试验室仪器设备履历卡

检验机构仪器设备的档案管理作者：杨闯来源：《中国纤检》2011年第05期严格按照GB/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》做好仪器设备档案管理工作，建立并保存好检测和校准仪器设备及软件的各种记录，建立完整、准确、系统的仪器设备档案，是对专业检测机构的基本要求。

检验机构仪器设备档案管理工作概述建立严格的管理制度，明确仪器设备档案文件材料的形成过程、收集范围、分类原则、组卷和编目方式及其检索、鉴定、保管、保存期限、销毁及利用程序，相关人员就能够在各阶段管理工作中做到制度完备、责任到人，实现仪器设备档案的标准化、规范化及科学化管理。

1.检验机构仪器设备档案归档的原则。

检验机构的仪器设备档案属于科技类档案，其建立及管理需符合科技档案管理的规定：(1)归档的设备管理和设备仪器申购、验收、使用、维修、改造各个环节中形成的文件材料，对检验机构具有参考价值和凭证作用；(2)归档的文件材料必须反映设备管理和设备仪器项目从申购到改造的全过程，必须保证完整、准确、系统；(3)归档的设备仪器文件材料必须遵循其自然形成规律、保持其有机联系，必须与实物一致并有成套性；(4)作为检验机构固定资产的各种国产、进口和高、精、尖、新、稀的设备仪器，均须归档。

仪器设备档案可按专业或属性分类、组卷、编目，建立总目录和分类目录以达到统一，清晰。

建议如下：（1）仪器设备的组卷以台为单位整理；（2）仪器设备说明书及软件等组为单独的卷，建档后(软件备份)可借出给仪器设备机组保管使用，升级改造记录单独组卷；（3）仪器设备使用维护记录单独组卷，每年收集整理加入该卷；（4）仪器设备使用过程中产生的其他材料可组成独立的卷，实行动态管理。

2.检验机构仪器设备档案归档的主要内容。

检验机构仪器设备档案归档的范围主要包含：设备申购报告、计划、论证报告；上级或主管领导批复和准购批示；定购合同(复印件)和会议纪要、记录等；进口设备过程中有关的技术商务文件；开箱记录及装箱单；安装、调试记录和双方签字移交文件、保修单；设备安装调试、试机记录、验收报告及其文件材料；索赔往来函件及结果文件；设备说明书及全套随机文件材料，设备使用、检修、故障事故记录(设备履历书)重大事故的调查分析及处理意见；技术改造和开发过程中形成的技术性文件材料；设备仪器鉴定和报废、调拨报告和批复。

仪器设备档案管理按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：①仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;②仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;③验收记录;④检定/校验记录及检定证书;⑤校验规程(必要时);⑥保养维护和运行检查计划;⑦定期归档的使用记录;⑧保养维护记录;⑨运行检查记录;⑩损坏、故障、改装或修理的历史记录。

仪器设备标识与随机资料①编号标识所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

②状态标识根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。

可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证●计量检定结论为合格者;●经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内;●上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;●不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证●多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格;●经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格;●计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证●超过检定/校准有效期限;●已损坏或功能不正常;●计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：●设备编号;●证书批准日期;●有效期;●对仪器状态进行技术确认的机构名称;●负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;●对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;●对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;●随机资料随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

仪器设备异常情况控制仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。

关于设备档案的有关说明一、有关设备档案建档的说明单价10万元（含）以上仪器设备归档须严格按照设备归档内容要求，将购买设备过程中从调研开始到安装调试、运行验收结束的过程中实际产生的资料进行收集、整理完成后到档案馆建档备案；单价10万元以下设备可以参照单价10万元以上设备建档要求，收集、整理购买设备过程中实际产生的资料自行建档。

归档材料除整理购买设备过程中从调研开始到安装调试、运行验收结束的过程中实际产生的资料外，还需填写登陆档案馆网站下载的仪器设备履历表、开箱验收单、卷内目录及备考表等，填写要求见第二部分对仪器设备归档文件资料的说明。

档案号的问题：单价30万(含)以上仪器设备,资料收集完成移交档案馆时,档案号由档案馆提供;单价30万以下仪器设备的档案号须由各院系统一提供，填写在卷内目录相应位置。

