一次性医疗物品使用登记表

一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。

五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。

(2)产品的内外包装应完好无损。

(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。

六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。

七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。

八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。

九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。

一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。

该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。

2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。

3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。

4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。

5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。

6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。

7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。

一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。

一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。

本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。

2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。

通过建立健全的管理制度，可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险，提高医疗质量。

3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性，制定相关政策和手册，并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。

3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作，包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。

3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训，掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术，保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。

4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商，确保所采购的产品质量可靠。

4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收，确保产品无损伤、包装完好、未过期，并填写相应的验收记录。

4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度，定期盘点无菌医疗用品的库存情况，并及时补充。

5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味，并定期消毒。

5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好，避免受潮、受热、受压等影响。

5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表，记录领用数量、领用日期等相关信息。

6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度，确保无菌医疗用品的合理发放和使用。

医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对，确保发放的数量与登记一致。

一次性无菌医疗用品、消毒药械质量审核验收制度一、一次性无菌医疗用品由医疗机构统一采购，购入时采购部门必须协助医院感染管理人员审核以下证件。

(一)国产一次性使用无菌医疗用品1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》及附件3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、营业执照、组织机构代码证5、《医疗器械经营企业许可证》第1-4项是生产厂家必须提供的资料，第4-5项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（二）进口一次性使用无菌医疗用品1、《进口医疗器械产品注册证》2、营业执照、组织机构代码证3、《医疗器械经营企业许可证》第1-2项由生产厂家或公司必须提供的资料，第2-3项是经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（三）国产消毒器械1、《医疗器械生产企业许可证》2、《医疗器械产品注册证》3、省级以上防疫监测部门颁发的合格、合法检验报告书4、部级或省级卫生许可证及批件5、营业执照、组织机构代码证6、《医疗器械经营企业许可证》第1-4是生产厂家必须提供的资料，第5-6项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（四）国产消毒剂1、《消毒产品生产企业卫生许可证》2、《消毒产品卫生安全评价报告》3、营业执照、组织机构代码证等第1-2项由生产厂家提供的资料，第3项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》（五）进口消毒器械及消毒剂1、《进口医疗器械产品注册证》、2、部级或省级卫生许可证及批件3、营业执照、组织机构代码证4、《医疗器械经营企业许可证》第1-3项由生产厂家或公司提供的资料，第3-4项由经销商提供。

厂家直销不需《医疗器械经营企业许可证》以上一次性无菌医疗用品、消毒药械均应提供各级授权委托书原件、销售人员身份证复印件（所有证件加盖公章）。

另外：紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂不需要进行产品卫生许可，只需厂家提供卫生安全评价报告。

为贯彻《医院感染管理规范》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的文件精神，进一步加强对消毒药械与一次性使用医疗器械、器具的监督管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，特修订本制度：一．医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构。

医院感染管理科为医院感染管理委员会的执行机构，负责对全院消毒药械(消毒剂和消毒器械)及一次性无菌医疗用品的购入、储存和使用进行监督、指导和审核，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。

二．设备科根据临床需要、医院感染管理科的审核意见以及产品招标意见统一集中采购，使用科室不得擅自采购。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

三．证件审核的主要内容：1、证件是否在有效期内。

2、产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。

3、营业执照副本有无年检有效记录。

4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。

5、证件的法人、厂址等信息是否一致。

6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。

(一)、消毒剂的准入审核1、生产企业资质审核①营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。

②生产企业所在地省卫生行政部门发放的卫生许可证(有效期 4 年，每年复核 1 次，进口产品除外。

③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)。

④不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告以及经过消毒产品检验机构检验合格后出具的相应批次的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)。

2、销售企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业给销售企业的授权书；③经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。

(二)、消毒、灭菌器械的准入审核1、生产企业资质审核①合法企业证明(包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证)；②生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，每年复核一次，进口产品除外)；③拟购产品的产品备案凭证或者卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件(有效期四年， 2022 年 8 月始由省级卫生行政部门审批)；④食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证 (进口产品除外)。

x市人民医院医疗器械管理条目一、质量管理规定1、医疗器械质量管理程序2、医疗器械进货检查验收制度3、医疗器械使用前质量检查制度4、医疗器械使用管理制度5、医疗器械储存、保管、养护制度6、医用耗材库房管理制度7、仓库温湿度管理制度8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度9、医疗器械不良反应报告制度10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度二、各类附表1、医疗器械质量管理委员会职责及名单2、一次性医疗器械入库登记表3、试剂验收管理规定条目表4、库存医疗器械定期检查记录表5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表6、医疗设备维护保养记录表医疗器械质量管理程序一、医疗器械质量验收程序1.目的：为保证医疗器械入库前的质量，规范验收过程的操作，特制定本程序。

2.范围：医疗器械入库前的质量控制。

3.职责：采购员、验收员负责按本程序的规定操作。

4.程序：4.1产品到货后，采购员接收并核对产品数量，初验合格后通知验收员验收。

4.2来货产品进入待验库/区，验收员核对基本信息：来货实物与合同、发货单、产品注册（备案）证的品名、注册（备案）证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致；进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。

4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。

4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。

4.5合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录。

4.6对信息不一致，质量异常、标志模糊、漏液等不符合验收标准的产品应拒收，并填写《拒收报告单》，报质量管理机构负责人审核并签署处理意见，通知采购员处理。

二、医疗器械入库储存程序1.目的：为保证入库储存医疗器械质量，规范入库储存过程的操作，特制定本程序。

2.范围：所有入库、在库医疗器械及入库储存的过程。

医疗废物管理制度一、制定目的：加强医院医疗废物的安全管理，防止疾病传播。

二、制定依据：《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》三、适用范围：全院医务人员四、正文内容：（一）医疗废物是指我院在诊疗及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

