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无菌灌装车间的要求无菌灌装车间是医药行业中非常重要的一个环节，其要求严格，关系到产品的质量和安全。
本文将从五个方面详细介绍无菌灌装车间的要求。
一、无菌灌装车间的设计要求1.1 空间布局：无菌灌装车间应根据工艺流程进行合理布局，确保物料流动的合理性和无菌区域的有效隔离。
1.2 空气净化：车间内应设置高效过滤器和空气净化设备，保证空气质量符合无菌要求。
1.3 环境控制：车间内温度、湿度、压力等环境参数应进行严格控制，确保无菌环境的稳定性。
二、无菌灌装车间的设备要求2.1 灌装设备：灌装设备应具备无菌灌装功能，能够实现自动化操作，减少人为操作带来的污染风险。
2.2 检测设备：车间内应配备无菌检测设备，能够对产品进行无菌性检测，确保产品质量。
2.3 清洗设备：车间内应配置高效的清洗设备，对容器、管道等进行彻底清洗，防止污染交叉传播。
三、无菌灌装车间的操作要求3.1 人员培训：车间操作人员应接受专业的培训，了解无菌操作的要求，熟悉操作规程，提高操作技能。
3.2 穿戴要求：操作人员应穿戴无菌服装、手套、面罩等防护用品，防止人员对产品的污染。
3.3 操作规程：车间应建立完善的操作规程，明确每个环节的操作步骤和注意事项，确保操作的规范性和一致性。
四、无菌灌装车间的物料要求4.1 灌装容器：灌装容器应符合无菌要求，经过严格清洗和消毒处理，确保无菌状态。
4.2 灌装材料：灌装材料应为无菌材料，经过严格检测合格，并符合相关标准要求。
4.3 灌装介质：灌装介质应为无菌介质，经过严格的杀菌处理，确保无菌状态。
五、无菌灌装车间的记录和验证要求5.1 记录要求：车间应建立详细的记录系统，记录无菌操作的各个环节，包括温湿度、压力、操作人员等信息。
5.2 验证要求：车间应定期进行验证，包括无菌性验证、设备验证等，确保车间的无菌状态和设备的正常运行。
5.3 紧急处理：车间应建立紧急处理机制，对无菌灌装车间的异常情况进行及时处理和记录，防止对产品质量造成影响。
无菌灌装车间的要求一、概述无菌灌装车间是一种用于生产和包装无菌制剂的特殊环境，要求严格控制空气质量、温湿度和微生物污染。
本文将详细介绍无菌灌装车间的要求。
二、空气质量要求1. 空气洁净度等级：无菌灌装车间应达到ISO 5级别的洁净度，即每立方米空气中的固体颗粒物不得超过0.5微米。
2. 空气流速：应保持适宜的空气流速，普通要求在0.36-0.54米/秒之间。
3. 空气负压：车间应保持负压状态，以防止外界空气进入车间。
4. 空气过滤：车间应配备高效过滤器，过滤效率应达到99.97%以上。
三、温湿度要求1. 温度控制：车间内的温度应保持在20-25摄氏度之间。
2. 湿度控制：车间内的相对湿度应保持在45%-65%之间，以防止药品受潮。
四、微生物污染控制1. 人员要求：进入无菌灌装车间的人员必须经过严格的培训和评估，且定期进行健康检查。
2. 人员穿戴：进入车间的人员应穿戴符合要求的无菌服装、手套、面罩和鞋套等。
3. 无菌区域：车间内应划分为无菌区域和非无菌区域，无菌区域内禁止进入非必要人员。
4. 空气净化：车间内应配备空气净化设备，如紫外线灯、空气消毒器等，以杀灭空气中的微生物。
5. 表面消毒：车间内的工作台、设备和容器等应定期进行消毒处理，以防止表面污染。
五、设备要求1. 灌装设备：车间内的灌装设备应具备自动化控制功能，以减少人为操作带来的污染风险。
2. 过滤器：灌装设备中的过滤器应定期更换，以确保过滤效果。
3. 检测设备：车间内应配备适当的检测设备，如微生物培养基、菌落计数器等，用于监测微生物污染情况。
六、清洁和消毒要求1. 定期清洁：车间内应定期进行清洁，包括地面、墙壁、天花板等。
2. 清洁剂选择：清洁剂应符合无菌要求，且不得对药品产生污染。
3. 消毒剂选择：消毒剂应具备杀菌效果，且不得对设备和环境造成伤害。
七、记录和文件要求1. 温湿度记录：应定期记录车间内的温湿度情况，并保存相关记录。
2. 空气洁净度记录：应定期进行空气洁净度检测，并保存相关记录。
无菌灌装车间的要求一、引言无菌灌装车间是制药企业中非常重要的一个环节，它直接关系到药品的质量和安全。
为确保无菌灌装车间的正常运行和药品的无菌性，需要制定一系列的要求和标准。
本文将详细介绍无菌灌装车间的要求。
