准分子激光角膜屈光手术质量控制

准分子激光屈光性角膜手术技术规范（讨论稿）第一节手术技术标准一、准分子激光原位角膜磨镶术（LASIK）（一）适应证1.患者本人有摘掉眼镜的愿望，对手术效果有合理的期望值。

2.年龄应于18周岁以上（除特殊情况，如高度远视、屈光参差等）；3.近两年的屈光状态基本稳定（每年变化量不超过0.50D）；4.眼屈光介质无明显混浊；5.角膜中央厚度应大于450μm；6.戴用角膜接触镜者：软镜需停戴1周以上，硬镜需停戴3周以上，OK镜停戴3个月以上；7.眼部检查无器质性眼病者；8.身体健康（无全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病等）；9.心理及精神健康，充分理解并能接受手术可能发生的问题。

（二）禁忌证绝对禁忌证：1.眼部活动性炎症；2.眼周化脓性病灶；3.已确诊的圆锥角膜；4.严重干眼病；5.中央角膜厚度 < 450μm；6.严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形、慢性泪囊炎等；7.一眼手术中出现严重并发症，对侧眼应暂停手术；8.全身结缔组织病及严重自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化。

9.怀孕及哺乳期妇女10.焦虑症、忧郁症等，及对手术期望过高者。

相对禁忌证：1.超高度近视伴显著后巩膜葡萄肿者；2.初次手术前角膜中央平均曲率低于39D或高于47D；3.暗光下瞳孔直径大于7mm；4.对侧眼为法定盲眼；5.轻度白内障；6.有视网膜脱离及黄斑出血病史；7.轻度干眼症；8.轻度睑裂闭合不全；9.糖尿病；10.感冒发烧等身体不适；11.癫痫；（三）术前准备1.了解病史包括了解屈光度是否稳定，配戴角膜接触镜历史，眼部及全身病史等，同时应了解受术者的手术动机及目的；2.软性角膜接触镜停戴7天以上，硬性角膜接触镜停戴2周以上，OK镜停戴3个月以上，角膜地形图无明显异常；3.术前检查患者术前必须作下列检查：1)常规眼科检查：包括视力、外眼检查、眼位及眼球运动检查、裂隙灯和散瞳眼底检查，必要时查三面镜；2)屈光状态检查，包括客观及主觉验光；3)主视眼的判断；4)眼压测量；5)角膜厚度测量；6)角膜地形图检查；7)瞳孔直径测量：包括暗光下瞳孔直径测量。

眼科准分子激光手术器械的消毒灭菌准分子激光治疗近视、远视、散光，眼科准分子激光手术目前是最为有效地方法。

以其术后视力矫正精确、安全、见效快、无须住院著称。

在治疗的各个环节中预防与控制术中及术后感染在保证手术安全上占有首要地位。

我院自2005年开展准分子激光手术以来至今，共开展LASIK手术近5000例。

通过我们实行有效的消毒隔离措施，术前术中严格把关，无一例感染发生，确保患者的手术安全。

其手术器械包括：准分子激光仪、角膜瓣刀及手术常规器械，以及一次性刀片等耗材的保管和使用等。

它们的消毒灭菌方法各有不同，现分别介绍如下：1准分子激光仪的清洁准分子激光仪是一大型精密仪器，对室内温湿度要求较为严格，工作时室内温度控制在18-25℃，平均约20℃。

湿度在30%-60%，平均40%-60%。

恒定的手术室温湿度对于激光输出能量的稳定以及角膜组织含水量的稳定具有重要的作用。

我院引进的激光机是博士伦公司的217Z100型准分子激光机，它是高精密度、高敏感度仪器，为了维护机器的稳定性，故对手术室的环境尤为严格，空气中细小的悬浮物很有可能造成术后角膜的层间异物。

挥发性的气味可能使激光能量减弱。

严格的空气消毒灭菌制度是手术质量的保证。

每周手术前一天用清水擦拭激光仪塑料外壳及相连的手术床（不可触及镜头及激光发射孔），并对其周围的塑料墙面、地面清洁擦拭；用赛多(SOTO)MKJ-800B型静电吸附式除消毒空气洁净器，进行手术室及激光仪的消毒净化2H,最终使空气得到净化消毒，空气消毒净化器的消毒范围应大于手术室面积，并每月请设备专业维修人员清洁空气净化器，保证其正常消毒功能。

我院六年多来对准分子激光角膜原位磨镶术（LASIK）手术室每周术前的空气和物体表面的微生物培养结果显示：菌落数控制在0 CUF/m3 的占95.4%，≤10 CUF/m3的占4.6%，此值接近WHO的10万洁净标准。

