《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》

内镜诊疗管理制度1. 引言内镜诊疗是一种介入性医学技术，通过使用内镜器械对病人进行检查和治疗。

为了确保内镜诊疗过程的安全和有效性，制定和实施内镜诊疗管理制度是必要的。

本文档旨在规范内镜诊疗的操作流程，确保医疗人员在内镜诊疗过程中遵守相关规定，提高诊断和治疗质量。

2. 目的和适用范围2.1 目的本制度的目的是确保内镜诊疗过程的安全和有效性，保护病人的权益，提高医疗质量和诊断水平。

2.2 适用范围本制度适用于所有进行内镜诊疗的医疗机构，包括医院、诊所等。

3. 内镜诊疗管理流程3.1 患者安全管理•在进行内镜诊疗之前，必须对患者的相关病史进行详细了解，并做好相应的准备工作。

•确保内镜器械的规范使用和消毒灭菌，以避免交叉感染的发生。

•监测患者的生命体征，在内镜诊疗过程中及时处理突发情况，确保患者的安全。

3.2 内镜设备管理•内镜设备必须经过定期的维护和保养，确保其正常工作和准确度。

•内镜设备的库存管理要精确，避免人员短缺或浪费。

•内镜设备的修复和更换应在合理的时间范围内完成，以避免影响内镜诊疗工作的正常进行。

3.3 医务人员管理•医务人员必须具备相关的内镜诊疗知识和技能，持有相关的资格证书。

•内镜诊疗过程中，医务人员应严格遵守操作规程，确保操作规范和操作技巧的准确性。

•医务人员要注意个人卫生，保持清洁的操作环境，减少交叉感染的风险。

3.4 内镜诊疗质量管理•内镜诊疗过程中的诊断和治疗结果必须记录和归档，以备后续参考和审查。

•内镜诊疗结果的准确性和可靠性要进行定期的评估和审核，以保证其质量和规范性。

•内镜诊疗工作要定期开展学术讨论和培训，提高医务人员的专业水平。

4. 内镜诊疗管理制度的执行和监督4.1 执行内镜诊疗管理制度的执行由医疗机构的相关部门负责，例如质控科、内镜诊疗科等。

### 4.2 监督医疗机构的管理部门应定期对内镜诊疗管理制度的执行情况进行监督和审查，发现问题及时进行纠正和改进。

5. 内镜诊疗管理制度的改进为了不断提高内镜诊疗管理的水平和质量，医疗机构应根据实际情况定期评估内镜诊疗管理制度的实施效果，发现问题并进行改进。

河北省卫生计生委办公室关于落实内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定和普外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范的通知【法规类别】卫生机构与人员【发文字号】冀卫办医[2014]16号【发布部门】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)【发布日期】2014.04.01【实施日期】2014.04.01【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件河北省卫生计生委办公室关于落实内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定和普外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范的通知（冀卫办医〔2014〕16号）各设区市和辛集、定州市卫生计生委（卫生局），华北石油管理局、中国石油天然气管道局卫生处，省直各医疗单位：为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生计生委制定了《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）和普外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化内科、小儿外科、儿科和耳鼻喉科等8个专业内镜诊疗技术管理规范，对已出台的妇科和呼吸内科2个专业内镜诊疗技术管理规范进行了修订，并制定了各专业四级内镜诊疗技术和三级内镜诊疗技术目录。

为深入贯彻落实《暂行规定》和各专业管理规范有关要求，结合我省实际，提出如下要求，请认真遵照执行。

一、认真做好学习培训贯彻落实《暂行规定》和各专业诊疗技术管理规范，是规范内镜诊疗技术临床应用行为的重要举措，是提高医疗质量和医疗安全的重要保证。

各地要加强对辖区开展相关专业内镜诊疗技术的医疗机构和医务人员培训，学习相关内容，熟知相关管理规定和要求，提高医疗机构和医务人员贯彻执行的自觉性。

二、落实审核准入管理按照医疗技术实行分类分级的原则，国家卫生计生委根据风险性和难易度将内镜诊疗技术分四级管理，并制定了三、四级内镜诊疗技术目录，列为第二类医疗技术，由省级卫生计生管理部门进行审核准入管理。

