药厂工艺员岗位职责
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药品生产工艺员岗位职责
岗位职责一: 生产工艺和计经指标控制。
1、根据生产指令,计算生产物料的领用量,填写配料领料记录,及时准确发放各工序批生产包装记录;检查各类记录的及时性、准确性、完整性、真实性。
负责审核批生产记录,对各类记录发放完整、及时及记录
规范负责,对批生产记录数据准确性、完整性负责;
2、负责对生产中工艺执行情况进行监督检查,制止任何违反工艺和SOP 的操作和行为,确保生产严格执行规定工艺要求;
3、协助车间主任开展技术管理工作,解决现生产日常生产技术问题;
4、编制分解技经任务,完成公司下达的各项技经指标,对完成实绩负责;
5、协助车间主任完成车间生产工艺管理和计经指标控制。
岗位职责二:
工艺参数和计经指标的定期回顾 1、负责对生产技经指标和物料平衡等指标进行定期统计和分析评价,对生产技经调控趋势提供合理化建议;
2、及时汇总生产过程中的各种工艺参数控制问题和偏差情况,配合车间提出解决方案,并落实到位;
岗位职责三: SOP文件及培训管理。
1、协助车间实施各类生产、技术和管理制度的修订、学习、组织培训和考核工作;
2、负责员工GMP相关的培训工作,提高员工的操作技能和职业素养;
岗位职责四: 上传药监部门生产数 1、根据药监部门的电子监管要求,定期收集生产相关数 2、负生产相关的电子数据的上报和维护工岗位职责五: 车间现场工艺巡查
1、依据公司和车间各项规章制度,协助车间对员工进行传达、指导和监督管理;
2、协助车间对员工的绩效考核管理工作;
3、协助车间进行员工多能工培训、考核评价和团队建设等管理工作;岗位职责六:其他工作。
1、负责上级交办的其他任务。
药厂车间工艺员岗位说明书一、岗位概述药厂车间工艺员是药厂生产车间中非常重要的一环。
他们负责监督和控制生产过程,确保产品质量符合相关标准。
本岗位说明书将详细介绍药厂车间工艺员的职责和要求。
二、岗位职责1. 负责监督生产过程:药厂车间工艺员需要确保生产过程中的各个环节符合工艺要求和规范。
他们要监控设备运行情况,确保每个步骤的温度、压力和时间等参数控制在设定范围内。
例如,当制造液体药品时,他们要确保每一批原料按照正确的比例混合,并在加热的过程中控制温度。
2. 产品质量控制:药厂车间工艺员需要对产品进行质量检验和控制。
他们负责采样并进行分析,确保产品符合药品质量标准。
例如,当生产胶囊药物时,他们要抽取样本进行药物含量的测定,确保每个胶囊中的药物含量符合规定。
3. 故障排查和维修:在生产过程中,设备故障可能会导致生产暂停或产品质量不达标。
药厂车间工艺员需要能够快速定位并解决设备故障。
他们要有一定的机械和电气知识,能够进行简单的维修和调试工作。
4. 生产数据记录和报告:药厂车间工艺员需要及时准确地记录生产过程中的各项数据,如温度、压力、湿度和药品含量等。
这些数据对于产品质量的控制和工艺的改进至关重要。
他们还要根据需要编写生产报告,详细记录生产情况和工艺参数。
5. 工艺改进和优化:通过不断的实践和分析,药厂车间工艺员认识到生产过程中的问题,并提出改进建议。
他们在确保产品质量的前提下,努力减少生产成本和提高生产效率。
例如,他们可能推荐使用新型设备或改进现有工艺流程。
三、岗位要求1. 专业知识:药厂车间工艺员需要有相关的药学或化学知识背景。
他们应熟悉药品生产的工艺和质量管理要求,并掌握常见的药物分析方法。
2. 操作技能:药厂车间工艺员需要熟练掌握生产设备的操作技能,如搅拌设备、加热设备、灭菌设备等。
他们还需要了解并能正确使用一些常见的分析仪器,如高效液相色谱仪、紫外分光光度计等。
3. 严谨和细致:药厂车间工艺员应具备严谨和细致的工作态度。
药厂工艺员岗位职责药厂工艺员是指在药厂生产线上负责指导、监督、协调和执行生产工艺的专业技术人员。
他们主要的职责是制定生产方案、优化生产工艺流程,确保药品的质量和生产效率,同时也要关注生产过程中的安全和环保问题。
以下是药厂工艺员岗位的详细职责:一、制定生产工艺方案1. 根据产品工艺流程设计生产工艺方案,确保药品质量的稳定性和可靠性;2. 编制生产操作指导书和流程图,指导生产人员操作;3. 跟踪新药开发进展,制定试验方案,掌握新药生产工艺、质量、规格等相关信息;4. 跟踪其他药厂的生产工艺变化,及时调整自己的工艺流程,提高生产效率和质量。
二、优化生产工艺流程1. 统计分析产品生产数据,发现生产瓶颈和问题;2. 根据数据分析结果和质量反馈,调整生产工艺流程,优化生产效率和产品质量;3. 定期检查生产设备、材料质量、工作环境等,并及时处理异常情况;4. 跟踪生产过程中的质量问题,提出解决方案。
