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设计一个环境水样中生物毒性的测定”实验方案1.一种生物毒性的检测方法，其特征在于，该方法按下列步骤进行：步骤一，样品处理：按照标准取样方法采取污水样，并对样品进行如下处理：(1)依次将7mL的二氯甲烷、7 mL的甲醇、7mL的纯水通过C18固相萃取小柱对柱子进行润湿活化，(2)取500 mL经0.45μm滤膜过滤后的污水样上柱，使污水样连续通过C18固相萃取小柱，并调节真空泵使流出液流速为3mL/min，(3)待污水样全部流出柱后用5 mL纯水过洗柱子，接着继续真空抽气干燥15 min，而后将C18固相萃取小柱放入离心机中离心，(4)用二氯甲烷洗脱柱子，收集洗脱液，并将所得洗脱液用高纯氮气吹干，然后用5mL体积分数为0.5%的二甲基亚砜溶解所得吹干物，得到浓缩样品溶液，(5)将浓缩样品溶液用0.9%的生理盐水配制成系列浓度梯度的待检测样品溶液，步骤二，青海弧菌Q67菌悬液的制备：(1)将青海弧菌Q67菌种转接到50 mL液体培养基中，22℃条件下，培养10～12 h，(2)将得到的菌体培养液在12000 rmp条件下离心10 min后弃去上清液，接着对沉淀的菌体细胞进行3次洗涤：即用10 mL 0.9%的生理盐水重悬、12000 rmp离心10 min，然后将经洗涤的菌体细胞用10 mL 0.9%的生理盐水重悬，得到青海弧菌Q67菌悬液，步骤三，污水样急性生物毒性的检测：对步骤一中所得到的每个待检测样品溶液进行如下检测：(1)在1.5 mL样品检测管中加入100μL待检测样品溶液，并取100μL 0.9%的生理盐水加入1.5 mL对照检测管中作为空白对照样，其中样品及空白对照样均有3~5个平行样，(2)上述各检测管中分别加入100μL青海弧菌Q67菌悬液，且各检测管之间加菌悬液的时间间隔为15 s，(3)菌悬液加入完900 s后，采用发光细菌检测仪，按照加青海弧菌Q67菌悬液的检测管的顺序，依次对各样品及对照样进行发光强度检测，读取其相对发光值，步骤四，结果计算：(1)计算出对照样的相对发光值平均值I0和不同浓度待检测样品的相对发光值平均值I，按(式A)计算出不同浓度待检测样品对发光细菌的相对抑制率E，(式A)(2)以待检测样品的浓度为纵坐标，以不同浓度待检测样品的相对抑制率E为横坐标作定量标准曲线，并从该曲线上读取出相对抑制率为50%时所对应的浓度，即半数发光抑制率浓度EC50，EC50值越大，毒性越小，(3)用(式B)计算总影响指数TII50，并以此来反映污水样品的生物毒性，TII50值越大，毒性越大，(式B)。
水中有害物质的检测与消除在日常生活当中，水是不可或缺的重要物质，人们无法离开它。
但是，随着城市的不断发展和人口的不断增加，很多地方的水质问题也逐渐引起了人们的重视。
除了传统的水质问题，如有机污染物、重金属等，还有一些普通大众不太熟悉的有害物质悄然进入水体中，威胁着人类的健康。
因此，水中有害物质的检测和消除非常重要。
一、水中有害物质的来源1. 农业化学物质农药的使用是为了保护农作物不被害虫所侵害。
然而，这些农药或其代谢物会被土壤或地下水所吸收，最终进入地下水、河流和湖泊中。
诸如DDT、甲基对硫磷等可以使人类的生殖功能和代谢能力受到很大损害。
2. 工业废水随着工业的不断发展，各种工厂的废水被排放到河流和湖泊中，其中包括许多有害物质。
例如，废油、铬、汞、镍、铅等重金属都是有害物质，它们会对水体中的生物造成危害，并且对人类健康产生严重影响。
3. 化学品随着化学工业的不断发展，越来越多的有机化学物质被生产和使用。
这些有机化学物质，如苯、甲醛等，也会找到水体。
这些有机化学物质一旦进入水体中，会破坏水体的生态平衡，并对人类健康造成威胁。
二、水中有害物质的检测方法1. 传统的检测方法传统的水质检测方法常常采用化学分析，此外还有物理方法和生物学方法。
化学分析方法：是通过一系列物理学和化学技术获得水样的组成信息的。
