IATF内部审核人员资格能力评估管理办法
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内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。
3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。
正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
XXX 汽车配件内部文件IATF16949-2022内审及管理评审全套资料整理日期:2022 年01 月16 日XXX 汽车配件内部文件目录序号文件名文件编号1 年度内部审核方案ALBIA001A02 产品审核方案ALBIA002A03 产品审核检查表ALBIA003A04 产品审核才跆ALBIA004A05 过程审核方案ALBIA002A06 过程审核检查表ALBIA005A0 附 1 内部审核不符合项才跆ALBIA008A07 过程审核ALBIA006A08 管理体系内部审核方案ALBIA002A09 管理体系内部审核检查表ALBIA007A010 内部审核不符合项才跆ALBIA008A011 内部审核不符合项分布走ALBIA009A012 管理体系内部审核报告ALBIA010A013 首末次会议记录ALBIA011A014 年度管理评审方案ALBIA012A015 管理评审方案ALBIA013A0 附 2 管理评审各部门提交资料16 管理评审会议记录ALBIA014A017 管理评审才艮告ALBIA015A0 XXX 汽车配件内部文件1 年度内部审核方案文件编号:ALB-IA-001A/02022 编制审核确认年度内部审核方案一、质量体系审核审核目的:对质量体系进行系统、独立的检查和评价 ,以验证质量活动和有关结果是否符合方案安排的要求;以及对供给商产品的过程进行审核 ,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.审核的依据:标准、质量手册、程叙文件、指导文件.别过程清单、过程关系、过程模式图.产品有关的法律法规清单客〔特殊〕要求清单审核范围:认证范围涉及的所有部门和全部过程.司识别的程、程、过程、外包过程审核方式及说明采用要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核.XXX 汽车配件内部文件任何外包过程、方针目标、责任权限、内部沟通、人力资源管理、根抵设施、工作环境、外文件与记录限制、持续改良都会在相关部门进行审核.生产现场均会涉及到不合格限制,标识和可追溯性限制审核.重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程.审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核.审核安排1 月2 月3 月4 月部:\C1C2C3C4C5S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10M1M2M3M4M5M65 月6 月■■•••7 月8 月9 月10月11月12月■■••••r> ~•••••••••M7XXX 汽车配件内部文件二、产品质量审核审核目的:通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和举措.审核依据:公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.审核范围:本公司所生产的所有汽车产品.重点关注:客户退货、客户反响、本年度产品浮现的质量问题及顾客特殊要求〔抽样〕审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核XXX 汽车配件内部文件6.审核安排月 月自制雨刮器雨刮臂 无冒雨刮奋自制橡皮 委外雨刮器8 月9 月7 月5 月2 月6 月产品而3 4 月月月月101211 1■ ■ • • •三、过程质量审核目的:对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.审核依据:公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书, 法律法规要求、顾客要求、重要的广品特性、重要的过程参数.质量管理体系审核范围:本公司所有的生产过程.XXX 汽车配件内部文件.重点关注:关键过程,重要过程,浮现质量问题较多的过程;创造过程风险分析、限制方案及相关文件执行情况审核频次:每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核6.审核安排注: G 关键过程 Z 重要过程 T 浮现问题较多.表示方案实施时间, •表示实际实施时间制定日期文件发送至1 月2 月3 月4 月5 月■ ■ ■ ■ ■ •过原料检验 G橡皮 Z冲压 T涂装 G加工组装 Z6 月7 月8 月9 月 10月 12月11月XXX 汽车配件内部文件2产品审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认产品审核方案表通过对抽取的少量产品和 /或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202203XX 客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;IATF16949:2022 质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.2022.03.