欧洲食品等级测试 1935-2004-EC

欧盟食品接触材料法规解读及应对近年来，食品中农兽药残留、重金属、生物毒素等已引起全世界的普遍关注和重视。

但是，随着科学技术的不断发展和人们对于食品接触材料安全性认识的提高，与食品接触材料的安全性也正被发达国家所重视。

欧盟、美国、德国、法国、英国、韩国、日本中国等都先后发不了相应的指令法规。

.进入21世纪初的2005年起，欧盟最新颁布了针对于食品级接触材料和物质的1935/2004/EC指令又取代了89/109/EEC指令，并于2006年1月1日起正式强制实施。

所以，常规上所说的欧盟食品级接触材料和制品的法规是指1935/2004/EC指令。

食品接触材料测试的欧盟1935/2004/EC法规规定的产品范围：欧盟1935/2004/EC法规规定，传统上对食品级接触材料的定义凡作为食品生产、包装、运输或支持材料的成分不会对食品产生任何影响者，则称为食品接触材料（须通过1935/2004/EC测试）。

食品接触材料测试法规里常规食品级接触材料的分类：欧盟食品级接触材料测试1935/2004/EC法规规定食品级接触材料常规上大致可以区分为以下十七项：活性及智能型物质、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素（如人造丝或玻璃纸）硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头，也包括它们的复合物。

食品级接触材料和制品物质须符合以下条件：欧盟1935/2004/EC法规（食品级接触材料测试）规定，当产品接触食品时，不可：1、释出对人体健康构成危险的成分2、导致食品的成分产生不能接受的改变3、降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）1、出口欧盟的食品接触材料（简称FCM）需要注意那些要求？需要重点考虑以下的要求：1). 欧盟层面制定的法规或指令，例如（EU）1935/2004（框架性法规）、84/500/EEC指令等2). 欧盟成员国本国的立法，例如法国的DGCCRF 2004-643). 欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件，如针对纸和纸板的决议ResAP(2002)2、欧盟FCM的法规体系架构？欧盟FCM的法规可分为三类：框架性法规、特定材料指令和特定化学物质指令。

食品接触材料法规管控：欧美及中国对比作者：李信柱吕茉来源：《进出口经理人》2016年第06期食品接触材料对食品的生产、加工、运输、储存、烹饪及使用等环节的安全性产生直接影响。

近期讨论得沸沸扬扬的电水壶锰析出量过高的问题，就是典型的食品接触材料安全案例。

不论是哪种有害物质，一旦从食品接触材料中发生迁移并超过一定限量，其风险性及危害性也一并转移到所接触的食物中。

为保护消费者的健康及安全，各国政府均加强了对食品接触材料的管控力度。

目前，一些发达国家已经建立了较为系统、完善的食品接触材料法规体系，我国食品接触材料法规体系近年来也在不断修订及完善中。

食品接触材料管控现状：欧美在前欧盟及其成员国欧盟并不是针对食品接触材料最早立法管控的地区，但是其法规体系与其他地区相比框架更为清晰。

欧盟的食品接触材料法规体系可划分为3个层次。

第一层框架法规主要包括（EC） No 1935/2004《食品接触材料的通用规定》和（EC）No 2023/2006《食品接触材料良好生产规范》，这两个法规适用于所有食品接触材料及制品。

其中，（EC）No 1935/2004规定了食品接触材料的主要原则，其生产必须符合（EC）No2023/2006中的良好生产规范。

除此之外，（EC）No 1935/2004 还限定了该法规的适用范围，规定了标签、可追溯性、符合性声明、保障措施、审查和控制措施以及数据获取/保密性等条款。

该层次的法规是欧盟对食品接触材料的基本要求，符合框架法规是符合其他针对某种材料或物质特定措施的前提条件。

第二层特定材料法规框架法规（EC）No 1935/2004附录I中列出了特定措施所涵盖的17种材料及制品，目前已设立强制性法规或指令进行管控的包括塑料、活性和智能材料、再生纤维素、陶瓷这4类材料及制品。

现行的塑料法规（EU）No 10/2011替代了旧指令2002/72/EC，对其6次实质性的修订案及其他相关指令进行整合，去除了重复和废除的部分，并以法规的形式颁布，方便成员国无须转换为本国法律即可直接采用。

