冷链管理操作程序
- 格式:doc
- 大小:55.00 KB
- 文档页数:3
冷链仓储业务流程1.需求收集:首先,冷链仓储服务提供商需要与客户进行沟通,了解他们的冷链需求。
这包括货物的种类、数量、尺寸、保鲜要求等。
根据这些信息,提供商可以评估所需的设备、设施和人力资源。
2.设备和设施准备:根据客户需求,冷链仓储服务提供商会准备所需的设备和设施。
这可能包括冷藏车辆、冷冻设备、保温设备、货架等。
同时,他们也需要确保这些设备和设施都符合食品安全和质量标准。
3.货物接收:当货物到达冷链仓储服务提供商的仓库时,他们会进行货物接收的程序。
这包括检查货物的数量、外观和质量,并记录这些信息。
然后,货物会被安排妥善存放,以便进一步的处理和运输。
4.货物储存:根据货物的特性和需求,冷链仓储服务提供商会将货物储存在适当的温度和湿度条件下。
他们会使用专业的冷冻和冷藏设备来确保货物的新鲜度和质量。
5.库存管理:冷链仓储服务提供商会利用库存管理系统来跟踪和管理货物的库存情况。
他们会记录每个货物的进出仓库的日期和数量,并及时更新库存记录。
这有助于提供商了解库存水平,并能够根据需求做出相应的调整。
7.质量控制:在整个冷链仓储业务流程中,质量控制是非常重要的。
冷链仓储服务提供商会定期检查和监控货物的质量和新鲜度。
他们会进行温度和湿度的监控,以确保货物存放在适当的条件下,并且符合食品安全和质量标准。
8.报告和反馈:冷链仓储服务提供商会向客户提供货物的报告和反馈。
这些报告通常包括货物的存放和运输情况、温度和湿度记录、质量检查结果等。
这有助于客户了解他们的货物的状况,并评估服务提供商的表现。
综上所述,冷链仓储业务流程是一个复杂的过程,需要具备专业的设备、设施和人力资源来确保货物的新鲜度和质量。
冷链仓储服务提供商需要跟踪和管理货物的流动,并与客户进行密切合作,以满足他们的需求。
整个流程需要严格遵守食品安全和质量标准,并通过报告和反馈来持续改进和提高服务质量。
ICS 67.080.01B 31DB12 天津市地方标准DB 12/T 561—果蔬冷链物流操作规程Operation rules for cold chain logistics of fruits and vegetables- 06 - 18公布- 07 - 01实施天津市市场和质量监督管理委员会公布DB 12/T 561—目次序言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 货物包装和标识 (2)5 储存 (3)6 运输 (4)7 展售 (5)DB 12/T 561—II 前言本标准根据GB/T 1.1-给出规则起草。
本标准由天津市商务委员会提出并归口。
本标准起草单位:天津市现代物流协会天津市质量技术监督信息研究所本标准关键起草人:孙彩英杨奎发郭儒家陈慧娟徐凤成高峰范旭杜宝荣高玉斌刘璟本标准为6月首次公布。
果蔬冷链物流操作规程1 范围本标准要求了果蔬冷链物流术语和定义、货物包装和标识、储存、运输、展售关键作业步骤基础要求。
本标准适适用于从事果蔬相关货物储存、运输、展售等处理作业。
本标准不包含速冻类果蔬产品。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件应用是必不可少。
通常注日期引用文件,仅注日期版本适适用于本文件。
通常不注日期引用文件,其最新版本(包含全部修改单)适适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 2934- 联运通用平托盘关键尺寸及公差GB 7718- 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T 28577- 冷链物流分类和基础要求GB/T 30134- 冷库管理规范GB/T 31078- 低温仓储作业规范NY/T 2534- 生鲜畜禽肉冷链物流技术规范SB/T 10728- 易腐食品冷藏链技术要求果蔬类SB/T 10729- 易腐食品冷藏链操作规范果蔬类DB12/T 560- 冷链物流温度检测和要求规范DB12/T 557- 冷链物流冷库技术规范DB12/T 558- 冷链物流运输车辆设备要求DB12/T 564- 低温食品储运温控技术DB12/T 565- 低温食品冷链物流履历追溯管理规范3 术语和定义下列术语和定义适适用于本文件。
冷链运输操作规程一、目的:规范冷藏药品运输温控管理,保证所经营冷藏药品的质量。
二、依据:《药品经营质量管理规范》及附录。
三、范围:适用于冷藏药品运输。
四、职责:仓储部、综合业务部负责冷藏药品运输管理。
五、内容:1、运输冷藏药品,综合业务部及仓储部要根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况,按照事先验证过的方法,选择冷藏车和保温箱,确保运输过程温度符合要求。
