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第1篇一、摘要随着我国经济的快速发展和医疗技术的不断进步，医疗器械行业已成为国民经济的重要组成部分。
本报告通过对医疗器械行业的数据分析，旨在揭示行业的发展趋势、市场规模、竞争格局以及未来潜力，为相关企业和政府部门提供决策参考。
二、行业概况1. 行业定义医疗器械是指用于诊断、治疗、监护、缓解或补偿人体生理功能的设备、器具、体外诊断试剂及系统。
主要包括诊断设备、治疗设备、监护设备、康复设备等。
2. 发展历程我国医疗器械行业起步较晚，但发展迅速。
自20世纪90年代以来，行业规模不断扩大，技术水平逐步提高。
近年来，随着国家政策的扶持和市场需求的增长，医疗器械行业进入快速发展阶段。
三、市场规模与增长1. 市场规模根据国家统计局数据，2020年我国医疗器械市场规模达到1.4万亿元，同比增长13.3%。
预计未来几年，市场规模将保持高速增长态势。
2. 增长动力（1）政策支持：国家出台了一系列政策，如《医疗器械产业发展规划（2016-2020年）》等，为行业提供了良好的发展环境。
（2）市场需求：随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高，医疗器械市场需求不断增长。
（3）技术进步：医疗器械技术不断创新，推动了行业的发展。
四、竞争格局1. 市场竞争主体我国医疗器械市场竞争主体主要包括国有企业、民营企业、外资企业等。
其中，民营企业发展迅速，市场份额逐年提高。
2. 竞争格局特点（1）产品同质化严重：部分产品市场竞争激烈，价格战现象普遍。
（2）高端产品依赖进口：高端医疗器械市场仍以进口产品为主。
（3）区域发展不平衡：东部沿海地区医疗器械产业发展较快，中西部地区发展相对滞后。
五、行业发展趋势1. 政策导向国家将继续加大对医疗器械行业的扶持力度，推动行业高质量发展。
2. 市场需求随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高，医疗器械市场需求将持续增长。
3. 技术创新新材料、新工艺、新技术不断涌现，推动医疗器械行业技术升级。
4. 产业升级从低端产品向高端产品转型升级，提高行业整体竞争力。
心脑血管治疗仪市场分析报告1.引言1.1 概述概述随着心脑血管疾病发病率的持续上升，对心脑血管治疗仪市场需求也在逐渐增加。
心脑血管疾病已成为威胁全球人类健康的主要疾病之一，严重影响到人们的生活质量和健康。
因此，心脑血管治疗仪市场作为心脑血管疾病治疗的重要工具，具有巨大的市场潜力和发展空间。
本报告通过对心脑血管治疗仪市场的分析和研究，旨在全面了解该市场的现状和趋势，为相关企业和投资者提供市场发展的参考和建议。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下信息：文章结构部分应该简要说明本文的结构安排，即各部分的内容和重点。
首先介绍引言部分，包括概述本文讨论的内容和目的，以及对心脑血管治疗仪市场的分析报告的总结。
然后介绍正文部分，包括心脑血管疾病概况、心脑血管治疗仪市场现状和趋势。
最后介绍结论部分，包括对市场前景的分析、发展建议和结语。
通过文章结构的安排，读者可以清晰地了解本文的内容和发展思路，帮助他们更好地理解并阅读全文。
json"1.3 目的": {"内容": "本报告的目的是对心脑血管治疗仪市场进行全面深入的分析，包括市场现状、趋势以及未来的市场前景。
同时，通过对市场的分析，提出合理的发展建议，以期为心脑血管治疗仪行业的发展提供参考和建议。
通过本报告，希望读者能够对心脑血管治疗仪市场有更深入的了解，并对市场发展有清晰的认识。
"}1.4 总结总结部分主要总结了整篇文章的核心内容，回顾了心脑血管治疗仪市场分析报告中所涉及的概况、现状、趋势、市场前景分析及发展建议等内容，并强调了本文的目的在于深入分析该市场的现状和趋势，为相关行业提供发展建议。
