《实验室生物安全通用要求》

(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求随着科技水平的不断提高，实验室研究在许多领域已经成为了推动科学发展和获得创新的必要手段。

然而，实验室生物安全问题一直是一个重要的关注点。

实验室中的生物材料可以是病原体、毒素、有毒化学物质以及基因组等，这些物质都具有潜在的危险，需要采取对应的措施来保证实验室工作安全。

本文旨在介绍实验室生物安全的基本要求，以帮助实验室工作者制定科学规范的操作流程。

一、实验室生物安全级别定义生物安全级别（Biosafety Level, BSL）是对实验室中不同类型微生物的危险程度进行分类的一种标准。

常见的生物安全级别分为四级，每个级别的标准不同。

以下是各级别的简介：BSL-1：适用于对人体没有危害或防治方法已经充分有效的微生物。

实验室空气流通良好，并采取标准卫生操作规程。

BSL-2：适用于微生物对人或动物有中度危害的实验。

实验室内物理安全措施要更加重视，并采取限制进入实验室的措施。

BSL-3：适用于对人或动物有致命危害的微生物。

实验室必须建立相应的隔离措施，防止从实验室逃出的生物学危险物质污染环境。

BSL-4：适用于极为危险的微生物，如埃博拉病毒等对人类无明确有效的治疗手段的病原体（或可能的病原体）。

实验室必须采取高度隔离的措施，包括呼吸气密的环境，防护衣物，全面检疫进入或离开实验室的生物材料等。

二、实验室环境安全设施实验室环境安全设施是实验室生物安全的关键因素之一。

通常包括以下设施：1. 实验室室内空气超过12次/hour的为标准。

必须设置空气过滤器来去除生物污染物质。

2. 实验室进出口必须设置通风过滤器。

实验室和外界通道中间设立气闸，禁止生物物质漏出。

3. 实验室内收集的生物废物和化学废品应该运用高温焚烧的方式销毁。

4. 实验室内应设有排水系统和防漏油池。

5. 对于BSL-3和BSL-4级别的实验室，必须设置气压控制系统和密闭防护设施。

三、实验室内操作规范实验室内操作规范是实验室生物安全不可缺少的一部分。

实验室生物安全通用要求GB1实验室生物安全通用要求（gb19489-202X）1 範围本标準规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、装置和安全管理的基本要求。

第5章以及和是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标準规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时，和适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标準适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标準：气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

生物安全柜biological safety cabi***，bsc具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

缓冲间 buffer room设定在被汙染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设定机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

定向气流directional airflow特指从汙染概率小区域流向汙染概率大区域的受控制的气流。

危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

高效空气过滤器（hepa过滤器）high efficiency particulate air filter 通常以μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于%的空气过滤器。

附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布 2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线）------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。

实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

完整版实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求一、前言为了确保实验室工作的安全性、可靠性和准确性，保护员工和环境免受生物危害，制定实验室生物安全通用要求，对实验室内所有具有潜在生物危险的实验操作、处理等进行规范和管理。

二、适用范围本规范对所有进行生物实验、处理和操作的实验室适用，包括常规生物学实验室、生物技术实验室、生物安全级别1~4实验室等。

三、实验室生物安全分类1. 生物安全分类根据生物危害的类型和程度，将实验室生物分为以下四个级别，依次递增：生物安全级别1（BSL-1）、生物安全级别2（BSL-2）、生物安全级别3（BSL-3）、生物安全级别4（BSL-4）。

2. 生物实验员分类根据工作岗位、岗位风险等级将生物实验操作人员分为三类：A类人员、B类人员和C类人员。

A类人员：从事BSL-1实验，无需特殊防护和培训。

B类人员：从事BSL-2实验，需要进行生物安全操作规程与培训，了解生物安全常识和手段，灵活掌握个人保护措施并熟练掌握实验技能操作。

C类人员：从事BSL-3以上实验，需要经过专业技术培训后才能从事实验操作。

四、实验室生物安全管理要求1. 实验室生物安全责任实验室管理员是实验室生物安全的主要责任人，负责实验室生物安全的规划、组织和监督，并负责实验室生物安全教育和培训。

生物实验操作人员有责任确保个人安全，遵守生物安全规章制度，负责实验室安全管理制度的实施和检查。

2. 实验室卫生和防护设备要求2.1 实验室生命安全设施实验室必须装有灭火器、危险品存放柜、紧急物资储备柜、紫外线循环消毒柜、紫外线灯、紫外线分离器等设备。

2.2 实验室通风要求实验室必须装有效率高、噪声小、易于清洁维护的生物安全通风设备。

实验室通风必须满足局部负压、气流不交叉、排气不外泄、风速控制、换气量足够的要求。

2.3 实验室操作环境实验室应布置合理、防护设施完备，保持常温（18~28℃）、湿度适宜（50~70%）的操作环境。

实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是指在实验室中进行生物实验和研究时必须遵守的规定和措施，旨在保护实验室工作人员和环境免受生物危害。

