赵临襄化学制药工艺学教学大纲

本科生课程大纲课程属性：公共基础/通识教育/学科基础/专业知识/工作技能，课程性质：必修、选修一、课程介绍1.课程描述(中英文)“化学制药工艺学”是培养从事化学药物研制、生产及工艺设计专门人才的主干课程。

通过本课程的学习可使学生树立科学的药物生产观点，并掌握有关化学制药生产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改革，以及中试放大、质量控制和“三废”防治与处理等方面的知识；同时本课程的讲授和学习将为培养能胜任药物研究领域的教学、科研和生产专门人才打下基础。

Chemical pharmaceutical technology is a main course for cultivating professionals engaged in chemical drug development, production and process design. Through the study of this course, students can establish a scientific viewpoint of drug production, and master the knowledge of unit operation, process route design, selection and reform, as well as pilot scale, quality control and "three wastes" prevention and treatment in chemical pharmaceutical production. At the same time, the teaching and learning of this course will lay a foundation for the cultivation of competent teaching, scientific research and production professionals in the field of pharmaceutical research.2. 设计思路“化学制药工艺学”由总论和个论两部分组成，共11个知识模块，50个知识点。

制药工艺技术教学大纲一、课程简介制药工艺技术是一门综合性学科，旨在培养学生掌握制药工艺技术的基本理论与实践技能，为制药企业的研发、生产和质量控制等工作提供专业支持。

本课程将介绍制药工艺的基本原理、常用技术和操作规范，培养学生的实验能力和综合素质。

二、教学目标1.掌握制药工艺的基本理论，了解制药工艺流程和相关设备；2.熟悉制药工艺中常用的技术和操作规范；3.培养学生的实验能力，使其能够进行常见制剂的制备和质量控制；4.培养学生的团队合作能力、创新思维和问题解决能力。

三、教学内容1.制药工艺基础概念1.1制药工艺定义和分类1.2制药工艺流程图解析1.3制药原料的选取和检验2.制剂的制备工艺2.1固体制剂的制备工艺2.1.1固体制剂的干混法和湿法制备工艺2.1.2固体制剂的造粒和压片工艺2.1.3固体制剂的包衣工艺2.2液体制剂的制备工艺2.2.1液体制剂的混合工艺2.2.2液体制剂的溶解和稳定工艺2.2.3液体制剂的灌装工艺2.3半固体制剂的制备工艺2.3.1半固体制剂的混合和包装工艺2.3.2半固体制剂的稳定和质控工艺3.工艺设备和仪器的使用3.1制药设备的分类和特点3.2常用制药设备的操作和维护3.3质量检测仪器的使用和数据分析4.质量控制和GMP规范4.1药品质量控制的基本要求4.2 GMP规范的内容和要求4.3质量控制实验的方法和步骤四、教学方法本课程采用理论教学与实践教学相结合的方式进行，具体教学方法包括教师讲授、案例分析、实验操作、讨论等。

通过课堂实验和实践环节，提高学生的动手能力和问题解决能力。

五、教学评价综合评价学生的学习情况，采用考核和实验报告等方式评价学生的学习成果。

考核内容包括平时成绩、实验操作、课堂讨论和实验报告。

通过综合评价，评估学生的学习效果和课程实施的效果。

六、参考教材1. 《制药工艺学》前田著2. 《药物制剂技术》张韶华主编七、教学进度安排根据教学计划，本课程的教学进度安排如下：第一周：制药工艺基础概念第二周：固体制剂的制备工艺第三周：液体制剂的制备工艺第四周：半固体制剂的制备工艺第五周：工艺设备和仪器的使用第六周：质量控制和GMP规范第七周：复习和期末考试以上是制药工艺技术教学大纲的基本内容，旨在培养学生的制药工艺技术能力和实验操作能力，为其未来的从业生涯做好准备。

《化学制药工艺学》教学大纲Methodology on Chemical Pharmaceutics课程编码：27A22401学分：2.0 课程类别：专业必修课计划学时：32 其中讲课：32 实验或实践：0适用专业：制药工程推荐教材：赵临襄，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，2003年参考书目： 1.元英进，《现代制药工艺学》，化学工业出版社，2004年2.计志忠，《化学制药工艺学》，化学工业出版社，2002年3.陈建茹，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，1996年4.张绗，杨艺虹，《绿色制药技术》，化学工业出版社， 2000年课程的教学目的与任务化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学只要生产过程最优化的一门科学。

本课程的教学目的，是使学生在通过学习有机化学、药物合成等基础课程的基础上，学习化学合成药物生产工艺原理，工艺路线的设计、选择的基本方法和依据；了解利用多种化学设计和选择化学合成药物工艺路线，制定生产工艺规程，掌握化学合成药物生产工艺研究的基本理论和方法。

