2020年欧盟REACH法规简介(很全面)参照模板

欧盟REACH法规SVHC清单（截止2020年6月8日，共 22 批 205 项）SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH 法规下规定的一类有害物质。

⑥2008年10月28日，ECHA公布第一批SVHC清单，共15项；⑥2010年01月13日，ECHA发布第二批SVHC清单（14项），共计29项；⑥2010年03月30日，ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单，第二批SVHC共计15项；⑥2010年06月18日，ECHA发布第三批SVHC清单（8项），共38项；⑥2010年12月15日，ECHA发布第四批SVHC清单（8项），共计46项；⑥2011年06月20日，ECHA发布第五批SVHC清单（7项），共计53项；⑥2011年12月19日，ECHA发布第六批SVHC清单（20项），共计73项；⑥2012年06月18日，EHCA发布第七批SVHC清单（13项），共计86项；⑥2012年06月18日，EHCA将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维（Al-RCF）和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清单中，即将第二批SVHC清单减少为13项；总清单共计84项；⑥2012年12月19日，ECHA发布第八批SVHC清单（54项），共计138项；⑥2013年06月30日，ECHA发布第九批SVHC清单（6项），共计144项；⑥2013年12月16日，ECHA发布第十批SVHC清单（7项），共计151项；⑥2014年06月16日，ECHA发布第十一批SVHC清单（4项），共计155项；⑥2014年12月17日，ECHA发布第十二批SVHC清单（6项），共计161项；⑥2015年06月15日，ECHA发布第十三批SVHC清单（2项），共计163项；⑥2015年12月17日，ECHA发布第十四批SVHC清单（5项），共计168项；⑥2016年06月20日，ECHA发布第十五批SVHC清单（1项），共计169项；⑥2017年01月12日，ECHA发布第十六批SVHC清单（4项），共计173项；⑥2017年07月10日，ECHA发布第十七批SVHC清单（1项），共计174项，同时，对已在清单中的双酚A，BBP，DEHP，DBP，DIBP这五个物质，增加了对人体的内分泌干扰属性；⑥2018年01月15日，ECHA发布第十八批SVHC清单（7项），共计181项。

REACH管理规范REACH管理规范是指针对化学品注册、评估、授权和限制的欧洲化学品法规(REACH)而制定的一套规范和标准。

REACH法规于2022年6月1日正式生效，旨在保护人类健康和环境，并促进欧洲化学品市场的竞争力。

一、背景和目的REACH管理规范的制定是为了确保化学品在欧洲市场上的安全和可持续使用。

它的目标是提供一套全面的框架，以评估和管理化学品对人类健康和环境的潜在风险，并促进替代有害化学品的发展和使用。

二、适合范围REACH管理规范适合于在欧洲经济区内生产、进口、使用或者销售的所有化学物质。

它涵盖了各种化学品，包括单一物质、混合物和制品。

三、主要要求和流程1. 注册：根据REACH法规，化学品的生产商和进口商需要在欧洲化学品管理局（ECHA）进行注册。

注册要求包括提供化学品的身份、用途、危害信息和安全措施等。

注册的截止日期根据化学品的产量和潜在风险确定。

2. 评估：ECHA对注册的化学品进行评估，以确保其对人类健康和环境的风险得到适当控制。

评估过程包括对化学品的物理化学性质、毒性、环境行为和暴露途径进行评估，并制定相应的管理措施。

3. 授权：对于特殊关注的化学品，如有致癌、致畸或者有潜在危害的物质，需要进行授权才干继续使用。

授权过程包括评估风险和制定替代方案，以确保使用该化学品的利益大于潜在风险。

4. 限制：对于某些化学品，如果它们对人类健康或者环境构成严重风险，可以采取限制措施来限制或者禁止其使用。

限制措施由欧洲委员会制定，并在欧洲经济区内适合。

四、责任和义务REACH管理规范明确了各方的责任和义务，包括化学品生产商、进口商、使用者和分销商。

他们需要共同努力，确保化学品的安全和合规，并提供必要的信息和支持。

五、优势和挑战REACH管理规范的实施带来了许多优势，包括提高了化学品的透明度和安全性，促进了替代有害化学品的发展，增强了欧洲化学品市场的竞争力。

然而，实施REACH也面临一些挑战，如注册和评估的复杂性、信息共享和保密性的平衡等。

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它是欧盟最新的化学品法规，被认为是20 年立法中最重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。

