第五章散剂
一、单项选择题
1．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（②）
①100份②99份③10份④9份
因为倍散的倍数是指毒性药物与稀释剂混合后的量与毒性药物量的比值。
2．制备含毒性药物的散剂，剂量为0.05g时，一般应配成多少比例的倍散？（①）
①1：10③1：5
②1：100.④1：1000
倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量在0.01一0.1g者，可配制10倍散（取药物1份加人辅料如乳糖或淀粉等9份混匀）；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。
3.《中国药典》规定，施于眼部的散剂其粒度要求，应通过的筛号为（④）
①6号②7号
③8号④9号
为了减少机械刺激性，《中国药典》规定施于眼部的散剂应该通过9号筛。
二、多项选择题
1.关于散剂特点的陈述，正确的是（①②⑤）
①易分散，奏效快②制备方法简便
③可掩盖不良气味④较丸、片剂稳定⑤可随意增减剂量
2．关于含低共熔混合物散剂的陈述，正确的是（①②④⑤）
①低共熔现象是药物混合后出现润湿或液化的现象
②低共熔现象的发生与药物的品种及比例量有关。
③低共熔药物混合时全都迅速产生低共熔现象。
④薄荷脑与樟脑混合时能产生低共熔现象。
⑤若低共熔物药效增强则可直接用共熔法混合。
当能产生低共熔的药物相互研磨混合时，根据其重量百分组成和当时温度条件，可能表现出不同的变化，如液化、润湿或仍保持干燥，不可能全都迅速产生低共熔现象。
三、是非题
1，除另有规定外，散剂的含水量不得超过5%.（x）
除另有规定外，散剂的含水量不得超过9%
2．制备散剂时，密度相差悬殊的散剂应该采用V型混合桶混合。（x）
V型混合桶适用于密度相近的粉末的混合
3．散剂自动包装机大多是利用重量法分剂量的原理设计的。（x）
散剂自动包装机大多是利用容量法分剂量的原理设计的。
4．制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。（丫）四、计算题
硫酸阿托品1.0g，若将其制成100倍散，除加人胭脂红乳糖1g染色外，还需要加入多少稀释剂。
需要加入稀释剂的量为：1g×100一1g一1g＝98g
五、填空题
1，除另有规定外，散剂的含水量不得超过＿.9%
2.《中国药典》规定，施于眼部的散剂应该通过＿9号--筛。
3．按照医疗用途，散剂可分为内服散剂和＿外用--散剂。
4．散剂的制备工艺过程分为药物粉碎、过筛、＿混合-、分剂量、质量检查和包装。
5．制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用＿配研--法混合。
6．散剂的均匀度检查分为外观均匀度检查和＿含量--均匀度检查。
六、简答题
1．散剂的特点是什么？
散剂的特点为：易分散、奏效快、制法简便、剂量可随意增减、运输携带方便。但散剂中部分药物易起变化，挥发性成分易散失。
2．散剂的制备工艺过程是什么？
散剂的制备工艺过程为：药材粉碎～过筛～混合一分剂量一质量检查～包装。
七、论述题
1．试述散剂制备过程中“打底套色法”和“等量递增法”的区别。
“打底套色法”侧重色泽，忽略了粉体粒子等比例量容易混合均匀的情况，而“等量递增法”则强调的是粉体粒子等比例量容易混合均匀。
2．试述如何防止散剂结块、变色等质量问题的产生。
防止散剂结块、变色的措施：①采用防湿包装；②贮存过程注意防湿；③避免温度、光线、空气对散剂稳定性的影响。
第六章中药的浸提、分离与精制
习题
一、单项选择题
1．下列关于药材浸提溶剂的陈述，错误的是（③）
①浸提溶剂应最大限度地浸出有效成分
②用水煎煮药材，亦会煎出脂溶性成分
③高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分
④溶剂中加人表面活性剂能提高浸出效率。
水煎煮药材，一些本来在水中不溶的非极性成分，由于细胞的膨胀破裂也会被洗脱出来。
乙醇为半极性溶剂，既可以溶解水溶性的某些成分，如生物碱及其盐类、昔、糖、苦味质等；又能溶解非极性溶剂所溶解的一些成分，如树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等。乙醇的浓度越高，鞣质、蛋白质、糖类等强极性成分浸出越少。
在浸提溶剂中加人适宜的表面活性剂，能降低药材与溶剂间的界面张力，使润湿角
变小，促进药材表面的润湿性，利于某些药材成分的浸出
2．影响浸出效果的最关键因素是（④）
①药材粒度②浸提温度③浸提时间④浓度梯度