对设备档案的有关要求，请登录档案馆网站，查阅“服务大厅”——“设备归档”——“”中的内容。

根据外购设备、自制设备、计算机软硬件和特种设备等设备各自的归档范围和整理要求，收集、积累、整理设备文件资料。

外购设备从计划选购、开箱验收，安装调试到运行维护（自研或定制的设备从方案论证及设计、制造加工、安装调试及鉴定验收到运行及维护修理阶段）等过程中产生的所有文件都要收集齐全、手续完备、整理规范。

二、对仪器设备归档文件资料的说明1.仪器设备履历表:第1页与设备卡片一致,设备编号为设备处统一给的设备号，名称为设备卡上的设备名称，型号规格与设备卡上相同填写，使用单位填写购买设备的院系名称，存放地点填写设备安装的实际地点，责任领导填项目负责人，保管人填设备使用人，最下面一行年月日应为开始填写履历表的日期；第2页按仪器设备实际情况填写，其中入校日期应与开箱验收日期一致，验收日期应与验收报告的日期一致；第3页图片贴电子版即可，验收鉴定如果有，严格按照鉴定报告填写；没有鉴定报告，则按照仪器设备的验收报告相关内容填写。

第4页填写应与开箱验收单里随机资料(见16条)内容一致；第5页内容应与验收报告内容一致，验收所用仪器及安装、调试过程中与厂商洽谈情况按实际情况填写；第6页内容按实际情况填写，没有可以不填；第7页归档单位填写所在院系或部门名称，归档时间就是开始填履历表日期，密级一般写公开，保管期限写长期，卷数一般写1，份数不清楚可以不填，设备资金来源填写报销购买仪器设备资金的项目名称，配套整理情况可以填写基本齐全、完整，档案整理中存在的问题填写存在复印件。

重点实验室精密仪器设备管理规定为管理省级重点实验室(以下简称实验室)的精密仪器设备及其它实验用品，根据实验室管理条例和的有关规定，特制定本管理规定。

一、验收与安装1.精密仪器设备购进到货后，由实验室负责仪器设备的副主任及时组织验收小组进行实物验收。

如发现问题，必须报告积极解决，按合同规定办理。

2.仪器设备安装后，要及时进行调试，按合同规定逐项对仪器设备的功能、性能指标及必需的辅助设备、工具等进行严格检查，只有在仪器设备连续运行三天以上无问题，并能重复主要技术指标和操作人员及维修人员经培训能基本掌握仪器的使用维修后，才能在验收单上签字。

3.仪器设备安装调试结束后，要写出验收纪要。

纪要中要详细说明装调试过程中仪器设备达到的指标、出现的问题及解决办法和遗留问题等。

解决办法中要注明保修期内用户的要求和厂商应承担的责任，如:保修期内仪器设备的主要技术指标和功能不得有明显下降，出现故障，厂商要在接到报告一个月内予以答复，更换部件及派人维修等。

4.经调试对达到要求的仪器设备，正式使用前要制订好操作规程。

二、实验室仪器设备管理总则1.凡定为精密仪器实验室的一切仪器设备，均为精密贵重的仪器，配备专人操作管理，任何人不得开机。

它建有各类技术档案、履历书和使用记录卡，每次使用开始及结束时，必须填写清楚。

2.凡需在实验室分析测定样品，须经实验室主管副主任审批后，与实验室操机人员联系有关测定事项，必需时，可共同参加测试分析。

3.爱护仪器设备，轻放轻拿，注意防潮、防锈、防杂、防震等保养维护，室内保持安静，并严禁吸烟。

4.严格遵守各种仪器的技术操作规程，听从实验室管理人员的指导，严禁随便动手开启仪器上的各种旋钮和开关。

5.实验室开始或结束时，均需进行安全检查，对高压危险气体和电源应特别注意。

对用电电压，不能随便更换电源插头，切忌乱接电源。

6.仪器在运转中，如发现测试误差较大或出现异常响声、机件损坏等故障或事故发生时，切莫慌张，立即切断仪器上的电源，而后关闭总电闸和气源，停机使用，并及时报告实验室负责人，速请仪器设备的检修人员检查，查明原因，做出维修安排，更换另配件等正确措施。

