药分重点问答题

《药物分析》题型示例一、名词解释（10分，每个2分）1、对照品：2、炽灼残渣：3、百分标示量：4、滴定度：5、E1cm1%6、药品质量标准7、制剂分析8、重量差异9、崩解时限10、含量均匀度11、溶出度12、药物分析13、药物纯度二、填空题（10分，每空0.5分）1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体_______，但它能反映药物的_______及生产过程_______，因此氯化物常作为_______杂质检查。

药物中的微量氯化物检查的条件是在______比色管中，在_________条件下与__________反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_____________溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合________规定。

比较时，比色管同置______背景上，从比色管__________观察，比较，即得。

氯化物浓度以50ml中含_________μg的Cl-为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。

供试品溶液如不澄清，应________；如带颜色，可采用____________解决。

2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。

建立药品质量标准时分析方法需经验证。

验证内容有：_________、__________、__________、__________、_________、_________、_________、_________。

HPLC法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是________________；系统适用性试验的常见内容有：_________、__________、___________、___________。

3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经______________________处理：取规定量的供试品与_________或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_________后，依法检查。

药物分析简答整理1、简述《中国药典》附录收载的内容。

答：药典附录要紧收载制剂通那么、通用检测方式和指导原那么。

制剂通那么系依照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的大体技术要求。

通用检测方式系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方式及限度等。

指导原那么系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。

2、简述药品标准中药品名称的命名原那么。

答：药品中文名称须依照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原那么命名。

《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除还有规定外，均采用国际非专利药名。

有机药物的化学名称须依照中国化学会编撰的《有机化学命名原那么》命名，母体的选定须与国际纯粹与应用化学联合会的命名系统一致。

3、简述药品标准的制定原那么。

答：药品标准的制定必需坚持“科学性、先进性、标准性和权威性”的原那么。

（1）科学性：国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行操纵，保障药品平安有效质量可控。

因此，药品标准制定首要的原那么是确保药品标准的科学性。

应充分考虑来源、生产、流通及利用等各个环节阻碍药品质量的因素，设置科学的检测项目、成立靠得住的检测方式、规定合理的判定标准/限度。

（2）先进性：质量标准应充分反映现时期国内外药品质量操纵的先进水平。

在标准的制定上应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原那么。

坚持标准进展的国际化原那么，注从头技术和新方式的应用，踊跃采用国际药品标准的先进方式，加速与国际接轨的步伐。

（3）标准性：药品标准制按时，应依照国家药品监督治理部门发布的法律、标准和指导原那么的要求，做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号和通用检测方式等的统一标准。

（4）权威性：国家药品标准具有法律效劳。

应充分表现科学监管的理念，支持国家药品监督治理的科学进展需要。

4、简述中国药典凡例的性质、地位与内容。

答：凡例是正确利用《中国药典》进行药品质量检定的大体原那么，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

药物分析作业年级：专业：姓名：学号：第一章绪论一、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。

4．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定” 系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

二、问答题1．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？2．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？第二章药物的杂质检查一、选择题：1．药物中的重金属是指（）2＋A PbB影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml) ，其浓度为C(g/ml) ，则该药的杂质限量(%)是（）A VW100%B CW100%C VC100%D W100%C V W CV4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A 1mlB 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（）A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成C2+2-2-3-的干扰D改善氯化银的均匀度除去 CO3、 SO4、 C2O4、 PO4二、填空题：1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和 ____________ 可能含有并需要控制的杂质。

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________ ，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的 ___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

