下载文档原格式
医师授权管理制度一、目的根据《医疗技术临床应用管理办法》规定，通过对医务人员进行临床诊疗资质授权和分级管理，为病人提供适宜的医疗技术服务，保障医疗质量与安全。
二、范围适用于对临床医师执业资质评定、处方权、手术/有创操作、麻醉、放射治疗的授权管理。
病理、特检科医师和检验等医技人员的授权及再授权管理。
三、职责（一）、科室负责人负责组织科内医疗质量与安全管理小组对医务人员技术能力进行评价并讨论后，形成授权意见提交到医务科。
（二）、医务科对医务人员进行资格审查，接受科室提交的授权备案申请；组织医疗技术临床应用管理委员会专家组对医务人员执业能力进行评价，根据评价结果给予授权；定期汇总医务人员授权信息，存入员工个人技术档案；负责医疗技术临床应用授权工作的管理和监督。
四、标准（一）、总则1、在我院从事医疗诊疗工作的所有医师须获得医院的授权。
2、在抢救病人生命的紧急情况可由科主任视抢救实际的需要临时授权，抢救结束后科主任应当及时向医务科报告并备案。
（二）、需要授权的人员及授权方式1、获得《中华人民共和国执业医师资格证书》、《中华人民共和国医师执业证书》（主要执业机构备案登记在我院）的正式入职医师、在卫生行政主管部门备案的外院多点执业医师、与我院达成正式入职的试用期医师可根据个人能力及专业范围进行临时授权。
2、授权类别与级别医师授权分两类：临床诊疗活动资质授权、特殊资质授权。
（三）、临床医师资质授权1、范围：临床各科室2、对象：临床各级科室3、临床诊疗活动资质授权说明0级：所有诊疗活动必须在上级医师指导下进行，但不具备独立执业资格。
相当于未取得《执业医师资格证书》的试用期医师。
Ⅰ级：能够收治和处理就诊者，可承担一线值班任务，但不具备指导他人操作的资格，绝大多数复杂病人需要上级医师指导。
包括正在进行规范化培训的住院医师按岗位职责从事的医疗工作。
相当于住院医师级别的资格。
Ⅱ级（需在达到Ⅰ级授权的前提下）：能够独立处理本专业常见病人，但多数复杂病人需要上级医师的指导，能指导下级医师进行常规的诊疗操作。
出具诊疗报告解读检验结果的相关规定一、在本院出具诊疗报告、解读检验结果必须是经执业注册的执业医师,由取得执业医师资格人员书写相关的诊疗报告和解读检验结果，相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。
二、签发报告和解读检验结果医师必须具有相应专业的上岗资质。
三、取得主治医师资格或副主任医师资格的人员审核并签发报告，严禁未经上级医师审核出具相关的诊疗报告。
四、审查诊疗报告时，要求认真仔细，面面俱到，不得遗漏病变。
五、审查报告时要认真检查申请单上的申请内容、患者的姓名、性别、年龄、检查部位与DR、CT、MRI等胶片上的是否相符合，是否与临床资料及相关的检验资料相符合，DR、CT、MRI检查时询问患者姓名、性别、年龄、检查部位是否与申请单一致，并询问患者相关的临床表现、影像表现提出合理的意见或者建议。
六、一般情况影像报告和解读检验结果须两人以上签发，原则上审核医师职称高于初中级报告医师，审核医师可根据病例疑难程度提交上级医师审核，或提交集体讨论通过。
七、急诊报告可由1人单独签发，病人必须留下可靠联系方式。
每日8：00集体阅片，对前一日急诊影像进行复阅，发现差错应及时与病人或者相关科室联系，及时更正急诊报告为正式报告。
八、影像诊断报告审核流程1、取得主治医师资格或副主任医师资格的人员审核并签发报告。
2、取得副主任医师或主任医师资格的人员复审并签署。
九、重点病例随访与反馈制度1、各医技科室要对检查申请单上的一般项目、诊断、检查报告逐日登记，按月统计临床诊断和医技诊断符合率。
2、每月重点对疑难病人、诊断不符合的病人、手术病人进行临床随访，验证临床确诊结果和疾病发展过程，总结经验和教训，进行病例讨论，以提高诊断水平。
3、对住院病人直接随访主管医生或病人，对门诊病人和出院病人可电话随访。
4、对不方便统计诊断符合率的科室和检查项目，每月要主动征求临床科室对诊断报告的意见，以便改进工作。
5、各科要建立临床随访记录本，记录随访主题、时间和结果。
医疗质量与安全管理制度衡阳市第一人民医院关于“临床诊断报告”人员资格认定的规定为规范医技部门的各级各类人员资质授权，特制定本规定。