1.REACH 出台背景和目的(1) 欧盟原有化学品管理体系存在的问题在REACH 法规颁布之前，欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。

之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类：“现有化学品”和“新化学品”。

所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”（列入欧盟商用化学物质库），共有100,204 种；在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”（超过3,800 种）。

欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试，但是，对“现有化学品”却无此要求，这种差别造成的结果是：人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。

欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现，其中仅3%的化学品进行了测试，测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。

另一方面，目前对化学物质的风险评估主要由政府承担，这造成了风险评估的缓慢、繁复。

从1993 年起，仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约70 个化学物质得到了最终评估报告。

为了提高评估效率，欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。

法律法规课件欧盟REACH法规法律法规课件：欧盟REACH法规Introduction欧盟REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是一项旨在保护人类健康和环境的欧洲联盟法规。

REACH法规于2007年6月1日生效，对于在欧盟境内生产、进口或使用化学物质的企业具有广泛的适用范围。

本课件将重点介绍欧盟REACH法规的背景、目标、主要要求以及对企业的影响。

Background在过去几十年里，化学物质的使用量和种类迅速增长，然而有关这些化学物质的安全信息不充分，给人类健康和环境造成了潜在风险。

为了解决这一问题，欧盟制定了REACH法规，旨在确保化学物质的安全使用，并加强对化学物质的监管。

Objectives欧盟REACH法规的主要目标包括：1. 保护人类健康和环境：REACH要求企业提供有关化学物质的安全信息，以便评估潜在风险，并采取相应的控制措施。

2. 促进化学物质的替代：REACH鼓励企业研发和使用更安全的替代品，以减少有害化学物质的使用。

3. 提高化学物质的知识：REACH鼓励企业共享化学物质的安全信息，以促进全球的知识共享和合作。

Main Requirements欧盟REACH法规根据化学物质的生产和使用量设置了几个主要要求，主要包括以下几个方面：1. 注册（Registration）所有在欧盟境内生产或进口的化学物质都需要在REACH法规下进行注册。

注册要求企业提交详细的化学物质信息，并进行化学品安全评估。

这样可以确保化学物质的使用是安全的，并提供有关潜在风险的信息。

2. 评估（Evaluation）REACH法规要求欧洲化学品管理局（ECHA）对注册的化学物质进行评估，以评估其对人类健康和环境的潜在风险。

评估结果可能导致采取一些管理措施，如限制物质的使用或要求进一步的测试。

3. 授权（Authorization）某些特定的有害物质可能会被列入授权清单，对这些物质的使用将受到限制。

欧盟reach法规一、REACH法规背景2001年2月欧盟发布《欧盟未来化学品政策战略》白皮书，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。

1998年欧盟的化学工业占全球第一位，第二位是美国，占28%的产值，贸易顺差为120亿欧元。

2020年欧洲是全球第二大化学品生产方，化工产业是欧盟第四大产业，生产的化学品中有59%直接提供给健康、建筑、汽车、电子和纺织品等其他产业。

一些化学品还对人类健康和环境造成严重损害，导致疾病和早产。

一个众所周知的例子是石棉。

在过去的几十年里，一些疾病的发病率显著增加。

这些疾病的原因尚未查明，担心某些化学物质会引起过敏是合理的。

担忧的原因是缺乏对许多化学物质对人类健康和环境的影响的了解。

这些例子暴露了当前欧盟化学政策的弱点。

1998年4月，在切斯特举行的环境部长非正式理事会会议上，欧洲委员会认识到有必要审查关于化学品的四份现有法律文件，因为人们担心目前的欧盟化学品政策不能提供充分的保护，这引起了越来越大的争议。

为统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施，维持欧盟化学品工业的竞争性和创造性，减少化学品对环境的污染和人类健康的损害，欧委会制定了REACH法规。

REACH是欧盟的一项对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法规。

旨在加强对人类健康和环境的保护，使其免受可能由化学品造成的危害，促进安全和可持续化学品的创新，欧盟化学品可持续发展战略，实现无毒环境。

原则“没有数据就没有市场”二、REACH适用范围1.REACH适用于所有化学物质，不仅在工业过程中使用，而且在我们的日常生活中也使用。

例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。

因此，该法规对欧盟大多数公司都有影响。

2.适用于企业，无论在供应链中处于什么角色，以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品，这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业：•涵盖所有制造、进口、分销或使用化学品作为原料或成品的行业(不限于化学工业)•无论你的公司规模有多大，都适用于你•使您对您投放在市场或使用的物质的安全使用负责•要求供应链中的每一个参与者都要就化学品的安全使用进行信息交流•使消费者有权询问贵公司产品中所含的高度关注的物质3.适用于整个欧洲经济区(EEA)，包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。