从扩散公式可以看出，扩散速率与扩散面、扩散过程中的浓度梯度和温度成正比；
与扩散物质分子半径和液体的黏度成反比。但在浸出实践中，这些因素受到一定
条件的限制，不能像固体纯化学物质在溶剂中的扩散那样简单，且植物药材的间
歇式浸出过程是属于不稳定扩散，即系统内任一点的物质浓度随时间而变化。药
材粒度、浸提温度、浸提时间只能依据实际情况适当掌握，扩散系数也随药材而
变化。因此，生产中最重要的是保持最大的浓度梯度，如果没有浓度梯度，其他
的因素都将失去作用
3．下列关于浸渍法特点的陈述，错误的是（④）
①浸渍时溶剂是相对静止的
②浸渍法的浸提效率较渗漉法低
③适于遇热易破坏和易挥发成分的提取④当溶剂的量一定时，浸提效果与浸提次数无关
当溶剂的量一定时，分多次浸渍可以减少药渣吸附浸液所引起的药材成分的损失量，提高浸提效果。设浸渍次数为m次，x为药材成分的总浸出量，a为药渣吸附的浸液量，n为首次分离出的浸液量，则经m次浸渍后留在药渣中成分的损失量、应为：
1
()(2)m m m r x n n ααα-=++若有药材10g，用溶剂300ml浸提，设药材成分的总浸出量为x，药渣吸附溶剂量a为lOml，那么，溶剂300ml作1次浸提时，留在药渣中的成分损失量为（1/30)x ;作2次浸提，每次150m1，则留在药渣中的成分损失量为（1/240)x;作3次浸提，每次100m1，则留在药渣中的成分量仅为（1/1210)x。实际生产中，一般浸渍2一3次，浸渍次数过多并无实用意义。
4．乙醇含量在50％一70％时，适于浸提（③）①挥发油②叶绿素③生物碱④树脂
乙醇浓度在90％以上时，挥发油、叶绿素、树脂等非极性成分才能较完全浸出。
5．当药液中含醇量达到50％一60％时，可主要除去哪一类杂质（①）①淀粉②蛋白质③鞣质④水溶性色素
含醇量达75％以上时，蛋白质、揉质、水溶性色素等大部分杂质均可以沉淀去除。
6．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（②）①氢氧化钠②氢氧化铵③碳酸钠④碳酸钙
氢氧化铁（氨水）是一种挥发性弱碱，对成分的破坏作用小，且易于控制其用量。
7．下列关于浸提辅助剂的陈述中，错误的是（④）
①加酸可使生物碱类成盐促进浸出
②加甘油可增加靴质稳定性与浸出
③加表面活性剂可促进药材的润湿④浸提辅助剂宜分次加入溶剂中
为发挥所加浸提辅助剂的最好效能，往往将浸提辅助剂一次性全部加入最初的少量浸提溶剂中。
8．用下列方法浸提时，能保持最大浓度梯度的是（②）①浸渍法②渗漉法
③煎煮法④回流热浸法
浸渍法溶剂呈静止状态，溶剂的利用率较低，有效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法，加强搅拌，或促进溶剂循环，只能提高浸出效果，也不能直接制得高浓度的制剂。回流热浸法的原理如同煎煮法，只不过是在煎煮容器上方安装冷凝设备，通冷凝水冷却。当回流浸提至规定时间，滤取药液后药渣需再添加新溶剂才能造成浓度，利于成分的扩散。
9．下列关于渗流法的陈述，错误的是（③）
①适用于贵重药材的提取②适用于毒性药材的提取③适用于树脂类药材的提取④可直接制备高浓度的制剂
渗漉法属动态浸出，即溶剂相对药粉流动浸出，溶剂的的利用率高，有效成分浸出完全。故适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较低的药材的提取。但对树脂类等无组织结构的药材，因其勃性极强，无法让溶剂通过，故不宜选用。
10．下列关于渗漉法的陈述，正确的是（④）
①为了提高浸提效率，药材宜粉碎成细粉
②药材粉碎后即可装人渗漉筒中
③药材装筒后，加人浸提溶剂即可收集漉液
④快速渗漉20g和2kg药材，所需时间无显著差异
用渗漉法浸出药材成分，药材的粒度应适宜，过细易堵塞，吸附性增强，浸出效果差。
药粉在装渗滚筒前应先用浸提溶剂润湿，使其充分膨胀，避免在筒内膨胀，造成装筒过紧，影响渗漉操作的进行。
药材装筒后，加人浸提溶剂，浸渍24-48小时，使溶剂充分渗透扩散，才可收集辘液。在制备高浓度制剂时这一点更为重要。
11．下列关于微孔滤膜的陈述，错误的是（③）
①膜的孔隙率高，孔径均匀
②膜的质地薄，滤过时吸液少
③滤过速度快且不易堵塞
④滤过时无介质脱落污染药液
微孔滤膜的孔径高度均匀，滤过精度高度准确；孔隙率高，一般占薄膜总体积70％以上，故滤速快；滤膜质地薄（0.1－0.15mm)，对料液的滤过阻力小，滤速快，且吸附损失非常小；滤过时无介质脱落，对药液不污染；但易堵塞，故料液必须先经预滤处理。
12．能用于分子分离的方法是（④）
①垂熔漏斗滤过法
②离心分离法
③微孔滤膜滤过法④超滤膜滤过法
用于除菌滤过的垂熔玻璃滤器的滤板孔径在1.5um一2um.
