检验科试剂校准品管理制度

试剂与校准品管理制度范文试剂与校准品管理制度第一章总则第一条为确保试剂和校准品的安全、准确、可靠和可追溯，保证实验室工作的科学性和操作的规范性，制定本制度。

第二条试剂和校准品是实验室工作的重要组成部分，本制度适用于所有使用试剂和校准品的实验室。

第三条实验室负责人负责制订试剂和校准品管理规程，并监督实施。

第二章试剂与校准品的选择第四条实验室在采购试剂和校准品前，应进行必要的市场调查和产品比较，确保选择合适的试剂和校准品。

第五条试剂和校准品的选择应根据实验的要求和设备的需求，同时考虑产品的质量和价格等因素。

第六条试剂和校准品应选择有明确生产日期和有效期的产品，并且能够提供质量证明文件。

第三章试剂与校准品的采购第七条实验室应建立试剂和校准品的采购计划，根据实验室工作的需要购买所需的试剂和校准品。

第八条实验室采购试剂和校准品前，应对供应商进行考察，并选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。

第九条试剂和校准品的采购应按照合同要求进行，确保产品质量和数量的准确性。

第十条试剂和校准品的采购过程应有相应的文件记录，包括采购申请、审批、合同和发票等。

第四章试剂与校准品的存储与保管第十一条实验室应根据试剂和校准品的特性和要求，配备相应的仓库和设备，以保证试剂和校准品的安全、稳定和易于管理。

第十二条试剂和校准品的存储区域应保持干燥、清洁和整齐，避免暴露在阳光直射和高温环境中。

第十三条试剂和校准品应按照规定进行分类、标示和编号，以便快速找到所需的试剂和校准品。

第十四条试剂和校准品的保管人员应定期检查存储条件并记录，确保试剂和校准品的质量和有效期。

第十五条试剂和校准品的保管人员应控制试剂和校准品的领用，并及时更新库存记录。

第五章试剂与校准品的使用第十六条实验人员在使用试剂和校准品前，应仔细阅读产品说明书，并按照方法和要求进行操作。

第十七条实验人员应经过必要的操作岗位培训，并持证上岗，确保实验操作规范、准确和安全。

第十八条在实验过程中，实验人员应按照规定使用试剂和校准品，并记录使用情况，包括试剂批号、产地、使用日期和操作人员等。

检验科试剂校准品耗材管理制度
一、试剂校准品耗材管理必须接受物质设备科统一领导，审计科监督，在招标范围内申请购买。

试剂耗材必须有三证(企业营业执照、试剂注册证、经营许可证)。

二、各专业实验室负责人要根据实际需要，从节约的原则出发，每月 20 号计划申购试剂校准品耗材。

请购所需试剂校准品耗材计划单交科主任及有关部门审批。

三、确定专人负责试剂校准品耗材管理，协助科主任做好试剂校准品耗材的请购、登记入库、‘领发、保管、清点盘存、报废等工作，做到帐册、实物相符。

即将用完的试剂校准品耗材要有记录，及时申请补购。

四、试剂校准品耗材入库时由设备科派专人验收。

管理员及时入库，按说明书要求进行存放。

五、各专业实验室负责人要做好试剂的请购、使用、保存、检查工作，所有试剂校准品耗材必须在有效期内使用，防止变质、过期和浪费，如有发现，应及时处理，不同批号试剂不得混用。

六、所有试剂要有瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，并经常检查冰箱温度；易燃、易爆品应分开存放，要远离水源、火源和电源；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。

