净化车间卫生管理实施细则制度格式
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第一章总则第一条为确保净化工厂车间的生产安全和产品质量,保障员工身心健康,维护良好的生产秩序,特制定本制度。
第二条本制度适用于本工厂所有净化车间及其相关人员。
第三条净化工厂车间管理制度应遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 严格管理,规范操作;3. 优化环境,提高效率;4. 保障员工身心健康。
第二章车间卫生与环境保护第四条车间环境卫生管理1. 车间内应保持整洁,不得随意堆放杂物,废弃物需按规定分类存放;2. 每日进行一次全面清扫,每周进行一次大扫除;3. 严格控制车间内粉尘、废气、噪音等污染,确保车间环境符合国家标准。
第五条车间安全管理制度1. 车间内所有设备、设施均应定期检查、维护,确保安全可靠;2. 严禁操作人员违章操作,违反操作规程;3. 严禁携带易燃易爆、有毒有害等危险品进入车间;4. 车间内应配备必要的消防器材,定期检查,确保其有效使用。
第三章人员管理第六条人员培训1. 新员工入职前,应进行岗前培训,确保其了解和掌握岗位操作技能及安全知识;2. 定期对员工进行安全教育和技能培训,提高员工的安全意识和操作水平。
第七条人员着装1. 员工进入车间,应穿戴整齐的工作服、工作鞋、手套等防护用品;2. 严禁在车间内吸烟、饮食、乱扔垃圾等不文明行为。
第八条人员考勤1. 员工应遵守公司考勤制度,按时上下班;2. 迟到、早退、旷工等行为,按公司相关规定进行处罚。
第四章生产管理第九条生产计划1. 车间生产计划应合理制定,确保生产任务按时完成;2. 严格执行生产计划,不得擅自更改。
第十条生产过程管理1. 严格按照操作规程进行生产,确保产品质量;2. 严禁违规操作,发现异常情况,应立即停止生产,并向上级报告。
第五章附则第十一条本制度由工厂安全生产管理部门负责解释。
第十二条本制度自发布之日起施行。
注:本范本仅供参考,具体内容可根据实际情况进行调整。
净化车间卫生管理制度一、总则净化车间是现代化生产的重要场所,保持其卫生整洁是保障生产质量和员工健康的重要前提。
为了规范和加强净化车间的卫生管理工作,制定本净化车间卫生管理制度。
二、责任部门净化车间卫生管理由生产部门负责,生产部门设立专门的卫生管理人员,负责具体的卫生管理工作。
三、工作内容1. 每日卫生清洁:每日对净化车间进行卫生清洁,包括地面、墙面、设备、工作台等的清洁工作。
特别是在生产结束后,要及时清理生产过程中留下的垃圾、废料等。
2. 定期清洁:每周对净化车间进行一次全面的清洁,包括设备、通风口、过滤器等的清洁工作。
对于需要更换的过滤器或其他卫生设备,要及时更换。
3. 定期消毒:每月进行一次全面的消毒工作,使用专门的消毒剂对净化车间进行消毒处理,确保生产环境的卫生安全。
4. 病原体控制:加强对净化车间空气质量的监测,防止病原体的传播和扩散。
对于发现的病原体,要及时进行处理和消毒。
5. 废弃物处理:对于产生的废弃物要及时进行分类、处理和清理,确保废弃物不对生产环境造成污染。
6. 人员卫生:加强对员工卫生的管理,要求员工在进入净化车间前必须进行身体清洁、更换工作服和鞋套,确保员工不将细菌、病毒等带入净化车间。
7. 建立卫生档案:对净化车间卫生管理工作进行档案记录,确保卫生管理工作的规范和持续性。
四、责任制度1. 生产部门负责净化车间的卫生管理工作,对卫生管理人员进行指导、监督和检查。
2. 卫生管理人员负责具体的卫生管理工作,对卫生清洁、消毒、病原体控制、废弃物处理、人员卫生等进行全面管理。
3. 员工必须遵守净化车间的卫生管理制度,不得随意乱扔垃圾、吸烟、喧哗等影响工作环境和生产质量的行为。
五、奖惩措施1. 对卫生管理工作出色的单位和个人进行表彰奖励,激励其继续加强卫生管理工作。
2. 对违反卫生管理制度的单位和个人进行批评教育和警告,情节严重的要追究责任,并对其进行处罚。
六、监督检查生产部门负责对净化车间的卫生管理工作进行定期检查和监督,确保卫生管理工作得到有效执行。
净化车间卫生管理制度文件编号:CX06-09
版号:A/0
编制:日期:
审核:日期:
批准:日期:
净化车间卫生管理制度
1.非本净化车间工作人员不允许进入净化间,特殊情况必须持有生产部批准的进入的通行证。
2.外鞋与内鞋严格区分存放,杜绝交叉污染。
以栏柜为界,不许穿外鞋进入净化间,也不许穿净化鞋越过栏柜外出。
3.穿净化工作服前要按要求洗手。