按照《暂行规定》和《医疗机构手术分级管理办法（试行）》要求，省卫生计生委组织专家确定了各专业内镜诊疗技术的一、二级手术目录，由各设区市卫生计生行政部门进行审核准入管理，并将准予开展一、二级内镜诊疗技术的医疗机构名单向省卫生计生委备案。

为加强普通外科镜诊疗技术临床应用与管理，规普通外科镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据?医疗技术临床应用管理方法?，制定本规。

本规为医疗机构及其医师开展普通外科镜诊疗技术的根本要求。

本规所称的普通外科镜诊疗技术包括腹腔镜技术、十二指肠镜技术、胆道镜技术、甲状腺腔镜技术、乳腺腔镜技术、经肛镜微创技术〔TEM〕等诊疗技术。

普通外科涉及十二指肠镜、胃镜、结肠镜等消化镜诊疗技术参照?消化镜诊疗技术管理规?执行。

一、医疗机构根本要求〔一〕医疗机构开展普通外科镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

〔二〕具有卫生计生行政部门核准登记的与开展普通外科镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展普通外科镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足以下要求：1.临床科室。

医疗机构外科设有普通外科病区或者专业组，每年收治普通外科患者不少于 500 例，完成普通外科手术不少于 200 例。

2.手术室条件要求。

〔1〕符合国家相关规定。

〔2〕有满足普通外科镜诊疗工作需要的镜设备和相关器械、耗材。

〔3〕配备心电监护仪〔含血氧饱和度监测功能〕、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。

3.设有麻醉科、心血管科、呼吸科等专业科室或者专业医师，有满足普通外科镜麻醉必须的设备、设施，具备普通外科镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。

〔三〕有经过普通外科镜诊疗相关知识和技能培训具备普通外科镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。

〔四〕有镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。

〔五〕拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的普通外科镜手术〔 1〕的医疗机构，在满足以上根本条件的情况下，还应满足以下要求：1.二级甲等及以上医院，开展普通外科诊疗工作不少于 5 年，普通外科病房开放床位数不少于 60，近 5 年累计完成普通外科镜手术不少于 1000 例，其中开展按照四级手术管理的普通外科镜手术不少于 150 例，技术水平在本地区处于率先地位。

《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》解读近期，国家卫生计生委办公厅印发《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）和普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范。

现对《暂行规定》和相关管理规范有关要点解读如下：一、背景情况以内镜为代表的微创诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、疼痛和感染问题，现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段，为保障人民群众身体健康和生命安全发挥了重要作用。

但内镜诊疗技术涉及到临床诸多专业领域，部分技术专业性很强，操作复杂，风险高、难度大，各地在内镜诊疗技术临床应用水平、内镜医师培养等方面发展不均衡，这给内镜诊疗技术的临床应用和推广带来一定程度上的安全隐患。

为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》和普通外科、泌尿外科、胸外科、骨科、消化内科、小儿外科、儿科和耳鼻咽喉科8个专业内镜诊疗技术管理规范，对已下发的妇科和呼吸内科2个专业内镜诊疗技术管理规范进行了修订，并制定了各专业四级内镜诊疗技术目录和三级内镜诊疗技术参考目录。

二、主要内容《暂行规定》全文6章41条，包括总则、分级管理、临床应用管理、培训考核、监督管理和附则。

重点规定了以下内容：（一）将内镜诊疗技术实施分级管理。

文件要求，内镜诊疗技术分四级管理，三、四级内镜诊疗技术按照第二类医疗技术由省级卫生计生行政部门进行管理。

国家卫生计生委负责制订和发布各专业四级内镜诊疗技术管理目录和三级内镜诊疗技术管理参考目录，并根据内镜诊疗技术管理实际需要适时修订；负责制订和发布各专业内镜诊疗技术管理规范并组织实施。