设备名称盐雾实验机型号/规格H2040管理编号YD-ME-001生产厂家上海添质实业出厂编号4158购买日期2014.07.11启用日期2014.07.15用 途盐雾 试验购买金额/区 分温度湿度测量范围40~50℃精 度1℃检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.09.20合格江阴市计量所质量部门冯凯赵浩进不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间检查设备履历卡1.一般事项备注:检定周期1年4.设置场所移动记录场所2.基本参数3.履历事项表单编号：YDY-QR-03162设备名称TZ5043老化试验机型号/规格0－300 度管理编号YD-ME-002生产厂家上海添质实业出厂编号NA 购买日期2014.08.05启用日期2014.08.15用 途老化试验购买金额/区 分温度湿度测量范围0-300℃0~55%RH精 度1℃检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.10.04合格江阴市计量所质量部门沈阳杨玲不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间4.设置场所移动记录场所1.一般事项备注:检定周期1年2.基本参数3.履历事项表单编号：YDY-QR-03162检查设备履历卡江阴市源达电工材料有限公司 质量部检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-03162 1.一般事项设备名称直流低阻测试仪型号/规格TH2512A管理编号YD-ME-003生产厂家常州同惠电子出厂编号02-812-09835购买日期2013.09.20启用日期2013.09.21用 途直流电阻测试购买金额/备注:检定周期1年2.基本参数区 分温度湿度测量范围精 度3.履历事项检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.04合格江阴市计量所质量部门董蕾杨乃兵不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果设备名称影像测量仪型号/规格JTV-150管理编号YD-ME-004生产厂家嘉腾仪器出厂编号NA 购买日期2014.08.11启用日期2014.08.15用 途影像测量购买金额/区 分温度湿度测量范围mm 精 度mm检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.09.04合格江阴市计量所质量部门耿炯杨峻岭不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031621.一般事项备注:检定周期1年2.基本参数3.履历事项场所4.设置场所移动记录设备名称冲片机型号/规格KY-4025管理编号YD-ME-005生产厂家江都市开源出厂编号NA 购买日期2003.07.05启用日期2003.07.15用 途冲片试验购买金额/区 分温度湿度测量范围NA NA精 度NA检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.04合格源达质量部质量部门周育峰黄寒霞不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031621.一般事项备注:检定周期1年2.基本参数3.履历事项4.设置场所移动记录场所江阴市源达电工材料有限公司 质量部检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-03162 1.一般事项设备名称高绝缘电阻测量仪型号/规格ZC36型管理编号YD-ME-006生产厂家上海第六电表厂出厂编号NA购买日期2009.06.10启用日期2009.06.15用 途绝缘电阻测试购买金额/备注:检定周期1年2.基本参数区 分温度湿度测量范围精 度3.履历事项检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.04合格江阴市计量所质量部门董蕾杨乃兵不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果设备名称电子天平型号/规格FA1004管理编号YD-ME-007生产厂家上海舜宇恒平出厂编号SHP020*******购买日期2013.02.11启用日期2013.02.15用 途称重测量购买金额/区 分温度湿度测量范围0.1mg~100g 0~65%精 度0.1mg检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.04合格江阴市计量所质量部门耿炯杨峻岭不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间2.基本参数3.履历事项4.设置场所移动记录场所检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031621.一般事项备注:检定周期1年设备名称高压试验变压器型号/规格CX-5KVA 管理编号YD-ME-008生产厂家南京出厂编号O1081购买日期2010.05.10启用日期2010.05.12用 途高压试验购买金额/区 分温度湿度测量范围0KV~30KV NA精 度0.1KV检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.04合格源达质量部质量部门董蕾杨乃兵不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间2.基本参数3.履历事项4.设置场所移动记录场所检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031621.一般事项备注:检定周期1年江阴市源达电工材料有限公司 质量部检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-03162 1.一般事项设备名称低温冷绕试验机型号/规格HD8029B管理编号YD-ME-009生产厂家宏之都科技出厂编号09121087购买日期2007.05.25启用日期2007.05.30用 途低温冷绕测试购买金额/备注:检定周期1年2.基本参数区 分温度湿度测量范围精 度3.履历事项检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.04合格江阴市计量所质量部门沈阳杨玲不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果设备名称电热恒温干燥箱型号/规格SC101A 管理编号YD-ME-010生产厂家余姚市低塘镇出厂编号57购买日期2009.05.11启用日期2009.05.15用 途老化试验购买金额/区 分温度湿度测量范围0-300℃0~66%RH精 度1℃检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.05合格江阴市计量所质量部门沈阳杨玲不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031622.一般事项备注:检定周期1年3.基本参数4.履历事项5.设置场所移动记录场所设备名称电子拉力试验机型号/规格JPL－1000管理编号YD-ME-011生产厂家江都市真威出厂编号011201购买日期2010.05.10启用日期2010.05.12用 途拉力检查测试购买金额/区 分温度湿度测量范围0~5000N NA精 度0.01N检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.05合格源达质量部质量部门石程明杨峻岭不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031622.一般事项备注:检定周期1年3.基本参数4.履历事项5.设置场所移动记录场所江阴市源达电工材料有限公司 质量部检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-03162 2.一般事项设备名称直流双臂电桥型号/规格QG57P管理编号YD-ME-012生产厂家上海广吉科技出厂编号118购买日期2013.09.25启用日期2013.09.30用 途直流电阻测试购买金额/备注:检定周期1年3.基本参数区 分温度湿度测量范围0.001~10Ω精 度0.001Ω4.履历事项检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.05合格江阴市计量所质量部门董蕾杨乃兵不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果设备名称电子天平型号/规格10002管理编号YD-ME-013生产厂家杭州友恒出厂编号NA 购买日期2009.05.11启用日期2009.05.15用 途稳重，脱气试验购买金额/区 分温度湿度测量范围0-100g 0~64%RH精 度1mg检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2015.03.05合格江阴市计量所质量部门耿炯杨峻岭不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果时间检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-031622.一般事项备注:检定周期1年3.基本参数4.履历事项5.设置场所移动记录场所江阴市源达电工材料有限公司 质量部检查设备履历卡表单编号：YDY-QR-03162 2.一般事项设备名称平板硫化仪型号/规格/管理编号YD-ME-015生产厂家江阴出厂编号/购买日期2014.09.10启用日期2014.09.15用 途平板硫化购买金额/备注:检定周期1年3.基本参数区 分温度湿度测量范围1~300℃精 度1℃4.履历事项检定有效期至检定结果检定机关部门检定人确认人2014.09.30合格江阴源达质量部黄寒霞陈振良不良时间不良现状不良原因维修时间维修单位维修结果。