二、环境要求1. 温度控制：无菌灌装车间的温度应控制在20-25摄氏度之间，以确保药品的稳定性。
2. 湿度控制：无菌灌装车间的湿度应控制在相对湿度30%-50%之间，以防止药品受潮和细菌滋生。
3. 空气洁净度：无菌灌装车间应达到GMP（Good Manufacturing Practice）的要求，空气洁净度应达到ISO 5级（即每立方米空气中的微粒不超过100个）。
4. 空气流向：无菌灌装车间应采用单向流动原则，即空气流向应从无菌区域向非无菌区域流动，以防止污染。
三、设备要求1. 灌装设备：无菌灌装车间应配备先进的灌装设备，确保灌装过程的无菌性和准确性。
2. 过滤设备：无菌灌装车间应配备有效的过滤设备，用于过滤灌装前的药液，以去除微生物和颗粒。
3. 消毒设备：无菌灌装车间应配备适当的消毒设备，用于对灌装设备和工作区域进行定期消毒，以确保无菌环境的维持。
4. 监测设备：无菌灌装车间应配备可靠的监测设备，用于监测温度、湿度、空气洁净度等关键参数，及时发现并纠正异常情况。
四、操作要求1. 人员培训：无菌灌装车间的操作人员应接受严格的培训，了解无菌操作的原理和要求，并定期进行培训和考核。
2. 穿戴要求：进入无菌灌装车间的人员应穿戴无菌服、帽子、口罩、手套等防护用品，以防止人员对环境的污染。
3. 洁净操作：无菌灌装车间的操作人员应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤换手套，并避免在无菌区域内咳嗽、打喷嚏等活动。
4. 无菌操作：无菌灌装车间的操作人员应按照无菌操作规程进行操作，避免对药品和设备的污染，确保灌装过程的无菌性。
5. 记录要求：无菌灌装车间的操作人员应按规定记录操作过程中的关键参数，如温度、湿度、操作时间等，以便追溯和分析。
无菌灌装车间的要求引言概述：无菌灌装车间是医药行业中非常重要的一个环节，其要求严苛，以确保药品在灌装过程中不受到污染。
本文将详细阐述无菌灌装车间的要求，包括环境要求、设备要求、操作要求、人员要求和监控要求。
一、环境要求：1.1 温度控制：无菌灌装车间的温度应保持在特定范围内，通常为20-25摄氏度，以确保操作人员的舒适度和药品的稳定性。
1.2 湿度控制：湿度对无菌环境的维持至关重要。
车间的湿度应保持在40-60%之间，以防止细菌滋生和药品受潮。
1.3 空气质量控制：无菌灌装车间应配备高效过滤器，以过滤空气中的微粒和微生物，保持空气质量达到洁净度标准。
二、设备要求：2.1 灌装设备：无菌灌装车间的设备应具备无菌灌装功能，能够确保药品在灌装过程中不受到污染。
2.2 过滤设备：车间应配备高效过滤设备，能够过滤空气中的微粒和微生物，确保灌装过程的无菌性。
2.3 洗消设备：车间应配备洗消设备，用于对灌装设备和容器进行彻底的清洗和消毒，以防止交叉污染。
三、操作要求：3.1 穿戴无菌服：操作人员在进入无菌灌装车间前，应穿戴无菌服，包括洗消帽、口罩、手套、无菌服装等，以减少细菌和微粒的带入。
3.2 洗手消毒：操作人员进入车间前，应进行严格的洗手消毒，以确保双手的无菌性。
3.3 注意操作规范：操作人员应严格按照操作规范进行操作，包括正确使用设备、正确灌装药品、避免交叉污染等，以确保无菌环境的保持。
四、人员要求：4.1 培训要求：无菌灌装车间的操作人员应接受专业的培训，了解无菌操作的要求和规范，并定期进行培训更新。
4.2 健康检查：操作人员应定期进行健康检查，确保身体健康，以减少疾病对无菌环境的影响。
4.3 严格遵守规章制度：操作人员应严格遵守无菌灌装车间的规章制度，包括禁止吸烟、禁止携带食品等，以确保无菌环境的维护。
五、监控要求：5.1 空气质量监测：定期对无菌灌装车间的空气质量进行监测，确保空气洁净度满足要求。
无菌灌装车间的要求一、引言无菌灌装车间是医药生产过程中非常重要的环节，其要求严格的无菌操作，以确保产品的安全性和质量。
本文将详细介绍无菌灌装车间的要求，包括车间布局、设备要求、人员要求、操作流程和质量控制等方面。
二、车间布局要求1. 车间应位于独立的区域，与其他生产区域隔离，并设有适当的通风系统，确保空气流动和过滤。
2. 车间应具备清洁、无尘、无菌的环境，地面、墙壁和天花板应采用易清洁、防尘、抗菌材料。
3. 车间内应设有洗手间和更衣室，人员进入车间前必须进行洗手和更换工作服。
4. 车间内应设有适当的照明设备，以确保操作区域的可见度。
5. 车间内应设有紧急出口和灭火设备，以应对突发情况。
