初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程

初中效过滤器清洗及更换操作规程Newly compiled on November 23, 20201.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。

2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。

3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。

4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。

4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。

拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。

初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。

在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。

在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。

暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。

各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。

各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。

头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。

当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。

排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。

目的建立高效过滤器更换标准操作规程，使操作者能够正确进行拆卸、更换、安装高效过滤器。

范围拆卸、更换、安装洁净室高效过滤器责任操作人员内容1 高效过滤器安装前准备工作1.1 在安装高效空气过滤器之前，首先要保证洁净室内洁净级别。

避免污染新过滤器。

如需清洁则在完成清洁后立即进行安装。

1.2 在安装高效过滤器的过程中，应该轻拿轻放，防止因剧烈震动和碰撞损伤过滤器。

1.3 安装前要检查高效过滤器的标签，看是否和需求尺寸、风量一致。

1.4 高效过滤器必须要在清洁的洁净室内拆开内部塑料包装。

1.5 在拆开高效过滤器的塑料包装之前，必须要仔细检查高效过滤器的外观，特别是要仔细查看滤材是否有破损、变形。

1.6安装高效过滤器前无论高效过滤器与静压箱之间是采用密封条亦或是采用液槽密封，都必须把静压箱内部擦拭干净。

1.7 假如高效过滤器采用液槽密封，则液槽内的液面高度必须符合设计的要求，且框架的接缝处没有密封胶泄漏的问题。

1.8 在安装液槽高效空气过滤器时，不能反复多次的拆装过滤器。

2 高效过滤器安装步骤2.1 在搬运高效过滤器的时候，应该双手扶持住过滤器的框架来搬运。

2.2在搬运高效空气过滤器的过程中，要注意保护好过滤器的密封垫和液槽。

2.3 在拆高效过滤器的内包装时，禁止使用小刀划破，用手撕即可。

2.4 拆开高效空气过滤器的包装后，禁止用手触碰过滤器的滤材。

2.5 在安装高效空气过滤器时，禁止用手托着过滤器的保护网往上安装2.6 两人在搬运高效空气过滤器进行安装时，要保持过滤器的平衡，禁止扭曲过滤器2.7 在安装高效过滤器时，如果是与地面垂直安装的话，那过滤器的滤褶方向应该与地面垂直2.8 在安装高效过滤器时应注意密封垫和液槽必须在合适的位置。

密封垫形式的高效过滤器应与密封条接触面接触均匀严禁偏置安装。

液槽形式的高效过滤器应将静压箱刀架置于液槽中心处切入，切入后应立即予以紧固，紧固时应采用对角紧固方式防止滑脱移位导致密封失效。

全自动自清洗过滤器操作规程一、引言全自动自清洗过滤器是一种先进的水处理设备，能够实现自动清洗、过滤和循环的功能，广泛应用于工业、农业、民用等领域。

为了确保过滤器的正常运行和操作人员的安全，制定本操作规程。

本规程适用于全自动自清洗过滤器的操作和维护。

二、操作规程1. 开机前准备a) 检查全自动自清洗过滤器是否与电源连接正常。

b) 检查进出水管道是否连接牢固。

c) 检查清洗水源是否正常供应。

2. 启动过滤器a) 打开电源总开关，确认过滤器上的指示灯亮起。

b) 打开主控面板，按照操作界面的提示进行设定。

3. 过滤器正常运行a) 观察电子指示屏上的运行状态，确保各项参数正常。

b) 注意观察进出水压力，若发现异常应及时停机检修。

c) 根据实际情况，灵活调整过滤器的工作模式和运行时间。

4. 定期清洗a) 根据设备的使用情况，制定合理的清洗周期，一般建议每1-2周进行一次清洗。

b) 在清洗前，确保关闭进出水阀门，避免清洗液流失。

c) 按照操作界面的指示，启动清洗程序。

d) 清洗完毕后，及时关闭清洗液排放阀门。

5. 故障处理a) 如果出现故障，应立即停机检修，不得擅自操作。

b) 若无法处理故障，请及时联系设备供应商或专业维修人员。

三、安全操作注意事项1. 操作人员应具备相关的专业知识和技能，严禁未经培训人员操作设备。

2. 在操作过程中，应佩戴防护手套和眼镜，避免直接接触滚筒和管道。

3. 不得随意改变设备参数和设定值，以免影响设备的正常运行。

4. 在清洗过程中，要注意避免热水或化学药品溅入皮肤或眼睛。

5. 停机维修前，必须断开电源和进出水管道，确保操作人员的安全。

四、维护保养1. 定期检查设备的电线、管道等连接部位，确保无松动或漏水现象。

2. 定期检查设备的滤网和滚筒，清除其中的杂质和沉积物。

3. 定期检查设备的运行参数，如进出水压力、温度等，保持在正常范围内。

4. 根据设备的使用情况，定期更换滤芯和密封件，确保设备的正常运行。

初中效过滤器清洗及更换操作规程Hessen was revised in January 20211.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。