各省级卫生计生行政部门负责制订发布本行政区域各专业三级及以下内镜诊疗技术管理目录，可以根据本行政区域实际，增补三级内镜诊疗技术管理目录。

（二）建立健全内镜诊疗技术准入管理体系。

卫生部办公厅关于进一步规范内镜诊疗技术临床应用管理有关问题的通知【法规类别】医务工作【发文字号】卫办医政发[2010]72号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2010.04.28【实施日期】2010.04.28【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部办公厅关于进一步规范内镜诊疗技术临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2010〕72号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强我国内镜医师队伍建设，提高内镜医师专业技术水平，规范内镜诊疗行为，2008年，我部印发了《卫生部办公厅关于成立卫生部内镜专业技术考评委员会的通知》（卫办医函〔2008〕311号），组建了卫生部内镜专业技术考评委员会（以下简称内镜考评委员会），并明确了有关工作职责。

两年来，在各级卫生行政部门和医疗机构的支持配合下，内镜考评委员会在加强我国内镜诊疗技术培训，提高内镜医师专业技术水平，促进内镜诊疗技术发展等方面发挥了积极作用。

2009年，我部公布了《医疗技术临床应用管理办法》（以下简称《办法》），建立了医疗技术临床应用准入和管理制度。

按照《办法》有关规定，内镜诊疗技术统一纳入医疗技术临床应用准入和管理体系进行管理。

为进一步加强和规范内镜诊疗技术管理，现就有关问题通知如下：一、撤销卫生部内镜专业技术考评委员会，委员会及其办公室用章以及《卫生部办公厅关于成立卫生部内镜专业技术考评委员会的通知》（卫办医函〔2008〕311号）和《卫生部办公厅关于委托对申报内镜诊疗技术培训基地的医疗机构进行技术能力评价的通知》（卫办医发〔2006〕31号）自本通知下发之日起废止。

二、今后各专业内镜诊疗技术管理规范由我部统一制定，各省级卫生行政部门按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定组织临床应用管理。

妇科内镜诊疗技术按照我部《妇科内镜诊疗技术管理规范》（以下简称《规范》）进行准入和管理。

其他内镜技术管理规范另行制定下发。

内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定第一章总则第一条为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法（试行）»，制定本规定。

第二条本规定所称内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施。

第三条内镜诊疗技术临床应用实行分级管理。

第四条本规定适用于各级各类医疗机构内镜诊疗技术临床应用管理工作。

第五条医疗机构开展内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

第六条国家卫生计生委负责全国医疗机构内镜诊疗技术临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域内医疗机构内镜诊疗技术临床应用的监督管理。

第二章分级管理第七条按照《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，根据风险性和难易程度不同，内镜诊疗技术分四级管理。

三、四级内镜诊疗技术按照第二类医疗技术由省级卫生计生行政部门进行管理。

第八条国家卫生计生委负责制订和发布各专业四级内镜诊疗技术管理目录和三级内镜诊疗技术管理参考目录，并根据内镜诊疗技术管理实际需要适时修订。

第九条各省级卫生计生行政部门负责制订发布本行政区域各专业三级及以下内镜诊疗技术管理目录，可以根据本行政区域实际，增补三级内镜诊疗技术管理目录。

第十条未经国家卫生计生委同意，各省级卫生计生行政部门不得向下调整三、四级内镜诊疗技术的管理级别。

第条国家卫生计生委负责制订发布各专业内镜诊疗技术管理规范并组织实施。

第十二条各省级卫生计生行政部门应当按照《医疗技术临床应用管理办法》和相关内镜诊疗技术管理规范要求，对本行政区域内开展相关内镜诊疗技术的医疗机构和相关人员实施准入管理。

