压片岗位职责
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GMP固体制剂车间铝塑压片岗位职责
1.操作设备:铝塑压片工是铝塑制品自动包装线上的操作工,需要熟
练掌握铝塑片上、下等设备的操作方法,包括开机、关机、切片及调整切
片尺寸等。
2.质量检查:铝塑片作为药品包装材料,必须严格按照GMP要求进行
质量检查。
铝塑压片工需要根据工艺要求,检查铝塑片的尺寸、质量、外
观等指标,并进行记录和反馈。
3.生产记录:铝塑压片工需要按工艺要求,填写生产记录,记录每次
生产的时间、数量、设备状态等关键信息,以便后续追溯和统计。
4.设备维护:铝塑压片工需要负责铝塑片上、下等设备日常维护,保
证设备的正常运行,及时处理设备故障,并向主管上报故障情况。
5.生产指导:铝塑压片工需要负责对新员工进行岗位培训和指导,引
导他们正确操作设备,确保工作的质量和效率。
6.良好的GMP意识:作为GMP制药企业中的一员,铝塑压片工需要具
备良好的GMP意识,严格遵守GMP要求,确保生产过程安全、卫生、质量
可控。
7.安全生产:铝塑压片工需要具备安全意识,遵守企业的安全操作规程,正确佩戴个人防护设备,确保生产过程中的安全。
8.工作协调:铝塑压片工需要与车间其他岗位的员工密切协作,共同
完成生产任务,并确保物料的及时补充和交接。
9.不断提升:铝塑压片工需要持续学习新的工艺技术知识和操作方法,提高自身的专业水平,为企业的生产质量和效率做出贡献。
总之,GMP固体制剂车间铝塑压片岗位职责的核心是操作和维护铝塑压片设备,确保产品质量,同时要具备良好的GMP意识和安全意识,参与生产记录和技术培训,不断提升自身的工作能力。
口服固体车间压片岗位安全规模版车间岗位安全规范模板1. 岗位概述1.1 岗位名称:口服固体车间压片岗位1.2 岗位职责:负责对口服固体产品进行压制1.3 岗位位置:口服固体车间1.4 岗位归属:生产部门2. 岗位要求2.1 学历要求:中专及以上学历2.2 技能要求:熟悉压片设备的操作和维护,具备相关的工艺知识和技术技能2.3 健康要求:无色盲、色弱,身体健康,经过相关岗前体检2.4 岗位培训:参加岗前培训并取得合格成绩2.5 工作经验:有相关行业工作经验者优先考虑3. 岗位安全规范3.1 工作流程规范:- 确保工作区域整洁有序,保持通道畅通- 按照工艺标准操作压片设备,不得擅自调整参数或操作流程- 在生产前检查设备状态,确保设备正常运行- 严禁使用损坏的设备进行生产,及时上报设备故障- 压片过程中,必须严格按照工艺流程操作,严禁随意变动或忽略工艺要求- 各种设备操作完成后,必须及时清理、消毒和维护设备- 压片废料和废品必须正确分类存放,不得随意堆放或偷倒- 完成生产任务后,及时按照要求整理工作区域- 在交接班时,必须将工作情况及异常情况记录在班次记录本上3.2 安全操作规范:- 严禁擅自离岗或私自调整设备参数- 压片操作时,必须佩戴防护手套、口罩、防护眼镜等个人防护用品- 在操作前务必详细阅读设备操作说明书,并按照要求正确使用设备- 禁止在工作区域食用、储存食物或涂抹药品,以防止交叉污染- 在压片过程中,如发现设备异常、异响或异味,应立即停机并上报- 禁止将手指、手臂等伸入设备内部或触碰运转中的设备部件- 禁止随意拔插电源插头或触碰电气元件- 维护设备时,必须切断设备电源,并且负责人必须经过特殊培训3.3 应急措施:- 在突发情况下,应立即按照应急预案进行应对- 定期参加企业组织的消防演习,掌握灭火器和应急设备的使用方法- 出现火灾、爆炸、中毒等事故时,要立即启动报警装置并迅速撤离现场- 灭火时应选择适当的灭火器,采取正确的灭火方式- 发现疑似严重事故隐患时,应立即报告上级主管并组织疏散4. 