同时也强调了对心脑血管疾病的关注与重视，以及心脑血管治疗仪在未来市场的发展前景。
2.正文2.1 心脑血管疾病概况心脑血管疾病是指发生在心血管系统和大脑血管系统中的各种疾病，包括冠心病、高血压、脑卒中、动脉硬化等。
医疗器械产品风险分析报告范例一、项目背景本报告是对公司生产的医疗器械产品进行风险分析，并提出相应的风险控制措施。
该医疗器械产品是一种高压氧治疗设备，用于治疗各种疾病，包括心血管疾病、呼吸系统疾病等。
因其关乎患者的生命安全，所以对其风险进行分析尤为重要。
二、风险分析1.设备故障风险由于医疗器械产品使用高压氧技术，如果设备发生故障，可能会导致氧气泄漏或过度供氧，对患者造成严重威胁。
2.患者使用不当风险3.耐久性风险4.温控风险高压氧治疗设备需要在一定的温度范围内工作，如果设备无法达到所需的温度或者无法稳定控制温度，可能影响治疗效果或对患者造成烫伤等伤害。
三、风险控制措施1.设备故障风险控制（1）加强设备质量控制，确保设备的正常运行和耐用性；（2）严格遵循相关标准和检测要求，定期对设备进行维修和保养；（3）设备配备安全装置，一旦发生异常情况能够及时停机。
2.患者使用不当风险控制（1）加强患者教育，提供明确的操作指南，让患者了解正确的使用方法和注意事项；（2）在设备操作界面设置提醒功能，防止操作错误；（3）随设备配备专门培训的操作人员，确保操作的专业性和安全。
3.耐久性风险控制（1）研发和生产设备时，确保设备具备足够的耐久性，经受住长期使用的考验；（2）设备使用前进行严格的质量检测，在设备投入市场前确保设备的性能和耐用性达到标准。
4.温控风险控制（1）加强设备调试阶段的温控功能测试，确保设备能够达到所需的温度并且能够稳定控制；（2）设备配备温度报警装置，一旦温度异常，能够及时报警提醒操作人员；（3）在设备操作界面设置显示温度的功能，让操作人员清晰地了解设备的工作状态。
四、总结通过对医疗器械产品的风险分析，本报告提出了针对不同风险的控制措施。
公司应加强质量控制、患者教育和专业操作人员培训等方面的工作，以达到风险控制的目标，确保医疗器械产品的安全和有效性。
中国心血管支架发展前景分析一、心脏支架冠心病，全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，也称缺血性心脏病，是指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病。
冠状动脉是唯一供给心脏血液的血管，当期随同全身血管一样的硬化，呈粥样改变，造成供养心脏血液循环障碍，引起心肌缺血、缺氧，即为冠心病。
冠心病是中、老年人的常见病，一般为药物缓解和手术治疗，药物只能够缓解，手术治疗为治疗最重要的方式。
而手术治疗方式主要包括两种，一种是开胸后做搭桥手术，手术恢复时间比较长；另一种是微创介入手术，这种手术恢复快，创伤小，容易被患者接收，是目前主流的治疗方式，并得到了广泛认可。
微创介入手术主要是PCI手术，是通过微创的方式把支架放置在病变位置，撑开狭窄的血管，保持血管的通畅。
并非所有的冠心病患者都适合使用心脏支架。
常见的适宜使用心脏支架进行治疗的冠心病包括：急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、劳力型心绞痛、法洛四联症等。
中国平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。
由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。
1977年，在德国首先用球囊扩张来尝试治疗冠心病，通过PCI手术把球囊送到血管狭窄病变部位，然后多次扩张把血管撑开，随即撤出球囊，并发症主要是容易造成血管内膜撕裂和负性重构，术后再狭窄发生率较高，只是简单的手术治疗。