欧盟及主要成员国食品接触材料法规介绍目前，欧盟密切关注食品接触材料的安全性，不断出台更新关于食品接触材料的法律法规，标准限量，检测方法等。

截至到目前，欧盟涉及食品接触材料和制品的指令或法规累计有三十几项。

一、欧盟食品接触材料法规1. EC/1935/2004 法规欧盟有关食品接触材料的立法始于上一世纪70 年代，最早的指令是76/893/EC，该指令是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋向一致。

2004 年底欧盟又发布了EC/1935/2004——《欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令890/EC 89/109/EC 的法规》，是欧盟最新的关于与食品接触材料和制品的基本框架法规。

与以往不同的是过去的框架规定形式是指令，需要各成员国进行转换，而此次是直接以法规形式颁布的。

这意味着各成员国不需任何转换，应直接完整地遵守本法规。

在某种意义上可以说其法律效力更强更直接了。

EC/1935/2004 对包装材料管理的范围、一般要求、评估机构等作了规定。

框架法规EC/1935/2004 列明了与食品接触的产品/物质生产必须符合以下的条件：(1) 符合良好制造规范（Good Manufacturing Practice，GMP）；(2) 不能释出对人体健康构成危险的成分；范围、一般要求、评估机构等作了规定。

(3) 不能导致食品的成分产生不能接受的改变；(4) 不能降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）；(5) 材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。

图1. EC/135/2004法规的框架2. 法规适用范围框架法规适用于所有最终状态将要与食品相接触的材料和物品（可能包括诸如印刷用墨水和粘性标签之类）。

但是，它特别不适用于作为食品的一部分并在食用时会吃到的那些表面层物质（如香肠的外衣）；它也不适用于一些在公共场合和消费者供水系统中使用的材料和物品，因为他们实施其各自的法律。

