2011执业药师药事管理与法规模拟题及答1

2011执业药师药事管理与法规模拟题及答案(1)一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。

每题的备选答案中只有一个最佳答案。

)1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理标准答案： c2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A.执业药师协会B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.国务院卫生部E.省级工商行政管理部门标准答案： a3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.政府定价和政府指导价D.行业定价E.地域调节价标准答案： c4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处B.给予行政处罚C.给予民事处罚D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

E.数罪并罚标准答案： d5、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程标准答案： c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案： c7、负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部标准答案： d8、特殊管理药品包括A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品标准答案： c9、药品不良反应是指A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险标准答案： c10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员标准答案： a11、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学技术人员B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家标准答案： d12、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费标准答案： b13、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指A.列入国家药典的名称B.列入国家药品标准的名称C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称E.国家命名规范的名称标准答案： b14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额五至十倍的罚款B.十万元以上二十万元以下的罚款C.三十万元以上的罚款D.一万元以上二十万元以下的罚款E.收受贿赂的十倍罚款标准答案： d15、《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出标准答案： b16、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A.可以销售其他企业经营的药品B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C.只能销售本企业经营的药品D.只能经营本企业生产的药品E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品标准答案： e17、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载人国家药品标准的药品E.未曾使用过的药品标准答案： b18、洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是A.温度18—24℃，相对湿度50%一70%B.温度15—18℃，相对湿度50%一70%C.温度18—26℃，相对湿度45%一65%D.温度13—15℃，相对湿度50%一70%E.温度15—18℃，相对湿度45%一65%标准答案： c19、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级标准答案： c20、对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A.一倍以上五倍以下的罚款B.一倍以上三倍以下的罚款C.二倍以上十倍以下的罚款D.一倍以上十倍以下的罚款E.二倍以上五倍以下的罚款标准答案： e21、按照《刑法》规定，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，属于A.生产、销售伪劣商品罪B.扰乱市场秩序罪C.扰乱公共秩序罪D.走私、贩卖、运输、制造毒品罪E.虚假广告罪标准答案： b22、根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是A.药品通用名称，生产日期，有效期B.药品通用名称，规格，生产日期C.药品通用名称，规格，生产企业D.药品通用名称，规格，用法用量E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期标准答案： e23、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量A.不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人B.不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人C.不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人D.不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人E.不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人标准答案： b24、《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应给予的处罚是A.由广告审批机关责令停止广告发布B.由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款C.依法停止广告业务D.追究刑事责任E.没收违法所得标准答案： b25、《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的A.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿B.警告，责令停产停业整顿C.没有违法所得的，责令停业整顿D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款;情节严重的，责令停业整顿E.直接追究刑事责任标准答案： d26、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得A.进行药品现货销售活动B.向跨地区连锁零售药店销售现货C.向批发企业销售现货D.向零售药店销售现货E.向医疗机构销售现货标准答案： a27、药品经营企业库房内温湿度的监测要求是A.每日上午下午各记录一次B.每日上午下午随时各记录二次C.每日上午下午定时各记录一次D.每日测定记录二次E.每日定时测定记录二次标准答案： c28、国家药物政策的目标是：A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规标准答案： c29、以下说法错误的是A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存E.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料标准答案： b30、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年标准答案： b31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级标准答案： a32、批号的定义为A.用于识别批的数字B.用于识别批的字母C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史D.规定生产时间生产的一批产品E.就是生产日期标准答案： c33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知E.可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所标准答案： c34、药品批发企业发货的原则是A.先产先出、近期先出，按生产日期发货B.先进先出、近期先出，按生产日期发货C.先进先出、近期先出，按批号发货D.先产先出、近期先出，按批号发货E.双人核对标准答案： d35、药品标签中的有效期的合法表示为A.有效期至06年04月12日B.有效期5年C.有效期至2007年3月D.有效期至：2006/05/14E.失效期：2007年3月标准答案： d36、药品购进记录的保存期限是A.超过药品有效期3年，但不得少于5年B.超过药品有效期2年，但不得少于5年C.超过药品有效期2年，但不得少于3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于5年标准答案： d37、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A.冷库低于2℃，相对湿度45%一65%B.阴凉库不高于20℃，相对湿度45%一75%C.常温库温度为常温，相对湿度45%一75%D.常温库温度为0一30℃，相对湿度45%一65%E.常温库温度为-4—30℃，相对湿度45%一65%标准答案： b38、药品连锁门店应在门店前悬挂A.药品经营许可证B.营业执照C.GSP证书D.执业人员的执业证明E.本连锁企业的统一商号和标志标准答案： e39、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品认证委员会B.药品审评中心C.国家药典委员会D.药品检验所E.药品审评委员会标准答案： c40、执业药师资格制度属于A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.职业资格证书制度E.从业资格证书制度标准答案： d二、多选题(共20题，每题1分。

