制药企业生产技术部工作职责
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药企技术研发部职责
药企技术研发部的职责通常包括以下几个方面:
1. 新药研发:负责从事新药的研发工作,包括新药的分子设计、合成、筛选和优化等工作。
2. 技术平台建设:负责建设和维护药企的技术研发平台,包括实验室设备的采购、维修和升级,以及技术流程和标准的制定与改进等工作。
3. 仿制药开发:负责开展仿制药的研发工作,包括仿制药原料药的分析、合成和改进等工作。
4. 技术转化和应用:负责将科研成果转化为实际的生产技术,以支持企业的产品开发和生产工作。
例如,通过工艺改进和优化,提高产品质量和产能。
5. 技术监管和合规:负责监管和确保技术研发工作符合相关法规和规范,以保证产品的安全、有效性和合规性。
6. 技术支持和解决方案:负责解决生产中遇到的技术问题,提供技术支持和解决方案,以确保生产工作的顺利进行。
7. 资源管理和团队建设:负责管理研发部门的人员和资源,包括人员招聘、培训与发展,以及项目的资源配置和管理等工作。
不同药企的技术研发部门职责可能会有所不同,具体的职责会根据企业的发展战略和业务需求而有所变化。
以岭药业企业组织架构
以岭药业企业组织架构主要包含股东大会、董事会、监事会以及总经理负责制的经营管理体系。
其内部机构和职责如下:
1. 营销中心:负责公司产品的市场开发、市场营销、客户服务工作。
2. 国际制药部:负责公司国际市场的开发、培育工作。
3. 宣传部:制定、组织、实施以岭药业品牌建设规划,提升公司与产品的社会品牌与学术品牌形象。
4. 人力资源部:负责人员招聘、培训和管理。
5. 行政部:负责公司的日常行政事务。
6. 供应中心:负责原材料的采购和库存管理。
7. 投资部:负责公司的投资和资本运作。
8. 财务部:负责公司财务和会计工作。
9. 信息中心:负责公司信息化建设和IT支持。
10. 质量部:负责产品质量管理和监控。
11. 技术部:负责公司产品的研发和技术支持。
12. 生产部:负责公司产品的生产制造。
13. 工程部:负责公司工程建设和技术改造。
此外,以岭药业还设立了专门负责内部稽核的部门,保证相关内部控制制度的贯彻实施,提高公司经营效果和效率。
以上信息仅供参考,如有需要,建议您咨询以岭药业官方网站或客服人员。
生产技术处职责
生产技术处的职责包括:
1. 研究和开发新的生产技术和工艺,为公司提供技术支持和解决方案,提高产品质量和生产效率。
2. 开展生产工艺和生产线的优化和改进,提高生产效率,降低生产成本。
3. 负责生产设备的选型、采购、安装和调试,并制定相关的操作标准和维护计划。
4. 开展生产过程中的问题分析和改进,解决生产中出现的质量问题和技术难题。
5. 进行生产数据的收集和分析,为制定生产计划和调整生产指标提供依据和参考。
6. 进行工艺标准的制定和规范,确保生产过程遵循标准并满足相关要求。
7. 培训生产人员,提高他们的技术水平和操作能力,保证生产效果和质量。
8. 跟踪和了解行业最新的生产技术动态,引进和应用新的先进生产技术,提升公司整体的竞争力。
9. 与其他部门合作,共同推动公司的生产效率和产品质量的提升。
10. 负责制定和实施公司的技术发展规划和战略,为公司的发展提供技术支持和指导。
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生产技术部长安全生产职责
生产技术部长在安全生产方面有以下职责:
1. 制定和完善公司的安全生产规章制度,确保其符合国家安全生产法律法规和标准。
2. 组织开展安全生产培训,提高员工的安全生产意识和技能,确保员工遵守相关安全操作规程和操作规范。
3. 负责制定和实施公司的安全生产目标和计划,确保安全生产工作的顺利实施。
4. 指导和协调各生产部门的安全工作,确保各部门能够按照安全生产要求进行生产作业。
5. 参与公司的安全风险评估工作,及时发现和解决生产过程中存在的安全隐患和风险。
6. 组织开展安全生产检查和巡视工作,对存在的违规行为和安全问题进行整改和改进。
7. 建立和维护公司的安全生产管理体系,确保安全生产工作的连续性和稳定性。
8. 参与事故调查和处理工作,分析事故原因,提出改进意见和措施,防止类似事故再次发生。
9. 组织开展应急演练和应急预案的制定,提高应对突发事件和事故的能力和水平。