欧盟食品检测标准欧盟食品检测标准，是欧盟为保障食品安全和消费者权益所设立的一系列规定和要求。

这些标准旨在确保生产的食品符合高质量、安全和卫生的要求，以及保护消费者免受不良食品的影响。

欧盟食品检测标准的制定和实施，对于欧盟成员国内外贸易、食品加工企业以及消费者都具有重要意义。

欧盟食品检测标准对于食品的安全和卫生方面有着严格的要求。

针对肉类、蔬菜、水果、海鲜等各类食品，欧盟都制定了相关的检测标准，要求食品安全无公害、无污染物、无添加剂，并对食品包装和储存条件等方面提出了严格的要求。

这些标准的制定和执行，有力保障了欧盟食品市场的质量和安全。

食品检测标准也对食品生产企业的生产过程进行了严格监管。

欧盟对于食品生产企业进行了严格的认证和监管，要求企业严格遵守生产工艺和卫生要求，对原料来源、加工过程、生产设备和环境等方面均有严格规定。

这些规定不仅确保了食品的安全和卫生，还提高了企业的生产管理水平。

欧盟食品检测标准对食品的标签和说明也有着明确的规定。

食品标签应该包含食品的名称、成分、生产日期、保质期、存储条件等重要信息，并且标签上不得有任何虚假宣传和误导性信息。

这些规定不仅提高了食品信息的透明度，也有助于消费者更好地了解和选择食品。

欧盟食品检测标准的制定和执行，为保障食品安全和消费者权益发挥了重要作用。

这些标准的不断完善和执行，不仅提高了食品质量和安全水平，也促进了食品贸易的便利化和规范化。

相信随着食品科学技术的不断进步和监管政策的不断完善，欧盟食品检测标准将会更好地保障欧盟和全球消费者的食品安全和健康。

1935/2004/EC标准检测1935/2004/EC号规定导入强制标识, 与食品有直接或间接接触的材料和电器应遵循如下说明：- 或注明“可与食品接触”字样- 或按照器具的使用说明进行，如：咖啡机，电水壶等- 或按1935/2004/EC规定的符号说明常见材料欧洲食品级测试1935/2004/EC的项目要求：1935/2004/EC塑料 2002/72/EC 全面迁移测试1935/2004/EC陶瓷玻 2005/31/EC 铅镉溶出量测试1935/2004/EC硅橡胶 AP(2004)5 全面迁移测试1935/2004/EC三聚氰氨树脂 AP(2004)5 全面迁移测试 ，甲醛溶出量测试1935/2004/EC有机涂层 AP(2004)1 全面迁移测试1935/2004/EC橡胶AP(2004)5&93/11/EEC 全面迁移测试，亚硝胺含量测试，芳香胺迁移1935/2004/EC纸张 AP(2002)1 五氯苯酚测试，防腐效力测试，重金属测试1935/2004/EC木材 五氯苯酚测试，甲醛溶出量测试1935/2004/EC金属、合金、及电镀 重金属溶出量测试1935/2004/EC法规适用范围与针对的产品范围：1) 餐具：金属餐具、塑料餐具、木制餐具、一次性餐具等等。

2) 厨具： 砧板、调味罐、不锈钢锅、不粘锅、铁锅、搪瓷锅等等。

3) 炊具： 蒸笼、铲、勺等等4) 保温容器：不锈钢保温杯、保温壶，保温瓶等等。

5) 厨用小家电：搅拌机、打蛋机、咖啡机等等。

产品材料名称 检测项目 检测标准1. 橡胶材料或不粘镀层产品 总迁移量 EN11862. 钢材料 铸件成分分析 -3. 不锈钢材料 铸件成分分析 EN100884. 有有机涂层的钢或不锈钢材料 涂层 总迁移量 EN1186基材 铸件成分分析 EN10088成品(涂层+基材) 总迁移量CrⅥ迁移量 EN11865. 合金或金属涂层材料 成品(涂层+基材) Pb、Cd、As含量 Ni、Cr、Zn含量Ni、Cr、Zn、Cd、Pb迁移量(如果有镍、铬、锌、镉和铅涂层) EN13881:1996EN13882:19966. 无镀层铝材料 成分分析 EN 602: 20047. 有机镀层铝材料 涂层 总迁移量 EN1186基材 满足6.成分分析要求 EN 602: 2004成品(涂层+基材) 总迁移量CrⅥ迁移量 EN11868. 瓷釉部分 Pb、Cd、 CrⅥ迁移量 EN13881:1996EN13882:19969. 有机涂层的铸铁材料 涂层 总迁移量 EN1186基材 Pb含量 -成品(涂层+基材) 总迁移量Pb、Cd、 CrⅥ迁移量 EN1186EN13881:1996EN13882:199610. 钛材料 纯钛 Fe、V.、Al含量 ISO 5832-2ISO 5832-3不锈钢钛材料 Mo、Cu、Zr残留 -11. 木质材料 五氯苯酚 -12. 硅材料 挥发性有机物质总迁移量Sn迁移量过氧化物残留 -13. 有金属镀层的钢或不锈钢材料 涂层 Pb、Cd、As含量 EN1186基材 第 2.、3.中 铸件成分分析 EN10088成品(涂层+基材) Ni、Cr、Zn迁移量 EN13881:1996EN13882:19961935/2004/EC法规针对的国家：-1935/2004/EC是一个框架法规，欧盟成员国至今有：奥地利、德国、荷兰、比利时、希腊、葡萄牙、丹麦、爱尔兰、西班牙、芬兰、意大利、瑞典、法国、卢森堡、英国、塞浦路斯、立陶宛、捷克共和国、马尔它、爱沙尼亚、波兰、匈牙利、斯洛文尼亚、拉脱维亚、斯洛伐克、保加利亚、罗马尼亚27个国家，其中德国、法国、英国、意大利有自己国家当地法规，除符合欧盟食品级指令Regulation (EC) No1935/2004要求外，还需要符合德国(LFGB)、法国(DGCCRF)、英国(UK SI 898 : 2005)、意大利(ItalianDecree of the Ministry of Health (DM or DMH)当地法规。

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欧盟法令1935/2004/EC全称为“欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品的废除指令”。

该指令规定，产品（食品接触材料）使用条件必须在可预知的范围内，所用材质不会危害人体健康；可注册的产品种类必须在欧盟许可（成分）表中；产品不会引起食品中成分的改变和感官的改变。

