2015年医药行业年度分析报告摘要2014 年以来,随着世界经济的温和复苏､人口总量的持续增长､社会老龄化程度的不断提高,刚性需求支撑医药市场整体表现呈现温和改善态势,全球药品及医疗器械销售额增速较2013 年均有所回升｡2014 年发达国家仍然占据了全球医药市场的主要份额,但发展中国家展现了更为强劲的增长潜力｡2014 年全球主要医药市场表现分化明显｡发达国家市场中,美国医药市场在经济较强复苏的带动下实现稳定增长,而日本及欧元区主要医药市场均表现不佳,主要拖累因素包括经济复苏疲弱及药价控制､削减医疗开支等政策的不利影响｡新兴市场中,印度医药市场运行环境改善;巴西､印度尼西亚医药市场在本国经济形势不佳的背景下依然实现稳定增长,但增速有所放缓;俄罗斯医药市场运行环境显著恶化,市场表现急转直下｡2014 年以来,我国 GDP 增速持续放缓,但医药行业政策环境改善,相关行业政策更加务实,并透露出市场开放的信号｡在此背景下,我国医药行业保持平稳增长,但行业增加值增速及利润增速放缓,表明行业发展速度和整体盈利能力有所下降｡2014 年随着全球医药市场的温和改善,我国医药产品出口金额增速有所回升,但出口量升价跌的局面表明在外部需求稳定增长的同时,国际市场价格竞争更趋激烈｡从具体类别来看,2014 年我国中药类和医疗器械类产品出口金额增长幅度明显收窄,而西药类产品出口金额增速显著回升,拉动我国医药产品出口整体增幅高于2013 年｡从出口市场来看,2014 年我国医药产品主要出口发达国家和地区的格局并没有变,但出口市场逐步向发展中国家转移的趋势仍在继续｡此外,2014 年我国医药产品出口信用风险较去年有所上升｡从后期形势来看,2015 年中国医药产品出口的国内外经济环境､市场环境､产业环境及贸易环境不会发生明显改变,预计医药产品出口将维持个位数的低速增长｡同时,在国际经济与金融环境波动性加剧,欧元､日元及部分新兴市场货币将维持贬值态势,全球制药行业利润下滑,行业运行稳定性走弱,贸易保护主义恐进一步升级的预期下,2015 年我国医药产品出口信用风险恐进一步走高,特别是新兴经济体信用风险压力仍将持续｡12014年全球医药行业分析1.12014年全球药品行业分析(一)药品市场随着世界经济的不断发展,人口总量的持续增长,社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,全球药品市场保持了数十年的高速增长,特别是20 世纪70-90 年代,源源不断的专利新药带动了全球药品市场的强劲增长｡但从 2000 年以来,由于新药研发难度加大以及专利药到期后仿制药的激烈竞争,全球药品市场增速有所放缓,但作为具有刚性需求的行业,全球整体对药品的需求依然十分强劲,药品市场规模增速仍然高于同期全球 GDP 增速｡2014 年全球药品市场呈现以下几个特征:1､全球药品市场温和改善2014 年以来,全球药品市场进入后专利悬崖时期｡专利到期引起的仿制药激烈竞争､发达国家纷纷削减医疗预算､新药研发难度加大导致药品创新产出率下降等因素持续拖累药品市场增长;但随着世界经济的温和复苏､人口总量的持续增长､社会老龄化程度的不断提高,刚性需求支撑药品市场整体表现呈现温和改善态势｡BMI 数据显示,2014 年全球药品1销售额共计1.12 万亿美元,同比增长2.1%,1此处药品仅指成品药,包括处方药及OTC 类药物,数据来源为BMI;如无特殊列明,本报告来源于BMI 的药品相关数据均采用此统计口径｡增速较2013 年小幅提高0.2 个百分点｡图表12010-2014年全球药品销售额及同比增速数据来源:BMI注:2014年数据为预测值｡2､各区域药品市场表现分化,亚太地区实现最快增长尽管整体市场温和改善,但从不同区域来看,受宏观经济形势与政策差异影响,2014 年各区域药品市场表现分化明显｡