电热鼓风干燥箱校验规范

鼓风干燥箱期间核查操作规程1 目的在鼓风干燥箱两次校准之间，进行期间核查，验证设备是否保持校准时的状态，确保检验结果的准确性和有效性。

2 职责仪器使用负责人负责按此规程对设备进行定期核查，并及时做好核查记录，并对此数据负责。

3 环境条件温度:(20±5)℃ 湿度：（30～85）%RH4 使用的标准物质水银温度计100℃，精度0.2℃（经计量部门检定合格）九支。

5 核查依据JJF1101-20036 核查方法6.1温度偏差选择干燥箱中层中间O 点，温度设置为100℃。

干燥箱在稳定状态下，工作空间中心点在30min 内，每5min 测试一次，记录6次测量值。

其平均值与设备显示温度平均值的差，为设备的温度偏差，计算公式如下：0t t t d d -=∆ ∑==n1t i d di式中：d t ∆：温度偏(℃)；t 0：中心点测量n 次的平均值(℃)；t d ：设备显示温度平均值(℃)；di ：第n 次测量的结果(℃)。

6.2温度控制稳定性将电热鼓风干燥箱温度分段设置为65℃、105℃、175℃，待温度稳定后， 3h 内每小时随机观察一次读数，每次读数偏差不超过设定值±3℃为温度控制稳定性合格。

7 期间核查结果处理做好期间核查记录，填写《仪器设备期间核查记录》，按技术要求判定设备是否合格，如果不合格，应禁止使用；并对设备修正、维护或维修后重新核查合格后方可使用。

8 核查周期期间核查安排在计量周期中间进行,一个计量周期至少进行一次期间核查。

9 相关记录《仪器设备期间核查记录表》编制人：审核人：批准人：。

鼓风干燥箱验证方案一、引言鼓风干燥箱是一种常用的实验设备，广泛应用于医药、食品、农业等行业。

为了确保鼓风干燥箱的正常工作和准确性，验证方案十分必要。

本文将介绍一种针对鼓风干燥箱的验证方案，旨在验证其温度控制和均匀性等关键性能指标。

该方案具有简单易操作、有效准确的特点。

二、验证目标根据鼓风干燥箱的工作原理和性能指标，本验证方案的主要目标是对干燥箱的温度控制精度和均匀性进行验证。

确保鼓风干燥箱能够稳定、准确地达到设定温度，并保证温度在整个箱体内部的均匀性。

三、验证步骤1. 温度控制验证（1）设置鼓风干燥箱的工作温度为目标温度，比如设置为100℃。

（2）使用高精度温度计（标准温度计）测量鼓风干燥箱内部的温度。

将温度计放置于干燥箱中心位置，并确保与箱体接触良好。

（3）记录鼓风干燥箱内部温度随时间变化的曲线。

可以选择每5分钟或10分钟记录一次温度。

（4）将记录的温度数据导入专业的数据处理软件，绘制温度变化曲线图。

（5）计算温度的均方根误差（RMSE）和平均绝对误差（MAE）等指标，评估鼓风干燥箱的温度控制精度。

2. 温度均匀性验证（1）将鼓风干燥箱分成若干个区域，每个区域大小和位置可根据实际情况确定。

（2）设置鼓风干燥箱的工作温度为目标温度。

（3）在每个区域的中心位置，使用高精度温度计（标准温度计）测量鼓风干燥箱内部的温度。

（4）记录各个区域内部温度随时间变化的曲线。

同样，可选择每5分钟或10分钟记录一次。

（5）将记录的温度数据导入数据处理软件，绘制各个区域温度随时间变化的曲线图。

（6）计算各个区域温度的方差，评估鼓风干燥箱的温度均匀性。

四、验证结果与分析根据温度控制验证和温度均匀性验证的结果，对鼓风干燥箱的性能进行分析。

1. 温度控制验证结果分析通过计算温度的均方根误差（RMSE）和平均绝对误差（MAE），评估鼓风干燥箱的温度控制精度。

结果应该接近于设定的目标温度，RMSE和MAE值越小越好。

2. 温度均匀性验证结果分析通过计算各个区域温度的方差，评估鼓风干燥箱的温度均匀性。

电热鼓风干燥箱校验规程1、适用范围本方法适用于各种电热鼓风干燥箱的校准2、技术要求2.1仪器应带有铭牌（包括仪器名称、型号规格、出厂编号、出厂日期、制造厂等）、合格证、使用说明书。

2.2电热鼓风干燥箱仪器外观完好，不应有影响仪器准确度的缺陷。

2.3读书显示应清晰，控制器使用正常。

2.4鼓风机可正常运行。

2.5电热鼓风干燥箱加热装置应为不少于4组的炉瓦电阻丝。

2.6电热鼓风干燥箱温控范围：常温至200C,显示器分度值为1C,温度控制: 设定值士3C .3、校准项目3.1外观检查3.2显示器示值。

3.3温度控制稳定性。

4、校准环境及校准器具4.1校准环境：校准工作应在室内进行，环境温度为（25士10）C，相对湿度不大于85%校准现场应洁净，周围无影响校准结果的振动、污染、腐蚀性气体。

