临床印象变化量表CIBIC plus

临床总体印象量表
临床总体印象量表（CGI）是一种评估病人疗效的工具，以下是具体的评估指标：
1.病情严重程度：根据病人的症状和表现，评估病情的严重程度。

评估结果分为七个等级，从无病到极重。

2.疗效评估：评估治疗后病人的疗效。

评估结果分为七个等级，从未评到严重恶化。

3.疗效指数：综合治疗效果和治疗引起的副反应等因素，给出疗效指数。

疗效指数分为四个等级，从显效到无变化或恶化。

4.副反应分级：评估治疗引起的副反应的严重程度。

副反应分为四个等级，从无到重。

根据上述指标，评估人员可以对病人的疗效进行评估，得出相应的疗效指数。

评估人员需要在指定的时间内完成评估，并填写相应的表格。

评估结果将作为病人治疗的参考依据。

需要注意的是，评估人员需要严格按照评估指标进行评估，避免主观因素的干扰。

同时，评估人员需要对病人的隐私进行保护，确保评估结果不会泄露病人的个人信息。

栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题神经心理测验和评价量表在阿尔茨海默病临床试验中的应用作者赵建中部门正文内容审评四部审评八室赵建中阿尔茨海默病为慢性进行性神经变性疾病，以认知功能损害、日常生活能力进行性下降及神经心理症状和精神行为异常为主要特征。

阿尔茨海默病同很多其它精神类疾病一样，没有非常特异的生物学标志，临床诊断主要依据病史、体检、实验室检查和辅助检查结果进行综合分析得出，确诊则有赖于脑神经病理检查。

在临床诊断标准中，需要心理测验和量表检查帮助诊断，病情严重程度的判断，治疗效果的判断也主要依赖一系列的量表，特别在相关治疗药物的临床试验中，量表的选择就显得尤为重要，可能直接关系到试验结果的科学性、可靠性，以致试验的成败。

本文旨在对有关药物临床试验中所使用的量表作一个初步简单的讨论，以抛砖引玉，引起大家对此问题的关注。

目前国内外批准用于阿尔茨海默病治疗的药物主要有他克林、多萘哌齐、利凡斯的明、加兰他敏、石杉碱甲等胆碱酯酶抑制剂，还有许多新药和新的治疗方法处于探索阶段，正在进行临床试验。

这些药物临床试验中所使用的量表可以分为两类，一类为用于疾病筛查、诊断和鉴别诊断；另一类用于疗效判断。

后者又分为认知、总体、日常生活能力、精神行为等几个方面。

一、用于疾病筛查和诊断的量表1、简易智力状态检查量表（MMSE）：MMSE是最具有影响的认知功能筛查工具，在国内外被广泛使用，具有敏感性好，易操作等优点。

MMSE信度良好，联合检查的组内相关系数为，相隔48－72小时重测，组内相关系数可达。

MMSE具有相当高的平行效度，与Blessed痴呆量表、长谷川痴呆量表、日常生活活动能力量表以及Pfeffer功能活动量表的相关系数也较高，与韦氏智力量表（Wechsler intelligence scale, WAIS）的平行效度也比较好。

国内研究表明，以文盲组17/18分，小学组20/21分，中学以上组24/25分为分界值，MMSE在痴呆筛查诊断中的敏感度为%, 特异度为％。

精品文档临床总体印象量表（CGI）
单位：
姓名：性别 : 年龄：住院号：床号：
病情严重程度：（0）无病（ 1）基本无病（ 2）极轻（ 3）轻度
（4）中度（ 5）偏重（ 6）重度（ 7）极重疗效评估：（0）未评（ 1）显著进步（ 2）进步（ 3）稍进步
（4）无变化（ 5）稍恶化（ 6）恶化（ 7）严重恶化疗效指数：需综合治疗效果和治疗引起的副反应等，给予评定。

