戴无尘服：在洗手消毒之后，工作人员需要更换无尘服，并确保无尘服的闭合性和密封性。

无尘服通常由耐静电材料制成，以防止静电对车间环境和产品的影响。

4.穿戴口罩和帽子：为了避免呼吸道和头发对车间的污染，工作人员还需要佩戴口罩和帽子。

5.进入空气淋浴室：在穿戴好无尘服、口罩和帽子之后，工作人员需要进入空气淋浴室。

空气淋浴室通常设有高压气流，可以将工作人员身上的微尘和颗粒物吹走，确保进入车间的人员身上不带进污染物。

6.进入车间：完成空气淋浴后，工作人员可以进入车间。

洁净室操作规程洁净室（Cleanroom）是一种为保持特定环境条件而设计的封闭房间，用于控制空气质量、温度、湿度和空气流动速度等因素。

洁净室广泛应用于医药制造、电子设备生产和实验室等领域，对操作人员有严格的要求和规范。

下面将介绍洁净室操作规程，以确保操作人员的安全和生产的质量。

一、进入洁净室前的准备工作1.操作人员应按照规定穿戴工作服、戴上洁净帽、洗净手部，并戴上超净鞋套。

保持身体清洁，不得携带杂物进入洁净室。

二、洁净室内的操作规范1.操作人员应注意言语轻声细语，减少灰尘和颗粒物的产生。

2.操作人员应按照工艺要求进行操作，不得随意更改或省略步骤。

3.操作人员应避免搅动空气中的灰尘和颗粒物，不得振动或敲打设备和工具。

4.操作人员应合理使用设备和工具，不得乱扔或随手放置。

5.操作人员应注意保持工作区域的整洁，不得堆放杂物或废弃物。

6.操作人员应定期清洁和维护设备和工具，确保其正常运行。

7.操作人员在操作过程中应严格遵守安全操作规程，确保人身安全。

8.操作人员不得在洁净室内吸烟、饮食或使用手机等非工作相关的物品。

三、洁净室内的空气质量控制1.操作人员应按照规定的工作程序操作设备，确保操作过程不产生粉尘和颗粒物。

2.操作人员应定期检查和更换过滤器，确保空气净化设备的正常运行。

3.操作人员应注意控制湿度和温度，确保洁净室内的环境条件符合要求。

4.操作人员应遵守洁净室内的空气流动规则，不得阻挡或干扰风流的正常流动。

四、临时离开洁净室的注意事项1.操作人员临时离开洁净室时，应将工作区域整理妥当，防止灰尘和颗粒物的产生。

2.操作人员应将工作用品和个人物品妥善放置或收回，不得留在洁净室内。

3.操作人员离开洁净室前应清洁手部，并更换超净鞋套等工作服饰。

4.操作人员在返回洁净室前应接受身体清洁和更换工作服的检查。

洁净室操作规程的实施对于确保空气质量、防止交叉污染和保障操作人员的安全具有重要意义。

操作人员应严格遵守规程，并不断提高自身操作技能和安全意识，以确保洁净室内的生产质量和操作效率。

洁净技术专业用语1．洁净度 cleanliness以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。

2．洁净室clean room空气悬浮粒子浓度受控的房间。

它的建造和使用应减少室内诱入,产生及滞留粒子。

室内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

3．洁净区 clean zone空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。

它的建造和使用应减少空间内诱入,产生及滞留粒子。

空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

洁净区可以是开放式或封闭式。

4．移动式洁净小室 clean booth可整体移动位置的小型洁净室。

有刚性或薄膜围档两类。

5．人身净化用室 room for cleaning human body人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。

6．物料净化用室 room for cleaning material物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。

7．粒径 partical size由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径。

对离散粒子计数,光散射仪器采用当量光学直径。

8．悬浮粒子 airborne particles用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1～5μm 的固体和液体粒子。

9．超微粒子 ultrafine particle具有当量直径小于0.1μm的粒子。

10．微粒子 macroparticle具有当量直径大于5μm的粒子。

11．粒径分布 particle size distribution粒子粒径频率分布和累积分布,是粒径的函数。

12．含尘浓度 particle concentration单位体积空气中悬浮粒子的颗数。

13．气流流型 air pattern对室内空气的流动形态和分布进行合理设计。

14．单向流 unidirectional airflow沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。