10. 维护与政府相关部门和其他相关单位的良好合作关系,及时了解和掌握新的安全生产法规和标准。
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QC职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、协助制定、修订内部操作规程。
2、根据相关法规、药典、质量标准、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。
3、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。
4、负责OOS调查。
5、协助仪器维护保养、校验等工作。
6、负责所分配包干区的现场管理。
7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。
8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。
9、负责动物的饲养与管理。
10、完成上级交办的其他工作。
QA职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、协助建立和完善集团生产质量管理文件,并督促实施。
2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。
3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。
参与车间工艺、清洁、设备验证工作,并实施验证过程中取样。
4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况。
做好变更控制工作。
5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行,负责成品在线取样。
6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查,并对BPR进行最终评审。
7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。
8、完成上级交办的其他工作。
计量管理员职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、负责计量器具的申购、验收、入库、发放、现场巡查、报废等管理工作,定期对账和盘点,管理器具台帐及历史记录卡,并进行SAP信息录入工作。
2、负责制定周检计划,定期进行各类计量器具的送检和检定工作。
3、负责计量证书收集、归档等管理工作。
4、负责兼职计量员培训,监督各部门正确使用和维护计量器具。
5、完成上级交办的其他工作。
股份质量管理QA职位职能: 药品生产/质量管理职位描述:1、协助建立和完善公司生产质量管理文件,并督促实施。
2、根据GMP、SOP要求,对药品生产过程进行监控。
生产技术部安全生产和职业健康职责一、安全生产职责1.制定企业安全生产方针和目标,并组织实施。
生产技术部应根据企业的实际情况,制定可行的安全生产方针和目标,并组织相关部门和人员落实执行。
2.建立健全安全生产管理体系。
生产技术部应负责建立健全安全生产管理体系,包括安全规章制度、安全操作规程等,确保员工全面了解和掌握相关安全知识和操作规程。
3.组织开展安全生产培训。
生产技术部要组织开展各类安全生产培训,包括新员工培训、安全操作培训、应急救援培训等,提高员工安全意识和危机应对能力。
4.安排实施安全隐患排查和整改。
生产技术部要组织开展安全隐患排查,发现问题及时整改,并制定相应的预防措施,确保安全隐患得到有效控制和消除。
5.组织应急救援演练和事故调查。
生产技术部要组织定期进行应急救援演练,提高应急处置能力。
同时,在发生事故时要及时组织事故调查,并总结教训,以防止事故再次发生。
6.监督落实安全生产法律法规。
生产技术部要对企业的安全生产情况进行监督检查,确保企业严格按照相关法律法规要求进行安全生产。
1.制定职业健康管理制度。
生产技术部要根据国家相关法律法规要求,制定职业健康管理制度,包括职业病防治、职业健康监护等,确保员工的职业健康得到有效管理和保护。
2.进行职业危害评估和监测。
生产技术部要进行职业危害评估,对各岗位的职业危害因素进行监测和评估,并采取相应的防护措施,保障员工的职业健康安全。
3.组织开展职业健康培训。