总体而言,新兴市场药品销售额增速明显快于发达国家市场,市场重心逐步向新兴市场转移的趋势仍在继续｡近年来,新兴市场经济快速增长,医疗服务水平不断提高,带动药品市场规模不断扩大,展现了较大的市场潜力;而发达国家药品市场较为成熟,人均药品支出已经达到顶峰,增长空间有限,加之专利悬崖及政府财政紧缩等因素影响,药品销售增速放缓｡2014 年,发达国家药品销售额共计7519 亿美元,与2013 年持平;发展中国家药品销售额共计3660 亿美元,同比增长6.8%｡图表22010-2014年发达国家与发展中国家药品销售额及同比增速数据来源:BMI注:2014年数据为预测值｡从具体区域来看,2014 年亚太地区药品销售额实现最快增长,同比增速达7.26%;北美地区增速最慢,仅为1.39%｡图表32014年全球各区域药品销售额同比增速(%) 87654321亚太西欧北美拉丁美洲东欧中东非洲数据来源:IHS3､仿制药和生物药品市场份额持续提高随着全球药品专利到期规模的逐步增加以及法规政策的支持､推动,全球仿制药自 2000 年以来进入快速增长期,近年来仿制药市场增速远超整个药品市场的增速,市场份额不断提高｡而由于仿制药价格相对较低,其市场份额的扩大也是拉低近年药品市场整体销售额增速的重要原因｡2014 年全球主要药品市场仿制药份额持续提高,根据 Evaluate Pharma 发布的《全球药品市场预览报告》,2014 年全球有430 亿美元的药品面临专利到期的风险,其中预期有 56%的市场份额会被仿制药侵蚀｡与此同时,该机构预测 2014-2020 年间,合计共有 2570 亿美元的药品面临专利到期风险,其中将被仿制药占领的份额达到 46%,表明仿制药市场份额不断扩大的趋势在中长期内仍将持续｡与此同时,全球生物药品市场份额持续提高,近年来生物药品销售额连续多年实现高速增长,平均增长率在15%-18%,远高于药品整体销售增速｡根据Evaluate Pharma 发布的《全球药品市场预览报告》, 2006 年全球生物药品销售额占药品总销售额的比重仅为 14%,而到2013 年,这一比重已提高至22%,预计2014 年生物药品市场份额将进一步提升至23%｡4､抗肿瘤药物为成长最快､市场规模最大的细分类别随着癌症发病率不断上升,世界抗肿瘤药物市场急速扩张,明显超过其他药物的增长｡Evaluate Pharma 数据显示,2013 年全球抗肿瘤药物市场规模达到 728 亿美元,同比增长 7%,占全球药品市场的份额为9.7%;该机构预测显示,到2020 年全球抗肿瘤药物市场规模将超过1530 亿美元,年均增速达 11.2%｡与此同时,全球抗肿瘤药物呈现较为突出的寡头垄断局面,2013 年罗氏､诺华､阿斯利康等前十大抗肿瘤药企的市场份额达到72.2%｡(二)药品制造业我国是原料药出口大国,原料药出口占比远远超过制剂｡而由于制药企业是原料药采购的主要枢纽,因此全球药品制造业运行状况对我国原料药出口形势和出口风险水平有着重要影响｡2014 年,全球药品制造业呈现出以下几个特征:1､全球药品制造业规模保持较快增长随着全球药品需求的不断扩大,加之由于药品与国计民生息息相关,各国政府都十分重视药品制造业的发展,多年来全球制药行业生产规模总体保持较快增长｡2014 年,在全球药品市场温和改善､药品销售增速有所加快的背景下,全球药品制造业生产规模实现较快增长｡IHS 数据显示,2014 年,全球药品制造业2实现产值1.35 万亿美元,同比增长9.44%,增速较2013 年提高0.25 个百分;行业实现增加值5034 亿美元,同比增长9.42%,增速较2013 年提高0.87 个2此处“药品制造业”统计口径为联合国《国际标准产业分类》第三版“药品､医药化学剂和植物药材的制造”(行业代码 ISIC Rev3.0 2423),数据来源为 IHS;如无特殊列明,本报告来源于 IHS 的药品制造业相关数据均采用此统计口径｡