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八、产品审核的实施
第1步:审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核 产品的包装和标识,并随机抽取审核所需数量的样件。审核 过程中作好记录。
第2步:审核员按检验规划的要求和检验指导书的要求检 验产品的尺寸、功能和外观。
审核报告的内容为: ●审核报告单; ●如果存在,纠正措施计划。
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根据产品审核结果制订纠正措施
对审核中发现的不符合项,执行《纠正和预防措施控制程 序》,采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及类型,例 如:
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10
8
,
6
,
4
,
.
0
过程要素符合率Ee计算公式:
Ee
(%)
=各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和
* 100%
绝大部分符 合:指的是 证明已满足 了约4/5以 上的规定要 求,并且没 有特别的风
险.
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2 策划输出
采用团队工作方式决定产品审核的频次计划,并落实 在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。
经过策划,输出的文件主要有:
●产品审核规程或指导书 ●产品审核项目 ●产品审核计划
一、 引言
1、ISO/TS16949-2009的第8.2.2条款要求内部开展: ●8.2.2.1 质量体系审核, ●8.2.2.2 过程审核:组织必须审核每一个制造过程以确定它的 有效性。 ●8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适 当阶段进行产品审核,以验证是否符合所 有的技术要求,例如:产品尺寸、功能、 包装、标签。