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药品差别定价是指对符合资质企业生产的特定药品，区别于一般药品定价原则所制定或调整价格的行为，即在执行统一定价原则的基础上，对特定药品根据药品质量高低制定不同的价格。
在国家《药品政府定价办法》中，对西药品种叫单独定价，中药叫优质优价。
其实质就是针对特定的企业特定药品制定的价格，统称为差别定价。
一、实施药品差别定价的必要性药品价格是调节医药产业发展的有效杠杆。
然而，现行药品定价方法中过多考虑药品的成本因素，而较少考虑市场环境变化和技术进步带来的影响，以及药品临床成本、疗效等重要因素，从而造成了一系列问题。
因此，实施药品差别定价政策具有重要意义。
（一）差别定价是医药产业健康发展的客观要求近几年来，我国医药行业总体保持快速增长，规模不断扩大的良好发展势头。
但是，医药企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决，产品、技术结构不合理，企业研发投入少、创新能力弱。
一般企业的研发投入是占销售额比重的1%-2%。
这些问题一直是困扰我国医药产业深层次发展的关键问题。
尤其是政府在支持药物创新环境建设方面存在一定程度的缺位，虽然医药产业的创新导向性比较明显，但实际配套措施滞后。
因此，医药产业发展迫切需要创新型价格激励政策，以加快我国药品研发创新速度和保障药品质量的提升。
（二）差别定价政策是提升药品质量的重要保障近年来，药品生产、流通环节竞争日益加剧，药品质量问题频频出现，如欣弗事件、二甘醇事件、亮甲菌素事件等一系列药品事件引起了社会各界对药品质量的极度关注。
究其原因：一是通用名相同的药品由于生产条件、原辅材料、工艺设备、质量管理、运输储存等因素影响，造成药品质量存在较大差异；二是在药品招标的“唯价格论”引发了药品市场“劣币驱逐良币”，长期的影响将会导致药品的平均质量下降。
为此，在医药工业“十二五”发展规划中将“利用价格杠杆鼓励企业自主创新，提升产品质量，抑制低水平重复建设”作为重要的保障措施。
（三）差别定价推动医药行业的集中和整合实施差别定价政策，可以使技术设备先进、质量管理严格、产品优越的企业能够获得相应的市场回报。
广东省物价局关于印发《药品政府定价规则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】广东省物价局•【公布日期】2001.12.27•【字号】粤价[2001]331号•【施行日期】2002.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】价格正文广东省物价局关于印发《药品政府定价规则（试行）》的通知（二００一年十二月二十七日粤价［２００１］３３１号）各市、县（区）、自治县物价局：为规范药品政府定价行为，明确政府定价原则、方法，增强药品政府定价的可操作性，提高药品政府定价的透明度，根据国家计委《药品政府定价办法》，制定《药品政府定价规则（试行）》，现印发给你们，请按照执行。
本规则自２００２年１月１日起执行。
各地在执行中遇到的情况和问题，请及时报告我局价格管理处。
附件：药品政府定价规则（试行）为科学合理地制定我省政府定价药品价格，规范药品政府定价行为，根据国家计委印发的《药品政府定价办法》等有关规定，结合我省实际情况，制定下列规则：一、基本规则以社会平均成本为基础，兼顾市场供求状况，对供大于求的药品，按社会先进成本定价。
价格要体现质量、疗效的差异，反映合理比价关系，鼓励新药的研制开发。
以通用名定价，不分厂家，不分产地，不分国产或进口，同药同质同价，全省统一最高零售价格。
对部分药品有效性、安全性、治疗周期、治疗费用明显优于其他企业生产的同种产品，或生产工艺、组方、疗效、质量等明显不同的，经论证后实行单独定价（化学药品）或优质优价（中成药）。
物价部门制定公布的零售价格，如没特殊原因，原则上执行一年后才重新审定；因成本变化较大或特殊原因确需调整的，视具体情况而定。
二、价格构成规则（一）药品出厂价格构成药品出厂价格由制造成本、期间费用、销售利润和税金等构成。
政府定价应考虑生产经营者能够弥补合理成本并获得合理利润。
１、制造成本。
