GSP内审资料——运输与配送

新版GSP题库及答案10运输员题库新版GSP考试习题——运输与配送部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空1分共40分）1、企业应当按照的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的与安全。

2、发运药品时，应当检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

3、企业应当严格按照标示的要求搬运、装卸药品。

4、企业运输药品应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的及，并采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。

5、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等，防止对药品质量造成影响。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由负责。

7、车载冷藏箱在使用前应按照经过预冷处理，达到规定后放置在复核区域待用。

8、保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的（如冰袋、冰排等），箱内达到要求后才能装箱。

9、冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置，预冷至规定后装车。

10、冷藏、冷冻药品应采用、、等运输，满足药品温度控制要求，制定应急预案保证冷链不断链。

11、发运药品时，应当检查，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

12、运输药品过程中，运载工具应保持。

13、企业应根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具及设施设备，并采取必要的或者、措施。

14、运输过程中，药品不得接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对造成影响。

15、冷藏箱和保温箱应具有和采集数据的功能。

16、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的、、等突发事件，能够采取相应的应对措施。

17、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可。

18、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品、遵守运输操作规程和等内容。

19、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的。

采用车辆运输的，还应当载明，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。

20、委托运输的，企业应当要求并监督严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响。

项目七药品运输与配送单选题1/91（）是指用专用运输设备将药品从一个地点另一个地点运送。

A 药品运输B 药品配送C 药品流通D 药品采购参考答案A单选题2/91（）是指在经济合理区域范围内，根据客户需要，对药品进行拣选、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动。

A 药品运输B 药品配送C 药品流通D 药品采购参考答案B单选题3/91（）适合在特殊情况下运输贵重药品和急救药品，特别是有政府指令的救灾、抢险、抢救的药品。

A 铁路运输B 水路运输C 航空运输D 公路运输参考答案C单选题4/91按照固定的时间间隔，原则是从接受订单到送达不超过24个小时的配送服务是（）。

A 定时配送B 准时配送C 定时定路线配送D 共同配送参考答案A单选题5/91液态危险药品要做到（）。

A 削弱包装强度C 保持清洁D 气密封口参考答案D单选题6/91一般来说，药品性质越危险的，发生事故危害性越（），其包装强度越（）。

A 大、高B 小、高C 大、低D 小、低参考答案A单选题7/91企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。

A 1B 2C 3D 5参考答案D单选题8/91驾驶人员不得违章作业，驾驶人员连续驾驶时间不超过（）小时。

A 1B 2C 3D 4参考答案D单选题9/91按照客户规定的时间，双方协议配送的服务是（）。

A 定时配送B 准时配送C 定时定路线配送D 共同配送参考答案B单选题10/91充装液态货物的包装容器内至少留有（）的余量。

C 15%D 20%参考答案A单选题11/91以下运输方式中最便宜的是（）。

A 铁路运输B 水路运输C 公路运输D 航空运输E 管道运输参考答案B多选题12/91运输方式主要包括（）。

A 铁路运输B 水路运输C 公路运输D 航空运输E 管道运输参考答案ABCDE多选题13/91一般情况下，在运输过程中可能改变药品的物理或化学性质的情况有（）。

A 空气中氧化、染菌B 见光分解、变色C 遇水和潮气造成剂型破坏和变质D 遇热挥发、软化E 激烈振动导致制剂变形、碎裂参考答案ABCDE多选题14/91在运输过程中,必要时候可以选择对药品采取的措施有（）。

GSP运输管理要求一、运输管理1、运输工具:运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

储存、运输设施备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。

2、对冷藏、冷冻药品设施设备规定:①与药品经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配各两个以上独立冷库。

②用于冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警设备。

冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。

③对有特殊低温要求的药品,应配备符合其储存要求的设施设备。

④保证冷藏车、车载冷藏箱或保温箱等设备。

3、对冷链运输工具的规定:①运输冷藏、冷冻药品的冷藏车、冷藏箱、保温箱应当符合运输过程中对温度控制的要求。

②冷藏车具有自动调控温度,室外温度,储存和读取温度控制数据的功能。

③冷藏箱及保温箱具有外部显示的采集箱内温度数据的功能。

4、对冷链设备的验证:企业应当对冷库、储存温度系统及冷藏运输等设施设备进行使用验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

5、对收货运输管理规定:①药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照(票)随货同行单和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。

②对冷链药品收货的规定:冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

6、对冷链药品的装车规定,应由专人负责并符合以下要求:车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。

二、运输过程管理:企业应当按质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,保证运输过程中的药品质量与安全。

1、运输药品应根据药品的包装,质量特征并针对车况、道路、天气的因素,选用适宜的运输工具,采取相措施,防止出现破损、污染等问题。

2、药品发运时,应检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。

运输过程中,运载工具应当保持密闭。

企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

3、冷链药品的运输管理:①企业应当根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施,运输过程中药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。

药品运输与配送管理制度一、引言药品是特殊商品，其质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。

为了确保药品在运输和配送过程中的质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本药品运输与配送管理制度。