2008至2009学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分)（一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD1. 中国药典主要内容包括( )A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( )A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( )A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( )A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指( )A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( )A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是( )A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( )A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( )A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( )A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（）A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有( )A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛－硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是( )A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中，应考虑酯、酚等结构影响，最常用的碱化试剂是( )A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取的有色物是( )A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为其结构中具有( )A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是( )A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( ) A．维生素A B．维生素B1C．维生素C D．维生素D21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是( )A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 立即滴定22. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( )A. IUB. gC. IU/mlD. IU/g23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的( )A. C3位B. C11位C. C17位D. C20位24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为( )A. 沉淀反应B. GCC. 四氮唑法D. 异烟肼法25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为( )A. 青霉素B. 链霉素C. 四环素D. 头孢他啶26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为( )A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶G-1027. 下列方法中，不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( )A. 加掩蔽剂B. 加酸分解C. 加碱分解D. 加入弱氧化剂28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是( )A. 铈量法B. 硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法29. 药物制剂的检查中，下列说法正确的是( )A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面（如片重差异、崩解时限等）的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 不再进行杂质检查30. 双波长法测定复方磺胺甲噁唑片含量时，下列方法错误的是( )A. 测定SMZ含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等B. 测定TMP含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D. 测定时采用石英比色皿测定(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。

一、问答题20、新药的研制，含量测定（哪三种，为什么采用三种不同的方法）53、药品------产品的稳定性试验哪三个及内容答：加速试验、长期试验、影响因素试验。

6．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答:（1）中华人民共和国药典：Ch.P。

日本药局方:JP。

英国药典:BP。

美国药典:USP。

欧洲药典:Ph.Eur。

国际药典：Ph.Int。

（2）药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。

建国以来我国已经出版了九版药典。

(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年)。

6、鉴别的手段、作用答：1、方法手段：化学法、光谱法、色谱法、生物学法。

它是药品质量检验工作的首要任务，只有在鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

7、药物杂质的来源（如何鉴别杂质限量）答：(1)杂质的来源：一是生产过程中引入。

二是在储存过程中产生。

(2)杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。

通常用百分之几或百万分之几表示。

（3）鉴别杂质限量：对照法（取限度量的待检杂质的对照品配成对照液，与一定量供试品配成的供试品溶液，相同条件下处理，比较结果）、灵敏度法（在供试品溶液中加入试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现）、含量测定法（取供试品一定量，以一指定的方法测定杂质中与相关的物理量，与规定的限量相比较）。

8、药物杂质的分类（概念解释，举例说明）答：一般杂质及特殊杂质。

（1）一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。

（2）特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。

如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

12、重金属检查（铅检查法几种，汞等）药物重金属检查法中，重金属以什么代表？有哪几种显色剂？检查的方法共有哪几种？简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？答：(1)在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。

药物分析复习题一、单选题（A1型题-最佳选择题）1. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：A、药物分析B、广西药品规范C、药品检验方法原理D、中国药典2. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g5. 药典规定精密称定，是指称量时：A.须用半微量分析天平称准0.01mgB.须用一等分析天平称准至0. 1mgC.须称准4位有效数字D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一6. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1％B.±1％C.±5％D.±l0％7. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%8. 我国药典的英文缩写是：A.Ch.PB.BPC.CAD.CPE.JP9. 下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述，不正确的是：A. 鉴别试验不需具有专属性B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪C. 鉴别试验不可以鉴别未知物D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验10. 药品检验程序一般为：A.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告B.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告C.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告D.检查→鉴别→取样→含量测定→写出检验报告11. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸12. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据13. 药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水14. 下列说法不正确的是：A.鉴别是用来判断药物真伪的B.检查可控制药物的纯度C.含量测定可判断有效成分的含量D.药物的外观、色泽、气味、晶型、物理常数等性状不能综合反映药品的质量，可不予重视15. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一16. 药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏17. 中国药典规定，称取“2.00g”系指A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g18. 药品检验工作的基本程序是：A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.取样、含量测定、检查C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告D.含量测定、检查、写出检验报告19. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇20. 美国药典的英文缩写是：A.Ch.PB.BPPD.Ph.EupE.JP21. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版22. 中国药典规定溶液的百分比，指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升23. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g24. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年25. 我国药典正确的名称写法是A.中华人民共和国药典（2010年版）B.药典C.中华人民共和国药典D.中国药品标准（2010年版）E.中国药典26. 我国药典的英文名称是：A.pharmacopoeiaB.pharmaceutical analysisC.FarmacyD.china PharmacopoeiaE.chinese Pharmacopoeia27. 检查重金属时，用硫代乙酰胺代替硫化氢的优点是：A、无恶臭，无毒害B、无恶臭，反应灵敏C、无毒害，反应完全D、无恶臭，浓度易控制28. 检查维生素B1中的重金属含量，若取样量为1g，要求含重金属不得超过百万分之十五，应吸取标准铅液（0.01mg/ml）多少毫升？A、0.5B、2C、1.5D、3E、129. 杂质限量是指A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量30. 根据中国药典规定重金属是指A、比重大于5的金属B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质31. 中国药典（2010年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。

