注册申报资料审核管理规程-试题201810
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中国环境管理体系国家注册审核员试卷129月中国认证认可协会环境管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填入相应括号内,每题1分,共15分)1.在审核中发现了组织正在使用的某个文件,这是( )。
(A) 审核准则(B) 审核发现(C) 审核证据(D) 审核结论2.以下哪种信息不能够作为审核证据?( )3(A) 现场看到机油有泄露(B) 监测报告显示废水排放超标(C) 车间主任说危险废物交给了有资质的处理方(D) 内审检查表3.依据GB/T 19011- 标准,关于审核中的沟通,以下说法正确的是( )。
(A) 审核组应当定期讨论以交换信息(B) 审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况(C) 审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展相关情况(D) 当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需报告受审核方4.下列哪一项描述最适宜作为环境目标?( )(A) 火灾事故为0(B) 降低能源的消耗(C) 今年排放的COD总量比去年下降5%4(D) 加强员工的环境技能培训5.审核的启动可涉及到以下哪一方面的工作?( )(A) 确定审核目的、范围和准则(B) 评审文件的适宜性和充分性(C) 编写审核检查表(D) 制订审核计划6.监督审核的目的是( )。
(A) 确定管理体系是否持续满足要求,是否能保持认证注册资格(B) 确定管理体系是否存在不合格(C) 验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性(D) 复评管理体系,以确定能否换发认证证书7.检查表应( )。
(A) 对现场审核的人员分工及时间进行安排(B) 策划对审核对象的审核思路(C) 使用时严格按检查表提问5。
2010年6月中国认证认可协会环境管理体系国家注册审核员笔试试卷(审核知识)一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在括号中。
每题1分,共20分)1、审核中发现某公司的废弃物堆放混乱,当问及管理者代表时,回答是还没有考虑好由哪个部门来管。
其适用于GB/T24001-2004标准的()。
A)4.4.6B)4.4.3C)4.4.1D)4.5.12、确定审核范围时可以考虑以下方面()。
A)组织的管理权限和产品范围B)组织的活动范围和现场区域C)组织自己确定的区域D)A+B3、审核委托方可以是()A)受审核方自己B)受审核方的上级公司C)某顾问公司D)A+B4、审核准则可不包括以下哪一项?()A)环境保护的法律法规B)健康与安全卫生法律法规C)相关方的环保要求D)环境管理体系文件5、某厂一装有50吨的浓硫酸储罐因使用年限过久而发生罐体开裂,看到大量化学品泄漏出来,周围员工竟不知所措。
此情况适用于GB/T24001-2004标准的()。
A)4.4.6B)4.4.7C)4.4.3D)4.5.16、以下哪项工作不属于审核组长的职责?()A)编制审核计划B)指导填写审核报告C)制定审核方案D)主持首次会议7、审核中向导的作用是()A)见证审核证据B)联络作用C)引导审核路线D)A+B+C8、监督审核的目的是()A)验证组织的环境管理体系是否符合证据的要求B)验证组织的环境管理体系是否符合审核发现的要求C)验证组织的环境管理体系是否符合审核准则的要求D)验证获证组织的环境管理体系是否持续运行并满足审核准则的要求9、审核组对于受审核方所采取的纠正措施的跟踪验证方式可以是()。
A)打电话去验证B)监督审核时查验C)听受审核方来电话汇报D)指定内审员去验证10、审核报告通常是由()A)审核方与受审核方共同编写B)组长和管代编写C)组长负责编写D)组员负责编写11、根据2007年6月1日起实施的CCAA《环境管理体系审核员注册准则》,申请人必须()A)具有大学本科(含)以上高等教育学历,并具有至少5年技术或管理岗位的工作经历B)具有大专(含)以上高等教育学历,并具有至少5年技术或管理岗位的工作经历C)具有大学本科(含)以上高等教育学历,并具有至少4年技术或管理岗位的工作经历D)具有大专(含)以上高等教育学历,并具有至少4年技术或管理岗位的工作经历12、当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时,称为()A)整合审核B)一体化审核C)联合审核D)结合审核13、某公司的环境管理体系认证证书有效期是2007年12月18日,公司重新向原来的认证机构提出申请,该认证机构受理了申请,并对该公司进行的认证活动称为()A)复审B)再认证(复评)C)监督审核D)预审核14、层次划分主要是解决组织的()A)纵向结构问题B)横向结构问题C)纵向协调问题D)横向协调问题15、以下哪种说法是正确的?()A)再认证时可以不进行文件评审B)认证机构根据再认证的结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的决定C)再认证和监督审核都不是完整体系审核D)再认证和初次审核的审核内容和方法是相同的16、一个印染专业大学毕业生在印染车间工作了五年,因此当其成为EMS审核员时应()从事印染企业EMS审核的专业能力。