职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案一、选择题：A型题1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：BA.成药专著B.药物专著C.中药材专著D.药物剂型专著E.制剂工艺专著2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：BA.银杏灵B.青蒿素C.复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚E.二基丁二酸钠3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：BA.自然科学性质B.应用科学性质C.技术科学性质D.社会科学性质E.基础科学性质4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:BA.发展现代医药B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药C.发展生物制药D.大力发展仿制药E.发展现代医药和传统医药5.下列关于药品的概念理解错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是DA.精神药品B.放射性药品C.麻醉药品D.易制毒化学物质药品E.医疗用毒性药品7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:CA.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:BA.严格管理的药品B.强制检验的药品C.特殊管理的药品D.流通环节实行特殊管理E.全环节的特殊管理9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:DA.全国人大B.全国人大常委会C.全国人大法制工作委员会D.国务院E.国务院办公厅10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:EA.中成药B.血液制品C.生化药品D.化学原料药E.中药材、中药饮片11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:EA.进口药品B.注册药品C.准字号药品D.已生产上市的注册药品E.已有国家药品标准的药品12.国家基本药物的特点是:AA.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:BA.精神抑制性B.精神依赖性C.身体依赖性D.兴奋性E.抑制性14．《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为D:A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高C.适当调整不超过总数的15%D.由国家统一制定，各地不得调整E.目录每年需调整一次15．依照《药品管理法》规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:C A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国务院16．关于乙类OTC药品的叙述正确的是：DA.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售C.标识是“红底白字”D.可以在电视等大众媒介上发布广告E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语17．具体负责各地执业药师注册管理的机构是:BA.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家人事部考试中心D.省级人事部门E.执业药师所在单位人事部18．国家药品检验的最高技术仲裁机构是A:A.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.中华人民共和国口岸药检所19．可以发布药品广告的是:BA.国家药品监督管理局批准试生产的药品B.取得药品广告批准文号的药品C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D.二类精神药品E.麻醉药品20．国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:AA.市场监督司B.安全监管司C.药品注册司D.政策法规司E.人事司21．药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:AA.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民检察院D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.最高人民法院22．为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:CA.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构23．下列按假药论处的是CA.超过有效期的药品B.未标明有效期的药品C.所标明的适应症超过范围的药品D.不注明生产批号的药品E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品24．《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:AA.保护野生药材资源B.发展医疗保健事业C.禁止未经许可配制制剂D.提高药品质量E.对毒性药品加强管理25．《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:AA.维护人民身体健康和用药的合法权益B.保证药品质量C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全E.保障人民用药安全26．《中华人民共和国药品管理法》实施的空间效力是:AA.中华人民共和国领域内B.中华人民共和国境内（含港澳台地区）C.中华人民共和国境内D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）E.中华人民共和国主权范围内27．开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是EA.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院工商行政管理部门D.企业所在地省级工商行政部门E.企业所在地省级药品监督管理部门28．进口分包装药品的批准文号是:DA.国药准字S 20040706B.国药试字J 20050805C.国药准字B 20030906D.国药准字J 20060101E.国药准字F 2001011529．药品经营企业购进药品，必须建立并执行:DA.调配处方核对制度B.进货检查验收制度C.中药饮片炮制管理制度D.质量审查验收审批制度E.不良反应监测制度30．处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是D:A.淡粉色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.白色31.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：A A．《许可证》准入制度 B．《营业执照》准入制度 C．《注册证》准入制度D．《合格证》准入制度 E．GSP认证制度32.新药是指：DA．我国未生产过的药品 B．我国在实验室未研究过的药品C．首次纳入国家药典的药品 D．未曾在中国境内上市销售的药品E．在国内首次生产的仿制药33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用：BA．必须凭执业药师处方 B．必须凭执业医师或执业助理医师处方C．不需要医生处方自行判断即可 D．按药品说明书进行自我治疗E．到社会药店直接购买34.《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：CA．GSP标准 B．OTC标准 C．GMP标准 D．GCP标准 E．GAP标准35.药品标准是法定的：AA．技术标准 B．企业标准 C．行业标准D．国际标准 E．流通标准36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：CA．医药储备 B．药品批发企业 C．社会零售药房D．医院药房 E．药物市场37.在药品经营准入监督管理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：BA．分类管理制度 B．许可证制度 C．资格评价制度D．注册制度 E．备案制度38.