介入诊疗技术临床应用管理制度

附件1心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术，是指经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

1.心血管内科。

能规范开展心血管内科临床诊疗工作，床位不少于40张，其技术水平达到心血管内科专业科室的技术标准。

2.心血管外科或者心胸外科。

能规范开展心血管外科或者心胸外科临床诊疗工作，床位不少于20张，其技术水平达到心血管外科或者心胸外科专业技术标准。

3.介入手术室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备符合心血管介入诊疗功能要求的心血管造影机，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。

（3）有主动脉内球囊反搏（IABP）设备。

（4）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。

（5）有相应的器械耗材和药品的管理设施、管理人员、管理制度。

（6）开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应配备符合相应手术要求的多导电生理记录仪。

4.重症监护室。

（1）设置符合规范要求，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗技术临床应用专业需要。

（2）符合心血管内科或心脏大血管外科等相关科室危重患者救治要求。

（3）有呼吸机和多功能监护仪等设备。

（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

附件1心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术，是指经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

1.心血管内科。

能规范开展心血管内科临床诊疗工作，床位不少于40张，其技术水平达到心血管内科专业科室的技术标准。

2.心血管外科或者心胸外科。

能规范开展心血管外科或者心胸外科临床诊疗工作，床位不少于20张，其技术水平达到心血管外科或者心胸外科专业技术标准。

3.介入手术室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备符合心血管介入诊疗功能要求的心血管造影机，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。

（3）有主动脉内球囊反搏（IABP）设备。

（4）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。

（5）有相应的器械耗材和药品的管理设施、管理人员、管理制度。

（6）开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应配备符合相应手术要求的多导电生理记录仪。

4.重症监护室。

（1）设置符合规范要求，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗技术临床应用专业需要。

（2）符合心血管内科或心脏大血管外科等相关科室危重患者救治要求。

（3）有呼吸机和多功能监护仪等设备。

（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

介入诊疗技术临床应用管理制度1. 前言近年来，随着医学技术的不断进步，介入诊疗技术在临床上的应用越来越广泛。

然而，由于介入诊疗技术的特殊性和高风险性，临床应用管理制度的建立和完善势在必行。

本文将重点探讨介入诊疗技术临床应用管理制度的重要性、现状以及改进方向。

2. 介入诊疗技术的定义与特点介入诊疗技术是通过引入器械或药物，通过体表或自然腔道进入机体内部，操作病灶，达到诊断与治疗目的的技术。

其特点包括微创性、高效性和定向性。

然而，介入诊疗技术的操作性与复杂性增加了临床管理的难度。

3. 临床应用管理制度的重要性3.1 确保患者安全介入诊疗技术的高风险性使得在临床应用过程中患者的安全至关重要。

建立科学合理的管理制度可以规范医务人员操作行为，降低患者的风险。

3.2 提升医疗服务质量通过建立规范的管理制度，可以提升医务人员的技术水平和操作能力，避免操作失误和事故发生，从而提高医疗服务质量。

3.3 保护医务人员权益临床应用管理制度能够对医务人员的操作行为进行约束和规范，保护他们的权益，减少工作风险，激发其积极性和创造力。

4. 介入诊疗技术临床应用管理现状目前，我国对于介入诊疗技术的临床应用管理制度尚不完善，存在以下问题：4.1 法律法规不健全缺乏明确的法律法规，使得对于介入诊疗技术的管理存在漏洞和空白。

4.2 缺乏统一规范各个医疗机构对于介入诊疗技术的管理规范不统一，导致临床操作的质量无法保证。

4.3 信息共享不畅医疗机构间缺乏信息共享渠道，无法及时掌握其他机构的实践经验和疑难问题的处理方法。

5. 改进方向为了完善介入诊疗技术临床应用管理制度，我们可以从以下几个方面入手：5.1 建立法律法规出台针对介入诊疗技术的管理法规，明确各个环节的责任和义务，维护患者权益和医务人员安全。

5.2 制定操作规范由专业团队制定统一的操作规范，确保医务人员在临床应用过程中遵守科学合理的操作步骤。

5.3 加强培训与监管加强对医务人员的培训与考核，提高其技术水平和操作能力；加强监管力度，对不符合规范的行为进行惩处。

介入诊疗技术管理办法为规范介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），结合我院实际，制定本办法。