2018年12月环境管理体系国家注册审核员考试试题审核知识(标★为新题)一、单项选择题(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置,每题1分,共30分,不在指定位置答题不得分)题号123456789101112131415答案C B C A C A B C D B B D B D C 题号161718192021222324252627282930答案A C B B B A B C D D C B A C B二、多选题(从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案,填在下表相应位置中,少选、多选、错选均不得分,每题2分,共10分,不在指定位置答题不得分)题号31323334353637383940答案AC ABD AC ABCD BCD AD BC AC ABCD AD阐述题汇编及参考答案参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:案例题汇总参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:参考答案:。
CQC食品安全管理体系国家注册审核员考试试题第一部分 基础知识姓名 工作单位: 考试日期: 年 月 日 类 别 单项选择题 判断题 多项选择题 总得分 得 分阅卷人签字 复核人签字一、单项选择题(在下列各题中选择一个你认为最适合的答案,填到括号中,每题1分,共计40分)( d )1. 对不符合操作性前提方案条件下生产的产品,以下说法正确的是a) 为不合格产品b) 应按潜在不安全产品进行处理c) 在评价时应考虑不符合原因d) a+c( d )2. 危害识别应基于以下方面a)预备信息和数据b)经验c)流行病学调查和其他历史数据d)以上全是( d )3. 当测量仪器发现偏离校准状态时,a)只需要把测量仪器重新校准b)把已测量的产品全部作不合格品处理c)把仪器报废d)把该测量仪器重新校准,并评估以前测量结果的有效性( b )4.车间的下述流向错误的是a)人员流向是从高清洁区流向低清洁区b)物体流向是从高清洁区流向低清洁区c)水流向是从高清洁区流向低清洁区d)气体流向是从高清洁区流向低清洁区( d )5. 整体食品安全管理体系的确认可以是a)初始确认b)有计划的周期性确认c)由特殊事件引发的确认d)以上都是( a )6. 公路旁建设食品加工厂时,要确保与公路的间距至少在 。
a) 25~50mb) 50~100mc) 100~150md) 150~200m( a )7. 食品工厂水龙头数量的设置以每班人数来定,以下说法正确的是。
a) 在200人以内者,按每10人1个,200人以上者每增加20人增设1个。
b) 在100人以内者,按每10人1个,100人以上者每增加20人增设1个。
c) 在200人以内者,按每20人1个,200人以上者每增加30人增设1个。
d) 在200人以内者,按每10人1个,200人以上者每增加20人增设1个。
( d )8. 以下关于食品加工设备和器具的清洗和消毒要求说法错误的是a) 食品加工设备和器具的消毒目的是杀灭表面的致病菌。
(与打印出)环境管理体系国家注册审核员审核知识部分考试题一、单项选择题1.某电镀厂的审核准则包括:()A.ISO14001标准B.组织的运行控制程序C.污水综合排放标准D.以上全是2.判定不合格的审核准则是:()A.A ISO14001标准B.适用法律、法规和其他要求C.受审核方的环境管理体系文件D.A+B+C3.确定环境管理体系审核范围时可以考虑以下方面:()A.组织的管理权限和产品范围B.组织的活动范围和现场区域C.组织自己确定的区域D.A+B4.“将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得到的评价结果”是:()A. 审核证据B. 审核发现C. 审核结论D. 观察结果5.首次会议的主要目的是:()A.为审核制定计划B.介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序C.确定实施审核所需的资源和审核人数D.以上全部都是6.审核的委托方可以是:()A.受审核方自己B.受审核方的上级公司C.认证机构D.A+B+C7.确定环境管理体系审核范围时可以考虑以下方面:()E.组织的管理权限和产品范围F.组织的活动范围和现场区域G.组织自己确定的区域H.A+B8.审核的目的由谁来确定:()A.审核委托方B.审核组长C.受审核方D.审核组9.审核中不能独立进行审核工作的审核组成员为:()A.审核组长B.专业审核员C.实习审核员D.级别审核员10.可以以合理的理由申请更换审核组具体成员的组织包括:()A.审核委托方和受审核方B.审核组长C.A和B都可以D.A和B都不可以11.在现场审核活动前应当评审受审核方的文件,其主要目的是:()A.评审文件与审核准则的符合性B.评价是否可以进行第一阶段现场审核C.评价申请资料是否完整D. 评价申请资料是否有效12.一次审核结束的标志是:()A.末次会议B.审核组长向审核委托方提交审核报告并被批准C.认证机构批准注册D.认证机构向受审核方颁发认证证书13.审核报告的所有权归谁所有:()A.审核委托方B.审核组长C.受审核方D.受审核方的上级主管机构14.末次会议应当由谁主持:()A.审核委托方负责人B.审核组长C.受审核方负责人D.双方协商确定或共同主持15.审核员的能力通常包括:()A.个人素质B.有关环境的特定知识C.有关环境的特定的技能D.上述全部二、多项选择题1.审核准则可以包括:()A.ISO14001标准B.组织的运行控制程序C.组织的环境方针D.环境方面的法律法规2.审核证据可以包括:()A.环保局关于组织超标排放的罚款通知书。
