盐酸洛美利嗪胶囊
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盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵)的说明书心脑血管是当今常见疾病之一,主要是发生在中老年人身上,是一种致残率很高的疾病,一旦患上,轻者会不同程度的丧失生活能力,重者会导致死亡。
在心脑血管的治疗上,盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵)是一款效果最好的药物,下边我们来详细了解一下。
【药品名称】通用名称:盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称:盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵)英文名称:Flunarizine Hydrochloride Capsules拼音全码:YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(MaiBaiLing)【主要成份】本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。
【成份】化学名:(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式:C26H26F2N2.2HCL分子量:477.42【性状】本品为胶囊,内装白色粉末。
【适应症/功能主治】1.脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。
2.耳鸣,脑晕。
2.偏头痛预防。
4.癫痫辅助治疗。
【规格型号】5mg*24s【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕,选用氟桂利嗪每日10~20mg(2-4粒),2~8周为1疗程。
2.特发性耳鸣者,氟桂利嗪10mg(2粒),每晚1次,10天为一个疗程。
3.间歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg(2-4粒)。
4.偏头痛预防,氟桂利嗪5~10mg(1-2粒),每日两次。
5.脑动脉硬化,脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5~10mg(1-2粒)。
【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有:(1)嗜睡和疲惫感为最常见。
(2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。
(3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。
多数用药3周后出现,停药后消失。
老年人中容易发生。
(4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。
2.消化道症状表现为:胃部烧灼感,胃纳亢进,进食量增加,体重增加。
3.其他:少数病人可出现皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等症状。
利嗪胶囊的功能主治1. 什么是利嗪胶囊?利嗪胶囊是一种常用的中药制剂,主要成分为利嗪和辅料。
利嗪是一种具有镇静、安定、抗焦虑和镇咳作用的中药成分。
辅料包括红糖、山楂、金银花等。
2. 利嗪胶囊的功能利嗪胶囊具有以下主要功能:•镇静安神:利嗪胶囊能够舒缓神经系统,帮助人们放松心情,缓解焦虑和紧张感。
它可以改善睡眠质量,减少失眠症状。
•抗焦虑作用:利嗪胶囊对焦虑和恐惧情绪有一定的调节作用。
它可以通过平衡神经系统来缓解焦虑症状,并提高患者的情绪状态。
•镇咳止咳:利嗪胶囊可用于治疗咳嗽症状,如干咳、痰多、咳嗽不止等。
其药性可镇咳止咳,舒缓呼吸道的不适感。
•改善情绪:利嗪胶囊含有某些成分,具有调节情绪的作用。
它可以缓解情绪低落、抑郁的症状,增强人们的精神状态。
•舒缓神经衰弱:利嗪胶囊可以改善神经系统的疲劳和衰弱。
它能提高人们的精力和注意力,增强大脑的适应能力。
3. 利嗪胶囊的主治疾病利嗪胶囊在中医药领域广泛应用,主要用于以下疾病或症状的治疗:1.失眠:利嗪胶囊有助于改善睡眠质量,减少入睡困难、多梦等失眠症状。
2.焦虑症:利嗪胶囊能够调节神经系统,舒缓紧张和焦虑情绪,减轻焦虑症状。
3.抑郁症:利嗪胶囊中的某些成分能够改善情绪低落、抑郁的症状,提高患者的心情。
4.咳嗽:利嗪胶囊具有镇咳止咳作用,适用于干咳和痰多的咳嗽症状。
5.情绪不稳:利嗪胶囊有调节情绪的作用,可缓解情绪不稳定、易怒等问题。
6.神经衰弱:利嗪胶囊可以舒缓神经系统疲劳和衰弱,增加精力和注意力。
7.紧张情绪: 利嗪胶囊能够有效舒缓紧张情绪,放松身心,减轻精神压力。
8.头痛头晕:利嗪胶囊中的成分对缓解头痛和头晕症状有一定的疗效。
需要注意的是,利嗪胶囊是一种中药制剂,在使用前应咨询医生或药师的建议,并严格按照药品说明书中的用法用量进行使用。
如果出现不良反应或症状加重,应立即停止使用并就医。
抗偏头痛新药洛美利嗪
郑莉;刘国卿
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2003(012)003
【摘要】洛美利嗪,一种新型二苯哌嗪类衍生物, 目前临床上主要治疗偏头痛和丛集性头痛.洛美利嗪与氟桂利嗪等钙通道拮抗剂不同, 具有钙通道和钠通道双重阻断作用,洛美利嗪在nmol*L-1至μmol*L-1水平, 在多部位具有生物活性,包括血管和神经元钙通道、钠通道、α1肾上腺素受体和5-HT 2受体,以及自由基清除作用.本文综述了洛美利嗪的药理作用、药动学与临床疗效等.