三、设备要求1. 灌装设备应符合药品生产的相关法规和标准，具备良好的密封性和可靠的无菌性。
2. 灌装设备应具备自动化控制系统，能够实现灌装过程的精确控制和记录。
3. 灌装设备应具备无菌过滤器和热灭菌系统，以确保灌装过程中的无菌性。
4. 灌装设备应定期进行验证和维护，确保其正常运行和无菌操作。
四、人员要求1. 所有进入无菌灌装车间的人员必须接受相关的培训，了解无菌操作的要求和流程。
2. 所有人员必须佩戴适当的防护服和无菌手套，并按照规定的程序进行消毒。
3. 所有人员必须定期进行健康检查，确保身体健康和无传染病。
4. 所有人员必须遵守无菌操作的规定，严禁随意触摸和移动无菌区域内的物品。
五、操作流程1. 所有操作人员必须先进行洗手和更换工作服，进入无菌灌装车间前进行消毒。
2. 在无菌操作区域内，必须保持严格的无菌操作，避免与非无菌区域接触。
3. 所有物品必须经过无菌处理，如灭菌、过滤等，确保其无菌性。
4. 灌装过程中，必须保持操作区域的清洁和无菌，及时清理和处理产生的废料和污染物。
5. 灌装完成后，必须对设备和操作区域进行清洁和消毒，以防止交叉污染。
六、质量控制1. 灌装车间必须建立完善的质量控制体系，包括原材料的检验、产品的监测和记录等。
无菌灌装车间的要求引言概述：无菌灌装车间是医药行业中非常重要的环节，要求严格的无菌条件以确保药品的质量和安全。
本文将详细介绍无菌灌装车间的要求，包括空气质量、设备要求、操作规范和清洁要求。
一、空气质量要求：1.1 空气净化系统：无菌灌装车间应配备空气净化系统，能够过滤和清除空气中的微生物和颗粒物。
净化系统应具备高效过滤器，能够有效去除直径大于0.3微米的微粒，并能保持车间内的空气流通。
1.2 温湿度控制：无菌灌装车间的温湿度应保持在一定的范围内，通常为温度在20-25摄氏度，相对湿度在45-65%。
温湿度的控制有助于防止微生物的繁殖和生长。
1.3 压差控制：无菌灌装车间应具备压差控制系统，能够保持车间内的正压状态。
正压状态可以防止外界空气和微生物进入车间，确保无菌环境的稳定。
二、设备要求：2.1 灌装设备：无菌灌装车间应配备高质量的灌装设备，能够满足药品灌装的要求。
灌装设备应具备自动化控制系统，能够准确地控制灌装量和速度，避免药品受到污染。
2.2 过滤设备：无菌灌装车间应配备过滤设备，能够对药品进行无菌过滤。
过滤设备应具备高效过滤器，能够去除微生物和颗粒物，确保灌装的药品符合无菌要求。
2.3 消毒设备：无菌灌装车间应配备消毒设备，能够对车间内的设备和工具进行定期消毒。
消毒设备应具备高效杀菌能力，能够有效地消除微生物的污染。
三、操作规范要求：3.1 人员培训：无菌灌装车间的操作人员应接受专业的培训，了解无菌操作的要求和规范。
培训内容包括洗手消毒、穿戴无菌服装、操作规程等，以确保操作人员的无菌操作技能和意识。
3.2 无菌操作区域：无菌灌装车间应设有专门的无菌操作区域，用于进行无菌操作。
无菌操作区域应具备合适的空气净化系统和压差控制系统，确保操作区域的无菌环境。
3.3 无菌操作流程：无菌灌装车间应建立严格的无菌操作流程，包括灌装前的准备工作、灌装过程中的操作要求和结束后的清洁工作。
操作人员应按照流程要求进行操作，避免操作中的污染。
无菌灌装车间的要求引言概述:无菌灌装车间是医药行业中非常重要的环节，它的设计和操作要求非常严格。
本文将介绍无菌灌装车间的要求，包括环境要求、设备要求、操作要求、人员要求以及监测要求。
一、环境要求：1.1 温度和湿度控制：无菌灌装车间的温度和湿度应该能够满足药品灌装的要求。
一般来说，温度应保持在20-25摄氏度，湿度应保持在45-65%之间。
1.2 空气洁净度：无菌灌装车间应具备一定的空气洁净度，以保证药品在灌装过程中不受到空气污染。
通常采用空气净化设备，如高效过滤器等，以控制空气中的微生物和颗粒物。
1.3 噪音和振动控制：无菌灌装车间应具备良好的噪音和振动控制措施，以保证操作人员的工作环境。
二、设备要求：2.1 灌装设备：无菌灌装车间应配备先进的灌装设备，能够满足不同药品的灌装要求。
这些设备应具备自动化控制功能，能够减少人为操作的干预，提高生产效率和产品质量。
2.2 过滤设备：无菌灌装车间应配备高效过滤设备，用于过滤灌装过程中的空气和药液，以确保无菌状态的维持。
2.3 检测设备：无菌灌装车间应配备适当的检测设备，用于对灌装过程中的温度、压力、流量等参数进行实时监测和记录。