环境管理体系国家注册审核员复习题及答案一、单项选择题1、GB/T24001-2004标准的全称是()。
A 环境管理体系要求及使用指南B 环境管理体系规范及使用指南C 环境管理体系原则体系和支持技术通用指南D 环境管理体系要求及支持技术指南2、下列不属于废水治理技术的是 . 。
A. 稀释法B.混凝法 C反渗透法. D.生物膜法3、《城市区域环境噪声标准》中各类标准的适用区域由()划定。
A、当地人民政府B、当地环境保护行政主管部门C、当地气象部门D、当地人民代表大会4、关于GB/T24001-2004标准,下面哪一个提法是正确的。
A. 标准包含了一些针对其他管理体系的要求B. 标准可能不适用于个别的地理、文化和社会条件C. 两个从事类似活动但具有不同环境绩效的组织可能都是符合标准要求的D. 以上全部5.按照标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应包括( )。
A 组织内的所有员工B 组织内的所有员工和所有的相关方C 组织内的所有员工,以及所有代表组织工作的人员D 组织所使用的产品或服务所涉及的相关方6、随着宏观经济调控政策的逐步落实,我国经济增速会适度放缓,对石油天然气资源的需求有所减少,供求矛盾在一定程度上将得到缓解。
根据国际能源署的最新预测,今年我国原油产量将达1.75亿吨,比去年增长1%;而原油消费量将有可能突破3亿吨,比去年增长12%左右;进口将会超过1亿吨,有可能接近1.2亿吨,比去年增长30%左右。
根据这段文字,我们可以知道是。
A.我国原油供给紧张 B.我国原油消费主要靠进口C.我国对进口原油的依赖加大 D.我国对能源的需求会越来越少7、盛入固体容器的液态化学危险品的污染防治,适用:()A、中华人民共和国水污染防治法B、中华人民共和国安全生产法C、中华人民共和国固体废物污染环境防治法D、中华人民共和国水法8、环境管理体系的详细程度、体系文件的规模及所投入的资源,主要取决于( ) 因素。
2018年QMS注册审核员试卷(审核知识)及答案一、单项选择题1、GB/T19011标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南,这里所提及的能力是指( )A、实施审核的能力B、应用知识和技能获得预期结果的本领C、掌握审核方法与技巧D、管理审核组的本领2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求,公司派操作人员专门外出参加培训,掌握操作技能。
该情景适用于GB/T19001-2016标准哪个条款要求?()A、7.3B、7.1.2C、7.2D、7.1.63、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于()。
Q1087A、所有的测量设备B、用于验证产品符合确定要求的所有测量设备C、正在使用的测量设备D、所有暂时不用的监视和测量设备4、审核组应当与受审核方一起评审不符合,以便()。
A、确认审核证据的准确性B、受审核方接受不符合C、为末次会议顺利召开做准备D、商定纠正措施的验证方式5、监督审核至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在()进行。
A、认证决定日期起12月内B、初次认证审核第二阶段最后一天算起的一年内C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内D、颁发认证证书之日起一年内6、()享有对审核报告的所有权A、受审核方B、审核委托方C、认证机构D、以上都对7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时,应考虑()。
A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间C、受审核方根据自己的情况确定的时间D、与受审核方协商确定的时间8、对申诉的决定应由()做出,或经其审查和批准,并应告知申诉人。
A、认证机构负责人B、上级监管机构C、与申诉事项无关的人员D、认证决定人员9、关于过程能力指数,以下说法错误的是()A、随着过程的调整,过程能力指数也会改变B、过程能力指数越高,过程不合格率越高C、在过程调整后的应重新计算过程能力指数D、过程能力指数越高,过程不合格率越低10、在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()。
2018年3月职业健康安全管理体系国家注册审核员考试试题审核知识一、单项选择题1、依据GB/T19001-2013标准的要求,针对向导和观察员,以下错误的是()。