七、试剂校准品耗材管理责任人定期清理库房，对于失效、过
期试剂校准品查明过期原因，报告科主任报废核消。

并根据不同原因按不同比例扣发当事人劳务费，主观因素如：先用近期试剂致使试剂过期，按扣发 50 元；客观原因如：近期标本量大幅下降，仪器故障等酌情处理。

八、消耗品由专业组长或委托本组正式员工领用，实习进修人员不能授权；试剂不能外借，如公共卫生或特殊情况时，须经科主任同意。

检验科校准品管理制度一、总则为了保证检验科校准品的准确性、可靠性和可追溯性，提高检验科校准品的管理水平，制定本管理制度。

二、范围本管理制度适用于所有涉及检验科校准品的管理活动，包括校准品的采购、使用、保管、维护及报废等各个环节。

三、校准品的分类根据国家标准和检验科实际需求，将校准品分为以下几类：1. 一次校准品：一次性使用的校准品，通常用于临时性的校准，校准后即废弃。

2. 永久校准品：长期使用的校准品，需按照规定的周期进行定期维护和校准。

四、校准品的采购1. 校准品的采购需由专门的采购部门负责，对于永久校准品需谨慎选择，确保其与检验科的实际需求相符。

2. 采购人员需对采购的校准品进行严格的验收，确保其符合技术标准和合同规定。

3. 校准品的采购资料需做好归档，包括采购合同、技术规格、检验报告等相关文件。

五、校准品的使用1. 校准品的使用需由经过专门培训和考核合格的人员进行操作，确保校准品的使用正确有效。

2. 在使用校准品之前，需对其进行检查，确保其外观和性能良好。

3. 使用过程中，需按照规定的校准程序操作，确保校准品的使用准确性。

六、校准品的保管1. 校准品需放置在专门的校准品柜中，保证其干燥、通风、无灰尘的环境。

2. 校准品需定期进行保养和维护，包括外观的清洁、零部件的更换等。

3. 校准品的保管人员需定期对校准品进行盘点和检查，确保校准品的完整性。

七、校准品的维护1. 对于永久校准品，需按照规定的周期和方法进行定期的校准和检验，确保其具有稳定的性能。

2. 对于发现校准品存在故障或损坏的情况，需立即停止使用并进行记录，经过维修后再次进行校准和检验。

3. 维护人员需对校准品的维修和维护记录进行详细的归档，为后续的跟踪检查提供依据。

八、校准品的报废1. 对于已经达到使用寿命或者无法继续使用的校准品，需进行严格的报废程序，包括填写报废申请、报废审批、报废销毁等环节。

2. 对于报废的校准品，需进行详细的记录并进行销毁，避免对他人造成危害和误解。

检验科质控品、校准品管理制度
为了规范检验科质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和储存程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果可靠，特制定本制度。

1. 请购及验收
1.1 各室主管根据本室所需要质控品和校准品，提出申购。

1.2 校准品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），但必须有FDA或SFDA的批准文号。

1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须有FDA或SFDA批准文号。

1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由主管负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由主管保管。

1.5 验收采购来的质控品、校准品或室间质评样品时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足要求。