疗效分 4 级：
（4）“显效”指症状完全或基本消失。

（3）“有效”指症状有肯定进步或部分症状消失；
（2）“稍有效”，指症状略轻；
（1）“无变化”或“恶化” ，指症状毫无减轻或恶
化；副反应分 4 级：
（1）“无”，指没有副反应；
（2）“轻”，指有副反应，但不影响病人的功能；
（3）“中”，指副反应明显影响病人功能；
（4）“重”，指发生了严重的甚至危及病人安全的副反
应。

疗效指数（ E1） =疗效分 / 副反应分
时间
项目
病情严重程度
疗效总评
疗效分
副反应分
疗效指数
评定人
第页.。

临床疗效总评量表（CGI）临床疗效总评量表（Clinical Global Impression.CGI），是一份总体评定量表。

最先由WHO设计，用于IPSS研究，用以评定临床疗效。

本文介绍是由美国NIMH 修订的1976年版本。

可适用于任何精神科治疗和研究对象。

【项目和评定标准】本量表共分SI、GI和EI三项，分述于下。

1.病情严重程度(SI)，采用0~7分的8级记分法，根据具体病人的病情与同一研究的其它同类病人比较，做出评定：（0)无病：（1)基本无病：（2)极轻：（3)轻度；（4）中度：（5）偏重：（6）重度：（7）极重。

2.疗效总评（GI）：采用0~7分的8级记分法。

根据被评者目前病情与人组时相比，做出评定。

（0）未评；（1）显著进步；（2）进步；（3）稍进步；（4）无变化；（5）稍恶化人；（6）恶化；（7）严重恶化。

3.疗效指数(EI)：需综合治疗效果和治疗引起的副反应等，给予评定。

这里仅指所研究的治疗本身所产生的疗效和副反应。

疗效分4级：（4)“显效”，指症状完全或基本消失；（3）“有效”，指症状有肯定进步或部分症状消失：（2）“稍有效”。

指症状略有减轻：（1）“无变化”或“恶化”，是指症状毫无减轻或恶化。

副反应也分4级：（1）“无”，指没有副反应；（2）“轻”，指有些副反应，但并不影响病人的功能；（3)“中”，指副反应明显影响病人功能：（4)“重”，指发生了严重的甚至危及病人安全的副反应。

疗效指数（EI)=疗效分/副反应分。

亦可根据病人的疗效和副反应，先在表9-2相应格子中，圈出相应的编码，然后再根据表9-3折合成相应的疗效指数。

【评定注意事项】1.需注意要根据上次评定后的情况直接评定：GI及EI则要将评定时间范围内的情况与入组时相比，然后做出评定。

2.评定时间范围：一般为2~4周。

3.SI的评定在WHO设计的老版本中，不分病种，不论研究对象的病情特征，而根据评定者的印象，把研究对象与一般精神病患者类比，做出判断。

综合病区临床总体印象量表（CGI）（A类）
姓名：性别：年龄：床号：住院号：诊断：
病情严重程度：（0）无病（1）基本无病（2）极轻（3）轻度
（4）中度（5）偏重（6）重度（7）极重
疗效总评：（0）未评（1）显著变化（2）进步（3）稍进步
（4）无变化（5）稍恶化（6）恶化（7）严重恶化
疗效指数：疗效指数（EI）=疗效分/副反应分。

需综合治疗效果和治疗引起的副反应等，给与评定。

疗效分四级：（4）“显著”，指症状完全或基本消失；
（3）“有效”，指症状有肯定进步或部分症状消失；
（2）“稍有效”，指症状略有减轻；
（1）“无变化”或“恶化”，指症状毫无减轻或恶化；
副反应分四级：（1）“无”，指没有副反应；
（2）“轻”，指有些副反应，但并不影响病人的功能；
（3）“中”，指副反应明显影响病人功能；
（4）“重”，指发生了严重的甚至危及病人安全的副反应。

临床总体印象量表（C G I）
单位：
姓名：性别: 年龄：住院号：床号：
病情严重程度：（0）无病（1）基本无病（2）极轻（3）轻度
（4）中度（5）偏重（6）重度（7）极重
疗效评估：（0）未评（1）显着进步（2）进步（3）稍进步
（4）无变化（5）稍恶化（6）恶化（7）严重恶化
疗效指数：需综合治疗效果和治疗引起的副反应等，给予评定。