1986年，裸金属支架(BMS)被应用到临床，置入血管狭窄部位撑住血管防止其再狭窄，植入后容易出现长期慢性炎症反应，形成内皮增生而会再次导致血管狭窄甚至血栓。
据调查数据显示BMS术后再狭窄率达30%。
2003年，携带（载）抗血管内膜增生的药物洗脱支架投入临床，这些药物主要是雷帕霉素、紫杉醇等抗增殖药物，甚至降低血管再狭窄的概率到5%以下，在降低内膜增生和血运重建方面的收益优于金属裸支架。
但是DES支架有可能会造成出血的并发症，而支架会长期留在患者体内，容易形成血栓，患者依然要终身服用抗凝药物以避免形成血栓。
血管支架市场分析报告1.引言1.1 概述血管支架市场是医疗器械行业中一个备受关注的领域，它是一种用于治疗心脏和周围血管疾病的设备，通过在血管内部放置金属支架来保持血管通畅。
随着人口老龄化和生活方式改变，心脏和血管疾病的发病率逐渐上升，促使了血管支架市场的发展。
本报告旨在对血管支架市场进行全面深入的分析，探讨市场现状、发展趋势、竞争格局以及未来展望，为相关企业和投资者提供参考和建议。
1.2 文章结构文章结构部分将主要包括对血管支架市场的现状、发展趋势和竞争格局的分析。
通过对市场现状的描述，我们将深入了解血管支架市场的规模、结构、供需情况以及主要参与者等方面的情况。
在了解了市场现状后，我们将探讨血管支架市场未来的发展趋势，包括行业发展的动力、趋势和预期增长方向。
此外，我们还将对市场的竞争格局进行分析，包括主要参与者、市场份额、竞争优势和战略等方面的评估。
通过这三个部分的分析，希望能够全面了解血管支架市场的现状和未来发展方向，为相关行业从业者提供参考和指导。
1.3 目的目的部分的内容应该包括对撰写该篇长文的目的进行说明。
具体可以描述为：通过对血管支架市场的深入分析，旨在全面了解当前市场现状和发展趋势，掌握市场竞争格局，为相关行业决策者提供全面的市场信息和未来发展趋势展望，以及对市场挑战与机遇的深入思考和分析，为行业发展提供参考与建议。
1.4 总结"总结"部分旨在概述整篇文章的主要观点和结论。
在本文中，我们会总结血管支架市场的现状、发展趋势、竞争格局和前景展望。
我们将强调市场的挑战和机遇，并给出一些针对市场发展的建议。
通过本文的分析，读者将对血管支架市场有一个全面的了解，同时也能够为相关行业提供一定的参考和指导。
2.正文2.1 血管支架市场现状血管支架市场是医疗器械领域的重要组成部分，随着人口老龄化和慢性疾病的增加，对心脑血管疾病的治疗需求也在不断增加。
血管支架作为治疗心脑血管疾病的重要辅助工具，市场需求持续增长。
2023年心血管介入器械行业市场规模分析心血管介入器械是指用于治疗心血管疾病的一类医疗器械，广泛应用于冠心病、心肌梗死、脑血管疾病等方面的治疗。
随着人口老龄化和生活方式的改变，心血管疾病的发病率不断上升，市场需求也逐渐增长。
本文将对心血管介入器械行业市场的规模进行分析。
一、市场规模2019年，全球心血管介入器械市场规模约为156亿美元。
其中，冠脉支架市场规模约占总市场的66%，达到约102.9亿美元。
其他市场主要包括心脏起搏器、心脏瓣膜、心尖设备等，总份额约为34%。
根据预测，到2026年，全球心血管介入器械市场规模将增至232亿美元，年均复合增长率为5.1%。
其中，冠脉支架市场规模有望达到136亿美元，其他市场份额预计增至96亿美元。
市场增长主要受到年龄结构变化、生活方式改变、医疗技术进步等因素的推动。
二、地区分布全球心血管介入器械市场主要集中在北美、欧洲和亚太地区。
其中，北美市场占据全球市场份额的34%，欧洲市场份额约为32%，亚太地区市场份额约为29%。
其他地区共享剩余份额。
亚太地区作为全球最大的人口基数，心血管疾病的患病率较高，市场需求也相应增长。
此外，亚洲的经济增长、医疗保健改革、技术创新等因素也为心血管介入器械市场带来了机遇和挑战。
预计到2026年，亚太地区市场份额将达到36%，并成为全球心血管介入器械市场的新增长点。
三、市场前景心血管介入器械行业市场前景非常广阔，未来仍有很大的发展潜力。