生产技术部要组织开展职业健康培训,包括职业病知识宣传、防护用品使用培训等,提高员工的职业健康意识和防护意识。
4.组织定期体检和职业健康监护。
生产技术部要组织定期体检和职业健康监护,对员工的职业健康状况进行检测和评估,并及时采取措施,预防和控制职业病的发生。
5.学习新的职业健康管理技术和先进经验。
生产技术部要积极学习和了解新的职业健康管理技术和先进经验,不断提升自身的专业素养和管理水平,为企业的职业健康工作提供科学依据和技术支持。
生产技术岗位职责15篇生产技术岗位职责1任职要求:1、生物、制药类本科及以上学历,熟悉微生物发酵,有发酵岗位工作经验;2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,独立工作能力强。
岗位职责:1、负责工作种子的制备、种子罐接种、培养、发酵罐接种、培养,发酵罐的使用和发酵罐保养;2、负责发酵罐发酵,发酵液放罐,冷却、加盐、菌体破碎;3、负责tff超滤浓缩系统的使用和保养;4、负责wc发酵罐的`生产操作;5、其它与发酵相关的工作。
生产技术岗位职责2分公司生产技术部部长岗位职责1、生产技术部部长在主管副经理的领导下开展工作。
2、参与制定、修订公司生产技术等方面的规章制度,并严格贯彻执行规章制度。
3、根据甲方的年度、季度生产任务,组织编制月、周、日的生产作业计划,并组织实施。
4、负责指导、监督、检查各生产职能部门生产作业计划执行情况,对在生产计划执行过程中存在的问题,及时解决并向主管领导汇报。
5、负责采掘工程的设计及监督、检查各采区现场的技术指导工作,组织对完成的`部分采掘工程的验收工作。
6、配合公司技术总工程师组织有关工程技术人员对施工过程的采掘、测量、地质等专业工作的讨论、优化工作。
7、负责部门内部组织管理工作、组织技术部人员进行技术交流、技术培训。
8、协助主管副经理做好本公司对资源公司的业务衔接和业务往来工作。
9、做好生产成本的控制与管理工作。
10、按要求做好生产信息传递工作。
11、负责为绩效考核部门提供在生产技术管理方面的考核信息。
12、负责本部门的目标管理与绩效考核工作。
13、严格遵守公司的各项规章制度,搞好文明办公。
14、及时传达场矿、公司各项会议精神和方针政策。
15、履行兼职安全员的职责,在工作过程中必须将安全放在首位,杜绝一切事故的发生,按时完成领导临时交办的各项任务。
生产技术岗位职责31、了解本岗位安全生产、质量标准、生产效率等指标要求;2、负责从提升机、输送带、缓存道到机器人的日常操作,需要根据生产计划合理安排各提升机出箱数,同时合理排道。
02制药企业生产技术部工作职责02制药企业生产技术部(以下简称生产技术部)负责监督和支持公司的生产工作,确保产品质量和产能的提高。
生产技术部是一个核心部门,在制药企业中扮演着关键的角色。
本文将详细描述生产技术部的工作职责,包括质量控制、工艺改进、设备维护等方面。
首先,生产技术部需要对产品质量进行全面的控制。
他们负责制定和执行质量控制计划,确保产品符合国家和国际相关标准。
生产技术部会制定标准的检测方法和程序,并进行产品的抽样检测。
如果发现产品不合格,他们会及时采取措施,调查原因并采取纠正措施,以确保产品质量得到改善。
此外,生产技术部还会负责监督供应商的质量,确保原材料的质量符合要求。
其次,生产技术部会进行工艺改进。
他们会持续地研究生产工艺,寻找改进的机会并制定改进方案。
生产技术部需要与研发部门合作,了解新技术和新工艺,并评估其在生产中的可行性。
他们会根据实际情况,进行试验和调整工艺参数,以提高产品的质量和产能。
生产技术部需要与生产部门、质量部门和供应链部门紧密合作,确保新工艺的顺利实施和培训。
此外,生产技术部还需要管理生产设备。
他们负责对设备的维护和更新,确保设备正常运行。
生产技术部需要定期检查设备,并制定预防性维护计划。
如果设备出现故障,他们会紧急处理,确保生产线的正常运转。
生产技术部需要和设备供应商合作,了解新的设备和技术,并进行评估和实施。
他们还会和安全环保部门合作,确保设备的安全运行和环保要求的达标。
此外,生产技术部还需要进行数据分析和报告。
他们会收集生产数据,分析生产效率和产品质量的指标,并制作报表。
生产技术部还会根据数据,提出改进建议和措施,以提高生产效率和降低成本。
他们会定期向管理层汇报生产情况,并与管理层讨论制定生产目标和计划。
总而言之,生产技术部在02制药企业中扮演着重要的角色。