2、使用冷藏车运输冷藏药品的,应按照以下规程操作:1)冷藏车运输药品装车前应将油箱加满,防止途中由于交通拥堵导致燃料耗尽。
2)启动冷藏车预热或预冷至规定的温度。
3)冷藏车温度达到规定的温度后关闭制冷机组,到冷库提取药品搬运到冷藏车内,固定牢固,迅速关闭车厢厢门检查厢门密闭情况并上锁,启动制冷机组打开温度监测设备。
4)在确认制冷机组和温度监测设备运行正常并温度能调控在规定的范围内后方可启运。
5)车厢内药品码放:药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离,药品码放高度不得超过车厢内画出装载限制线(与制冷机组出风口下沿水平),以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6)运输途中开门作业应保证车厢内温度符合冷藏药品的储存要求。
按照验证得出的最大开门时限7分钟进行开门作业,开门过程中温度自动检测系统发出报警提示的,应立即关闭车门,至内部温度稳定后,再重新开门操作。
7)药品送达客户,对方收货人员查验送达温度后,停止记录温度。
显示并打印或导出运输途中的温度记录,交予客户收货人员。
3、使用保温箱运输冷藏药品的,应按照以下规程操作:1)装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
2)蓄冷剂的配备、释冷、装箱根据验证的时间和程序进行。
3)保温箱,应配备隔离装置,将药品与蓄冷剂进行有效隔离,防止蓄冷剂直接接触药品,影响药品质量。
4)药品装箱后,开启自动温度记录仪,对箱内的温度开始进行实时监测和记录。
冷链管理制度1.遵照执行《北京市冷链管理措施》及《北京市冷链系统管理规范有关规定》。
2.凡发到我单位旳冷链设备和器材,所有权归区疾病防止控制中心,我单位具有使用权并负责设备旳维修和保养,保证冷链设备旳正常运转。
3.冷链设备和器材只为免疫防止接种门诊专用,不得挪作它用或任意调换。
4.冷链设备由专人负责,每台设备必须建立档案卡及设备维修记录,做到帐物相符。
5.每台设备专室摆放符合规定,专物专用,必须设置温度计,温度应控制在多种疫苗所需范围内,每天上下班各测记温度一次,完整填写温度登记表,发现温度不正常时及时寻找原因,并迅速进行处理,同步做好记录。
停电时要记录停电时间,并要保证疫苗寄存在所需温度环境内。
6.冰箱内不得寄存尿、便、血等检查品,严禁寄存私人食品、药物等其他物品。
7.要保持冰箱内旳清洁卫生,冰箱内结霜要定期清除,结霜厚不得超过5mm,清除结霜时疫苗应寄存在合适温度旳冷藏设备内。
8.运送疫苗时,必须使用冷藏设备,包括有疫苗冷藏箱、冰包、冰瓶等;现场进行接种时必须使用冷藏包寄存疫苗,同步要记录运送温度和接种点温度,以便备查。
9.冷链设备负责人要对冷链设备进行监测,随时理解冷链设备运转状态,保证冷链系统良好运转。
10.冷链设备旳使用、维修、报废和更新要严格按上级规定执行。
生物制品管理制度1.遵照并执行《疫苗流通和防止接种管理条例》和《北京市防止用生物制品管理规范》旳有关管理规定。
2.每年应根据北京市免疫规划接种程序、当地区各年龄组小朋友数、新生儿出生率、不一样制品旳规格、每针次使用量及各疫苗旳损耗系数,合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗旳购置计划。
3.进货渠道遵照“市→区→医院”旳原则,专人负责运送、储存和管理。
4.建立建全生物制品领发登记,出入有账目,做到帐苗相符;每月做好生物制品使用量记录,汇总后上报区疾病防止控制中心。
5.领发登记要记清疫苗旳名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期等,若出现异常反应则有据可查。
冷库标准操作流程定期检查、清洁、防潮、防虫等措施进行保养管理,确保物品质量不受损失。
物品保养管理作业流程定期检查清洁、防潮、防虫规划清仓盘点⑶物品出库:物品出库是指仓库管理人员根据客户的要求或销售合同的规定,将物品从仓库中取出,交给承运单位或客户,并做好相应的记录和报告工作。
物品出库作业流程接受出库申请审核出库单备货出库记录与报告四入库的准备⑴检查仓库环境是否符合要求,包括温度、湿度、通风等条件是否适宜物品储存。
⑵检查入库物品的数量、质量、规格、包装等是否与合同或凭证相符,并对其进行标识、分类、分区等处理。
⑶准备好相应的入库凭证,包括货物清单、入库单、验收记录等。
⑷安排好入库人员和相关设备,确保入库作业的顺利进行。
五卸车过程⑴对于不同种类的物品,要根据其特点和要求进行不同的卸货方式,如有些物品需要用吊车卸货,有些则需要手工卸货。
⑵卸货过程中要注意安全,确保卸货过程中不会对物品造成损失,也不会对人员造成伤害。
⑶对于每批物品,要进行清点、核对,确保数量、质量与凭证相符。
六交接与初验⑴交接时要核对货物清单和入库单,确保货物的数量、质量、规格、包装等与凭证相符。