实验室仪器设备的管理仪器设备档案及标识管理1.对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：①所需的检测仪器设备必须配齐。

配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求；②所有仪器设备必须处于正常工作状态；③计量仪器设备必须溯源到国家基准；④检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

2.仪器设备档案按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：①仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等；②仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；③验收记录；④检定/校验记录及检定证书；⑤校验规程（必要时）；⑥保养维护和运行检查计划；⑦定期归档的使用记录；⑧保养维护记录；⑨运行检查记录；⑩损坏、故障、改装或修理的历史记录。

3.仪器设备标识与随机资料①编号标识所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

②状态标识根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。

可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证：·计量检定结论为合格者；·经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内；·上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求；·不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证：·多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格；·经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格；·计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证：·超过检定/校准有效期限；·已损坏或功能不正常；·计经检定/校准不符合要求。

d)仪器设备状态标识信息应包括以下内容：·设备编号；·证书批准日期；·有效期；·对仪器状态进行技术确认的机构名称；·负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名；·对准用证应有准予使用的范围、等级或功能；·对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期；·随机资料，随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

实验室及仪器设备档案管理细则第一章总则第一条为了搞好实验室和仪器设备档案治理工作，依照学校档案治理有关规定和要求，结合实验室及仪器设备档案材料的特点，特制定本治理细则。

第二条档案治理是办好学校的重要基础工作。

实验室及仪器设备档案是进行实验室建设、治理和使用爱护仪器设备重要资料和条件之一，学校职能部门和各实验室及仪器设备使用单位都应高度重视实验室及仪器设备的档案工作，积极、认真、完整地收集和积存有关档案资料。