02级药物分析期中考(填空和问答部分)填空(7分)1.对乙酰氨基酚可以与______反应,呈______,从而与醋氨苯砜,盐酸利多卡因区别.2.盐酸普鲁卡因注射液中应做_______特殊杂质检查,使用_____法,苯乙胺类药物应做_____特殊杂质检查.3.巴比妥类药物与AgNO3试液反应,生成___溶性的_____, AgNO3过量后,生成__溶性的______.4.对乙酰氨基酚中的对氨基酚的检查,是在加入甲醇溶液(1à2)后,加入_____试液.简答题(30分,其中第四题和第五题选一道答)1. Brierfy describe or define:(6分)(1).TGA (2).LOQ (3).Specification2.判断题(正确的打√,错误的打×)(4分)(1)检查炙灼残渣时,一般情况下,残渣的限量越高,则应取的样量越大.(2).DTA和DSC法均可用于药物的熔点测定,晶型鉴别和纯度检查.(3).一种分析方法的精密度越高,则用此方法得到的结果就越准确.(4).在适当条件下,供试品与一定试剂反应生成颜色,沉淀或气体的化学性质,既可用于鉴别试验,也可用于特殊杂质检查.3.已知某水溶性药物可能为钠盐或铵盐,可用何种方法确定其为钠盐还是铵盐,原理是什么?(5分)4.简述古蔡法检查砷盐原理以及检查中所用试剂KI和SnCl2的作用.(5分)5.在进行药物的一般杂质检查是,如果供试品有色,往往会干扰检查,试举一例说明如何取消这种干扰.(5分)6试述亚硝酸钠法测定芳香胺类药物的含量的药理和测定主要条件.(5分)7.何谓中性乙醇,是否为PH=7?8左右连线(2分)加Fe3+阿司匹林米黄色沉淀苯甲酸紫堇色丙磺舒紫色布洛芬赭色沉淀由于时间问题,只抄下这么多,还有以下题型,选择题(53分),其中单选(33道题),多选(13道题);计算题,是关于杂质限量检查的,五分,巨简单;还有最后一题是汉译英,我个人觉得比较难,是翻译一段文章,五分.03级药物分析考试试题一、填空（0.5分×30）1．举出两个常用的水杨酸类药物（）（）2．芳酸类药物的鉴别方法有（）（）（）（），含量测定方法有（）（）（）（）3．阿司匹林的特殊杂质检查包括（）（）（）4．异烟肼中的特殊杂质为（）5．地西泮特殊杂质检查中用的是TLC中的（）方法6．维生素C与（）反应可产生黑色沉淀，由于其结构和（）十分相似，故在（）存在下水解、脱羧，生成糠醛，与（）加热可显蓝色7．药品质量标准的主要内容包括（）（）（）（）（）（），稳定性试验包括影响因素试验、（）和（），其中影响因素试验包括（）（）（）二、选择题（35分）单项选择1．国家药品质量标准是（）A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定B.其标准是不能更改的C.其标准是相对的，可以随时更改D.是国家对于药品质量的指导性标准2．若药典规定某一药物的含量限度为不得低于98.5%，而实测值为102%，则该药含量（）A.合格 B.不合格 C.无法判断是否合格3．药典中“1→20”是指（）A.1ml溶质加20ml水B.1ml水加20g溶质C.1g溶质加水使成20ml4．下列药物不能直接与FeCl3显色的是（）A.水杨酸钠B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.肾上腺素5．片剂的质量检查中，片重在3.0g以下，要求其质量差异不大于（）A.5％B.7.5%C.10%D.15%6.下列药物不能和羟污酸铁发生显色反应的是（）A.氨苄西林B.青霉素C.头孢氨苄D.青霉胺7．碘量法测维生素C含量时加稀醋酸的目的是（）A.使维生素C更稳定8．亚硝酸钠滴定法指示终点的方法不能是（）A.自身指示法B.永停滴定法C.内指示剂法D.外指示剂法9．Kober反应可用来鉴别（）A.雌激素B.链霉素10．一般杂质氯化物的检查中加入HNO3的目的是（）A.避免弱酸银盐的干扰11．巴比妥类药物开环的条件是（）A.与碱共沸B.与酸共沸12．巴比妥类药物中在酸性和碱性条件下都有紫外吸收的是（）A.苯巴比妥B.异戊巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠13．巴比妥类药物中与铜离子的吡啶溶液可显绿色的是（）A.苯巴比妥B.异戊巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠14．取阿司匹林0.1g，加乙醇1ml溶解后，加冷水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀，30s内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g加水溶解后加冰醋酸1ml，摇匀，再加水使成1000ml，摇匀；精密量取1ml，加乙醇1ml，水48ml，与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml，摇匀）比较不得更深。