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~10:00 自制雨刮器营业部10:10~11:00 雨刮臂资材部11:10~12:00 无冒雨刮奋技术部14:10~15:00 自制橡皮生产部15:10~16:00 委外雨刮器品质部首次会议时问制定日期2022 年3 月XX 日16 时30 分至17 时00 分文件发送至XXX 汽车配件内部文件3产品审核检查表文件编号:ALBIA003A0产品名称产品图纸号生产日期取样地点序号检查工程1 性能2 寿命3 老化4 硫化5 尺寸16 尺寸27 尺寸38 尺寸49 尺寸510 外观11 包装编制审核确认产品审核检查表规格/型号顾客名称交付日期取样时间/日期检查情况额定值X1 X2 X3 X4 X5 平均结果XXX 汽车配件内部文件图:综合评价最终结论审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件4产品审核报告文件编号:ALBIA004A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间被审核产品审核组成员审核地点审核总结及评价审核结论纠正举措制定日期文件发送至产品审核总结报告通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书;IATF16949:2022 质量管理体系;顾客特定要求〔无〕.2022.03.XX自制雨刮器、雨刮臂、无骨雨刮器、自制橡皮、委外雨刮器审核组长:XXX 审核员:AAA,BBB,CCC公司实验室XXX 汽车配件内部文件5过程审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202204XX首次会议时问制定日期文件发送至过程审核方案表对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.本公司所有的生产过程.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数. IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.32022.04.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年4 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容审核员陪审员被审核责任人09:10~10:00 原料检验G10:10~11:00 橡皮Z11:10~11:30 冲压T11:30~12:00 涂装G14:10~14:30 加工14:30~15:30 组装2022 年4 月XX 日16 时00 分至16 时30 分XXX 汽车配件内部文件6过程审核检查表文件编号:ALBIA005A0过程审核检查表编制审核确认审核地点生产各工序〔冲压、橡皮车间、涂装、加工及组装〕编号P1 1.11.2 1.31.42 2.1 2.2 2.3 2.4 2.52.63 3.1 3.2审核员检查内容筹画阶段人员创造部门是否提报并实施了员工培训需求?操作/检验人员是否已得到培训?获得资格了吗?获得资格了吗?是否评估了员工的培训有效性?问询员工相应的能力.设备生产/检 3 效/包装设备已被认可并适合于产品?是否有各类设备的台帐或者清单?是否有设备保养方案/保养/维修记录?所有生产工装/模具是否被认可?是否有清单?是否启工装/模具的标识/维护方案/维护记录?是否有备品备件?材料是否充分准备生产所需的材料、物料?材料的标识、牌号、状态是否明确、正确、合格?审核日期检查情况简述0 4评分6 8 10XXX 汽车配件内部文件3.3 3.43.5 44.1 4.2 4.3 4.4 4.5 55.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.85.9 D 66.1材料/零件检验是否规定和实施?材料/零件是否附有材料证实或者进厂检验记录?不合格材料/零件是否有纠正举措和书面记录?环境对于操作的生产环境是否适宜?〔清洁、启序〕来料/零件是否有有效的存放区域产品是否有有效的存放区域?是否消除了与安全有美的风险?是否具有特殊环境的需要笄考虑?〔噪音、气味〕方法〔生产方案、产品倍息、信息沟通〕生产方案/生产指令是否建立和发放?工程标准ZE 否存在?取新版本?过程FMEA 是否存在?是否更新?FMEA 是否考虑了生产创造过程的每一步骤?现场是否有限制方案 /指导书,是否已被认可?限制方案/指导书是否与工程标准/图纸相一致?限制方案/指导书中是否包含工2 和产品特性?限制方案/作业指导书是否发放在现场?是否建立信息传递、品质和生产沟通渠野执行阶段过程限制产品/工艺根本特性和功能参数是否得到限制?XXX 汽车配件内部文件6.26.36.4 6.56.6 6.7 6.8 6.9 6.10C7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.57.6A8 8.1 8.2 8.3现场对过程自检测量记录是否以文件化保存?连续生产的情况下,生产节拍是否适宜?用于内部运输的盒子是否适宜?材料搬运程序是否适宜?如何保证原材料和产品批次不混淆和可追溯性?是否形成包装,标识和运输的文件化程序?在生产过程中是否用了SPGXBARRCHART工序水平是否通过?在控制方案中是否止确识别?特殊特性过程水平是否审阅和分析?是否确实?检查阶段检验与试验零部件是否经过进货检验合格后才被发放?进货检验结果是否存档?是否惟独经过检验合格的零件才被使用/流转?