ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)

文件編號：LF -QCP-0401 第 1 頁，共 3 頁1 目的確保質量系統所使用之文件處理迅速﹑正確流通﹑應用及控制﹑以確保各相關部門能適時獲得且有效之最新文件.2 適用範圍本公司所生産之産品自工程資料﹑原物料採購﹑製造﹑檢驗測試﹑包裝儲運至出貨等各階段作業中，不論是本公司內部或客戶／供應商提供之相關資料之製作及管理均屬之.3 定義無4 權責見各類文件製作、審查、核准權責區分表5 作業內容5.1文件制訂﹑修訂﹑廢止作業:5.1.1 文件之制訂作業：視需要由適當部門指定專人完成擬案後，幷按本程序各類文件製作、審查、核准權責辦理。

5.1.2 文件之修訂作業：各類質量文件在實際作業中，若有不合現狀﹑須修改或增訂者，得由發現單位或擬案單位填寫「文件修訂﹑廢止申請單」，提出修訂原因交原制訂單位研議修改之，修訂完成後之文件，其審查﹑核准﹑頒佈發行等作業程序同 5.1.1 項條文（文件之制訂作業）.5.1.3文件之廢止作業：文件廢止之申請﹑核准等作業同 5.1.2 項條文（文件之修訂作業）. 但文件廢止後，原文件編號之版本／版次不可再重復使用.5.1.4文件修訂內容記錄於「文件修訂﹑廢止申請單」，幷由文件控制中心修訂摘要轉載文件相關之修訂記錄內.5.2 文件編碼系統：各類文件之制訂﹑修訂均需由文管中心依文件編碼系統編號管理.5.2.1 文件編碼系統□□－□□□－□□□□公司名稱取英文字簡寫。

5.2.1.1 文件類別：ＱＭＭ - 質量手冊ＱCP - 作業程序ＳＯＰ - 作業標準書ＳＩＰ - 檢驗標準書 F O R - 表單5.2.1.2流水號：各單位均用阿拉伯數自０００１起，作業程序按質量系統要項4～8要求編號，4編04XX、5編05XX、6編06XX、7編07XX、8編08XX。

依序編號應用。

文件編號：LF -QCP-0401 第 2 頁，共 3 頁5.2.2文件控制中心對各部門 / 單位之文件編號應以「文件控制總覽表」列表控制, 不得有重復或誤用之情形.5.2.3技術資料之編號可參照5.3.1執行，亦可自行制訂編碼原則。

ISO9000程序文件大全颁布令 (3)一、文件操纵程序 (4)二、记录操纵程序 (11)三、体系策划与运行操纵程序 (15)四、内外部信息沟通操纵程序 (19)五、管理评审操纵程序 (25)六、人力资源操纵程序 (31)七、基础设施操纵程序 (41)八、环境保护程序 (49)九、产品实现的策划程序 (53)十、与顾客有关过程操纵程序 (57)十一、采购操纵程序 (61)十二、生产与服务提供操纵程序 (69)十三、标识与可追溯性操纵程序 (79)十四、监视与测量设备操纵程序 (85)十五、顾客满意程度测量操纵程序 (91)十六、管理体系内部审核操纵程序 (97)十七、过程监视与测量操纵程序 (105)十八、产品监视测量操纵程序 (109)十九、不合格品操纵程序 (117)二十、数据分析操纵程序 (123)二十一、纠正措施操纵程序 (127)二十二、预防措施操纵程序 (133)颁布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,结合本公司实际情况,对公司《质量体系程序文件》第三版进行了修订,修改版序为第四版,现予以批准颁布实施。

本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领与行为准则,全体员工务必遵照有关规定严格执行。

总经理:2010年1月1日一、文件操纵程序1 目的：对公司管理体系文件进行有效操纵，确保有关部门与各生产场所及时得到与使用有效版本的文件。

2 适用范围：本程序适用于企业所有与管理体系有关文件、资料与外来有关标准、法律法规的操纵,不适用于其它类型文件的操纵,如行政文件等。

3 职责：3.1 综合办公室负责管理体系文件的登记、发放与作废文件的回收操纵工作，全质办负责公司第一、第二层次管理体系文件的编制、修改、修订与换版工作。

3.2 各车间负责本单位文件与相应第三层次文件的编制、发放、操纵管理工作。

4 工作程序:4.1 质量文件的分类4.1.1 第一层次文件：《质量手册》4.1.2 第二层次文件：《质量体系程序文件》4.1.3 第三层次文件：a.确保公司过程的有效策划、运行与操纵所需的文件（包含操作规范、作业指导书、各类管理制度、计划、方案、报告等）。