2角膜瓣刀的消毒灭菌我院使用法国MORIA-M2型角膜瓣旋转刀，包括主机、负压管、微型手持马达、刀头几部分。

激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识（全文）我国是激光角膜屈光手术开展最为广泛的国家之一。

为了进一步规范激光角膜屈光手术的临床应用，确保医疗质量和安全，中华医学会眼科学分会角膜病学组的专家委员结合我国实际情况达成以下共识。

激光角膜屈光手术术式通常分为以下两类：激光板层角膜屈光手术和激光表层角膜屈光手术。

一、激光板层角膜屈光手术激光板层角膜屈光手术通常指以机械刀或飞秒激光辅助制作角膜瓣的准分子激光原位角膜磨镶术（laserinsitukeratomileusis,LASIK），是目前激光角膜屈光手术的主流术式，也包括仅以飞秒激光完成角膜基质微透镜并取出的术式。

（一）适应证1.患者本人有摘镜愿望，对手术效果有合理的期望值。

2.年龄≥18周岁（除特殊情况，如择业要求、高度屈光参差、角膜疾病需要激光治疗等）；术前在充分理解的基础上患者本人及家属须共同签署知情同意书。

3.屈光状态基本稳定（每年近视屈光度数增长不超过0.50D）时间≥2年。

4.屈光度数：近视≤－12.00D，散光≤6.00D，远视≤+6.00D。

采用仅以飞秒激光完成角膜基质微透镜并取出术式者，建议矫正屈光度数球镜与柱镜之和≤－10.00D。

使用各种激光设备矫正屈光不正度数范围应在中国食品药品管理局批准的范围内。

（二）禁忌证1.绝对禁忌证[1-5]（1）疑似圆锥角膜、已确诊的圆锥角膜或其他类型角膜扩张。

（2）眼部活动性炎症反应和感染。

（3）角膜厚度无法满足设定的切削深度：中央角膜厚度＜450μm、预期切削后角膜瓣下剩余角膜中央基质厚度＜250μm（建议280μm）、预期术后剩余角膜中央基质厚度小于术前角膜厚度50％。

（4）重度干眼。

（5）严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形等。

（6）尚未控制的青光眼[6]。

（7）影响视力的白内障。

（8）未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化。

（9）焦虑、抑郁等精神症状。

激光角膜屈光手术技术医学伦理论证会议纪要会议时间：2024年3月8日会议地点：三楼会议室会议主持：xxx出席人员：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx 记录人：xxx会议内容：1、王院长首先对激光角膜屈光手术技术的目的、意义、实施方案做了详细的介绍，结合我院的实际情况，符合激光角膜屈光手术技术的开展，遵守相关技术操作规范和诊疗指南，严格掌握激光角膜屈光技术的适应证。

2、王院长接来下对激光角膜屈光手术的伦理进行论证。

很多近视病人对近视矫正手术的潜在风险没有足够的认识，对术后的裸眼视力存在不切实际的预期，一旦手术出现并发症或术后效果不理想，往往产生医患矛盾和纠纷。

也有部分医疗机构，过分追求近视矫正手术的经济效益，对手术的适应证把握不严，导致术后出现严重并发症，增加了病人的痛苦。

因此术前充分的知情同意是医学伦理学的基本要求，医学伦理学是守护人类尊严与权益的道德原则，国际社会公认的临床医学伦理学最基本的原则包括知情同意原则、最优化原则、自主原则和不伤害原则。

准确把握手术适应证是保障病人利益的重要环节。

3、张医生认为如何确定每位病人所适合的手术方式是需要经过详尽的术前检查和评估加以确定。

确保病人术后达到最理想的裸眼视力是屈光手术医生不断追求的目标，高超的医疗水平是高尚医德医风的物质基础。

避免近视矫正手术的过度商业化近视矫正手术，属于病人自费，不少医院在如何提高近视手术的手术量上下足了功夫无论在国内和国外都可以看到很多关于准分子激光和飞秒激光角膜屈光手术的广告宣传。

这种医疗行为的过度商业化将产生严重影响。

昂贵的诊疗费用提高了患者对于疗效的预期，从而为医患关系问题的出现埋下伏笔。

因此，如何避免近视矫正手术的过度商业化是眼科屈光手术医师以及卫生管理者需要思考的问题综上所述，有关近视矫正手术的伦理学问题正引起越来越多医师、病人以及管理者的重视。

综上所述，医院医学伦理委员会讨论关于“飞秒激光辅助准分子激光角膜原位磨镇术”和“飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术”,在我院的应用不违背“不伤害原则""有利原则’“尊重原则"公平原则”。