离心分离法是利用混合液中不同物质密度差来分离料液的一种方法。
微孔滤膜孔径为0.03一l0nm，主要滤除≥50nm的细菌和悬浮颗粒。生产中主要用于精滤，如水针剂及大输液的滤过；热敏性药物的除菌净化；制备高纯水。也可用于液体中微粒含量的分析和无菌空气的净化等。
超滤是一种能够将溶液进行净化、分离或者浓缩的膜透过法分离技术。超滤非对称结构的多孔膜孔径为1一20nm，主要滤除5一l00nm的颗粒。所以超滤又是在纳米数量级（nm=10-9m）进行选择性滤过的技术。
13．下列不能提高药液滤过效率的措施是（②）
①增大滤过面积②降低料液温度③加压或减压
④加助滤剂
在滤过的初期，滤过速度与滤器的面积成正比，增大滤过面积能提高药液滤过效率。滤速与料液戮度成反比，黏稠性愈大，滤速愈慢。因此，常采用趁热滤过或保温滤过。若降低料液温度，黏度增大，滤速变慢。
滤渣层两侧的压力差愈大，则滤速愈快。因此常用加压或减压滤过法，提高药液滤过效率。
对黏性物料或胶体物料常在料液中加助滤剂，以降低黏度，提高药液滤过效率。
14．下列关于水提醇沉法操作的陈述，错误的是（③）
①水提液须浓缩后再加乙醇处理。
②应将浓缩液放凉后再加乙醇。
③应将浓缩液慢慢加人乙醇中。
④含醇药液应逐渐降温，静置冷藏。
水提取液应经浓缩后再加乙醇处理，可减少乙醇的用量，使沉淀完全。
将浓缩液放凉后再加乙醇，可减少乙醇的挥发损失。
将乙醇慢慢地加人到浓缩药液中，边加边搅拌，使含醇量逐步提高，有利于除去杂质，减少杂质对有效成分的包裹而被一起沉出损失。
含醇药液慢慢降至室温时，再移至冷库中，于5℃一10℃下静置12一24小时，若含醇药液降温太快，微粒碰撞机会减少，沉淀颗粒较细，难于滤过。
二、多项选择题
1．下列属于非极性溶剂的是（③④⑤）
①水②乙醇
③氯仿④丙酮⑤乙醚
2．根据扩散公式，下列关于药林浸提的陈述，正确的是（①②③④）
①适当减小药材粒度可提高浸出率
②适当延长浸提时间可提高浸出率
③适当提高浸提温度可提高浸出率
④溶剂相等，分多次浸提浸出率高
⑤植物药与阿胶合煎，浸出速率提高
植物药与阿胶合煎，浸出速率会降低。因为阿胶可使浸提液黏度增加，不利于成分扩散。
3．下列关于影响浸提效果的陈述，正确的是（④⑤）
①药材粉碎越细，越利于浸提
②浸提时间越长，越利于浸提
③浸提温度越高，越利于浸提
④浓度差增大利于成分的浸提
⑤酸性溶剂利于生物碱的浸提
粉碎得过细的植物药材粉末，不适于浸出。原因在于：①过细的粉末吸附作用增强，使扩散速度受到影响。②粉碎过细，使大量细胞破裂，致使细胞内大量高分子物质（如树脂、黏液质等）胶溶进入浸出液中，而使药材外部溶液的黏度增大，扩散系数降低，浸出杂质增加。③过细的粉末，给浸提操作带来不便。如浸提液滤过困难，产品易浑浊；若用渗漉法浸提时，由于粉末之间的空隙太小，溶剂流动阻力增大，容易造成堵塞，使渗漉不完全或渗漉发生困难。
当扩散达到平衡后，延长浸提时间，对浸提效果并不起作用，且长时间的浸提会导致某些有效成分分解。
浸提温度升高，可使分子的运动加剧，植物组织软化，促进膨胀，从而加速溶剂对药材的渗透及对药物成分的解吸、溶解，同时促进药物成分的扩散，提高浸出效果。而且温度适当升高，可使细胞内蛋白质凝固破坏，杀死微生物，有利于浸出和制剂的稳定性。但是，浸提温度高能使药材中某些不耐热成分或挥发性成分分解、变质或挥发散失。此外，高温浸提液中，往往无效杂质较多，放冷后会因溶解度降低和胶体变化而出现沉淀或浑浊，影响制剂质量和稳定性。因此浸提过程中，要适当控制温度。
浸提过程中，溶液的浓度差是扩散作用的主要动力。若能始终保持较大的浓度梯度，将大大加速药材内成分的浸出。
酸性溶剂可使游离生物碱成盐，增加在水中的溶解度，提高其浸出效果。
4．下列措施中，哪些有助于提高浸提效果（②③⑤）
①将药材粉碎成极细粉
②强制浸出液循环流动
③用酸或碱调节浸提溶剂的pH
④渗漉时让浸出液快速流出
⑤在浸提过程中不断搅拌
药材粉碎得过细，不适于浸出。原因见上题。
浸提过程中的不断搅拌、经常更换新鲜溶剂、强制浸出液循环流动，或采用流动溶剂渗媲法等，这些均是为了增大浓度梯度，提高浸出效果。
在药材浸提过程中，调节适当的pH
5．下列浸提方法中，哪些方法适合以乙醇为溶剂提取（）
①冷浸渍法②热浸渍法③煎煮法④渗漉法
⑤回流冷浸法
6．多能中药提取器浸提的特点是（）
①可在常压或加压、减压下浸提
②可用水或乙醇等溶剂浸提
③可提取挥发油或回收溶剂
④可用气压自动排渣，方便安全
⑤生产效率高，可组织流水线生产
7．下列关于浸渍法应用特点的陈述，错误的是（）
①适用于易膨胀药材的浸提
②适用于黏性药材的浸提
③适用于贵重药材的浸提
④适用于毒性药材的浸提
⑤可用于制备高浓度的制剂
8．下列关于渗漉法的陈述，正确的是（）
①药材应粉碎成适宜的粒度
②药材粉碎后即可装渗漉筒
③装筒后直接添加溶剂渗漉、
④浸渍24一48小时后开始渗漉
⑤制流浸膏先收集药量85％初漉液
9．下列药物可采用渗漉法提取的是（）
①人参②乳香
③没药④丹参⑤芦荟
10．下列关于回流浸提法的陈述，正确的是（）
①回流浸提分回流热浸和回流冷浸
②回流冷浸装置的原理同索氏提取器
③回流冷浸溶剂能循环利用，不断更新
④回流冷浸溶剂用量小，浸出完全
⑤回流冷浸适于热敏性药材的浸提
11．下列关于水蒸气蒸馏法的陈述，正确的是（）
①水蒸气蒸馏法多用于提取挥发油
②该法的基本原理是道尔顿定律
③混合液的总压大于任一蒸气分压
④混合液的沸点小于任一组分的沸点
⑤分压与分子量乘积大者馏出多
12．下列关于水提醇沉法操作的陈述，正确的是（）
①水提液须浓缩后再加乙醇处理
②尽可能采用减压低温浓缩法
③浓缩前后可视情况调整pH值
④浓缩程度应根据成分性质决定
⑤应将浓缩液慢慢加到乙醇中
13．下列关于分离技术的陈述，正确的是（）
①固体与液体密度相差悬殊可用沉降分离法
②固体与液体密度相差不大应用离心分离法
③密度不同且不相溶的混合液用离心分离法
④不溶物粒径小，料液黏度大，用离心分离法
⑤滤过困难或发生乳化的料液用离心分离法
14．下列关于微孔滤膜滤过特点的陈述，正确的是（）
①微孔滤膜的孔径比较均匀
②孔隙率高，滤速快，不易堵塞
③其质地薄，滤过时吸附滤液少
④滤过时无介质脱落，不污染滤液
⑤料液必须先经预滤处理
15.下列关于离心机的陈述，正确的是（）
①分离因数a<3000为常速离心机
②分离因数a=3000一5000为高速离心机
③分离因数a>5000为超高速离心机
④常速离心机用于混悬滤浆的分离
⑤高速离心机用于勃度大的滤浆的分离
三、是非题
1．药材与溶剂间的附着力大于溶剂分子间的内聚力则药材易润湿。（）
2.蒸馏法与超临界流体提取法均可用于中药挥发油的提取。（）
3．对于无组织结构的药材，常选用渗漉法提取。（）
4．浸提时药材成分的浸出速度与其分子大小有关，而与其溶解性无关。（、）
5．气体溶剂在超临界状态下具有低密度、高黏度的性质。（）
6．为减少乙醇用量，水提液在醇沉前应尽可能地浓缩。（）
7．渗漉操作中，于药材中加入溶剂时，应先将下端药液出口打开。（）
8．离心分离法只适用于药液中固体与液体的分离，不适用于两种不相混溶的液体分离。（）
9．为了使中药浸提液的固体与液体更好地分离，可直接选用微孔滤膜进行滤过。
10．为了提高药液的滤过速度，可以增大滤过面积，也可以降低药液的温度。
11．超滤法是唯一能用于分子分离的滤过方法。（）
12。高浓度的盐能使蛋白质沉淀，一是使蛋白质分子表面的电荷被中和；二是使蛋白质胶体的水化层脱水。（）