4. 质量管理体系4．1ﻩ总要求公司依据GB/Ｔ19０01—２008 iｄt IＳO９00１:200８标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。

为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0．7)和在组织中的应用(见：１.２)。

b）ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。

c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法，并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。

d)根据公司经营和发展需要，公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见：6,7，8等有关章节)。

根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。

e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。

f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理，并规定了必要的措施(见：５.6，8.5）,以实现持续的改进。

ｇ）公司根据产品需求，确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包，并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。

上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求，公司在涉及体系调整和生产过程策划时，均应满足上述要求。

并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。

4.2文件要求４．２.1总则活动的实施公司确定如下要求:ａ)产品信息的沟通：销售前：向顾客提供咨询,介绍产品;ｂ) 问询、合同的处理,包括对合同的修改：销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)：销售后:走访、征询并及时处理顾客意见（包括投诉）。

7.３设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节，它将决定产品的特性或规范。

特别强调是对设计和开发更改的控制。

设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品，也包括阶段输出的设计产品。

华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。

ISO9001：2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。

需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。

ISO9001：2015版质量管理程序⽂件全套程序⽂件⽬录1 QMS/CX.01⽂件控制程序1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序1-2 P8-P95 QMS/CX.05⼈⼒资源控制程序1-2 P10-P116 QMS/CX.06设施和⼯作环境控制程序1-3 P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序1-2 P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序1-3 P17-P199 QMS/CX.09供⽅控制程序1-3 P20-P2210 QMS/CX.10⽣产和服务提供控制程序1-3 P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序1-2 P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序1-2 P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序1-3 P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序1-2 P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序1-2 P38-P39⽂件控制程序1⽬的：对与公司质量管理体系有关的⽂件进⾏控制，确保各相关场所使⽤⽂件为有效版本。

2范围：适⽤于与质量管理体系有关的⽂件控制。

3职责：3.1管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由总经理批准。

3.2管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案由管理层代表审核。

3.3操作性前提⽅案、作业指导书由部门主管审核，管理层代表批准；3.4各部门负责相关⽂件的编制、使⽤和保管，办公室负责组织对现有体系⽂件的管理。

4程序：4.1⽂件分类及保管（含各种媒体）4.1.1公司管理⼿册、程序⽂件、HACCP 计划、前提⽅案⽂件，由办公室备案保存原稿正本，复印件发⾄各部门使⽤并保存。

受控状态：管理制度汇编（依据I SO9001：2015 标准要求编制）版本号：第04 版持有部门：持有人：分发号：2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理，以便制定相应的客户销售政策。

2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。

3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准，把客户群分为关键客户（A 类客户）、主要客户（B 类客户）、普通客户（C 类客户）三个类别。

在清楚地了解了客户层级的分布之后，即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目，针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略，配置不同的市场销售、服务和管理资源，对关键客户定期拜访与问候，确保关键客户的满意程度，借以刺激有潜力的客户升级至上一层，使企业在维持成本不变的情况下，创造出更多的价值和效益。

3.1关键客户（A 类客户）关键客户是金字塔中最上层的金牌客户，是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。

这类客户是企业的优质核心客户群，由于他们经营稳健，做事规矩，信誉度好，对企业的贡献最大，能给企业带来长期稳定的收入，值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。

对这类客户的管理应做到：a）指派专门的营销人员（或客户代表）经常联络，为他们提供最快捷、周到的服务，享受最大的实惠。

部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。

营销人员有两次以上双方会面机会。

b）密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。

双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。

c）应优先处理该类客户的抱怨和投诉。

3.2主要客户（B 类客户）主要客户是指客户金字塔中，在特定时间内销售额最多的前 20%客户中，扣除关键客户后的客户。

这类客户一般来说是企业的大客户，但不属于优质客户。