2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。

3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。

4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。

4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。

拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。

初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。

在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。

在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。

暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。

各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。

各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。

头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。

当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。

排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。

过滤器的操作维护规程
●适用范围：本规程适用角式、直通式、交叉式等类型的过滤器.
1 操作规程
1、检查过滤器进口、出口、排污阀门是否正常。

2、了解和掌握过滤器的性能、原理及作用。

3、先关闭排污阀门，开启过滤器出口阀门再开启进口阀门。

4、应随时观察过滤器的压差。

观察过滤器压差表读数,当其压损△P≥0.02～0.03MPa时,应清洗或更换滤芯;流量计前的过滤器的压损△P≥0.01～0.015Mpa时,应清洗或更换滤芯；若无压差表,应根据气质清洁程度,定期安排清洗,更换滤芯；清洗或更换滤芯时须先将其前、后阀门关闭,泄压后方能进行。

5、控制过滤器的工作压力低于设计压力，防止超压引起突发情况的发生。

6、排污时应平稳缓慢，排污阀门不要突然开启，以保证管线压力平稳，避免阀门损坏。

7、检查并定期排污，防止污物积余过多进入燃气管线。

8、停运时，先关闭进口阀门再关闭出口阀门，最后打开排污阀门。

9、要保证过滤器的清洁。

2过滤器的维护操作
3 过滤器的常见故障、原因及处理方法。

初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程
目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。

使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。

责任人：设备部，质量部负责。

1.选用的清洁剂。

取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。

2.操作方法
2.1初效：
2.2中效：
2.3高效：
高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。

2.3.4安排停产更换时间。

2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。

2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。

2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。

3.注意事项
3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。

3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。

3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。

4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。

5.及时做好清洗，更换记录。

倒换、清洗过滤器操作规程一、目的丙烯酸及酯含有部分杂质及聚合物，易造成滤网堵塞，物料流速流量减小，泵的扬程降低，容易产生汽蚀，达不到工艺要求，特制定本规定，防止以上现象的产生。

二、适用范围本规定适用于车间泵进口的所有过滤器三、操作步骤1、准备工作：1.1当发现泵出口流量或压力下降明显，同时泵的电流也出现下降，可视为过滤器堵塞。

1.2首先检查备用过滤器的放清阀⑧、放空阀⑦、进口阀⑤、出口阀⑥，确认关闭。

有充液管路的检查充液阀门关闭。

1.3 检查过滤器B的压盖是否盖好、螺栓是否紧固，备用垫片是否准备好。

2、切换步骤：2.1开过备用滤器B的进口阀门⑤（有充液管路的先开充液阀门），打开放空阀门⑦排空，当放空阀门⑦有物料流出时关闭排空阀门⑦，关闭充液阀门。

2.2 开过备用滤器B的出口阀门⑥，使物料通过备用过滤器。

2.3 缓慢关闭已用过滤器A的进口阀门①、出口阀门②，同时观察泵的压力变化。

3、清洗步骤：3.1、打开已用过滤器A放清阀④（确认过滤器放清完毕）；3.2、缓慢打开过滤器A的排空阀③（防止放清阀④不通，过滤器A压力过高，从排空阀③排出物料）；3.3、放清一段时间后（根据实际情况）拆卸已用过滤器A压盖的螺栓；（先外侧后内侧，防止物料喷出伤害身体）3.4、打开压盖，把过滤网拿出，彻底将滤芯内杂物清理干净。

（各单元根据实际情况清洗），此过程注意千万不要让滤芯内杂物掉落到过滤器壳体内，如果确实不小心掉落，必须清理干净。

3.5、安装过滤网。

滤芯清理干净后，将滤芯放回过滤器内，注意一定要放对位置。

检查端盖垫片，如已损坏则更换垫片3.6、压盖封好后，关闭排空阀门③和放清阀门④，备用。

目的：建立空调系统、过滤器清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染。

应用范围：空调系统
责任人：工程部部长、操作工
内容：
1清洗原则
1.1一般情况下，初效过滤器应30天清洗一次，中效过滤器应90天清洗一次，当清洗初、中效过滤器时，先检查如有损伤应及时更换。