13.盐的饱和度指该盐的饱和溶液的体积占混合后溶液总体积的百分数。（）
14．盐析蛋白质时，离子强度越大，蛋白质的溶解度越大。（）
15．盐析蛋白质时，溶液的pH距蛋白质的等电点越远，蛋白质沉淀所需的中性盐浓度越小。（）
16．盐析蛋白质时，蛋白质的浓度愈禽，所需盐的饱和度极限愈高。但是，蛋白质浓度愈高，其他蛋白质的共沉作用也愈强。（）
17．于药材的浸泡水中或蒸馏液中加入一定量的氯化钠，然后蒸馏，可加速挥发油的馏出，提高馏出液（或重蒸馏液）中挥发油的浓度；也可于重蒸馏液中直接加入一定量的氯化钠，使油水更好地分层，以便分离（）
18.壳聚糖是带负电荷的高分子物质，可与中药浸出液中蛋白质、果胶等发生分子间吸附架桥和电荷中和作用，或与所含的大量正电荷悬浮物之间产生相互静电作用，使悬浮物颗粒变大沉降。（）
19.101果汁澄清剂（主要为变性淀粉）11-种新型的食用果汁澄清剂，可用于去除肠提取液中蛋白质、蹂质、色素及果胶等大分子不稳定杂质。（）
20.透析法可用于除去中药提取液中的鞣质、蛋白质、树脂等高分子杂质，也常用于某些具有生物活性的植物多糖的纯化。
四、计算题
1．有中药浓缩液100m1，用醇处理精制，欲使药液的含醇量达到75%，问需要加人95％乙醇多少？
2．某中药水煎浓缩液1000ml，欲调整含醇量达70％沉淀去除杂质，已有回收80％乙醇2000ml，问还需95％乙醇多少？
3．有中药浓缩液150ml，用梯度递增法醇沉3次，要求药液的含醇量依次为50%,65%、80%，问每次醇沉时各需加入95％乙醇多少？
4．精取20℃左右的水400ml置5OOml量筒中，滴加正在浓缩的稠膏至500m1，搅匀后，用波美计测得其波美度为10.7度，此时该稠膏的相对密度是多少？
五、填空题
1．中药材的浸提过程，包括润湿与渗透、＿及成分扩散等几个相互联系的阶段。
2．可用作超临界流体的气体很多，但只有＿＿最常用。
新中国成立后，哪年颁了第一部《中国药典》（ B ）。 A.1950年 B.1953年 C.1957年 D.1963年 E.1977年 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（ C）。 A.凡例 B.正文 C.附录 D.前言 E.具体品种的标准中 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征是（ B ）。 A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类 是采用数学的方法，研究药物的吸收，分布，代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学的是（ D ）。 A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 下列关于剂型的表述错误的是（ D ）。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的具体品种 E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片，尼莫地平片等均为片剂剂型 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（ C ）。 A.2年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年 是运用物理化学原理，方法和手段，研究药剂学中有关处方设计，制备工艺，剂型特点，质量控制等内容的边缘科学的是（ A ）。
A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 是研究药物制剂工业生产的基本理论，工艺技术，生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科的是（ C ）。 A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的。（ A ） A.《国际药典》Ph.Int B.美药典USP C.英国药典BP D.日本药局方JP E.中国药典 这种分类方法与临床使用密切结合是（ A ）。 A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类 药剂学概念正确的表述是（ B ）。 A.研究药物制剂的处方理论，制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计，基本理论和应用的技术科学 D.研究药物制剂的处方设计，基本理论和应用的科学 E.研究药物制剂的基本理论，处方设计和合理应用的综合性技术科学 下列关于药典叙述错误的是（ D ）。 A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B.药典由国家药典委员会编写 C.药典由政府颁施行，具有法律约束力 D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产，医疗和科技水平 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为（ E ）。
药物制剂技术题库 一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年2、《中华人民共和国药典》是由（） A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典，施行时间（） A．2001．1．1 B．2000．12．31 C．2000．7．1 D．2000．1．1 E．2000．3．1 4、目前，可参考的国外与国际药典是（） A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 5、世界上最早的一部药典（） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B．让患者与处方医师联系写清楚 C．药师向处方医师问明情况可与调配 D．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E．药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证（） A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是（） A．法国，1965年 B．德国，1960年 C．加拿大，1961年 D．英国，1964年 E．美国，1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（） A．国务院 B．卫生部 C．国家技术监督局 D．国家工商行政管理局 E．国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（） A．药品审评 B．新药评审中心 C．药品检验所 D．药典委员会 E．药品认证委员会 11、进入90年代，医院药学的工作模式为（） A．药学服务 B．天然药物开发 C．计算机应用 D．临床药学 E．药物经济学应用研究 12、在药学学科中，直接面对临床并为病人服务的是（） A．商业药学 B．社会药学 C．医院药学 D．临床药理学 E．药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是（） A．制备拒绝剂的书面文件 B．患者购药必须出具的凭证 C．用药说明指导 D．就医报销凭证 E．医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和（） A．日期 B．病历号 C．处方正文 D．处方编号 E．处方剂量15、处方具有的意义（） A．法律和经济上意义 B．法律和使用上意义 C．法律和法规意义 D．社会和经济上意义 E．使用和财务上意义