三、确保药品质量1. 指导生产人员按照操作规程执行生产工艺工作,确保各道工序符合药品质量标准;2. 审核原材料、中间体、成品的批记录、审批记录等质量文件,掌握生产全过程数据;3. 协助检验部门检验并评价原材料、中间体和成品的质量指标;4. 与产品质量控制部门沟通并及时处理产品质量异常情况;5. 熟练掌握和执行GMP和药品生产相关法律法规。
四、关注生产安全和环保1. 制定安全工艺方案,加强现场操作安全防护;2. 指导生产人员操作安全规程,提高生产过程中的安全性;3. 对设备、环境等进行监测,确保符合环保要求;4. 跟踪环保法规要求,及时调整生产工艺流程,降低生产过程的环境污染。
药厂工艺员的岗位职责是多方面的,需要对多个领域的知识有较深入的了解,包括药物生产知识、企业管理知识、质量管理知识、安全环保等,需要具备较强的工程技能和管理能力。
药厂工艺员的岗位职责内容是什么
药厂工艺员是药厂中不可或缺的一环,他们负责监管和执行药品生产的各个环节,确保药品的质量和生产工艺符合相关标准。
药厂工艺员的岗位职责内容涵盖以下几个方面:
生产计划执行:
•定期检查生产设备的运行状况,确保设备正常运转;
•根据生产计划安排生产工艺流程,控制生产进度,保证生产任务按时完成;
•与生产调度员、生产人员协作,解决生产过程中的问题,确保生产计划的顺利执行。
生产工艺管理:
•负责生产工艺参数的设定、调整和监控,确保产品符合设计要求;
•确保生产工艺符合药品生产相关法规和标准,保障产品质量;
•根据生产实际情况进行生产工艺优化,提高生产效率和产品质量。
质量控制和检测:
•负责监督产品生产全过程中的各道工序,确保产品符合质量标准;
•负责产品样品的采集、检验和分析,及时发现并解决生产中的质量问题;
•协助建立和实施质量管理体系,参与质量审核和改进工作。
安全与环保:
•遵守并执行药品生产的相关安全规程和操作规程,确保生产场所安全;
•关注生产过程中的环保要求,促进绿色生产,减少污染和废弃物排放;
•及时处理生产中可能出现的事故和紧急情况,保障生产人员和生产设施的安全。
药厂工艺员作为药品生产过程中的关键岗位,其责任重大。
只有严格遵守相关
规程和标准,做好生产工艺管理和质量控制工作,才能确保生产的安全和药品的质量,为人民健康保驾护航。
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药厂工艺员岗位职责范文一、岗位职责1. 熟悉和掌握药品生产工艺流程•研究并掌握公司生产的各种药品的工艺流程,并了解工作中涉及的各类设备和工具的使用方法;•负责编制和修订生产操作规程、工艺流程及标准化程序,确保生产流程的规范执行;•设计和优化药品生产工艺,提高生产效率和质量,降低成本;2. 组织和协调药品生产•根据生产计划,合理安排生产车间的生产任务,确保按时完成产品生产并保证质量;•配合生产计划员和仓库管理人员,合理控制物料投入和产出,确保生产流程的顺利进行;•协调并解决生产过程中的技术难题,确保生产的连续性和稳定性;3. 进行质量控制•负责药品生产过程中的监控和调整,确保符合产品质量标准和相关法规要求;•制定并执行药品质量控制计划,监测各个环节的质量指标,及时发现和解决问题;•参与药品质量事故的调查和处理,提出改进建议并确保相关措施的落实;4. 参与药品生产设备的维护和检修•负责药品生产设备的日常维护和保养工作,确保设备正常运行;•及时发现设备故障,协调维修人员进行维修和更换部件;•负责药品生产设备的定期检查和保养计划的制定,确保设备处于良好状态;5. 带领和培训新员工•协助主管进行工艺员的招聘工作,并对新员工进行岗位培训;•指导新员工熟悉工作流程和操作规程,确保工作质量和效率;•定期组织开展技能培训,提高工艺员的专业知识和技能水平;6. 合规管理•遵守和执行公司的各项规章制度和政策,确保岗位工作符合法律法规的要求;•负责岗位工作相关文件的整理和归档工作,确保岗位工作的知识和经验的积累;•积极参与各项内外部审核和验收,保证岗位工作符合相关标准和要求;二、管理标准1. 招聘标准•具备本科及以上学历,专业为药学、化工、生物工程等相关专业;•具备良好的沟通能力和团队协作能力;•具有一定的工艺开发和管理经验者优先考虑;•具备良好的学习能力和问题解决能力;2. 岗前培训标准•对新员工进行必要的专业知识培训;•对新员工进行规章制度和安全操作规程的培训;•对新员工进行实际操作的指导和训练;3. 工作标准•严格按照工艺流程和操作规程进行工作;•进行工作前需仔细查看相关工作指导和标准;•确保生产过程中的质量指标符合要求;•及时上报生产过程中的问题和隐患,提出改善建议;•完成上级交办的其他与工作相关的任务;三、考核标准1. 个人绩效考核•工作目标的完成情况;•工艺流程的合规执行情况;•质量控制和问题处理的能力;•新员工培训和团队带领能力;•个人学习和专业能力提升情况;2. 职业道德和行为规范考核•遵守公司的规章制度和政策;•遵守法律法规要求,不参与违法行为;•遵守保密制度,不泄露公司的商业机密;•维护公司的形象,与同事和谐相处;3. 安全生产考核•遵守安全生产规定和操作规程;•提前发现和排除生产过程中的安全隐患;•熟悉和正确使用各类安全设备和防护用品;•积极参与安全培训和演练活动;以上是药厂工艺员的岗位职责范文,要求工艺员在工作中熟悉和掌握药品生产工艺流程,组织和协调药品生产,进行质量控制,参与药品生产设备的维护和检修,带领和培训新员工以及合规管理。