我国现行的《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是：DA．中成药 B．化学原料药 C．生化药品D．中药材、中药饮片 E．血液制品39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：AA．法律手段 B．行政手段 C．经济手段D．强制手段 E．许可手段40.我国制定《药品管理法》最根本的核心目的是：AA．保障人体用药安全 B．保证药品质量C．维护人民身体健康和用药的合法权益 D．加强药品监督管理E．使我国的药品顺利进入国际市场41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：EA．国家指定的医学专业刊物 B．国家指定的药学专业刊物C．医学专业杂志 D．医药专业报刊E．大众传播媒介42.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：EA．合格证书 B．GCP证书 C．保护品种证书D．认证证书 E．新药证书43.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：AA．GSP B．GCP C．GAP D．GMP E．GLP44.被污染，变质的药品是EA．次品药 B．劣药 C．可降价处理药品D．可以在适当促销的药品 E．假药45.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同以下哪个部门制定：DA．卫生部 B．农业部 C．国家工商行政管理总局D．国家中医药管理局 E．国家发展改革委员会46.药品经营企业销售中药材必须标明：BA．生产加工企业 B．生产产地 C．销售价格D．质量合格标记 E．生产加工日期47.医疗机构应当向患者提供所用药品的：AA．药名清单 B．购物清单 C．价格清单D．生产企业清单 E．使用剂量清单48.现行《中华人民共和国药品管理法》施行的日期是：BA．2001年10月1日 B．2001年12月1日 C．2001年11月1日D．2001年12月31日 E．2002年10月1日49.我国药品检验最高技术仲裁机构是：DA．中国药品生物制品检定所 B．国家食品药品监督管理局 C．国家药典委员会D．最高人民法院 E．中国药学会50.国家法规明文规定实行严格管理的药品是：EA．麻醉药品 B．精神药品 C．医疗用毒性药品D．放射性药品 E．易制毒化学药品51.国家主管药品注册的部门是：BA．省级食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局 C．卫生部医政司D．国家药典委员会 E．国家知识产权局52.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：CA．药学科学的性质 B．自然科学的性质 C．社会科学的性质D．法学的性质 E．基础科学的性质53.国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是D：A．SFDA药品安全监管司 B．SFDA药品注册司 C．SFDA药品安全协调司D．SFDA药品市场监督司 E．SFDA政策法规司54.为了加强药品研究监管，对不具备药品研究基本条件的单位申请药品注册，国家主管部门将：E A．不受理其申报的新药 B．取消其研究新药的资格 C．不发给新药证书D．给予主管人员以行政处罚 E．不发给研究新药的批准文号55.在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是：BA．有传统特色的药物 B．中国传统文化的结晶 C．中国传统的天然药物D．来自于大自然的纯天然药物 E．在中医辩证理论指导下应用的药物56.按照《药品管理法》的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准：EA．国家 B．省级 C．县级 D．市级 E．县级以上57.《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售：DA．化学药品 B．生物制品 C．中成药 D．中药材 E．原料药58.国家药品生产经营的行业主管部门是：AA．国家食品药品监督管理局 B．国家税务总局 C．国家发展改革委员会D．卫生部 E．国家工商行政总局59.《基本医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为：EA．乙类目录 B．生物药品目录 C．化学药品目录D．中药目录 E．甲类目录60.根据《药品管理法》的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准，并发给：BA．《药品生产许可证》 B．《药品进口许可证》 C．《药品合格证》D．《药品经营许可证》 E．《进口药品注册证》61．中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是:EA.传统的民族文化遗产B.传统的天然药物C.纯天然的药物D.中西医药结合有特色的药物E.在中医辨证理论指导下应用的药物62．药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:BA.药学科学的性质B.自然科学的性质C.基础科学的性质D.社会科学的性质E.法学的性质63．药品广告的内容必须真实合法，具体应依据国务院药品监督管理部门制定或批准的:CA．药品批准文号 B．法定药品标准 C．药品说明书D．中药炮制规范 E．《中华人民共和国药典》64．我国的新药是指:EA.按国家药典标准生产的药品B. 按部（局）颁标准生产的药品C.我国未生产过的药品D.中药品种保护的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品65．国家法律、法规明文规定实行严格管理的药品是:BA.医疗用毒性药品B.易制毒化学药品C.麻醉药品D.精神药品E.放射性药品66．根据《药品管理法》的规定，制定国家药品标准的机构为：EA.卫生部B.国家中医药管理局C.国家食品药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会67．根据《药品管理法》，超过有效期的药品属于CA.假药B.次品药C.劣药D.不合格药E.强制检验的药品68．国家基本药物的来源中首选品种对象是:AA.国家药品标准收载的药品B.国家药品监督管理局批准的新药C.国家基本医疗保险用药目录药品D.国家药品监督管理局批准的进口药品E.地方药品标准再评价后的药物69．我国现行的药品监督管理体制实施垂直管理的等级是:EA.省级B.市（地）C.县（地）D.省以下E.中央以下70．按照《药品管理法》的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级别的药品监督管理部门批准:EA.县以上B.国家C.省级D.地区级E.县级71．我国实施药品分类管理，下面哪条叙述正确:CA.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传B.经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传C.经审批非处方药可以在大众传播媒介做宣传D.不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传E.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传72．《中华人民共各和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是:EA.传统的药物都是药品B.具有治疗保健作用的物质C.具有治疗、诊断人的疾病的物质D.现代天然化学物质E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质73．国家主管药品注册管理的部门是:DA.国家工商行政管理局商标局B.国家知识产权局C.国家中医药管理局D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督管理局74．我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.口岸药品检验所75．按规定，申请生产药品的企业准入必备的证件是C:A.药品批准文号B.药品备案文号C.药品生产许可证D.药品生产企业合格证E.药品GMP证书76．国家食品药品监督管理局主管查处假劣药品的职能部门是:DA.政策法规司B.药品注册司C.安全监管司D.市场监督司E.人事教育司77．国家为严格药品研制管理，依法要求药物临床试验机构必须执行的规范是:B A.GMP制度 B.GCP制度 C.GAP制度D.GSP制度E.GLP制度78．药品研究监管中，对不具备药品研究基本条件的单位，药品监督管理部门将:A A.给予行政处罚 B.取消药品研究资格 C.不发给药品批准文号D.不受理申报新药 E.不发给新药证书79．依法具体负责组织全国药品监督抽检工作的组织与实施部门是:AA.国家食品药品监督管理局市场监督司B.