三、操作要求：3.1 人员培训：无菌灌装车间的操作人员应接受专业的培训，了解无菌操作的要求和技巧。
他们应具备良好的操作习惯，如穿戴无菌服、戴口罩等，以减少对无菌环境的污染。
3.2 灌装操作：无菌灌装车间的灌装操作应按照规定的程序进行，包括准备工作、准备灌装设备、灌装操作、灌装完成后的清洁和消毒等环节。
操作人员应按照操作规程进行操作，确保灌装的准确性和无菌性。
3.3 废弃物处理：无菌灌装车间的废弃物应按照规定的程序进行处理，以避免对环境的污染。
废弃物应及时清理，并进行适当的消毒处理。
四、人员要求：4.1 健康状况：无菌灌装车间的操作人员应保持良好的健康状况，不得患有传染性疾病。
定期进行健康检查，确保身体健康，以减少对无菌环境的污染。
无菌灌装车间的要求一、引言无菌灌装车间是制药企业中非常重要的环节之一，其主要用于生产无菌制剂。
为了确保产品的质量和安全性，无菌灌装车间需要符合一系列的要求和标准。
本文将详细介绍无菌灌装车间的要求，包括空气洁净度、温湿度控制、设备要求、操作规范等方面。
二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级：无菌灌装车间的空气洁净度应达到ISO 5级别，即每立方米空气中的颗粒物不得超过100个，直径大于或者等于0.5微米的颗粒物不得超过3个。
2. 空气流向：无菌灌装车间的空气流向应为垂直流向，即从上方向下方流动，以防止灌装过程中的交叉污染。
三、温湿度控制要求1. 温度控制：无菌灌装车间的温度应控制在20-25摄氏度之间，以保证生产操作人员的舒适度和产品的稳定性。
2. 湿度控制：无菌灌装车间的相对湿度应控制在45%-65%之间，以防止产品受潮和霉变。
四、设备要求1. 灌装设备：无菌灌装车间应配备符合GMP要求的灌装设备，设备应具备自动清洗、消毒和无菌灌装功能，以确保产品的无菌性。
2. 过滤设备：无菌灌装车间应配备高效过滤器，用于过滤空气中的微粒和微生物，确保灌装过程中的空气质量。
3. 洁净台：无菌灌装车间应配备洁净台，用于灌装操作，洁净台应具备无菌性、易清洗和消毒的特点。
五、操作规范要求1. 穿戴要求：无菌灌装车间的工作人员应穿戴符合要求的无菌服、帽子、口罩、手套等个人防护装备，以防止人员对产品的污染。
2. 操作规程：无菌灌装车间应制定详细的操作规程，包括无菌技术要求、设备操作要求、洁净台使用要求等，确保操作的规范性和无菌性。
3. 人员培训：无菌灌装车间的工作人员应接受相关的培训，了解无菌操作的要求和技术，提高操作的技能和安全意识。
六、总结无菌灌装车间是制药企业中非常重要的环节，其要求和标准直接关系到产品的质量和安全性。
通过控制空气洁净度、温湿度，配备符合要求的设备，制定操作规范，并进行人员培训，可以有效地保证无菌灌装车间的无菌性和产品的质量。
无菌灌装车间的要求一、背景介绍无菌灌装车间是医药行业中非常重要的生产环节，主要用于生产无菌药品和医疗器械。
无菌灌装车间的要求十分严格，需要确保产品的无菌性和安全性，以保障患者的用药安全。
本文将详细介绍无菌灌装车间的要求。
二、无菌灌装车间的设计要求1. 空间布局：无菌灌装车间应具备合理的空间布局，包括原料存放区、无菌区、灌装区、包装区等功能区域，且各功能区域之间应有明确的隔离措施。
2. 空气洁净度：无菌灌装车间应达到GMP标准中的100级洁净度要求，即每立方米空气中的颗粒物数量不超过100个。
3. 温湿度控制：无菌灌装车间的温度应在20℃~25℃之间，相对湿度应控制在45%~65%之间，以确保生产环境的稳定性。
4. 空气流向控制：无菌灌装车间应采用单向流动的空气流向，即空气从无菌区向非无菌区流动，以防止污染物进入无菌区域。
5. 照明要求：无菌灌装车间应具备充足的照明设施，以确保操作人员能够清楚地观察操作过程。
6. 地面、墙面和天花板材质：无菌灌装车间的地面、墙面和天花板应采用易清洁、不积尘、不脱落的材质，以确保生产环境的洁净度。
三、无菌灌装车间的设备要求1. 灌装设备：无菌灌装车间应配备符合GMP标准的灌装设备，确保灌装过程的无菌性和准确性。
2. 过滤设备：无菌灌装车间应配备高效过滤器，过滤空气中的微粒和微生物，确保无菌区域的洁净度。
3. 温湿度控制设备：无菌灌装车间应配备温湿度控制设备，确保生产环境的稳定性。
4. 消毒设备：无菌灌装车间应配备适当的消毒设备，用于对设备和工作区域进行定期消毒，以杀灭潜在的微生物污染源。