除一、二类新药外，普通药品和三、四、五类新药的制造成本占不含税销售价格（无税出厂价）的比重应在５０％以上，低于５０％的，按５０％核算。
广东省物价局关于开展药品成本价格调查的通知文章属性•【制定机关】广东省物价局•【公布日期】2009.03.13•【字号】粤价[2009]59号•【施行日期】2009.03.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文广东省物价局关于开展药品成本价格调查的通知（粤价〔2009〕59号）各有关药品生产经营企业：为配合医药卫生体制改革及国家基本药物制度的实施，了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格，及时制定调整政府定价，根据《价格法》、《药品管理法》有关规定及《国家发展改革委办公厅关于开展药品成本价格调查的通知》（发改办价格〔2009〕400号）的要求，现决定开展药品成本及价格调查，并将有关事项通知如下：一、调查范围调查范围为我省辖区内生产（进口）的列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》的药品。
具体调查的企业、品种详见附件一。
二、调查内容调查内容为调查品种 2008 年年度生产（进口）成本、生产（进口）数量、销售数量、销售收入、实际出厂（口岸）价格等情况，详见附件二。
三、工作要求（一）各有关企业应如实、准确、全面填报调查数据，国家发展改革委和我局将对报送的有关情况进行核查。
对存在拒报或瞒报、虚报问题的企业，我局将重点对其进行专项成本调查，必要时会同各市价格主管部门对报送企业进行价格检查。
（二）请相关药品生产（进口）企业登录国家药品成本普查信息采集系统（网址：http ：//203.207.195.60：8443 / medcost/index.jsp），在线填报调查表，同时请将填报的调查表书面文本加盖企业公章后于2009年3月30日分别报送我局和国家发改委药品价格评审中心。
如调查品种未生产（进口），应报送加盖企业公章的文字说明。
调查品种、企业名单、调查表及填报说明（附件三）可登录广东价格信息网（http ：）下载。
（三）我局通信地址：广州市应元路5号省物价局公益事业价格管理处，邮编510040。
广东省物价局转发国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知文章属性•【制定机关】广东省物价局•【公布日期】2009.10.20•【字号】粤价[2009]228号•【施行日期】2009.10.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广东省物价局转发国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知（二○○九年十月二十日粤价〔2009〕228号）各地级以上市物价局，各县（市、区）物价局：现将《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2489号）转发给你们，结合我省实际，一并就有关事项通知如下：一、根据发改价格〔2009〕2489号通知精神，我局对该通知中未列的同种药品其他剂型规格，按照药品差比价规则制定公布零售指导价格（见附件2）。
各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位经营基本药物，其销售价格不得超过附件所列价格。
二、我局按照规定权限制定公布的价格，凡标注特定企业生产供应，以及“水、电解质平衡调节药物”中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装”的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠”的药品，在我局重新调整价格前，暂按原定价格执行；作为基本药物，其零售价格不得超过附件2中同剂型规格品的价格。
三、附件2备注栏有标注的，其零售指导价格有效期为一年；有效期满后，我局将重新核定价格。
