2006年度第二批国家计量认证评审计划
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省计量认证/审查认可(验收)监督评审工作程序1.概述为了规范对获得计量认证/审查认可(验收)证书的检测机构(以下简称获证机构)的监督评审,保证监督评审的质量,根据国家认证认可监督管理委员会《计量认证/审查认可(验收)获证检测机构监督管理办法》、《计量认证/审查认可评审员管理办法》,省质量技术监督局《计量认证/审查认可(验收)现场评审组长负责制度》,制定本程序。
2.评审时间、依据和内容2.1监督评审应在获证机构计量认证/审查认可(验收)证书5年有效期内进行2次,分别安排在发证后的第18个月和第36个月时进行。
2.2监督评审主要依据《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(以下简称《评审准则》)和获证机构编制的质量管理体系文件。
2.3评审内容包括:a.内审、管理评审、不合格控制、纠正措施实施情况;b.量值溯源的实施情况;c.检验方法、检验报告及其原始记录的控制情况;d.对上次评审中提出整改意见的落实情况进行验证;e.对上次评审后发生检验标准变更的检测项目的能力和条件进行审查,对变更标准后不具备能力和条件的项目参数进行审查;f.重点选择能够覆盖被认证检测技术能力的、标准变更的或者在部分领域内有代表性的项目参数进行现场考核。
现场考核试验项目参数一般占认可项目不重复参数的15%以上(项目参数较少的机构,考核比例要增加);g.评审检测机构参加能力验证/比对活动情况;h.检查有无超范围检测或不经检测出具检验报告的情况;两次监督评审必须覆盖评审准则全部要素(不适用的除外)、质量体系覆盖的所有部门和主要承检能力(详见附件1《计量认证/审查认可(验收)监督评审现场评审要素分配》)。
3.职责3.1市质量技术监督局质量管理与认证处(以下简称“市局认证处”)根据省质量技术监督局认证处(以下简称“省局认证处”)每年下达的获证检测机构监督评审计划委派评审组、审查监督评审资料、审批颁发监督评审合格证书以及对违规行为调查处理并上报省局认证处进行处置。
附件2:刘卓慧副主任在全国实验室和检查机构资质认定工作会议上的讲话(二○○六年五月三十日)各位会议代表:大家好!刚才,孙大伟主任在会上做了很重要的讲话,他从四个方面深刻阐述了开展资质认定工作的重大意义,明确了需要处理好的几个问题,并对如何贯彻落实《实验室与检查机构资质认定管理办法》(以下简称《资质认定管理办法》)提出了要求。
总局法规司刘兆彬司长、科技司白俊章副司长、计财司齐京安司长和检验司王新司长都做了很好的发言,国家认监委法律部蔡伟副主任对《资质认定管理办法》做了讲解。
希望大家领会领导的讲话精神,加深对《资质认定管理办法》的理解。
实验室和检查机构的资质认定是国务院授权质检部门开展的一项重要行政许可工作。
《中华人民共和国计量法》(以下简称《计量法》)、《中华人民共和国标准化法》(以下简称《标准化法》)、《中华人民共和国产品质量法》(以下简称《质量法》)、《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称《认证认可条例》)也赋予了质检部门对实验室和检查机构实施资质监管的职能。
近二十年来,质检部门依据《计量法》和《计量法实施细则》的规定,对向社会出具公证数据的产品质量检验机构实施了“计量认证”,依据《标准化法》、《产品质量法》的规定对依法设置和依法授权的质量监督检验机构实施了“审查认可”。
2003年9月3日国务院颁布了《认证认可条例》,进一步明确了对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当依法进行认定。
为贯彻《认证认可条例》,规范行政许可职能,统一行政审批程序,实现对实验室和检查机构资质认定的有效监管,进一步提升我国实验室和检查机构的技术能力和管理水平,今年2月21日国家质检总局86号局长令颁布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》,明确将“计量认证”和“审查认可”纳入实验室和检查机构资质认定的范畴,并对资质认定的程序、实验室和检查机构行为规范、监督检查等作出了明确规定。
这次会议的主要任务就是学习和贯彻《资质认定管理办法》,结合国家质检总局对行政审批项目进行清理的要求和安排,研究实施我国实验室和检查机构的资质认定工作。