这种方法曾经得到了广泛应用，但需要一定的实验条件和仪器设备，而且对于一些微量有害物质很难进行检测。
物理方法：通过使用一些工艺来提高水的质量，例如：通过沉淀污染物，蒸馏，过滤和其他物理手段来提高水的质量。
生物学方法：生物学方法可以通过评估与水中生物相互作用的生物效应来检测水体质量。
这种方法可用于评估水体的整个质量，但需要一定的生物学和统计学技术支持。
2. 现代的检测方法近些年来，随着技术的不断发展与进步，现代的检测方法也随之出现。
例如，光谱法、质谱法、纳米技术等现代检测方法逐渐成为检测水质及其有害物质的重要手段。
毒性药材生产中含毒废弃水解毒方法再验证方案1. 概述我们公司生产的毒性药材大部分为姜半夏和制天南星，原料为有毒药材，为天南星科植物的块茎。
成分含挥发油、少量脂肪、淀粉、烟碱、粘液质，天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸等，又含药理作用与毒芹碱（coniine）及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。
在中药大辞典中有记载：生半夏毒性最大，次为浸半夏，再次为生姜浸半夏和蒸半夏，白矾半夏最小。
经白矾处理似能解除半夏的毒性。
【1】本次验证依据这一理论，拟定半夏生产过程中和生产结束清洗用水后产生的废水有效、可行的解毒处理方法。
2. 验证目的按照拟定的姜半夏和制天南星生产中含毒污水解毒处理标准操作规程，对姜半夏和制天南星生产过程中产生的废水进行处理后，经过化学检测方法，确认处理后的污水能够清除或减低毒性，以保证运送到污水处理厂的污水基本无毒性。
从而达到国家环保要求。
3. 适用范围适用姜半夏和制天南星生产中含毒废弃水解毒方法的验证4. 验证小组成员及职责：5. 验证日程安排拟定日期2012 年 3 月6. 废水的降毒方法收集姜半夏和制天南星生产过程（浸泡）中和生产结束清洗工具等用水后生产的废水，加入适量白矾，予以降毒处理。
50ml废水样中白矾加入量的筛选：设定0g以上三个等级的量。
7.验证取样7.1取样范围：未经处理的废水；经处理的废水7.2取样工具及溶剂：烧杯纯化水7.3取样方法：供试液1，在收集到的未经过处理的废水桶中，用烧杯在各个未经处理的废水桶中各取50ml废水样，汇集到同一容器中，充分混匀后，用烧杯3只，各取50ml废水样，贴上标签后（编号为A1，A2，A3），送质量保证部检测。
将收集到的废水桶收集到一起，平均分成三等份，编号为B/C/D，B组按照2类的量加白矾，C类按照3类的量加入白矾，D类按照4类的量加入白矾，然后按以下方法取样：供试液2，用供试液1的取样方法，用烧杯3只，各取50ml废水样，贴上标签后（编号为B1，B2，B3），送质量保证部检测。
收稿时期:1996—11—11 作者简介:梅卓华,女,27岁,1992年毕业于云南大学生物系。
·监测分析·废水毒性鉴别评价方法梅卓华 楼 霄(南京市环境监测中心站,南京210013) 摘 要 废水毒性鉴别评价是1984年发展起来的一项新技术。
目的是快速、简便地鉴别引起毒性的化学物质。
包括毒物的分离、浓缩、样品分级,仪器分析,毒性追踪,相关性等技术。
本方法分三个阶段:毒物特征、毒物鉴别、毒物确证。
关键词 毒性 浓缩 分级 毒性鉴别 毒性追踪 随着工业化的进展,工业污染和人为污染日益严重。
国情资料表明,到本世纪末,全国70%的淡水资源将由于受严重污染而不能直接使用,这是对中国12亿人民生存与发展的尖锐挑战。
因此,废水排放只执行化学标准是不够的,可用美国EPA 的毒性鉴别评价方法(TIE)作补充。
1 方法概述无论来源于城市或工业的废水都含有上千种化学物质[1];通常只有少量的化学物质才是引起毒性的主要原因。
废水中潜在的有毒物质包括金属阳离子、极性和非极性有机物、无机阴离子、氨和氯等。
TIE 的目的是快速、简便地鉴别引起毒性的化学物质。