15．垂直单向流 vertical unidirectional irflow与水平面垂直的单向流。

洁净室专业术语2.0.1 洁净室clean room空气悬浮粒子浓度受控的房间.它的建造和使用应减少室内诱入,产生及滞留粒子.室内其它有关参数如温度,湿度,压力等按要求进行控制.2.0.2 洁净区 clean zone空气悬浮粒子浓度受控的限定空间.它的建造和使用应减少空间内诱入,产生及滞留粒子.空间内其它有关参数如温度,湿度,压力等按要求进行控制.洁净区可以是开放式或封闭式.2.0.3 移动式洁净小室 clean booth可整体移动位置的小型洁净室.有刚性或薄膜围档两类.2.0.4 人身净化用室 room for cleaning human body人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间.2.0.5 物料净化用室 room for cleaning material物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间.2.0.6 粒径 partical size由给定的粒子尺寸测定仪响应当量于被测粒子等效的球体直径.对离散粒子计数,光散射仪器采用当量光学直径.2.0.7 悬浮粒子 airborne particles用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.1～5μm的固体和液体粒子.2.0.8 超微粒子 ultrafine particle具有当量直径小于0.1μm的粒子.2.0.9 微粒子 macroparticle具有当量直径大于5μm的粒子.2.0.10 粒径分布 particle size distribution粒子粒径频率分布和累积分布,是粒径的函数.2.0.11 含尘浓度 particle concentration单位体积空气中悬浮粒子的颗数.2.0.12 洁净度 cleanliness以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度.2.0.13 气流流型 air pattern对室内空气的流动形态和分布进行合理设计.2.0.14 单向流 unidirectional airflow沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流.2.0.15 垂直单向流 vertical unidirectional airflow与水平面垂直的单向流.2.0.16 水平单向流 horizontal unidirectional airflow与水平面平行的单向流.2.0.17 非单向流 non-unidirectional airflow凡不符合单向流定义的气流.2.0.18 混合流 mixed airflow单向流和非单向流组合的气流.2.0.19 洁净工作区 clean working area指洁净室内离地面高度0.8～1.5m(除工艺特殊要求外)的区域.2.0.20 空气吹淋室 air shower利用高速洁净气流吹落并清除进入洁净室人员表面附着粒子的小室.2.0.21 气闸室air lock设置在洁净室出入口,阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间.2.0.22 传递窗 pass box在洁净室隔墙上设置的传递物料和工器具的开口.两侧装有不能同时开启的窗扇.2.0.23 洁净工作台 clean bench能够保持操作空间所需洁净度的工作台.2.0.24 洁净工作服 clean working garment为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装.2.0.25 空态 as-built设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备,材料及人员.2.0.26 静态 at-rest设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无生产人员.2.0.27 动态 operational设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作.2.0.28 检漏试验 leakage test检查空气过滤器及其与安装框架连接部位等的密封性试验.2.0.29 高效空气过滤器 HEPA(high efficiency particulate airfilter) 在额定风量下,对粒径大于等于0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器.2.0.30 超高效空气过滤器 ULPA(ultra low penetration airfilter)在额定风量下,对粒径0.1～0.2μm粒子的捕集效率在99.999%以上及气流阻力在280Pa以下的空气过滤器.2.0.31 纯水 purity water对电解质杂质含量(常以电阻率表征)和非电解质杂质(如微粒,有机物,细菌和溶解气体等)含量均有要求的水.2.0.32 防静电环境 ESD controlled environment能防止静电危害的特定环境,在这一环境中不易产生静电,静电产生后易于消散或消除,静电噪声难以传播.2.0.33 表面电阻 surface resistance在材料的表面上两电极间所加直流电压与流过两极间的稳态电流之商.2.0.34 体积电阻 volume resistance在材料的相对两表面上放置的两电极间所加直流电压与流过两电极间的稳态电流之商.该电流不包括沿材料表面的电流.2.0.35 表面电阻率 surface resistivity在材料表面层的直流电场强度与稳态电流线密度之商.其量纲为Ω/□.2.0.36 体积电阻率 volume resistivity在材料内层的直流电场强度与稳态电流密度之商.其量纲为Ω·cm.2.0.37 专用消防口 fire-firing access消防人员为灭火而进入建筑物的专用入口,平时封闭,使用时由消防人员从室外打开.2.0.38 自净时间 cleanliness vecoverly characteristic洁净室被污染后,净化空调系统开始运行至恢复到稳定的规定室内洁净度等级的时间.2.0.39 生物洁净室 biological cleanroom洁净室空气中悬浮微生物控制在规定值内的限定空间.2.0.40 浮游菌 airborne viable particles洁净室悬浮在空气中的菌落.2.0.41 沉降菌 colony forming unit洁净室降落在培养皿上的菌落.。