通过本课程的学习培养学生分析、推理和解决实际问题的能力，为后续专业课的学习以及日后参加实际工作打下坚实基础。

课程的基本要求1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；2.熟悉化学合成药物工艺路线的设计方法及选择与评价；3.熟练掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素；4.了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备技术；5.掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺规程的内容和作用；6.了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法。

各章节授课内容、教学方法及学时分配建议第一章：绪论建议学时：2 [教学目的与要求] 了解化学制药工艺学的研究对象和化学制药工业的特点；化学制药工业在化学工业中的地位和国内外发展现状、趋势。

《制药工艺学》教学大纲课程编码：0413102403课程名称：制药工艺学学时/学分：48/3先修课程：《无机化学》、《有机化学》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程的性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业课，是制药工程专业的核心课程。

2．课程任务：本课程结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在化学制药工艺、中药制药工艺、生物制药工艺等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。

不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。

二、课程教学基本要求通过本课程的学习，要求学生掌握有关化学制药、中药制药、生物制药生产中的单元操作和工艺路线设计、选择和改进，以及中试放大、质量控制和“三废”防治等方面的知识。

了解化学合成药物、中药、生化药物的生产特点，生产工艺，使学生具备生产各种类型药物的基本能力。

成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。

成绩评定采用百分制，60分为及格。

三、课程的教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握化学制药工艺学的研究对象和内容，了解化学制药工业的发展和现状。

2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握化学制药工艺学的研究对象和内容，主要包括制药工艺路线设计思路、理想的工艺路线和“三废”防治等。

3.教学重点和难点教学重点是化学制药工艺学的研究对象和内容。

教学难点是化学制药工艺学的研究对象。

4.教学内容（1）概述主要知识点：化学制药工艺学的研究对象和内容；化学制药工业的特点及在化学工业中的地位；国内外化学制药工业的发展和现状。

第二章药物工艺路线的设计与选择1.教学基本要求掌握全合成药物、半合成药物概念和理想工艺路线的条件。

赵临襄化学制药工艺学教学大纲Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】《化学制药工艺学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：《化学制药工艺学》课程的总体目标和指导思想是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在生物制药、化学制药、制药技术共性基础等领域进行内容的整体设计与有机整合，充分反映核心知识单元，突出选修知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。

不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。

课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。

目标是培养学生掌握药物制造的基本理论和基本知识及其相应的基本技能，并能够综合运用所学知识进行制药工艺的创新，改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作，了解制药工艺学领域的新方法、新进展。

二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

通过本课程的学习，使学生能达到以下目的和要求：熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。

根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。

本大纲的配套使用教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材《化学制药工艺学》第四版(赵临襄主编，北京，中国医药科技出版社，2015年8月)。

本课程教学时数安排：总学时为36学时，其中理论课为36学时，实验课为0学时。

在考试内容中，“掌握”的部分约占70%，“熟悉”的部分约占20%，“了解”的部分约占10%。

（此文本内容仅为填写示例，内容不一定完全对应示例课程的大纲及情况！）《某某某某某某》教学大纲（公共基础课、素质必修课、素质选修课适用）一、课程信息（以《化学制药工艺学》为例）课程名称（中文）：化学制药工艺学课程名称（英文）：Chemically Pharmaceutical Technology课程类别：专业方向课课程性质：必修计划学时：32（其中课内学时：28，课外学时：4）计划学分：2先修课程：有机化学、物理化学、分析化学、化工原理、药物合成反应、药物化学等选用教材：《化学制药工艺学》，赵临襄编著，2015年；非自编；教育部规划教材开课院部：化工与制药学院适用专业：制药工程、药物制剂课程负责人：某某某课程网站：http://***/二、课程简介（中英文）（中文简介以《化学制药工艺学》为例，英文简介以Introduction to Biofuels为例）化学制药工艺学是研究化学合成药物的合成路线、工艺原理和工业生产过程，实现生产过程最优化的一门科学。

本课程的目的是使学生学习有关化学药物生产中工艺路线的设计、评价、选择的手段和方法，以及合成工艺研究、中试放大、生产工艺规程和“三废”及综合利用等方面的专业知识。

本课程以典型生产实例，促使学生明晰化学合成药物的生产特点，并能将所学的专业理论知识运用到生产实践中。

同时，本课程能帮助学生培养其分析、解决化学合成药物的小试、中放和生产中实际问题的能力以及革新工艺路线、创造新技术的创新能力。

An overview of biofuel production related to technologies and feedstocks, economics of producing biofuels and impact on the environment and the local economy. Dealing specifically with liquid and gaseous bio-fuels and bioenergy produced from renewable resources, it provides a summary of the past, present, and future production technologies and applications.The objective of this course is to provide students with the basic principles of biofuels and bioenergy systems design. Students in this course will identify biofuels and bioenergy sources; describe biofuels and bioenergy technologies, applications and efficiency; analyze biofuels and bioenergy manufacturing, distribution and integration issues; evaluate biogas and its sources and site location; design a biofuels and bioenergy process and its related components.三、课程教学要求（以《大学物理》为例，其中针对关联项的表述仅为示例）（一）知识要求1.掌握经典物理、近代物理和现代物理的初步知识；2.理解对当代科技有重大影响的物理效应的应用和相关高新技术；3.了解当前物理学的前沿和热点知识。