由于废水本底的变化将强烈影响毒物的毒性,因此首先要测量本底参数。
TIE 的基本方法是在用仪器分析前将废水中的有毒物从无毒组分中分离出来,样品的分级技术与毒性实验结合使用,以确定毒性是由哪种组分引起的。
图1列出了本方法的三个阶段[2]。
第一阶段,确定引起急性毒性的组分的理、化特征;第二阶段,分组分级,分析鉴别有毒物;第三阶段,进一步证明毒性就是怀疑毒物引起的。
图1 毒性降低评价2 鉴别方法2.1第一阶段(毒物特征)在进行第一阶段工作前,先做一些常规项目的检验,包括p H 、硬度、电导率、溶解氧。
图2显示了第一阶段的主要工作[2]。
由图2可见,除EDTA 螯合试验以及氧化还原试验外,每一步处理都需进行p H 调节,因为第19卷 第4期重 庆 环 境 科 学1997年8月图2 阶段一废水特征实验pH可影响水中阴、阳离子的毒性。
毒性药材生产中含毒废弃水解毒方法再验证方案1. 概述我们公司生产的毒性药材大部分为姜半夏和制天南星，原料为有毒药材，为天南星科植物的块茎。
成分含挥发油、少量脂肪、淀粉、烟碱、粘液质，天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸等，又含药理作用与毒芹碱（coniine ）及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。
在中药大辞典中有记载：生半夏毒性最大，次为浸半夏，再次为生姜浸半夏和蒸半夏，白矾半夏最小。
经白矾处理似能解除半夏的毒性。
【1】本次验证依据这一理论，拟定半夏生产过程中和生产结束清洗用水后产生的废水有效、可行的解毒处理方法。
2. 验证目的按照拟定的姜半夏和制天南星生产中含毒污水解毒处理标准操作规程，对姜半夏和制天南星生产过程中产生的废水进行处理后，经过化学检测方法，确认处理后的污水能够清除或减低毒性，以保证运送到污水处理厂的污水基本无毒性。
从而达到国家环保要求。
3. 适用范围适用姜半夏和制天南星生产中含毒废弃水解毒方法的验证4. 验证小组成员及职责：姓名部门职务责任总经理室总经理负责验证方案及报告的批准，签发验证证书质量保证部经理负责验证方案及报告的审核质量保证部副经理负责验证方案及报告的审核，监督验证实施的全过程生产技术部经理负责验证方案及报告的起草及审核，并组织验证实施质量保证部质量控制负责人负责验证实施5. 验证日程安排拟定日期2012 年 3 月6. 废水的降毒方法收集姜半夏和制天南星生产过程（浸泡）中和生产结束清洗工具等用水后生产的废水，加入适量白矾，予以降毒处理。
50ml 废水样中白矾加入量的筛选：设定0g 以上三个等级的量。
供试液 1 2 3 450ml 废水样中白矾加入量0g 0.025g 0.050g 0.075g7. 验证取样7.1 取样范围：未经处理的废水；经处理的废水7.2 取样工具及溶剂：烧杯纯化水7.3 取样方法：供试液1，在收集到的未经过处理的废水桶中，用烧杯在各个未经处理的废水桶中各取50ml 废水样，汇集到同一容器中，充分混匀后，用烧杯 3 只，各取50ml 废水样，贴上标签后（编号为A1，A2，A3），送质量保证部检测。
水质毒性分析仪可检测哪些项目分析仪常见问题解决方法水质毒性分析仪检测项目包括：1.化学发光法毒性评价（Eclox）砷杀虫剂/神经毒剂2.余氯色度总溶解性固体（TDS）pH一、快速、简单的毒性评价光度计专用于分析水质毒性和纯度，是水质毒性分析仪快速检测的核心组件。
该方法通过USEPA环境技术认证项目（ETV），可有效地进行现场水中重金属、毒剂、化学战剂等物质总体毒性的检测。
另外，该组件也可测试特定参数的化学、物理性质。
一套耗材可充分50次以上的检测，并可在室温下稳定保存2年。
二、Eclox发光法分析技术加强型发光法分析技术可应用于现场水质痕量污染的毒性评估。
该技术基于在辣根过氧化酶的催化下发光试剂与氧化物发生化学反应，在反应过程中会产生发光。
加入加强剂之后，发光过程稳定可测。