穿好净化工作服,戴好衣帽,对照镜子拉严衣扣,头发和净化外衣不得外露,口罩应遮住口鼻。
4.净化工作服以二次更衣室为界,不得穿出净化间。
5.手消毒以后才能进入风淋室,风淋室工作完毕才能进入车间。
6.工作前应清理工作场所卫生,用75%酒精毛巾擦洗工作台、设备台面和接触产品的地方。
7.周转箱等工位器具,应使用含75%酒精的专用毛巾擦洗消毒后使用。
8.使用传递窗传递物料时,内外窗不能同时打开。
9.工作结束,要整理好物料、工位器具。
搞好班后卫生清理和清场工作。
10.车间应有专人按程序轮流清洗净化工作服并消毒,并填写记录。
11.周转箱应每周清洗消毒两次。
清洗方法:(1)使用自来水清洗;(2)使用纯化水清洗;(3)使用75%酒精毛巾擦拭消毒,并记录。
12.按《紫外线灯杀菌制度》进行班前杀菌,并记录。
13.安排专人对车间温湿度、压差进行控制。
温度控制在18-28℃,湿度45-65%,洁净区压差对比与室外不小于10Pa。
14.以上卫生管理规定由各车间组织实施,品保部安排质检员负责监督工作。
一、目的为确保净化车间生产安全、产品质量和环境保护,提高工作效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于净化车间所有员工及相关部门。
三、职责1. 生产部负责制定净化车间管理制度,并组织实施。
2. 设备管理部门负责净化车间的设备维护与管理。
3. 质量管理部门负责对净化车间生产的产品进行质量检验。
4. 安全管理部门负责净化车间的安全管理工作。
5. 各部门负责人对本部门员工进行培训,确保员工了解并遵守本制度。
四、净化车间基本要求1. 净化车间应保持整洁、干净,无灰尘、杂物。
2. 净化车间内不得有易燃、易爆物品。
3. 净化车间内不得有尖锐、易伤人的物品。
4. 净化车间内不得有腐蚀性物品。
5. 净化车间内不得有放射性物品。
五、净化车间操作规程1. 员工进入净化车间前,必须穿戴清洁的工作服、帽、鞋、手套等防护用品。
2. 员工不得在净化车间内吸烟、饮食、吐痰、乱扔垃圾。
3. 员工不得在净化车间内私拉乱接电线,使用大功率电器。
4. 员工不得在净化车间内使用手机、电脑等电子设备。
5. 员工不得在净化车间内进行与生产无关的活动。
六、设备管理1. 设备管理部门负责净化车间的设备维护与管理,确保设备正常运行。
2. 设备出现故障时,应及时报修,不得擅自维修。
3. 设备操作人员应熟悉设备操作规程,确保设备安全运行。
七、质量管理1. 质量管理部门负责对净化车间生产的产品进行质量检验。
2. 产品不合格时,应及时采取措施,防止不合格产品流入市场。
3. 对不合格产品进行追溯,查找原因,防止类似问题再次发生。
八、安全管理1. 安全管理部门负责净化车间的安全管理工作。
2. 定期开展安全教育培训,提高员工安全意识。
3. 定期进行安全检查,发现问题及时整改。
4. 做好应急预案,确保事故发生时能迅速应对。
九、奖惩1. 对遵守本制度、表现突出的员工给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度、造成不良影响的员工给予批评、处罚。
十、附则1. 本制度由生产部负责解释。
净化车间管理规定模版第一章总则第一条为了加强对净化车间的管理,确保生产环境的洁净度和安全性,提高生产效率和产品质量,规范净化车间人员行为和操作规程,特制定本管理规定。
第二章组织第二条净化车间设立净化车间管理人员,并指定一名主任,负责净化车间的日常管理工作。
第三章人员第三条净化车间人员应遵守公司的各项规章制度和管理规定,服从管理部门的指挥和安排。
第四条净化车间人员需穿戴符合净化要求的工作服、手套、帽子等,不得穿戴饰物、化妆品等不符合净化要求的物品。
第五条净化车间人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉净化设备的操作和维护。
第六条净化车间人员严禁饮酒、吸烟、吃零食等影响净化环境的行为。
第七条净化车间人员应经常进行个人卫生的保护,保持清洁的工作状态。
第八条净化车间人员需定期参加培训和考试,提高专业知识和技能。
第九条净化车间人员在工作中如发现设备故障、安全隐患等情况,应及时上报,不得擅自处理。
第四章设施第十条净化车间应具备必要的净化设备和工具,确保生产环境的洁净度。
第十一条净化车间应定期对净化设备进行检修和维护,确保设备的正常运行。
第十二条净化车间应定期清洁和消毒工作区域,保证工作区域的洁净度。