化学制药工艺学教学大纲2011 修订一、课程基本信息课程名称: 化学制工艺学Chemical Pharmaceutical Technology课程号（代码）: 50508515-0课程类别: 选修课学时: 32（不含药厂参观实习）学分: 2二、教学目的及要求教学目的:通过本课程的学习, 学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。

根据原辅材料的来源情况和技术设备条件, 从工业生产的角度出发, 因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。

教学要求:（1）了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；（2）熟悉化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法；（3）熟悉化学合成药物的工业研究技术；（4）了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术；（5）了解药厂“三废”的防治。

三、教学内容分为通论及各论两大部分通论介绍药物工艺路线的设计和选择, 合成药物工艺研究, 中试放大与生产工艺规程, 化学制药厂“三废”的防治。

各论通过8个典型药物的生产工艺的学习, 使学生对上述化学制药工艺学的一般原理有深入、具体的了解。

本课程主要纲要以及对学生的具体要求如下:绪论1.了解化学制药工艺的研究对象、内容。

2.了解化学制药工业的特点和国内外现状。

通论药物工艺路线的设计和选择1.熟悉工艺路线设计的主要方法。

2.熟悉工艺路线的评价方法。

3.了解选择与改革工艺路线的基本思路。

合成药物工艺研究1.熟悉工艺研究的主要内容。

2.了解工业试验的设计方法。

催化和相转移催化1.了解各种催化方法及特点。

中试放大与生产工艺规程1.了解中试放大的研究内容。

2.了解物料衡算。

3.了解生产工艺规程的作用和制定方法。

化学制药厂“三废”的防治1.了解环境保护的重要性。

2.了解防治污染的主要措施。

3.了解废水、废气和废渣的处理。

各论奥美拉唑的生产工艺1.熟悉奥美拉唑的合成路线及评价。

2.了解奥美拉唑主要中间体生产工艺原理及过程。

化学制药工艺学教案文档一、教学目标1.了解化学制药的基本概念和分类。

2.掌握化学制药工艺学的基本原理和方法。

3.能够运用化学制药工艺学的知识解决实际问题。

二、教学内容1.化学制药的基本概念和分类a.化学制药的定义和发展历程b.化学制药的分类及其特点2.化学制药工艺学的基本原理和方法a.工艺流程设计和优化b.反应条件和反应器选择c.分离纯化和结晶技术d.药物稳定性与包装3.化学制药工艺学的实际应用案例分析a.复方制剂的工艺优化b.新药研发中的工艺设计c.药物质量控制和质量标准制定三、教学方法1.通过讲授、示范和实验等方式进行知识传授。

2.分组讨论和案例分析，激发学生的思维能力和创新意识。

3.常见化学制药工艺的模拟实验，提高学生的实践能力。

四、教学过程1.知识讲授a.介绍化学制药的基本概念和分类。

b.阐述化学制药工艺学的基本原理和方法。

2.分组讨论和案例分析a.将学生分成小组，每组选择一个化学制药的实际应用案例进行分析和讨论。

b.每组在一定时间内，对所选择的案例进行研究并撰写报告。

3.案例报告展示与评议a.每组将自己的案例报告呈现给全班同学。

b.其他同学对报告进行评议和讨论，提出不同的见解和建议。

4.模拟实验a.设置常见化学制药工艺的模拟实验，如药物合成、纯化和分离实验等。

b.学生根据实验要求，自行进行实验操作和数据记录。

c.实验结束后，进行实验结果的分析和讨论。

五、教学评估1.案例报告的评议和讨论。

2.模拟实验的实验报告评分。

3.学生的课堂参与度和分组讨论表现。

六、教学资源1.教学用书：《化学制药工艺学》、《制药工艺学》等。

2.实验室设备和药物样本。

3.多媒体投影仪和电脑。

七、教学反思化学制药工艺学是药学专业的重要基础课程，通过该课程的教学能够培养学生的实践能力和创新意识。

为了提高教学效果，教师需要合理设计教学内容，注重理论与实践的结合，鼓励学生积极思考和参与讨论。

同时，在教学过程中，要根据学生的学习进度和理解情况，适时调整教学方法和策略，以达到最佳的教学效果。