【总页数】4页(P178-181)
【作者】郑莉;刘国卿
【作者单位】中国药科大学药理教研室,南京,210009;中国药科大学药理教研室,南京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】R747.2
【相关文献】
1.国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用 [J], 马若强
2.卡马西平联合盐酸洛美利嗪治疗原发性偏头痛的疗效观察 [J], 莫燕青; 林继先
3.洛美利嗪联合倍他司汀治疗前庭性偏头痛 [J], 朱太卿; 张莉峰
4.盐酸洛美利嗪联合卡马西平治疗偏头痛的临床疗效 [J], 杨晶
5.洛美利嗪胶囊联合对乙酰氨基酚片治疗偏头痛效果观察 [J], 罗永丽;刘建磊;冯亮
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佐米曲普坦片联用盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛效果观察目的:研究分析佐米曲普坦片联用盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛效果。
方法:选取笔者所在医院于2015年2月-2016年2月收治的100例偏头痛患者,随机分为对照组和观察组,对照组中的50例偏头痛患者口服盐酸洛美利嗪胶囊治疗(5 mg/次,2次/d)。
观察组偏头痛患者口服佐米曲普坦片治疗(2.5 mg/d,1次/d),盐酸洛美利嗪胶囊治疗(10 mg/次,1次/d,晚上口服)。
对比分析两组偏头痛患者的临床疗效、视觉模拟评分(V AS)、24 h头痛缓解率、头痛发作频率等。
结果:(1)观察组偏头痛患者的临床有效率(96%)和对照组的临床有效率(84%)比较,观察组偏头痛患者的临床有效率明显较高,差异有统计学意义(P<0.05)。
(2)对照组偏头痛患者的V AS评分和观察组比较,明显较高,差异有统计学意义(P<0.05)。
(3)对照组偏头痛患者头痛缓解维持时间低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。
(4)观察组偏头痛患者头痛发作频率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
(5)观察组偏头痛患者并发症发生率(6%)、复发率(4%)和对照组(10%、16%)比较,明显较低,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论:偏头痛患者应用佐米曲普坦片联合盐酸美洛利嗪胶囊治疗效果显著,安全性高,复发率略低,值得临床推广应用。
标签:佐米曲普坦片;盐酸洛美利嗪胶囊;偏头痛偏头痛作为慢性头痛常见的一种疾病,具有反复发作的特点,主要是患者一侧头部疼痛引起的自主神经紊乱,严重影响着患者的生活质量[1-2]。
偏头痛这种慢性疾病多发于女性,也是一种常见的神经科急症,患者常伴有恶心呕吐等症状,临床上治疗效果不显著[3]。
如何做好偏头痛的临床有效治疗始终是医学高度重视的一个焦点。
因此笔者所在医院对偏头痛患者采取了佐米曲普坦片与盐酸洛美利嗪胶囊治疗方法,有很大的价值发现,现总结报告如下。
国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的随机、对照及双盲法研究杨清武;王景周;高东;张莉莉;王琳;周红杰;向静【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2004(008)031【摘要】目的:盐酸洛美利嗪作为治疗偏头痛的药物,已在国外上市,但未在中国上市销售,为指导临床医师合理用药,评价国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的疗效及安全性.方法:以在大坪医院神经内科门诊就诊的偏头痛患者为研究对象,按公认统一的纳入标准及排除标准,采用随机、双盲、以盐酸氟桂利嗪为阳性对照药进行试验,共入选病例65例,完成病例59例,分试验组(盐酸洛美利嗪)和对照组(盐酸氟桂利嗪),其中试验组31例,对照组28例.清洗期每日早晚给予安慰剂两粒,分早餐后、睡前服用.治疗期,试验组患者早餐后服用盐酸洛美利嗪胶囊和安慰荆各1粒,睡前服盐酸洛美利嗪胶囊和安慰剂各1粒;对照组早餐后服安慰剂2粒,睡前服盐酸氟桂利嗪胶囊2粒,疗程共56 d.根据头痛评分变化判断疗效,计算有效率,并记录不良反应.结果:试验组的总有效率为78.13%;阳性对照组总有效率为75.86%.两组差异无显著性意义.不良反应发生率分别为9.67%和6.90%,差别差异无显著性意义,未发现严重的不良反应.结论:国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛安全有效.