二、目的1. 确保药品在运输和配送过程中的质量安全，保障患者用药安全。

2. 规范药品运输和配送工作，提高工作效率。

3. 预防药品在运输和配送过程中可能出现的风险，降低药品损失。

三、适用范围本制度适用于公司药品的运输和配送管理。

四、职责1. 物流部门负责药品运输和配送工作的组织实施，确保药品质量安全。

2. 质量管理部门负责药品运输和配送过程中的质量监督，对不符合规定的情况进行纠正和处理。

3. 销售部门负责提供准确的销售信息，协助物流部门安排运输和配送工作。

4. 人力资源部门负责对药品运输和配送人员进行培训和考核，确保其具备相应的专业知识和技能。

五、药品运输与配送要求1. 运输工具：选择符合药品运输要求的运输工具，如冷藏车、保温车等。

2. 运输条件：根据药品的储存温度要求，确保运输过程中药品的温度在规定范围内。

3. 运输时间：合理安排运输时间，确保药品在运输过程中的时效性。

4. 运输人员：选择具备药品运输经验的人员，进行专业培训，确保其具备相应的专业知识和技能。

5. 运输记录：记录药品的运输信息，包括运输时间、运输路线、运输温度等，以备查询和追溯。

六、药品配送管理1. 配送人员：选择具备药品配送经验的人员，进行专业培训，确保其具备相应的专业知识和技能。

2. 配送时间：合理安排配送时间，确保药品及时送达客户。

3. 配送记录：记录药品的配送信息，包括配送时间、配送地点、配送人员等，以备查询和追溯。

4. 配送质量：确保药品在配送过程中的质量安全，对不符合规定的情况进行纠正和处理。

七、药品运输与配送过程中的质量监督1. 质量管理部门对药品运输和配送过程中的质量进行监督，确保药品质量安全。

2. 定期对运输和配送人员进行质量培训，提高其质量意识。

一、目的：为规范本公司药品运输工作，制定本制度。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：适用于药品运输、配送工作的质量管理。

四、职责：1、储运部：负责运输车辆调配、药品的装箱、复核、搬运、装车作业；；2、质量管理部：负责启运过程的监督管理；3、运输员：负责道路输过程的安全及应急处理；4、委托承运单位：负责运输过程的药品质量安全及应急处理。

五、内容：1、药品运输路线与运输工具选择原则：1.1减少运输途中停留、缩短货物在途时间；1.2减少中转环节，减少装卸搬运次数，以减少货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用；1.3加速运输工作的周转，提高运输工作的适用效率，节约运费开支，发挥各运输工具的运输效能；1.4运输条件应符合药品运输标识的要求；2、药品运输的原则：及时、准确、安全、经济。

一般情况下，装车完成后立即送货。

3、药品运输而从有利于保证药品质量、有利于市场供应出发，采取综合对比方法对各条运输路线、各种运输工具、时间、环节、安全程度等进行分析比较，以从中找出最合适方案。

4、检查运输车辆的车况是否正常，运输工具应是密闭车箱体，整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁闭，可有效防尘、防雨、防遗失，保证药品运输过程中的质量，运输工具应符合卫生要求。

5、药品运输时，针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆，还应根据药品理化性质选择合适的运输方式。

6、药品运输过程中要轻装轻卸，杜绝野蛮装卸。

7、药品运输要合理堆码，妥善苫垫，在堆码时应注意堆放高度和宽度限制，并注意分类堆放。

8、药品中转运输过程中应保证包装牢固，标识清楚。

9、药品运输过程中必须各种手续完整，责任分明，防止发生事故，提高药品运输质量。

各种凭证字迹清楚，项目齐全，单位相符，交接手续完备。

10、公司应当制定运输过程中温度控制的应急方案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，及时采取有效风险控制措施，防止因异常情况造成药品存放温度的失控。

药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理,严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量.二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》. 三、范围药品的运输配送.四、责任人配送员、司机。

五、内容：1、药品运输前，由物流部经理合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

安排运输路线时，应做到急货先送，需冷藏的药品应优先运输。

发运时，送货人员依据库管员提供的销货清单,对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚.2、运输人员发运药品时,应先检查运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，选择合适的运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运，运输药品过程中运载车辆应当保持密闭.冬季应注意保温，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。

对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。

冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药品温度控制要求,保证冷链不断链.3、药品装车：依据“销售出库(随货同行单)”逐一将药品装车。

药品装车依据配送线路，路程最远的最先装车,最后是距离最近的客户这样的顺序进行装车。

4、装车时,药品搬运和堆垛时要严格按药品的外包装图示标志要求进行装卸,轻拿轻放，严禁摔碰，杜绝野蛮装卸。

5、药品运输采用厢式货车等封闭式运输工具，防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。

厢式货车车门不能密闭,运输条件不符合规定的，不得发运。

6、冷链药品应集中运输。

冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等方式发运。

冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下完成。

冷链操作人员应经过冷链培训，操作熟练。

保温箱中蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过验证。

药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响.保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料，如冰袋、冰排等,箱内温度达到要求后才能装箱。