第五章工作第十三条净化车间人员应按照工作指令进行工作,严禁随意更改工作流程和操作方法。
第十四条净化车间人员在工作中应严格按照操作规程执行,确保操作的准确性和安全性。
第十五条净化车间人员在操作设备时,应注意设备的安全性和稳定性,发现异常情况应立即停机并上报。
第十六条净化车间人员应做好工作记录和报表,及时更新相关资料。
第六章安全第十七条净化车间人员必须熟悉各类应急情况的应对措施,做到应对有备无患。
第十八条净化车间人员应定期参加安全培训,提高安全意识和应急反应能力。
第十九条净化车间人员应严格遵守安全操作规程,不得进行违反安全规定的行为。
第二十条净化车间应设置明显的安全标识和警示标识,方便人员识别和警示。
第二十一条净化车间应定期组织消防演习,确保人员熟悉逃生通道和应急出口的位置。
洁净车间卫生管理制度内容第一章总则第一条为了维护洁净车间的卫生环境,提高工作效率和产品质量,保障员工身体健康,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司的所有洁净车间,包括生产车间、装配车间等。
第三条洁净车间卫生管理应遵守国家有关卫生法律法规,制定符合实际情况的卫生管理制度,并加强宣传教育,提高员工的卫生意识和素质。
第四条所有洁净车间的员工必须严格执行本制度,做到定期清洁、杀菌除臭、消毒等工作,保持洁净车间的卫生环境。
第五条公司应当配备必要的清洁消毒用品和设备,确保员工能够有效地开展卫生工作。
第六条每个洁净车间应当指定一名专门负责卫生管理的人员,协助管理人员制定卫生管理计划和监督实施。
第七条洁净车间应当建立定期检查、评估和改进卫生管理制度的机制,及时发现问题并加以解决。
第八条对于有关卫生管理制度的规章制度,应当以文件的形式制定并进行宣传,确保每个员工都能够了解和遵守。
第九条对于违反卫生管理制度的员工,将予以相应的纪律处分。
第十条本制度的解释权属于公司管理层。
第二章环境清洁第十一条每个洁净车间的员工在上班前和下班后,应当进行环境清洁工作,包括地面、墙面、天花板、设备等的清洁。
第十二条每个洁净车间应当设立专门区域存放清洁工具和用品,确保员工可以随时进行清洁。
第十三条定期对地面、墙面等进行清洁和消毒,保持洁净车间内部的卫生环境。
第十四条每个洁净车间应当制定清洁检查表和清洁记录表,记录每次清洁的时间、人员、清洁内容等信息。
第十五条特殊情况下(如污水漏水、异味等)应及时清理,确保洁净车间的环境安全和卫生。
第三章设备清洁第十六条洁净车间内所有设备在使用前、中和后都要进行定期清洁和消毒。
第十七条定期对洁净车间内的所有设备进行检查,确保其运转正常和卫生状态良好。
第十八条对于易积尘、易产细菌的设备,应当加强清洁工作,如输液泵、生产设备等。
第十九条对于易受污染的设备(如货架、工作台等),应当实行封闭管理,保持设备的卫生状态。
净化车间卫生管理实施规范一、背景为了保证净化车间生产环境的干净整洁,避免对生产环境产生污染和影响产品的质量,建立和完善净化车间卫生管理制度至关重要。
本文将从净化车间废物处理、空气净化和设备管理等方面,提出净化车间卫生管理的实施规范,以期达到更高的生产效率和资产安全保障。
二、净化车间废物处理规范净化车间废物处理是保证净化车间卫生的重要步骤之一。
在净化车间生产过程中,会产生大量的有害废物,如有机溶剂、废水、废弃物等。
因此,净化车间废物处理的规范对于保证净化车间的生产效率、环保合规等方面有着非常重要的作用。
1.废品分类废品必须按照种类和污染程度分类,并采取专门的方法处理。
在废品分类方面,应该根据化学品使用的种类和其产生的特定废品要求,将废品划分为有机废品、无机废品和危险废品等多种类型。
2.废品盛放区废品必须安全地储存。
应在生产车间内设置专门的废品储存室,储存废品时必须密闭并带有正确的警示标志,以避免有害气体溢出或对环境产生污染。
3.废品处理废品的处理应严格遵守国家法律法规和公司的管理规定,以保证环境的安全以及净化车间生产环境的整洁。
在废品处理方面,可以采用几种方法,如焚烧、化学处理和填埋等,但必须保证处理过程安全可靠,且符合环保标准。
三、净化车间空气净化规范保持净化车间的空气清洁和新鲜,是保证净化车间工作环境的重要方面。
空气净化规范可以从以下几方面实施:1.定期清洁在净化车间,延长空气过滤器的使用寿命非常重要。
在使用过程中,沉积在空气过滤器上的粉尘会不断增加,直接影响过滤器的效率,因此需要每定期进行清洁。
2.改善通风系统通风系统对于净化车间的工作环境起到至关重要的作用。