分为感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物五大类，具体分类见附件。

（二）感染控制科为医疗废物培训、指导部门；总务科为监督、检查管理部门；同济物业为医疗废物回收部门，设专职回收人员。

（三）收集：各科室必需按照医疗废物分类目录进行收集，分别置于医疗废物桶内，医疗废物桶应有明显的警示标识。

（四）登记：对医疗废物进行登记，认真填写《XX市第一人民医院医疗废物登记本》。

登记资料保存3年。

（五）存放：医疗废物必须用黄色塑料袋装，盛放医疗废物的包装容器必须有医疗废物标识，医疗废物严禁与生活垃圾混放。

回收后的医疗废物暂存于医院医疗废物定点回收站，暂时贮存的时间不得超过2天（48小时）。

（六）防止医疗废物流失、泄露、扩散，如发生上述情况，应立即启动《XX市第一人民医院医疗废物意外事故应急预案》，采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援，同时向卫生计生委、环境保护局报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。

（七）医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洗。

（八）医院收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。

（九）含有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危废物，在交医疗废物集中处置单位前应当消毒。

（十）医院感染控制科不定期对医疗废物回收与处置进行指导、检查与评价。

附：XX市第一人民医院医疗废物分类收集暂行规定XX市第一人民医院医疗废物分类收集暂行规定汞外溢后的处理方法（推荐）：①1支体温计汞含量约1.4~2.0g。

体温计破损后,取三氯化铁一小块（5~6g）加自来水10m1后,使其呈饱和状态（不要完全溶解）,然后用毛笔蘸三氯化铁液将汞残留处涂刷,此时体温计流出的汞形成了无毒性汞和铁的合金,放置Ih后清扫。

一次性医疗卫生用品采购制度一、医院的一次性医疗卫生用品的采购、订货和零星购置，必须严格实行计划管理。

二、凡需使用和购置的科室，根据需要按不同内容在每月２５日前报计划到设备科；设备科根据库存情况、数量、总额汇总，一式两份，于２８日前送交财务科；财务科根据资金的能力，审批后３０日送交院长；院长审批后，一份退医务（设备）科作采购依据，一份退财务科作采购报销拨款的审批依据。

三、因工作需要计划外的购置，需由负责科室补做计划，院长审批后报财务科留底，方可采购，否则财务不予报销。

四、常用量大的低值易耗品、卫生用品，医院采取公开招标签订合同形式进行采购。

五、一次性医疗卫生用品采购由医院指定的采购员负责，凡未经采购员的同意和委托，任何人购置的物资，一律不予报销。

六、医院原则上不使用“试”字号、“更”字号产品。

七、科室购置200元以上的一次性医疗卫生易耗品需填写设备购置申请表，报设备科审批后，由设备科与供货单位洽谈价格，选择质优价廉的产品。

八、一次性医疗卫生用品到货后由设备科专人负责验货，把住质量关。

一次性医疗卫生用品必须有“三证”、检测报告单，输液器、注射器、针头等还需用送供应室抽样检测，合格后方可使用。

九、200元以上的一次性医疗卫生易耗品使用后需由科室填写使用登记表，每月25日前交设备科查对核准后送财务科报销。

十、手术用一次性医疗卫生易耗品购进后由仓库管理员送货到手术室，由手术室护长签收；非植入性一次性医疗卫生易耗品损坏后，需由手术室收回送供应室报废，供应室做好医疗垃圾回收档案备查；紧急情况下采购的一次性医疗卫生易耗品到货后由手术室护长验货、签收，次日由负责科室补写购置申请单送设备科报批。

十一、临床科室不得接待医疗器械供应商，应由设备科每月规定时间接待。

一次性医疗用品管理制度导言：一次性医疗用品是医疗机构中必不可少的物品，它们在诊断、治疗和手术过程中发挥着重要的作用。

为了确保医疗工作的质量和安全，必须建立一套完善的一次性医疗用品管理制度，以确保用品的有效利用和管理。

本文旨在提供一套系统的一次性医疗用品管理制度，希望对医疗机构的管理工作有所帮助。

一、总则1.1 目的与依据为了规范一次性医疗用品的购买、使用、管理等工作，提高医疗机构的管理水平和服务质量，制定本管理制度。

本管理制度制定依据：（1）《医疗机构管理条例》；（2）《卫生部关于规范手术器械和一次性医疗耗材使用管理的通知》；（3）《医疗机构感染管理规范》等相关文件。

1.2 适用范围本管理制度适用于医疗机构所有与一次性医疗用品相关的工作，包括采购、储存、派发、使用和废弃等方面。

二、采购与供应2.1 采购程序2.1.1 编制采购计划：根据临床需求和库存情况，编制一次性医疗用品的采购计划。

2.1.2 选择供应商：根据规定的程序，通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。

2.1.3 编制采购合同：与供应商签订一次性医疗用品的采购合同，明确产品名称、型号、数量、价格、交货期限等内容。

2.1.4 验收与入库：在收到货物后，按照规定的验收标准进行验收，并及时入库。

2.2 供应商管理2.2.1 签订合同：与供应商签订一次性医疗用品供应合同，明确双方的权利和义务。

2.2.2 质量管理：建立供应商质量管理制度，定期对供应商进行质量评估和监督，保证供应的一次性医疗用品符合质量要求。

2.2.3 售后服务：供应商应提供相应的售后服务，及时处理产品质量问题和退换货事宜。

三、储存与保管3.1 储存环境3.1.1 温度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的温度，一般控制在15℃~25℃之间。

3.1.2 湿度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的湿度，一般控制在50%~70%之间。

3.1.3 光照要求：一次性医疗用品的储存室应避免直射阳光，保持阴凉、干燥的环境。