11.2-按照三级手术管理的内镜诊疗技术医疗机构和人员要求按照三级手术管理的内镜诊疗技术医疗机构和人员要求（2014年版）为加强内镜诊疗技术临床应用与管理，规范内镜临床诊疗行为，确保医疗质量和医疗安全，根据《国家卫生计生委办公厅关于印发〈内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定〉和普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范的通知》（国卫办医发﹝2013﹞44号，以下简称《管理规范》）要求，结合我省实际，组织制定了本要求，和《管理规范》作为我省医疗机构及其医师开展内镜诊疗技术的基本要求。

呼吸内镜诊疗技术一、拟开展按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，满足《管理规范》的基本条件，还应满足以下要求：1. 三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于8年，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例，其中包括按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100例，或按照三级以下手术管理的呼吸内镜诊疗不少于200例。

技术水平在本地区处于领先地位。

2. 备满足危重病人救治要求的重症监护室。

3. 备满足实施按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗技术需求的麻醉科、医学影像科等临床科室、设备和技术能力。

二、拟独立开展按照三级手术管理的呼吸内镜手术的医师，满足《管理规范》的基本条件，还应满足以下要求：1. 开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于5年，取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。

累计独立完成呼吸内镜诊疗操作不少于200例。

2. 国家卫生计生委指定的三级呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

三、《管理规范》和本要求实施前，具备下列条件的医师，可以不经过培训，但须经呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗工作。

1. 具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少一名外院主任医师。

2. 在三级医院从事呼吸内镜诊疗工作不少于8年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，或取得主治医师专业技术职务任职资格3年以上。

附件12小儿外科内镜诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范小儿外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展小儿外科内镜诊疗技术的最低要求。

本规范所称小儿外科内镜诊疗技术主要包括小儿（0-18岁）腹腔镜、胸腔镜、泌尿内镜、脑室镜、关节镜等诊疗技术。

小儿外科内镜涉及儿科消化内镜、呼吸内镜诊疗技术的，参照《儿科消化内镜诊疗技术临床应用管理规范》和《儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展小儿外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展小儿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展小儿外科内镜诊疗技术的术前准备室、专业手术室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室、重症监护室等相关场所和小儿外科专用的内镜手术设备。

拟开展小儿外科内镜日间手术的，还应当具有日间手术室，日间手术室配置同手术室要求。

1.小儿外科科室或专业组。

床位不少于10张，每年收治小儿外科患者不少于300例，每年完成小儿外科手术不少于200例。

2.术前准备室。

术前准备室的人员配置应能满足患者术前准备需要。

3.手术室。

（1）手术室具备开展常规小儿外科手术的设备和条件，满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。

（2）手术室原则上不小于20m2（房间内安放基本设备后，要保证手术床和显示器有自由移动空间），保证内镜操作者及助手有充分的活动空间。

（3）内镜系统应配置儿科专用高清腔镜主机、显示器、医疗气体管道，并配置儿科专用的手术器械和图像储存器，便于儿童精细手术操作、收集总结资料、转播和教学。

（4）手术室内的物品与设施均须参照相关的标准和规范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、清洗消毒、药品、贮存柜等。

手术室应设有独立的通风系统。

（5）手术室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相关设备组件运转正常，储备充足。

内镜诊疗医师资质及授权管理制度为进一步规范我院内镜诊疗技术临床应用与管理，加强内镜诊疗人员资质准入及授权管理，根据国家卫计委《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构手术分级管理办法（试行）》以及我院《医疗技术临床应用管理制度》的要求，制定本制度。

一、本规定所称内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等,以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施。

我院现开展普通外科、泌尿外科、胸外科、消化内科、妇科、呼吸内科和耳鼻咽喉科专业内镜诊疗技术。

二、内镜诊疗医师资质要求1.开展内镜诊疗技术的医师,应当同时具备以下条件：（1）取得《医师执业证书》，执业范围为与开展内镜诊疗技术相适应的临床专业。

（2）具有5年以上内镜诊疗工作经验，具备主治医师以上专业技术职务任职资格.目前从事内镜诊疗工作，累计参与完成内镜诊疗不少于100例.（3）经过内镜诊疗技术系统培训并考核合格.2。