一、本制度所称介入诊疗技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，即在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病灶进行诊断和局部治疗。

二、本制度所指介入诊疗技术为省级以上卫生行政主管部门批准我院开展的介入诊疗技术。

三、从事介入诊疗技术人员基本要求（一）介入诊疗医师资质要求1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业及影像诊断与放射治疗专业医师。

2、有心血管内科5年，综合介入3年、神经内外科等其他相关专业临床诊疗工作经验3年，具有高年资住院医师（工作满3年或研究生毕业满2年）或主治医师以上（含主治医师）专业技术任职资格。

3、拟从事介入诊疗技术的医师需经过上级卫生行政部门认定的介入诊疗技术培训基地的系统培训并考核合格。

（二）其他相干卫生专业技术人员经过介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。

四、介入诊疗技术授权管理病院对从事参与诊疗技术操作的工作人员实行授权制，未取得病院授权的人员不得从事参与诊疗技术相干工作。

医师参与诊疗技术操作权限均不可超出我院的参与诊疗技术权限。

（一）参与诊疗技术授权管理组织1、XXX为本院医师介入诊疗技术操作权限授予终审部门。

2、医务部负责遵照卫生部及卫生行政主管部门的相关规定，进行医师介入诊疗技术操作权限的审核；不定期监督执行情况。

3、参与诊疗科室的质量与安全管理小组负责本科医师的业务能力查核及参与诊疗技术操作权限的初步认定。

（二）医师参与诊疗技术操作权限申报、审核、授予程序1、医师个人提出申请科室组织医师根据小我业务能力提出申请，申报与小我卫生技术资格、受聘技术职务、培训资质及工作能力相对应的参与诊疗技术操作权限。

2、科室质量与安全管理小组评审意见科室质量与安全管理小组结合申请者基本情况、业务能力水平，对申请医师举行综合查核，填写《参与医师业务能力评价表》，科主任确认后，连同科室《医师参与诊疗技术操作权限表》报医务部。

介入诊疗工作手册科室：___________年度：___________武汉大学中南医院医务处监制目录1.介入诊疗技术临床应用管理制度。

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32。

介入诊疗医师资质授权及再授权管理制度与流程.。

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63。

介入诊疗质量与安全指标.。

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(8)4。

本科室介入诊疗工作领导小组.。

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介入工作人员档案.。

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介入手术登记表..。

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.12 7。

武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表。

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328。

“血管造影严重并发症"统计表。

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.36 9。

介入诊疗医师工作量统计表....。

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..3710.导管室质量与安全考核标准自查表.。

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.4111.介入诊疗技术年度总结...。

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.4512.附录:附录一：卫生部办公厅《关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》..。

46 附录二:卫生部办公厅《关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》52 附录三：卫生部办公厅《关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》57 附录四：卫生部办公厅《关于印发心血管疾病介入诊疗技术管理规范的通知》63附录五：介入手术分级目录。

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.69武汉大学中南医院介入诊疗技术临床应用管理制度一、本制度所称介入诊疗技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，即在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械引入人体,对体内病灶进行诊断和局部治疗。

医院心血管疾病介入诊疗技术管理制度第一章总则第一条为了规范心血管疾病介入诊疗技术（以下简称介入诊疗技术）的管理，保障患者安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于心血管疾病介入诊疗技术的开展、管理、监督和评价等工作。

第三条心血管疾病介入诊疗技术管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则，严格执行国家相关法律法规和行业标准，确保患者安全。

第四条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术，应当具备与其技术水平相适应的设备、设施、人员和医疗质量管理制度。

第二章组织管理第五条医疗机构应当成立心血管疾病介入诊疗技术管理小组，负责心血管病介入诊疗技术的日常管理。

第六条心血管疾病介入诊疗技术管理小组应当由具有高级技术职务任职资格的医学专业人员组成，其中至少包括心血管内科、放射科、手术室等相关专业的专家。

第七条心血管疾病介入诊疗技术管理小组的主要职责：（一）制定和修订心血管疾病介入诊疗技术操作规程和护理常规；（二）对心血管疾病介入诊疗技术进行质量控制和监督；（三）对心血管疾病介入诊疗技术相关人员进行培训和考核；（四）制定心血管疾病介入诊疗技术的应急预案；（五）处理心血管疾病介入诊疗技术中的重大事件。