5. 监测设备：无菌灌装车间应配备空气洁净度监测设备、温湿度监测设备等，用于实时监测生产环境的洁净度和稳定性。
四、无菌灌装车间的操作要求1. 操作人员培训：无菌灌装车间的操作人员应接受相关的培训，了解无菌操作的要求和操作规范，熟悉设备的操作方法。
2. 穿戴防护服：进入无菌灌装车间的操作人员应穿戴符合要求的防护服，包括无菌手套、无菌口罩、无菌帽等，以防止人员对产品造成污染。
无菌灌装车间的要求引言概述：无菌灌装车间是制药行业中非常重要的环节，对于药品的质量和安全起着至关重要的作用。
为了确保无菌灌装车间的工作效率和产品质量，有一系列的要求需要满足。
本文将从五个大点详细阐述无菌灌装车间的要求。
正文内容：1. 空气质量要求1.1 空气洁净度要求：无菌灌装车间的空气洁净度要达到一定的标准，通常采用国际标准ISO 14644-1来评估。
这意味着车间内的空气中不能有太多的微生物和颗粒物，以确保产品的无菌性。
1.2 空气流动性要求：车间内的空气流动性也是非常重要的，可以通过合理的通风系统、过滤器和空气流动方向的控制来实现。
这有助于防止微生物的传播和交叉污染。
2. 温度和湿度控制要求2.1 温度控制：无菌灌装车间的温度应该在一定的范围内保持稳定，通常在20-25摄氏度之间。
这有助于保持产品的稳定性和无菌性。
2.2 湿度控制：车间内的湿度也需要控制在一定的范围内，通常在45-60%之间。
过高或者过低的湿度都会对产品的质量产生不利影响。
3. 设备和工艺要求3.1 设备选择：无菌灌装车间需要选择符合GMP要求的设备，确保其符合无菌生产的要求。
这包括灌装机、洗瓶机、灭菌器等设备。
3.2 工艺控制：车间内的工艺流程需要严格控制，包括洗瓶、灌装、封口、灭菌等环节。
每一个环节都需要有相应的控制措施，以确保产品的无菌性和质量。
4. 员工培训和操作要求4.1 培训要求：无菌灌装车间的员工需要接受相关的培训，包括无菌操作技术、个人卫生、GMP要求等方面的知识。
惟独经过专业培训的员工才干够正确地操作和管理车间。
4.2 操作规范：车间内的操作需要按照像关的操作规范进行，包括穿戴无菌服装、正确使用洗手液和消毒剂、避免交叉污染等。
5. 监控和验证要求5.1 监控系统：无菌灌装车间需要建立有效的监控系统，包括温湿度监测、空气洁净度监测、微生物监测等。
这有助于及时发现和解决潜在的问题。
5.2 验证要求：车间的无菌性需要进行定期的验证，以确保其符合要求。
无菌灌装车间的要求Exhibit IV: Aseptic Filling Room Requirements介绍-无菌包装INTRODUCTION - ASEPTIC PACKAGING无菌灌装机（Tetra Brik Aseptic、Tetra Classic Aseptic、Tetra Fino Aseptic、Tetra Wedge Aseptic 等)用于在无菌状态下进行商业消毒产品的灌装，应被放置在与其无菌设计和功能相协调的工作环境中。
The aseptic filling machines (Tetra Brik Aseptic, Tetra Classic Aseptic, Tetra Fino Aseptic, Tetra Wedge Aseptic etc.) are utilized for filling of commercially sterile products in aseptic conditions and should be placed in a working environment compatible with its aseptic design and function.无菌包装在食品企业领域内有具体尺寸，并且必须根据下列要求处理。
Aseptic packaging has a specific dimension in the sphere of food industry and must be treated according to the following requirements.无菌安装车间的要求ASEPTIC INSTALLATION ROOM REQUIREMENTS无菌灌装机应安装在单独的灌装车间内。
The aseptic filling machines should be installed in a separate filling room.只有遵守该条件，空气传播的细菌数量才会下降。