若存在疑问，应及时处理，并做相关记录。

在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。

2. 标准品和质控品应按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。

如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误
用。

校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。

试剂校准品管理制度一、总则为提高试剂校准品的管理水平，确保试剂校准品的质量和有效性，保障科研工作的顺利进行，特制定本制度。

二、试剂校准品的种类和使用范围1. 试剂校准品种类包括：生物化学试剂、有机化学试剂、无机化学试剂等。

2. 试剂校准品使用范围包括：科研实验、生产实验、质量检验等。

三、试剂校准品的采购1. 订货环节应有明确的责任人，负责试剂校准品的订购和采购。

2. 试剂校准品的订购应按照实验室需求和实验要求进行合理计划，并确保订购数量足够。

3. 试剂校准品的采购应选择有资质的供应商，确保试剂校准品的质量和准确性。

4. 试剂校准品的采购应有明确的验收标准，验收标准应包括检查试剂校准品的包装完好性、标签准确性等。

四、试剂校准品的存储1. 试剂校准品的存储应根据其性质和要求进行合理分类和分区存放。

2. 试剂校准品存放区域应符合要求，保持通风干燥，避免阳光直射和高温高湿环境。

3. 试剂校准品应按照规定的温度、湿度条件存放，并定期检查和维护存放设备。

4. 试剂校准品的存储应有明确标识，标注试剂名称、批号、有效期等信息。

五、试剂校准品的使用1. 试剂校准品的使用应按照实验要求和操作规程进行，不得随意更换或重复使用。

2. 试剂校准品使用时应注意安全防护，避免接触皮肤、眼睛等敏感部位，确保使用过程安全。

3. 试剂校准品使用后应及时清洗设备和工具，保持实验室环境整洁和干净。

4. 试剂校准品使用后应记录使用情况，包括使用日期、使用量、使用目的等信息。

六、试剂校准品的废弃处理1. 试剂校准品废弃物应按照规定的废弃处理程序进行处理，包括液体废弃物、固体废弃物等。

2. 试剂校准品废弃物应根据性质分类，定期清理和处理，确保废弃物不对环境造成污染。

3. 试剂校准品废弃处理应注意安全防护，避免直接接触废弃物，确保处理过程安全。

七、试剂校准品的检测和校准1. 试剂校准品应定期检测和校准，确保其质量和准确性。

2. 试剂校准品的检测和校准应由专业人员进行，确保结果准确可靠。

检验科试剂与校准品管理制度为了规范试剂和校准品管理，降低检验成本，做到试剂和校准品使用进出明细，特制定本制度。

1. 全科使用的所有试剂和校准品，均应按医院规定程序进行申请、审批、备案和上报采购。

所有试剂和校准品应按科室要求采取招标方式决定其商家，并在招标中商谈其价格。

2. 科室使用的所有试剂和校准品，均必须有SDA注册证，每进新试剂必须索要注册证，所进试剂的注册证必须留存备案。

3. 科内挑选一位认真、细致、踏实、有责任感的同志负责试剂和校准品的具体管理。

其任务是：试剂和校准品的保管、库存清理、缺货报告、进货验收、入库上账、出库上账等。

4. 试剂和校准品要货申请由各组组长根据需要量（一般最多为两个月用量）、试剂品牌、质量要求进行计划申请，一式二份，组长签字后交分管主任签字，最后交科主任审批签字留档。

5. 需开展新项目的和欲进行科研的试剂计划应先经科务会讨论审批。

除医院签订合同的试剂、专用设备的专用试剂外，其他试剂不得指名商家。

6. 科主任接到各组计划表后，应立即与试剂管理人核实，根据库存量进行审批，科主任签字后，其中一份由科主任或主任委托试剂管理人交采购中心，另一份科主任留底。

7. 所进试剂和校准品必须由科主任或科主任委托试剂管理人到采购中心与其主管人员一起验收，验收时必须注意试剂和校准品的有效期、批号和数量。

有效期短而在效期内用不完的试剂和校准品必须退货；同种试剂和校准品批号不同者必须退货；数量不达时当场指出。

试剂和校准品应即运回检验科冰箱保存。

由检验科主任或主任委托试剂和校准品管理人签领。

8. 试剂和校准品验收完毕，必须在检验科相关组使用合格后报告主任，其发票才能由科主任签字，同时主任必须记录其发票的票号、金额和试剂和校准品类别。

没有检验科主任签字的发票，科室不予承认，财务科不得付款。

9. 试剂和校准品运回检验科冰箱保存后，由试剂管理人及时记账。

记账时，根据试剂和校准品的种类、使用班组、存放冰箱、发票号码、试剂品牌、单价、数量、有效期、进货公司和进货日期等详细记录。

试剂与校准品管理制度一、目的和适用范围为规范试剂与校准品的使用和管理，保障实验室工作的安全和准确性，制定本管理制度。

适用范围：本制度适用于实验室内所有试剂与校准品的采购、存储、使用和管理。

二、试剂与校准品的采购1.实验室内所有试剂与校准品的采购需经过实验室负责人的审批。

2.采购人员应按照实验室的需要，选择合适的试剂与校准品，保证其质量和准确性。

3.采购的试剂与校准品应符合国家相关标准，遵守相关规定，确保其来源合法。

三、试剂与校准品的接收和入库1.试剂与校准品在接收后需进行验收，验收人员应仔细核对货物的数量、包装、标识和有效期。

2.验收人员应对试剂与校准品的外观进行检查，有异常情况应及时向上级报告。

3.验收合格的试剂与校准品需尽快入库，并在入库记录中详细记录其名称、规格、数量、生产日期和有效期。

四、试剂与校准品的储存1.试剂与校准品的储存需注意环境温度、湿度和光线等因素，避免影响其质量和稳定性。

2.不同种类的试剂与校准品应分开存放，避免相互影响和交叉污染。

3.储存试剂与校准品的柜子、货架应保持清洁，定期清理和消毒，确保储存环境的整洁和卫生。

五、试剂与校准品的使用1.试剂与校准品的使用应由具备相关资质和经验的人员进行，严禁未经培训和授权的人员私自使用。

2.试剂与校准品使用完毕后应及时封存，防止受到污染和损坏。

3.使用过程中如发现试剂与校准品的变质或异常情况，应立即上报，停止使用并进行处理。

六、试剂与校准品的管理1.实验室应建立试剂与校准品的台账，记录其采购、领用、使用和库存情况。

2.对于易燃、易爆、有毒、腐蚀等危险试剂与校准品，应建立专门的管理制度和操作规程，严格控制使用和存储。

3.定期对试剂与校准品进行盘点，确保库存数量和台账记录一致，及时发现并处理异常情况。

七、试剂与校准品的废弃处理1.对于过期、变质或有污染的试剂与校准品，应按照相关法律法规进行分类和安全处理，严禁随意丢弃。

2.废弃试剂与校准品的包装需进行清洗和消毒，标识清楚，做好备案记录，保证其安全处理和回收利用。

检验科试剂与校准品管理制度一、目的规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。

二、范围适用于所有检验试剂、质控品和标准品三、职责：科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。