第三条实验室及仪器设备档案治理工作，应坚持集中统一治理和便于开发利用的原则，同时实行岗位责任制。

第四条为了确保档案资料的系统、完整和准确，档案工作应与实验室规划、建设、实验教学、仪器设备打算编制、采购供应和使用治理工作紧密结合，各有关单位应将这项工作纳入年度工作打算和有关人员的职责范畴，在布置、检查、总结、验收各项业务工作时，同时布置、检查、总结、验收档案工作。

做到每项重要工作都有完整、系统、准确的文件材料归档储存。

第二章实验室及仪器设备档案归档范畴第五条凡是能反映实验室工作和仪器设备治理工作。

并对日后工作具有查考、利用价值的各种文件、材料、图表、工作打算、总结、会议记录等文件材料及其它各种载体形式（包括照片、光盘、磁盘、录像等）的记录材料，均属归档范畴。

具体可分为两类：1、实验室建设与治理类：要紧包括实验室治理部门和基层实验室在实验室建设（包括条件建设和队伍建设）、实验教学、实验室综合治理工作过程中所形成的文件材料、文字材料和声像材料等。

2、仪器设备类：要紧包括仪器设备治理部门、使用部门在设备购置和治理工作中形成的文件材料与各种国产和国外引进的周密、贵重、稀缺仪器设备（价值在5万元以上）的全套随机技术文件及在采购、接收、使用、修理和改造工作中所产生的文件材料。

第六条实验室及仪器设备档案内容的依据为《长安大学各类档案归档范畴和保管期限表》校综合档案室印发。

实验室及仪器设备档案内容要紧包括在该文件以下各类目中：（一）JX12 学科与实验室建设（二）JX15 课堂教学与教学实践（三）SB11 综合上级有关仪器、设备（包括外资贷款项目）、物资1长期—短期方面的文件材料本校仪器、设备、物资及外资项目治理工作规定、长期2方法3本校设备工作打算、总结、统计报表永久4本校仪器、设备购置打算、报告及经费分配方案长期本校仪器、设备订货、供应、分配、调拨、报废等长期5方面的综合性登记表、移交清册（四）SB12 仪器设备项目序号类目名称保管期限1申购报告、打算、论证报告（论证会文件、记录）长期2上级或主管领导批复和准购批示长期3定购合同，会谈纪要、记录长期4进口设备过程中有关商务文件长期5开箱记录及装箱单长期6安装、调试记录和双方签字移交文件、保修单长期7验收报告及其它验收材料长期8索赔来往函件及结果文件长期9设备说明书及全套随机文件与设备共存10使用、检修、故障、事故记录（设备履历书）与设备共存11重大事故的调查分析及处理材料与设备共存12技术改造、开发过程事形成的技术文件材料与设备共存（五）JJ12—1 工程治理文件序号类目名称保管期限1工程申请报告、上级批文永久2规划定点平面图永久3施工执照（新建建筑许可证）永久4招标、投标、中标文件及承包合同、协议书永久5工程概算、预算、决算永久6要紧材料清耗、器材治理短期7交付使用的固定资产清册永久8工程概况介绍永久以上类目中没有包括到的有关文件、文字材料，若符合《长安大学各类档案归档范畴和保管期限表》中的归档范畴，或经签定对学校和社会当前和长远具有查考、利用价值、参考价值和凭证作用的，也应归入档案储存。

设备档案需要放哪些东西
一般实验室都会做仪器设备的档案，仪器设备档案具体要包含哪些内容，准则并没有强制要求，在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录，一般来说仪器设备档案应包括以下内容（供参考，实验室可以根据实验室自己的情况做调整）：
1.仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等；
2.仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；
3. 验收记录、安装调试报告；
4. 检定、检定记录，仪器设备检定校准的计划，下次校准、检定的时间；
5. 仪器设备操作规程及维护规程（必要时）；
6. 保养维护和运行检查计划；
7.使用记录（定期归档）；
8.保养维护记录；
9.运行检查记录；
10.损坏、故障、改装或修理的历史记录。