护理实践准分子激光屈光性角膜切削术术后丝状角膜病变的观察与护理李欣蓉随着经济社会的发展，爱美人群不断扩大，隆乳术开展得也越来越广泛。

无论从理论还是实践来看，经腋窝切口的硅凝胶假体隆乳术都是一项较为安全的手术(&)，但是如果术前准备不充分、术后护理不当或者忽视心理分析和护理、不注意保护患者隐私，仍可能会发生严重的并发症，影响术后美容效果，甚至给患者留下严重的身体和精神创伤，引发医患纠纷。

因此，此类患者的围手术期护理非常重要。

!##!*!##+年，我科针对$,例经腋窝切口的硅凝胶假体隆乳术患者进行围术期观察护理与心理护理，均取得满意效果，无一例纠纷发生。

现将护理体会报道如下。

&资料和方法本组$,例，年龄-.*’!岁，平均%#岁。

采用全身麻经腋窝切口隆乳术患者围术期护理体会熊琼关键词腋窝切口隆乳术护理中图分类号/’$%0+文献标识码1文章编号&##$—%,#$2!##$3#’—#!!"—#!作者单位：,’,##,广西壮族自治区柳州市工人医院作者简介：熊琼，女。

中专，主管护师。

时补充维生素，按要求点眼。

从已出现丝状角膜炎的病例观察，经过妥善处理，对以后的视力恢复没有影响。

!操作要点：去除丝状物时尤应注意减少对周围愈合角膜的损伤，以三角海绵棉签的顶部对准丝状物的根部将其剔除，动作轻柔、细致，在去除丝状物前尽量减少表面麻醉剂的使用量，避免对角膜上皮造成新的损伤，延长愈合时间。

"术后指导：4/5术后按医嘱点眼、逐渐减量、并及时观察眼压、随时调整药物，对矫治后效果的巩固是十分重要的。

因应用皮质类固醇激素能够减少新生上皮下胶原层的厚度，防止角膜上皮下雾状混浊（6789）的发生，尽可能减少和杜绝4/5术后并发症。

这应向患者告知清楚，得以确切地配合，获得良好的视力效果。

#杜绝感染：一定要把好消毒关，每次手术、换药前.’消毒液擦试所有物体表面，并用紫外线消毒，创造一个无尘、无菌的环境，杜绝感染发生。

准分子激光角膜屈光手术质量控制准分子激光角膜屈光手术质量应从环境、设备、人员、手术（术前评估、手术、术后处理)几方面控制。

一、环境要求手术室的面积和尺寸应符合激光机要求的参数标准;手术室内空气应达到卫生部《消毒技术规范》规定的Ⅱ类环境空气消毒标准；手术室内温度应保持18℃—25℃；手术室内相对湿度20%—65％.二、设备要求所有设备应通过国家食品药品监督管理局对医疗器械注册证进行审批所需的注册检测，取得相关证件;准分子激光机应能够矫正近视、散光和远视,使用年限为自生产日期起10年内;微型板层角膜刀应是以电力或压缩气体驱动刀头行进的自动角膜刀.三、人员要求手术医师应持有中华人民共和国医师资格证书、医师执业证书和中华人民共和国卫生部“大型医用设备（眼科准分子激光治疗仪）上岗合格证”,并具有眼科主治医师或以上职称。

门诊医师应持有中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书的眼科医师.护士应持有中华人民共和国护士资格证书和执业证书。

激光机操作人员应持有中华人民共和国卫生部“大型医用设备(眼科准分子激光治疗仪）上岗合格证”。

四、手术1、术前评估（1）病史。

屈光不正及矫正史；眼部手术史；眼部病史；全身病史及家族史、药物史；药物不良反应及过敏史；职业、生活及用眼习惯等社会学资料。

（2）停戴隐形眼镜时间.常戴角膜接触镜的患者,需停戴接触镜至角膜无水肿、屈光状态和角膜地形图稳定后方可接受手术；术前软性球镜宜停戴1周以上，软性散光镜及硬镜停戴3周以上，角膜塑形镜停戴3个月以上。

（3）术前检查。

裸眼远、近视力；主、客观验光；最佳矫正视力；眼位;主视眼;外眼检查；裂隙灯眼前节检查；后极及周边眼底检查；眼压测量；角膜厚度测量;角膜地形图检查.如具有相关条件，宜做下列检查：睫状肌麻痹验光；角膜前、后表面形态及眼前节测量分析；对比敏感度及眩光检查；角膜内皮检查；波前像差检查；眼轴测量；泪液功能检查；瞳孔直径测量，包括暗光下瞳孔直径；眼调节幅度检查。