他们负责监督和支持公司的生产工作,确保产品质量和产能的提高。
生产技术部的工作职责包括质量控制、工艺改进、设备维护、数据分析和报告等方面。
第二局部药品生产部门二、适用范围:生产部经理岗位。
三、责任者:生产部经理四、职责:1、按要求组织生产,保证生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作定进行。
2、负责本部门各岗位人员的合理调配以公证生产的正常进行.3、负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。
4、负责每月底填写生产月报,向主管生产的企业领导报告生产产量、产值和各项经济指标.5.负责建立自查制度,对生产全过程进行监控,对生产部生产的药吕的质量负领导责任。
6.会同技术部门制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件,并确保有关生产操作指令能严格执行7、参与验证及再验证工作,并负责制定本部门验证工作方案及实施细那么。
8、检查厂房和设备的维护,制止违反操作规程的生产行为,并报告主管负责人和通知有关部门。
9、教育本部门职工遵守国家法令和公司各项治理制度。
二、适用范围;适用于生产部副经理。
三、责任斯:生产部副经理。
四、职责:l、负责生产部现场生产技术治理工作。
2、按工艺规程,岗位操作法,机器设备操作程序,检查个工艺生产人员是否违反工艺纪律,对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。
3、对现场生产出现的质量、技术咨询题及时亲临现场进行妥善处理。
4、负责对批生产记录、批包装记录、生产指令的审核。
5、抓好现场平安生产工作,防止事故的发生。
6、协助生产部经理搞好生产部的工作,按时保质量完成生产任务。
7、同意公司领导及生产部经理临时交给的任务。
二、适用范围:生产部工艺员。
三、责任者:生产工艺员。
四、职责:1、协助生产部正、副经理按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。
2、协助生产部副经理按工艺规程、岗位操作法、机器设备平安操作程序检查各工序生产工人是否违反工艺规律,对违反工艺纪律不及时纠正而造成的事故负责。
3、对生产现场出现的质量、技术咨询题面及时亲临现场,协助生产部正、副经理妥善处理。
4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令。
题目生产技术部工作职责编码SW01-01-002-02制定审核批准
制定日期审核日期批准日期
颁发部门总务部生效日期
分发单位总务部、生产技术部
变更原因及目的:
变更记载:
原编码: 批准日期: 生效日期:
1.目的:明确生产技术部岗位的责权和义务,规定其工作内容与考核办法,
2.范围:生产技术部岗位
3.职责:生产技术部全体人员落实实施。
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4.内容:
4.1岗位职责:
4.1.1在总工程师的领导下,制订生产计划,并组织实施。
4.1.2负责批生产指令的制定和分发。
4.1.3负责批生产记录的设计,填写指导和收集整理、归档。
4.1.4负责ERP系统中BOM表的建立和修订工作。
4.1.5负责工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订。
4.1.6负责新产品的转化、总结工作。
4.1.7负责公司产品的工艺优化、改造。
4.1.8负责外协加工产品的生产管理、质量监控等工作。
4.1.9协助质量管理部把好产品质量关。
4.1.10参与员工培训计划的制订,定期或不定期对员工进行岗位技能、安全生产、管理制度、法规和基础知识、质量标准的培训。
4.1.11协助财务部门做好产品成本核算。
4.1.12负责有关生产、技术指标的审定。
4.2权限
4.2.1有权拒绝不合格原、辅材料、包装材料投入生产。
4.2.2有权制止违规操作。
4.2.3对不称职的员工有处理建议权。
4.2.4参与有关标准和管理制度的审订。
4.3考核
由制药总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评。
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