此规定适用科室：心电图室、肺功能室、肌电图室、脑电图室、放射科、B超室、检验科、核医学科、病理科等。
一、临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学影像和放射治疗专业，才具备出具放射、超声、心电图、肌电图、脑电图诊断报告资格；助理医师必须在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学检验、病理专业之后才具备出具临床病理诊断报告资格。
检验专业毕业的医师，必须在获得检验师资格后，才能独立出具临床检验诊断报告；检验士必须要在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
二、由其他专业毕业医师出具临床诊断报告资质需要以下条件：1．获得执业医师资格证并在本院注册之后；2．其执业范围须变更为相应专业。
三、临床医师只有心内科专科医师才能出具心电图临床诊断报告；只有呼吸内科专科医师才能出具肺功能临床诊断报告；只有神经内科专科医师才能出具脑电图临床诊断报告。
四、以上具备“临床诊断报告”医师必须在医务科授权后才能出具报告。
由医师自行填写《衡阳市第一人民医院“临床诊断报告”人员资格申请表》一式两份交医务科。
医务科组织资格授权，并负责监督；授权资料交医务科备案。
医务科2014年7月衡阳市第一人民医院医技科室“临床诊断报告”人员资格申请表编号：申请者需提供以下资料：①本人身份证复印件；②执业医师资格证和执业证（含盖章页和姓名页）的复印件。
（复印件统一用A4纸）③检验师资格证（含盖章页和姓名页）的复印件。
感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考。
XXXXXX医院临床、医技科室诊疗技术人员分级授权及动态管理制度一、本制度适用于临床、医学影像科室、检验科、病理科、胎监及心电图检查室等医疗技术人员二、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权项目和要求1．临床、医技科室诊疗技术人员授权项目：特殊诊疗技术、仪器操作和维护、审签报告等。
2．临床、医技科室诊疗技术人员授权要求：按照相关规定接受特殊诊疗、检查专业技能培训，依法取得执业资格的人员，专业技师应有专业资格证书。
三、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权管理流程1．各相关科室成立科室医疗质量与安全管理小组（以下简称“管理小组”）负责本科室技术人员的权限管理，科主任为组长，系本科室技术权限管理的第一责任人。
2．管理小组定期对本科室的技术人员进行临床技能、操作技术和诊断权限评估工作，结合每位人员的实际工作水平、能力明确其分级授权范围。
3．管理小组讨论确定技术人员的权限后，填写权限申请表，经科主任签名确认后报送医务科，医务科将申报情况上报医疗技术临床应用管理委员会审核、批准后，申请人员方获得相应的临床诊疗、技术操作和诊断权限。
审批材料一式两份，一份由科主任保存，另一份由医务科备案。
四、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权的动态管理1．根据临床、医技科室诊疗技术人员级别变动及实际工作能力的提高，管理小组将适时组织对授权的再评估工作，并在履行申请、复核认定等审批程序后，调整申请人员相应的授权权限。
或降低、暂停操作权限3个月至1年等处罚。
3．对德才兼备、业务能力较强的技术人员，因实际工作需要，经科室医疗质量与安全管理小组推荐、医务科审核、院长办公会研究同意后，可适当放宽其权限范围，但应在上级技术人员指导下进行，防止发生意外及不良事件。
4．发生医疗纠纷及医疗事故的技术人员将按照有关规定予以处罚。
五、临床、医技科室诊疗技术人员分级授权的再授权机制1．被降低、限制诊疗权限或暂停执业的临床、医技人员，医院将责成本科室的管理小组对其进行考察，考察时间为3个月至1年不等。
临床检验、病理和医学影像报告审核制度依据1.引言1.1 概述概述在医学领域，临床检验、病理和医学影像报告审核制度是保障医疗质量和确保病人安全的重要环节。