浅谈环境监测站如何实施计量认证浅谈环境监测站如何实施计量认证摘要:质量管理是环境监测站管理工作的中心环节,实施新的《评审准则》是将质量管理放在首位。
这就要建立以质量为核心的管理体系,同时要形成新的质量观念,对检测的全过程实施质量控制,以预防为主,对检测报告质量有影响的多种因素都要形成文件化的质量体系进行控制。
通过内部审核,发现质量体系实施中的问题;通过管理评审,由站长确认问题,做出决策;再通过纠正措施和预防措施来解决问题,从而形成一个不断实施质量改进的环境监测站自我完善机制。
关键词:环境监测站实施计量认证1 前言为适应计量认证和审查认可(验收)制度的改革,国家质量技术监督局计量与实验室管理司于2000年10月24日以质技监[2000]046号文发布了《产品质量机构计量认证/审查认可 (验收)评审准则》(试行)(以下简称《评审准则》)。
评审准则于 2001年12月1日正式实施,届时,环境监测站的计量认证工作按照评审准则开展,对环境监测站检测能力、检测行为以及质量管理方面将起到极大的促进作用。
2 《评审准则》简介近10多年以来,计量认证工作在规范我国质检机构的行为、提高检测水平、保证数据可靠、促进管理水平提高等方面发挥了积极作用。
但随着全球经济一体化进程的加快,计量认证工作急需上台阶、上档次。
《评审准则》充分吸收了过去成功的经验,以目前国际通行的做法为基础,不仅涵盖了GB / T15481—1995《校准和检验实验室能力的通用要求》(等同采用 ISO/IEC导则25—90)全部内容,并从我国的国情出发,同时满足了《计量法》对检验机构计量认证的要求和《标准化法》对检验机构审查认可(验收)的特殊要求,也参照了ISO / IECl7025—1999《检测和校准实验室能力的通用要求》的有关规定。
《评审准则》的实施必将促进我国质检机构提高自身国际竞争能力,也是我国加入WTO的现实需要。
《评审准则》包含有组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务与供应以及抱怨等13个质量要素,检测/校准机构通过对影响实验室全过程的各种要素(或过程)进行控制来实施质量管理,确保整个过程的质量,从而使实验室的最终成果——报告/校准证书的质量得到有效、可靠的控制。
计量认证专项监督检查表被检查实验室负责人确认签字:检查组成员签字:年月日注:1、对于从事食品、农产品、环境监测、建设工程检测的检验机构应重点检查条款:2、3、4、5和6.1,2、在检查中发现检测机构存在不符合条款1和6.2情况的,应督促检测机构及时改正。
附件1:2005年度通过计量认证的获证机构2007年计量认证监督检查名单附件2:2006年通过计量认证的建工检测获证机构2007年计量认证监督检查名单附件3:通过计量认证的机动车安全检验获证机构2007年计量认证监督检查名单备注:机动车安全检验获证机构监督检查组由省公安厅、交通厅、计量院相关专家组成。
附件4:计量认证监督检查通知书编号::根据《计量法实施细则》的有关规定,按照湖北省质量技术监督局《关于开展2007年度计量认证专项监督检查的通知》,现委派等名同志(名单附后)于2007年月日对你实验室进行计量认证专项监督检查,主要检查你实验室在组织机构、管理体系、仪器设备和环境、人员、检测报告、计量认证标志的使用、公正性地位和行为、反商业贿赂、日常管理等方面的情况。
请予配合。
检查组名单如下:二○○七年月日被检查单位联系方式:计量认证专项监督检查结论意见书编号:湖北省质量技术监督局:受湖北省质量技术监督局委派,由等人组成的计量认证监督检查组于2007年月日对(实验室)进行了计量认证专项监督检查。
检查组综合结论认为,该实验室(由检查组组长在相应的方框内划“√”):□1.管理规范,质量体系建设、能力建设和日常管理到位,满足计量认证要求。
□2.管理基本规范,基本满足计量认证要求,个别项目需要改进。
实验室负责人接受了改进意见。
建议通过监督检查。
□3.管理存在一些问题,不能完全满足计量认证要求,需要整改。
建议在实验室完成整改后,可通过监督检查。
□4.管理存在严重问题,不能满足计量认证要求,建议计量认证发证单位暂停(或取消)该实验室的计量认证资格。
□发现实验室在开展业务活动中,存在商业贿赂问题,建议计量认证发证单位暂停(或取消)该实验室的计量认证资格。