百分点｡图表42007-2014年全球药品制造业产值､增加值及同比增速数据来源:IHS注:2014年数据为预测值｡2､药品制造业重心持续向亚太转移近年来,专利到期引起的仿制药激烈竞争､政府削减医疗预算､新药研发难度加大导致医药创新产出率下降等因素在拖累药品销售增长的同时,也造成欧美发达国家药品制造业生产规模增长整体放缓｡而以中国､印度为代表的亚太新兴经济体近年来在国内药品市场迅速增长､跨国药企投资设厂以及政府积极的产业政策的拉动下,药品制造业生产规模迅速扩张｡IHS 数据显示,2014 年亚太地区药品制造业实现增加值2241 亿美元,同比增长12.18%,超过同期全球平均增速2.76 个百分点;而西欧和北美药品制造业增加值同比增速分别为 8.60%和 6.60%,均不及全球平均增速｡这也表明 2014 年全球药品制造业重心从欧美传统制药强国向亚太地区转移的趋势仍在持续｡此外,从2014 年的情况来看,中东和非洲地区药品制造业也展现了很大的增长潜力, 行业增加值同比增速分别达到15.74% 和10.63%,但整体而言,目前这两个地区的医药产业规模还相对较小｡图表52014年全球各区域药品制造业增加值及同比增速数据来源:IHS4､全球制药行业利润率持续下滑近年来,专利到期引起的仿制药激烈竞争､发达国家纷纷削减医疗预算､新药研发难度加大导致药品创新产出率下降等因素造成全球制药行业收入增速下降,利润空间被挤压,行业整体利润率持续下滑｡根据IHS 提供的预测数据,2014 年,全球药品制造业净利润率为13.30%,已连续第四年下滑｡图表62014年全球药品制造业净利润率(%)数据来源:IHS注:2014年数据为预测值｡3､制药企业并购规模创历史新高近年来,全球医药产业进入优胜劣汰的整合阶段,制药企业之间的并购趋势愈演愈烈,交易金额也不断扩大｡2014 年,全球制药企业并购额达到2120 亿美元,远远超过2013 年,创下历史新高｡其中,交易金额最大的并购案件为阿特维斯对艾尔建的并购,涉及交易金额 660 亿美元｡1.22014年全球医疗器械行业分析随着经济的发展､人口的增长､社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长｡欧盟医疗器械委员会统计数据显示,2001-2011 年期间,全球医疗器械销售额复合年均增长率为 8.82%,高于同期全球 GDP 增速｡但近年来,受世界经济增速放缓､主要医疗器械市场监管趋严､发达国家纷纷削减医疗预算等因素影响,全球医疗器械市场销售增速放缓｡从 2014年的情况来看,医疗器械市场呈现以下几个主要特征:1､全球医疗器械市场销售增速有所回升BMI 数据显示,2014 年全球医疗器械市场销售额共计 3403 亿美元,同比增长5.11%,较2013 年增速提高1.21 个百分点｡图表72010-2014年全球医疗器械销售额及同比增速数据来源:BMI注:2014年数据为预测值｡从上图可以看出,在经历了 2010 年､2011 年的高速增长后,2012年全球医疗器械销售增速大幅下滑,除受基数因素影响外,2012 年世界经济整体放缓,特别是欧洲经济受债务危机影响急速萎缩对医疗器械市场造成较大冲击｡2013 年市场增速开始缓慢回升,2014 年全球医疗器械销售额增速虽不及 2010､2011 年的较快增长,但延续了缓慢回升的态势,表明在全球经济温和复苏的背景下,医疗器械市场需求正在逐步回温｡2､发达国家仍占据主要市场份额,但发展中国家增速较快由于经济发展水平､医疗服务水平和居民保健意识较高,发达国家一直是全球医疗器械的主要消费市场｡