⑵进行初验时要对物品进行外观检查、数量核对、质量检验等,确保物品符合要求后方可入库。
七货品入库业务⑴接收货物时要核对货物清单和入库单,确保货物的数量、质量、规格、包装等与凭证相符。
⑵对于经初验合格的物品,要进行标识、分类、分区等处理,并及时登记入库账簿和建立相应的货物档案。
⑶对于不合格的物品,要及时处理,并做好相应记录。
八货品入库⑴根据货物的特点和要求,选择合适的存储方式和存储区域,确保物品储存安全、便捷。
⑵对于易腐、易变质的物品,要及时进行检查和保养,确保物品质量不受损失。
⑶对于长期储存的物品,要定期进行检查和维护,确保物品质量不受影响。
九货品在库管理要求⑴对于不同种类的物品,要根据其特点和要求进行分类、分区、标识等处理,确保物品管理有序、便捷。
冷链运输管理规程一、目的:制定药品冷链贮藏及运输管理规程,以保证药品的有效性及安全性。
二、适用范围:用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。
三、相关责任:仓库管理员、运输人员等四、制定依据:五、规程内容:1术语1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。
除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。
1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。
2人员培训管理2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。
2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
2.5应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。
3冷藏药品收货、验收管理3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。
冷链公司饭堂管理制度一、总则1. 本制度旨在规范冷链公司饭堂的管理流程,确保食品的安全卫生,提高服务质量,保障员工的营养健康需求。
2. 饭堂管理工作应遵循“安全第一、卫生至上”的原则,严格执行国家有关食品安全的法律、法规和标准。
二、人员管理1. 饭堂工作人员必须持有健康证明,定期进行健康检查,并接受食品卫生安全培训。
2. 工作人员应着工作服,保持个人卫生,操作时需佩戴口罩、帽子及手套等防护用品。
3. 建立员工考核机制,对工作表现优秀的员工给予奖励,对违反操作规程的员工进行处罚。
三、食材采购与验收1. 食材采购应选择信誉良好的供应商,确保食材新鲜、合格。
2. 食材到货后,应由专人负责验收,严格按照标准检验食材的质量、数量和保质期。
3. 不合格的食材一律退回,严禁使用。
四、食品加工1. 食品加工过程应遵循食品安全操作规程,防止交叉污染。
2. 加工区域要保持清洁卫生,工具设备定期消毒。
3. 熟食与生食分开存放,确保食品加工的合理性和安全性。
五、餐饮服务1. 饭堂提供的餐品应多样化,满足不同员工的口味和营养需求。
2. 餐品价格应公开透明,确保物有所值。
3. 设立意见箱和在线反馈渠道,及时收集员工意见和建议,不断改进服务质量。
六、环境卫生1. 饭堂内外环境要保持清洁,定期进行大扫除。
2. 垃圾要及时清理,分类投放,确保饭堂环境的整洁与卫生。
3. 定期对饭堂进行全面的卫生检查,发现问题及时整改。
七、应急管理1. 建立食品安全事故应急预案,一旦发生食品安全事件,能够迅速有效地进行处理。
2. 定期组织应急演练,提高员工的应急处理能力。
3. 确保有足够的急救设施和药品,以备不时之需。
八、监督与评价1. 建立饭堂管理监督小组,由员工代表参与,定期对饭堂的管理和服务质量进行监督检查。
2. 鼓励员工积极参与饭堂管理,提出合理化建议。
3. 定期发布饭堂管理报告,对外公开饭堂运营情况,接受社会监督。
标题:冷库食品安全管理制度及流程一、冷库食品安全管理制度1. 库存食品管理(1)对冷库内的食品进行定位管理,明确不同食品的分类、分区管理原则,并采用货架放置。
(2)冷库内至少分为三个区域:大量存储区、小量存储区和退货区。
(3)对冷库内的食品进行登记,明确保管责任。
2. 食品贮存管理(1)按照食品贮存要求进行存放,确保食品离墙离地,按入库先后次序、生产日期、分类、分架摆放整齐。
(2)严禁存放变质、有臭味、污染不洁或超过保存期的食品。
(3)定期检查食品的保质期,及时清理腐败、变质或超过保质期的食品。
3. 食品运输管理(1)运输食品的运输工具和容器要保持清洁卫生,运输过程中要防蝇、防尘、防食品污染。
(2)在装卸所采购的食品时要讲究卫生,不得将食品直接与地面接触。
4. 人员管理(1)从业人员需具备健康证明,定期进行健康检查。