国家食品药品监督管理局药品注册司C.SFDA市场监督司会同中国药品生物制品检定所D.国家药品评价中心E.中国药品生物制品检定所80．仿制药品的法定名词现称为:CA.进口药品B.注册药品C.已有国家药品标准的药品D.已生产上市的注册药品E.准字号药品81．药事管理学发展的新趋势为:DA.加强药品质量的监督管理B.加强对药品生产企业的管理C.加强对药品经营企业的管理D.要求以人为核心，以药品为物质对象的管理E.发展对商业药学的管理82．我国制定《药品管理法》最根本的目的是D:A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.加强药品监督管理D.维护人民身体健康和用药的合法权益E.保证购买者的利益83．在我国境内从事下列那种产品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，都必须遵守《中华人民共和国药品管理法》:BA.食品B.药品C.保健品D.医疗器械E.化妆品84．我国政府法定的药物政策是，国家发展:BA.西药和中药B.现代药和传统药C.处方药和非处方药D.生物制药和化学药品E.中药材和中药饮片85．我国药品法明确指出，国家保护（），鼓励培育中药材:DA.野生动物资源B.野生菌类资源C.矿物资源D.野生药材资源E.野生植物资源86．主管全国药品监督管理工作的部门是:EA.国务院卫生行政部门B.国务院经济综合主管部门C.国务院发展规划管理部门D.国家工商行政管理总局E.国务院药品监督管理部门87．国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品生产企业组织生产必须遵守的规范是:BA．《药品生产管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》C．《新药临床试验管理规范》 D．《药物临床试验质量管理规范》E．《药物非临床研究质量管理规范》88．生产中药饮片必须按照（）炮制；国家有关标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制:EA.国家药品标准B.国家质量标准C.国家药典D.省级药品标准E.国家炮制规范89．开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的:BA．《药品生产许可证》 B．《药品经营许可证》 C．《药品销售许可证》D．《药品质量检验报告》 E．《营业执照》90．对OTC药品管理，国家规定有严格具体要求，其中便于消费者理解并指导安全使用的是:DA．OTC包装 B．OTC标志 C．OTC标签说明书D．OTC说明术语 E．OTC药理说明91．药品经营企业进货检查验收时，必须验明下述哪项内容和其他标识:AA.药品合格证明B.药品质量报告书C.新药证书D.药品检验证明E.药品质量证明92．药品经营企业购销药品必须要有真实完整的:CA.业务记录B.财务记录C.购销记录D.进货记录E.质量检验记录93．药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当:BA.可以调配B.拒绝调配C.减量调配D.适当酌量调配E.由执业药师进行调配94．销售中药材必须标明:CA.商标B.价格C.产地D.质量等级E.加工企业95．药品经营企业在药品入库和出库时，都必须执行:AA.验收制度B.检查制度C.审核制度D.签发制度E.检验制度96．除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场可以出售:BA.中药饮片B.中药材C.处方药D.非处方药E.化学药品97．医疗机构配制制剂，必须有药品监督管理部门批准发给:CA．《药品制剂许可证》 B．《医疗机构经营许可证》 C．《医疗机构制剂许可证》D．《营业执照》 E．《调剂许可证》98．医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但:AA.不得在市场上销售B.可以在市场上销售C.经批准后可以在市场上销售D.凭《医疗机构制剂许可证》可以在市场上销售E.有特殊需要时可以在市场上销售99．研制新药，须经那一级药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验:AA.国务院医药行业管理部门B.药品监督管理部门C.省级人民政府卫生行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.国务院科技管理部门100．新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给:CA.药品合格证书B.中药保护品种证书C.新药证书D.药品批准文号E.药品上市许可证101.我国制定《药品管理法》最根本的目的是:EA．使我国的药品顺利进入国际市场 B．保证药品质量 C．加强药品监督管理D．保障人体用药安全 E．维护人民身体健康和用药的合法权益102.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:CA．社会科学的性质 B．基础科学的性质 C．自然科学的性质D．法学的性质 E．药学科学的性质103.下列关于药品的概念描述错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质104.实施药品知识产权保护战略，我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是：CA. 复方蒿甲醚B. 复方丹参滴丸C. 青蒿素D.二基丁二酸钠E.银杏灵105.我国的药品标准是法定的：DA．企业标准 B．流通标准 C．国际标准 D．技术标准 E．行业标准106.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是:AA.兴奋剂类药品B.放射性药品C.医疗用毒性药品D.精神药品E.麻醉药品107.根据国际公约，国务院于下述哪年发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》:DA.1992年8月B.1994年9月C.1994年4月D.1993年5月E.1995年7月108.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业必须遵守的规范是A:A．GSP B．GAP C．GMP D．GCP E．GLP109．我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA．最高人民法院 B．国家食品药品监督管理局 C．中国药品生物制品检定所D．国家药典委员会 E．中国药学会110．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是E:A.血液制品B.生化药品C.化学原料药D.中成药E.中药材、中药饮片111．国家基本药物的特点是B:A．临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切B．疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C．疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理D．安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足E．质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便112．国家实行药品分类管理制度，《处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门是:D A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院D.国家药品监督管理局E.国家中医药管理局113．在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是B:A．中国传统的天然药物 B．在中医辩证理论指导下应用的药物C．中国传统文化的结晶 D．来自于大自然的纯天然药物E．有传统特色的药物114．非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：BA．药物市场管理 B．社会药房管理 C．医院药房管理D．医药储备管理 E．药品企业管理115．实施药品分类管理制度，对处方药的调配购买和使用：EA．不需要医生处方自行判断即可 B．必须凭执业药师处方C．到社会药店直接购买 D．按药品说明书进行自我治疗E．必须凭执业医师或执业助理医师处方116．下述关于乙类OTC药品的叙述正确的是：BA．乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买B．经批准可以在普通零售商业或者超市销售C．标识是“红底白字”D．不得在大众媒介上发布广告E．必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语117.下述内容中可以发布药品广告的是:B。