计量认证监督评审整改工作计划与措施为进一步把计量认证整改工作落到实处,现对中心各部门和实验室提出整改要求和整改措施如下表: 序评审准则问题性质整改内容整改要求负责部门完成时间号条款进一步明确管理、管理、执行或验证4。
2(d)有缺陷执行或验证人员岗1总工办 2006。
5.30 人员职责有交叉。
位职责。
缺乏资质学历技术应完善技术业绩档6。
3 有缺陷 2 办公室 2006。
3。
30 业绩等内容案。
实验室在搬迁和改7.3 部分实验室缺乏应完善应急的安全设有缺陷 3 管理部与各第3款急的安全设施. 施。
造前完成实验室实验室在搬迁后完部分设备标识不准设备标识应进一步4 8。
3 有缺陷确。
完善。
管理部成总工办与各9。
2 自校仪器缺乏量值应予以补充和完有缺陷 5 2006。
4.20 第3款传递方框图善。
实验室总工办与各10.3 自编检测方法的内应予以纠正并规有缺陷 6 2006。
4。
20 第1款容与格式不规范。
范。
实验室进一步完善样品的总工办与各检验样品的唯一性唯一性标识,确保11。
1 有缺陷 7 2006。
3。
30 标识尚不够完善。
样品的识别不发生实验室混淆。
发现欠缺信息和不各专业 12。
1 应予以充实和完有缺陷 8 2006.3.30 规范修改的记录。
第5款善. 实验室13。
1 证书和报告表述不应予以纠正和完9 有缺陷总工办 2006.3.30 第1款够清晰。
善.1页码标识不够准确应予以纠正和完13。
2(c)有缺陷总工办 2006。
3。
30 完善。
善。
0详细情况如下:1、管理、执行或验证人员职责有交叉。
需要调整或增加总工办人员。
2、缺乏资质学历技术业绩等内容。
各计量认证各实验室和相关部门把本部门所属人员的学历证、学位证、海洋监测人员上岗资格证的复印件各一份交中心办公室存档。
3、部分实验室缺乏应急的安全设施。
各计量认证实验室在搬迁崂山新校区和进行实验室改造的过程中,应考虑实验室环境建设达到实验室计量认证的标准,特别是实验室安全方面,防火、用电安全,通风设施,废弃物处理等方面。
关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知(国认实函(2006)141号)各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验,国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)。
现印发你们,请遵照执行。
为保证《评审准则》的顺利执行,现将有关事项通知如下:一、认真组织学习《评审准则》,加强宣传和指导,及时进行新评审准则的宣贯,督促实验室及时进行转版。
二、在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证/审查认可)的评审应当遵守本准则。
三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材,并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。
各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。
执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格,具有注册评审员资质。
四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定(计量认证/审查认可)的,只对本准则有别于认可准则的特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定(计量认证/审查认可)的,应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。
五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的,以本准则规定为准执行。
六、本评审准则自2007年1月1日起开始实施,各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工作,届时,原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)废止。
特此通知。
附件:实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。