疗效分4级：
（4）“显效”指症状完全或基本消失。

（3）“有效”指症状有肯定进步或部分症状消失；
（2）“稍有效”，指症状略轻；
（1）“无变化”或“恶化”，指症状毫无减轻或恶化；
副反应分4级：
（1）“无”，指没有副反应；
（2）“轻”，指有副反应，但不影响病人的功能；
（3）“中”，指副反应明显影响病人功能；
（4）“重”，指发生了严重的甚至危及病人安全的副反应。

疗效指数（E1）=疗效分/副反应分
第页。

呆病（典型阿尔茨海默病）中医诊疗方案一、诊断（一）疾病诊断1.中医诊断标准参照国家“十三五”规划教材《中医内科学》痴呆诊断标准。

（1）主诉智能缺损。

（2）存在一项或以上明显的智能缺损，如善忘（短期记忆或长期记忆减退）、失语（如找词困难、语言不连贯、错语）、失认（如不能辨认熟人或物体）、失用（如动作笨拙、系错钮扣）、执行不能（如反应迟钝、或完成任务困难等）等。

（3）日常生活能力下降，部分受累甚至完全丧失。

（4）除外引起智能缺损的其他原因，如郁证、癫狂、谵妄等。

神经心理学检查、MRI扫描或PET或脑脊液检查或基因测序等有助于本病的临床诊断和鉴别。

2.西医诊断标准参照中国阿尔茨海默病协会（ADC）制订的“阿尔茨海默病操作性诊断标准”（2017年版）（表1）。

表1阿尔茨海默病操作性诊断标准注：AD：阿尔茨海默病；ADL：日常生活活动量表；ApoE：载脂蛋白E；APP：淀粉样前体蛋白基因；BNT：波士顿命名测试；CDR：临床痴呆评定量表；CSF：欧脑脊液；DLB:路易体痴呆；DSR：延迟故事回忆；FDG-PET:使用[F-18F]-氟脱氧葡萄糖检测脑内葡萄糖代谢和血流量的变化；FTD：额颞叶痴呆；HV：海马体积；HVLT:霍普金斯词语学习测试；MMSE:简易精神状态检查；MRI:核磁共振成像，结构MRI检测灰质、白质和脑脊液中的组织变化。

这种技术对于由于神经元损失和萎缩引起的灰质体积变化特别敏感；MTA：内侧颞叶萎缩；Plasma：血浆；PPA：原发性进行性失语；PSEN：早老素基因；TMT：连线测试；VaD:血管性痴呆。

典型AD临床诊断应以病史和检查证实有早期显著的情景记忆损害且MRI显示内侧颞叶萎缩或海马萎缩为核心临床特征，并采用本土化诊断性参数，以减少因语言、文化和种族不同而产生的偏差。

非典型AD不具备早期显著的情景记忆损害和内侧颞叶萎缩的特征，以此鉴别。

虽然AD生物标志物检测有助于提高诊断的确证性水平，但检测技术及其分界值还缺乏本土化的统一标准。

痴呆中医诊疗方案一、诊断（一）疾病诊断：参照中华医学会神经病学分会《血管性痴呆诊断标准(草案)》(2002年)。

1．血管性痴呆1.1临床很可能(probable)血管性痴呆(1)痴呆符合DSM—Ⅳ—R的诊断标准，主要表现为认知功能明显下降，尤其是自身前后对比，记忆力下降，以及2个以上认知功能障碍，如定向、注意、言语、视空间功能、执行功能、运动控制等，其严重程度已干扰日常生活，并经神经心理学测试证实。

