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某出口食品企业的质量手册与程序文件_程序文件

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某出口食品企业的质量手册及程序文件--程序文件

某出口食品企业的质量手册及程序文件--程序文件

5.4.2文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准，保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制质量、食品安全管理体系文件，并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识，然后发放到各使用部门或相关外部人员，填写“文件发放/回收登记表”，由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。
记录是一种特殊的文件，除遵守本程序的适用规定外，还应依据《记录控制程序》有关规定执行（如受控分发、修改等）。
6．相关文件
记录控制程序
7．相关记录
受控文件清单
文件发放/回收登记表
文件更改申请表
文件销毁登记
文件借阅登记表
记录控制程序
1.目的
对质量、食品安全管理体系进行有效的管理，保持产品质量符合要求和质量、食品安全管理体系有效运行的证据。
5.7.2公司员工因工作需要的外来文件，需识别其是否与质量、食品安全管理体系有关，若有关，转交公司HACCP小组，执行5.7.1。
5.7.3HACCP小组和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行5.5规定，并更新《受控文件清单》。
5.7.4公司内部不对外来文件进行修订。若外来文件有不适用之处，应在引用该外来文件的文件中予以说明或编制新的文件予以规范。
4.定义
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。
记录保存期限：最短的保存期限要求，法律法规或顾客、文件对记录有保存期要求的，也应该得到满足。
5.工作流程
5.1各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、保管。
5.2记录的格式和标识：
5.2.1必要时，应使用管理体系文件规定的格式化记录，可从文件管理人员处获得空白表格。
质量体系文件培训资料 质量手册、通用程序文件

质量体系文件培训资料 质量手册、通用程序文件

2）客户合理投诉不超过二次/月
3.2 . 2、统计方法： 3.2 . 3、部门质量目标：
3.3 、为实现上述方针和目 标，我们要求全体员工
树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的服务意识，在 公司内部建立和保持严密有效的质量管理体系，严格按照 规定的程序和文件运作，以最佳成本，最优的生产与服务 为用户提供最满意的产品。
3.4 、本手册阐述：
本公司的质量管理体系、职责分工和运作程序，以确 保上述方针和目标在各级机构和全体员工中得到贯彻 执行。 4.0 、组织结构及职责 —各部门职责描述
—为制订程序作下铺垫
—实现了良好的职能管理
—可作为自我评定的依据
5.0、质量管理体系：
——与ISO9001：2000标准第四章对应
QM
QP – Quality Procedure
WI – Work Instruction QR/F – Quality Records / Form
QP
WI QR/F
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。 2、内容：质量手册应包括
A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细 节与合理性 B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限
第五章：本公司部份通用体系文件
第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理
2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
员、职责、方法及资源）
3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。
二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。 1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？
《某食品公司的全套ISO体系文件质量手册》

《某食品公司的全套ISO体系文件质量手册》

0.1 批准页为了健全和完善本公司的质量保证体系，促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据GB/T19001—ISO9001:2000标准的要求，根据本公司实际情况制定了本《质量手册》。

本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明公司的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求公司全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。

本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求，促进公司的发展。

总经理：日期：0.3 公司介绍广西鸿雁食品有限公司是从事广西鹅肥肝产业专业化开发的公司，于2000年6月注册成立。

广西鸿雁食品有限公司高起点走国际化合作发展的道路，成为国际鹅肥肝生产、销售产业链的一环。

2002年4月，公司与法国LE CANARD DU MIDI公司在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全面合作的合同，共同开发世界鹅肥肝市场。

广西鸿雁食品有限公司及其实施的鹅肥肝产业开发项目，得到了各级政府和社会各届的普遍认同和看好。

2000年12月，公司被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”；2001年5月，“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展规划重点项目；2001年7月，被国家外经贸部赋予自营进出口经营权；2002年3月，被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专项资金重点技术改造项目企业；2002年8月，被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。

公司地址：广西北海市合浦龙城路12号邮编：5361000.4 管理者代表任命书经公司管理层研究决定，任命公司蔡××担任广西鸿雁食品有限公司管理者代表，全权负责ISO9001：2000质量管理体系的建立、实施和不断完善，负责向公司最高管理者报告质量体系的建立、实施和维持等情况，并负责质量体系方面事宜与外部各相关方的联系。