第三章诊疗管理第八条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术，应当制定详细的诊疗流程和操作规程，并定期修订。

第九条医疗机构应当对心血管疾病介入诊疗技术进行风险评估，并根据评估结果采取相应的风险控制措施。

第十条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术，应当建立健全患者知情同意制度，向患者充分告知诊疗方案、风险和可能的后果，并取得患者书面同意。

第十一条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术，应当严格执行无菌操作规程，防止感染的发生。

第十二条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术，应当对诊疗过程中产生的医疗废物进行规范处理，防止环境污染。

第四章人员管理第十三条医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术，应当配备具有相应专业技术职务任职资格的医师、护士和其他技术人员。

医院介入诊疗工作制度一、总则第一条为规范医院介入诊疗工作，提高诊疗质量，保障患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条介入诊疗工作应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，严格执行诊疗规范和操作规程，确保患者合法权益。

第三条医院应当成立介入诊疗质量管理组织，负责对介入诊疗工作进行全面监督管理，提高介入诊疗质量。

第四条医院应当加强介入诊疗人员的培训和考核，确保其具备相应的专业技能和理论知识。

二、诊疗项目管理第五条医院应当根据医疗需求和自身条件，合理开展介入诊疗项目。

开展新的介入诊疗项目应当经过科学论证，并报上级卫生行政部门备案。

第六条医院应当建立健全介入诊疗项目管理制度，包括诊疗项目目录、操作规程、质量控制标准等。

第七条医院应当对介入诊疗项目进行风险评估，并根据风险程度制定相应的预防措施和应急预案。

第八条医院应当加强对介入诊疗项目的质量控制，定期对诊疗质量进行评估和监测，发现问题及时整改。

三、诊疗操作规程第九条医院应当制定介入诊疗操作规程，明确诊疗步骤、操作要点、注意事项等内容。

第十条介入诊疗操作前，医生应当向患者充分告知诊疗过程、风险和可能的后果，取得患者书面同意。

第十一条介入诊疗操作中，医生应当严格执行操作规程，密切观察患者病情变化，做好紧急处理的准备。

第十二条介入诊疗操作后，医生应当对患者进行密切观察，及时处理并记录诊疗过程中的相关情况。

四、诊疗质量管理第十三条医院应当建立健全介入诊疗质量管理制度，包括质量控制、质量评估、不良事件报告等。

第十四条医院应当定期组织介入诊疗质量评估，对存在的问题进行整改，并持续改进。

第十五条医院应当加强对介入诊疗不良事件的报告和处理，及时总结经验，防止类似事件再次发生。

五、人员培训与考核第十六条医院应当加强对介入诊疗人员的培训，确保其具备扎实的理论知识和熟练的操作技能。

第十七条医院应当定期对介入诊疗人员进行考核，评估其专业技能和理论知识水平。

心脏导管消融技术管理制度为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》(附件一)，特制定本制度。

一、严格遵守心血管疾病介入诊疗技术管理规范、操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。

诊疗方案符合诊疗常规，无禁忌症。

二、心血管疾病介入诊疗医师，须取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或者外科专业。

有3年以上心血管内科或者胸外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。

经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统地进行心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训并考核合格后，方能进行心血管疾病介入诊疗操作。

合格证复印件统一存医务部。

三、心血管疾病介入诊疗由科主任或2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。

四、复杂、疑难的心血管疾病介入病例，必须在科主任的主持下进行术前讨论并记录。

术后手术者（或第一助手）在规定的时间内完成介入手术记录，附有图示说明及影像记录。

五、实施心血管疾病介入诊疗术前，应尊重病人的知情权和选择权。

征得患者或其法定监护人、代理人同意后，在《心血管疾病介入诊疗同意书》、《大额医疗费用开支同意书》上签名。

六、介入诊断、治疗报告随住院病历保存，介入诊疗光盘一式两份，一份存医院，保存期限≥15年，一份给心血管介入患者。

七、建立心血管疾病介入诊疗登记制度，内容包括患者情况及介入性器材使用情况，记录在《心血管介入材料标签粘贴本》中，登记本保存在使用科室，期限15年以上，以备产品质量追溯。