当样品中存在有毒物质时，便会影响该反应的进行，进而影响发光强度。
通过发光强度的变化即可确定样品毒性强度。
毒性分析仪仅需微量电量即可工作，且使用便利。
三、EZ砷测试组件水质毒性分析仪包含EZ砷测试组件，该组件可便利快速的进行现场砷含量测试。
预制试剂将水样中的无机砷转化为申化氢后与砷测试试纸反应，通过试纸的变色确定水样中砷含量。
四、杀虫剂/神经毒剂检测杀虫剂测试试纸可检测包括有机磷类、硫代磷酸盐类、氨基甲酸酯类等含抗胆碱酯酶成分的杀虫剂的存在与否。
该分析技术基于乙酰胆碱酯酶的抑制作用。
当有杀虫剂或神经毒剂存在时，测试试纸将变蓝色，否则试纸将不变色。
这意味着该试纸具有无危害故障机制，不会由于试纸失效而给出假阴性结果。
五、DPD余氯检测水质毒性分析仪快速响应箱的余氯检测基于比色盘DPD法。
包括余氯和总余氯测试（各50次检测量）。
DPD粉末加入到样品中后进行比色盘比色，分析量程0—3.5 mg/L，精度0.1 mg/L。
六、色度检测APHA铂钴色度分析，基于直接比色盘比色分析。
量程0—100 Pt—Co单位。
七、总溶解性固体（TDS）检测手持式TDS检测仪具有防水、电池供电、数字显示等特点，使用标配的90 mg/L标液即可进行校正，量程10—1990 mg/L。
水质毒性分析的最新技术及应用摘要：随着中国的水资源环境及饮用水水质安全的日益重视，水质生物毒性分析已经逐步成为评价水质污染的手段之一，同时也在供水应急处理水质监测中得到越来越广泛的应用。
本文主要对国内外最新的生物毒性检测技术进行综述，并对世界最新的化学发光法毒性分析方法进行介绍，同时对细菌发光及化学发光两种毒性分析方法进行技术理论，以及在水质污染及供水应急处理中的应用进行具体分析。
关键词：毒性监测细菌发光法化学发光法便携式毒性分析仪1生物毒性监测的必要性随着近代工业的发展，化学物质的使用日益增多，使人类赖以生存的水生生态系统受到了越来越严重的污染，而且突发性环境污染事故时有发生，如人为投毒、自然灾害引起的水质突变，尤其是石油化工原料、产成品及有毒有害危险品的生产、储存和运输过程中发生的事故对环境水体所造成的污染等。
这就要求我们要快速地应对各种突发性环境污染事故，尽量减少各种经济损失或社会影响。
几十年来，各种理化分析手段的灵敏度越来越高，大多数研究者都是关注单一污染物对生物体和生态系统的毒性效应，但是，环境中的生物体常常暴露于多组分污染物共存的混合体系中，而非简单的单一体系。
混合物体系产生的毒性效应是所有组分污染物拮抗、叠加、协同或抑制作用的综合结果，即使混合物体系中的单一组分处于无毒性效应浓度时，该组分对混合物的总毒性效应仍有一定的贡献【1-4】。
因此，发展新的快速、准确评价各类污染物毒性的有效方法显得非常迫切和必要。
本文在此主要对国内外最新的生物毒性监测技术进行研究和探讨。
2 生物毒性监测技术环境中有毒物质生物毒性的测定与评价，一般用浮游生物、藻类和鱼类等水生生物，以其形态、运动性、生理代谢的变化或者死亡率做指标来评价环境污染物的毒性。
这些方法一度成为评价环境污染的必需手段之一，但这些方法操作都比较繁琐，检测时间较长，检测费用较高，且结果不稳定，重复性差，使其难以推广应用，且不适于常规的检验，尤其是现场的应急监测【5】。
有机污染物分析与生物毒性实验的水样采集与前处理(总6页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-有机污染物分析与生物毒性实验的水样采集与前处理1．仪器与试剂试剂二氯甲烷(Dichloromethane)：农残级（美国Fisher Scientific公司）；甲醇（Methanol）：HPLC级（美国Fisher Scientific公司）；正己烷（n-Hexane）：农残级（美国Fisher Scientific公司）。
硅胶（60－200目）：超纯（美国ACROS ORGANICS）；中性氧化铝（50－200目）：（美国ACROS ORGANICS）；无水硫酸钠：优级纯。