cleanroom 国际标准清洁室（Cleanroom）是指一种控制空气质量、温度、湿度、气流速度和空气洁净度等环境参数的特殊房间。

清洁室常用于研发、生产和测试对空气质量要求极高的产品，如半导体芯片、医疗器械、光学元件等。

清洁室的国际标准主要有ISO 14644系列、EN ISO 14698系列和FS 209系列等。

下面将对这些国际标准的主要内容进行详细介绍。

ISO 14644系列标准是由国际标准化组织（International Organization for Standardization）制定的，用于描述和评估清洁室空气洁净度的方法。

该系列标准对清洁室中空气中的固体颗粒物进行了分类，并制定了相应的洁净度等级。

标准规定了测试方法、样品采集位置、样品采集方式、仪器校准和数据采集等方面的要求，确保测试结果的准确性和可比性。

EN ISO 14698系列标准是欧洲标准化组织（European Committee for Standardization）制定的，用于评估和控制空气中的微生物。

该系列标准对清洁室中的微生物进行了分类，制定了相应的微生物缺陷水平。

标准规定了样品采集方法、培养基选择、微生物计数方法和限度值等方面的要求，确保清洁室的微生物水平符合要求。

FS 209系列标准是由美国联邦标准局（Federal Standard 209）制定的，用于描述和评估清洁室中空气中的颗粒物水平。

该系列标准对清洁室中的颗粒物大小、数量和分布进行了分类，并制定了相应的洁净度等级。

标准规定了样品采集位置、速度、时间和仪器校准等方面的要求，确保测试结果的准确性和可比性。

这些国际标准不仅规定了测试方法和要求，还对清洁室的设计、建设、运行和维护等方面提出了具体要求。

清洁室的设计应考虑洁净区域和非洁净区域的划分，合理布局通风系统、过滤器和风机等设备，确保空气流向符合要求。

清洁室的建设应选择合适的材料，进行严格的施工和安装，确保室内没有任何杂质和缺陷。

洁净室基本常识什么是洁净室？典型的洁净室洁净室又可称作无尘室（Cleanroom），通常用作专业工业生产或科学研究的一部分，包括制造药品，集成电路，CRT，LCD，OLED和microLED显示器等。

洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒，如灰尘，空气中的生物体，或汽化的微粒。

确切地说，洁净室有一个受控的污染水平，该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。

洁净室也可指任何给定的容纳空间，在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数，如温度，湿度和压力。

在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范（即EU和PIC/S GMP 指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南）中定义的GMP规范要求的房间，是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。

很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。

它们的尺寸和复杂度各不相同，广泛应用于半导体制造，制药，生物技术，医疗设备和生命科学等行业，以及航空航天，光学，军事和能源部中常见的关键工艺制造。

洁净室的发展历程现代无尘室是由美国物理学家威利斯·惠特菲尔德发明的。

惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员，于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。

在惠特菲尔德发明之前，早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。

Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。

硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire，PureAire和Key Plastics。

他们制造了层流装置，手套箱，洁净室和空气淋浴器，以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。

这三家公司也是将特氟龙用于气枪，化学泵，洗涤器，水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。

William（Bill）C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理，制图室主管，QA/QC和设计师，他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。