是否有终检和测试的限制方案,它是否充分?终检/测试,是否有必要的记录及保存好记录?是否经过所有检验/测试完成后,产品才被发放?改良阶段不合格品限制、纠正和预防举措、持续改良不合格材料和零件是否已隔离和识别?过程中浮现不合格产品是否做好标识/隔离?现场不合格零件是否排除并放在不合格品箱?XXX 汽车配件内部文件制程和成品阶段发现不合格品是否进行评审8.4是否对不合格品采取相应的8.5 的举措?对过程和产品是否认期进行8.6 审核?在浮现有偏差时,是否分析原8.7 因并纠正举措?是否检查纠正举措的有效8.8 性?对不合格零部件是否有纠正8.9 举措?有记录吗?对产品/过程是否确定目标8.10 值,是否到达目标?对产品和过程是否进行改进8.11活动?XXX 汽车配件内部文件7过程审核报告文件编号:ALBIA006A0 编制审核确认过程审核检查表审核组长本次审核日期审核目的审核依据审核范围审核员上次审核日期对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数.IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.3本公司所有的生产过程.不符合项及分布情况本次过程发现 2 个不符合项,分布在生产部〔详见不符合项报告〕审核实施情况:1、过程限制方案、检验/作业指导书实施情况的审核过程质量限制方案得到了严格的执行 ,产品和过程特殊特性的限制彻底遵循了限制计划的规定 .过程质量限制活动安排恰当,文件齐全并具有可操作性,操作者能够理解并且认真执行这些文件.2、过程因素受控情况的审核1〕人员状况的审核.生产过程作业人员,这些人员已经按规定进行了培训 .现场工人操作熟练,对各自岗位的工作很熟悉,有良好的质量意识,有良好的现场质量限制知识.2〕设备完好状态审核.车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检查 ,设备的维护管理状态良好,设备运转正常.车间按?设备及设施管理程序?设备管理??工装模具管理?的要求,对设备、工装进行了日常维护和定期维护.设备档案、资料齐全,记录完整.3〕材料因素的审核.投入的原辅材料均在合格供方名单内采购,并经过检测合格.过程中材料的标识清晰.备件等管理限制符合管理要求.评价XXX 汽车配件内部文件4〕作业方法的检查.检验/作业指导书要求明确,均为有效版本,操作者和检验员均能根据作业/ 检验指导书的要求进行本职工作.5〕工作环境的检查.现场环境符合?生产环境管理规定?中的限制要求.6〕检测工作的检查.检查工具/设备配置合理,检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期内,检验作业指导书能正确指导检验员进行检查.3、过程质量记录的检查.过程质量记录及时、清晰、完整,没有乱涂乱改的情况,符合规定的要求.4、过程水平、过程目标的审核.审核结论及改良意见:通过过程审核发现认为:产品实现过程根本受控.改良意见:对相关人员的专业水平需要提升批准管理者代表:日期:编制日期报揭发送至XXX 汽车配件内部文件附1:文件编号:ALBIA008A0编制审核确认内部审核不符合项才跆不合格报告编号审核日期此不合格项须于年月日前提出纠正与预防举措IATF16949:2022XX 导向过程〔COP条款/文件支持过程/涉及的活动审核员场所/被审核的部门不符合描述〔可接受的方法包括:文字描述,流程图,过程路径图等〕审核员要点说明〔包括严重度判定:主要不合格/普通不合格〕审核员原因分析受审核部门负责人纠正与预防举措及完成日期受审核部门负责人改善效果确认管理者代表审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件8管理体系内部审核方案文件编号:ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202205XX首次会议时问制定日期文件发送至管理体系内部审核方案表对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合方案对卜的要求;以及对供给商产品的过程进行审核,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.IATF169492022 认证范围涉及的所有部门和全部过程. 公司识别的CO 成程、MPM 程、SP 过程、外包过程IATF169492022 标准、质量手册、程叙文件、指导文件.识别过程清单、过程关系、过程模式图.与产品有关的法律法规清单2022.05.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~09:40 管代09:50~10:30 营业部10:40~11:10 资材部11:20~12:00 人资部14:10~16:10 技术部14:10~16:10 生产部14:10~16:10 质量部2022 年5 月XX 日16 时30 分至17 时00 分XXX 汽车配件内部文件9管理体系内部审核检查表文件编号:ALBIA007A0 编制审核确认受审核过程审核员/日期:丁 P 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 审核依据4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.34.14.24.34.4.1.14.4.1.25.1.1.15.1.1.25.1.25.2管理体系内部审核检查表M P1 领导作用被门/人检查力法检查结果记录评定结果本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措?