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搪玻璃设备质量安全XK13213-00019 使用说明书杭州西湖搪玻璃设备有限公司搪玻璃设备使用说明书一、运输与保管1、设备在运输过程中，驾驶员或送货员应随时观察设备的固定情况，若有松动或相互碰撞应停车垫好托架、紧固设备后、方能继续运输。
2、暂时不启用的搪玻璃设备应妥善保管，防止任何硬物磨擦玻璃面。
设备应置于库内，如存放室外，应有防雨措施，尤其寒冷地区，必须清除罐内、夹套内、接管内的积水，避免因结冻膨胀，引起玻璃面的损坏。
二、设备的安装1、安装资质:从事设备及设备外接管道安装的单位，必须是己取得相应的制造资格的单位或者是经安装单位所在的省级安全监察机构批准的安装单位。
2、搬运:不允许设备滚动及动用撬杠，搬运时要垫妥、扎牢，严禁受震、受冲击、碰撞。
注意外露搪玻璃面的保护。
3、吊装:吊装时要避免摇晃和碰撞，轻起轻落。
吊装包装好的设备应注意不可倒置。
吊装未包装好的设备只能在罐身、支脚等规定的坚固零件处受力，严禁在易损零件如卡子、活套法兰上受力，以免损坏设备或发生危险。
4、罐身罐盖组装前检查:设备在出厂前已经过多次检查，并严密组装，但经长途运输或长期保存之后，安装前仍应仔细检查搪玻璃层有无损坏。
拆卸时要小心。
拆卸带搅拌器的设备时应注意先支持好搅拌器，以免吊起罐盖时搅拌器不平衡，碰撞罐身损坏搪玻璃面。
进入罐内检查时，必须穿洁净软底胶鞋。
若用户需用高电压复验时，应通知制造厂派员参加，对耐强腐蚀介质的容器复验电压为7kv，对耐弱腐蚀介质的容器复验电压为2kv。
5、罐身的安装:罐身吊入工作台面固定前，应采用水平仪校平罐体，(罐体法兰平面应与基准面平行，其允许偏差运2mm)。
当采用电焊固定罐身挂耳(支脚)时，应将罐口盖上，谨防电火花溅入罐内损伤搪瓷表面。
6、罐面的安装2(1)密封衬垫的选择:用户必须根据介质的特性和使用条件进行选择。
我公司目前配供的有石棉橡胶、石棉橡胶外包囚氟乙烯等衬垫。
衬垫经拆卸后若失去弹性，应及时更换。
搪玻璃反应罐分开式和闭式两种结构，开式为体盖分离，中间用垫子和卡子连接起来，一般是容积在5000L以下；闭式为体盖一体，一般容积在5000L以上。
这两种结构各有优势，开式拆卸比较方便，如果罐盖上的管口出现问题，则易于拆下单独修理，而闭式则密封性能要好。
一般来说，开式结构还有平焊对接式法兰连接和平盖式两种。
搪玻璃反应罐广泛地应用于化工、石油、医药、农药、食品等工业。
为了保证搪玻璃设备正常使用，现将其主要性能和安装、使用注意事项说明如下：1、使用压力：0.2---0.4Mpa2、耐酸性：对各种有机酸、无机酸、有机溶剂均有较好的抗蚀性。
如将搪玻璃试样置于20%HCI溶液中煮沸48h，腐蚀速率为0.9g/m2.d （优等品指标为1.0g/m2.d ）。
3、耐碱性：搪玻璃对碱性溶液抗蚀性较酸溶液差。
但将搪玻璃试样置于1N氢氧化钠溶液腐蚀，试验温度80 C时间48h。
腐蚀速率为6.76g/m2.d （优等品指标为7.0g/m2.d ）。
4、操作温度：搪玻璃设备加热和冷却时，应缓慢进行。
搪玻璃设备使用温度为0 —200 C,耐温急变性》200 C。
5、瓷层厚度：玻璃设备的瓷层厚度0.8-2.0mm，搪玻璃设备附件的瓷层厚度0.6-1.8mm 。
6、耐压电：搪玻璃具有良好的绝缘性，当搪玻璃在规定厚度内用20KV高频电火花检查瓷层时，高频电火花不能击穿瓷层。
7、耐冲击性：玻璃层的内应力越小，弹性越好，硬度越大，抗弯抗压强度越高，则耐冲击就越好。
玻璃层在规定厚度内，用直径30mm，重量112g钢球冲击时，其冲击功为282 X10-3J (优等品指标为260 X10-3J )。
淄博华星化工设备厂建于1992年10月，是中国化工装备协会定点生产单位，主要生产搪玻璃设备(50L-50000L )系列产品及各种搅拌器配件，还设计生产非标搪玻璃设备，非标碳钢、不锈钢设备和防腐衬塑、衬胶设备，拥有搪玻璃制造生产许可证，具有一、二类压力容器设计及制造资格证。
K式搪玻璃反应釜尺寸数据表公称容积L 300 500 1000 1500 2000 3000 5000 6300 8000 10000 公称直径mm 800 900 1200 1300 1300 1600 1750 1750 2000 2200 计算容积L 365 588 1245 1714 2179 3380 5435 6866 9060 11674 容积系数0.81 0.85 0.8 0.91 0.92 0.89 0.92 0.92 0.88 0.86 夹套受热面积㎡ 1.75 2.64 4.54 5.34 7.02 8.61 13.8 15.1 18.38 21.35 公称压力MPa 容器内0.25，0.6，夹套内0.6介质温度及容器材料,0~200(材质为Q235AQ235B）或高于-20~200（材质为20R）搅拌公称直径mm 65 80 95 110电机功率kw 3 4 7.5 11电动机型式Y型或YB型系列（同步转速1500rpm），电动机防爆等级dⅡBT4搅拌器公称转速(允许）锚式、框式搅拌器63rpm、80rpm，浆式搅拌器80rpm，叶轮式搅拌器125rpm 