2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案(1)一、单选题:1、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来标准答案：c2、基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系标准答案：b3、药品供应保障体系的基础是A.国家基本药物制度B.药品储备制度C.药品生产流通管理体制D.药品质量保障体系E.药品监督管理体制标准答案：a4、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到A.75%以上B. 80%以上C. 85%以上D. 90%以上E.95%以上标准答案：d二、多选题:5、国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011))对建立国家基本药物制度的进一步规定包括A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C.建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择和合理使用制度E.建立基本药物储备制度标准答案：a, b, d6、国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点标准答案：a, b, c, d, e7、根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，政府管理药品价格的重点是A.专利新药B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.生产经营具有垄断性的特殊药品E.预防用药标准答案：b, c, d8、根据《改革药品和医疗服务价革的形成机制的意见》，实行政府定价的药品包括A.国家免疫规划药品B.国家基本药物C.国家基本医疗保障用药D.麻醉药品、第一类精神药品E.计划生育药品标准答案：a, e三、匹配题:9、A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》1.负责基本药物的评价性抽验的是2.负责基本药物的监督性抽验工作的是3.应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的是4.组织开展基本药物品种的再评价工作的是标准答案：A,B,E,A10、A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》1. 2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年2. 2009年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于3. 2011年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于标准答案：E,A,B2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案(2)一、单选题:1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP标准答案：e2、下列行政处罚不适用于听证程序的是A.停产停业B.暂扣许可证C.吊销许可证D.吊销执照E.较大数额罚款标准答案：b3、根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是A.马鹿茸B.黄连C.刺五加D.黄柏E.当归标准答案：c二、多选题:4、国家药品编码中的本位码由哪些码组成A.药品国别码B.药品类别码C.药品监管码D.药品本体码E.校验码标准答案：a, b, d, e5、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.便民和效率原则D.信赖保护原则E.保护当事人合法权益原则标准答案：a, b, c, d6、下列符合申请中药一级保护品种条件的有A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种标准答案：a, c, d三、匹配题:7、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是2.负责药品价格的监督管理工作的部门是3.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是4.负责药品广告监督与处罚的部门是标准答案：B,C,D,E8、A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心1. 组织制定和修订国家药品标准的机构是2.承担非处方药目录制定、调整的技术工作的机构是3.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作的机构是4.承担全国药品不良反应监测的技术工作的机构是标准答案：A,C,C,C9、A.安全性B.有效性C.经济性D.均一性E.稳定性1.国际上有的采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”来区别的是2. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用反应的程度3. 在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求标准答案：B,A,B10、A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP1.药物临床研究质量管理规范的英文简称是2.药品生产质量管理规范的英文简称是3.药品经营质量管理规范的英文简称是4.中药材生产质量管理规范的英文简称是标准答案：B,D,E,A11、A. 抽查性检验B.进口检验C.国家检验D.委托检验E.注册检验1.由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据计划对药品生产、经营、使用单位的药品实施的检验是2.审批新药时的检验是3.国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行检验的是标准答案：A,E,C12、A.7日B.15日C.30日D.60日E.3个月1.行政复议的一般申请时效是2.行政诉讼的时效是标准答案：D,E13、A.梅花鹿茸B.远志C.麝香D.天麻E.蛇胆依照《野生药材资源保护管理条例》1.属于资源严重减少的野生药材是2.属于国家二级保护的野生药材是3.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是4.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是标准答案：B,C,A,C14、A.3年B.5年C.7年D.10年E.30年、20年、10年1.中药一级保护品种的保护期为2.中药二级保护品种的保护期为3.中药材GAP证书的有效期为标准答案：E,C,B2011年执业药师考试药事管理与法规高频考题及答案(3)一、单选题:1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求标准答案：d3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.市场上没有供应的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：e4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。