4.2校准器具：标准温度计量程不小于200 C，分度值1C .5、校验规程5.1外观检查：按照本方法2.1-2.5条要求逐项进行检查。

5.2显示器示值校准：从室温开始设置控制器温度值，以10C的倍数为温度级, 每级温度稳定时间不少于30mi n,用标准温度计测定电热鼓风干燥箱内部温度并记录，同时记录数显装置温度值，做出两者之间的对比曲线或建立电热鼓风干燥箱数显温度值与标准温度计读书的数据对比表。

5.3温度控制稳定性校准：将电热鼓风干燥箱温度分段设置为65C、105C、175C，待温度稳定后，3h内每小时随即观察一次读书，每次读数偏差不超过设定值士 3 C为温度控制稳定性合格。

6、校准周期校准周期一般不超过12个月。

7、结果处理7、参考文件JJF 1071国家计量校准规范编写规则JJF 1001通用计量术语及定义GBT/T 8170数值修约规则与极限数值的表示和判定&记录表格《校验记录表》电热鼓风干燥箱校准记录表。

电热鼓风干燥箱验证方案1. 引言电热鼓风干燥箱是一种常用的实验室设备，用于对样品进行烘烤和干燥。

为了确保干燥箱的性能和功能符合要求，验证干燥箱的正常运行是非常重要的。

本文将介绍一种电热鼓风干燥箱验证方案，以确保其温度控制、空气循环和安全性能的准确性。

2. 验证目标和依据根据电热鼓风干燥箱的设计和使用要求，验证的主要目标包括：•温度控制准确性：验证干燥箱能够在设定的温度范围内稳定控制温度。

•空气循环性能：验证干燥箱能够均匀分布热风，确保样品可以被均匀加热和干燥。

•安全性能：验证干燥箱的温度和运行状态监测功能可靠，确保操作人员的安全。

验证的依据主要包括干燥箱的设计规范、相关标准和技术要求。

3. 验证步骤步骤一：温度控制准确性验证1.将干燥箱设置在常见的工作温度范围内，例如50°C。

2.使用合适的温度测量设备，在干燥箱内选择多个不同位置进行温度测量，记录测量结果。

3.将干燥箱温度设定为目标温度，等待一段时间，让干燥箱达到稳定状态。

4.再次使用温度测量设备，测量干燥箱内不同位置的温度，并与设定温度进行对比。

5.重复上述步骤，验证干燥箱在不同设定温度下的温度控制准确性。

步骤二：空气循环性能验证1.在干燥箱内放置多个温度传感器，分布在不同位置。

2.将干燥箱温度设定为常见工作温度，例如60°C。

3.记录每个温度传感器的测量结果，并进行统计分析。

4.检查统计分析结果，验证干燥箱内空气循环是否均匀，并且温度差异不大。

步骤三：安全性能验证1.确认干燥箱的温度监测和控制系统是否正常工作。

2.将干燥箱设定在较高温度，例如80°C，并等待干燥箱达到稳定状态。

3.使用温度测量设备，测量干燥箱内的温度，并与设定温度进行对比。

4.同时监控干燥箱的运行状态，包括电源、温度控制、制冷系统等。

5.验证干燥箱温度和运行状态监测的准确性和可靠性，确保操作人员的安全。

4. 验证记录和结果分析在验证过程中，记录每一个步骤的操作细节和测量结果。

电热鼓风干燥箱校验规程1、目的本方法只适用于试验室用电热鼓风干燥箱在使用中和修理后的校验。

鼓风干燥箱是一种试验室常用设备，适用于烘箱、干燥、热处理及其它加热用途。

鼓风干燥箱的工作原理是由电加热系统供热，电动机鼓风，促成箱内热空气对流，使温度均匀，自动控温系统保持箱内温度恒定。

2、技术要求2.1外观2.1.1铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、额定功率和电源要求等。