2014 年发达国家医疗器械市场销售额为2777 亿美元,占总销售额的比重为81.60%;而发展中国家市场销售额为 626 亿美元,占比仅为 18.40%｡其中,美国是全球最大的国别医疗器械市场,2014 年美国医疗器械销售额为1338 亿美元,占比达39.32%｡但从增长潜力来看,由于近年来发达国家对医疗器械市场的管理更为严格,加之政府紧缩财政控制医疗开支,市场下行压力增大;而发展中国家市场则受到经济和医疗服务业快速发展的支撑,医疗器械市场扩张速度明显快于发达国家｡2014 年,发展中国家医疗器械销售额同比增长6.91%,高出同期发达国家销售额增速2.20 个百分点,高于全球平均增速1.80 个百分点｡图表82010-2014年发达国家与发展中国家医疗器械销售额同比增速数据来源:BMI注:2014年数据为预测值｡3､影像诊断设备仍为市场规模最大的细分类别2014 年,全球影像诊断设备销售额为 857.45 亿美元,占比25.18%,仍为市场规模最大的细分类别(除其他医疗器械)｡此外, 2014 年各类别医疗器械实现均衡增长,销售额同比增速均在4.50%-5.50%之间｡表格12014年全球各类别医疗器械销售额､同比增速及占比年仹医用耗材影像诊断设备牙科产品骨科器械及假肢医疗辅助装置其他医疗器械销售额(亿美元)528.65857.45235.31403.14424.45953.56同比增速(%) 5.08 5.19 4.52 5.33 5.27 5.04占比(%)15.5225.18 6.9111.8412.4628.00数据来源:BMI22014年全球主要医药市场分析2.1发达国家2.1.1美国2.1.1.1药品市场(一)药品销售:2014年美国药品销售额实现增长,但低成本的仿制药市场占比不断提高,很大程度上削弱了销售额的增长动力｡2014 年,美国药品市场维持低速扩张态势,根据 BMI 提供的数据,全年药品销售额为354.21 亿美元,同比增长2.02%｡我们认为,推动销售额增长的主要因素包括以下两点:1､2014 年美国经济实现较强增长,IMF 预测全年经济增长率为2.4%,高于同期发达经济体整体增速 0.6 个百分点｡而随着就业市场持续改善,个人可支配收入不断增加,美国居民对于价格相对较高的创新药或知名药品的偏好走强｡这从人均销售额的增长上亦可得到直观的体现,2014 年美国人均药品销售额为1098 美元,同比增长1.22%｡2､美国实施药品自由定价,政府对药价的干预较少,制药企业可以在必要时自行调整药价｡因此,2014 年以来,趋高的药品返款和行业成本使得美国制药企业开始提高药品价格｡美国劳工部数据显示,2014 年各月美国医疗保健价格同比涨幅均高于同期CPI 涨幅,特别是四季度,在CPI 涨幅显著下降的情况下,医疗保健价格涨幅仍逐月提高｡图表92014年美国CPI及医疗保健价格同比涨幅(季调)数据来源:美国劳工部但另一方面,专利到期､政策监管趋严､医疗体系改革等因素使得低成本的仿制药市场占比不断提高,在一定程度上削弱了药品销售额的增长动力｡BMI 数据显示,2014 年,美国专利药市场占比由 2013年的75.8%降至75.2%,而仿制药市场占比则由 19.2%升至 19.9%;拖累药品总销售额同比增速较2013 年下降1.17 个百分点｡预计中短期内以上上行及下行因素将继续作用于美国药品市场,药品销售额将维持在个位数的低速增长｡BMI 预计 2015 年美国药品销售额将升至 361.54 亿美元,同比增长 2.07%;同时,专利药市场占比将进一步降至74.5%,仿制药市场占比将升至20.6%｡表格22010-2015年美国药品销售额､同比增速及专利药和仿制药市场占比数据来源:BMI注:2014年､2015年数据为预测值｡(二)药品生产:2014年美国药品制造业生产规模持续扩大,拉动行业对原料药及其他物资的需求｡