质量手册和程序文件示范

质量手册和程序文件示范

b）有新的管理过程时；
c）对引入新的质量管理方式的过程的适用性进行评审时；
识别时所用到的方法（如统计方法）由各部门职责人员根据需要而定，在质量管理体系建立和改进过程识别活动有关记录应反映在体系的相关记录上，如文件的定期评审记录、问题原因的分析记录等。
2）确定这些过程的顺序和相互作用
所有的管理人员应以“过程方法”（即将所进行的工作涉及的活动和资源以最合理的方法加以明确）建立和完善质量管理体系。识别每一活动、记录、设施、方法的形成性后，明确每一过程的输入和输出，并将所需要的过程顺序和各过程的相互关系形成文件。
3.5 当出现公司的质量方针变动、组织机构有较大变化、质量管理体系要求有或重大合同要求、内部审核或管理评审提出改进、手册依据的标准或法规修改等情况时，应对手册进行更改或换版。
3.6对手册的编号、修改、发放等具体控制方法，执行“CX-4.2.3文件控制程序”。
上海LEADLOK生物科技有限公司
质 量 手 册
3.3 手册持有者应妥善保管，不得遗失和私自外借、拷贝、损坏、随意涂抹。在调离工作岗位时，应将手册交还企管部，办理核收手续。
3.4在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表。管理者代表组织有关人员对手册进行复审，以重新确认其有效性，并符合引用标准、顾客的各项要求、法律法规和公司当前实际。必要时应对手册予以更改。
GB/T 19001-2000 《质量管理体系 要求》
GB/T 19000-2000 《质量管理体系 基础和术语》
YY/T 0287-2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》
国家药品监督管理局令 第22号 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
质量手册和程序文件

质量手册和程序文件


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质量手册和程序文件
•质量管理体系
文件控制
一、质量手册（含质量方针、质量目标）； 二、程序文件； 三、为确保过程有效运行制定的相关文件和
作业文件； 四、为证实过程的有效实施所要求形成的记
录。
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质量手册和程序文件
•质量管理体系
记录控制
• 记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。 • 记录应能证明满足规定的要求，需要时应予以
测量、分析与改进
• 总则
应采用适用的技术和方法对鉴定过程及质 量管理体系进行监视、测量、分析和改进， 以证实鉴定与顾客要求的符合性，确保质 量管理体系运行的实际情况与体系文件的 一致性，并持续改进质量管理体系的有效 性。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
顾客满意
• 建立并执行《顾客满意度监视和测量程 序》。在鉴定过程中，经常性地关注和测 量顾客满意度，持续改进。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 内部审核
• 建立并执行《内部审核程序》，以确定质 量管理体系的符合性和有效性。内部审核 由有资格的并与所审核工作无关的内审员 按审核计划实施。对内审发现的不符合项 及时采取纠正措施，并对纠正措施进行跟 踪，验证其效果。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 未达标服务控制
• 明确提出未达标服务其内容。
• 对严重未达标项报信息产业部职业技能鉴定指导 中心，由中心作出处理；对一般未达标项服务项 目进行追溯，找出原因。
• 当需改变未达标项目审理结论时，由管理者代表 签署书面决定；
• 保留不合格处理过程的记录； • 未达标服务的审理结论，仅对当次鉴定有效，不
某公司质量手册及程序文件之记录控制程序

某公司质量手册及程序文件之记录控制程序

1. 目的建立并保持质量治理体系记录的操纵要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。

2. 适用范畴适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。

3. 职责3.1 综合部是记录的归口治理部门，负责制定记录的编码规则及治理体系文件记录的审定和建立。

3.2 各职能部门负责本部门记录的操纵和治理。

4.工作程序及要求4.1记录清单建立、备案、标识4.1.1 各部门依照质量治理过程的需要建立记录清单。

清单中要明确记录的名称、编号、储存部门、储存期限，并经部门经理审批。

4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量治理体系规定要求。

4.1.3 各部门把通过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。

4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下：SJ/JL —×××—×/×版本/修改状态记录编号公司及记录的拼音缩写4.2记录的使用4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时刻、地点、内容等。