拟独立开展按照四级手术管理的内镜诊疗技术的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件：(1）开展相关内镜诊疗工作不少于10年，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，其中副主任医师应在有资质的主任医师指导下开展按照四级手术管理的内镜诊疗不少于30例。

累计独立完成按照三级手术管理的内镜诊疗不少于100例。

(2）经国家卫生计生委指定的四级内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。

（3）具有良好的职业道德,同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐,其中至少1名为外院医师。

3、医院对从事介入诊疗技术的工作人员实行授权制,未取得医院授权的人员不得从事介入诊疗技术相关工作。

三、培训（一）拟从事内镜诊疗工作的医师应当接受系统培训并考核合格。

其中从事按照三、四级手术管理的内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于6个月的系统培训。

内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定内镜诊疗技术作为现代医学中一种重要的诊断和治疗手段，在临床实践中发挥着日益重要的作用。

为了加强内镜诊疗技术临床应用的管理，保障医疗质量和医疗安全，特制定本暂行规定。

一、适用范围本规定适用于各级各类医疗机构开展的内镜诊疗技术。

内镜诊疗技术包括但不限于胃镜、肠镜、支气管镜、喉镜、膀胱镜、宫腔镜等各种软性和硬性内镜的检查、诊断和治疗操作。

二、管理原则1、医疗机构应当遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则开展内镜诊疗技术。

2、严格按照国家有关法律法规、部门规章和诊疗规范的要求，加强内镜诊疗技术的管理。

三、医疗机构的基本要求1、医疗机构应当具备开展相应内镜诊疗技术的人员、设备、设施和相关的管理制度。

2、设立专门的内镜诊疗科室或与相关科室协作开展工作，明确职责分工。

3、制定并完善内镜诊疗技术的质量控制和安全管理制度，定期进行评估和改进。

四、人员资质1、从事内镜诊疗技术的医师应当具备相应的执业资格，并经过内镜诊疗技术的专业培训。

2、培训内容包括内镜设备的操作、内镜下诊断和治疗技术、并发症的处理等。

3、医师应定期参加继续教育和培训，不断更新知识和技能，提高业务水平。

五、设备与设施1、医疗机构应当配备符合要求的内镜设备，包括内镜主机、内镜、图像处理系统、消毒灭菌设备等。

2、设备应当定期维护、保养和检测，确保其性能良好、安全可靠。

3、内镜诊疗场所应当符合卫生学要求，布局合理，具备良好的通风、照明和消毒条件。

六、诊疗技术管理1、医疗机构应当按照国家和地方卫生健康行政部门批准的诊疗项目开展内镜诊疗技术。

2、严格掌握内镜诊疗技术的适应证和禁忌证，根据患者的病情和个体差异，制定合理的诊疗方案。

3、在诊疗过程中，应当严格遵守操作规范，认真观察患者的反应，及时处理可能出现的并发症。

七、质量控制1、建立内镜诊疗技术的质量控制指标，包括诊断准确率、治疗有效率、并发症发生率等。

2、定期对内镜诊疗技术的质量进行评估和分析，发现问题及时整改。

普通外科内镜诊疗技术管理规定和质量保障措施一、内镜技术管理规定：1.内镜设备管理：确保内镜设备的正常运行和及时维修。

内镜设备应定期进行检修、清洁消毒，并由专人保管。

2.内镜操作规范：医护人员应熟悉内镜使用方法和操作流程，并按照操作规范进行操作，避免误操作带来的风险。

3.消毒灭菌管理：内镜消毒灭菌必须符合相关规范要求，保障内镜使用的安全性和有效性。

内镜应定期进行消毒，并记录消毒过程。

4.感染控制管理：加强内镜使用环境的清洁，防止交叉感染的发生。

对于有传染性病例的患者，应采取相应的隔离措施。

5.文书管理：完善内镜检查报告的书写和保存，确保检查结果能够可靠记录，并方便后续的查阅和分析。

二、内镜诊疗质量保障措施：1.人员培训和规范操作：定期组织内镜操作技术的培训，确保医护人员熟练掌握内镜使用的技巧和操作流程。

2.质控评估和监测：建立内镜诊疗质量评估的指标和评分体系，定期对内镜操作进行评估和监测，发现问题及时纠正。

3.质量审查和监督管理：建立内镜诊疗质控小组，定期对内镜诊疗过程进行审查和监督管理，确保内镜诊疗的安全和质量。

4.报告与评估：医院应建立内镜诊疗质量报告和评估制度，定期对内镜诊疗的效果进行评估和总结，为提高诊疗质量提供参考。

5.患者满意度调查：通过对患者的满意度调查，了解患者对内镜诊疗服务的满意度，发现问题并及时改进。