首先，随着人口老龄化和生活方式的改变，心血管疾病的发病率不断上升，市场需求也逐渐增长。
其次，医疗技术不断创新，新型的介入器械不断涌现，为行业的快速发展提供了支撑。
最后，各国政府也加大了对医疗保健事业的投入，促进了心血管介入器械市场的发展。
总之，心血管介入器械行业市场规模庞大，前景非常广阔。
未来，随着技术的发展和市场的开拓，该行业将有望实现更快速的发展，为病患带来更好的医疗服务。
医疗器械行业深度分析报告我国医疗器械行业在这一趋势下也保持了快速增长。
快速增长的主要原因是需求驱动，随着人口老龄化和医疗水平的不断提高，人们对医疗器械的需求也越来越大。
同时，政策的支持也为医疗器械行业的发展提供了有力保障。
二）不同细分板块存在不同发展机会医疗器械行业包含了多个细分板块，不同板块的发展机会也存在差异。
例如，随着生育政策的放开，婴儿用品市场的需求也在逐渐增加，相应的，与之相关的医疗器械市场也将得到发展。
此外，随着人们健康意识的提高，家用医疗器械市场也将迎来发展机遇。
三）我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长总的来说，我国医疗器械行业在需求和政策的推动下，预计仍将保持快速增长。
不过，行业的集中度仍有待提高，需要加强内在创新和外延并购，提升企业竞争力。
二、我国医疗器械行业集中度尚有待提高一）器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局我国医疗器械行业的生产厂家众多，其中大部分为中小企业，行业呈现“小散乱”格局。
这种格局不利于行业的集中度提高，也不利于行业的整体发展。
二）我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大相比于国际器械巨头，我国医疗器械上市公司的规模和实力较弱。
这也是我国医疗器械行业集中度较低的原因之一。
三）国内高端器械市场以进口垄断为主国内高端器械市场主要由进口产品垄断，这也是我国医疗器械行业集中度低的表现之一。
要提高行业的集中度，需要加强企业的内在创新和外延并购，提升企业的实力和竞争力。
三、政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力一）分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求分级诊疗政策的逐步落地，将拉动基层市场的医疗器械需求。
这也为国产医疗器械提供了更多的发展机遇。
二）政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇政策鼓励进口替代，为国产医疗器械带来了发展机遇。
这也是国产医疗器械逐步提高竞争力的重要因素之一。
三）加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力加速审评审批，鼓励医疗器械创新，也是提高国产医疗器械竞争力的重要手段之一。
心脑血管医疗市场分析报告1.引言1.1 概述概述部分的内容：心脑血管疾病是指影响心脏和血管系统的疾病，包括心脏病、中风、高血压等。
这些疾病在全球范围内造成了巨大的健康负担，对个人和社会经济都带来了重大影响。
随着人口老龄化和生活方式的改变，心脑血管疾病的发病率和死亡率持续上升，对心脑血管医疗市场提出了更高的需求和挑战。
本报告将对心脑血管医疗市场进行深入分析，探讨市场的概况、需求分析和竞争格局，为相关投资者和决策者提供全面的市场情况和发展趋势展望。
1.2 文章结构文章结构本报告主要包括引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，将对心脑血管医疗市场进行概述，介绍文章的结构和目的，最后对整篇报告进行总结。