【总页数】3页(P6869-6871)【作者】杨清武;王景周;高东;张莉莉;王琳;周红杰;向静【作者单位】解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042;解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042;解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042;解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042;解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042;解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042;解放军第三军医大学大坪医院神经内科,重庆市,400042【正文语种】中文【中图分类】R74【相关文献】1.国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用效果 [J], 何乃泉;陈自仁;武肖娜;2.国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛疗效分析 [J], 何乃泉;陈自仁;武肖娜3.国产盐酸洛美利嗪治疗偏头痛的系统评价 [J], 牛秋云;侯玉立;孙慧;崔林林4.国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用 [J], 马若强5.国产盐酸洛美利嗪在偏头痛临床治疗中的应用 [J], 马若强因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
盐酸氟桂利嗪胶囊的功效与作用盐酸氟桂利嗪胶囊是一种常用的中枢神经系统药物,常用于治疗精神分裂症、情感性精神障碍以及其他相关的神经精神疾病。
盐酸氟桂利嗪胶囊主要通过调节中枢神经系统的神经递质活动来发挥治疗作用。
具体来说,盐酸氟桂利嗪胶囊主要靶向多巴胺D2受体、组胺H1受体和5-羟色胺2A受体,具有抗精神病作用、抗焦虑作用和抗抑郁作用。
1. 盐酸氟桂利嗪胶囊的抗精神病作用盐酸氟桂利嗪胶囊主要通过抑制多巴胺D2受体的功能来发挥抗精神病作用。
精神分裂症和其他相关的神经精神疾病与多巴胺神经递质的超敏或功能亢进有关。
盐酸氟桂利嗪胶囊的多巴胺拮抗作用可以降低多巴胺的活性,从而减少精神分裂症患者的阳性症状(如幻觉、妄想等)。
2. 盐酸氟桂利嗪胶囊的抗焦虑作用盐酸氟桂利嗪胶囊可通过抑制组胺H1受体的功能来发挥抗焦虑作用。
组胺是一种重要的神经递质,与焦虑症状有关。
盐酸氟桂利嗪胶囊的组胺拮抗作用可抑制组胺的活性,从而减轻焦虑症状。
3. 盐酸氟桂利嗪胶囊的抗抑郁作用除了抗精神病和抗焦虑作用,盐酸氟桂利嗪胶囊还具有一定的抗抑郁作用。
抑郁症与5-羟色胺神经递质的紊乱有关,而盐酸氟桂利嗪胶囊可通过拮抗5-羟色胺2A受体的功能来发挥抗抑郁作用。
4. 盐酸氟桂利嗪胶囊的其他作用盐酸氟桂利嗪胶囊还具有一些其他作用。
首先,它还具有抗胆碱能作用,可引起一系列与抗胆碱药物相似的不良反应,如口干、便秘等。
其次,盐酸氟桂利嗪胶囊还具有抗血清细胞素作用,可对抗过敏反应。
5. 盐酸氟桂利嗪胶囊的适应症与用法用量盐酸氟桂利嗪胶囊适用于治疗精神分裂症的各种症状、情感性精神障碍、精神衰弱以及其他相关的神经精神疾病。
用法用量可根据患者的具体情况来调整,一般开始剂量为每日50-100毫克,根据疗效和不良反应来调整剂量。
6. 盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应盐酸氟桂利嗪胶囊的不良反应相对较常见。
主要不良反应包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)、中枢神经系统反应(如嗜睡、头晕、肌无力等)、抗胆碱作用反应(如口干、便秘等)以及心血管反应(如心动过速、血压下降等)。
盐酸氟桂利嗪胶囊盐酸氟桂利嗪胶囊是一种常见的药物,被广泛用于治疗心血管系统疾病。
本文将从盐酸氟桂利嗪胶囊的作用机制、适应症、用法用量、不良反应和注意事项等方面进行详细介绍,以帮助读者更好地了解和使用这一药物。
盐酸氟桂利嗪胶囊属于β受体阻滞剂类药物,通过阻断β受体,起到降低心脏负荷和降低血压的作用。
它能够减少心输出量,降低心脏的功能性需氧量,同时还能扩张冠状动脉,增加冠脉血流量。
盐酸氟桂利嗪胶囊主要适用于高血压病、心绞痛、心律失常等心脑血管疾病的治疗。
它可以有效地降低血压,改善心脏供血,减轻心绞痛症状,并能有效地控制心律失常。
在使用盐酸氟桂利嗪胶囊时,需要按照医生的指导进行正确的用法用量。
一般来说,成人每次口服1粒,每日1-2次。
剂量可根据患者的病情和耐受性适当调整。