是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内组织是否保证所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求与产品安全有关的产品和创造过程是否形成文件.组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改良过程后效性和效率,是否将过程肩效性作为管理评审的输入最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据?是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改良?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么?经委质量手册/内部沟通程序/质量成本限制程序/质量本钱限制程序提问要点XXX 汽车配件内部文件11 5.312 5.3.113 5.3.2受审核过程: 审核员/日期:丁 P 审核依据14 6.115 6.216 6.3M P 3 数据分析改良被审部门/人检查结果记录 评定结果检查力法本过程的输入、输出、过程拥有者、责 持 续 改 任部门、资源要求和目标以及方法有哪善管理程 些?目标完成情况怎么样?针对分析 序 / 纠 正 结果是否进行持续改良和采取纠正和 与预防举 预防举措? 措最高管理者是否指派人员责任和权限, 以保证顾客的要求得到满足,这些指派 是否形成文件部门与岗位责任中是否规定了相关人 员负有以下责任和权限: 1、不符合标准要求的产品和过程,迅速 通知给负有纠正和预防举措的管理者; 2、决责产品质量的人员,为了纠正质量 问题有权住手生产; 3.所有班次的生产操作,制定负责人员 或者委派代表,以保证产品质量.成文件质量目标是否和质量方针一致,得到沟 通,适时更新,是否进行了质量管理体 系的筹画?筹画的结果如何?质量目 标的完成情况如何?是否发生质量管理体系的变更〔如机构 调整等〕 ,变更时是否考虑变更的目的 及潜在后果,质量体系的完整性,资源 的可获得性,责任和权限的分配或者再分组织是否对风险和机遇进行了分析并 对风险采取 f 的预防举措和应急方案, 风险分析,预防举措,应急方案是否形 最高管理者是否规定部门及岗位职责 并形成文件进行沟通受审核过程: 审核员/日期:丁 P 审核依据应 急 计 划 / 风 险 和机遇限制程 序 4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3检查结果记录 评定结果M P 2 筹画检查力法提问要点提问要点被门/人XXX 汽车配件内部文件2 3 4 5 6 79.1.19.1.1.1^2/9.1.1.310.110.2.110.2.2组织是否确定了1 .需要监视和测量的对象2 .保证肩效结果所需的监视,测量,分析和评价方法3 .实施监视和测量的时机4 .分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性.是否保存了形成文件的信息,作为结果的证据组织是否对所有的新的创造过程进行过程研究以验证过程水平,并为过程限制提供附加输入,包括特殊特性的过程.对过程水平缺乏或者不稳定的的特性是否在限制方案标识并制定反映计划,为保证制程变得稳定组织是否制定J纠正举措方案组织是否保持过程变更生效如期的记录组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据采集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念组织为确定和选择改良时机米取的举措是否包括:1 .改良产品和效劳以满足要求并关注未来的需求和期望2 .纠正,预防或者减少不利影响3 .改良质量体系的后效性浮现的不合格品组织是否做出应对.是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是含存在或者可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因, 防止再次发生或者其他地方发生.是有米所需的举措.是否评审采取举措的有效性.需要时是否更新了筹画期间的风险和机遇和变更质量管理体系.不合格的性质及随后采取的举措及纠正的结果是否形成文件限制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品限制程序XXX 汽车配件内部文件是含有形成文件的问题解决的过程包括a〕用于各种类型和规模的问题〔如:新产品开辟、当前创造问题、合用现场失效、审核发现〕的明确方法;b〕限制不符合输出所必要的遏制、暂时举措及相关活动;c〕根本原因分析、采用的方法、分析及结果;8 10.2.3 d〕系统性纠正举措的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;e〕对已实施纠正举措启效性的验证;f〕对适当形成文件的信息〔如:PFMEA限制方案〕的评审,必要时进行更新.假设顾客对问题解决有特殊规定的过程、工具或者系统,组织应采用这些过程、工具或者系统,除非顾客另行批准组织是否有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用.所采用方法的详细信息是否在过程风险分析中〔如PFMEA 形成义件,试验频91011 10.2.410.310.3.1率应记录在限制方案中.过程是否包括防错装置失效或者摹拟失效的试验.是否保持记录.假设使用挑战件,是否在可行时对挑战件进行标识、限制、验证和校准.防错装置失效是否启一个反响方案.