临床检验主要通过分析病人的体液、组织等样本，以诊断和监测疾病的发展和治疗效果。
病理学则是通过病理标本的解剖学和组织学分析，提供疾病的诊断和分型。
而医学影像报告审核则主要依托于医学影像技术，通过对人体内部结构和功能进行成像，从而帮助医生诊断和判读疾病。
临床检验、病理和医学影像报告的审核制度依据是指制定规范、流程和标准以确保临床检验、病理和医学影像报告的可靠性、准确性和一致性。
这些制度依据是各种质量管理体系要求和相关法律法规，以及基于临床实践和学术研究的最佳实践。
本文将从临床检验、病理和医学影像报告三个方面，探讨审核制度的依据。
首先，我们将介绍临床检验审核制度的依据，包括质量管理体系要求和相关法律法规。
其次，我们将详细解析病理审核制度的依据，包括病理学原理和病理报告标准。
最后，我们将深入讨论医学影像报告审核制度的依据，包括影像学原理和影像报告标准。
通过对这些审核制度的依据进行深入探讨，我们可以更好地理解临床检验、病理和医学影像报告审核的重要性和必要性，并且能够更加全面地了解这些制度对临床工作的影响。
这不仅对医务人员具有指导意义，也对病人的医疗安全和治疗效果有着积极的影响。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将按照以下结构来呈现关于临床检验、病理和医学影像报告审核制度依据的内容：第2部分：正文2.1 临床检验审核制度依据2.1.1 质量管理体系要求在这一部分，将介绍临床检验的质量管理体系要求，包括关于设备、人员、程序和文件记录的要求。
我们将详细解释为什么这些要求对确保准确和可靠的临床检验结果至关重要。
2.1.2 相关法律法规这一部分将介绍临床检验实验室必须遵守的相关法律法规。
这些法规旨在确保临床检验符合伦理和法律标准，并保护患者的权益。
2.2 病理审核制度依据2.2.1 病理学原理在此部分，我们将探讨病理学的基本原理，包括细胞学、组织学和分子病理学。
![卫人发[2000]第117号](https://uimg.taocdn.com/55d446f9c8d376eeaeaa31e0.webp)
卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知卫人发[2000]第117号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局）、中医（药）管理局：自卫生部、人事部下发《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法》（卫医发[1999]第319号，以下简称《办法》）以来，各地根据《办法》规定，陆续开展了具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格的工作。
由于情况复杂，各地在执行中遇到了一些政策性的问题，现就各地反映的主要问题，作如下补充规定：一、在医院从事临床诊疗工作，并且在1998年6月26日前取得处方权，专业技术职务为教学和科研系列的人员，由所在医疗机构提出聘用意见，经省级卫生行政部门组建的医学专业技术职务任职资格评审委员会认定，符合执业医师或执业助理医师条件者，予以认定医师资格。
二、部分医疗、预防、保健机构对毕业后的研究生，没有评定初级专业技术职务，而是在工作一段时间后，经考核合格，直接聘任中级专业技术职务。
因此1995、1996、1997年毕业的研究生中，有一部分人没有取得医学专业技术职务。
根据《卫生技术人员职务试行条例》，对在医疗，预防、保健机构中工作的，1997年及以前毕业的研究生，予以认定医师资格。
三、1998年6月26日前经卫生行政部门批准的个体行医人员，经人事行政部门或卫生行政部门组建或批准的医学专业技术职务任职资格评审委员会评审，取得医学专业技术职务任职资格者，予以认定医师资格；具有国家承认的中等以上医学院校医学专业学历，但无医学专业技术职务任职资格者，须经省级卫生行政部门组建的医学专业技术职务任职资格评审委员会认定，符合执业医师或执业助理医师条件者，予以认定医师资格。