正文部分将包括心脑血管医疗市场的概况、市场需求分析和市场竞争格局三个部分，其中将对市场规模、市场发展趋势、主要需求方的需求特点以及市场主要竞争者的情况进行详细分析。
结论部分将对心脑血管医疗市场的发展趋势进行展望，根据分析结果提出建议，并对整篇报告进行总结。
通过以上结构安排，本报告将全面地分析心脑血管医疗市场的现状和未来发展趋势，为相关行业提供市场信息和决策参考。
1.3 目的目的部分的内容：本报告旨在对心脑血管医疗市场进行全面分析，以了解当前市场概况、需求情况和竞争格局，并对市场未来发展趋势进行展望。
通过对市场情况的深入剖析，为相关企业和投资者提供决策参考，同时为行业发展提供建议，促进心脑血管医疗市场的健康发展。
1.4 总结通过对心脑血管医疗市场的概况、需求分析和竞争格局进行分析，我们可以看到这一市场呈现出快速增长的趋势，市场需求不断增加，市场竞争格局也在不断演变。
未来心脑血管医疗市场将会面临更多的机遇和挑战。
在市场发展趋势展望部分，我们将探讨未来市场发展的趋势和潜在的发展方向，为心脑血管医疗市场的进一步发展提供参考和展望。
在建议与展望部分，我们将提出针对当前市场现状和潜在的发展方向的建议，希望能够为相关企业和机构提供一些建议和引导，使其在市场竞争中获得更好的发展。
(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年1月正文目录一、心血管疾病——最应得到控制的死亡因素 (4)（一）心血管疾病死亡率高，严重影响国民健康 (4)（二）药物治疗长期应用，手术器械不断进步 (7)二、血管支架，研发取向决定未来市场 (9)（一）血管支架历史悠久，国内应用持续增长 (9)（二）研发创新竞争激烈，国内药物洗脱支架跟随主流 (11)（三）内皮化是研发最终目标，路径选择仍有争议 (12)（四）国产支架企业加强研发，最终结果由市场检验 (16)三、人工心脏研发取得进步，或解决“核心”问题 (19)四、相关建议 (25)五、风险提示 (26)图目录图 1：心脑血管疾病是我国城市第一大致死因素 (4)图 2：心脑血管死亡率继续上升趋势（例/十万人） (5)图 3：西亚太发展中国家心血管疾病风险（胆固醇可测情况） (6)图 4：西亚太发展中国家心血管疾病风险（胆固醇不可测情况） (7)图 5：常见心外手术种类 (8)图 6：我国PCI手术数量增长较快 (10)图 7：冠脉支架市场规模不断上升 (10)图 8：雅培将全吸收支架视为血管支架的全新一代产品 (11)图 9：雅培Absorb GT1生物可降解血管支架随时间逐步降解 (12)图 10：Igaki-Tamai支架是最早应用于人体的可降解支架 (13)图 11：有临床试验表示SYNERGY支架系统相比Absorb内皮化更快 (15)图 12：药物洗脱支架占我国血管支架超九成 (17)图 13：急性冠状综合征比例上升，病死率持续下降 (17)图 14：美国（部分）整体人工心脏移植一年期生存率 (20)图 15：SynCardia人工心脏可使用便携电源并支持适度运动 (20)图 16：人工心脏植入数量逐年上升（Intermacs数据） (21)图 17：美国（部分）辅助人工心脏移植一年期生存率 (22)图 18：美国（部分）人工辅助心脏用途分类 (23)图 19：心脏移植手术主要集中在美国和欧洲 (24)图 20：美国心脏捐献者来源分布与采用率 (24)图 21：美国心脏捐献者数量趋向稳定 (25)表目录表 1：部分心血管类疾病药物 (8)表 2：PLA支架主要问题 (14)表 3：2014年各省级地区冠心病介入治疗情况 (17)表 4：金属可降解支架主要性能对比 (18)表 5：主要人工辅助心脏产品 (23)一、心血管疾病——最应得到控制的死亡因素（一）心血管疾病死亡率高，严重影响国民健康心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）指的是与心脏或血管相关的疾病。
通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。