美国是世界第一大药品生产国,在全球制药行业中占据领先地位｡2014 年在内外部需求增长的拉动下,美国药品制造业生产规模持续扩大,药品制造业生产指数升至88.55,虽仍处于历史较低水平,但与2013 年相比有所提高;行业实现增加值1051.86 亿美元,同比增长6.82%,较2013 年增速下降0.63 个百分点｡生产规模的扩大拉动了行业对原料药及其他物资的需求,2014 年行业投入及物资采购额达1334.65 亿美元,同比增长6.82%｡从后期形势来看,在国内销售额和出口额持续增长的预期下,行业生产规模将进一步扩大,IHS 预计 2015 年美国药品制造业生产指数将升至92.21 的近六年高点｡同时,2014 年美国FDA 通过采取包括加速审批过程､优先审批以及确立突破性药物认证地位等方式大大提高了审批的效率和力度,共批准了41 个新分子实体和生物制品许可申请,为过去 18 年之最,预示着未来掣肘新药研发的一个重要问题得到很大缓解｡我们认为这将在中期内推动美国制药行业的发展;同时从审批分布领域来看,抗感染类药物和抗肿瘤药物数量最多,分别为 10 个和 9 个,在一定程度上反映了未来美国药品市场和药品制造业发展的主流方向｡图表102007-2015年美国制药业生产指数､行业增加值增速及投入及物资采购额增速数据来源:BMI注:2014年､2015年数据为预测值｡(三)药品贸易:美国药品贸易进入低速增长期｡近年来,美国药品贸易进入低速增长期｡2014 年美国药品进口额共计640.31 亿美元,同比增长2.02%,较2013 年增速下降1.17个百分点,但仍为全球第一大药品进口国;药品出口额为376.95 亿美元,同比增长 1.41%,增速较 2013 年下降 0.56 个百分点｡贸易增速的放缓一方面反映了内外部需求增长缓慢,另一方面也受到药品贸易中仿制药占比提高及部分专利药到期拉低整体进出口价格的影响｡从后期形势来看,专利到期仍将对美国药品贸易增长带来下行压力,进出口产品结构中低价仿制药的比例将持续提高｡BMI 预计2015年美国药品进口额同比增速为 2.07%,与 2014 年增速基本持平,而出口额增速将进一步降至1.02%｡图表112007-2015年美国药品进口额､出口额及同比增速数据来源:BMI注:2014年､2015年数据为预测值｡2.1.1.2医疗器械市场(一)医疗器械销售:2014年美国医疗器械销售额增速加快,各类别医疗器械销售额实现较为均衡的增长｡美国是全球最大的医疗器械市场,近年来,尽管医疗支出下降､新的医疗器械消费税法案及医疗体系改革等因素使得市场扩张的政策环境趋于不稳定,但销售额仍实现稳定增长,2008-2013 年复合年均增长率为4.10%｡2014 年随着宏观经济环境向好,美国医疗器械销售额升至1338.23 亿美元,增速加快至6.73%;而在经济持续复苏的预期下,BMI 预计2015 年销售额将增长6.36%至1423.32 亿美元｡图表122010-2015年美国医疗器械销售额及同比增速数据来源:BMI注:2014年､2015年数据为预测值｡从具体品类来看,2014 年美国各类别医疗器械销售额实现较为均衡的增长,相较而言,牙科产品销售额同比增长7.45%,增速最快,其他类别销售额增速均在6.50%-7.00%之间｡表格32014年美国各类别医疗器械销售额､同比增速及占比医用耗材影像诊断设备牙科产品骨科器械及假肢医疗辅助装置其他医疗器械销售额(亿美元)132.61400.6785.41156.22156.00407.31同比增速(%) 6.67 6.697.45 6.53 6.91 6.65占比(%)9.9129.94 6.3811.6711.6630.44数据来源:BMI(二)医疗器械贸易:2014年美国医疗器械进口额实现稳定增长,出口额则延续近年低速增长的态势｡