一、实验目的 （1）掌握一般散剂的制备方法。 （2）熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材：滑石30g，甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么？ 当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？ 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？ 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉，总有残渣，粉碎好多次，最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而，后面的研磨，总有粗颗粒无法研碎，制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器：粉碎机、药筛（20目，65目或60目）、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯（1000ml, 400ml） 2. 药材：蕲蛇（去头）12g，防风3g，当归6g，红花9g，羌活6g，秦艽6g, 香加皮6g，白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法：以上七味，蕲蛇粉碎成粗粉，其余防风等六味共研碎成粗粉，与上述粗粉 混合均匀，置烧杯中，加入白酒适量，拌匀，浸润0.5小时，使其充分膨胀，装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中，层层轻压，装毕后于药面覆盖滤纸一张，并压小 瓷片数块，加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿，浸渍48小时后，以白酒为溶剂，按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉，收集渗漉液900ml，加入蔗糖100g， 搅拌溶解后，过滤，制成1000ml，即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点？ 相同点：药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点：（1）药酒溶剂为蒸馏酒，无一定浓度，制备方法有浸渍法和渗漉法， 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂；（2）酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇，有浓度规定，制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法，一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量？ 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中，蛇皮和蛇刺难以被粉碎，但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时，由于不小心，导致渗漉桶壁上粘上许多药材，造成实验误差。此外，时间有限，并没有浸渍48个小时，一个多小时后就开始渗漏，因为严格按照要
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 剂 学
第一章绪论 一、最佳选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A.工业药剂学 B.物理药学 C.调剂学 D.药剂学 E.方剂学 2、药剂学研究的内容不包括 A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发 C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发 E.生物技术的研究与开发 3、按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 4、剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 5、按分散系统分类的药物剂型不包括 A.固体分散型 B.注射型 C.微粒分散型 D.混悬型 E.气体分散型 6、下列关于制剂的正确叙述是 A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称 C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂
D.一种制剂可有多种剂型 E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用 8、下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品 二、配伍选择题 （9~11） A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法 C.按形态分类法 D.按制法分类 E.综合分类法 9、按物质形态分类的方法 10、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法 11、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法 （12~14） A.糖浆剂 B.片剂 C.气雾剂 D.口服乳剂 E.涂膜剂 12、溶液剂型 13、固体分散剂型 14、气体分散剂型 （15~16）
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