执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案单选题（共20题）1. 经营者的义务是消费者权利的重要保障。

以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 C2. 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】 D3. 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 A5. 批准文号是"国妆特进字J××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C6. 执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。

他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 A7. 根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D8. 省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 C9. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C10. 某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

2011年度执业药师药事管理和法规模拟试题及答案第 11 题药事是指A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施C.和药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.包括职业道德范畴的自律性管理E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时【正确答案】： C第 12 题中药概念必须遵循的指导是A.本草纲目B.中药的有效成分C.中医药理论体系D.中药制剂原理E.中药的毒性、药理【正确答案】： C第 13 题中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是A.农村卫生B.农村卫生、预防保健、中医药等C.预防保健D.中医药E.化学药物医学全,在线.搜集.整理【正确答案】： B第 14 题必须严格执行强制性标准的单位是A.从事科研的单位和个人B.从事科研、生产、经营的单位和个人C.从事生产的单位和个人D.从事经营的单位和个人E.从事信息产业的单位和个人【正确答案】： B第 15 题进入洁净室(区)的人员不得A.化妆和佩带饰物B.带入食品C.带入书籍和其它用品D.裸手直接接触药品E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品【正确答案】： E第 16 题凡申请仿制药品的企业必须是取得A.《药品生产企业许可证》的企业医学全,在线.搜集.整理B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业C.《药品GMP证书》的车间D.《药品经营企业许可证》的企业E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业【正确答案】： B第 17 题新药审批办法的适用范围是A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人E.对置备工艺有独特改革的研制人员【正确答案】： A第 18 题《整顿中药材专业市场的标准》规定，医学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是A.当归B.白芷C.山药D.天麻E.生南星【正确答案】： E第 19 题最先实施GMP的国家和年代是A.法国，1965年B.英国，1969年C.德国，1960年D.加拿大，1960年E.美国，1963年【正确答案】： C第 20 题依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B.《营业执照》、《药品GMP证书》C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医学全,在线.搜集.整理【正确答案】： C第 21 题行政法规可以设定A.除限制人身自由以外的行政处罚B.各种行政处罚C.除责令停产、停业以外的行政处罚D.除没收财务以外的行政处罚E.除吊销营业执照以外的行政处罚【正确答案】： A医学全在线,搜集整,理第 22 题药品广告须经A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明【正确答案】： C第 23 题我国制定药品标准的指导思想是A.中药标准立足于特色的突出B.西药标准立足于赶超和国情结合C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超和国情结合，先进和特色结合”D.加强药品内在质量的控制E.中西药并重医学全在线,搜集整,理【正确答案】： C第 24 题禁止采取的野生药材物种是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.三级保护的野生药材物种D.一般野生药材保护物种E.野生药材物种【正确答案】： A第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产A.片剂、胶囊剂B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装C.丸剂及其他制剂D.原料的精制、烘干E.粉针剂的分装、压塞【正确答案】： B第 26 题戒毒药品只供应A.县以上的医疗机构B.地、市级以上的医疗机构C.二级甲等以上的医疗机构D.全国各地戒毒机构医学全在线,搜集整,理E.国家批准的戒毒医疗机构【正确答案】： E第 27 题广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的B.假冒他人专利的C.未经广告审查机关审查批准发布广告的D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的【正确答案】： C【参考解析】：本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告审查的有关规定。