(2)脑血管疾病的诊断：临床检查有局灶性神经系统症状和体征，如偏瘫、中枢性面瘫、感觉障碍、偏盲、言语障碍等，符合CT、MRI 上相应病灶，可有/无卒中史。

影像学表现：多个腔隙性脑梗死或者大梗死灶或重要功能部位的梗死(如丘脑、基底前脑)，或广泛的脑室周围白质损害。

(3)痴呆与脑血管病密切相关，痴呆发生于卒中后3个月内，并持续6个月以上；或认知功能障碍突然加重、或波动、或呈阶梯样逐渐进展。

(4)支持血管性痴呆诊断：①认知功能损害不均匀性(斑块状损害)；②人格相对完整；③病程波动，多次脑卒中史；④可呈现步态障碍、假性球麻痹等体征；⑤存在脑血管病的危险因素。

1.2可能为(possible)血管性痴呆(1)符合上述痴呆的诊断；(2)有脑血管病和局灶性神经系统体征；(3)痴呆和脑血管病可能有关，但在时间或影像学方面证据不足。

1.3确诊血管性痴呆临床诊断为很可能或可能的血管性痴呆，并由尸检或活检证实不含超过年龄相关的神经原纤维缠结(NFTs)和老年斑(sP)数，以及其他变性疾患组织学特征。

1.4排除性诊断(排除其他原因所致的痴呆)(1)意识障碍；(2)其他神经系统疾病所致的痴呆(如阿尔茨海默病等)；(3)全身性疾病引起的痴呆：(4)精神疾病(抑郁症等)。

注：当血管性痴呆合并其他原因所致的痴呆时，建议用并列诊断，而不用“混合性痴呆”的诊断。

2.痴呆程度评定：采用临床痴呆评定表(CDR)进行程度评定，CDR 量表=1分为轻度，CDR量表=2分为中度，CDR量表=3分为重度。

痴呆临床试验疗效评价指标研究进展审评四部审评八室赵建中痴呆可以分为阿尔茨海默病（AD）、血管性痴呆（VaD）、帕金森痴呆（PPD）等很多种；其治疗目标包括改善症状和控制疾病进展；临床症状又是多方面的包括认知、行为和功能等。

因而痴呆临床试验疗效评价指标比较繁杂，且常需多方面同时进行评价。

随着基础研究的进展，生物标记物作为疗效评价的替代指标也逐渐成为可能。

本文就此方面的进展做一综述。

1.认知在痴呆的试验研究中，阿尔茨海默病评分表的认知部分（ADAS-cog）仍然是目前运用得最广泛的认知评价量表，它有好几种语言的版本。

完成该表需要20-50分钟。

它评价了记忆力、定向力、语言、构造性和行为，而没有评价执行功能和失认。

因为量表是为AD设计的，用于评价其它类型痴呆患者也许并不理想。

ADAS-cog的严重性与疾病的严重性并不呈线性相关，并具有“天花板效应”和“地板效应”。

Mohs等人对ADAS-cog的附加评价进行了研究，发现划字测验对评价痴呆的严重性很敏感。

认字测验伴回忆延迟，以及迷津测验对研究早期痴呆或轻度认知功能损害（MCI）患者也许是有用的补充。

目前一些MCI研究也运用了ADAS-cog表，用它评价研究的结果。

同时血管性痴呆和混合性痴呆的药物试验中也运用了该量表，在这些研究中，量表具有评价症状纵向变化的敏感性和可靠性。

对于更晚期的痴呆，运用最广泛的评价工具是严重障碍量表（SIB）。

评价的范围与ADAS-cog表雷同。

SIB非常可靠且有效，其疗效在中度到重度痴呆中已经被证明。

简明精神状态检查（MMSE）通常用来区分痴呆的严重性。

有地板和天花板效应的限制，评价分数受到年龄和教育的影响。

尽管MMSE也用于研究结果的评价，其主要作用还是作为研究的纳入标准。

我们对对症治疗药物特别是认知领域药物的特异性知之甚少。

今后随着药物研究的发展，可以预见对认知部分的特别关注与神经精神评价将会成为研究潜在治疗益处的很好的方法。

临床总体印象量表(共1页)
--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可--
--内页可以根据需求调整合适字体及大小--
临床总体印象量表（CGI）
单位：
姓名：性别: 年龄：住院号：床号：
病情严重程度：（0）无病（1）基本无病（2）极轻（3）轻度（4）中度（5）偏重（6）重度（7）极重
疗效评估：（0）未评（1）显著进步（2）进步（3）稍进步（4）无变化（5）稍恶化（6）恶化（7）严重恶化
疗效指数：需综合治疗效果和治疗引起的副反应等，给予评定。