REACH 205种高度关注物质(SVHC)清单28丙烯醯胺 / Acrylamide79-06-1 201-173-7 主要作为中间体用于生产聚丙烯酸胺常被使用于黏着剂、水泥灌浆、化妆品、石化、造纸等。

第三批8 种高关注物质（SVHC） （2010 年6 月公布）29鉻酸鈉*2 / Sodium chromate7775-11-3231-889-5 •实验室（分析试剂）•生产其它的铬酸盐化合物30重鉻酸銨*2 / Ammonium dichromate7789-09-5232-143-1•氧化剂•实验室（分析试剂）•皮革的鞣制•纺织品的制造•金属表面处理•（阴极射线管）屏幕感光31三氯乙烯 / Trichloroethylene79-01-6201-167-4•金属零部件的清洗与脱脂•胶粘剂中的溶剂•合成有机氯和氟化合物的中间体32重鉻酸鉀*2 / Potassium dichromate7778-50-9 231-906-6•铬金属制造•金属零部件的清洗与脱脂•生产化学试剂•实验室（分析试剂）•实验室玻璃器皿的清洗剂•皮革的鞣制•纺织品的制造•照相平版•木材防腐处理•冷却系统缓蚀剂33鉻酸鉀*2 / Potassium chromate7789-00-6 7789-00-6 •金属表面处理和用作涂层•生产化学试剂•纺织品的制造•陶瓷染色剂•皮革的鞣制与敷料•色素和墨水的生产•实验室（分析试剂）•生产烟花，烟火34硼酸*2 / Boric acid10043-35-311113-50-1233-139-2 / 234-343-4大量应用在生物杀虫剂和防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业油，制动液，焊接产品，电影显影剂等行业35無水四硼酸二鈉*2Disodium tetraborate, anhydrous 1303-96-41330-43-412179-04-3215-540-4 大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业36水合硼酸鈉*5Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate12267-73-1235-541-3大量应用在在玻璃和玻璃纤维，陶瓷，清洁剂和清洁剂，个人护理产品，工业油，冶金，粘合剂，阻燃剂，生物杀灭剂，化肥等行业第四批8 种高关注物质（SVHC） (2010 年12 月公布)37硫酸钴Cobalt(II) sulphate10124-43-3233-334-2 生产其他化学品，更多用作催化剂、干燥剂、表面处理剂（如电镀）、防腐、着色、脱色、电池等38硝酸钴Cobalt(II) dinitrate10141-05-6 233-402-1生产其他化学品，更多用作催化剂、表面处理、电池等39碳酸钴Cobalt(II) carbonate513-79-1 208-169-4生产其他化学品，用作催化剂、食品添加剂、色素、粘合剂等40醋酸钴Cobalt(II) diacetate71-48-7200-755-8 生产其他化学品，用作催化剂、表面处理、合金、色素、染料、橡胶、胶水、食品添加剂。

欧盟REACH（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）简介什么是REACH“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

将于2007年6月1日正式实施。

REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。

与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。

档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。

物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。

限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。

二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

REACH法规中的SVHC（209项）REACH 209项高关注度物质清单一，定义REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

二，REACH法规SVHC清单发布过程2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）确认15种物质被归入REACH法规授权候选清单（SVHC第一批）2010年1月13日，欧洲化学品管理署（ECHA）确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单（SVHC第二批）2010年3月30日，欧盟化学品管理署(ECHA)正式将丙烯酰胺列入REACH法规高关注物质清单（SVHC第二批）2010年6月18日，欧洲化学品管理署（ECHA）确定将8种物质列入REACH法规授权候选清单（SVHC第三批）2010年12月15日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布SVHC第四批清单8种物质（SVHC第四批）2011年6月20日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布SVHC第五批清单7种物质（SVHC第五批）2011年12月19日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布第六批20项高关注物质清单（SVHC第六批）2012年2月28日，德国、荷兰、ECHA和比利时一致赞成波兰提出的13项SVHC候选物质（SVHC第七批）。