CVD是世界范围的头号健康杀手，根据WHO估计，CVD已成为全球的头号致死因素，每年死于心血管疾病的人数多于任何其它疾病/事故。
WHO估计在2012年有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％，其中740万人死于冠心病，670万人死于中风。
特别是在1600万由非传染性疾病导致的七十岁以下死亡中，有高达37%由心血管疾病造成。
图 1：心脑血管疾病是我国城市第一大致死因素图 2：心脑血管死亡率继续上升趋势（例/十万人）心脏病发作和中风的病因通常由多个危险因素共同导致。
常见的危险因素包括：吸烟/二手烟危害、不健康饮食/过度肥胖、缺乏身体活动、滥用酒精、高血压、糖尿病和高脂血症等等。
其中大多数因素是可以被预防的，但由于现代生活节奏和长期管理困难，使得CVD成为最不必要的死亡因素之一。
据研究报告，在欧洲到2020年每年由心血管疾病造成的经济损失将达到1620亿美元。
我国以北京地区为例，心血管病伤残损失寿命总量据估计为317812.67人年，即每千人残损失寿命23.99人年，严重影响居民身体健康和始终供不应求的公共卫生资源。
WHO认为各国政府可以通过执行全面战略预防主要的心血管疾病危险性因素，并对心血管疾病患者或者高危人员（因存在一种或多种危险因素，如高血压、糖尿病、高脂血症或原先患有的疾病）提供咨询和适当的早期药物管理。
WHO数据统计表明，我国及其他西太平洋发展中国家中，同时具备吸烟、高胆固醇、糖尿病和高血压的中老年人群与心血管风险事件有较高的相关性，应该特别加强预防性管理和日常控制。
（二）药物治疗长期应用，手术器械不断进步目前，心血管疾病主要依靠药物治疗，患者普遍习惯于相关慢病管理流程。
药品厂家收益高，创新药物不断出现，现有药物效果亦已得到多年临床验证。
特别是阿司匹林，除了镇痛、消炎、解热之外，长期低剂量服用可预防心脏病、中风和血栓，延缓心血管疾病发病进程。
同时阿司匹林药片的生产工艺成熟、售价低廉，已成为第三世界国家广泛使用的常用药，每年全球消费量超过四万吨。
表 1：部分心血管类疾病药物出于安全和经济性考虑，大多数情况下医患双方均倾向于药物和保守治疗。
但在特殊情况下，对于重症患者，特别是心脏本身遭到器质性、非可逆侵害的患者，药物应用也有其局限性。
必要时手术及相关手术器械的使用亦比较成熟。
除先天性缺损等不得不采用的情况外，由于粥样动脉硬化导致冠状动脉病变、心脏瓣膜严重受损等，介入治疗甚至心脏手术、心脏移植等直接治疗手段已成为患者的必要选项。
目前在临床上，对药物控制不良的血液动力学不稳定或心原性休克、危及生命的心律失常/停搏、心肌梗死并发症、急性心力衰竭等进行紧急皮冠状动脉介入治疗；对显著左主干狭窄或涉及狭窄近端血管病变等情况进行冠状动脉旁路手术（搭桥）；终末期心力衰竭或严重冠状动脉疾病且药物和手术治疗无效时考虑心脏移植等。
图 5：常见心外手术种类二、血管支架，研发取向决定未来市场（一）血管支架历史悠久，国内应用持续增长PCI即经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention），早在上世纪六十年代就有所阐述。
自1977年Andreas Gruentzig首例成功手术以来，PCI技术不断进步，为人类心脏健康提供了重要保障。
早期PCI主要通过球囊血管成形术这一方式操作。
球囊血管成形术通过机械导管引入气球至血管狭窄处，通过机械方式扩张，一次性打开闭塞血管。
手术本身效果良好，大多数患者在术后血液灌流明显加快。
但由于PCI手术中机械打开的压力造成了进行手术的狭窄区血管的血管壁内、中膜组织受损以及动脉粥样斑块的断裂，发展成血管壁张力减退。
人体自发的受损修复反应使得狭窄区血管内膜纤维细胞增生，最终造成血管再狭窄。
因此，1986 年进一步发明了血管内壁支架，作为PCI基本操作的有效补充。