四、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见的通知》（卫药政发〔2009〕78号）精神，我省增补的基本药物零售指导价格另行下达。
五、本通知未列的同种药品其他剂型或规格品（剂型仅指国家基本药物规定的剂型），各生产经营企业应在2009年11月10日向我局申报，原价格自本通知执行之日起一律停止执行。
六、各级价格主管部门要加强对国家基本药物市场购销价格的监测和分析，发现问题，及时报告；要加强对国家基本药物价格执行情况的监督检查，对药品生产经营单位违反本通知规定的价格行为，要依法严肃查处。
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广东省物价局关于印发《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省物价局关于印发《广东省物价局药品差别定价办法（试行）》的通知（粤价〔2009〕186号）各地级以上市物价局，各有关药品生产经营企业：为运用价格杠杆鼓励药品研发创新和技术进步，提高政府药品定价的科学性和透明度，确保药品定价的公正、公平、公开，依据《中华人民共和国价格法》等有关法律、法规，我局制定了《广东省物价局药品差别定价办法（试行）》（以下简称《办法》）。
经省政府法制办公室审查通过，现印发给你们，并就有关事项通知如下：一、实施药品差别定价办法，是我省医疗服务和药品价格改革试点的重要内容，各地物价部门要加强宣传，使药品生产、经营企业充分了解药品差别定价政策，确保《办法》的顺利实施。
二、关于药品差别定价受理的品种范围、时间等具体要求，我局将另行通知。
三、本通知自2009年8月10日起试行。
二○○九年八月七日广东省物价局药品差别定价办法（试行）第一条为运用价格杠杆鼓励药品研发创新和技术进步，提高政府药品定价的科学性和透明度，确保药品定价的公正、公平、公开，依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》、《政府制定价格行为规则》、《药品政府定价办法》以及《国家发展改革委关于广东省开展医疗服务和药品价格管理体制改革试点的批复》等规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于广东省物价局对政府定价药品实施差别定价的行为。
差别定价是指对符合资质的企业生产的特定药品，区别于一般药品定价原则制定或调整价格的行为。
对实施差别定价的药品应当标注生产企业名称，有商品名称的同时标注商品名称。
依照《办法》，法律法规特别保护的药品、符合国家发展鼓励政策的药品、质量或标准具有明显差别的药品三大类药品将有资格申报差别定价。
2007年6月22日，国家发改委批复广东省展开医疗服务和药品价格管理体制改革试点，赋予广东省试行单独定价、优质优价的特殊政策。
到目前为止，仅有广东获得国家发改委批复的先行试点资格。
三大类药品可申请入围记者从广东省物价局了解到，本次试行的实施差别定价的药品共分为三大类11项。
第一大类为法律法规特别保护的药品，包括化合物专利的药品、中药保密处方、中药保密技术目录的品种，行政保护以及中药保护品种。
其次为符合国家发展鼓励政策的药品，主要包括获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药、首次按在国内仿制上市的药品。
第三类为质量或标准具有明显差别的药品，包括药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品，以及属国家药品质量标准起草单位、且获得国家级资质机构认定该药品注册标准明显优于同类其他品种。
广东省物价局副局长马云向《医药经济报》记者表示，凡是符合上述11个条件之一的，都可以申请差别定价。
申请一旦成功，企业将因此获得竞争优势。
“2009广东药品阳光采购已经进入议价环节，差别定价主要是说三大类11种的范围才能进入差别定价的范围。
以专利药、中药保密药为例，虽然依旧要参加招标采购，但因为独此一家，等同于是没有竞争的，这将与普通药品谁低价谁中标有明显不同。
”马云如是说。
据了解，此次广东试行差别定价的对象为政府定价药品，具体包括《国家发改委关于印发<国家发改委定价药品目录>的通知》、《关于印发<广东省政府定价药品目录>的通知》、《关于印发广东省第一批新增政府最高限价管理药品目录的通知》三个文件涉及的2899个品种。