4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。

如需要更换时采纳划改，划去原文后写上更换内容，更换人签名。

4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。

4.3记录收集的内容各部门依照其职能，确定、预备和收集以下记录（记录能够是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）：a.治理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录；b.过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更换的有关记录；c.供方评判记录及合格供方的质量记录；d.有可追溯性要求时，产品唯独性标识的记录；e.设备、设施、工装、环境、安全、过程操纵的有关记录；f.对过程、设备、人员的鉴定记录；g.进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录）h.检验、测量、试验设备的校准检定记录；i.不合格品操纵的有关记录j.连续改进、纠正措施和预防措施的有关记录k.内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录；l.各种培训记录；m.与服务有关的记录；n.与统计分析有关的记录；o.搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录；p.来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录；q.可靠性分析、验证记录；r.其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录；s.对顾客或供方的PPAP相关记录；t.满足法律法规和顾客要求的记录；u.效益、效率、成本相关记录。

(质量认证)第二组IS质量手册、程序文件

(质量认证)第二组IS质量手册、程序文件

（质量认证）第二组IS质量手册、程序文件ISO9000质量手册、程序文件发布令为了加强产品质量管理，提高产品质量，强化全员质量意识，对质量管理体系进行有效控制，从源头上严把质量关，维护消费者的切身利益，不断提高本公司产品的质量水平，更好地参与市场竞争，使影响产品质量的各个环节符合食品质量安全和食品市场准入的要求，并实现持续改进经研究决定在全公司范围内推行全面质量管理工作。

按照《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》和《膨化食品生产许可证审查细则》、《炒货食品生产许可证审查细则》的要求编写本版质量手册，建立质量安全管理体系是本公司的一项战略性决策，通过制定、实施本手册，确保本公司产品质量安全。

本手册自发布之日起实施，生效后全公司各级各类人员应及时组织学习，严格遵照执行。

总经理：xxx年 xxxx 月xx 日授权书为了加强企业内部的质量管理工作，保证产品质量，完善质量体系，经研究决定，授权质量科负责本公司的质量管理工作，负责质量体系的建立、实施与保持和产品质量检验，对体系运行及产品的最终质量负责，同时任命为质量科长；授权、为检验员，负责本企业的产品质量检验工作，行使质量否决权，任何人不得干预。

总经理：xxx年x 月x 日质量方针质量目标质量方针：保质保量、热情服务、诚实守信、持续改进产品质量目标:1、产品出库合格率：100%2、质量监督部门一次抽检合格率：100%3、顾客投诉处理满意率：98%一组织机构图五环境与卫生管理制度一、为了使生产环境符合生产工艺及国家法规要求，对生产环境时进行规划和合理配置，确保产品质量。

二、生产车间根据生产设备对环境的要求及《食品厂卫生规范》对生产环境及卫生条件进行控制。

三、采购的原料应干燥、无污染、无霉变、无虫蛀。

四、贮藏A、应有专用仓库分别贮存原料、包装、成品。

B、原材料，成品应贮存在清洁卫生，干燥通风，并有防虫，防鼠等设施的仓库内，不得与非食品同库存放。

C、库房应经常清扫，保持清洁。

质量手册、程序文件、管理制度区别

质量手册、程序文件、管理制度区别

在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。

质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。

手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。

质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。

二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。

三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。

四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。

[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系？[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解，是一个公司的总的质量方针；那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程？就是说是描述实验室的还是车间的？•如果是描述车间的，这个文件应该由谁制定？品管？研发？•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系？1、无论什么类型的企业，他们的所有活动都属于服务性，所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求，所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行，才能达到想要达到的目录，如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。

食品安全质量手册及及程序文件60页word

食品安全质量手册及及程序文件60页word

*******有限公司食品安全管理手册(依据IS0 22000：2019标准)文件编号：SL-FSMM-2019版本： A / 0持有部门：颁布令为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，根据GB/T22000-2019 idt ISO22000：2019《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》，结合本公司实际情况，特制定本《食品安全管理手册》。

本组织的《食品安全管理手册》阐述了*******有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。

现予以批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻执行。

总经理：二〇一〇年四月十八日*******有限公司位于山东省，公司于2019年4月建成，并投入使用，总占地面积18000平方米，厂房面积6900平方米，保鲜恒温库容量1600吨，低温库2400吨，冷冻蔬菜流水线及单冻机，金属探测仪等设备齐全，固定资产2600万元，年销售收入8000万元。

产品远销日本、韩国、新加坡、美国、巴基斯坦、阿联酋、沙特阿拉伯、加拿大、台湾等国家和地区，在国际市场享有较高声誉。

公司基础设施建设完善,车间布局合理,硬件设施完备，技术力量雄厚。

自前处理、初加工、精加工、包装、储存等所有环节能够提供完整的技术保证和服务。

公司加工货源丰富，拥有基地面积100 多亩，日加工量可达10多吨，能够始终按照速冻果蔬标准加工生产出优质产品；在品质管理方面：人员培训全面、化验设备齐全、微生物检测数据准确、金属探测器灵敏度高，可保证为消费者提供安全卫生的产品。