通过测试的产品，即可在包装或包装表面上加贴相关标志，表示“产品安全无毒，可用于与食品接触”，有助于成功将您的产品销往欧洲市场。

同时，您的产品也能以良好的品质吸引更多的客户，在同行业中，获得更强的竞争优势，以最小的成本获得最大的收益。

EU10/2011是针对所有欧盟国家的一项最基本的通用标准,测试费用也比较优惠。

2005年起，欧盟最新颁布针对与食品接触物质的指令2004/1935/EC 「全称：Regulation (EC) No 1935/2004 of THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 October 2004」。

该指令已取代以下两项指令：80/590/EEC 及89/109/EEC。

λ Regulation (EC) No 1935/2004列明与食品接触的物质与89/109/EEC相若。

这些产品/物质必须符合以下的条件：符合良好制造规范(Good Manufacturing Practice，GMP)；当产品接触食品时，不可：− 释出对人体健康构成危险的成分− 导致食品的成分产生不能接受的改变− 降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）SGS轻工产品实验室根据欧盟指令的要求，为您提供相关的食品级安全测试，各种差品材质包括塑料、陶瓷、橡胶、不粘涂层等，确保产品能安全使用。

测试内容包括：通过了欧盟食品级安全指令的产品可在包装表面显示以下的标志,表示“产品可用于食品包装”。

产品（例如：炊具,餐具,食品包装，与食品接触的电镀器具等）投入市场时，可在与食品接触的材料或物品上显示这个标志.附加标识要求：♣80/590/EEC指令提出当与食品接触的产品投入市场时, 以下标识需清楚:- “for food use” 或“food grade symbol”文字- 特殊使用、安全使用的说明及预防措施需列出（例如：不能于微波炉使用; 不适用于脂肪类食品）- 充足的资料以供追踪物品来源之用- 使用「有效active」和「智能intelligent」材料的资料- 公司资料:1) 名称或商标2) 注册公司,制造商,代理商或零售商地址♣文字部分清晰明了商标清楚♣新的指令Regulation (EC) No 1935/2004对与食品接触的新材料包括「有效active」及「智能intelligent」材料有特定的要求：「有效active」材料􀂾 指维持或改善包装后食品的品质的新材料􀂾 此新材料以不改变食品的组成份或感官特性为前提「智能intelligent」材料􀂾 指用于监测经包装后的食品状态的新材料任何拟生产与食品接触的新材料，必须事先向欧盟有关当局注册申请，经过批核后使用。

一、欧盟食品接触材料新法规（EC）NO.1935/20041、2006年1月1日正式实施。

2、食品接触材料定义：凡作为食品生产、包装、运输、或支持材料的成分不会对食品产生任何影响的物料。

3、食品接触材料分类：活性及智能型物资、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素、硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头等4、食品接触材料迁移量规定：制造材料和产品（包括活性和智慧型的材料和产品），必须按照良好的制造方法进行，务必在正常或可预见的使用情况下，这些材料及产品的构成成分转移到食品的份量，不能达到可以危害人类健康，或令食品成分出现不可接受改变的程度，或令食品的感官坚定特征变差。

5、可追溯性规定：对于在制造过程中使用的材料和产品，以及使用在该规定和推行措施涵盖的材料和产品，生产商（进口商）必须制定制度和程序，以便能辨识这些材料的供应商和采购商。

在主管当局的要求下，生产商（进口商）必须能够提供这些资料。

二、欧盟2004 年11 月13 日颁布了一项欧洲议会和欧盟理事会通过的有关食品接触材料的新法规(EC)No.1935/2004 ,并取代先前实施的80/590/EEC 和89/109/EEC 指令。

该指令的实施，不但会影响到我国对欧盟食品包装材料的出口，而且会因相应的包装材料问题对我国输欧食品的出口产生更广泛的影响。

一、殴盟食品接触材料的立法欧盟有关食品接触材料的立法始于上世纪70 年代中期，最早的指令是76/893/EEC 《关于食品接触材料和制品的法规》，是一项框架性指令，目的是协调各成员国在该领域的立法，使各国的强制性技术要求趋于一致。