通过改善通风系统,可以提高净化车间的室内空气质量,并减少对生产和员工的影响。
3.正确使用纯化设备净化车间空气净化设备的使用是保持空气环境清洁和新鲜的关键。
净化车间的纯化设备如空气净化器、空气洁净柜等,必须正确使用,定期检查和维护,以确保过滤效率和运行效果。
净化车间管理制度一、总则为了加强对净化车间的管理,保障生产过程的正常进行,提高生产效率,保障产品质量,制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于公司的净化车间,包括生产车间、装配车间、包装车间等各个部分。
三、管理原则1. 严格遵守公司的各项规章制度,认真履行责任,保持净化车间的整洁和安全。
2. 严格按照工艺要求操作,不得随意更改生产程序。
3. 严格执行净化车间的工作流程,保障生产过程的顺利进行。
4. 对于违反管理制度的行为,要进行严肃处理,严格执行问责制度。
五、净化车间管理制度1. 清洁管理1.1 净化车间的地面、墙壁、天花板等表面每天都要进行清洁,保持干净整洁。
1.2 随时清理垃圾,不得在车间内乱扔废弃物。
1.3 定期进行彻底清洁,对设备、机器等进行定期检查和清洁,确保正常运转。
1.4 严格控制粉尘和异味的产生,确保车间空气的质量。
2. 安全管理2.1 净化车间内严禁吸烟、乱扔烟蒂,保持车间通风良好。
2.2 非工作人员不得进入净化车间,进入人员必须穿着工作服、戴好口罩、带好手套等防护用具。
2.3 对于危险品和易燃易爆物品,必须进行专门管理,妥善存放,确保安全。
2.4 大型设备使用前必须检查安全防护装置是否完好,操作人员必须接受专业培训并持证上岗。
3. 生产管理3.1 净化车间的生产计划必须提前制定,配合生产进度,确保及时生产。
3.2 生产过程中必须按照工艺要求操作,不得临时更改。
3.3 对于生产过程中出现的问题,必须及时报告,制定解决方案。
3.4 对于生产过程中产生的废料、次品等,必须做好分类管理,妥善处理。
4. 质量管理4.1 净化车间的产品必须按照质量标准生产,严格把关,确保产品合格。
4.2 对于质量问题,必须进行追溯分析,找出原因,制定改进措施。
4.3 对于批次产品的检验验收,必须认真操作,确保合格。
4.4 对于不合格产品,必须及时处理,绝不允许混入市场。
六、责任制度1. 生产经理对净化车间的生产质量负有全面的责任,必须加强管理,确保生产的正常进行。
车间卫生管理制度模版第一章总则第一条为了加强车间卫生管理,保障职工身体健康,提高工作效率,根据国家有关法律法规和政策,制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有车间的卫生管理工作。
第三条车间卫生管理工作应遵循“预防为主,综合治理,全员参与”的原则。
第四条车间卫生管理工作应以维护职工身体健康、保障生产安全和环境卫生为目标,积极创造良好的工作环境。
第五条车间卫生管理工作应由车间卫生管理委员会负责组织实施,具体职责由委员会确定。
第二章车间卫生设施与设备第六条公司应配置必要的车间卫生设施与设备,包括但不限于通风设备、洗手设备、垃圾桶、卫生间等。
第七条车间卫生设施与设备应按时保养、维修,确保其正常使用和卫生安全。
第八条车间卫生设施与设备的放置应合理布局,便于职工使用,并配备相应的使用说明和标识。
第三章车间卫生清洁第九条车间卫生委员会应定期制定车间卫生清洁计划,并组织实施。
第十条车间卫生清洁工作应保持日常清洁与定期大扫除相结合的原则。
第十一条车间卫生清洁工作应以除尘、清洗、消毒、除臭等为重点,确保工作场所整洁、干净。
第十二条车间卫生清洁工作应由专人负责,确保工作的及时、细致和有序进行。
第四章垃圾清理与处理第十三条车间垃圾应集中放置于指定的垃圾桶内,并定期清理,确保车间卫生环境整洁。
第十四条车间垃圾的分类和处理应符合国家有关规定和企业要求。
第十五条车间垃圾处理应采取环保措施,包括分类投放、资源回收等,杜绝乱倒乱丢的行为。
第五章卫生防护与意外事故预防第十六条所有在车间工作的职工应配备必要的卫生防护用品,并按规定佩戴使用,如口罩、手套、防护服等。
第十七条特殊工种和易受污染职工应定期进行健康检查,确保身体状况符合工作要求。
第十八条车间应配备必要的急救设备和急救药品,并有专职急救人员负责应急处理。
第六章职工培训与宣传第十九条公司应定期组织车间卫生知识培训和宣传活动,提高职工的卫生意识和卫生技能。
第二十条公司可以邀请专业机构或人员进行车间卫生培训,提高职工的卫生管理水平。