轴密封填料密封适用于PN<0.2MPa，机械密封适用于<0.4MPa放料阀规格(上展或下展）80/40 80/40 100/5100/5100/5125/80 125/80 125/80 125/8125/80搪玻璃层耐温差急变热冲击120冷冲击110夹套容积L 160 240 415 510 645 885 1000 1050 1200 设备内径mm 800 900 1200 1300 1300 1600 1750 1750设备外径mm 900 1000 1300 1450 1450 1750 1900 1900支座中心距离mm 1028 1130 1468 1675 1675 2017 2188 2188釜身高度mm 870 1075 1275 1470 1820 1815 2497 3100釜盖高度mm 380 405 480 505 505 580 622.5 622.5减速机高度mm 350 400 500 500 500 700 700 700（叶轮式）搅拌器至釜底高度mm（框锚）搅拌器至釜底高度mm（叶轮式）搅拌器搅拌直径mm500 500 700 700 700 800 850（浆式）搅拌器搅拌直径mm500 500 680 680 680 720 720（框锚）搅拌器搅拌直径mm720 810 1080 1180 1180 1440 1570搅拌器搅拌轴直径mmΦ65×5 Φ65×5 Φ80×6 Φ80×6 Φ80×6 Φ95×8 Φ95×8搅拌器长度mm 1390 1620 1910 2140 2480 2500 3000放料孔直径mm 80 80 100 100 100 125 125 125搅拌孔直径mm 100 100 125 125 125 125 125 125测温孔直径mm 70 70 100 100 100 100 125 125手孔、人孔mm 125 150 250×350 300×400300×400300×400300×400300×400测温管长度mm 100 100 1250 1250 1250 1500 1500搅拌轴轴头螺纹M33 M33 M33 M42 M42 M42 M52 M52卡子(规格/数量）0.2MPa M16/40 M16/48 M16/52 M16/56 M18/56 M20/52 M20/64 M24/72 0.4MPa M16/48 M16/52 M18/52 M18/64 M20/56 M20/64 M24/64 M24/80设备重量kg 1020 1225 1906 2383 2959 3891 5385 6085。
用户需求标准（URS）设备：搪玻璃反应釜 1套用户：爱母医疗科技部门：合成车间使用位置：文件编号：编制时间：2016年6月起草起草部门签名日期审核及批准部门签名日期审核批准目录1 目的 (4)2 围 (4)3 法规、标准及依据 (4)4 缩略词解释 (4)5 设备/系统描述 (5)5.1 工艺/流程描述 (5)5.2 产品介绍 (6)6 用户及系统要求 (7)6.1 URS要求 (7)6.1.1 URS01：设备整体要求 (7)6.1.2 URS02：具体技术要求 (7)6.1.3 URS03：安全及环保要求 (13)6.1.4 URS04：文件资料要求 (14)6.1.5 URS05：服务与维修要求 (15)6.2 供应商对项目要求的确认 (18)7 文件修订变更历史 (18)8 附件 (18)1 目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了买方对该项目的生产工艺、质量要求，符合2010版GMP、相关规、标准要求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
卖方应在规定的时间完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
卖方收到此URS，将表明所有的要求应在其投标文件、报价中体现。
本文件的要求，应作为卖方对设备的设计与制造数据的补充，本要求目的是买方提出所需设备的使用条件和特定生产工艺的要求。
符合要求，不等于免除卖方对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任。
2 围本方案的围涉及到合成车间以及相关项目生产线需要使用到的反应类设备，包含设备主体、搅拌、减速机、夹套及保温等部分，并按丙类防爆要求设计，设备制造供应商将URS作为详细设计及报价的基础。
制造供应商在设计、制造及组装设备时必须严格按照URS来执行，确保设备环保，安全性能稳定、可靠，并符合生产工艺要求。
3 法规、标准及依据符合合成车间反应类类设备使用，并满足项目生产需要。