目前支架（全称为血管内壁支撑器）已成为PCI治疗的主要手段。
通过支架的无力支撑维持术后血管扩张状态，同时减少损伤修复影响，可以在较长的时间内防止血管收窄。
支架一般采用特殊的合金，制成不同结构的圆筒形，经导管植入于血管狭窄病变处，通过球囊过账，保持血流通畅，增大灌流。
在我国医疗器械领域中，血管支架是目前国产化率不断提升，研发成果频出的重要领域。
随着相关病例的不断上升，手术总数和器械市场不断扩张。
目前血管支架总需求高，同时进口替代过程已基本完成，业内公司技术普遍提升。
在同质化竞争日益激烈的同时，不同公司选择了不同的研发策略试图出奇制胜。
图 6：我国PCI手术数量增长较快图 7：冠脉支架市场规模不断上升近几年来，国家食药监总局先后出台了一系列的法规文件，加大了血管支架领域公司和产品的审批力度。
同时，随着国产心脏支架市场占比不断上升和招标价格受限下降，心脏支架的价格距本世纪初已下降一半以上。
竞争加剧的同时，血管支架带来的长期服药需求，以及并未完全解决的支架内血栓问题，为市场研发提出了新的方向。
（二）研发创新竞争激烈，国内药物洗脱支架跟随主流为增加产品竞争力，目前相关业内公司依旧保持了高额的研发投入趋势。
在国际上，血管支架主要由雅培、波士顿科学、美敦力等巨头所垄断。
在产品更新换代方面，除雅培已推出新一代全吸收式生物血管支架外，市场上仍旧以药物洗脱支架及相关变种作为主导产品。
在国内，国产药物洗脱支架已占使用总数的八成以上。
最早的支架，也是目前大多数支架的结构基础是金属裸支架（Bare Metal Stent，BMS）。
金属（早期以不锈钢为主）的延展性和支撑性构成了维持支架物理性扩张的基础。
但是金属裸支架本身的组织不相容性导致了对患处的长期刺激，特别是表面处理不够等问题破坏血管内壁平滑结构。
同时炎症反应刺激内皮细胞，导致血管再狭窄和支架内血栓，相关术后恢复问题依旧突出。
图 8：雅培将全吸收支架视为血管支架的全新一代产品为解决这一问题，药物洗脱支架（Drug-eluting Stent，DES）应运而生。
药物洗脱支架以金属裸支架作为结构基础，在其上附着有生物相性较好的涂层和缓释药物，减少对血管壁刺激的同时抑制内膜纤维细胞增生。
目前主流应用的洗脱药物包括紫杉醇、雷帕霉素（含依维莫司）等。
根据目前的临床研究，雷帕霉素仍是药物洗脱支架的主流。
紫杉醇仅在雷帕霉素过敏的情况下进行考虑，本身应用在消退。
除此以外，依维莫司作为雷帕霉素衍生物，临床应用良好，目前更多为进口产品所采用。
现有药物洗脱支架已使患者基本摆脱了长期的药物需求。
三氧化二砷作用机理类似于雷帕霉素，都是通过短期抑制内皮细胞急速增生，长期辅助支架融入血管内层，被内皮细胞覆盖达到稳定内皮化。
三氧化二砷部分降解支架是美中双和独有的创新产品，但其目前新的临床研究主要集中在国内，国际认可度和推广仍面临较高阻力。
虽然药物洗脱支架较为成功的解决了再狭窄问题，但金属支架长期存在于血管之中，本身对于血管壁内皮重构仍有负面作用，对于血管的正常收缩舒张亦有一定影响。
特别是当支架原位的血管再狭窄发生时，原有的金属支架内部难以展开新的支架，为二次治疗增添了障碍。
针对药物洗脱支架的问题，一个解决方案是使固体支架在完成使命后逐渐消失。
雅培（Abbott）选取人体可吸收材料，试图使得支架主体在2-3年的时间内逐步降解，最终除支架边缘的铂金指示物外不在血管中残留任何成分。
图 9：雅培Absorb GT1生物可降解血管支架随时间逐步降解（三）内皮化是研发最终目标，路径选择仍有争议雅培的Absorb GT1是目前唯一获得美国、欧洲上市许可的完全可降解支架。
与在欧洲2011年即获批上市不同，Aborsb在美国FDA的申请之路多有波折。
虽然最终临床结果证明Absorb GT1在血管直径大于2.5mm的患者体内与药物洗脱支架基本一致，但相关安全性的质疑远未停止。
临床数据中主要心脏不良事件发生率和支架内血栓发生率虽统计不显著，但仍高于药物洗脱支架。