组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,肩效性.管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和时机持续改良的过程是否包括1 .对所采用方法、目标、测量、肩效性和形成文件的信息的识别;2 .一个创造过程改良行动方案,重点放在减少过程变差和浪费.3 .风险分析受审核过程:MP 4 内部审核XXX 汽车配件内部文件审核员/日期:丁 P 审核依据4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3 9.2.1/9. 2.2.2/9. 2.2.3/9.2.2.43 7.2.34 9.2.25 9.2.2.16 9.2.2.37 9.2.2.4M P 5 管理评审被门/人丁 P 审核依据4.4/6.2.1 2/5.1.2, 5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责 任部门、资源要求和目标以及方法有哪 些?目标完成情况怎么样?内部审核是否根据筹画的时间问隔进 行审核内部审核员的水平是否得到证实,并是 否持肩一份内部审核员的名单,内部审 核员的培训师是否符合要求 组织是否a 〕制止审核力荣,审核力泵是否包括频内部审核是否包括质量管理体系审核, 创造过程审核,产品审核过程审核是否包含所有班次,是否包含 对过程风险分析和限制方案后效执行 的审核客户是否有有特定的方法进行产品审 核,如没有产品审核的方法是否有确定过程审次,方法,责任,筹画要求和报告 b 〕规定核限制程每次审核的审核准那末和范围 c 〕选择审核员并实施审核,以保证审核过程客序/产品观公正;审核限制程序/内d 〕保证将审核结果报告给有关管理者;部审核控e 〕及时采取适当的纠正和纠正措施;提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析 结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措?检查结果记录 评定结果经委官理 评审限制程序 制程序f 〕保存成义信息,作为实施审核方案以 及审核结果的证据.被门/人 [检 查 力法受审核过程: 审核员/日期:检查结果记录 评定结果检 查 力法提问要点2。
XXXXXXXXXXXXXX有限公司IATF16949内部审核员及二方审核员的职责和能力要求1.本文件主导部门1.1本文件由审计部负责编写。
1.2审核部负责组织对内部审核员和第二方审核员进行资格鉴定,并填写《资格鉴定表》。
1.3对资格鉴定合格后方能列入《内部审核员名单》与《第二方审核员名单》,并呈交总经理任命。
2.内部审核员的职责2.1负责本公司内部审核的准备工作。
2.1负责本公司内部审核检查表的编写。
2.3负责本公司内部审核的实施。
2.4负责本公司内部审核的记录。
2.5负责本公司内部审核的不符合项开具。
2.6负责本公司内审不符合项整改的验证。
3.第二方审核员的职责3.1负责供应商及分包商内部审核的准备工作。
3.2负责供应商及分包商内部审核检查表的编写。
3.3负责供应商及分包商内部审核的实施。
3.4负责供应商及分包商内部审核的记录。
3.5负责供应商及分包商内部审核的不符合项开具。
3.6负责供应商及分包商内审不符合项整改的验证。
4.内部审核员的能力要求4.1经过IATF16949:2016内审员培训,并获得培训合格证书。
4.2经过本公司的质量手册与程序文件的培训。
4.3熟悉本公司的组织架构。
4.4熟悉本公司的产品。
4.5熟悉本公司客户的要求。
4.6熟悉本公司产品的相关的法律法规要求。
4.7知晓审核员不得审核与自己有直接关系的部门。
4.8知晓审核的结果必须提交管理评审。
4.9质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能够证实最少具备以下能力:a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;b) 了解适用的顾客特定要求;c) 了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具的要求;e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
4.10另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。
XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016编制:审核:批准:体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
文件制修订记录1.目的:对产品质量有直接影响的各部门、各组人员进行教育培训技能和经验,确保从事影响产品要求符合性的工作人员,为提高产质量服务。
2.范围:适用于公司新入厂员工及现时所有对产品质量有直接或间接影响的各类人员的培训。
3.权责:3.1行政部:负责制定培训计划,以及对新入职人员公司基础培训的执行,以及员工培档案的整理;3.2管代表:对培训计划进行审核,以及监督培训计划工作的实施;3.3总经理:对年度培训计划、委外培训之审批;3.4各部门负责人;本部门培训计划的收集,以及执行本部门相关培训事宜。
4.定义:4.1新进厂员工:试用期内的员工。
4.2在职员工:经试用合格正式被聘用的员工。
5.工作程序:5.1新进人员培训:5.1.1员工在上岗前须接受岗前培训工作其培训内容包括:公司基础培训以及岗位基础培训:1)公司基础培训:公司发展历程、经营理念、企业文化、公司质量方针、质量目标、公司规章制度、安全意识等方面,公司基础培训内容的深度,可视不同岗位而定;2)岗位基础培训:岗位基础培训通常包括相关作业规范、运作程序、技能、劳动保护、注意事项等方面。