药匙（硅胶柱净化所用）：以二氯甲烷超声清洗15min两次、正己烷超声清洗15min一次。
硅胶在180±2℃、氧化铝在250±2℃分别活化12 h（activate）；待冷却至室温时，称重后装入大口锥形瓶（250或500ml），加入其重量3％的蒸馏水去活性（deactivate），添加过程中应用滴管逐滴加入，边加边用力振摇以防止结块，并超声振荡30 min；放置过夜，平衡后加入正己烷浸没其表面备用（一般也需放置过夜）。
无水硫酸钠经450℃焙烧12 h后置于密封广口瓶中保存备用。
仪器与耗材APFF玻璃纤维滤膜（ф142 mm，孔径~ μm，Millipore）：预先在450℃烘烤3 h，称重记录（较脏水样3~5张为一组，干净水样每张皆需称量，为悬浮物收集所需），蒸馏水浸没保存；相应的滤膜支架与蠕动泵（Millipore）；固相萃取装置：Supelco Visiprep TM DL十二管防交叉污染固相萃取装置；固相萃取柱：Waters OASIS? HLB固相萃取柱（6 cc、200 mg）；旋转蒸发仪：BüCHI Rotavapor R-200 (瑞士)；无水真空气泵：美国进口，型号：DOA—P104—BN；高纯氮气及相应氮吹仪。
饮片车间（毒）含毒性废水、废渣处理验证方案文件编号：***********************公司验证方案会签单验证方案审批目录1.引言1.1概述1.2验证目的2.验证小组成员3.验证职责4.人员培训5.文件确认6.毒性药材及毒性饮片目录6.1依据炮制工艺对产生废水和废渣工序进行分类7.主要含毒性成分及残留限度的确认8.有毒性成分的化学性质9.炮制工艺与有毒性成分的关系10.含毒性成分水处理、废渣处理方法的确定11.含毒性成分水处理、废渣处理方法有效性的确认12.取样位置13.取样方法14.接受标准15.检测方法16.验证方案实施17.偏差处理18.再验证周期确定19.变更历史1.引言1.1概述：中药毒性是药物对机体所产生的严重不良影响及损害性，是用以反映药物安全性的一种性能。
毒性作为中药的一种基本性能，反应了药物的安全程度，为临床医生安全、有效地用药提供了依据。
中药毒性与科学制备是中药毒性理论和有毒中药科学应用的关键之一，自古以来，中药用于临床要求安全、有效，只有安全、有效的药物方可用于临床疾病的治疗，毒性中药必须通过适当的炮制、加工才能保证治病的安全、有效。
中药毒性与科学制备( 加工、炮制)的科学内含：中药毒性与科学制备(加工、炮制)是指通过采用适宜的加工炮制方法，科学地改变中药的毒性或偏性，降低其在临床应用中的毒副作用。
根据药物有效成分与毒性成分之间的关系，可将有毒中药分为3类:(1)所含毒性成分与治疗成分(有效成分)不相同，炮制时须将毒性成分除去;(2)所含毒性成分与治疗成分(有效成分)相同，需通过炮制将毒性成分控制在一定的含量范围之内，以保证使用安全;(3)所含毒性成分为治疗成分的前体物质，需经一定的方法炮制，使有毒成分转变成毒性较低成分或有效治疗成分。
中药毒性科学制备的核心是“去毒存效”，关键是防止加工制备的“太过不及”。
制毒太过可能毒去效失，甚至效失毒存;制毒不及又达不到加工炮制的目的。
研究中药毒性科学制备的方法，一定要根据药物炮制加工解毒的目的，充分考虑“效”，与“毒”的关系，做到毒去效存、毒失效彰，这对于阐明中药毒性理论的科学内涵，以及有毒中药的科学应用具有重要意义。
可见，中药通过加工炮制，可以达到科学制毒的目的。
各种加工炮制方法可以单独应用，也可联合应用。
对中药毒性的加工炮制从减毒的角度出发，应根据中药的性质、毒性、毒理与药效的关系等方面确定加工炮制的基本原则，才能达到去毒与存效的目的，避免出现毒去效失，效失毒存，从而保证临床用药安全有效。
1.2验证目的本验证主要目的是炮制毒性饮片的时产生的浸泡废水、废渣、清洁废水等存在毒性成分的物质所采取的的处理方法是否得当、处理效果是否安全有效进行验证、评估。