公司总经理携全体员工愿在与供方、顾客和相关方互利的基础上，平等合作，共同发展。

*******有限公司2019.04.18公司法人代表：公司负责人：公司地址：邮政编码：261500一、食品安全方针时刻把握卫生与安全永远追求创新和发展二、食品安全目标1、确保所用原辅料的农残、药残等的含量符合国家法律法规的要求2、确保产品出厂和商检合格率达到100％。

质量手册程序文件

质量手册程序文件

0.1 目录序号编号标题GB/T19001标准条款对照页码1.BH-QM-14-0.1 目录 12.BH-QM-14-0.2 修改记录 23.BH-QM-14-0.3 颁布令 34.BH-QM-14-0.4 授权书5.5.2 45.BH-QM-14-0.5 质量方针、质量目标 5.3、5.4.1 56.BH-QM-14-0.6 企业简介 67.BH-QM-14-1.0 适用范围和删减说明 1.2 78.BH-QM-14-2.0 引用标准和参考文献 2 79.BH-QM-14-3.0 术语和定义 3 710.BH-QM-14-4.0 质量管理体系4、4.1、4.2、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4811.BH-QM-14-5.0 管理职责5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 1012.BH-QM-14-6.0 资源管理6、6.1、6.2、6.3、6.4 1413.BH-QM-14-7.0 产品实现7、7.1、7.2、7.4、7.5、7.61514.BH-QM-14-8.0 测量、分析和改进8、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5 1915.附录1 质量管理体系组织结构图2216.附录2 质量管理体系过程职能分配表2317.附录3 产品生产工艺流程图2418.QP-4.2.3-14 文件控制程序 4.2.3 2519.QP-4.2.4-14 记录控制程序 4.2.4 2720.QP-8.2.2-14 内部审核控制程序8.2.2 2821.QP-8.3-14 不合格品控制程序8.3 3122.QP-8.5.2-14 纠正措施控制程序8.5.2 3323.QP-8.5.3-14 预防措施控制程序8.5.3 3524.QP-7.6-14 检验和测量装置的控制程序7.6 3725.QP-7.5-14 生产和服务提供控制程序7.5 410.2 手册修改页修改记录修改页码修改章节修改单号修改内容摘要批准人登记人序号0.3 颁布令颁布令本公司为强化质量管理，以适应市场发展的需要，满足广大顾客对产品质量的需求和法律法规的要求，现依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》编制完成了《质量手册与程序文件汇编》A版。

《食品检验机构资质认定评审准则》与质量手册、程序文件对照

《食品检验机构资质认定评审准则》与质量手册、程序文件对照

5.3食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变质和丢失的措施。
如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记录。
5.4.1食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标准菌(毒)种等。
5.1.3检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。
5.1.4从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。
5.1.5从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。
f)能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本准则和《实验室资质认定评审准则》的要求。
4.4食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。
f)开展挥发性物质、放射性物质或微生物等特殊动物实验的食品检验机构应当配备特殊动物实验室，并配备相应的防护设施(包括换气及排污系统)，并与常规动物实验室完全分隔。
5.2.6毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照物的贮存和处理的设施。
开展体外毒理学检验的实验室应当有足够的独立空间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验，且符合国家有关实验室生物安全的相关要求。
食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。
4.1.4开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。