培训与考核4.1 岗前培训:接受相关岗位培训,包括工艺流程掌握、设备操作和维护培训等4.2 岗中培训:定期参加企业组织的安全培训和技能培训4.3 考核安排:定期进行岗位技能和操作规范的考核,合格者继续履行岗位职责,不合格者重新接受培训5. 安全措施5.1 配备必要的个人防护用品,并定期检查和更新5.2 维护好生产设备,及时修理和更换损坏或老化的设备5.3 配备消防设施,保障生产区域的消防安全5.4 定期进行岗位安全风险评估,并采取相应的控制措施5.5 制定应急预案,并定期组织应急演练,确保员工熟悉各项应急措施5.6 配备安全巡检人员,进行岗位安全巡查,及时发现和纠正存在的安全隐患以上安全规范模板,可以为您的口服固体车间压片岗位提供一定的参考。
压片岗位职责
1、根据主管下达的生产指令,严格按各产品的工艺要求进行各种片形的压片,在压片过程中先取小量试压,再进行生产。
2、对生产过程中的各项工艺参数的准确性负责,保证生产严格按照岗位操作程序和工艺规程进行。
对压片设备安全操作和产品的片形、片重等合格方面负责。
对设备操作的环境温湿度达标负责。
3、负责如实、及时填写生产压片记录。
4、节约能源,降低物耗,控制生产成本。
对减少浪费,提高收率负责。
5、对物料的盛装容器留有正确填写的状态标识负责。
6、负责填写生产环境的温湿度等监测记录,发现问题及时向上级管理人员反映。
7、对生产设备的安全运行负责。
爱护设备、工具,对设备进行及时的维护保养。
负责在生产过程中检查机械设备状态,发现问题及时向上级管理人员反映。
8、保证质量,及时完成主管下达的生产任务,按主管要求做好各项工作。
9、对按清场要求及时搞好本岗位的清洁消毒卫生负责。
10、完成上级领导交办的其他工作。
压片岗位职责。
文件制修订记录目的:为压片岗位制定本操作规程。
适用范围:压片岗位生产全过程。
责任人:压片操作工负责实施,QA人员和车间主任负责监控。
岗位操作规程:1.检查各操作室和设备是否清洁,操作前用75%食用酒精对所用设备、工具、容器具进行消毒。
2.根据生产指令,选择一定规格、合格的冲模,并按“冲模安装程序”进行组装,确保模具安装的安全性、可靠性。
3.空机用手转动手轮,检查安装情况及运行情况是否正常,开机空转1~3min,正常后方可进行下一步操作。
4.从中间站领用合格的待压物料,并与生产批记录及生产指令进行核对,应相符。
5.检查充填调节、片厚调节及压力调节装置,合格后加入物料,手动进行试压。
6.正常后调节压力、片厚及片重至符合工艺要求后开始收集合格片,检查崩解度或溶出度,合格后方可连续运行,并注意合格片的收集。
7.压片过程中应随时注意压片机运行情况,如有异常响声应立即停机进行检查。
8.操作人员应至少每15分钟检查一次平均片重,每小时检查一次片重差异,并及时调节,将平均片重和片重差异控制在规定范围之内。
9.注意应尽量减少调机片量、压片零头量、调机片及零头应送物料暂存间单独存放。
10.压片结束后,将收集的合格药片进行称量,贴挂合适标示后送入中间站。
11.认真做好生产记录,计算物料平衡。
12.按要求进行清场工作,认真填写清场记录,QA人员检查合格后,挂上相应的标示牌。
清场操作规程:1. 每班生产结束或更换品种时,需进行清场。
1.1物料的处理1.1.1已压好的素片经QA人员检查合格、发放“审核放行单”,贴上物料标签,按照《物料暂存间及暂存物料管理规程》SMP-SC015-01存放在物料暂存间中。