术后将用于手术患者的介入诊疗器材条形码（或其他合格证明文件）粘贴在住院病历的介入手术记录中。

八、建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，书面告知患者《冠状动脉介入治疗后患者须知》，嘱患者定期到心血管内科专科门诊复诊。

介入诊疗管理制度随着医疗技术的不断发展和医疗需求的日益增长，医疗管理面临着越来越大的挑战。

为了提高诊疗质量和效率，介入诊疗管理制度应运而生。

本文将就介入诊疗管理制度的背景、目的、内容以及对医疗管理的影响进行探讨。

一、背景随着我国医疗资源的不断增加和医疗技术的不断更新，介入诊疗技术已逐渐成为许多疾病的首选治疗方案。

然而，由于诊疗过程中的操作风险和患者的安全问题，介入诊疗管理迫切需要完善。

二、目的介入诊疗管理的目的是规范和优化介入诊疗过程，提高患者的治疗效果和安全水平，促进医疗卫生服务质量的提高，实现“健康中国”战略的目标。

三、内容1. 审查和评估介入诊疗管理制度应当包括介入诊疗技术的审查和评估程序，确保技术的科学性和可行性。

只有经过审查和评估的技术才能在临床上得到应用。

2. 操作规范介入诊疗管理制度应明确介入操作规范，确保操作过程的安全和有效性。

例如，要求医务人员必须熟练掌握介入诊疗技术的基本知识和技能，遵循操作规程，减少操作风险。

3. 资质认证医疗机构应对参与介入诊疗的医务人员进行专业资质认证，确保他们具备相关技术和经验，能够胜任相关工作。

4. 质量评估通过建立质量评估指标体系，对介入诊疗技术的质量进行评估，及时发现和纠正问题。

这有助于提高介入诊疗技术的水平和稳定性。

5. 档案管理医疗机构应建立完善的介入诊疗档案管理制度，做好患者信息的归档和保管工作，方便后续的随访和研究。

四、对医疗管理的影响1. 提高医疗质量介入诊疗管理制度的实施可以规范诊疗操作流程，降低医疗风险，提高医疗质量。

通过规范化的操作规程，减少操作错误和事故的发生，提高治疗效果和患者满意度。

2. 提高医疗效率介入诊疗管理制度的实施可以优化医疗资源的配置，提高医疗效率。

通过科学的技术评估和操作规范，可以减少不必要的检查和治疗，提高工作效率，降低医疗成本。

3. 保障患者安全介入诊疗管理制度的实施可以保障患者的治疗安全。

通过严格的技术审查和操作规范，可以降低手术风险，减少术后并发症的发生，提高患者的生活质量。

沂南县人民医院介入诊疗技术管理规范为规范我院介入医学科介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。

本规范为开展介入诊疗技术的最低要求。

本规范所称介入诊疗技术是指综合介入诊疗技术、外周血管介入诊疗技术、神经血管介入诊疗技术.一、医院及相关科室的基本要求（一)医院开展介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）有卫生厅核准登记的介入放射学的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室.1。

介入医学科。

开展介入医学临床诊疗工作5年以上，床位不少于25张。

2。

血管造影室.(1）符合放射防护及无菌操作条件。

(2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和"路途”功能，影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统.(3)能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。

（4)有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。

（5）配备主动脉内球囊反搏仪、有创压力监测仪、血氧饱和度监测仪、除颤仪、心电监护仪、呼吸机。

3。

重症监护室。

（1）设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于10张,每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足综合介入诊疗专业需要.（2）有多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测.（3)能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。

(4)有经过专业培训的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

4。

其他辅助科室和设备。

（1)医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及床旁超声心动图检查。

（2）有计算机X线断层摄影（CT)和医学影像图像管理系统。

（三）有至少2名具有综合介入诊疗技术资质的本院在职医师,有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。

二、医务人员基本要求（一）介入诊疗医师.1。