1.2 初、中效过滤器两端压差大于初压力10Pa时进行清洗，初、中效过滤器两端压差大于等于初压力两倍时进行更换。

1.3高效过滤器当风速达到预警值时，更换过滤器。

1.4空调设备静置三个月时间后，应清洗过滤器。

2清洁工具：板手、清洁布、水管。

3清洁剂：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。

4清洗方法
4.1先打开空调柜门，推移压板位置，用10寸活搬手拆下八个螺母，取下压板将过滤袋移出（过滤袋法兰不要拆下）。

4.2将拆下的过滤器连同法兰，放置饮用水中浸泡10分钟换饮用水，重复3次。

4.3放入1％碳酸氢钠浸泡10分钟后再用饮用水冲洗，重复3次。

4.4取出过滤器，将过滤袋轻轻挤压将水挤出（切忌拧干）后，挂在支架上，自然风干。

4.5把干净的过滤器装入塑料袋待安装。

5清洗后检查验收
清洗后检查验收，采用目视检查法，无污渍。

5.1清洗容器内是否清洁。

5.2清洗记录填写清楚完整并签名。

5.3清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

范围：药液过滤器职责：质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责正文：1.钛棒的使用1.1新钛棒的处理1.1.1检查外表应无裂纹、无脱落、无污物。

1.1.2将钛棒浸入纯化水中，用不大于0.02Mpa压缩空气从其一端充入，观察冒出的气泡，应呈细微，均匀上升，有大气泡出现即为有裂缝和漏气。

1.1.3用2%的NaOH煮沸30分钟，然后用纯化水抽洗或压洗至PH呈中性。

1.1.4用纯化水煮沸30分钟，然后用纯化水抽洗或压洗至PH呈中性。

1.1.5用0.1%的HCl煮沸30分钟，然后用注射用水抽洗或压洗至PH呈中性。

1.1.6采用蒸汽灭菌30分钟（115℃），并用注射用水反复抽洗或压洗，直至出水基本澄明，取水样检查重金属，铁盐为阴性即可供滤过药液用。

1.1.7处理好的钛棒如暂不使用，低温烘干后，用塑料袋密封，置干燥处存放，使用时再进行消毒，压洗或抽洗。

1.2旧钛棒的处理1.2.1每天生产结束用纯化水反复冲洗，用毛刷刷洗表面，并每天坚持检漏，已检漏的钛棒用注射用水反复压洗或抽洗至出水基本澄明，使用前采用纯蒸汽在线灭菌45分钟。

1.2.2久置未用的钛棒，应按新钛棒的处理方法处理，合格后方可使用。

1.3钛棒的安装：将处理好的钛棒，固定在不锈钢滤板上，旋紧螺帽，以免漏炭，装入不锈钢滤器中，再与管道连接好。

2.折叠式滤芯的使用2.1终端滤芯气泡点压力的测定：——测定气泡点压力可反映过滤器的孔径大小，并可对过滤器在用前和用后提供检查。

在气泡点测试过程中，必需使薄膜中的每一孔完全湿润，以得到标准的结果。

——测定方法：将滤芯安装在外壳插口上，连接压缩空气管，旋转取下压力表，将水慢慢灌入滤器，直到水流溢出为止。

安装好压力表，使滤器密闭，将滤器出口端通入一盛水的容器中。

打开压缩气体输送阀门，给过滤器加压到0.035Mpa，维持30秒钟，并观察气压点。

如果连接处或O-环封闭的系统内未密封或薄芯未被完全润湿，则将有连续性气泡现象。

1.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。

2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。

3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。

4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。

4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。

4.2 拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。

4.3初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。

在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。

在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。

暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。

4.4各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。

各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。

4.5头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。

4.6当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。

4.7 排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。

初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。

4.内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。

4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

****药业有限公司GMP文件初、中效过滤器清洗、更换SOP分发部门：质量部[√]生产部[ ]设备工程部[√]物控部[ ]人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ]综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[√]档案室[√]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。

2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。

4.内容：4.1清洁周期空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。

4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。

4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。

4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。

4.2清洁剂饮用水4.3清洗方法4.3.1 水洗。

将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。

4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。

4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。

将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。

4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。

4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。

在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。

4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。

滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。

在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。

文件名高效过滤器检漏标准操作规程文件编码SOP-CF-005-01 制订人审核人批准人
制订日期审核日期批准日期
颁发部门设备部生效日期页码 1 / 1
分发部门各生产车间、生产技术部、质量管理部、综合办公室
变更历史
一、目的: 建立高效过滤器的检漏操作规程，保证洁净室的洁净度。