而按药品品种算，最终预计将会有约为1%左右的药品获得差别定价政策扶持。
广东省物价局关于公布阿莫西林等药品最高零售价格的通知文章属性•【制定机关】广东省物价局•【公布日期】2011.03.28•【字号】粤价[2011]58号•【施行日期】2011.04.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文广东省物价局关于公布阿莫西林等药品最高零售价格的通知（粤价〔2011〕58号）各地级以上市物价局，深圳市发展改革委、市场监管局，佛山市顺德区发展规划和统计局，各有关医疗机构、药品生产经营企业：依据《药品政府定价办法》和《药品差比价规则（试行）》（发改价格〔2005〕9号）等有关规定，经专家论证、社会公示和广东省医药价格评审委员会审议等程序，我局制定调整了阿莫西林等132个药品的最高零售价格，现予以公布，并就有关事项通知如下：一、本次公布的132个药品最高零售价格，包括国家基本药物和省增补的按基本药物管理的药品59个（见附件1）和非基本药物73个品种规格（见附件2）。
附件中药品价格没有标注说明的，为统一定价药品价格；标注生产企业名称的，仅限于该企业执行；标注特定质量标准的，仅限达到该质量标准的企业执行。
二、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过这次公布的价格。
当市场中标价格或实际销售价格与最高零售价格相差较大时，我局将及时调整其最高零售价格。
三、各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的跟踪及监督检查，了解市场实际供应情况，认真受理群众举报，发现问题及时向我局报告。
对不执行本通知有关规定的，要依法严肃处理。
四、本通知药品价格自2011年4月15日起执行。
凡现行价格与之不符的，一律按本次调整后的价格执行，此前我局公布的与本文附件相同的药品价格同时废止。
二○一一年三月二十八日附件1：阿莫西林等基本药物最高零售指导价格表备注：上表标注△的为临时价格，标注日服用量的为该用法用量药品的价格。
附件2：阿司匹林等药品最高零售价格表备注：备注栏标注企业名称的药品价格仅限该企业执行；标注特定质量标准的，仅限达到该质量标准的企业执行；标注△的为临时价格。
广东省物价局关于开展药品市场价格调查的通知文章属性•【制定机关】广东省物价局•【公布日期】2009.03.16•【字号】粤价[2009]60号•【施行日期】2009.03.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文广东省物价局关于开展药品市场价格调查的通知（2009年3月16日粤价〔2009〕60号）省医药采购服务中心，广州医药有限公司，广州一致药店连锁有限公司：为配合医药卫生体制改革及国家基本药物制度的实施，了解和掌握药品生产流通过程中的市场价格情况，及时制定调整政府定价，根据《价格法》、《药品管理法》有关规定及《国家发展改革委办公厅关于开展药品成本价格调查的通知》（发改办价格〔2009〕400号）的要求，现决定开展药品价格调查，并将有关事项通知如下：一、调查范围调查品种范围为所有列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》（附件1）的药品，包括各药品所有剂型规格。
二、调查内容调查内容为我省辖区内调查品种 2008 年年度购销数量、购销价格等情况以及现行省级药品集中招标采购的中标价格、中标零售价格，2008年未开展药品招标采购的调查品种，提供 2007 年上述价格，并依此类推。
调查表及调查表填表说明详见附件（电子版在附带光盘中）。
三、工作要求（一）各有关单位应如实、准确、全面填报调查数据，国家发展改革委和我局将对报送的有关情况进行核查。
对存在拒报或瞒报、虚报问题的企业，我局将____重点对其进行专项价格调查并采取相应措施。
（二）请各单位将填报的调查表加盖公章后于2009年3月23日前报送我局（地址：广州市应元路5号省物价局公益事业价格管理处，邮编510040），同时将调查数据电子版发至电子邮箱（****************）。