药物分析考试试卷一、单项选择题（30分）1、哪部药典首次将《中国生物制品工程》并入AA、2005年版B、2000年版C、1985年版D、1963年版E、1953年版2、《中国药典》2005年版规定，“称取0.1g”系指BA、称取重量可为0.05～0.15gB、称取重量可为0.06～0.14gC、称取重量可为0.07～0.13gD、称取重量可为0.08～0.12gE、称取重量可为0.09～0.11g3、取样要求：当样品数为x时，一般应按（B）A、x≦300时，按x的1/10取样B、x≦3时，每件取样C、x≦3时，只取一件D、x≦300时，按x的1/30取样E、x﹥300，随便取样4、《药品生产质量管理规范》可用( )表示。

DA、USPB、GLPC、BPD、GMPE、GCP5、药品杂质限量是指( B)A、药物中所含杂质的最小允许量B、药物中所含杂质的最大允许量C、药物中所含杂质的最佳允许量D、药物的杂质含量6、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( C)A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查E、砷盐检查7、某药物水溶液，加入氢氧化钠试液和碘试液，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。

该药物是（A）A、乙醇B、甘油C、甘露醇D、山梨醇E、二巯基丙醇8、某药物水溶液，加溴试液，即生成瞬即溶解的白色沉淀，但溴试液过量时，即生成持久的沉淀。

该药物是（B）A、乙醇B、苯酚C、甲酚D、甘油E、山梨醇9、具有升华性的药物是（A）A、苯甲酸B、泛影酸C、丙磺舒D、布美他尼E、苯甲酸钠10、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是（B）A、氨基酚B、间氨基苯酚C、氨基化合物D、水杨酸E、苯酚11、亚硝酸钠滴定法中，常加入溴化钾的作用是（B）A、避免温度的影响B、加快重氮化反应的速度C、增加亚硝酸钠的稳定性D、防止亚硝酸逸失E、抑制生成的重氮盐分解12、钠盐的焰色反应产生的颜色（E）A、黄绿色B、紫堇色C、绿色D、砖红色E、鲜黄色13、在弱酸性溶液中，加过量溴水，再加过量氨水，成翠绿色的反应是（D）A、维他立反应B、双缩脲反应C、吲哚生物碱的特殊反应D、绿奎宁反应E、紫脲酸铵反应14、葡萄糖注射液需要检查的特殊杂质是（E）A、游离水杨酸B、游离肼C、酮体D、对氨基苯甲酸E、5-羟甲基糠醛15、硫酸-荧光反应为地西泮的特别反应之一。