1.1.2零头物料执行《产品零头管理规程》SMP-SC011-01。
1.1.3盛装干颗粒的PE袋,执行《废水和废弃物处理规程》SMP-SC020-01。
1.2设备设施的清洁。
1.2.1压片机的清洁按《ZP17压片机清洁规程》执行。
车间压片岗位职责车间压片岗位职责车间压片岗位是制药企业车间生产过程中的关键岗位之一,主要负责对制药产品进行压片操作,并保证产品质量,确保生产过程的顺利进行。
以下是车间压片岗位的职责介绍。
1. 根据生产计划准备生产设备和工作材料。
车间压片岗位需要根据生产计划,准备好所需的生产设备和工作材料。
这包括压片机、产品模具、原料、包装材料等。
确保相关设备和材料的数量和质量满足生产需求。
2. 操作并调整压片设备。
车间压片岗位需要熟练掌握压片机的操作技能,包括开机、调试、关闭等各项操作步骤。
在压片过程中,需要根据产品的要求,调整压片机的参数,比如压片速度、压力等,以确保产品的质量和规格符合标准。
3. 进行产品质量检查。
车间压片岗位需要对压片后的产品进行质量检查。
主要工作包括检查产品的外观质量、尺寸准确度和重量等关键指标。
如果发现产品不合格,需要及时采取纠正措施,修正问题或报告上级处理。
4. 维护压片设备的正常运行。
车间压片岗位需要定期对压片设备进行检查和维护。
这包括清理设备、更换易损件、润滑设备等。
及时发现设备故障和隐患,及时上报并进行修复,确保设备的正常运行,降低故障率,提高设备的使用寿命。
5. 配合生产计划调度和配料工作。
车间压片岗位需要与生产计划调度和配料岗位进行紧密配合。
根据生产计划的要求,及时调整压片工作的进度和优先级。
与配料人员共同确认原料的准确性和充足性,确保生产过程的顺利进行。
6. 参与生产技术优化和问题解决。
车间压片岗位需要参与生产技术的优化工作。
通过技术改进和工艺改进,提高压片效率和产品质量,降低生产成本。
同时,当生产过程出现问题时,需要积极参与问题的分析和解决,确保生产的连续性和稳定性。
7. 遵守生产安全规章制度。
车间压片岗位需要严格遵守生产安全规章制度,确保在生产过程中不发生安全事故。
如正确佩戴防护用具,操作设备时注意安全,合理摆放物品,保持生产现场的整洁和安全。
8. 做好生产记录和相关文档的记录工作。
打粉、压片工工作岗位职责
1提前半小时回厂打粉。
打粉前再次清扫打粉缸、落料槽卫生。
2压片前用泡有消毒水的抹布抹洗压辊。
3 按生产要求根据季节天气变化,调整水量进行打粉、
压片,确保面条成型好,期间要正确添加各种配料。
4 通知锅炉房送汽,负责开关蒸熟机蒸汽阀门,按技术参
数控制蒸气压力。
(0.5~0.8mpa)
4 根据湿面重量调校面片厚度,不得超重或太轻波纹面在
(2个面在135~140g),
碗面在(1个面在95~100g)每1小时称重一次。
5 通知装箱员生产何种品种,什么时候到装箱处,让装箱
员提前准备好纸箱。
隔2小时用铲清洁落料槽及打粉
缸的湿面。
6 设备发生故障时,及时做好湿粉、湿面的处理。
看修理
时间的长短,如时间短,用物件盖好湿粉,防止太快
干,如时间长,湿粉要重新掺回返打。
7 认真、仔细填写当天“生产原始记录表”,并与成品数
相符。
8 每周负责给轴承等部件加润滑油。
9 下班前清洁压辊的积面及地面卫生。
固体压片车间岗位职责固体压片车间是制药企业中的重要生产部门之一,在制药过程中扮演着举足轻重的角色。
岗位职责是指在该车间中从事的工作内容和所需承担的职责。