5.1.2公司基础培训:由行政部主导,行政部结合公司基础培训内容编制其培训资料;5.1.3岗位基础培训:岗位基础培训由各岗位负责人(或委派适合人员执行)主导,按其“附件一岗位基础培训内容”制订其培训资料。
5.2在职培训:5.2.1在职培训:旨在提高方位技能、管理水平、质量安全意识,据需要、培训计划适时进行。
5.2.2培训计划:1)年度培训计划:每年12月行政部结合公司发展的需要,以及岗位基础培训要求(附件一),向公司各部门发出『培训需求申请表』收集各部门培训需求,制订『年度培训计划』,报管代表审核、总经理审批后发至各部门,下一年度,各部门按期计划进行培训;2)临时培训计划:如某部门需对其工作人员进行岗位基础培训(附件一)以外的培训,而这些培训又没有列入年度培训计划时,其部门负责人应填写『培训需求申请表』经管代表核准后交行政部,行政部据此组织实施。
ISO9001:2015IATF16949:2016VDA6.5CS R APQ P PPA P FME A SPC MS A 审核准则审核实施审核报告不符合关闭过程方法产品知识过程知识仪器使用 1.审核员类型体系审核员√
√√√√√√√√√√√√过程审核员√
√√√√√√√√√√产品审核员√√√
√√√√√2.审核员名
单
内审员要求资格维护要求过程专业知识产品知识ISO 90012课时2课时2课时制 定: 培训课程姓名
其他审 核:批 准:
2课时2课时2课时2课时6课时体系内审员要求:
a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
b) 了解适用的顾客特定要求;
c) 了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
d) 了解与审核范围有关的适用核心工具要求;
e) 了解如何计划审核、设施审核、报告审核以及关闭审核发现。
另外,制造过程审核员应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。
产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
能 力 鉴 定1、每年至少参加一次相关审核(如体系审核、过程审核、产品审核)2、每年参加过程技术、产品技术、ISO 9001、 IATF 16949、核心工具及顾客特殊要求的培训,培训总课时不少于20课时IATF 16949VDA6.5顾客特殊要求审核技巧五大工具质量审核员能力矩阵表
编号: 版本:A
标准知识运用的核心工具审核技巧GB/T19011-2013过程及专业知识
能力要求项目。
IATF16949:2016审核员,培训师能力及评价规定XXX审核员、培训师能力要求及评价规定文件编号页码/页数修订版次生效日期1.01目的对公司汽车QMS内部审核员、二方审核员的能力达成、维持、提升和评价进行规定,以满足必要的审核能力要求。
2适用范围适用于对公司汽车QMS内部审核员、二方审核员的能力达成、维持、提升和评价的管控。
3职责3.1XXX负责审核员的能力管理。
3.2公司指定的内审员有责任参加相关培训、提升自身能力,并及时向XXX提供能力相关的证明材料。
4要求和方法4.1审核员能力的要求通用要求:学历教育和工作经大专以上,5年工作经验,其中2年以上质量相关工作经验;或验本科以上,3年工作经验,其中2年以上质量相关工作经验专业满足工程类、理学类、管理类、经济类任何一种审核能力要求:a)掌握汽车QMS考核过程方法,包括基于风险的思维b)了解适用的顾客特定要求c)了解ISO 9001和IATF 中适用的与审核范围有关的要求核心能力d)掌握与审核范围有关的适用的核心工具要求(如APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC等)e)掌握如何策划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现a)掌握VDA 6.3b)具有相关制造过程的工艺、技术知识制造过程考核员c)掌握了过程风险分析(如PFMEA)方法d)掌握APQP和控制计划e)掌握AIAG《CQI-8分层过程考核》要求a)掌握VDA 6.5b)了解产品的技术要求产物考核员c)能够使用相关测量和试验设备进行产品符合性相关的检验和试验a)了解本公司对外部供方的特定要求,包括对供应商审核的检查清二方审核员单要求培训要求(有需求时)本文件对应IATF :2016-7.2.3,7.2.4XXX审核员、培训师能力要求及评价规定文件编号页码/页数修订版次生效日期1.0通用要求制造过程审核员产品审核员IATF :2016(包含ISO 9001:2015)标准要求AIAG核心工具(如:APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA)培训VDA 6.3培训AIAG CQI-8分层过程审核VDA 6.5培训产物检修和试验相关的培训4.2审核员能力的证实4.2.1审核员的能力达成、维持与提升可采用以下方法和证据证实:方法自学a)b)a)b)证据的例子(包括但不限于)能力评价记录编写的教材或课件培训合格证书AIAG核心工具(如:APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA)培训及评价记实c)VDA工具(如:VDA 6.3、VDA6.5)培训及评价记实培训d)产品检验和试验相关的培训及评价记录(如检验规范、检测设备操作规范等)e)适用时,行业法规要求的资格等级证书(NDT、化学分析、力学性能、金相检验)每年执行最少一次的QMS审核,可以是公司内部审核和外部考核(第二方或第三方)经历,年度参加审QMS审核员核的累计时间不少于8小时。