制药企业工艺员的岗位职责制药企业工艺员的岗位职责包括但不限于以下方面:1. 工艺流程的规划和优化:工艺员需要参与制药产品的工艺流程的规划和优化,确保生产过程安全、高效和符合质量标准。
他们需要根据产品特性和工艺要求,制定生产工艺流程,并不断改进和优化以提高产品质量和生产效率。
2. 工艺参数的设定和控制:工艺员负责设定并控制各项工艺参数,如温度、压力、搅拌速度等,以保证产品质量和稳定性。
他们需要根据实际情况进行参数的调整,并及时处理和解决生产过程中出现的异常情况,以确保工艺的稳定性和一致性。
3. 生产设备和工艺设施的维护和管理:工艺员需要负责监控和维护生产设备和工艺设施的正常运行。
他们需要定期进行设备的检修和保养,并及时处理设备故障和异常情况。
此外,工艺员还需要监督和管理设备的日常使用,确保操作符合安全规范和操作规程。
4. 生产过程的监控和质量控制:工艺员需要对生产过程进行全程监控,并实施质量控制措施,确保产品符合质量标准和法规要求。
他们需要参与制定质量控制方案和检测方法,并负责执行和跟踪质量控制计划。
同时,工艺员还需要收集和分析生产数据,及时发现和解决潜在的质量问题。
5. 工艺文件的编制和管理:工艺员需要编制和管理相关的工艺文件,如工艺指导书、工艺流程图、标准操作规程等。
他们需要确保工艺文件的准确性和有效性,并及时更新和调整,以保证生产过程的一致性和规范性。
6. 新工艺和新技术的研究和开发:工艺员需要参与新工艺和新技术的研究和开发工作,不断提升生产工艺的技术水平和创新能力。
他们需要关注业界的最新技术和发展趋势,参与新产品的开发和试验生产,并提出改进建议。
7. 安全环保的监督和管理:工艺员需要负责安全环保工作的监督和管理。
他们需要确保生产过程中各项操作符合安全规范和环保要求,防止事故发生,并负责处理和报告事故和环境问题。
8. 团队协作和培训:工艺员需要与其他部门和岗位密切合作,协调和沟通工作进展和需求。
药厂工艺员的工作职责和工作标准药厂工艺员是指在药厂生产流程中负责工艺管理和生产操作的专业人员。
他们承担着重要的责任,必须熟悉药品生产工艺和操作规程,并具备一定的实际操作经验和技能。
下面将介绍药厂工艺员的工作职责和工作标准。
工作职责1.监督工艺过程:药厂工艺员需要监督药品生产工艺过程中各个环节的操作情况,确保生产过程的顺利进行,并及时发现和解决可能出现的问题。
2.质量控制:药品的生产过程中必须严格按照相关的质量标准和规定进行操作。
工艺员需要执行质量控制措施,确保药品的质量符合标准。
3.工艺优化:工艺员需要不断改进工艺流程,提高生产效率和产品质量。
他们需要参与工艺参数的优化并进行实践验证,以达到最佳的工艺效果。
4.资料记录:工艺员需要及时准确地记录生产过程中的各项数据和操作情况。
这些数据对日后的问题追溯和质量分析非常重要。
5.工艺文件编制:工艺员需要编制和更新工艺文件,包括工艺流程、操作规程、清洁程序等,确保生产操作符合标准,提供正确的操作指导。
6.协调沟通:工艺员需要与其他部门进行紧密的沟通和协调,包括生产部门、质量控制部门、研发部门等。
他们需要及时传达工艺上的要求和变更,确保各项工作的顺利进行。
工作标准1.熟悉工艺流程:工艺员需要对所负责的产品工艺流程非常熟悉,包括原材料的配方和投料顺序、生产设备的操作和维护等。
2.具备实践经验:工艺员需要具备一定的实践经验,能够熟练操作药品生产设备,并能够迅速且准确地解决生产中可能出现的各种问题。
3.熟悉质量标准:工艺员需要熟悉相关的质量标准和规定,能够严格按照标准要求进行操作,并能够进行质量控制和分析。
4.良好的沟通能力:工艺员需要具备良好的沟通能力,能够与其他部门进行有效的沟通和协调,能够清晰地传达工艺要求和变更。
5.注重细节和记录:工艺员需要注重细节,做到严格按照操作要求进行操作,并及时准确地记录生产数据和操作情况。
6.熟练使用办公软件:工艺员需要熟练掌握办公软件,如Word、Excel等,以便编制和更新工艺文件,并进行数据分析和报告撰写。