净化车间卫生管理制度净化车间卫生管理制度一、目地:在生产过程中做好卫生监测与管理,防止交叉污染,对产品质量起到重要地作用,因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。
二、范围:适用于洁净车间得人流,物流及车间的环境,设施洁净有关地其它元素得管理三、工作程序:1、进入洁净区工作地人员须经过体检,取地健康证后才能上岗,每年复查一次,如果不合格者,必须调出,患有感冒得工作人员不的进入洁净区工作。
2、洁净区每个人所占面积不地少于4平方米3、洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟,并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次,时间半个小时,并填写“熏蒸消毒记录”5、人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出6、消毒液得配制由专人负责,采用0.3�消毒液进行消毒7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室8、进入洁净区得零件及原辅材料,必须脱外包装经双层传递窗,生产出来地产品需经包装封口后从传递窗流出9、每天下班后,操作工做好工作台面,的面,凳子得清洁工作,每周墙壁顶棚清洁一次,并填写“洁净车间卫生记录”10、凡进洁净区都不的`留长指甲,不地涂指甲油,不的戴戒指,手镯,手表,项链,不准吃东西,不地大声喧哗,不的穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区,口罩配戴必须规范11、洁净区地周转箱应用无孔带盖周转箱,不的与非洁净区内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度地前提下,每周清洗不少于1次,保证其洁净度,并填写“工作器具清洗消毒记录”13、洁净区地工装每天下班后操作工要做维护保养,保持工装洁净14、凡进入洁净区检测和生产用地压缩空气都需经过净化处理15、洁净车间在生产过程中,零配件掉在的上必须清洗后方可复用,装配时产品不地与拖地16、洁净区操作工每隔2个小时,须用酒精擦拭手消毒一次,以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响17、每天下班时,必须将制品放在周转箱内,并加盖,防止污染18、净化车间内得照明装置每二个月检查保养一次,以保证使用的完全,洁净和照明度19、紫外灯应每个编号,具体记录其开始使用时间,累计使用时间,使用超过800小时应更换,也可以每年检测一次紫外线强度,强度不到地应更换,灯具每周用酒精擦拭一次,并做好记录【净化车间卫生管理制度】。
目的:
为加强净化车间卫生管理和控制,确保净化车间卫生清洁度,保证产品质量安全卫生,特制定本流程。
1空间环境卫生控制规程:
1.1职责:
1.1.1现场质检员负责车间空气净化系统的开关;
1.1.2车间卫生员负责空间消毒;
123现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作;
1.2实施:
1.2.1每天生产前1-2小时,现场质检员应负责开启车间空气净化系统,确认净化设备正常工作,确认车间空气压力》8pa;并作好相关记录;
1.2.2生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录;
1.2.3每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间
及相关缓冲间进行消毒;
1.2.4在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒;
1.2.5卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产品上;
1.2.6 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场
空间的洁净度和安全气压;
2 车间地面卫生控制规程:
2.1 职责:
2.2.1 卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 2.1.2 现场生产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工作;
2.2 实施:
2.2.1每天生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清洁;
2.2.2 生产过程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地面;
223每天生产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min 后,对净化车间及其缓冲间的地面进行消毒处理;如地面污染较严重,中途应更换消毒液;
2.2.4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进
行二次清洁;
2.2.5 所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止
对现场的污染;
3 人员卫生控制规程
3.1 职责:
3.1.1 所有出入净化车间的人员应严格执行卫生标准操作规程;
3.1.2 卫生员负责净化车间人员消毒药品的准备;
3.1.3 质检员负责检查和指导车间人员卫生实施工作
3.1.4 现场生产主管全面监督人员卫生控制工作;
3.2 实施:
3.2.1每天生产前,卫生员应将净化车间内及缓冲间的酒精消毒器中注满75%食用酒精;
3.2.2 每天生产前,卫生员应更换净化车间消毒地垫,并用灭菌片配制成300ppm的消毒液,注入消毒地垫盘中,消毒液用量以能淹没地垫为准: 3.2.3 每天员工首次进入车间及员工就餐后进入车间高峰期间,质检员应在净化车间人流通道口对员工的个人卫生及规范着装进行检查并用粘发器除去连体服表面的毛发及其它杂质,卫生合格的人员才能进入车间; 3.2.4所有出入净化车间的人员应严格按照卫生标准操作规程的要求更衣并洗手消毒后,经人流通道进入缓冲间二次消毒,再经风淋室进入净化车间;
3.2.5 生产过程中,质检员和现场生产主管应随时观察员工的个人卫生及卫生规范操作,发现不合格情况应立即指出并要求员工进行改正;
4 设备/工器具卫生控制规程:
4.1 职责
4.1.1 操作工负责本岗位设备及工器具的卫生;
4.1.2班组长和机台长负责其责任范围内的设备及工器具的卫生检查
4.1.3 现场生产主管和质检员负责整个净化车间内的设备及工器具的卫生监督和指导;
4.2 实施
4.2.1每天生产前,操作工应将本岗位的设备及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;
4.2.2生产过程中如因故停产15分钟以上或连续生产2 小时,操作工应将本岗位的设备及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;
4.2.3 生产过程中,如设备及工器具表面被污染物污染,或接触了被污染
的物品,应用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;
4.2.4 生产结束后,操作工应清理本岗位工作产生的废弃物,并清洁设备
及工器具表面;必要进,应按照设备清洁消毒规程要求对设备进行全面的清洁消毒工作。
4.2.5生产结束后, 班组长及机台长应安排专人对本岗位所用毛巾用餐具洗洁精清洗,再用250-300ppm 的消毒液浸泡20分钟后,用清洁自来水清洗,晾干备用。
5 净化车间洁净度验证规程:
5.1 职责:
5.1.1由质检课化验室每周对净化车间洁净度进行一次微生物采样验证;
5.1.2 现场生
产主管负责对不合格情况进行整改;
5.2 实施:
5.2.1质检课每周应对净化车间的空间,设备/工器具表面,操作工的手, 连体工作服,内包装材料进行微生物采样,检验车间的洁净度,作好记录,并将检验结果报告相关部门和人员;
5.2.2 化验室应将不合格检测结果的检验留存,经相关人员确认后方可消毁; 5.2.3 质检课应协助生产车间分析不合格原因,并提出整改意见和建议;
5.2.4 现场生产主管负责对相关人员进行培训和教育,并负责纠正预防措施的实施; 5.2.4 车间质检员应跟踪不合格整改的全过程,并记录;
相关要求:
工具设备/ 器具:酒精喷壶、吸水拖把、普通拖把、消毒毛巾、粘
发器;
清洁剂/ 消毒药品:餐具洗洁精、95%食用酒清、75%食用酒精、灭菌片;
安全预防措施:连体工作服、工作鞋、一次性口罩、一次性手套;人员配备:车间卫生员、车间质检员;
相关文件:《卫生标准操作规程》、《SSOP^证规程》相关记录:《消毒液测试记录》、《工器具、设备消毒记录表》、《验证
记录表》、《纠偏记录表》;。