四、在非卫生系统所属工业部门或其它部门的医疗、预防、保健机构中从事临床、口腔、公共卫生、中医（包括民族医、中西医结合、下同）的人员，只要经其卫生主管部门组建或委托的医学专业技术职务任职资格评审委员会评审，1998年6月26日前获得医学专业技术职务任职资格者，予以认定医师资格。
十七、病理管理与持续改进4．17．1 病理科设臵、布局、设备设施符合《病理科建设与管理指南（试行）》的要求，服务项目满足临床诊疗需要。
4．17．1．1病理科应具有与其功能和任务相适应的服务项目。
【Ｃ】1．病理科设臵满足医院功能任务需要。
2．服务项目满足临床工作需求，至少开展石蜡切片、特殊染色、免疫组织化学染色、术中快速冰冻切片、细胞学诊断。
3．所有收费服务项目符合现行的国家法律法规及卫生行政部门规章、标准的要求。
4．根据医院的资源情况，部分病理学诊断服务项目可与有资质的医疗机构签订外包服务协议，有明确的外包服务形式与质量保障条款。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并独立开展尸体剖验。
【Ａ】符合“Ｂ”，并病理科集中设臵，统一管理。
4．17．1．2病理科应具有与其功能和任务相适应的工作场所。
【Ｃ】1．病理科布局合理，符合生物安全的要求，设臵标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室、接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等，污染区、半污染区和清洁区划分明确，有缓冲区，有严格的消毒及核查制度。
2．有独立的淋浴间和淋浴设备。
3．标本接收室、取材室，有紫外线灯等消毒设备。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并有开展尸检固定场所，并符合规范要求，有相应的配套设施设备。
【Ａ】符合“Ｂ”，并病理科用房面积满足工作需要，环境达到安全防护标准。
4．17．1．3病理科有必需的专业技术设备。
【Ｃ】1．病理技术室专业技术设备配臵：（1）石蜡切片机、冰冻切片机或快速石蜡设备、自动脱水机、组织包埋机、通风橱、染色设备、冰箱、一次性刀片或磨刀机、涂片机、恒温箱、烘烤箱或烤片设备、空调和排风设备等。
（2）病理科医师每人配备双目光学显微镜 1 台。
（3）病理取材室：有直排式专业取材台、大体照相设备、冷热水、溅眼喷淋龙头、紫外线消毒灯、空调等。
（4）免疫组化室：实验台、微波炉、高压锅、冰箱等。
（5）标本存放室：专用标本存放柜。
医学影像学诊断报告审核管理制度第一章总则第一条为规范医院内医学影像学诊断报告的审核工作，确保诊断结果的准确性和可靠性，特订立本制度。
第二条本制度适用于医院内全部从事医学影像学诊断报告审核工作的相关人员。
第三条医学影像学诊断报告审核应遵从专业标准和伦理原则，严格保护患者隐私，确保诊断结果的科学性和客观性。
第二章职责与权限第四条医院内医学影像学诊断报告审核工作应由具有相应资质的医师负责。
相关人员需经过严格的专业培训和考核，取得相关资格证书方可从事审核工作。
第五条医学影像学诊断报告审核人员应熟识医院的影像学设备和影像学检查方法，具备较高的专业水平和丰富的临床经验。
第六条医学影像学诊断报告审核人员应严格遵守国家和医院相关法规、规章制度，保密患者的医疗信息，不得擅自泄露、窜改或删除报告内容。
第七条医学影像学诊断报告审核人员有权对影像学检查结果进行审核，包含但不限于报告的准确性、临床意义的推断以及可能存在的潜在错误。
第八条医学影像学诊断报告审核人员有义务及时与相关临床科室医师沟通，供应必需的诊断建议，并及时向患者和患者家属解释诊断结果。
第九条医学影像学诊断报告审核人员应不绝学习和更新医学知识，乐观参加学术讨论和研究，提高自身的专业水平和推断本领。
第三章审核流程第十条医学影像学诊断报告的审核流程包含：影像检查、报告书写、初审和复审。
（一）影像检查1.影像检查应由经过专业培训的操作人员进行，操作人员应依照相应的操作规范进行工作，以确保影像质量实现要求。
2.影像检查完成后，操作人员应将影像数据及时上传至医学影像系统。
（二）报告书写1.影像检查完毕后，医生应及时书写影像学诊断报告，对影像学表现进行准确描述并提出初步诊断看法。
2.医生应依照医院规定的格式和要求书写报告，并填写必需的患者信息和影像学检查参数。