制订部门品保部公布日期页次5/10
5.4.6 校验之仪器与工具由实验室提供书面之校验记录，内校记录于
「仪器与工具内校报告」中（外校由外部实验室提供报告），
同时依据【仪器与工具校验指导书】之允收标准判定，并在仪
器与工具上贴上适当校验标签：
（1）免校标签（绿色）：
（2）校验合格标签（绿色）：
（3）限制使用标签（橙色）：
（4）停止使用标签（红色）：
5.4.7 当校验完成后，应在「仪器及工具履历卡」中记录校验信息。

5.5 不良品追溯：
5.5.1 仪器及工具于有效期限内不合格时，产品之追溯：品保人员确
认仪器及工具不合格时，应以质量异常联络单发至仪器及工具
使用单位主管，由生产单位主管协同品保单位各工站QC展开追
踪。

仪器量规管理程序1.目的:1.1确保仪器、量规的精确度，避免仪器、量规的误差而影响产品的品质。

2.范围：2.1本公司用于设计、生产、检验，测量与试验的设备和量具均适用。

3.权责:3.1仪器的编号、校验、报废-------品管部（品保组）。

4.定义：4.1内校：仪器、量规可利用标准母规在厂内自行校验者。

4.2外校：厂内无法自行进行校验作业，需借助符合国家标准机构检验者。

4.3免校：凡仪器、量规的使用，其数值用来当参考值，不直接影响产品品质者。

4.3母规：仪器、量规经符合国家标准机构检验合格后，用来做为内校用的标准件。

5.作业内容5.1作业流程图（附件一）。

5.2公司各部门购买的计量器具，首先交于品管部，由品管部编列全公司的“计量器具台账”赋予唯一性的编号，并制定校验周期、校验类别。

5.2.1在“计量器具维修履历卡”上需注明仪器原出厂编号以便追溯。

5.3仪器、量规的编号，由品管部统筹依据下列的编号系统制定：DXC-A/□-□□□流水号机种代号仪器、量规代号公司代号简称5.3.1机种代号：以B、C和D代表仪器类、量规类和表类。

5.3.2流水号分别为：001~999。

5.3.3新建立的量具区分用“*”来表示。

5.4仪器、量规和表类编号的标示：5.4.1仪器、量规和表类完成编号后，应将编号填写在“校正识别标签”上，以利管制作业。

5.5量规、仪器和表类的校验周期制定，由品管部主管根据厂商的建议（使用说明书）或视实际的需要制定校验周期，并登记在“年度计量器具校正计划表”上。

5.5.1若在实际使用中发现之前所订周期不适合使用情况则以“联络单”形式提出更改周期，由总经理核准。

5.6量规、仪器的校验类别，由品管部主管根据下列原则做判定，并在“年度计量器具校正计划表”及“校正识别标签”中注明“外校”，“内校”或“免校”。

5.6.1若计量人员可依据标准母规，做为校验作业者，则为“内校”。

5.6.2控制计划上注明的测量设备，标准用的母规以及无法在厂内执行校验作业者，则为“外校”。

实验室仪器设备管理制度一、仪器设备必须做到帐、卡、物相符，有专人管理，并每月清查一次。

二、贵重精密仪器设备要由专业技术人员管理和使用，未经培训或未掌握操作技术者及未经允许者不得使用。

三、贵重仪器设备要建立技术档案、使用日记。

使用后由使用人和管理人检查、签字。

四、仪器设备必须保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、仪器设备要做到防潮、防尘、防震、防腐蚀，精心爱护，小心使用，发现故障及时检修。

若因违章或大意造成损失者，将按学校“仪器损坏丢失赔偿处理办法”酌情处理。

六、每学年度对贵重精密仪器进行一次校检，对存在问题及时解决，长期保持其可用状态。

七、为避免积压、提高利用率和利用价值，仪器设备可以重新调配。

在有专人管理的原则下，一些仪器设备可以实行公用或借用办法。

八、仪器设备报废必须按学校规定办理申请、鉴定、审批手续，不得自行处理。

九、根据岗位责任制要求，实验室人员要不断掌握和提高有关仪器的.操作技术，以减少操作合指导失误所造成的损失。

此外，通过培训等方法，还要掌握一般检修技术。

一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的'保证。

二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划报学校审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划。