附件：1．国家基本医疗保险和工伤保险药品目录2．药品批发企业价格调查表3．药品零售企业价格调查表4．医疗机构药品价格调查表5．药品中标价格调查表6．药品价格调查表填表说明二○○九年三月十三日附件1：大黄虫丸（胶囊）附件2：药品批发企业价格调查表附件3：药品零售企业价格调查表附件4：医疗机构药品价格调查表报送单位：附件5：药品中标价格调查表附件6：药品价格调查表填表说明一、药品批发企业价格调查表（广州医药有限公司填写）（一）“药品批发企业名称”填写企业全称，一个批发企业填写一张表。
广东省物价局、省卫生厅、省人力资源和社会保障厅关于推进我省医疗服务和药品价格改革的实施意见文章属性•【制定机关】广东省物价局,广东省卫生厅,广东省人力资源和社会保障厅•【公布日期】2010.07.23•【字号】粤价[2010]162号•【施行日期】2010.07.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广东省物价局、省卫生厅、省人力资源和社会保障厅关于推进我省医疗服务和药品价格改革的实施意见（粤价〔2010〕162号）各地级以上市物价局、卫生局（卫生和人口计生委）、人力资源社会保障局（劳动保障局、社会保障局），深圳市发展改革委、市场监管局，佛山市顺德区发展规划和统计局、卫生和人口计划生育局、人力资源和社会保障局：医药价格改革是医疗卫生体制改革的重要内容。
国家发展改革委、卫生部、人力资源和社会保障部《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》（发改价格〔2009〕2844号）对医药价格改革工作进行了全面部署。
我省是全国唯一的医药价格改革试点省，为深入推动全省医药价格改革深入开展，现结合我省实际，提出如下实施意见，请认真贯彻执行。
一、总体要求按照贯彻落实科学发展观、构建和谐社会的要求，立足省情，坚持公共医疗卫生的公益性，坚持政府调控与市场调节相结合，鼓励医疗技术创新和服务水平提高，保护和扶持中医药发展，充分发挥价格杠杆作用，合理调控医药价格水平，逐步理顺价格关系。
通过改革使政府管理医药价格制度、手段和方法进一步完善，医药价格日趋合理，医疗服务补偿机制逐步健全，医疗服务价格结构性矛盾得到缓解，群众医药费用负担明显减轻。
二、积极推进医药价格管理体制改革坚持医疗卫生体制改革与医药价格改革协调并进、政府宏观调控和市场调节相结合、鼓励研发创新与使用基本药物和适宜技术并重的原则，积极推进医药价格管理体制改革。
（一）稳步推进医疗服务价格改革1．医疗服务价格管理方式和权限。
广东省物价局药品差别定价办法（试行）作者：四会市药…文章来源：四会市药监局点击数：176 更新时间：2009-11-25（广东省物价局2009年8月7日以粤价〔2009〕186号发布自2009年8月10日起施行）第一条为运用价格杠杆鼓励药品研发创新和技术进步，提高政府药品定价的科学性和透明度，确保药品定价的公正、公平、公开，依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》、《政府制定价格行为规则》、《药品政府定价办法》以及《国家发展改革委关于广东省开展医疗服务和药品价格管理体制改革试点的批复》等规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于广东省物价局对政府定价药品实施差别定价的行为。
差别定价是指对符合资质的企业生产的特定药品，区别于一般药品定价原则制定或调整价格的行为。
对实施差别定价的药品应当标注生产企业名称，有商品名称的同时标注商品名称。
第三条实施药品差别定价，应当遵循以下基本原则：（一）符合国家宏观调控和产业发展政策；（二）鼓励研发创新和技术进步；（三）有利于提高标准，推动产业结构升级；（四）体现产品质量差异，优质优价。
第四条省物价局从政府定价药品目录中确定实施差别定价的品种范围，分期分批受理，并实行集中审批，原则上每年审批两次，必要时视情况适时审批。
第五条省物价局应当综合考虑药品生产成本、市场供求状况、国际市场价格、病患者经济承受能力、专家论证评审意见以及公示反馈意见等因素并作为制定药品价格的重要依据。