药物分析复习辅导一、选择题：1．药物中的杂质限量是指（B）。

A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（A）。

A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（B）。

A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（VC/W）。

A B C D5．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）。

A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）。

A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）。

A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）。

A 1.5B 3.5C 7.5D 11.58. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（C）。

A 紫色B 蓝色C 绿色D 黄色9．巴比妥类药物不具有的特性为：（A）A 弱碱性B 弱酸性C与重金属离子的反应 D具有紫外吸收特征10．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（D）。

A 与三氯化铁反应，生成紫色化合物B 与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C 与铜盐反应，生成绿色沉淀D 与溴试液反应，使溴试液褪色11．双相滴定法可适用于的药物为（D）。

A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸钠12．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（B）A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg13．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（C）A 水杨酸B 苯甲酸钠C 对氨基水杨酸钠D 丙磺舒E 贝诺酯14．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（A）A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应15．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D）A Ar-NH2B Ar-NO2C Ar-NHCORD Ar-NHR16．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（C）A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加NO+的浓度D 增强药物碱性17．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（永停滴定法）A 电位法B 自身指示剂法C 内指示剂法D 比色法18．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（A）A 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D 在强酸性介质中，可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示19．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（CD）A 茚三酮反应B 戊烯二醛反应C 坂口反应D 硫色素反应20．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（C）A 地西泮B 阿司匹林C 异烟肼D 苯佐卡因21．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（D）A 非水溶液滴定法B 铈量法C 荧光分光光度法D 钯离子比色法22．异烟肼不具有的性质和反应是（D）A 还原性B 与芳醛缩合呈色反应C 弱碱性D 重氮化偶合反应23．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（C）A 增加酸性 B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响24．提取容量法最常用的碱化试剂为（B）A 氢氧化钠B 氨水C 碳酸氢钠D 氯化铵25．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30 ml，消耗0.1mol/L HClO4标准溶液的体积应为（C）ml？A 6B 7C 8D 926．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（C）A 1：1B 1：2C 1：3D 1：427．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（C）A 能形成离子对B 有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在 D 生物碱几乎全部以分子状态存在28．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B）。

药分试题及答案1. 药物分析中常用的色谱技术有哪些？答案：药物分析中常用的色谱技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、薄层色谱（TLC）、毛细管电泳（CE）等。

2. 简述药物的化学稳定性。

答案：药物的化学稳定性是指药物在储存和使用过程中，其化学结构不发生或很少发生改变的能力。

稳定性好的药物在规定的条件下，其药效成分含量和药效不发生显著变化。

3. 药物的生物等效性指的是什么？答案：药物的生物等效性是指两种药物制剂在相同剂量下，其在体内吸收速度和程度的相似性。

生物等效性是评价仿制药与原研药疗效是否一致的重要指标。

4. 药物分析中，如何确定药物的鉴别试验？答案：药物的鉴别试验通常通过特定的化学反应或物理性质来确定药物的真伪。

鉴别试验的方法包括红外光谱法、紫外光谱法、核磁共振法、质谱法等。

5. 药物制剂中常用的辅料有哪些？答案：药物制剂中常用的辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、稳定剂、防腐剂、着色剂、香料等，它们用于改善药物的物理性质、稳定性和吸收性。

6. 药物的溶解度对药效有何影响？答案：药物的溶解度直接影响药物在体内的吸收和分布。

溶解度低的药物可能在体内吸收缓慢或不完全，从而影响药效的发挥。

7. 药物的酸碱性如何影响其吸收？答案：药物的酸碱性会影响其在胃肠道中的溶解度和离子化程度，进而影响药物的吸收。

一般来说，弱酸性药物在碱性环境中吸收较好，而弱碱性药物在酸性环境中吸收较好。

8. 药物的光学异构体对药效有何影响？答案：药物的光学异构体可能具有不同的药效、药动学和毒理学特性。

有些光学异构体可能具有相同的药效，而有些则可能具有相反的药效或毒性。

9. 药物的血药浓度-时间曲线有何意义？答案：药物的血药浓度-时间曲线可以反映药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。

通过血药浓度-时间曲线可以评估药物的疗效和安全性。

10. 药物分析中，如何进行药物的定量分析？答案：药物的定量分析通常通过色谱法、光谱法、电化学法等方法进行。