三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。

必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。

在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。

四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。

橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），物卡一致，帐卡相符。

五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。

六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。

*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（3）本记录保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-04/01-0内部文件一览录第页文件发放与回收记录文件补发申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-04/04-0文件修订/作废申请表修订页技术规范和标准目录编制：确认：文件和记录调阅记录表合同评审表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-05/02-0合同修改单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-06/01-0检测项目增减申请表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-06/02-0新检测项目评审表委托实验申请单委托检验送样表*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK- BG-2-07/03-0委托实验项目一览表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-07/04-0合格委托实验方登记表*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-07/05-0委托实验方能力调查表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-08/01-0供应商评价表本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-08/02-0供应商一览表*****人民医院检验科监制采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-090/2-0检验试剂标准物质耗材验收单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-09/03-0物品领用单专业人员讨论记录表部门：专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-14/01-0预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：*****人民医院检验科监制本记录归档周期1年保存期限5年管理编号：NYEY-JYK-BG-14/02-0预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。

仪器设备档案管理按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：①仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;②仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;③验收记录;④检定/校验记录及检定证书;⑤校验规程(必要时);⑥保养维护和运行检查计划;⑦定期归档的使用记录;⑧保养维护记录;⑨运行检查记录;⑩损坏、故障、改装或修理的历史记录。

仪器设备标识与随机资料①编号标识所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

②状态标识根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。

可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证●计量检定结论为合格者;●经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内;●上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;●不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证●多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格;●经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格;●计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证●超过检定/校准有效期限;●已损坏或功能不正常;●计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：●设备编号;●证书批准日期;●有效期;●对仪器状态进行技术确认的机构名称;●负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;●对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;●对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;●随机资料随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

仪器设备异常情况控制仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。

关于进一步加强实验室仪器设备标准化管理的分析目前，实验室基本已建立起一套相对完整的规章制度，也有比较清晰的仪器设备使用流程，能够保证实验室的正常运行。

由于在管理实验室的同时，需要进行大量的科研课题和学生实验工作，需要进一步提高实验室管理的标准化程度，细化各项工作职责，把每项工作都落实到具体的某个人，使每项工作都有标准可循，有标准可依，确保将实验室各项责任真正落到实处。

1、实验室仪器设备管理人员均要求做到责任明确、事前计划、过程控制、事后记录、有据可查。

1）实验室仪器设备管理人员的岗位职责必须明确，其工作性质必须明确。

因各个实验室的仪器设备不同，使用的情况不同，每个实验室仪器设备管理人员在明确实验室统一管理要求的同时，还应当清楚所负责的实验室的具体管理要求。

2）在操作仪器设备前必须要求有计划性。

如实验将要使用或可能使用的是哪台（套）仪器设备，如何使用，以及在使用操作过程中应当注意的相关事项，包括如果在使用过程中发生意外，将如何处理和应对等问题都应当在使用前详细计划，以保证仪器设备能够正确有效并安全地得到使用。

3）在操作过程中，实验室仪器设备管理人员必须全程控制，特别是学生进行实验时，仪器设备管理人员禁止脱岗，必须在实验开始前检查每台（套）设备的情况，实验结束后再次检查仪器设备的情况，保证所负责仪器设备的正常运行。

4）实验室必须建立履历书登记制度。

实验室负责人定期对仪器设备进行检查并做登记。

另外，在人员进行实验科研使用前及使用后，由实验室设备管理人员对仪器设备的使用情况及使用人员的情况进行登记备案，做到每个实验室的仪器设备均有履历书，记录检查、使用、维护、维修情况。

建立和完善日志登记制度的目的是为了使实验室仪器设备的使用和维修情况有据可查。

当仪器设备发生故障和问题时，使用和维修情况的登记记录就能够准确地反映该仪器设备的历史情况。

此外，对精密贵重仪器，除建立日志登记制度外，还应实行专管共用制度,即每台（套）精密贵重仪器均由专人负责管理，从仪器购置后的外观检查、安装调试、验收报告到对仪器的使用培训都由专人负责管理，并做好使用和检查的日志登记工作。