2.验证小组成员3.验证职责3.1验证委员会职责3.1.1负责验证方案的批准。
3.1.2负责验证报告的批准。
3.1.3负责签发验证合格证书。
3.2含毒性废水、废渣处理验证小组职责3.2.1负责验证方案的审核。
3.2.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案按规定的项目实施。
3.2.3负责验证数据及结果的审核。
3.2.4负责再验证周期的确认。
3.3生产管理部职责3.3.1 负责协助生产车间制定含毒性废水、废渣处理验证方案及验证报告。
3.3.2 审核全部的验证方案。
3.3.3负责组织本验证方案的实施、协调工作。
3.4质量管理部职责3.4.1 负责制定取样方法并取样，对含毒性废水、废渣处理结果进行检查，出具检验报告单。
3.4.2负责指派相关人员协助验证部门完成验证工作。
3.4.3负责审核验证方案，并证实所需的标准操作规程为现行版本。
3.4.4对验证期间出现的偏差及变更进行调查处理。
3.4.5负责验证文件归档、保存。
3.5检测中心职责3.5.1负责制定验证方案中涉及的检测方法。
3.5.2负责对验证项目实施中的相关样品进行检验，提供检验记录，审核检验数据。
3.5.3协助审核验证方案。
3.6设备管理部职责3.6.1提供用于完成方案的相关设备的文件资料。
3.6.2指派相关人员协助验证部门完成验证工作。
3.6.3确保仪器仪表有检定合格证，并在有效期内。
3.6.4协助审核验证方案。
3.7饮片车间（毒）职责3.7.1负责制定含毒性废水、废渣处理验证方案及验证报告。
3.7.2负责制定废水、废渣处理岗位标准操作规程。
3.7.3负责验证方案的实施。
3.7.4按照相关文件的要求，操作、清洁设备。
3.7.5对相关人员进行培训并做好培训记录。
3.7.6负责填写相关验证记录及报告。
4.人员培训：验证前应对参加验证人员进行相关的培训。
培训内容包括：4.1饮片车间（毒）废水处理岗位标准操作规程（文件编号: -G62-DX0011）。
4.2中药饮片药渣销毁管理规程（文件编号: -G56-SC0012）。
4.3验证取样及检测方法等文件。
4.4毒性药材、毒性饮片质量标准。
4.5毒性饮片生产工艺规程。
4.6含毒性废水、废渣处理验证方案。
4.7验证各部门人员培训检查人：复核人：日期：5.文件确认5.1确认内容：确认含毒性废水、废渣处理验证相关文件是否是现行已批准文件，已颁布执行。
5.2合格标准：所有的文件是现行已批准的文件，已颁布执行。
5.3检查结果检查人：复核人：日期：6.毒性药材及毒性饮片目录6.1拟生产毒性中药饮片品种目录检查人：复核人：日期：7.毒性饮片炮制工艺检查人：复核人：日期：7.1 根据生产工艺确定炮制加工过程中产生的含毒性废水、废渣、清洁废水的具体情况。
详细说明：①废水主要包括：药材洗净时的水洗废水、软化浸泡废水、辅料浸泡废水、煮制废水。
②废渣主要包括：物料到货的外包装袋、标识标签、净制过程中的灰屑、药屑、非药用部位、杂质、发霉、虫蛀等不合格物料、切制废渣、干燥废渣、中间产品监控产生的废料、水飞废渣、吸油纸、浸泡辅料废渣、粉碎碎渣、炮炙废渣、炮炙废弃辅料、煮制废渣、煮制辅料废渣、成品包装废渣、废弃成品包装袋、废弃的成品标识标签，废弃的物料标识、其他接直接接触毒性的相关物品等。
③清洁废水：清洁设备的废水、清洁房间地面的废水、清洁工具的废水、清洁盛料容器具的废水。
7.2各品种炮制过程中产生的相应废弃物。
检查人：复核人：日期：8.通过风险评估确定风险的严重程度和关注度8.1 毒性大小关系①类别比较：生品药材＞生品饮片；生品饮片＞炮制饮片；大毒＞有毒＞小毒②工序比较：粉碎＞净制＞制霜＞浸泡＞水飞＞减毒炮制（炒、煮、泡）＞切制＞干燥＞包装③废水比较：浸泡废水＞水洗废水＞辅料浸泡废水＞煮制废水④废渣比较：净制废渣＞吸油纸＞粉碎废渣＞中间产品控制废渣＞炮制废渣＞成品废渣＞其他废渣④序清洁废水：净制＞粉碎＞浸润＞水飞＞减毒炮制（煮、泡）＞切制＞干燥＞包装8.2风险评定等级表8.4对各品种产生废水进行分析，确认风险优先数量等级RPN检查人：复核人：日期：8.4.1炮制过程产生废水的品种所含有毒成分、减毒机理、减毒方式、和毒性的大小，用于对废水评估分析。