二、B型题[41-44]A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门41.负责建立国家基本药物制度，制订国家药物政策的是42.负责药品价格监督管理工作的是43.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是44.负责监管药品市场交易行为的是[45-46]A.15天B.30天C.60天D.三个月E.六个月根据有关规定，45.行政复议申请的一般时效是46.行政诉讼提起的一般时效是[47-50]A.羚羊角B.蛤蚧C.天麻D.紫草E.麻黄47.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是48.属于国家一级保护野生药材的是49.属于国家二级保护野生药材的是50.属于国家三级保护野生药材的是[51-54]A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法》规定51.颁发药品批准文号的部门是52.批准并颁发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是53.制定GMP的部门是54.对首次在中国销售的药品，指定药品检验机构进行检验的部门是[55-58]A.未实施批准文号管理中药材B.医疗机构制剂C.精神药品D.处方药E.非处方药根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，55.不得在市场销售的是56.国家实行特殊管理的是57.药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是58.不得在大众传播媒介发布广告的是[59-61]A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，59.进口药品注册证的有效期为60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61.医疗机构制剂许可证的有效期为[62-64]A.所在地县、市级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定62.审查批准药物临床试验的部门是63.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是[65-68]A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.10年以上有期徒刑D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定65.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以66.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以67.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以68.生产、销售假药，致人死亡的，处以A.足以危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，69. 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为70. 生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾，应认定为[71-73]A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级卫生行政部门根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，71. 全国性批发企业的批准部门是72. 从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是73. 从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是[74-77]A.麻黄素B.布桂嗪C.司可巴比妥D.去甲伪麻黄碱E.丙咪嗪74.属于第二类精神药品的是75.属于麻醉药品的是76.属于第一类精神药品的是77.属于易制毒化学品的是[78-79]A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级药品监督管理部门78.申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是79.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是[80-82]A.定点药品零售企业B.疫苗药品生产企业C.省级疾病预防控制机构D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》80.可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81.不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82.可以向接种单位销售第二类疫苗的是[83-86]A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量《处方管理办法》规定83.盐酸二氢埃托啡处方为84.盐酸哌替啶处方为85.第二类精神药品一般每张处方不得超过86.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过[87-89]A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年依据《处方管理办法》的规定，87.急诊处方保存88.第一类精神药品处方保存89.医疗用毒性药品处方保存A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》90.一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是91.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是[92-93]A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压E.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定，92.生产β-内酰胺结构类药品93.生产抗肿瘤类化学药品[94-97]A.100级B.1 000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级依据《药品生产质量管理规范附录》，94. 非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为95. 口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97.≥5μm的尘粒最大允许数(/立方米空气)为2000的是[98-101]A.1年B.2年C.3年D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年E.至超过药品有效期1年，但不得少于3年依照《药品经营质量管理规范》，98.药品批发企业的药品购进记录应保存99.药品零售企业的药品购进记录应保存100.药品批发企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存[102-103]A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门E.药品监督管理部门102.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是103.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给予警告[104-107]A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容E.应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容根据《药品说明书和标签管理规定》104.药品外标签105.药品内标签106.原料药标签107.药品说明书[108-111]A.注意事项B.禁忌C.药物过量D.有效期E.药物相互作用依照国家对药品标签、说明书规定108.应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是109.应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是110.应列出与该药合并用药的注意事项的项目是111.应列出服药期间需要慎用的情况的项目是[112-113]A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定112.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是113.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是[114-116]A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权E.知悉真情权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》114.药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的115.药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的116.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的[117-120]A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E. 尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，117. 执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等，体现了118. 执业药师应当关注药品不良反应，体现了119. 执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务，体现了120. 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动，体现了频道推荐给您：。

一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011，其中Z表示2.乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》1.必须在广告中注明“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的药品是2.可以在大众传描媒介发布广告的药品是标准答案：C,A64、A.非盈利性互联网药品交易服务。

执业药师药事管理与法规（绪论）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题3. X型题 4. 判断题请判断下列各题正误。

5. 简答题1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( )A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C．价格、广告、信息、监督等活动有关的事D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事正确答案：C 涉及知识点：绪论2．药事管理学科是( )A．社会科学的分支学科B．药学科学的分支学科C．公共管理的分支学科D．卫生管理的分支学科正确答案：B 涉及知识点：绪论3．药事管理是指对( )A．药学事业的经营管理B．药学事业的公共行政管理C．药学事业的公共管理D．药学事业的综合管理正确答案：D 涉及知识点：绪论4．药事管理学科具有( )A．社会科学性质B．自然科学性质C．人文科学性质D．自然科学和社会科学性质正确答案：A 涉及知识点：绪论5．药事管理研究的方法包括( )A．文献研究法和描述性研究B．实验研究和调查研究C．文献研究法、描述性研究和调查研究D．文献研究法、描述性研究、实验研究和调查研究正确答案：D 涉及知识点：绪论A．Ph．AB．SAdSC．WHOD．NHS6．社会与管理科学的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论7．世界卫生组织的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论8．药事管理的英文缩写是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：绪论A．www．yybnet．comB．http：／／www．yyjjb．comC．http：／／www．cfda．gov．cnD．http：／／www．nhfpc．gov．cn9．国家食品药品监督管理总局的网址是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论10．中华人民共和国卫生和计划生育委员会的网址是( ) A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：绪论11．中国医药报的网址是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：绪论12．医药经济报的网址是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论A．商业与法律药学B．药事组织学C．社会药学D．社会与管理科学13．20世纪90年代以来药事管理学科在美国被称为( ) A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：绪论14．药事管理学科在日本被称为( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论15．药事管理学科在前苏联被称为( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论A．GSPB．GCPC．GMPD．GLP16．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：绪论17．《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论18．《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论19．《药品经营质量管理规范》的英文缩写是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：绪论20．药事管理学科研究向纵深发展，反映在( ) A．加强国家药物政策的研究B．从研究药品，发展到研究药学服务C．重视和研究合理利用药品资源D．学科交叉渗透引发新的学科生长点正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：绪论21．《药事管理学》教材由( )构成A．药事管理概论B．法学和伦理学C．药事法规D．药事部门管理正确答案：A,C,D 涉及知识点：绪论22．药事管理研究的特征是( )A．结合性B．规范性C．实用性D．开放性正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：绪论23．药事管理的重要性表现在( )A．建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平B．促进制药工业发展C．保证人们用药安全有效D．增强本国医药经济在全球的竞争力正确答案：A,C,D 涉及知识点：绪论24．药事管理包括宏观和微观两个方面。

一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011，其中Z表示2.乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》1.必须在广告中注明“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的药品是2.可以在大众传描媒介发布广告的药品是标准答案：C,A64、A.非盈利性互联网药品交易服务。