三、内镜诊疗质量管理指导原则：1.严格遵守医疗法律法规和相关规范要求，确保内镜诊疗的合法性和安全性。

2.加强内镜技术人员的职业道德和职业素养培养，提高医护人员的责任感和使命感。

3.定期开展内镜技术培训和学术交流活动，提高医护人员的专业知识水平和技术能力。

4.组织内镜技术人员参与相关的学术会议和论坛，开展学术研究和技术创新。

5.重视内镜诊疗质量的监督和管理，建立健全的质控体系和信息系统，促进内镜诊疗的标准化和规范化。

6.加强医患沟通和交流，提高患者的参与度和满意度，在内镜诊疗中注重患者的权益保护和安全感。

附件3消化内镜诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范消化内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展消化内镜诊疗技术的最低要求。

本规范所称消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道内镜技术等诊疗技术。

涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照《普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展消化内镜诊疗技术的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。

1.消化内科。

床位不少于30张，有独立的病区、护理单元和门诊。

每年完成消化系统疾病诊疗病例不少于1000例。

2.普通外科。

参见普通外科内镜诊疗技术临床应用管理规范要求。

3.术前准备室（区域）。

术前准备室（区域）的人员配置应能满足患者术前准备需要。

4.诊疗室。

（1）操作间数量设置应当满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。

（2）每个操作间的面积原则上不小于20m2，保证内镜操作者及助手有充分的操作空间。

（3）消化内镜设备安放要采取集成的移动推车或吊塔，能集成内镜主机、显示器、高频电发生器、医疗气体管道、电器信号线及网线、各种引流瓶及气体接口，可灵活地移动到医师操作所需的任意位置。

（4）操作间内的物品与设施均须参照相关的标准和规范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、空气净化灭菌设备、清洗消毒、药品、贮存柜等。

操作间应设有独立的通风系统。

（5）诊疗室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相关设备组件运转正常，储备充足。

（6）开展无痛内镜诊疗时，必须配备麻醉机等相关设备。

（7）诊疗室须符合消防安全、电力保障等相关要求。

5.麻醉恢复室。

（1）麻醉恢复室的规模应与内镜诊疗室的规模相适应。

内镜诊疗技术临床应用管理规定为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用行为，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，根据《内镜诊疗技术临床应用管理规定》，结合医院实际，制定本规定。

一、本规定所称内镜诊疗技术，是指医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施。

二、内镜诊疗技术分级管理1.医院应当将内镜诊疗技术纳入本机构手术分级管理目录，按照国家有关规定实施分级管理。

2.根据国家卫生计生委制订和发布各专业四级内镜诊疗技术管理目录和三级内镜诊疗技术管理参考目录制定本院三四级内镜诊疗技术目录。

3.按照《医疗技术临床应用管理办法》和相关内镜诊疗技术管理规范要求，对开展相关内镜诊疗技术的相关人员实施准入管理。

三、内镜诊疗技术临床应用管理1.开展内镜诊疗技术，应当具备以下条件：具有卫生计生行政部门核准登记的与开展相关专业内镜诊疗技术相适应的诊疗科目；具有与开展相关专业内镜诊疗技术相适应的辅助科室、设备和设施；具有相关专业内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师；具有经过相关专业内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展内镜诊疗技术相适应的其他专业技术人员；具有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统，并严格执行内镜清洗消毒技术相关操作规范和标准；符合相关专业内镜诊疗技术管理规范规定的其他要求；具有与医疗机构级别相适应的制度管理和质量控制体系；符合省级以上卫生健康行政部门规定的其他条件。