增加包装产品带菌可能性的因素应予以避免。
如果发生下列情况，车间中的带菌可能性将会增加：Upon complying with this condition the quantity of airborne bacteria decreases. The factors, which increase the possibility of non-sterility of the packed product, shall be avoided. The possibility of non-sterility increases in the room:- 安装有酸奶产品或奶粉工厂等的加工机。
- where processing machines for sour milk products or milk powder plants are installed etc.- 安装有洗瓶机和洗箱机。
- where washing machines for bottles or crates are installed.- 有强气流- with strong air-currents.- 有同其他厂区的往来交通- with traffic to and from other plant areas.- 有高湿度，如，装有杀菌器的车间以及在预杀菌和/或生产期间有蒸汽或热水排出的车间。
- with high humidity, such as the room where the sterilizer is installed and where you have discharges of steam or hot water during pre-sterilization and/or production periods.- 正在进行建筑或维修工作，导致扬尘和扬土。
- Where construction or repair works are being carried out, what causes dust and dirt to appear.灌装车间的要求FILLING ROOM REQUIREMENTS过压Overpressure:整个灌装车间应借助过滤的进气口保持“过压状态”。
The filling room, as a whole, should be maintained in an “overpressure condition” by means of filtered air intake.地板Floors:地板应铺设防滑、抗酸碱的瓷砖。
所有地板/墙角应为圆形，以便清洁。
排水沟也应有到出口的斜坡。
Floors should be made of non-slip and acid/alkali resistant tiles. All floor/wall corners should be rounded for easy cleaning. The drain gully should also have a fall to outlet.地板从包装机的后方到前方应有一个1.5% (1:75)的自然的“斜坡”（废水聚集在包装机的前面）。
Floors should have a natural “fall” of 1.5% (1:75) preferably from the back to the front of the packaging machine (waste water exits are located towards the front of the packaging machine).地板的排水应借助沟槽排入一个有盖子的“卫生排水沟”中。
Floor drainage is served by a gully into a covered “hygienic drain”.墙壁Walls:贴上一米高的瓷砖；瓷砖必须抗酸碱。
Tile to a height of minimum 1 m; the tiles must be acid/alkali resistant.上述瓷砖应是打磨过的，以便清洁。
Above the tile-line obtain such a finish that can be easily cleaned.所有窗台均应是倾斜的，以便清洁并防止其成为储藏架。