（三）初审1.初审由医学影像学诊断报告审核人员负责。
2.初审人员应对报告的完整性、准确性、临床意义等方面进行审核。
临床医学专业中、高级技术资格评审条件（试行）总则第一条为客观、公正、科学地评价临床医学专业技术人员的能力与水平，鼓励多出成果、多出人才，培养造就一支高素质卫生专业技术人员队伍，更好地满足人民群众对医疗保健服务的需要，实现卫生工作为人民健康服务，为社会主义现代化服务的目标，特制定本评审条件。
第二条临床医学各专业中级专业技术职务任职资格的名称为主治医师，高级专业技术职务任职资格的名称为副主任医师、主任医师。
第三条按照本评审条件通过评审或考试获得相应专业技术资格者，表明其具有相应的技术水平和工作能力，可以被聘为相应的专业技术职务。
适用范围第四条本评审条件的适用对象是在中华人民共和国具有合法行医权的医师。
第五条根据医疗机构专业设置的实际情况，临床医学专业评审条件分为两个部分：（一）按二级学科分类的评审条件，适用于按二级学科设置的临床医学专业岗位，共十四个专业：全科/家庭医学、内科、外科、妇产科、儿科、口腔、眼科、耳鼻咽喉科、皮肤病与性病、精神病、肿瘤、病理、医学影像、计划生育。
（二）按三学科分类的评审条件，适用于三级学科设置的临床医学专业岗位，共分为三十二个子专业：心血管内科、呼吸内科、消化内科、肾内科、神经内科、内分泌、血液病、结核病、传染病、风湿与临床免疫、老年医学、急诊医学、普通外科、骨外科、胸心外科、神经外科、泌尿外科、小儿外科、烧伤外科、整形外科、麻醉、运动医学、康复医学、妇科、产科、口腔内科、口腔颌面外科、口腔修复、口腔整形、核医学、放射治疗、医学检验。
申报条件第六条申报人必须具备良好的医德和敬业精神，遵守中华人民共和国的宪法和法律。
第七条有下基层医疗机构工作任务的专业，申报人应当按有关规定完成下基层工作任务。
第八条有下列情形之一的，不得申报：医疗事故责任者三年内；医疗差错责任者一年内；受到行政处分者在处分时期的。
第九条申报人应当符合下列学历和资历的要求（一）主治医师1、医学中专毕业，在县及以下基层医疗机构工作，取得医师资格后从事医师工作不少于七年；2、医学大学专科毕业，取得医师资格后从事医师工作不少于六年；3、医学大学本科毕业，取得医师资格后从事医师工作不少于五年；4、医学大学本科毕业并取得与医学有关的第二学士学位，取得医师资格后从事医师工作不少于四年。
卫生部关于印发?医疗机构临床实验室管理方法?的通知公布单位：卫生部卫医发〔2006〕73号各省、自治区、直辖市卫生厅局，某某生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗平安，我部组织制定了?医疗机构临床实验室管理方法?。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日抄送：国家中医药管理局，总后卫生部，卫生部临床检验中心。
医疗机构临床实验室管理方法第一章总如此第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗平安，根据?执业医师法?、?医疗机构管理条例?和?病原微生物实验室生物平安管理条例?等有关法律、法规制定本方法。
第二条本方法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进展生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验效劳的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本方法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监视管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监视管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，标准临床实验室执业行为，保证临床实验室按照平安、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原如此开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验工程，提供临床检验效劳。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验工程，应当按照?医疗机构管理条例?的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验效劳应当满足临床工作的需要。