差别定价药品的价格水平，根据药品创新程度、质量层次和产业发展方向对生产企业产品成本构成中的期间费用（销售费用、管理费用和财务费用）以及利润率实行差别标准。
对专利、创新药品实行较高的期间费用率、销售利润率；对受保护的中成药、国家保密技术、保密处方药品以及国家鼓励发展的药品，适当放宽期间费用率和利润率控制标准；已过专利期和保护期限的药品按逐年递减原则逐步降低其价格水平。
第六条实施差别定价，应当履行资格条件认定、价格或成本调查（成本监审）、专家论证、征询意见、集体审议、价格公告等程序。
属于国家定价管理权限的药品，还应当报国务院价格主管部门批准。
第七条满足下列条件之一的，可申请差别定价：（一）法律法规特别保护的药品1．获得中华人民共和国国家知识产权局授予专利权并有效的专利药品。
特指取得药物化合物（包括中药的某些有效成份化合物）、中药复方、中药有效部位或提取物、生物药用基因、蛋白质、多肽或抗体及生物制品的专利药品。
专利药品应同时具有标注新药类型的药品注册批件，仅指未在国内外上市销售的药品，包括通过合成或者半合成的制剂、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂；新发现的药材及其制剂；以及未在国内外上市销售的生物制品（2007年1 0月1日《药品注册管理办法》实施后注册分类中的1.1和1.2类化学药品、1－2类中药、1类生物制品）。
2．国家依法实施保密的品种或处方。
指列入国家保密局和科技部颁布的中药保密处方、中药保密技术目录的品种以及国家药监部门颁布的标准中没有公开处方的品种。
3．获得中华人民共和国药品行政保护且在保护期限内的药品。
4．获得国家药品监管部门批准保护的中药一级保护品种（包括原国务院卫生行政部门批准保护的中药一级保护品种）。
5．已在中国上市的获得国外专利授权但未获得中国专利保护的药品（仅指1993年1月1日中国专利法实施前获得国外专利的药品）。
符合1989年8月10日至1993年1月1日在国内研发上市的并符合第七条第（一）项第1个条件的药品，可暂与专利药同等对待。
（二）符合国家鼓励政策的药品1．获得国家级奖项的药品。
仅限申请前15年内获得国家自然科学二等奖、国家科技进步二等奖以上奖项的药品。
不包括应用上述奖项的通用技术或其他通用研究成果的药品。
2．获得国际认证并能够出口的药品制剂。
现阶段暂考虑国内加工生产并能够出口到欧盟、美国、日本或澳大利亚市场，且连续出口超过2年的。
3．采用指纹图谱技术控制质量的中成药，或有效成份制成的注射剂，主药成份含量应不少于90％，多成份制成的注射剂，总固体中结构明确成份的含量应不少于60％，并对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。
4．首先在国内仿制上市的药品。
从《中华人民共和国药品管理法》（2001年12月1日）实施之日起，首先获得国家药监部门颁发的仿制生产药品注册批件，该药品已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的，包括化学药制剂（包括改变该制剂不同给药途径的制剂）、生物制品和疫苗。
上述仿制药品在国外最先上市的被仿制药品，如已在国内上市销售的，可暂与首仿药品同等对待。
（三）质量或标准具有明显差别的药品1．获得国家级药品审评等资质机构认定其药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品的。
2．属国家药品质量标准起草单位（仅限2001年12月1日后），且获得国家级药品审评等资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其它品种的。
第八条申请差别定价的，企业应当向省物价局提交经企业法人代表签名的书面材料一式20份，主要包括以下内容：（一）药品差别定价申请报告（含药品情况概述）；（二）《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》；（三）《药品差别定价资格审查表》、《XXX差别定价药品价格评审表》；（四）经省级药品监管部门备案的《药品不良反应监测机构备案表》以及由省级药品监管部门出具的药品安全性再评价报告或企业提供的以安全性评价为主要目的的临床研究资料。