进口方面,随着国内市场需求的稳定增长,以及低端医疗器械生产的向外转移,近年来美国医疗器械进口额维持稳定增长的态势, 2008-2013 年复合年均增长率为4.3%,除2009 年受经济危机影响进口额有所下滑外,其他年份均实现增长｡从 2014 年的情况来看,根据BMI 提供的数据,2013 年9 月-2014 年8 月12 个月间,美国医疗器械进口额累计389.09 亿美元,同比增长5.1%,实现稳定增长｡其中,医疗辅助装臵进口额增长最快,同比增速为 9.5%;影像诊断设备进口额增长最慢,同比增速仅为0.9%｡表格4201309-201408美国各类别医疗器械进口额及同比增速数据来源:BMI受产业向外转移等因素影响,近年来美国医疗器械出口额进入低速增长期,但始终保持增长｡产品出口增速在2008 年达到历史最高的15.4%,随即在 2009 年受金融危机拖累下降至 1.1%,2008-2013年复合年均增长率为4.5%｡从2014 年的情况来看,根据BMI 提供的数据,2013 年9 月-2014 年8 月12 个月间,美国医疗器械出口额累计441.20 亿美元,同比增长1.6%,延续近年低速增长的态势｡其中,其他医疗器械出口额增长最快,同比增速为 4.3%;影像诊断设备则成为唯一金额下滑的类别,出口额同比下降0.7%｡表格5201309-201408美国各类别医疗器械出口额及同比增速数据来源:BMI2.1.2日本2.1.2.1药品市场(一)药品销售:2014年日本药品销售额增速放缓,上调消费税､宏观经济复苏疲弱和药价调整等不利因素拖累整体市场表现｡2014 年,日本药品市场面临的下行压力增大,药品销售额增速放缓｡BMI 数据显示,2014 年药品销售额为 112393.44 亿日元,同比增长2.24%,较2013 年增速下降4.09 个百分点｡同时,受日元贬值影响,以美元计,2014 年日本药品销售额同比出现下滑,全年销售额为1070.41 亿美元,同比下降 4.95%｡我们认为,2014 年日本药品市场面临的主要下行压力包括:1､2014 年以来,受上调消费税政策影响,一季度日本药品销售增长得到提振,但对此后的市场需求产生不利影响｡数据显示,2014年 3 月批发商大量囤货使得当月日本药品及化妆品批发销售额实现37.05%的同比增长,但 4 月消费税上调后,随即出现 23.39%的同比回落｡2､2014 年消费税的上调对日本经济形成明显拖累,该国经济自二季度起开始衰退｡IMF 预计2014 年日本经济增长率仅为0.1%｡低迷的经济形势进一步打击了消费者信心,2014 年日本人均药品销售额仅为865 美元,同比下降2.36%｡3､政策层面上,日本推行一年两次的药价调整政策｡根据日本中央社会保险医疗协会的研究数据,如果不考虑上调消费税的影响, 2014 年的药价调整将使日本医药产品的价格平均下降5.7%,如果考虑上调消费税的影响,则平均下降 2.7%｡药品价格下调也对销售额的增长产生了不利影响｡4､为缩减政府医疗开支,近年来日本政府鼓励仿制药的生产和销售,仿制药市场份额不断扩大｡2013 年 4 月,日本卫生劳动福利部(MHLW)公布《进一步推广使用仿制药的路线图》,设定了到 2018年 3 月末将仿制药市场份额(按销量)提高到至少60%的目标｡从后期形势来看,日本规模庞大且日益增长的老龄人口将会持续支撑该国对药品的刚性需求,但日元贬值及药价调整政策将继续拉低药品销售额的增长｡此外,日本卫生劳动福利部(MHLW)在2015 年1 月公布了日本医改草案,该草案内容将在2015-2018 财年逐步推行, 其中包括废除对75 岁以上老人的医保费特别补贴,该措施推行后将增加老龄人口的个人医疗负担,不利于药品销售的增长｡BMI 预计2015 年日本药品销售额以日元计增速为2.23%,与2014。