虽然盐酸氟桂利嗪胶囊具有明显的疗效,但在使用过程中也可能出现一些不良反应。
常见的不良反应包括头晕、乏力、心动过缓、低血压等。
个别患者还可能出现胃肠道不适、头痛、荨麻疹等过敏反应。
如果出现以上症状,应及时告知医生并适当调整用药。
在使用时,还需要注意一些事项。
首先,孕妇、哺乳期妇女和儿童禁用该药物。
其次,对本品过敏者禁用,肝功能不全的患者慎用。
此外,长期使用该药物需定期监测肝功能、心电图及血液学检查等。
最后,同时使用其他降压药物时应注意减少剂量,以避免低血压。
综上所述,盐酸氟桂利嗪胶囊是一种治疗心脑血管疾病的有效药物。
通过了解盐酸氟桂利嗪胶囊的作用机制、适应症、用法用量、不良反应和注意事项等内容,能够更好地掌握这一药物的使用方法,从而更好地发挥其治疗作用。
然而,请您在使用药物前一定征询医生的意见,以确保您的用药安全和疗效。
舒脑欣滴丸联合盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效发布时间:2021-06-08T07:08:31.566Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2021年4月4期作者:滕晔[导读] 目的探讨舒脑欣滴丸联合盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效。
方法 2019年4月-2020年8月收治的偏头痛患者72例纳入研究,用数字奇偶法分两组,各36例,对照组给予盐酸洛美利嗪胶囊,观察组在对照组治疗的基础上使用舒脑欣滴丸,对比效果。
滕晔大庆油田总医院 163001【摘要】目的探讨舒脑欣滴丸联合盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的临床疗效。
方法 2019年4月-2020年8月收治的偏头痛患者72例纳入研究,用数字奇偶法分两组,各36例,对照组给予盐酸洛美利嗪胶囊,观察组在对照组治疗的基础上使用舒脑欣滴丸,对比效果。
结果观察组偏头痛症状改善情况明显优于对照组(P<0.05),观察组治疗的总有效率明显高于对照组(P<0.05)。
结论舒脑欣滴丸联合盐酸洛美利嗪胶囊用于治疗偏头痛,有着比较显著的临床效果,有效改善患者的临床症状,生活质量高。
【关键词】舒脑欣滴丸;盐酸洛美利嗪胶囊;偏头痛[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of shunaoxin dropping pills combined with Lomerizine Hydrochloride Capsules in the treatment of migraine.Methods 72 patients with migraine from April 2019 to August 2020 were included in the study.They were divided into two groups by digital parity method,36 cases in each group.The control group was given Lomerizine Hydrochloride Capsules,and the observation group was given shunaoxin dropping pills on the basis of the treatment of the control group.Results the improvement of migraine symptoms in the observation group was significantly better than that in the control group(P < 0.05),and the total effective rate in the observation group was significantly higher than that in the control group(P < 0.05).Conclusion shunaoxin dropping pills combined with Lomerizine Hydrochloride Capsules in the treatment of migraine has a significant clinical effect,which can effectively improve the clinical symptoms of patients with high quality of life.[Key words] shunaoxin dropping pills;Lomerizine Hydrochloride Capsules;migraine在临床头痛疾病当中,偏头痛是一种比较常见的类型,其临床主要表现为一侧或者两侧出现血管搏动性疼痛,偏头痛的特点主要表现为发作反复、比较顽固、难以治愈等,对患者平时的生活和工作造成极大的影响【1】。