因此必须符合以下法规要求，即：3.1 《特种设备安全监察条例》3.2 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件3.3 GB-12265-90 机械防护安全要求3.4 GB150-98 《钢制压力容器》3.5 JB/T4730-2005《承压设备无损检测》3.6 JB/T4735-95《钢制件焊接常压容器》3.7 HG2432-2001《搪玻璃设备技术条件》3.8 《固定式压力容器安全技术监察规程》3.9 GMP（2010年修订）及其附录3.10 药品生产验证指南（2010版）3.11 GEP良好工程管理规3.12 《中国药典》2010年版3.13 药品GMP指南（2011年）4 缩略词解释缩写解释FAT Factory Acceptance Test出厂验收测试GMP Good Manufacturing Practices药品生产质量管理规DQ Design Qualigivation设计确认ISO International Standards Organization国际标准组织IQ Installation Qualification安装确认OQ Operational Qualification运行确认SAT Site Acceptance Test现场验收测试SOP Standard Operating Procedures标准操作规程URS User Requirement Specification用户需求标准PQ Performance Qualification 性能确认MCC 电机控制中心cGMP Current Good Manufacturing Practice现行药品生产质量管理规5 设备/系统描述5.1 工艺/流程描述本URS中所描述搪玻璃反应釜设备适用于合成车间，要求符合2010版GMP、相关规、标准要求。
K式搪玻璃反应釜尺寸数据表公称容积L 300 500 1000 1500 2000 3000 5000 6300 8000 10000 公称直径mm 800 900 1200 1300 1300 1600 1750 1750 2000 2200 计算容积L 365 588 1245 1714 2179 3380 5435 6866 9060 11674 容积系数0.81 0.85 0.8 0.91 0.92 0.89 0.92 0.92 0.88 0.86 夹套受热面积㎡ 1.75 2.64 4.54 5.34 7.02 8.61 13.8 15.1 18.38 21.35 公称压力MPa 容器内0.25 ，0.6 ，夹套内0.6介质温度及容器材料,0~200(材质为Q235A Q235B ）或高于-20~200（材质为20R）搅拌公称直径mm 65 80 95 110电机功率kw 3 4 7.5 11电动机型式Y型或YB型系列（同步转速1500rpm），电动机防爆等级dⅡBT4搅拌器公称转速(允许）锚式、框式搅拌器63rpm 、80rpm，浆式搅拌器80rpm，叶轮式搅拌器125rpm轴密封填料密封适用于PN<0.2MPa ，机械密封适用于<0.4MPa放料阀规格(上展或下展） 80/40 80/40 100/50 100/50 100/50 125/80 125/80 125/80 125/80 125/80 搪玻璃层耐温差急变热冲击120 冷冲击110夹套容积L 160 240 415 510 645 885 1000 1050 1200设备内径mm 800 900 1200 1300 1300 1600 1750 1750设备外径mm 900 1000 1300 1450 1450 1750 1900 1900支座中心距离mm 1028 1130 1468 1675 1675 2017 2188 2188釜身高度mm 870 1075 1275 1470 1820 1815 2497 3100釜盖高度mm 380 405 480 505 505 580 622.5 622.5减速机高度mm 350 400 500 500 500 700 700 700（叶轮式）搅拌器至釜底高度mm（框锚）搅拌器至釜底高度mm（叶轮式）搅拌器搅拌直径mm500 500 700 700 700 800 850（浆式）搅拌器搅拌直径mm500 500 680 680 680 720 720（框锚）搅拌器搅拌直径mm720 810 1080 1180 1180 1440 1570搅拌器搅拌轴直径mm Φ65×5 Φ65×5 Φ80×6 Φ80×6 Φ80×6 Φ95×8 Φ95×8搅拌器长度mm 1390 1620 1910 2140 2480 2500 3000放料孔直径mm 80 80 100 100 100 125 125 125搅拌孔直径mm 100 100 125 125 125 125 125 125测温孔直径mm 70 70 100 100 100 100 125 125手孔、人孔mm 125 150 250×350 300×400300×400300×400300×400300×400测温管长度mm 100 100 1250 1250 1250 1500 1500搅拌轴轴头螺纹M33 M33 M33 M42 M42 M42 M52 M52卡子(规格/数量）0.2MPa M16/40 M16/48 M16/52 M16/56 M18/56 M20/52 M20/64 M24/72 0.4MPa M16/48 M16/52 M18/52 M18/64 M20/56 M20/64 M24/64 M24/80设备重量kg 1020 1225 1906 2383 2959 3891 5385 6085。