在固体压片车间中,不同岗位具有不同的职责和任务,下面将详细介绍几个典型岗位的职责。
1. 压片操作员:压片操作员是固体压片车间中最基础的岗位之一,主要负责操作和控制压片机设备,按照工艺要求将药物原料和辅料进行混合,并通过压片机将混合后的颗粒压制成固体片剂。
其具体职责包括:- 准确遵守操作规程和质量管理制度,确保药片的质量符合规定标准;- 进行设备的日常操作和维护,保持设备的正常运转;- 监控设备的操作参数和运行情况,及时发现并处理设备故障;- 根据工艺要求,准确计量原料和辅料,并将其混合均匀;- 调整和控制设备的操作参数,确保压片质量稳定和一致;- 定期清洁和消毒操作区域和设备,保持良好的卫生环境。
2. 产品检验员:产品检验员是固体压片车间中质量控制的重要一环,负责对生产出的药片进行质量检验和分析。
其职责主要包括:- 根据检验标准和程序,对药片进行外观、尺寸和重量等方面的检验,确保产品的合格率;- 运用适当的检测设备和仪器,对药片的溶解度、含量、均匀性等质量指标进行检测和分析;- 记录和整理检验结果,编制药片质量监控报告;- 配合其他部门对不合格产品进行处理,如进行再加工或退货等;- 参与新产品的开发和试制,制定相应的检验方法和标准。
3. 操作文员:操作文员是固体压片车间中的行政管理人员,负责与其他部门的协调和沟通,以及车间内部的文件管理和信息处理。
其职责主要包括:- 组织、制定和执行车间的生产计划和排产安排;- 配合生产班组安排人员的作息和工作时间;- 负责车间的生产报表和纪录的汇总整理,以及相关信息的归档;- 根据上级要求,编制车间的工作报告和汇报材料;- 维护车间内部的文件和资料的管理和更新。
除了以上几个岗位,固体压片车间还包括其他岗位如设备维修员、设备操作员、物料管理员等,他们各自承担着不同的职责和任务。
压片岗位培训计划一、岗位职责1. 负责对压片设备进行操作和维护,保证生产线的正常运行;2. 负责对生产过程中出现的问题进行分析,并及时进行处理或报告;3. 负责对压片设备的日常保养和维护工作,确保设备的正常运行;4. 配合其他部门的工作,保证生产线的高效运转;5. 负责对员工进行培训和指导,确保团队的工作效率和质量。
二、岗位培训计划1. 岗位基本知识培训- 对压片设备的结构、原理、操作方法进行详细的介绍,包括工作原理、控制系统、通用维修方法等;- 介绍生产流程和工艺要求,包括原料的筛选、混合、制粒、烘干等步骤;- 介绍压片设备的日常保养方法和维修常见故障处理方法;- 学习电气控制知识,了解压片设备的电路原理和调试方法;- 熟悉压片设备的安全操作规程,掌握设备故障排除的方法。
2. 技能操作培训- 现场操作指导,实操培训,由经验丰富的技术人员亲自指导学员实际操作;- 制定操作规范和操作流程,确保学员掌握标准的操作方法;- 安全操作培训,重点讲解设备操作过程中可能出现的危险和安全措施。
3. 问题解决能力培养- 模拟生产过程中常见问题和故障,引导学员分析和解决问题;- 培养学员主动发现问题的意识和解决问题的能力;- 引导学员学会利用各种资源和技术手段解决问题。
4. 团队协作能力培养- 分组进行团队协作练习,参与模拟生产流程中的团队合作;- 学习如何有效沟通和协作,培养团队合作精神;- 提高解决生产过程中问题的能力,协同工作,共同解决生产过程中的问题。
5. 管理技能培养- 学习管理知识,包括生产计划、人员安排、设备维护等;- 学习如何有效分配资源,合理安排生产计划;- 学习如何合理调配人力资源,提高团队工作效率。