2012年12月19日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式公布第八批54种物质。

至此，SVHC候选清单共包含138种物质。

企业需要履行更多的责任和义务。

2013 年6月20日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布第九批6种SVHC物质。

2013年12月16日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布第10批SVHC 物质。

欧盟REACH（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）简介什么是REACH“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。

将于2007年6月1日正式实施。

REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。

与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。

档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。

物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。

限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。

二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

欧盟REACH保证书一、引言欧盟REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是一项旨在保护人类健康和环境的化学品管理法规。

根据REACH法规，所有在欧盟市场销售的化学品都需要进行注册、评估、授权和限制。

本文将详细介绍欧盟REACH保证书的标准格式和相关内容要求。

二、欧盟REACH保证书的标准格式1. 标题在欧盟REACH保证书的顶部，应包含以下标题：- 公司名称：填写提供该保证书的公司名称。

- 保证书编号：填写保证书的惟一编号，以便追溯和识别。

- 日期：填写保证书发布的日期。

2. 保证书内容欧盟REACH保证书应包含以下内容：2.1 产品信息- 产品名称：填写产品的名称或者型号。

- 化学品成份：列出产品中含有的化学品成份及其含量。

- CAS号码：填写化学品的CAS号码，以确保准确识别化学品。

- 供应商信息：提供供应商的名称、地址和联系方式。

2.2 REACH注册信息- 注册号码：填写产品在REACH注册系统中的注册号码。

- 注册日期：填写产品的注册日期。

- 注册范围：说明产品在REACH注册中的适合范围。

2.3 安全数据表（SDS）和技术文件- SDS编号：填写安全数据表的编号。

- SDS版本：填写安全数据表的版本号。

- 技术文件编号：填写技术文件的编号。

- 技术文件版本：填写技术文件的版本号。

2.4 产品符合性声明- 符合性声明：声明该产品符合REACH法规的要求，并符合相关的限制和授权规定。

2.5 产品使用和限制- 使用建议：提供产品的正确使用方法和注意事项。

- 限制和授权：说明产品在REACH法规中的限制和授权情况。

2.6 供应链信息- 供应链透明度：提供产品的供应链信息，包括原材料供应商和分销商的名称和地址。

2.7 其他信息- 其他信息：根据需要提供其他相关信息，如产品的环境影响评估结果或者相关测试报告。

欧盟REACH法规介绍目录第二部分第一部分第一部分•欧盟REACH法规是什么？第二部分•欧盟REACH法规要求什么？•欧盟REACH法规影响谁？第三部分•我们如何应对？第四部分第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么R egistration,E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals: REACHemicals:《关于化学品注册、评估、授权和限制（使用）的规定》2006年12月公布的第1907/2006号欧洲议会和欧盟理事会法规建立单一系统来监控化学品第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么立法背景–经济与社会背景化学品在欧盟国际竞争中的地位–健康与环境背景很多原因不明的疾病被怀疑与化学品的应用有关–国际大环境《化学品分类及标记全球协调制度》（GHS）–政策与法律因素现有化学品管制制度造成对其危害性了解不足…资源被用于仅占1％化学物质的评估，其他物质缺失风险评估体系运作缓慢，仅少数在欧盟层面进行评估第一部分：欧盟REACH法规是什么第部分立法目标–保护人类健康及环境–保持和提高欧盟化工业的竞争力–防止欧盟内部市场的分裂–增加透明度，使消费者可获得化学品信息，企业可了解化学品管理过程–国际一体化，利用化学工业全球化的特点，促进各国共同解决–减少脊椎动物试验，促进非动物试验方法的建立减少脊椎动物试验促进非动物试验方法的建立–使欧盟在WTO内的国际义务一致,既保护了欧盟相关产业竞争力，又不形成WTO定义的贸易壁垒第一部分：欧盟REACH法规是什么第部分欧盟27国+瑞士、冰岛、挪威共30国 核心：没有数据，没有市场核心没有数据没有市场试验情况试验情况，MSDS、注册资料等第部分第一部分：欧盟REACH法规是什么预防性原则：种物质，在尚未证明其存在危险之前，它就是不安全的一种物质，在尚未证明其存在危险之前，它就是不安全的强调产业责任该法规强调企业为责任主体，对物质有害性的研究及相关工作的以企业为主。