(2)从业人员需接受食品安全培训,掌握食品安全知识和操作技能。
(3)从业人员需穿戴整洁的工作服、帽、手套等,保持个人卫生。
5. 食品安全自查制度(1)定期对冷库食品安全管理情况进行自查,发现问题及时整改。
(2)建立食品安全档案,记录食品的来源、贮存、运输等信息。
6. 食品安全突发事件应急处置方案(1)制定食品安全突发事件应急处置预案,明确应急处置流程和责任分工。
(2)定期进行食品安全突发事件应急演练,提高从业人员应对突发事件的能力。
二、冷库食品安全管理流程1. 食品采购(1)确定采购食品的品种、品牌、数量等相关计划安排。
(2)查验供货商的主体资格证明,保证食品的来源合法。
(3)与供货商签订供货合同,明确双方的权利义务,特别是食品质量出现问题时双方的责任和义务。
(4)向供货商索取食品的相关证明材料,建立供货商档案备查。
(5)对购进食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容进行登记,建立台帐。
2. 食品贮存(1)设立食品存储仓库(区域),详细记录食品入库信息。
食品安全冷链管理制度第一章总则第一条为了加强食品安全管理,预防食品安全事故,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国冷链物流条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内从事食品生产、加工、销售、储存、运输、配送等环节的冷链物流企业和从业人员。
第三条食品安全冷链管理制度遵循预防为主、风险控制、全程管理、社会共治的原则。
第四条国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局等相关部门负责食品安全冷链管理工作的统筹协调、监督指导和政策制定。
第二章冷链设施与技术第五条冷链物流企业应当具备与经营规模相适应的冷链设施,包括冷库、冷藏车、冷藏箱等,并保证设施设备正常运行。
第六条冷链设施应当符合以下要求:(一)具有适宜的温度、湿度、通风、照明等条件;(二)有明显的温湿度标识;(三)定期进行清洁、消毒、灭虫等工作;(四)防止食品交叉污染。
第七条冷链物流企业应当采用先进的冷链技术,实现对食品温湿度的实时监控,确保食品在运输、储存过程中符合要求。
第八条冷链物流企业应当定期对冷链设施设备进行维护、检查,确保设施设备安全可靠。
第三章食品追溯与召回第九条冷链物流企业应当建立食品追溯体系,记录食品的生产、加工、销售、储存、运输、配送等环节信息,保证食品的可追溯性。
第十条冷链物流企业应当建立食品安全召回制度,一旦发现食品安全问题,立即启动召回程序,并将相关信息报告相关部门。
第十一条冷链物流企业在食品召回过程中,应当采取有效措施,防止问题食品再次流入市场。
第四章人员与管理制度第十二条冷链物流企业应当配备具备相关专业知识和技能的从业人员,并对从业人员进行食品安全培训、考核,合格后方可上岗。
第十三条冷链物流企业应当建立健全食品安全管理制度,明确各环节职责和操作规程,确保食品安全。
第十四条冷链物流企业应当加强内部监督,对食品安全管理情况进行定期检查,发现问题及时整改。
第五章卫生与防疫第十五条冷链物流企业应当保持作业场所卫生,定期进行清洁、消毒、灭虫等工作,防止食品污染。
冷冻仓库管理制度
一、仓管员必须遵守饮食服务中心的各项规章制度,遵守工作时间,服从工作安排,保证安全生产和物资供应。
二、仓管员要严格遵守操作规程,根据库温要求按时开机关机,要经常检查,定期化霜,发现异常要及时报修并向领导汇报。
三、仓管员要经常检查库房内的温度,否则,如造成经济损失要对其进行经济处罚。
四、仓管员工作时间内不准脱岗喝酒、睡觉或从事与本职工作无关的活动,否则按饮食服务中心有关规定给予处罚。
五、冷库内的各类副食品要按位存放,堆放整齐。
食品出库要填写出库单,先进的货物要先出库。
要及时清理积压物品,对超期,变质的物品保管员要及时向饮食服务中心管理人员汇报,并妥善处理因工作失职造成损失的,追究保管员责任并给予经济处罚。
六、未经中心主任同意,任何人不得私自处理库内物品并直接收取现金,不得为外单位或个人在库内存放物品,否则追究保管员责任,视情节轻重给予50-200元或扣发当月奖金的处罚。
七、库内保存食品,每月清点一次,做到帐物相符。
保管员必须对工作认真负责,不得粗心大意弄虚作假,以权谋私,否则出现问题追究保管员责任。
八、按规定时间开库、锁库。
保管员下班前要认真检查库房情况,没有问题后方可离岗。
九、值班人员要经常注意冷库周围情况,发现异常要及时报告,
确保冷库安全。
冷链管理程序
一.目的:
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作,确保药品质量,特制订本程序。
二.依据:
《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录。