文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序文件版本:第C1版首发日期:2017-12-01 生效日期:2018-05-09 作成:审核:批准:内部审核管理程序1目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4职责详见“5 工作程序”。
5工作程序5.35.3.1组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周 编制好《内部审核实施计划》,并通知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949标准和(或)ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等; “场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。
IATF16949内部审核--审核专家解读如何进行IATF16949内部审核目录一、基本术语与定义二、审核的分类与目的三、审核范围四、审核方法五、内审员的作用六、内审员应具备的素质七、审核的时机和频次八、内审的一般程序九、内审中需要注意的几个问题十、内审和外审的比较十一、内审与管理评审的比较一、基本术语与定义1、审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
3、审核标准:用于与客观证据进行比较的一组方针程序或要求。
二、审核的分类与目的1、内审(第一方审核)1.1第一方审核:以组织的名义对其自身的体系进行审核。
1.2目的:主要是确定体系的符合性、有效性,为外审做好准备。
2、外审(第二方审核、第三方审核)2.1第二方审核:由顾客或以顾客名义对体系进行审核。
2.2目的:二方主要是寻求或验证合格供方。
2.3第三方审核:由独立的认证机构对申请认证/注册的企业(组织)的审核。
2.4目的:主要是确定组织的管理体系能否被认证/注册。
三、审核范围审核的内容和界限。
通常包括:1、确定产品所涉及的活动。
2、确定部门。
3、确定过程。
4、确定场所。
5、确定时限。
范围描述:产品+活动+区域+相关管理活动四、审核方法1、询问与交流2、查阅文件和记录3、现场观察4、抽样审查五、内审员的作用1、参与企业的内审活动。
2、参与企业管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动,参与内部管理。
在管理体系的有效实施方面起带头作用。
3、向企业内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性。
4、管理者代表的助手,管理层与员工之间的桥梁和纽带作用。
5、在第二、三方审核中起接口作用。
六、内审员应具备的素质1、能力1.1工作能力:编制审核计划、编写检查表、主持召开首末次会议、实施现场审核、发现不合格、编写不合格报告、编写审核报告、对纠正措施跟踪验证、关闭不合格项。
文件编号:MZQP-06文件名称:内部审核程序文件版本:第C1版首发日期:2017-12-01生效日期:2018-05-09作成:审核:批准:内部审核管理程序1目的通过内部审核发现,改进质量体系,提升公司实际质量水平。
2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。
3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
3.2产品审核按确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。
如产品尺寸、功能、包装和标签。
3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合;b.造成系统性或区域性严重失效的不合格;c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任;d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合;e.产品相关标准与型式试验样件不一致。
3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守,造成后果不太严重;b.对系统不会产生重要影响的不合格;c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项;b.证据不确凿的不合格;c.审核准则未做规定,难以准确判断的不合格。
4职责详见“5 工作程序”。
5工作程序组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》,并通实施计划》知受审核部门。
内容包括:a.审核的目的和范围;审核范围指在规定时间内,对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核;“要求”包含IATF16949标准和(或)ISO9001标准的所有要求,裁剪应予以说明;一般以管理手册所列的范围为准,包含顾客特殊要求等;“场所”:凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围;“活动和过程”:凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程,均应列入审核范围。