尊敬的领导,亲爱的同事们:时光荏苒,转眼间我已在药厂工艺员这个岗位上工作了一段时间。
在这段时间里,我始终以严谨的工作态度、专业的技能和高度的责任感,全身心地投入到工作中。
以下是我对这段时间工作的一些总结和反思。
一、工作内容与职责作为药厂工艺员,我的主要职责包括:1. 负责生产工艺的执行与监督,确保生产过程符合相关法规和标准;2. 参与制定生产工艺规程,优化生产流程,提高生产效率;3. 协助生产计划部门,确保生产计划的顺利实施;4. 监督生产过程中的设备使用,确保设备运行稳定;5. 定期对生产现场进行巡检,及时发现并解决生产中的问题;6. 参与生产过程中的质量控制,确保产品质量符合要求;7. 协助QA部门进行生产过程中的调查与分析,提高生产稳定性。
二、工作成果与亮点1. 优化生产工艺:通过深入研究生产工艺,我成功优化了部分生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本;2. 提高设备运行稳定性:针对设备故障频发的问题,我积极参与设备维护与改进,确保设备稳定运行;3. 加强质量控制:我严格执行生产工艺规程,加强生产过程中的质量控制,确保产品质量稳定;4. 提高团队协作能力:在日常工作过程中,我积极与同事们沟通交流,共同解决生产中的问题,提高了团队协作能力。
三、工作不足与改进措施1. 工作经验不足:由于工作经验有限,我在面对一些复杂问题时,处理速度和效果还有待提高;2. 沟通能力有待提高:在与部分同事沟通时,我有时表达不够清晰,导致沟通效果不佳;3. 学习能力需加强:为了更好地适应工作需要,我需要不断学习新知识、新技能。
针对以上不足,我将采取以下改进措施:1. 积极参加各类培训,提高自己的专业技能和综合素质;2. 加强与同事间的沟通与交流,提高沟通表达能力;3. 不断学习新知识,拓宽自己的知识面,为工作提供有力支持。
总之,在未来的工作中,我将继续努力,以更高的标准要求自己,为药厂的发展贡献自己的力量。
在此,感谢领导和同事们的关心与支持,希望我们在今后的工作中携手共进,共创辉煌!药厂工艺员【年份】年【月份】月。
药厂工艺员岗位职责一、岗位概述药厂工艺员是药品生产过程中的重要岗位,负责制定药品生产工艺和流程,保证产品质量和生产效率。
其职责包括制定生产计划、监督生产过程、协调各部门合作等。
二、岗位职责1. 制定生产计划药厂工艺员需要根据产品特性、市场需求和设备能力等因素,制定适合的生产计划。
具体包括确定生产批次、制定加工流程和操作规范等。
2. 监督生产过程药厂工艺员需要对整个生产过程进行监督,确保每个环节都符合规范要求。
具体包括检查原材料质量、控制加工参数、监测产品质量等。
3. 协调各部门合作药厂工艺员需要与采购部门、质量管理部门、设备维护部门等其他部门进行协调,保证整个生产过程的顺利进行。
例如,在原材料采购方面,需要与采购部门确认供应商信息及原材料质量;在设备维护方面,需要与设备维护部门协调设备保养及维修等事宜。
4. 制定操作规范药厂工艺员需要制定各种操作规范,确保生产过程的标准化和规范化。
例如,在生产前需要编写工艺流程图、操作指南等,以确保每个环节的标准化执行。
5. 质量控制药厂工艺员需要对产品质量进行控制,确保产品符合国家和企业的质量标准。
具体包括对原材料、中间产品和成品进行检测,并根据检测结果进行调整和改进。
6. 技术支持药厂工艺员需要提供技术支持,协助其他部门解决生产过程中遇到的技术问题。
例如,在设备故障时,需要协助设备维护部门解决问题;在产品质量出现问题时,需要协助质量管理部门分析原因并提出改善方案。
三、岗位要求1. 教育背景药厂工艺员通常要求本科及以上学历,主要专业包括制药工程、化学工程等相关专业。
2. 工作经验药厂工艺员一般要求有2年以上相关工作经验,熟悉药品生产工艺和流程,了解GMP等相关质量管理体系。
3. 技能要求药厂工艺员需要具备较强的沟通协调能力和团队合作精神,熟悉药品生产设备的操作和维护,掌握常用的数据分析软件和办公软件。
4. 个人素质药厂工艺员需要具备责任心、细心、耐心、积极主动的工作态度,能够承受一定的工作压力,具有较好的学习能力和创新意识。
药厂工艺员岗位职责【篇一:制药企业岗位职责制】制药企业岗位责任制1、目的:明确公司各级人员职责。
2、范围:本公司各级人员。
3、职责:本公司各级人员。
4、内容:4.1总经理岗位责任制4.2制药厂厂长岗位责任制4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产,根据市场需求进行生产调度。
4.2.24.3制药厂副厂长岗位责任制4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际生产,根据生产计划进行人员、生产调度。