三.适用范围:
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和检测等管理全过程。
四.责任:
质量管理部、储运部对本程序的实施负责。
五.冷链管理设备:
1.冷库:符合国家《GB50072冷库设计规范》,具双制冷机系统,配备备用发电机。
2.冷藏车:符合国家QC/T 450-2000标准。
3.保温箱。
4.自动温湿度监测、报警设备。
5.手持式红外温度测量仪。
以上冷链管理设备需依照《设施设备的验证和校准管理制度》的规定,经过验证,才可投入使用。
六.冷藏药品的收货:
1.保管员负责冷藏药品的收货。
2.检查运输药品的冷藏车、冷藏箱或保温箱是否符合规定。
3.查看并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过
程的温度记录,确认运输全过程温度状态是否符合规定。
4.将药品从泡沫包装箱或冷藏箱、保温箱中拿出,放入冷库中的待验区。
5.上述到货温度检查符合规定的,药品放置在冷库待验区中正常待验。
6.到货温度检查不符合规定的,将药品隔离存放在冷库待验区,挂“待处理”标识,
报质量管理部,同时由采购部联系供应厂商处理。
供应厂商应抽样送至广东省药品检验所等法定药品检验机构检验,检验合格,我公司可以办理正式入库手续,正常销售;检验不合格,应通知当地药品监督管理部门,监督销毁。
7.冷库开门,货物入库的过程应在14分钟以内完成。
七.冷藏药品的验收:
1.验收员负责冷藏药品的验收。
2.按照公司《药品收货与验收管理程序》,在冷库内对冷藏药品进行验收。
八.冷藏药品的存储、养护:
1.验收合格的冷藏药品应移入冷库中绿色合格区存放。
2.冷库的存储温度应设置在2-8℃,温度超出此范围时,自动温湿度监控系统会发
出报警,养护员应指导保管员及时采取有效措施进行调控,防止温度超标对药品质量造成影响。
3.冷库内的堆垛、药品与地面、墙壁、库顶部的间距要符合《仓库管理程序》的要
求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
4.冷藏药品均属于重点养护品种,养护员应定期养护检查。
九.冷藏药品的发货、包装:
1.冷藏药品的装箱发货、复核、包装应在冷库内完成。
2.装箱前将干冰等蓄冷剂在小冰箱内预冷至符合药品包装标示的温度范围。
3.使用保温箱运送药品时,按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备适当数量的
蓄冷剂。
箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
4.使用冷藏车运送整件药品时,采用药品供应厂商提供的冷藏泡沫箱进行包装,在
箱内按照供应厂商的标准放入适当的冰袋,不得随意减少数量。
十.冷藏药品的运输:
1.冷藏车运送药品时,应提前15分钟后打开温度调控和监测设备,将车厢预冷至
规定的温度。
2.开始装车/卸车时关闭温度调控设备,尽快完成药品装车。
3.药品装车/卸车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。
4.启动温度调控设备,检查温度调控和检测设备运行状况,运行正常后方可启运。
5.运输过程中,要随时查看温度记录显示仪,如出现异常情况,应及时启动《冷链
管理紧急预案程序》。
6.药品运送结束,冷藏车、保温箱返回公司后,应导出温度记录,由养护员存档。
7.冷藏药品运输时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间、到达时间等。
十一.冷藏药品的销后退回:
1.对于销后退回的冷藏药品,首先应核实其批号、数量,以确认确实是我公司销售
的药品。
2.应检查退货单位提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
对不
能提供文件、数据或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
3.对于符合规定的退货,应按验收程序,验收合格后重新办理入库。
十二.冷藏药品的温度控制和监测:
1.制冷设备的启停温度设置在2-8℃。
2.冷藏药品应进行24小时连续、自动温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不
超过30分钟/次。
3.冷藏车、保温箱在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,
对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。
4.应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持
准确完好。