2.拟开展四级内镜诊疗技术的，在满足基本条件的情况下，还需满足《关于印发内镜诊疗技术临床应用管理规定及呼吸内镜诊疗技术等13个内镜诊疗技术临床应用管理规范的通知》（国卫办医发﹝2019﹞870号）文件中的有关开展四级内镜诊疗技术的具体要求。

3.开展内镜诊疗技术相关的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不再满足相关专业内镜诊疗技术临床应用管理规范所规定的条件的，应当暂停或停止相应内镜诊疗技术临床应用。

附件1内镜诊疗技术临床应用管理规定第一章总则第一条为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》，制定本规定。

第二条本规定所称内镜诊疗技术，是指医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通道，使用内镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等为目的的诊断、治疗措施。

第三条内镜诊疗技术临床应用实行分级管理。

第四条本规定适用于各级各类医疗机构内镜诊疗技术临床应用管理工作。

第五条医疗机构开展内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

第六条国家卫生健康委负责全国内镜诊疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内内镜诊疗技术临床应用监督管理工作。

第二章分级管理第七条医疗机构应当将内镜诊疗技术纳入本机构手术分级管理目录，按照国家有关规定实施分级管理。

第八条国家卫生健康委负责制定和发布按照三、四级手术管理的内镜诊疗技术参考目录，并根据内镜诊疗技术管理实际需要适时修订。

第九条省级卫生健康行政部门可以结合本行政区域实际情况，调整按照三、四级手术管理的内镜诊疗技术参考目录。

第十条国家卫生健康委负责制定发布各专业内镜诊疗技术临床应用管理规范并组织实施。

第三章临床应用管理第十一条医疗机构开展内镜诊疗技术临床应用，应当具备以下条件：（一）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展相关专业内镜诊疗技术相适应的诊疗科目；（二）具有与开展相关专业内镜诊疗技术相适应的辅助科室、设备和设施；（三）具有相关专业内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师；（四）具有经过相关专业内镜诊疗技术系统培训的与开展内镜诊疗技术相适应的其他专业技术人员；（五）具有内镜消毒灭菌设备、设施和医院感染管理系统，并严格执行内镜清洗消毒技术相关操作规范和标准；（六）符合相关专业内镜诊疗技术临床应用管理规范的其他要求；（七）具有与医疗机构级别相适应的制度管理和质量控制体系；（八）符合省级以上卫生健康行政部门规定的其他条件。

国家卫生计生委印发《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》
和普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范
佚名
【期刊名称】《中国医药生物技术》
【年(卷),期】2014(000)001
【总页数】1页(P25-25)
【正文语种】中文
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于印发呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）的通知 [J], ;
2.卫生部办公厅关于印发呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)的通知 [J],
3.国家卫生部关于内镜医学规范管理诊疗技术评价工作会议纪要——内镜医学发展新的里程碑 [J],
4.《妇科内镜诊疗技术管理规范》发布妇科内镜诊疗医生需准入——基层医疗机构应谨慎开展妇科内镜诊疗技术 [J], 胡睿
5.第十七届中国内镜医师大会；第四届国际内镜奖“恩德思奖”（Endoscopics Award）颁奖大会及优秀论文颁奖；卫生部颁发第一批《卫生部内镜诊疗技术培训基地》证书；卫生部颁发《内镜专业技术全国考评委员会专家》证书；卫生部颁发第一批《卫生部内镜诊疗技术培训基地》主任聘书；审定内镜医师免考人员条件和标准；《中国内镜杂志》编委会会议会议通知（第二次） [J],
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