All window-sills should be sloped for easy cleaning and preventing their use as storage shelves.门口Doorways：包括包装机进气通道在内的门口通常应关闭。
Doorways including packaging material intake passages are to be normally closed.天花板Ceiling：天花板和天花板的结构必须防水，并易于进行干湿清洁。
Ceilings and ceiling constructions have to be waterproofed and easily accessible for the wet and dry cleaning,通风Ventilation：进风口Air Intake在灌装机的后部有过滤气体沿墙壁分布。
进口高度在0.3米和0.5米之间。
At the rear of the filling machine with the filtered air distributed along the walls. Intake height between 0.3 and 0.5 meters.排气装置Exhaust：在灌装机的前面，进风口对面墙的上面。
High up on opposite wall to the intake, in front of the filling machines.注Note：由于双氧水杀菌系统过多敞露在灌装车间的空气中，无菌灌装机需要在上部建筑上有计算容量为400立方米/小时的额外的排气设施。
该排气量应包含在灌装车间的总体计算中。
Aseptic filling machines need an extra exhaust facility above the superstructure with a calculated capacity of 400 m3/hour as the H2O2 sterilization system is more open to the filling rooms atmosphere. This exhaust volume should be included in the overall filling room calculation.特别注意事项Special notes：包装车间的温度应稳定在当地适合的水平上。
该舒适的工作温度会随着地点的不同而有很大不同。
通常该温度为18-300 C。
Packaging room temperature should be stable at the local compatible level. Such a comfortable working temperature varies considerably from place to place. Normally this compatible temperature is 18-300 C.湿度也是一个兼容性问题；低于30%的RH为异常，高达70%时可视为舒适Humidity is also a matter of compatibility; an RH of less than 30% is unusual and up to 70% can be considered comfortable.TBA/19和TBA/21包装机散发的过氧化氢水气通常由综合排气系统连同包装机的废水一同处理。
TBA/8机器为无菌室配有过压排气装置，应纳入车间的通风排气系统。
Hydrogen peroxide vapor emitted by the TBA/19 and TBA/21 packaging machines are normally handled by an integrated exhaust system with the packaging machines’ waste water. The TBA/8 machine is equipped with an overpressure exhaust for the aseptic chamber, which sho uld be incorporated into the room’s ventilation exhaust system.在TFA/3 和TBA/3上方，建议放置过氧化氢水气的排放装置和热负荷调节器。