食品检验机构资质认定评审准则以及新《质量手册》《程序文件》宣贯

• 食品检验机构不得聘用法律法规禁止从事食品检验的人 员。
• 禁止聘用人员
– 《食品安全法》第九十三条规定了违法罚则，规定“受
到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，十年内 不得从事食品检验工作。
• 检验人与检验人员的概念区分
•
检验人：指食品检验机构中与食品检验活动相关的所有人员的总称，包括
检验人员、技术人员、管理人员及相关辅助人员。
第六章六十三条） • 食品安全监督抽检和复检（第五章六十、第八章七十七条） • 初步筛查检验和执法检验（实施条例第五十条） • 进出口食品检验（第六章第六十二、六十八条） • 食品生产企业对产品检验和委托检验（第四章第三十六、三
十八、第六章六十一条） • 食品安全事故调查中的致病因子分析检验（第七章第七十二
•
检验人员：指具体进行检验过程的实施和操作人员，包括实验室负责样品
抽（采）样人员、样品前处理人员、上机操作人员和结果处理、报告编制人员、
授权签字人、审核人、批准人等人员。
食品检验机构资质认定评审准则以及 新《质量手册》《程序文件》宣贯
•条文
• 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： • a）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项
相关配套法规
• 是《食品安全法》的配套法规 • 是相关部门依法履职的体现
食品检验机构资质认定评审准则以及 新《质量手册》《程序文件》宣贯
•“评审准则”和“条件”的关 系
• “条件”
– 卫生部颁布，2010年4月实施
•条件是资质认定 的基本前提，是评
– 根据《食品安全法》
审准则的核心内容
– 在实验室资质认定评审准则之外的特殊条件
3.术语和定义
• 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 • 《检测和校准实验室能力的通用要求》

《食品公司的全套ISO体系文件质量手册》精选

0.1 批准页为了健全和完善本公司的质量保证体系，促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据GB/T19001—ISO9001:2000标准的要求，根据本公司实际情况制定了本《质量手册》。

本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明公司的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求公司全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。

本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求，促进公司的发展。

总经理：日期：0.3 公司介绍广西鸿雁食品有限公司是从事广西鹅肥肝产业专业化开发的公司，于2000年6月注册成立。

广西鸿雁食品有限公司高起点走国际化合作发展的道路，成为国际鹅肥肝生产、销售产业链的一环。

2002年4月，公司与法国LE CANARD DU MIDI公司在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全面合作的合同，共同开发世界鹅肥肝市场。

广西鸿雁食品有限公司及其实施的鹅肥肝产业开发项目，得到了各级政府和社会各届的普遍认同和看好。

2000年12月，公司被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”；2001年5月，“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展规划重点项目；2001年7月，被国家外经贸部赋予自营进出口经营权；2002年3月，被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专项资金重点技术改造项目企业；2002年8月，被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。

公司地址：广西北海市合浦龙城路12号邮编：536100电话：86-779-7204849、7218505、7216290传真：86-779-7204846、7218505E-mail: FoieGras@0.4 管理者代表任命书经公司管理层研究决定，任命公司蔡××担任广西鸿雁食品有限公司管理者代表，全权负责ISO9001：2000质量管理体系的建立、实施和不断完善，负责向公司最高管理者报告质量体系的建立、实施和维持等情况，并负责质量体系方面事宜与外部各相关方的联系。

【质量手册】食品有限公司程序文件(WORD59页)

