洁净厂房员工安全培训经典教材
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洁净作业培训资料一、洁净室1.1、洁净室的含义。
洁净室是需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域),该房间(区域)的建造结构、装备及使用不仅能够截留粒子而且会尽可能地减少粒子向该房间(区域)介入,并且,可根据需要对该房间(区域)的温度、湿度以及压差等参数进行控制。
1.2、洁净室对药品生产的意义。
药品,特别是静脉注射的药品,必须确保不受微生物的污染。
悬浮在空气中的微生物大都依附在尘埃粒子表面,进入洁净室的空气,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难于保证;药品生产过程中产生的各种粉尘必须除去,以防止药物的交叉污染和污染大气环境。
药品生产中也会产生有害、高温、高湿的气体,需要及时排除,以保证生产人员的健康,保证生产不受影响,保证产品质量。
调节控制空气至合适的温度和湿度,不仅是为生产人员提供舒适的生产劳动环境,而且也是药品生产质量保证的需要。
总之洁净室(区)对药品生产工艺环境的洁净度、温度、相对湿度、防止药粉交叉污染、空气的排放及操作人员的保护等方面提供了保障,保证了生产人员的健康,保证了产品的质量,保证了大气环境不被污染。
1.3、洁净室(区)空气洁净度级别。
GMP(1998)对药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为100级、10000级、100000级、300000级四个级别,具体划分详见下表:1.4、洁净室(区)的送风量和换气次数。
送风量计算:乱流洁净室送风量=洁净室容积×换气次数换气次数:10000级洁净室换气次数n≥25次/h;100000级洁净室换气次数n≥15次/h;300000级洁净室换气次数n≥12次/h;并且要求换气次数的规定应根据热平衡及风量平衡计算,加以验证。
1.5、洁净室(区)内部分参数控制要求。
二、污染洁净室(区)洁净度的因素。
2.1、来自外部的污染物质。
a.大气污染b.大气中的微生物2.2.1、洁净室内的污染源主要来自四个方面:•大气中含尘、含菌、净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物;•作业人员发尘;•建筑围护结构、设施的产尘,这里包括墙、顶棚、地面和一些裸露管线的产尘;•设备及产品生产过程的产尘。
第1篇一、培训目的为确保洁净室生产过程中的安全,提高员工的安全意识和自我保护能力,降低事故发生率,特开展本次洁净室安全教育培训。
二、培训对象洁净室全体员工三、培训时间(具体时间)四、培训地点(具体地点)五、培训内容一、洁净室概述1. 洁净室的定义及作用2. 洁净室的分类及级别3. 洁净室的主要设备与设施二、洁净室安全管理1. 洁净室安全管理制度2. 洁净室安全管理组织与职责3. 洁净室安全教育培训4. 洁净室安全检查与隐患排查5. 洁净室安全事故处理与报告三、洁净室操作安全1. 洁净室操作规程2. 洁净室个人防护用品的使用与维护3. 洁净室设备操作注意事项4. 洁净室物料搬运与储存安全5. 洁净室环境监测与控制四、洁净室防火与防爆1. 洁净室火灾预防与扑救2. 洁净室防爆措施与设备3. 洁净室用电安全4. 洁净室消防设施与器材的使用五、洁净室生物安全1. 洁净室生物安全风险与防控2. 洁净室生物安全操作规程3. 洁净室生物安全设施与设备4. 洁净室生物安全事故处理与报告六、洁净室应急管理1. 洁净室应急预案的编制与演练2. 洁净室应急响应与处置3. 洁净室应急物资储备与管理4. 洁净室应急疏散与逃生七、案例分析1. 洁净室安全事故案例分析2. 洁净室安全操作案例分析3. 洁净室安全管理案例分析八、考试与总结1. 考试:本次培训结束后,将对员工进行考核,考核合格者方可上岗。
2. 总结:对本次培训内容进行总结,提出改进措施,确保洁净室安全生产。
六、培训要求1. 全体员工应认真参加培训,严格遵守培训纪律。
2. 培训过程中,应积极提问,与讲师互动。
3. 培训结束后,要掌握培训内容,提高安全意识。
4. 培训结束后,各部门负责人要对本部门员工进行再培训,确保培训效果。
5. 培训结束后,各部门要加强对洁净室安全管理的监督检查,确保安全生产。
七、培训效果评估1. 培训结束后,将对员工进行考核,评估培训效果。
2. 对培训过程中发现的问题,要及时进行整改,提高培训质量。