氟桂利嗪胶囊的功效与作用氟桂利嗪胶囊是一种常用的药物,也叫做氟利嗪胶囊,主要用于治疗神经精神疾病,包括精神分裂症、情感性精神障碍和人格障碍等。
它具有镇静、抗焦虑、抗抑郁和抗精神病作用,是治疗这些疾病的一线药物之一。
本文将详细介绍氟桂利嗪胶囊的功效与作用。
氟桂利嗪胶囊属于抗精神病药物,主要通过调节脑内多巴胺、5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的平衡来发挥其作用。
它具有以下几种功效与作用:1. 镇静作用:氟桂利嗪胶囊可以镇静中枢神经系统,减轻烦躁不安、紧张不安和睡眠障碍等症状。
它能增加神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的活性,从而抑制神经元的兴奋性,促使人体放松并入睡。
这种镇静作用使得氟桂利嗪胶囊在治疗焦虑障碍和失眠症方面表现出色。
2. 抗焦虑作用:焦虑障碍是一种常见的精神障碍,表现为过度焦虑、不安和恐惧等症状。
氟桂利嗪胶囊能够通过调节多巴胺、5-羟色胺等神经递质的平衡来减轻焦虑症状。
它能降低中枢神经系统的兴奋性,改善焦虑患者的情绪状态,提高生活质量。
3. 抗抑郁作用:氟桂利嗪胶囊还具有抗抑郁作用,可以缓解抑郁症状。
抑郁症是一种常见的情感性精神障碍,患者表现出低落的情绪、丧失兴趣和活力、自卑以及自杀念头等。
氟桂利嗪胶囊能够增加中枢神经系统5-羟色胺的活性,从而提高患者的情绪状态,减轻抑郁症状。
4. 抗精神病作用:氟桂利嗪胶囊被广泛用于治疗精神分裂症等精神病。
它可以降低多巴胺的活性,从而减轻幻觉、妄想、思维紊乱等精神病症状。
此外,氟桂利嗪胶囊还能够调节5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的平衡,改善患者的情绪和行为。
除了上述功效与作用,氟桂利嗪胶囊还有一些不良反应和注意事项需要注意。
常见的不良反应包括嗜睡、头晕、口干、便秘等。
严重的不良反应包括肌痉挛、锥体外系症状、心律失常等,但这些反应相对较少见。
在使用氟桂利嗪胶囊时,应遵循医生的建议,严格按照剂量使用,并定期进行复查以评估药效。
此外,氟桂利嗪胶囊还有一些禁忌症,包括肝功能不全、心脏病、青光眼、前列腺肥大等。
盐酸洛美利嗪胶囊
药品名称:
【通用名称】盐酸洛美利嗪胶囊
【商品名称】后普
【英文名称】 Lomerizine Hydrochloride Capsules 【汉语拼音】 Yan Suan Luo Mei Li Qin Jiao Nang 成份:
本品主要成分为盐酸洛美利嗪,化学名称为1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐。
所属类别:
化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑血管药
化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 抗偏头痛药
性状:
本品为硬胶囊,内容物为白色粉末和颗粒。
适应症:
偏头痛的预防性治疗。
规格:
5mg
用法用量:
成人1次5mg(1粒),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。
根据症状适量增减,但1日剂量不可超过20mg(4粒)。
不良反应:
主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%,另外还可出现实验室检查值的变化,ALT上升2.2%、AST上升1.7%、GGT上升1.4%、LDH上升1.1%、AL-P 上升0.9%。
(1)严重的不良反应(类似药物)
锥体外系症状、抑郁症:类似化合物(盐酸氟桂利嗪)给药后有导致锥体外系症状和抑郁症的报道,所以对本品必须充分观察,在发现异常时应中止给药,进行适当处理。
(2)其他的不良反应
注1、发现异常时,应该停止给药,采取适当方法处理。
注2、出现这种症状时,停止给药。
禁忌:
以下患者禁用
1、对本品的成分有过敏史的患者
2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加会使症状恶化]
3、脑梗塞急性期的患者[急性期间病灶部处于代谢障碍状态,伴随非病灶部的血流量增加作用,会导致病灶部的血流量降低]
4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下] 注意事项:
1、以下患者必须慎用
(1)严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]