第四章表面活性剂 1、表面活性剂的生物学性质包括ABCE A.对药物吸收的影响 B.与蛋白质的相互作用 C.毒性 D.刺激性 E.亲水亲油平衡值 2、可用于制备静脉注射用乳剂的是___泊洛沙姆、卵磷脂___。 3、聚山梨酯类表面活性剂一般具有ABCD A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.杀菌作用 A.Krafft 点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌与消毒剂 4 . 表面活性剂的亲水亲油平衡值C 5．离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度A 6．表面活性剂的临界胶束浓度D 7．表面活性剂溶解度下降，出现混浊时的温度B 8．大多数阳离子型表面活性剂可作E 第七章液体制剂 1．下列方法中不能增加药物溶解度的是B A.加助溶剂 B.加助悬剂 C.成盐 D.改变溶剂 E.加增溶剂 2. 以下属于均相的液体制剂是C A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂E．炉甘石洗剂 3. 以下各项中，不是评价混悬剂质量的方法为D A.絮凝度的测定 B.再分散试验 C.沉降体积比的测定 D.澄清度的测定 E.微粒大小的测定 4. 制备炉甘石洗剂时加入羧甲基纤维素钠的主要作用是 D ? A.乳化 B.絮凝 C.润湿 D.助悬 E.分散 5. 为增加混悬剂的稳定性，在药剂学上常用的措施有ACE? A.减少粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间密度差 D.减少微粒与介质间密度差 E.增加介质粘度 6. 下列会使高分子溶液稳定性降低的做法是ACD? A.加入脱水剂 B.加入少量电解质 C.加入带相反电荷的胶体 D.加入大量电解质 E.加入防腐剂 A.十二烷基硫酸钠 B.甘油 C.泊洛沙姆188 D.苯甲酸钠 E.甜菊苷 7．咖啡因的助溶剂D
一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 （一）单项选择题 1．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____ A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20 新洁尔灭属于（）表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是（） A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用
具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂在水中达到CMC后，形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C．用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．聚氧乙烯基团的比例增加，亲水性降低 等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是 A．4.3 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.83 2. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（） A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了（） A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性 C．使液体药物粉末化 D．使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（）
第一章习题 一、选择题 (一)A型题(单项选择题) １、下列叙述正确得就是(D) A、凡未在我国生产得药品都就是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型得药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学与调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误得就是(Ｃ) Ａ、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过７日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对" Ｅ、医院病区得用药医嘱单也就是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3Ｂ、4 Ｃ、5Ｄ、６Ｅ、7 ４、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查得内容就是(Ｄ) A、查处方Ｂ、查药品Ｃ、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性 ５、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对得内容就是(E) A、对科别、姓名、年龄; Ｂ、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; Ｄ、对临床诊断。 Ｅ、以上都就是 6、下列叙述错误得就是(B) Ａ、GＭＰ就是新建,改建与扩建制药企业得依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量得关键工序 Ｃ、药品ＧMP认证就是国家对药品生产企业监督检查得一种手段 D、GMP认证就是对药品生产企业实施GMP情况得检查认可过程 Ｅ、GMＰ认证就是为贯彻实施《中华人民共与国行政许可法》 ７、关于剂型得叙述错误得就是(Ｂ) A、剂型即为药物得应用形式 B、将药物制成不同得剂型就是为发挥其不同得药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同,药物得作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物得作用持续时间可不同
习题一 二、单项选择题（将正确选项填在括号里，每空 2 分，共20 分） 1.下列叙述不正确的: （ d ）。 A.通常水溶性大的药物较难溶性药物易吸收 B.分子型药物比离子型药物易于透过细胞膜 C.非解离型药物的比例由吸收部位pH 决定 D.通常酸性药物在pH 低的胃中,碱性药物在pH 高的小肠中的未解离型药物量减少,吸收也减少,反之都增加 2. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（ a ）。 A．溶出度 B．崩解时限 C．片重差异 D.含量 3. 药物（和其代谢物）最主要的排泄途径为：（ d ）。 A、汗腺 B、呼吸系统 C、消化道 D、肾 4．在体内，药物的代谢反应均是在药物代谢酶的催化作用下完成的，其代谢反应速度符合非线性动力学过程，即符合：（b）
A、Fick 扩散方程 B、Michaelis-menten 方程 C、Handerson-Hasselbalch 方程 D、Noyes-whitney 方程 5. 在新生儿期，许多药物的半衰期都延长，是因为（ d ）。 A. 较高的蛋白结合率 B. 微粒体酶的诱发 C. 药物吸收完全 D. 酶系统发育不全 6. 口腔粘膜中渗透能力最强的是：（ c ）。 A、牙龈粘膜 B、腭粘膜 C、舌下粘膜 D、内衬粘膜 E、颊粘膜 7. 给药过程中存在肝首过效应的给药途径是：（a ）。 A. 口服给药 B. 静脉注射 C. 肌肉注射 D. 舌下给药 8．下列叙述错误的( b ) A.植入剂一般植入皮下 B.皮内注射,只用于诊断与过敏实验,注射量在1m l 左右 C.鞘内注射可用于克服血脑屏障 D.肌肉注射的容量一般为2--5ml.其溶媒为水,复合溶媒或油9．若罗红霉素的剂型拟以片剂改成注射剂，其剂量应( c ) A．增加，因为生物有效性降低