2.1.2外观完好、有产品使用说明书和出厂合格证书。

2.1.3干燥箱各功能键、调节旋钮应能正常调节，各功能指示灯显示正常。

2.2控制温度范围：室温~300℃。

2.3恒温控制精度：±1℃。

3、校验条件3.1环境条件3.1.1环境温度：不大于40℃、环境湿度：≤85%。

3.1.2电源电压：220V、电源频率：50Hz。

3.2安装3.2.1干燥箱应安装在干燥、防腐蚀、基座牢固平稳处，周围无易燃、易爆物品。

3.2.2电源采用一电源插座供电，并有一定的电流容量和过流保护装置。

电源线采用双层绝缘护套线，机壳接地良好。

3.3校验用计量器具3.3.1温度计：分度值为0.1℃的温度计，经计量检定合格。

4、校验项目和校验方法4.1 外观检查应符合2.1.1~2.1.2条要求。

4.2运行试验：箱底排气阀孔中插入标准温度计，同时旋开排气阀、空隙约10mm左右。

接上电源，开启加热开关，将控温器旋钮由“0”位顺时针方向旋至100℃处，此时箱内应开始升温，加热指示灯作指示，无异常气味。

开启鼓风机开关，鼓风机转动，无异常噪声，应符合2.1.3要求。

4.3控温范围：分别将控温器旋钮调至控温范围的最低温度值和最高温度值，控温器在最低温度和最高温度点能控制加热，系统正常启停。

4.4恒温控制精度：恒温定点设置为105℃，用分度值不大于0.1℃的标准温度计（经检定合格）放入箱底排气阀温度计穴内，插入内箱体不得小于80mm，达到恒温温度时，关闭一组加热开关，只留一组电热器工作。

电热鼓风干燥箱校验规范1范围1.1本方法只适用于实验室用电热鼓风干燥箱在使用中和修理后的校验。

2技术要求2.1有铭牌，其中包括制造厂、规格型号、出厂编号及日期。

2.2外观应平整光洁，各功能键、调节旋钮应能正常调节，各功能指示灯显示正常。

2.3电源控制系统正常，绝缘性能良好。

2.4在温度范围（40~150）℃，温度控制器可将温度控制保持在指定值±1℃范围内。

2.5升温时间（常温升至150℃）：应不超过100min。

3校验项目3.1外观检查。

3.2运行试验。

3.3恒温控制精度。

3.4升温时间。

4环境条件及校验用标准器具4.1环境条件温度20℃±10℃，环境湿度不大于85%，校验现场周围应清洁，无影响工作的振动和腐蚀性气体存在。

4.2校验用标准器具4.2.1温度计：（0~200）℃标准温度计，分度值为0.5℃。

4.2.2辅助工具：计时器、试电笔。

5校验方法在常温下对被校仪器进行各项校验。

在进行各项校验时，被校仪器的工作空间均不置放试样。

5.1外观与工作状态校验5.1.1检查铭牌、外观及音响并记录结果。

5.1.2接通电源，检查电源控制系统并记录结果。

5.1.3用实验电笔检查绝缘性能并记录结果。

5.2技术参数校验5.2.1温度校验及标定在箱顶温度计插口中插入标准温度计，启动被校仪器，调整温度控制器，用箱顶升温标准温度计对温度控制器进行检查及标定。

观察并记录下列温度的控制值：40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、150℃。

5.2.2启动被校仪器，调整温度器至所需控制的温度，待温度升至控制值后，通过箱顶的标准温度计观察并记录30min内温度波动的最高值和最低值，观察并记录下列温度的波动结果：40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、150℃，精确至0.5℃。

5.2.3升温时间测定调整温度控制器至150℃的控制值，启动被检仪器，同时用计时器开始计时，当温度升到150℃时记录此时的计时器的时间，准确至1min。

1. 验证目的101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱是公司购置的检测设备，其生产厂家为×××医疗器械厂，主要用于样品的干燥失重的检测，日常使用的温度主要是80℃和105℃。

101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱属于立体结构，箱壳材质采用金属结构，内胆采用不锈钢钢板。

箱体工作空间尺寸是550×550×450mm（D×W ×H）。

采用金属网状隔板，一般将空间分为上中下三层，进行样品干燥失重的测定。

设备自使用以来，运行比较正常。

按照GMP的要求，需要对该设备进行安装确认回顾和运行确认，以确定目前的实验室环境能否满足该设备的正常操作和使用；设备在日常使用的温度条件是否具有良好的温度控制均匀性和稳定性，能否满足验证可接受标准和检验工作的需要。

2．验证人员及职责检查人：检查人是独立完成设备检查和评价工作的人。

检查人是经过相关的验证培训，具有完成安装/运行确认工作所必须的经验和技能，并且由部门负责人指定的技术人员。

检查人要按照草案的条款完成全部的检查工作。

安装/运行确认验证必须符合GLP/GMP的相关要求。

审核人：审核人是由部门负责人指定的负责监督安装/运行确认过程、审核验证方案、确认安装/运行确认的效果、审核数据的人员。

审核人可由部门负责人兼任。

审核人首先检查本文档的条款，签名并注明日期。

在每项工作完成后，检查完成情况。

负责人负责人管理整个安装/运行确认的过程，并审核批准验证报告。

负责人首先检查本文档的条款，签名并注明日期。

3．相关文件101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱操作规程。

101-2-BS型电热恒温鼓风干燥箱使用说明书。

XMT-102系列数显温控仪使用说明书。

4．验证的准备设备的安装信息设备安装信息表（表1）：检查人：日期：人员的资格确认记载所有参与验证工作的人员。

参与验证人员登记表（表2）。

验证的检查人应经过了IQ/OQ知识的培训，被允许作为检查人完成安装、运行确认工作。