(2)疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐,QT延长综合症,低钾血症,低钙血症等)[参见(其他注意)项]
化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道,所以(3)震颤麻痹患者[类似
本品会使症状恶化]
(道,类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁4)处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报
症的报道,所以本品也会导致症状恶化]
(5)老年患者[参见(老年患者用药)项]
2、特别注意
(1)本品必须用于偏头痛发作(每月发作2次以上)引起日常生活障碍的患者。
(2)由于本品不是缓解头痛发作的药物,因此在本品给药中发现头痛发作时,应根据需要使用头痛发作治疗药(酒石酸麦角胺,无水咖啡因等)。
(3)本品给药要充分观察症状的变化,如果由于头痛发作消失、减轻、患者的日常生活障碍消失,应该中止给药,充分权衡继续给药的必要性。
症状没有得到改善时,应停止继续给药。
(4)因为本品会引起困倦,服用该药的患者必须注意不要从事驾驶等伴有危险性的机械操作工作。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1、孕妇,或可能妊娠的妇女不可服用本品[动物实验(大鼠)表明本品有致畸作用(骨骼、外形异常)]
2、哺乳妇女
哺乳期妇女不可服用本品,如必须服用时,需避免哺乳。
[动物实验(大鼠)表明本品会进入乳汁中]
儿童用药:
目前尚无儿童用药的安全性资料。
老年用药:
1、对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。
2、类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。
药物相互作用:
0. 合并用降压药会引起相互作用增强,导致血压降低。
药物过量:
目前尚无药物过量的报道,一旦发生过量,可按照药物过量的一般处理原则进行治疗。
药理毒理:
药理作用
本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用。
毒理研究
遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为
30mg/kg/日。
大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。
对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。
家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明
显影响。
45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。
孕免的安全剂量为45mg/kg/日,家免胎仔的为15mg/kg/日。
大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。
哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。
围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。
药代动力学:
据国外文献报道:
1、血药浓度
在健康成人饭后单次口服盐酸洛美利嗪10mg,血浆中盐酸洛美利嗪的浓度在给药后4.8小时达到最高值,消除半衰期为3.4小时。
空腹给药与饭后给药比较,达峰时间缩短,对其他的药代动力学指标未见影响。
药物速度参数(平均值?标准偏差)
a)给药后12小时消除半衰期
在健康成人1日1次共14日口服盐酸洛美利嗪时血浆中盐酸洛美利嗪浓度在第10日前后达到稳定状态,α相及β相的消除半衰期分别是3.0小时,108.3小时。
2、代谢
健康成人单次口服盐酸洛美利嗪40mg,血浆中除了洛美利嗪,作为代谢物主要有三甲氧基苯甲基的0-脱甲基物及其葡糖醛酸结合物和由哌嗪环的4位N-脱烷基化产生的二苯甲基哌嗪。
(注)本品认可的1日剂量可以根据症状适当增减,但不超过20mg。
3、[参考]动物的吸收、分布、排泄
单次口服14C-盐酸洛美利嗪后,经消化道迅速良好地被吸收(大鼠、狗)。
在肺、肝、脂肪、肾上腺、胰脏等组织中高浓度分布(大鼠)。
观察到本品进入到胎仔及乳汁中(大鼠)。
单次给药后5日内10%由尿、85%由粪排泄(大鼠、狗)。
单次给药后48小时,胆汁中的排泄率约70%,其中约80%由消化道重新吸收(大鼠)。
贮藏:
遮光,密闭保存
包装:
铝塑包装6粒×2板/盒
有效期:
暂定18个月
批准文号:
国药准字20050819
生产企业:
浙江为康制药有限公司。