《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布
药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？ 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别； 由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相，调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？ 干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？ 维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？ 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？
（一）是非题（判断正误） 1.阳离子型表面活性剂不能与阴离子型表面活性剂配伍。（） 2.眼用软膏基质中加入羊毛脂的目的是增加药物的溶解度。（） 3.药物可直达作用部位，药物奏效快是气雾剂的特点之一。（） 4.酊剂是指药材的乙醇浸出液除去一部分溶剂而成的浓度较高的液体剂型。（） 5.关于口服药物的吸收，一般非离子型易吸收，而离子型难于吸收。（） 6.依地酸二钠是一个有效的抗氧剂，能增加易氧化药物的稳定性。（） 7.若消除半衰期为2h，即表示在该药的消除过程中从任何时间的浓度开始计算，其浓度下降一半的 时间均为2h。（） 8.多剂量给药当达到稳态血药浓度后，血药浓度始终维持在一个恒定值。（） 9.某软膏基质由PEG4000与PEG400组成，如要提高其硬度，可增加PEG400的比例。（） 10.供角膜创伤或手术用的滴眼剂应加抑菌剂以保证无菌。（） 11.静脉用注射液不得含有可见的杂质。（） 12.混悬剂中加入适量电解质，使Zeta 电位降低称为絮凝。（） 13.用滴制法制备的中药丸剂称滴丸。（） 14.由于表面活性剂的作用而增大溶解度的过程称为增溶。（） 15.一定灭菌温度下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时 的等效灭菌时间称为F0值。（） 16.用对热敏感的载体制成的热敏感制剂属于主动靶向制剂。（） 17.粉体的流动性常以休止角表示，休止角越大流动性越好。（） 18.溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体颗粒制剂里溶出的速度。（） 19.表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性物质在胶束中溶解度显著增加，形成透明溶液， 称为助溶。（） 20.表面活性剂的HLB值越高，其亲油性越强；HLB值越低，亲水性越强。（） 21.包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。（） 22.药材成分的浸出速度与其分子量大小有关，而与其溶解度无关。（） 23.吸入气雾剂喷出的粒子越细，其作用越好。（） 24.为了增加口含片的硬度，通常的作法是加大压片机的压力。（） 25.混悬剂中加入适量电解质，使Zeta 电位降低称为絮凝。（） 26.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入体循环的程度。（） 27.GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。（）
⒈既为软胶囊的基质，又为皮肤滋润剂的是（） A.乙醇 B.甘油 C.PEG D.PVP ⒉现行的中国药典为（）年版。 A.1985年； B.1990年； C.1995年； D.2000年； E.2005年 ⒊需作融变时限检查的剂型是（） A.口腔贴片 B.软胶囊 C.阴道栓 D.软膏剂 ⒋具有起浊现象的表面活性剂是（） A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-80 ⒌配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（） A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 ⒍灭菌的标准以杀死（）为准。 A.热原 B.微生物 C.细菌 D.真菌 E.芽胞 ⒎某药筛表明“ 100 目”，意指（） A.每厘米长度上的有筛孔 100 个 B.每寸长度上的有筛100 个 C.每英寸长度上的有筛孔100 个 D.每分米长度上的有筛孔100 个 ⒏（）常为制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 E.单蒸馏法 ⒐片剂的平均片重为0.4ｇ时，其重量差异限度应为（） A.± 3% B.± 5% C.± 7.5% D.± 10% ⒑中国药典规定的注射用水应是（） A．纯净水 B．蒸馏水C．去离子水 D．灭菌蒸馏水 E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。 11．能保持最大浓度差的浸出方法是（） A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 12．增溶作用是表面活性剂形成（）起的作用。 A.分子极性基团 B.胶团 C.多分子膜 D.氢键形成 E.亲水性大 13．内服散剂的药物细度要求是（） A.过二号筛 B.过六号筛 C.过七号筛 D.过九号筛 14．注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。 A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 15．注射剂生产中洁净度要求最高的工序是（） A.配液 B.滤过 C.灌封 D.灭菌