四、内容1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。

2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。

3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。

不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。

责任人：4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。

责任人：5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。

责任人：6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。

各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。

7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。

8、试剂的使用（1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。

（2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。

（3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。

9、试剂的安全管理对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。

应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。

10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。

检验科试剂与校准品管理制度检验科试剂与校准品管理制度是实验室运行的重要组成部分，它涉及到试剂与校准品的采购、存储、使用、维护和废弃等环节。

一个健全的管理制度可以确保试剂与校准品的质量管理和实验室的正常运行。

本文将围绕着试剂与校准品的管理制度进行详细介绍。

一、试剂与校准品的采购1.采购依据：根据实验要求和试剂与校准品的特性，制定采购计划和清单，并明确要求供应商提供产品的证书和质量保证。

2.供应商选择：选择经过认证的供应商，评估供应商的产品质量、交货时间、售后服务等，确保供应商能提供符合要求的试剂与校准品。

3.采购程序：制定采购程序，包括询价、比较报价、选择供应商、签订合同等。

采购合同中应写明试剂与校准品的名称、种类、规格、数量、质量标准、交货期限等。

4.采购记录：建立完整的采购记录，包括采购申请、询价记录、供应商选择记录、采购合同、货物验收记录等。

二、试剂与校准品的接收与入库2.质量鉴定：根据试剂与校准品的特性，对其进行质量鉴定。

比如，对于常用的试剂，可以进行pH值测定、重量测定、外观检查等；对于校准品，可以进行特定的检测方法验证等。

3.入库记录：建立完整的入库记录，包括入库通知、质量鉴定记录、货物验收记录等。

并及时将试剂与校准品放置在规定的存储位置内。

三、试剂与校准品的存储与保管1.存储条件：根据试剂与校准品的特性，制定适当的存储条件，包括温度、湿度、光照、通风等。

如需要存放在冷藏或冷冻条件下的试剂，应保证冷藏设备、冷库或冷柜的温度稳定性。

2.存储位置：根据试剂与校准品的特性和存储条件，设定特定的存储位置，如化学试剂应与易燃易爆物品隔离存放，校准品应单独存放以保证其准确性。

3.存储记录：建立试剂与校准品存储记录，包括存放位置、存放时间、有效期等。

4.保管措施：建立试剂与校准品保管制度，确保试剂与校准品不被恶意损坏或盗窃。

四、试剂与校准品的使用与维护2.使用记录：建立试剂与校准品使用记录，记录试剂与校准品的使用情况，包括使用日期、使用人员、使用数量等信息。

一、总则为加强医院检验科校准品的管理，确保检验数据的准确性和可靠性，提高医疗质量，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、校准品定义校准品是指用于校准检验仪器、评价检验结果准确性的标准物质。

校准品分为国家标准品、进口校准品和自制校准品。

三、校准品管理制度1. 校准品采购（1）采购前，检验科负责人应制定校准品采购计划，明确采购种类、数量、规格等要求。

（2）采购校准品时，应选择具有资质的生产厂家或经销商，确保校准品的品质。

（3）采购的校准品应具有合格证明、生产批号、有效期等相关信息。

2. 校准品验收（1）验收时，检验科负责人应组织相关人员对校准品进行验收，核对品种、数量、规格、有效期等信息。

（2）验收合格的校准品，由检验科负责人签字确认，并填写校准品入库登记表。

3. 校准品储存（1）校准品应储存在规定的储存条件下，避免受潮、受热、光照等影响。

（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风，防止污染。

（3）储存的校准品应按照批号、有效期进行分类管理，便于查找和使用。

4. 校准品使用（1）检验科工作人员在使用校准品前，应仔细核对校准品的批号、有效期等信息。

（2）使用校准品进行校准操作时，应严格按照操作规程进行，确保校准结果的准确性。

（3）使用后的校准品，应及时归位，并做好使用记录。

5. 校准品报废（1）校准品过期、损坏或失去校准功能时，应予以报废。

（2）报废的校准品，由检验科负责人签字确认，并填写报废登记表。

（3）报废的校准品应妥善处理，避免对环境造成污染。

四、监督与考核1. 检验科负责人负责对校准品管理制度执行情况进行监督检查。

2. 对违反本制度的行为，将予以通报批评，并追究相关责任。

3. 定期对检验科工作人员进行校准品管理制度培训，提高其责任意识和操作技能。

五、附则本制度自发布之日起施行，由医院检验科负责解释。

如遇国家法律法规和行业标准调整，应及时修订本制度。