疗效分4级：
（4）“显效”指症状完全或基本消失。

（3）“有效”指症状有肯定进步或部分症状消失；
（2）“稍有效”，指症状略轻；
（1）“无变化”或“恶化”，指症状毫无减轻或恶化；
副反应分4级：
（1）“无”，指没有副反应；
（2）“轻”，指有副反应，但不影响病人的功能；
（3）“中”，指副反应明显影响病人功能；
（4）“重”，指发生了严重的甚至危及病人安全的副反应。

疗效指数（E1）=疗效分/副反应分
2。

临床总体印象量表（CGI）之五兆芳芳创作
单位：
姓名：性别: 年龄：住院号：床号：病情严重程度：（0）无病（1）根本无病（2）极轻（3）轻度
（4）中度（5）偏重（6）重度（7）极重
疗效评估：（0）未评（1）显著进步（2）进步（3）稍进步
（4）无变更（5）稍好转（6）好转（7）严重好转
疗效指数：需综合治疗效果和治疗引起的副反响等，赐与评定.
疗效分4级：
（4）“显效”指症状完全或根本消失.
（3）“有效”指症状有肯定进步或部分症状消失；
（2）“稍有效”，指症状略轻；
（1）“无变更”或“好转”，指症状毫无加重或好转；
副反响分4级：
（1）“无”，指没有副反响；
（2）“轻”，指有副反响，但不影响病人的功效；
（3）“中”，指副反响明显影响病人功效；
（4）“重”，指产生了严重的甚至危及病人平安的副反响.
疗效指数（E1）=疗效分/副反响分
第页。

丁苯酞治疗脑梗死伴认知功能障碍的临床疗效观察陈冲;林秋;邱桂森【期刊名称】《中西医结合心脑血管病杂志》【年(卷),期】2022(20)10【摘要】目的观察丁苯酞治疗脑梗死伴认知功能障碍的临床疗效。

方法选取2017年3月—2019年3月在我院神经内科住院的脑梗死伴认知功能障碍病人200例,随机分为研究组与对照组,每组100例。

对照组给予常规药物治疗,研究组在对照组的治疗基础上给予丁苯酞治疗。

比较两组临床印象变化量表(CIBIC-Plus)、老年性痴呆评定量表-认知分量表(ADAS-cog)、简易精神状态量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、临床痴呆评定量表(CDR)、日常生活活动能力量表(ADL)评分。

采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清脂蛋白相关磷脂酶A_(2)(LP-PLA_(2))、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)及胶质细胞源性神经营养因子(GDNF)水平。

结果治疗后,研究组CIBIC-Plus、ADAS-cog评分均较对照组明显下降,MMSE和MoCA评分均较对照组明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05);两组CDR和ADL评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

治疗后,研究组血清Lp-PLA_(2)、MMP-9水平较对照组明显降低,GDNF水平较对照组明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。

结论丁苯酞治疗能够明显改善脑梗死伴认知功能障碍病人的认知功能,有效降低血清Lp-PLA2、MMP-9水平,提高GDNF水平。

【总页数】4页(P1879-1882)【作者】陈冲;林秋;邱桂森【作者单位】广东省茂名农垦医院【正文语种】中文【中图分类】R74【相关文献】1.丁苯酞序贯治疗急性缺血性脑卒中伴认知功能障碍68例疗效观察2.丁苯酞注射液序贯丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死后认知功能障碍的临床效果3.丁苯酞注射液序贯丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死后认知功能障碍的临床效果分析4.丁苯酞序贯治疗急性脑梗死伴非痴呆型认知功能障碍的临床疗效5.丁苯酞氯化钠注射液联合阿司匹林阿托伐他汀钙及桂哌齐特治疗急性脑梗死伴认知功能障碍患者的疗效评价因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。