A、他们可以陪同审核组B、他们不应影响或干扰审核的进行C、审核组长有权拒绝观察员参加特定的审核活动D、他们可以代表受审核方对审核进行见证2、依据ISO/IEC17021(CNAS-CC01:2015),对于审核中发现的不符合,认证机构应要求客户()分析原因,并说明为消除不符合已采取的措施或拟采取的具体纠正和纠正措施。
A、针对已经发现的不合格B、30天内C、在规定的期限内D、以上都是3、依据CNAS-CC01:2015,以下哪项不属于认证机构对客户做出的与认证有关的决定()A、授予证书B、保持证书C、更新、扩大、缩小、暂停和撤销证书D、特殊审核通知4、审核的目的最终由()确定。
A、审核组长B、审核委托方C、顾客D、认证机构5、职业健康安全管理体系认证第二阶段审核的目的有()。
A、验证第一阶段的合理性B、确定受审核方是否满足认证注册的要求C、审核组全面评估受审核方的职业健康安全管理体系绩效D、以上都正确6、随着现场审核活动的进展,若出现需要改变审核范围的任何情况,应当经()的评审和批准。
A、审核委托方和认证机构B、受审核方和认证机构C、审核委托方和审核组D、审核委托方和受审核方7、为使危险源辨识更为有效,组织所采取的的方法宜吸收不同来源的信息,特别是()的输入信息。
A、过程和作业系统B、过程和工作环境C、过程、作业或系统人员D、过程和人员8、在审核中,判断合法的原则是()。
A、企业有法人资格B、执行者有单位主管的授权书C、执法主体内容合法D、执法主体内容程序合法9、审核启动可能涉及到以下哪一方面的工作()A、确定审核的目的、范围和准则B、评审文件的适宜性和充分性C、编写审核检查表D、编订审核计划10、下述哪个文件不必描述审核范围()。
A、审核计划B、审核报告C、审核作业指导书D、认证证书11、检查表应()A、对现场审核人员分工及时间进行安排B、策划对审核对象的审核思路C、使用时严格按检查表提问D、提交委托方确认12、向导的作用及职责不包括()。
2018年6月国家注册质量审核员(QMS)审核知识考试题(附答案)2018年6月质量管理体系国家注册审核员审核知识考试题(共47题,满分:100分,考试时间:120分钟)一、单选题(每题1分,共30分)1.将收集到的审核证据对照()进行评价的结果是审核发现。
(A)GB/T19001 标准(B)以法律、法规要求(C)审核准则(D)质量管理体系文件 2.审核方案是()。
(A)针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次成多次)审核(B)对审核进行策划后形成的文件(C)审核检查方案(D)审核计划 3.以下说法错误的是()。
(A)首次会议应确认审核计划(B)审核组长应该能够指导实习审核员进行审核(C)审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求(D)现场审核过程中,由审核组长确定审核范国4.质量管理体系内部审核的依据有()。
(A)审核方案(B)GB/T19001标准(C)审核员的审核经验(D)专业知识 5.质量管理体系审核是用来确定()。
(A)组织的管理效率(B)产品和服务符合有关法律法规的程度(C)质量管理体系满足审核准则的程度(D)质量手册与标准的符合程度 6.关于过程能力指数,以下说法错误的是()。
(A)随着过程的调整过程能力指数也会改变(B)过程能力指数越高,过程不合格率越高(C)在过程调整后应重新计算过程能力指数(D)过程能力指数越高,过程不合格率越低7.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()(A)计量型控制图(B)分析用控制图(C)生产用控制图(D)控制用控制图 8.在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,该部门负责人介绍的内容是()。
(A)审核准则(B)审核发现(C)审核结论(D)审核证据9.审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是()。
(A)原料检验方法是否符合规定要求(B)对供方评价是否满足评价准则要求(C)检测部门对原料的检测结果的反馈(D)供应部门对原料库存结果的反馈10.当有建立合同关系的意向时,到供方进行管理体系评价是()。
培训考核试卷
一、填空题(每空3分,共66分)
1、注册申报资料审核过程中项目组的职责为。
2、项目组在中试样品稳定性
内,提交申报资料初稿至相应的,进行申报资料内审。
3、科室主任收到申报资料初稿后,于个工作日内完成初次资料审核,审核意见汇总,组织本项目组人员讨论完成资料修改任务分解,期间由跟踪其完成情况。
4、申报资料第一稿完成后,、、
及对申报资料进行二审,于个工作日内完成第二次资料审核。
5、申报资料第二稿完成后,注册组汇总资料,联系,进行外部专家审核。
6、申报资料第二稿完成后,项目负责人应组织相关人员参照《药品注册现场核查和生产现场检查要点及判定原则》、《药品注册现场核查管理规定》对已有研究资料、、等进行自查,自查通过后填写《》、
《》、《》,项目负责人应于个工作日内完成自查及相关表格填写。
7、申报资料第三稿完成后个工作日内,项目负责人组织完成《》填写,并组织成员签字确认。
8、注册组收到最终申报资料纸质版后个工作日内,按受理要求将资料递交国家食品药品管理总局药品审评中心业务管理处。
二、简答题(共34分)
1、在申报资料最终稿确认后,项目组应提交哪些资料交注册组?(34分)。