（五）化学制剂和生物制剂需提供在产品有效期内经产地省级资质机构出具的产品指标与企业内控标准相符的证明；（六）中成药需提供近三年主要的原材料药材产地、等级、数量等资料（新上市的药品除外）；（七）进口或进口分包装药品需提供在原发明国（原产国或地区）及中华人民共和国周边国家（地区）市场可比价格资料。
企业提供的资料如需保密，应予以注明。
第九条有以下情形之一的，省物价局不予受理差别定价申请：（一）未列入当批次药品差别定价品种范围；（二）申报材料不齐全或不符合规定要求；（三）企业近三年因质量、价格、经营等问题受到查处或通报。
第十条省物价局应将药品差别定价申请企业的资格条件在网上公示，接受社会监督。
生产经营企业、消费者或者其他相关组织如有异议，应当自公示之日起10日内以书面形式向省物价局实名反映。
情况属实的将驳回企业申请。
第十一条对申请差别定价药品，省物价局视具体情况开展价格或成本调查（成本监审），必要时实行常规调查与专项调查相结合的制度。
（一）价格或成本的常规调查，是指由省物价局按照规定对药品生产经营单位填报的本企业有关药品生产成本、实际购销数量、价格等资料，以及相关部门提供的有关药品的实际购销价格等资料进行调查。
原则上实施差别定价应当开展价格或成本的常规调查。
（二）价格或成本的专项调查，是指由省物价局指定的专门机构通过组织专家到生产经营企业查阅相关帐簿、生产记录和生产现场等方式，对指定药品进行价格或成本的调查。
专项调查根据需要不定期开展。
对省外药品实施差别定价的，必要时可申请当地价格主管部门协助调查或联合调查。
第十二条省物价局应当组织药品差别定价专家论证、评审差别定价药品的资质证明材料的真实性和有效性，并对企业药品的综合评价、质量体系、药品特点、疗程费用、价格情况等方面进行评分。
对少数价格矛盾较为突出、社会各方面意见分歧较大的药品，省物价局应召开听证会公开审议。
第十三条专家论证以专家评审论证会形式进行。
专家论证会人选由省物价局从省医药价格评审专家库中抽选组成。
必要时邀请人大代表、政协委员以及纪检监察人员现场监督。
专家论证程序和办法参照原国家计委《药品单独定价论证会试行办法》执行。
第十四条制定差别定价药品价格方案时，省物价局采取座谈会、书面或者通过广东价格信息网上公示等形式，听取消费者、经营者和社会各方面意见。
异议较大的应重新调整定价方案。
第十五条制定差别定价药品的价格方案实行集体审议制。
集体审议采用省医药价格评审委员会讨论、办公会议讨论等方式进行。
第十六条政府相关职能部门对实施差别定价的药品存在不同意见时，提交省医药价格评审委员会讨论决定，以确保药品差别定价政策与职能部门有关制度相衔接。
第十七条制定差别定价药品价格的决定作出后，省物价局在广东价格信息网、广东省药品价格管理服务平台等媒体上向社会公布。
第十八条省物价局应当建立跟踪调查和监测制度，不定期组织专家现场抽查差别定价药品情况。
省外药品应申请当地物价部门协助调查并提供相关材料。
重点包括以下内容：（一）差别定价药品的价格执行情况及存在问题；企业经营状况、成本、市场供求变化等；（二）定期监测差别定价药品的原料采购、生产质量、市场销售等方面情况；（三）社会各界对所制定价格的意见。
第十九条省物价局应当根据跟踪调查和监测结果适时调整差别定价药品价格，原则上每两年调整一次。
生产经营企业执行差别定价确有困难的，可向省物价局建议调整价格。
第二十条有下列情形之一的，取消企业药品的差别定价并责令企业停止执行价格：（一）企业差别定价药品的生产许可证、GMP证书等批准文件被收回或吊销的；（二）企业生产的差别定价药品因质量、价格等问题被国家或省有关职能部门查处或通报的；（三）专利药或保护产品已过保护期限或者失效的；（四）差别定价企业生产的任一药品因质量管理等问题造成严重事故，影响恶劣的；（五）在申请差别定价过程中弄虚作假或贿赂评审专家、价格工作人员的；（六）差别定价企业在生产经营中出现其他违法违规行为造成严重影响的。
出现前款第（四）项、第（五）项、第（六）项情形被取消差别定价资格的，省物价局三年内不受理该企业差别定价申请。
第二十一条本办法由广东省物价局负责解释。
第二十二条本办法自2009年8月10日起试行。