第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。
出具诊疗报告解读检验结果的相关规定一、在本院出具诊疗报告、解读检验结果必须是经执业注册的执业医师,由取得执业医师资格人员书写相关的诊疗报告和解读检验结果，相关专业的医技人员可出具数字、形态描述等客观描述性的检查报告。
二、签发报告和解读检验结果医师必须具有相应专业的上岗资质。
三、取得主治医师资格或副主任医师资格的人员审核并签发报告，严禁未经上级医师审核出具相关的诊疗报告。
四、审查诊疗报告时，要求认真仔细，面面俱到，不得遗漏病变。
五、审查报告时要认真检查申请单上的申请内容、患者的姓名、性别、年龄、检查部位与DR、CT、MRI等胶片上的是否相符合，是否与临床资料及相关的检验资料相符合，DR、CT、MRI检查时询问患者姓名、性别、年龄、检查部位是否与申请单一致，并询问患者相关的临床表现、影像表现提出合理的意见或者建议。
六、一般情况影像报告和解读检验结果须两人以上签发，原则上审核医师职称高于初中级报告医师，审核医师可根据病例疑难程度提交上级医师审核，或提交集体讨论通过。
七、急诊报告可由1人单独签发，病人必须留下可靠联系方式。
每日8：00集体阅片，对前一日急诊影像进行复阅，发现差错应及时与病人或者相关科室联系，及时更正急诊报告为正式报告。
八、影像诊断报告审核流程1、取得主治医师资格或副主任医师资格的人员审核并签发报告。
2、取得副主任医师或主任医师资格的职员复审并签署。
九、重点病例随访与反馈制度1、各医技科室要对检查申请单上的一般项目、诊断、检查报告逐日登记，按月统计临床诊断和医技诊断符合率。
2、每月重点对疑难病人、诊断不符合的病人、手术病人进行临床随访，验证临床确诊成效和疾病发展过程，总结经验和教训，进行病例讨论，以提高诊断水平。
3、对住院病人直接随访主管医生或病人，对门诊病人和出院病人可电话随访。
4、对不方便统计诊断符合率的科室和检查项目，每月要主动征求临床科室对诊断报告的意见，以便改进工作。
5、各科要建立临床随访记实本，记实随访主题、工夫和成效。
内镜诊疗中心（胃镜、肠镜）诊疗及报告签发医师资质及授权管理制度Ⅰ 目的持续提高内镜诊疗质量，保障内镜诊疗安全。
Ⅱ范围本制度适用于内镜诊疗中心（胃镜、肠镜）。
Ⅰ 制度一、本规定所称内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施。
本规定所指报告签发是指对内镜下所见病变或治疗过程进行专业、客观描述并予以初步诊断。
本制度主要针对消化内科专业内镜诊疗技术及报告签发。
二、消化内镜诊疗及报告签发医师资质要求（一）开展内镜诊疗技术及报告签发的医师，应当同时具备以下条件：1.取得《医师执业证书》，执业范围为与开展内镜诊疗技术相适应的临床专业。
2.具有5年以上内镜诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格。
目前从事内镜诊疗工作，累计参与完成内镜诊疗不少于200例。
3.经过内镜诊疗技术系统培训并考核合格。
（二）拟独立开展按照四级手术管理的内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：1.开展相关内镜诊疗工作不少于6年，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在有资质的主任医师指导下开展按照四级手术管理的内镜诊疗不少于30例。
累计独立完成消化内镜诊疗操作不少干1000例，其中完成按照三级手术管理的内镜诊疗病例不少于300例。