4.3.3 下达生产计划,指导制造部门的具体生产安排。
4.4质保部经理岗位责任制4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核,保证gmp在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查,负责用户访问。
负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开,负责验证工作检查和实施。
4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达生产指令单,签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商,确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查,对能否投入生产提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合gmp要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查,负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4负责qc检验样品的取样工作。
4.4.2.5负责洁净区日常环境监测工作。
4.4.2.6负责产品质量方面的统计,分析。
4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计,并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。
4.4.3 质检部岗位责任制质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1质检部经理岗位责任制4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品成品合格与否的判定,及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准,负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件,根据qc出具的检验数据,确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作,科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验,为新产品注册提供准确的数据。
4.4.3.1.5负责公司产品的留样,指导qc员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习,不断提高质量意识和检测水平,形成专(兼)职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证,为确定质量保证体系提供正确的数据。
4.4.3.2qc员岗位责任制4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准,完成日常检验工作,及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法,sop,完善公司产品质量的检验方法。
负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评价,对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查,为鉴定作出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。
4.5gmp办公室岗位责任制gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。
保证gmp的贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作,制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。
4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态,并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。
4.5.2gmp办公室主管岗位责任制4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
【篇二:工艺员岗位职责】车间工艺员职责1、目的:建立车间工艺员职责范围,保证车间生产的正常进行2、适用范围:生产车间3、责任者:车间工艺员4、直接上级:车间主任5、工作职责5.1、车间工艺员对车间主任负责,在车间主任领导下,负责本车间的生产技术质量管理工作;在业务上接受公司技术质量部的领导;5.2、负责产品岗位技术安全操作法的编写修订工作,批准后组织彻底执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。
对车间工艺纪律的执行负责;5.3、负责员工的工艺技术和gmp管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
5.4、参加制订(或修订)中间产品、成品及原材料质量标准和成品等级标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责;5.5、根据生产计划,负责下达生产指令和处方,对所下达的指令和处方的及时性和正确性负责;5.6、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核,对公司下达的经济技术指标计划的完成负责;5.7、负责各种工艺记录的制定和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责;5.8、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。
5.9、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、技术质量管理部门汇报备案;5.10、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;5.11、负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,定期组织召开技术质量分析会,对存在的问题提出整改意见并组织实施;5.12、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告;5.13、负责参与公司新品种研发试制以及技术改造工作;5.14、负责车间gmp认证工作;5.15、负责参与车间的绩效考核;5.16、接受上级领导和部门的考评;5.17、完成车间主任及技术质量部布置的其他工作;5.18、制止不合格的原辅料投入生产;对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库;5.19、对违反工艺纪律的员工提出处罚;【篇三:车间工艺员岗位职责】车间工艺员岗位职责职责概要:根据工艺方案,协助工艺主管完善、协调实习生产流程中的工艺装备、工艺流程,解决产品生产中的工艺问题,保证实习生产活动正常运行。
职责:1、根据生产工艺方案、工艺流程的设计,组织实习车间工艺审核,设备、工装模具调配。
2、协助实习车间按计划组织生产,与质量部门密切合作,分析生产流程冲突,对与工艺有关的问题提供解决方法,及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题。
3、审核车间工艺方案,按工艺流程设计对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据。
4、协助工艺主管培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装,配备工位器具,指导员工严格按工艺流程程进行生产。
5、协助有关部门按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程,监督、检查各工序员工严格执行。
6、负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况,检查并指导员工填写好、用好记录,定时收集、整理、装订、归档。
7、负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,保证生产顺利进行。
8、参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施。
9、负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。
10、负责组织技术分析工作,重点是质量、效率、定额等方面,每月分析各技术经济指标波动的原因并对各岗位进行考核。
11、及时完成上级交办的临时任务。
职业技能指导中心 2010-1-27。