检查人：复核人：日期：8.4.2 风险评估分析结果检查人：复核人：日期：8.4.3通过风险评估最终确认风险较高的品种废水为以下品种。
检查人：复核人：日期：8.4.4小结风险评估的主要依据是炮制工艺、废水的产生量、减毒措施，毒性物质本身的毒性大小，通过风险评估可以看出制川乌、制草乌、淡附片为中等风险。
分析结果并不是指其他品种毒性不存在，是相对以上中、高风险的品种，毒性更小，废水量更少，更容易被消除。
但依然要采取相应的减毒措施和引起足够的重视。
主要原因是部分有毒中药的毒性物质目前并不明确，尚存争议，仍然处于研究阶段。
8.4.5风险结果分析及减毒措施8.5减毒措施的确定根据制草乌、制川乌、淡附片的炮制工艺可知先进性浸泡减毒，而后进行6小时以上的加热减毒，因此对于浸泡废水采用加热水煮6小时以上的方式进行减毒，对减毒方法进行验证，减毒效果进行取样检测。
8.5.1方法验证8.5.2废水验证目录8.5.3.其他品种废水按照以上的处理方式进行验证。
检查人：复核人：日期：注：因无法采用前验证的方式进行验证，故采用同步验证进行验证，又因受到实际生产销售情况的数量限制。
因此，生产批量较小的品种，原则上将水洗、浸泡、煮制、工具清洁、环境卫生清洁等废水统一进行收集后处理并验证。
8.5.4清洁废水的处理清洁废水因不可估量、掺杂清洁剂、表面活性剂、消毒剂等物质，验证很难有重现性，因此根据当日的验证品种一并进行验证。
8.6残留限度的确定减毒后的有毒成分应按照各有毒物质的特性进行逐一确认，检测方法采用与中药饮片一致的方法。
但限度原则为以川乌为例：生物碱类毒性较大的双酯型生物碱应为“0”，苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱及苯甲酰新乌头原碱的总含量应结合实际情况进行计算并做具体说明，详见各品种处理方案。
9.防止风险差错措施9.1防止风险差错的操作措施：减毒池共有2套，每套有3个减毒池分别为1号池收集池蒸汽加热减毒；2号池进行减毒后暂存（不合格存放池）；3号为排泄池。
9.2验证方法：验证时，当日生产结束后进行减毒操作，放凉，取样送至化验室进行检测，转入2号池，检测结果合格后再转入3号池。
9.3 管理措施：设置专人操作，制定饮片车间（毒）废水处理岗位标准操作规程，对操作人员进行培训，合格后方可上岗。
10．毒性药渣的处理分析和风险评估10.1含毒性废渣主要的类别、数量、和毒性大小汇总检查人：复核人：日期：10.2风险分析评估结果10.2.1根据对各个品种产生的毒性药渣的分析可以看出：①有大毒的品种毒性大于有毒的品种的毒性；②生品的毒性大于炮制品的毒性。
10.2.2 药渣的特点：存在毒性大数量小，毒性小数量大的品种；干辅料和湿辅料，单煮辅料和共煮辅料；有毒辅料和无毒辅料及其他与毒性药材直接接触的所有物料。
10.3 含毒性废渣的处理方法10.3.1所有产生的废渣全部采用锅炉房焚烧的方式进行处理，此办法是最为有效的处理方式。
数量较少时采用自封袋盛装进行销毁处理，数量较多时采用聚乙烯塑料袋外套编织袋盛装进行销毁。
10.3.2管理措施：设置双人操作，制定中药饮片药渣销毁管理规程（文件编号: -G56-SC0012），对操作人员进行培训，合格后方可上岗。
11.验证方案实施对每一清洁方法验证至少进行三次，连续三次试验的结果应符合预定标准，证明此清洁方法能达到清洁目的。
12.偏差处理在验证过程中出现偏差时按《偏差处理管理规程》（文件编号： -G54-ZL0075）执行。
13.再验证周期确定13.1当生产工艺发生变更时进行再验证。
13.2当减毒设备有重大改变时，进行再验证。
13.3上述情况未发生时，废水再验证周期3年。
14.变更历史。