2.经国家卫生计生委指定的四级内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
3.具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（三）医院对从事内镜介入诊疗技术的工作人员实行授权制，未取得医院授权的人员不得从事内镜介入诊疗技术相关工作。
三、培训（一）拟从事内镜诊疗及报告签发工作的医师应当接受系统培训并考核合格。
其中从事按照三、四级手术管理的内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。
药学部开设临床实验室进行药物基因检测合法性相关法律法规解读文件目录1、药学部能否开设临床实验室？2、临床实验室能否开展药物基因检测项目？3、药学部开设临床实验室需要符合什么资质？4、总结：药学部开设实验室进行药物基因检测的资质条件药学部开设临床实验室进行药物基因检测合法性相关法律法规解读1、药学部能否开设临床实验室？《医疗机构临床实验室管理办法》中的医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
为了回答“药学部能否开设临床实验室”这个问题，我们专门搜索了“卫健委”官方网站。
在政医管局关于加强药事管理转变药学服务模式的通知中明确要求二级以上综合医院药事管理方面应加强药学专业技术服务、参与临床用药，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估。
药物基因检测和药物浓度监测都属于药物安全性和有效性评估的重要手段。
以“药学、实验室”等关键词检索下，搜索到北京天坛医院、北京朝阳医院、福建医科大学附属第一医院多项药学部开设临床实验室相关内容（见下面截图），由此可见，药学部可以开设临床实验室。
1、卫健委医政医管局关于加强药事管理转变药学服务模式的通知中要求二级以使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估。
药物基因检测和药物浓度监测都属于药物安全性和有效性评估的重要手段。
2、北京天坛医院药学部建立了“药学实验室”。
3、北京朝阳医院建立了“药学实验室”并开展了药物基因检测项目，夯实精准用药基础，并取得了经济成效和临床成效。
4、福建医科大学附属第一医院药学部开展治疗药物监测及药物基因组学检测，为临床个体化用药提供技术支撑。
2、临床实验室能否开展药物基因检测项目？为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会，在广泛征求意见的基础上，制订了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》，该指南主要内容包括药由此可知在临床实验室开展药物基因检测是合法合规的。
药物临床实验资格认定在医药领域中，药物临床实验是评估药物疗效和安全性的重要环节。
为了确保实验的科学性和临床数据的可信度，对于参与药物临床试验的对象，也就是受试者，需要进行资格认定。
本文将介绍药物临床试验资格认定的标准和程序。
一、患者基本信息收集在进行药物临床实验资格认定之前，首先需要收集患者的基本信息。
这些信息包括患者的年龄、性别、身体状况、病史等。
这些信息将有助于确定患者是否符合参与药物临床试验的基本条件。
二、确定试验对象的病情适应症针对不同的药物临床试验，会有不同的病情适应症要求。
通过对患者的病情进行详细评估，可以确定其是否符合试验对象的病情适应症。
这一步骤非常关键，因为试验对象的病情适应症不符合要求，可能会影响试验结果的准确性。
三、测试受试者的生理条件除了病情适应症，药物临床实验还需要考虑受试者的生理条件是否合适。
这其中包括身体器官功能、血液指标和体重等因素。
通过对这些生理条件的测试，可以评估受试者是否适合接受特定药物的试验。
四、评估受试者的心理状况受试者的心理状况对于药物临床实验的结果也有一定的影响。
因此，在资格认定过程中，需要对受试者的心理状况进行评估。
这包括是否存在抑郁、焦虑等心理疾病，以及是否有过药物滥用等不良行为。
五、参与风险和禁忌症评估药物临床实验不可避免地具有一定的参与风险，因此需要评估受试者是否能够承担这些风险。