一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案：d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案：c3、根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案：c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案：c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项B.应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门标准答案：d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案：c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D. 2年E.1年标准答案：e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案：c9、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用标准答案：b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案：b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制，合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案：c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物标准答案：e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案：d14、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案：d15、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案：c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是A.受到人身、财产损害的，获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案：d17、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.平等相待，保护隐私标准答案：a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则标准答案：a, b, c, e19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案：b, c20、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案：a, c, e21、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案：a, b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案：a, c, d23、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案：a, c, d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用标准答案：b, c, d25、根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案：b, c, e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德标准答案：a, d, e27、根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种标准答案：a, b28、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案：d, e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构运出中国国境标准答案：a, b, c30、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案：a, b, c, d, e31、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案：a, b, d, e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案：a, b, d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案：a, b, c, d, e34、根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案标准答案：a, b, d35、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.擅自使用他人的企业名称或者姓名B.擅自使用知名商品特有的名称C.在商品上冒用认证标志、名优标志D.在商品上伪造生产地址E.在商品上标明经营者的联系电话标准答案：a, b, c, d36、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账B.经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物C.经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账E.经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款标准答案：b, c, e37、药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在A.文明服务，平等相待B.谦让谨慎，团结协作C.严谨治学，理明术精D.坚持公益原则、维护人类健康E.宣传医药知识，承担保健职责标准答案：d, e三、匹配题:38、A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格根据《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》1.市场需求不确定性强、供应短缺的品种2.市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种3.市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种4.国家规定需较大幅度提高质量标准的品种标准答案：B,A,E,E39、A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.发展和改革委员会D.人力资源和社会保障部门E.工商行政管理部门1.制定和调整药品政府定价、政府指导价2.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是3.建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是标准答案：C,E,B40、A.GLPB.GCPC. GMPD.GSPE.GAP1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是标准答案：B,C,D41、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》1.可以适用听证程序的是2.可以适用简易程序的是标准答案：D,B42、A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.货值金额一倍以上五倍以下的罚款C.货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.货值金额一倍以上十倍以下的罚款E.货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》1.医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品2.医疗机构将从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品3.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂标准答案：C,C,A43、A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院食品药品监督管理部门会同海关总署C.国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安部门D.国务院商务管理部门E.国务院工商行政部门根据《中华人民共和国药品管理法》1.精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核发部门是2.批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是3.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是标准答案：A,A,A44、A.6个月B.3个月C.30日D.15日E.7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前2.《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为3.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前4.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为标准答案：A,C,A,C45、A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金C.处7年以上有期徒刑，并处罚金D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》1.某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应2.某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应标准答案：A,C46、A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定1.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为2.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为3.生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为标准答案：A,D,C47、A.1年B.2年C.3年D. 4年E. 5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》1.麻醉药品处方至少保存2.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于标准答案：C,E48、A.氯胺酮B.麻黄素C.司可巴比妥D.哌替啶E.去甲伪麻黄碱1.属于第二类精神药品的是2.属于麻醉药品的是3.属于药品类易制毒化学品的是标准答案：E,D,B49、A.疫苗生产企业和疫苗批发企业B.药品零售企业C省级以上疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构E.基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》1.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是2.可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是3.可以向接种单位供应第二类疫苗的是标准答案：A,A,A50、A.国务院食品药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家劳动保障行政部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》1.负责非处方药目录遴选的部门是2.可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是标准答案：A,D51、A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.附赠礼品销售方式E.凭处方销售方式根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》1.药品零售连锁企业对处方药应采用2.药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用3.药品零售连锁企业对非处方药可采用标准答案：E,A,C52、A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D. 7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》规定1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过3.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过4.门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为标准答案：B,E,B,A53、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》1.甲药品批准文号为国药准字Z20090011，其中Z表示2.乙药品批准文号为国药准字H20090016，其中H表示标准答案：B,A54、A.100级B.1000级C.10，000级D.100，000级E.300，000级根据《药品生产质量管理规范附录》规定1.操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为2.表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为3.眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为4.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为标准答案：A,E,D,C55、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》规定1.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2.对可能引起严重健康危害的召回为标准答案：B,A56、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品经营质量管理规范》1.药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为2.药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为3.药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为标准答案：C,B,D57、A.1年B.2年C.3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于2年根据《药品经营质量管理规范实施细则》1.药品批发企业的药品购进记录应保存2.药品批发企业的药品销售记录应保存标准答案：D,D58、A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.基层卫生服务机构E.计划生育技术服务机构根据《药品流通监督管理办法》1.对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是2.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是标准答案：C,B59、A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》1.注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是2.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是3.应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是标准答案：A,B,B60、A.[适应症]B.[注意事项]C.[药物相互作用]D. [不良反应]E. [禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》1.使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在2.该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在标准答案：B,A61、A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.劳动保障行政部门D.工商行政部门E.社会保险经办机构根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》1.定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查2.定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定标准答案：C,E62、A.西药B.蛋白类制品C.果味制剂D.中药饮片E.中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》1.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是2.在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是3.《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是4.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是标准答案：A,D,A,B63、A.快克(甲类OTC)B.咖啡因C.红霉素D.曲马多E.美沙酮根据《药品广告审查发布标准》。