截止到目前涉及食品接触材料和制品的累计有34 项法规或指令。

2004 年底发布的新法规(EC)No.1935/2004 ，其内容就是对以往法规的继承和发展。

该法规代替的89/109/EEC 指令是欧盟协调各成员国拟与食品接触材料立法的第二代框架指令，于1988 年12 月21 日颁布，其后经过了多次修订。

1935/2004/EC标准检测1935/2004/EC号规定导入强制标识, 与食品有直接或间接接触的材料和电器应遵循如下说明：- 或注明“可与食品接触”字样- 或按照器具的使用说明进行，如：咖啡机，电水壶等- 或按1935/2004/EC规定的符号说明常见材料欧洲食品级测试1935/2004/EC的项目要求：1935/2004/EC塑料2002/72/EC 全面迁移测试1935/2004/EC陶瓷玻2005/31/EC 铅镉溶出量测试1935/2004/EC硅橡胶AP(2004)5 全面迁移测试1935/2004/EC三聚氰氨树脂AP(2004)5 全面迁移测试，甲醛溶出量测试1935/2004/EC有机涂层AP(2004)1 全面迁移测试1935/2004/EC橡胶AP(2004)5&93/11/EEC 全面迁移测试，亚硝胺含量测试，芳香胺迁移1935/2004/EC纸张AP(2002)1 五氯苯酚测试，防腐效力测试，重金属测试1935/2004/EC木材五氯苯酚测试，甲醛溶出量测试1935/2004/EC金属、合金、及电镀重金属溶出量测试1935/2004/EC法规适用范围与针对的产品范围：1) 餐具：金属餐具、塑料餐具、木制餐具、一次性餐具等等。

2) 厨具：砧板、调味罐、不锈钢锅、不粘锅、铁锅、搪瓷锅等等。

3) 炊具：蒸笼、铲、勺等等4) 保温容器：不锈钢保温杯、保温壶，保温瓶等等。

5) 厨用小家电：搅拌机、打蛋机、咖啡机等等。

产品材料名称检测项目检测标准1. 橡胶材料或不粘镀层产品总迁移量EN11862. 钢材料铸件成分分析-3. 不锈钢材料铸件成分分析EN100884. 有有机涂层的钢或不锈钢材料涂层总迁移量EN1186 基材铸件成分分析EN10088成品(涂层+基材) 总迁移量CrⅥ迁移量EN11865. 合金或金属涂层材料成品(涂层+基材) Pb、Cd、As含量Ni、Cr、Zn含量Ni、Cr、Zn、Cd、Pb迁移量(如果有镍、铬、锌、镉和铅涂层) EN13881:1996EN13882:19966. 无镀层铝材料成分分析EN 602: 20047. 有机镀层铝材料涂层总迁移量EN1186基材满足6.成分分析要求EN 602: 2004成品(涂层+基材) 总迁移量CrⅥ迁移量EN11868. 瓷釉部分Pb、Cd、CrⅥ迁移量EN13881:1996EN13882:19969. 有机涂层的铸铁材料涂层总迁移量EN1186基材Pb含量-成品(涂层+基材) 总迁移量Pb、Cd、CrⅥ迁移量EN1186EN13881:1996EN13882:199610. 钛材料纯钛Fe、V.、Al含量ISO 5832-2ISO 5832-3不锈钢钛材料Mo、Cu、Zr残留-11. 木质材料五氯苯酚-12.硅材料挥发性有机物质总迁移量Sn迁移量过氧化物残留-13. 有金属镀层的钢或不锈钢材料涂层Pb、Cd、As含量EN1186基材第 2.、3.中铸件成分分析EN10088成品(涂层+基材) Ni、Cr、Zn迁移量EN13881:1996EN13882:19961935/2004/EC法规针对的国家：-1935/2004/EC是一个框架法规，欧盟成员国至今有：奥地利、德国、荷兰、比利时、希腊、葡萄牙、丹麦、爱尔兰、西班牙、芬兰、意大利、瑞典、法国、卢森堡、英国、塞浦路斯、立陶宛、捷克共和国、马尔它、爱沙尼亚、波兰、匈牙利、斯洛文尼亚、拉脱维亚、斯洛伐克、保加利亚、罗马尼亚27个国家，其中德国、法国、英国、意大利有自己国家当地法规，除符合欧盟食品级指令Regulation (EC) No1935/2004要求外，还需要符合德国(LFGB)、法国(DGCCRF)、英国(UK SI 898 : 2005)、意大利(ItalianDecree of the Ministry of Health (DM or DMH)当地法规。