二、范围:适用于洁净室高效过滤器泄漏的检查。

三、责任人:空调岗位负责人、质量监督员、车间主任。

四、内容:
1检测仪器：尘埃粒子计数器。

2.测试方法:尘埃粒子计数扫描巡检法。

3.测试范围:有洁净度要求的洁净区。

4检测程序
4.1将尘埃粒子计数器采样头放到高效过滤器的出风侧。

采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框与内部“S”型巡检，速度应低于5cm/s。

4.2当周期为3min，采样量为28.3L/min时，0.5um粒子数≥300，报警叫响，表明泄漏量超标，需要修补或更换。

4.3泄露时用环氧树脂堵漏或紧固螺栓后再进行巡检。

5在安装或更换高效过滤器时应进行检测。

6.正常使用情况下，每年至少检测一次。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责。

4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。

4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

粗、中效过滤器清洁标准操作规程第1页共1页
目的：保证空调系统的净化质量。

适用范围：车间空调机粗、中效过滤器的清洁。

责任人：操作工。

1.选用的清洁剂
选用洗洁精、饮用水为清洁剂。

2.操作
2.1由操作人员按以下程序清洗一次。

2.2停机后，取下粗、中效过滤器泡在水池中用饮用水冲洗。

2.3 冲洗10-12分钟后，再用0.03%清洁剂浸泡30分钟。

2.4 取出粗、中效过滤器用饮用水冲洗净清洁剂，按拆洗的相反程序安装好使用。

2.5粗效过滤器每二周清洗一次,中效过滤器半年清洗一次。

2.6及时做好清洗记录。

3.注意事项
3.1 清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。

3.2 冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。

3.3 冲洗结束不能太用力拧挤水份。

4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。

全自动自清洗过滤器操作规程范本操作规程：全自动自清洗过滤器1. 引言本操作规程适用于全自动自清洗过滤器的使用和维护。

全自动自清洗过滤器是一种用于水处理和过滤的设备，具有自动清洗功能，能够有效去除杂质和悬浮物，保持系统正常运行。

为确保使用安全和系统效果，请按照以下操作规程进行操作和维护。

2. 设备检查2.1 每次使用前，确保设备正常，无任何异常状况。

2.2 检查滤网和过滤介质是否损坏或堵塞，如有，应及时更换或清洗。

2.3 检查清洗系统是否正常运行，如有异常，应及时维修或更换。

3. 准备工作3.1 确保操作人员已经接受过相关培训，并具备相应的操作技能。

3.2 关闭进水阀门，断开电源，确保设备处于停止状态。

3.3 准备好所需的清洗介质和清洗液。

4. 操作步骤4.1 打开清洗系统4.1.1 按照设备说明书，打开旋转清洗臂和清洗喷头的阀门，确保清洗系统正常运行。

4.1.2 监测清洗系统的压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。

4.1.3 如有异常，立即停止清洗系统，并进行故障排除。

4.2 打开进出水阀门4.2.1 缓慢打开进水阀门，确保水流平稳，避免冲击设备。

4.2.2 监测进水压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。

4.2.3 打开出水阀门，确保水流畅通。

4.3 启动设备4.3.1 按照设备说明书，启动设备，并选择相应的工作模式。

4.3.2 监测设备运行情况，确保设备正常工作，无异常噪音和振动。

4.3.3 如发现设备工作异常，应立即停止设备，并进行故障排除。

4.4 监测和调整4.4.1 监测进出水压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。

4.4.2 在设备运行过程中，根据进出水的情况，适时调整进出水阀门，保持设备的平衡。

4.5 自动清洗4.5.1 定期进行自动清洗，根据设备要求设置清洗频率和时间。

4.5.2 在自动清洗过程中，监测清洗系统的压力和流量，确保其稳定在设备要求的范围内。

4.5.3 如发现自动清洗异常，应立即停止自动清洗，并进行相关维修或更换。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。

4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

gmp指南关于高效过滤器更换的规定下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, suchas educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!在制药行业，高效过滤器是非常重要的设备，它们用于从药物中去除杂质和微生物。

过滤器标准操作规程
1、目的
规范过滤器使用方法及清洁程序，使之符合工艺卫生要求。

2、适用范围
适用于过滤器的使用、清洁。

3、职责
3.1 岗位操作人员严格按本规程使用并进行清洁，对每一个环节的操作负责。

3.2 班组长负责监督、检查本规程的严格执行，对执行情况负责。

4、内容
4.1过滤器的安装
4.1.1不锈钢过滤器使用前必须检查配件和密封圈是否齐全、完好。

4.1.2 过滤器安装时进出口不可接反，一般原则外进内由（指滤芯）。

4.2过滤器的使用
4.2.1当过滤液体进入时，应先打开过滤器顶部的排气阀，并让液体充满过滤器后及时旋紧关闭，保证过滤效果。

4.2.2滤芯随使用时间增加，流速逐渐减少，表示滤芯孔隙逐步被堵塞，须清洗或更换滤芯。

4.3过滤器的保养
4.3.1过滤器不用时，打开排污口，尽量把滤液放净，滤液不宜隔夜存放。

停机时间在8小时内，一般不须打开滤器，拔掉滤芯。

停机时间24小时以上，应清洗滤芯和滤器，防止物料和滤芯干硬堵塞，霉变长菌。

如长期不用，必须把滤器清洗干净，取下滤芯，洗净烘干，用洁净塑料袋封口存放，阴凉干燥处保存。

4.3.2注意检查滤器及滤芯密封圈松紧，垫片损坏情况，及时更换。