三、岗位培训计划实施方案1. 培训周期为了保证培训的深入和学员的掌握程度,压片岗位培训的周期为一个月,其中包括理论学习、实操培训、问题解决能力、团队协作能力和管理技能培养五个方面。
2. 培训资料- 培训资料主要包括设备操作手册、安全操作规程、设备维修手册等;- 培训资料还包括相关理论知识的书籍、教学PPT等。
压片岗位开机生产操作规程1. 引言本操作规程旨在规范压片岗位的开机生产操作,确保生产过程的安全和高效。
2. 岗位职责2.1 压片岗位负责将原料按照设定好的工艺参数进行压制; 2.2 压片岗位负责设备的开机和关闭操作; 2.3 压片岗位负责设备的日常保养和维护。
3. 设备开机前的准备工作3.1 检查设备状况,确认设备完好无损; 3.2 检查原料储存情况,确保有足够的原料供应; 3.3 根据生产计划,调整设备工艺参数,如温度、压力等; 3.4 清理设备内部,确保设备表面和工作台面清洁无尘。
4. 设备开机操作步骤4.1 打开电源开关,确保设备供电正常; 4.2 打开冷却系统,使设备温度逐渐升高到设定参数; 4.3 打开压力调节阀,确保设备达到设定压力; 4.4 等待设备达到设定温度和压力,并稳定在设定值范围内; 4.5 检查设备各部件运行情况,确保设备正常工作; 4.6 开始生产前的准备工作完成后,即可进入正式生产阶段。
5. 设备关闭操作步骤5.1 停止原料供应,确保设备停止加料; 5.2 停止生产,确保设备停止压制;5.3 关闭压力调节阀,使设备压力逐渐减小; 5.4 关闭冷却系统,使设备温度逐渐降低; 5.5 关闭电源,断开设备电源供应。
6. 设备日常保养和维护6.1 每日开机前,检查设备各部件运行情况; 6.2 检查冷却系统,清理冷凝器及水管; 6.3 清洁设备表面和工作台面,去除尘埃和污渍; 6.4 定期检查设备润滑情况,添加润滑剂; 6.5 定期保养设备,如更换易损件、调整设备参数等; 6.6 记录设备维护和保养情况,及时处理设备故障。
7. 安全注意事项7.1 使用个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等; 7.2 遵守设备操作规程,严禁违规操作; 7.3 在操作过程中,禁止随意触碰设备和相关部件; 7.4 在设备工作过程中,严禁拆卸、更换设备零部件; 7.5 发现设备异常情况或故障,应及时报告上级或维修人员。
1目的
建立压片操作人员的岗位职责,切实履行其工作职能。
2范围
压片岗位。
3责任
压片岗位操作人员。
4内容
4.1进岗前按规定着装,进岗后做好厂房、设备清洁卫生,按工艺要求装好压片机冲模,并做好其它一切生产前准备工作。
4.2根据生产指令,按规定程序从中间站领取物料。
4.3严格按工艺规程和压片标准操作程序进行压片,并按规定时间检查片子的质量(包括片重、硬度和外观等)。
4.4压片过程中发现质量问题必须向工序负责人、工艺员及时反映。
4.5压片结束,按规定进行物料衡算,偏差必须符合规定限度,否则,按偏差处理程序处理。
4.6按规定办理物料移交,余料按规定退中间站。
按要求认真填写各项记录。
4.7工作期间严禁脱岗、串岗,不做与岗位工作无关之事。
4.8工作结束或更换品种时,严格按本岗位清场SOP清场,经质监员检查合格后,挂标示牌。
4.9经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障应及时上报。
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5培训
5.1培训对象:压片岗位操作人员。
5.2培训时间:一小时。