以下是实验室生物安全通用要求的详细内容：1.规范实验室操作：实验室工作人员应接受相应的培训和指导，熟悉实验操作程序和安全操作规程。

在进行实验操作时，应佩戴适当的个人防护装备，如实验室外套、手套、眼镜和口罩等。

同时，要遵守实验室的规定和操作程序，严禁食品、饮品和抽烟等行为，确保实验室的清洁和卫生。

2.有效管理实验材料：实验室应制定完善的实验材料管理制度，确保实验室中的生物实验材料得到妥善的处理和存储。

实验室材料应分类存放，符合相关规定和标准。

实验室应定期进行材料清点和检查，确保实验材料的安全和完整性，防止发生材料丢失或泄露的情况。

3.生物废弃物的处理：实验室应建立健全的生物废弃物处理制度。

生物废弃物包括实验中产生的各类生物样品、培养基、药剂和试剂等。

废弃物应经过正确的归类、封装和标记后，按照规定的程序进行处理，防止造成交叉感染和环境污染。

实验室还应建立相应的排放设施和处理设备，确保废弃物的安全处理和妥善处置。

4.安全设施和装备的维护：实验室应定期检查和维护安全设施和装备，如生物安全柜、培养箱、高压灭菌器等。

拥有安全有效的设施和装备，能提供安全的实验环境，降低生物实验中的风险。

实验室还应定期对设施和装备进行检修和更换，确保其正常运行和安全使用。

5.紧急事故应急预案：实验室应建立健全的紧急事故应急预案。

预案中应包括对各类生物实验事故的处理措施和紧急救援方法，保证实验室工作人员和周围环境的安全。

实验室应定期进行紧急演练，提高实验室工作人员的紧急应变能力和事故处理能力。

6.工作人员的培训和防护：实验室工作人员应接受相应的安全培训和防护教育，掌握生物安全知识和操作技能。

培训内容包括生物危害的认识、应急处置、个人防护和消毒等。

实验室还应配备相应的个人防护装备，并保证其正常使用。

实验室生物安全通用要求（GB19489-2019）1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet，BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器（HEPA过滤器）high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是为了保护实验室工作人员、环境和公众的安全而制定的一系列规定和措施。

以下是一些建议的实验室生物安全通用要求：1. 实验室生物安全培训：所有实验室工作人员都应接受相关的生物安全培训，包括实验室安全操作规程、生物危害认识和应急处理等内容。

2. 实验室访问控制：实验室应设有合适的门禁系统，只允许经过培训和授权的人员进入。

并且应定期对人员进行身份验证，确保仅有合适的人员进入实验室。

3. 个人防护装备：实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备，包括实验室外套、手套、护目镜、口罩等。

这有助于减少与生物危害物接触的风险。

4. 生物危害物分类与标记：实验室应根据危险性对生物材料进行分类，并在容器上标明相应的标志和警示语。

这有助于提醒工作人员注意所处理材料的危险性。

5. 废弃物处理：实验室应设有合适的废弃物处理系统，确保生物危害物的适当处置，包括被污染的实验器材、培养基和实验动物等。

6. 实验室清洁与消毒：实验室应定期进行清洁和消毒工作，保持实验室的卫生和安全。

应采取适当的消毒剂和方法来杀灭可能存在的微生物污染。

7. 紧急处理计划：实验室应制定紧急处理计划，包括火灾、漏洞、事故等情况的应急处理流程和联系方式。

实验室工作人员应熟悉和掌握相应的应急处理知识和技能。

8. 定期安全检查与评估：实验室应定期进行生物安全检查和评估，并及时纠正存在的安全隐患和问题。

这有助于提高实验室的生物安全水平。

总之，实验室生物安全通用要求是为了确保实验室工作的安全性和可持续性而设立的一系列规定和标准。

这些要求旨在保护实验室工作人员、环境和公众的健康和安全。

为了进一步确保实验室生物安全，以下是一些与实验室生物安全相关的措施和要求。

9.生物材料的正确处理：实验室工作人员应熟悉并正确处理生物材料，包括遵循正确的取样和操作流程，正确使用、保存和处理培养基、抗生素和其他生物材料。

确保遵守实验室指南和安全标准。