实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关？ 答：混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性，它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时，注意观察所发生 的现象，分析原因，讨论如何使产品微粒更细小？ 答：将樟脑醑加到水中时，会有白色晶体析出，这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同？ 答：亲水性药物：一般应先将药物粉碎到一定的细度，再加处方中的液体适量，研磨到适宜的分散度，最后加入处方中的剩余液体至全量；而疏水性药物不易被水润湿，必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 答：有：乳化剂的性质；乳化剂的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的浓度，一般控制在50%左右；分散介质的黏度；乳化及贮藏时的温度；制备方法及乳化器械；微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型，鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型？ 答：可用染色镜检法和稀释法判断，镜检法：将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上，用苏丹红溶液（油溶性染料）和亚甲蓝溶液（水溶性染料）各染色一次，在显微镜下观察并判断乳剂所属类型（苏 丹红均匀分散者为W/O型乳剂，亚甲蓝均 匀分散者为O/W型乳剂）。稀释法：取试管 2支，分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴，再加入蒸馏水约5ml，振摇，翻转数次，观察混合情况，并判断乳剂所属类型（能 与水均匀混合者为O/W型乳剂，反之则为 W/O型乳剂）。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属 于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用？ 答：鱼肝油、液状石蜡是主药；阿拉伯胶 是乳化剂；西黄蓍胶是辅助乳化剂；糖精 钠是矫味剂；尼泊金乙酯是防腐剂；蒸馏 水是溶剂；挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么？应如何控制工艺过程？ 答：将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度 要慢，以防止产生大量气泡使溶液溢出， 同时要不断搅拌，以防局部碱性过强造成 维生素C破坏。维生素C容易氧化，致使 含量下降，颜色变黄，金属离子可加速这 一反应过程，同时P H值对其稳定性影响也 较大，在处方中加入抗氧剂，通入CO2加入金属离子络合剂，同时加入NaHCO3控制这 些因素对维生素C溶液稳定性的影响，在 制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 答：水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄 明度检查装量和检查人员的视觉能力、判 断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。 3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格？答：配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用 输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等，都 是消除注射液中小白点，提高澄明度、除 去热源、霉菌等的有效措施；过滤除碳， 要防止漏碳；制备中要严防污染；灭菌温 度超过120℃，时间超过30min时溶液变黄，故应注意灭菌温度和时间；PH值要控制好。
名称解释： 1.工业药剂学 2. 药物剂型 3.辅料 4.热原 5.置换价 6.片剂 7.表面活性剂 8.等渗溶液 9.热原 10.乳剂 11．临界胶团浓度CMC 12.昙点 13．注射用水 14.含量均匀度 15．等张溶液 16.增溶剂 17．崩解时限 18.等量递加法 19．无菌操作法 20.灭菌 21．药典 22. HLB值 23．有限溶胀 24.助溶剂 25．絮凝剂 1.输液灌封后，一般灭菌过程应在_______小时内完成。 2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。 3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。 4.药品生产质量管理规范简称_____________，非处方药简称为_____________。 5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。 6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是____________，第二种是____________。 7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。 8.高分子溶液的制备一般经过_____________ 、_____________ 两个过程。 9.用40%司盘60（HLB4.7）和60%吐温60（HLB14.9）组成的混合表面活性剂HLB
值为___________，该混合物可用作_____________型乳化剂。 10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。 11制备空胶囊的主要材料是_____________。 12湿法制粒压片适用于_____________的药物。 13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。 14.栓剂按作用可分为两种：一种是发挥_____________作用，一种发挥_____________作用。 15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。 16. 乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂，亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 18.热原检查方法有_______________和__________________。 19. 制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用_____________法混合。 20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。 21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。 22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。 23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。 24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。 26加入适当的电解质，使微粒间的ζ电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为_________。 27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和