同时，还需要排除受试者的禁忌症，确保他们不会因为参与试验而对身体造成进一步的伤害。
六、知情同意书签署资格认定完成后，受试者需要签署知情同意书，表示自愿参与药物临床试验，并对试验过程和可能的风险有全面的了解。
签署知情同意书是保护受试者权益的重要步骤，也是临床实验的法律要求。
七、实验前的准备工作一旦受试者通过资格认定并签署了知情同意书，就可以进行实验前的准备工作。
这包括对受试者进行详细的身体检查、实验前的胸片、血液检测等。
只有在受试者身体状况良好且满足实验要求的情况下，才能进行药物临床试验。
医疗质量与安全管理制度衡阳市第一人民医院关于“临床诊断报告”人员资格认定的规定为规范医技部门的各级各类人员资质授权，特制定本规定。
此规定适用科室：心电图室、肺功能室、肌电图室、脑电图室、放射科、B超室、检验科、核医学科、病理科等。
一、临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学影像和放射治疗专业，才具备出具放射、超声、心电图、肌电图、脑电图诊断报告资格；助理医师必须在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学检验、病理专业之后才具备出具临床病理诊断报告资格。
检验专业毕业的医师，必须在获得检验师资格后，才能独立出具临床检验诊断报告；检验士必须要在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
二、由其他专业毕业医师出具临床诊断报告资质需要以下条件：1．获得执业医师资格证并在本院注册之后；2．其执业范围须变更为相应专业。
三、临床医师只有心内科专科医师才能出具心电图临床诊断报告；只有呼吸内科专科医师才能出具肺功能临床诊断报告；只有神经内科专科医师才能出具脑电图临床诊断报告。
四、以上具备“临床诊断报告”医师必须在医务科授权后才能出具报告。
由医师自行填写《衡阳市第一人民医院“临床诊断报告”人员资格申请表》一式两份交医务科。
医务科组织资格授权，并负责监督；授权资料交医务科备案。
医务科2014年7月衡阳市第一人民医院医技科室“临床诊断报告”人员资格申请表申请者需提供以下资料：①本人身份证复印件；②执业医师资格证和执业证（含盖章页和姓名页）的复印件。
（复印件统一用A4纸）③检验师资格证（含盖章页和姓名页）的复印件。
医疗质量与安全管理制度
衡阳市第一人民医院关于“临床诊断报告”人员资格认定的规定
为规范医技部门的各级各类人员资质授权，特制定本规定。
此规定适用科室：心电图室、肺功能室、肌电图室、脑电图室、放射科、B超室、检验科、核医学科、病理科等。
一、临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学影像和放射治疗专业，才具备出具放射、超声、心电图、肌电图、脑电图诊断报告资格；助理医师必须在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
临床医学专业毕业的医师，必须在获得执业医师资格证，并在本院注册执业范围为医学检验、病理专业之后才具备出具临床病理诊断报告资格。
检验专业毕业的医师，必须在获得检验师资格后，才能独立出具临床检验诊断报告；检验士必须要在上级医师指导下工作，报告单不能单独签名。
二、由其他专业毕业医师出具临床诊断报告资质需要以下条件：
1．获得执业医师资格证并在本院注册之后；
2．其执业范围须变更为相应专业。
三、临床医师只有心内科专科医师才能出具心电图临床诊断报告；只有呼吸内科专科医师才能出具肺功能临床诊断报告；只有神经内科专科医师才能出具脑电图临床诊断报告。
四、以上具备“临床诊断报告”医师必须在医务科授权后才能出具报告。
由医师自行填写《衡阳市第一人民医院“临床诊断报告”人员资格申请表》一式两份交医务科。
医务科组织资格授权，并负责监督；授权资料交医务科备案。
医务科
2014年7月
衡阳市第一人民医院
医技科室“临床诊断报告”人员资格申请表
编号：
申请者需提供以下资料：①本人身份证复印件；②执业医师资格证和执业证（含盖章页和姓名页）的复印件。
（复印件统一用A4纸）③检验师资格证（含盖章页和姓名页）的复印件。