5.8 文件的使用和评审
文件是活动的依据，应得到完全执行。文件发布后（包括更改）应有很必要的培训，以确保人员对文件的理解。
文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有质量、食品安全管理体系文件进行评审，必要时则予以修改。
每次内部审核，应包括审核所有受控文件的有效性，必要时进行修改。5.9 记录的管理
3.职责
3.1最高管理者主持管理评审并批准评审报告。
3.2管理者代表负责管理评审的组织、协调工作，审核评审报告，以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证；
2.适用范围
适用于与质量、食品安全管理体系所有相关的记录。
3.职责
3.1管理者代表:负责组织所有质量、食品安全管理体系管理工作。
3.2各部门：负责本部门质量、食品安全管理体系的正确应用，及日常整理、保存、保护、审核有关的质量、食品安全管理体系。
3.3 HACCP小组：负责记录控制的检查、督办和定期汇总保管。
2.适用范围
适用于组成公司质量、食品安全管理体系的文件。
3.职责
3.1总经理负责公司质量、食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册、程序文件和外来文件的批准。
3.2管理者代表负责组织编写和审核质量手册和程序文件,批准工作文件。
3.3各职能部门负责本部门工作范围内与质量、食品安全管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。
4.定义
记 录：阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。
记录保存期限：最短的保存期限要求，法律法规或顾客、文件对记录有保存期要求的，也应该得到满足。
5.工作流程
5.1各部门负责本部门记录的编制、填写、收集、保管。
5.2记录的格式和标识：
5.2.1必要时，应使用管理体系文件规定的格式化记录，可从文件管理人员处获得空白表格。
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食品安全验证控制程序
A
50
17
AT-QP-02-17-2005
产品识别和标识控制程序
A
53
18
AT-QP-02-18-2005
产品召回控制程序
A
56
文件控制程序
1.目的
质量、食品安全管理体系运行有关的文件对与进行控制，保证其适用性、系统性、协调性和完整性，确保工作现场所使用的相应文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。
A
34
12
AT-QP-02-12-2005
产品的监视和测量控制程序
A
38
13
AT-QP-02-13-2005
不合格品和潜在不安全品控制程序
A
41
14
AT-QP-02-14-2005
15
AT-QP-02-15-2005
突发事件准备和响应控制程序
A
46
16
AT-QP-02-16-2005
5.5文件的更改
5.5.1文件更改由文件更改申请部门填写《文件更改申请表》，由原文件编制部门和审核人审核，经原文件批准人批准后执行更改。
5.5.2更改文件的标识：文件更改围和程度比较小的，如仅更改几行字且涉及面比较窄时，只更改状态不变动版本 ,修订状态标识的跨度由修改人视修改的大小而定；对于多次更改或更改围比较大，则应升级版本号。
外来文件：公司代码/顺序号原编号
如AT-01-ISO9001：2000（AT第01号外来文件，ISO9001：2000，如外来文件没有文号，则只添加发布年份做后缀。）
表格（记录格式）：级别号/顺序号
当多份文件都引用到相同的表格时，以最先引用该表格的文件为基础，相同的表格只能有一个文件编号。
f) 记录的编号即记录标识，执行《记录控制程序》的规定。
3.4 HACCP小组是文件的归口管理部门，负责文件的标识、发放与回收，存档与管理。
4.定义
受控文件：是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、食品安全管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。
5.工作程序
5.1文件分类、编号和版本标识
5.1.1质量、食品安全管理体系由管理手册（包含了质量、食品安全管理体系方针、目标的附录）、程序文件、工作文件、外来文件、表格和记录五部分组成，分别规定编号规则如下：
5.3文件编制、审核、批准
5.3.1方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核，总经理批准颁布实施。
5.3.2程序文件由该程序的归口部门负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准。
5.3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核，并由管理者代表批准。
5.3.4组织文件编写人员时，应包含到该文件涉及到的职能部门的代表。
序号
文件编号
文件名称
版本
页码
1
AT-QP-02-01-2005
文件控制程序
A
2
2
AT-QP-02-02-2005
记录控制程序
A
6
3
AT-QP-02-03-2005
管理评审控制程序
A
8
4
AT-QP-02-04-2005
人力资源控制程序
A
11
5
AT-QP-02-05-2005
基础设施控制程序
A
14
6
AT-QP-02-06-2005
5.3.6文件编制、审核、批准时，各责任人应填写《文件生命历程表》。
5.3.7管理体系文件一律用宋体，名称用二号字体，一级标题用小三号字体，二级标题用四号字体，一倍半行距，加粗；三级标题和正文用四号，行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件格式。
5.4文件的发放、保存和管理
5.4.1质量、食品安全管理体系文件经批准后，原版文件由HACCP小组保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加密保护，防止丢失或损坏。
5.4.2文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准，保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制质量、食品安全管理体系文件，并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识，然后发放到各使用部门或相关外部人员，填写“文件发放/回收登记表”，由文件使用负责人或其主管签领。文件发放应包括其引用的表格(记录格式)。
5.2文件受控状态
5.2.1公司部使用的质量、食品安全管理体系文件均为受控文件。
5.2.2公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件清单》，各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控制文件清单应能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。
5.2.3公司外部使用的质量、食品安全管理体系文件均不为受控文件。
5.4.5HACCP小组定期对各部门文件保管情况进行检查。在每次部质量审核前应全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
5.4.6因破损或旧而需重新领用的文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件分发号失效，HACCP小组做好相应发放签收记录。
2.适用围
适用于组成公司质量、食品安全管理体系的文件。
3.职责
3.1总经理负责公司质量、食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册、程序文件和外来文件的批准。
3.2管理者代表负责组织编写和审核质量手册和程序文件,批准工作文件。
3.3各职能部门负责本部门工作围与质量、食品安全管理体系有关的文件的编写、审核、存档和管理。
与客户有关过程控制程序
A
17
7
AT-QP-02-07-2005
采购控制程序
A
21
8
AT-QP-02-08-2005
生产过程控制程序
A
25
9
AT-QP-02-09-2005
监视和测量装置控制程序
A
29
10
AT-QP-02-10-2005
客户满意监测控制程序
A
32
11
AT-QP-02-11-2005
部审核控制程序
管理手册： AT-QA-2005
程序文件：公司代码/代号/级别/顺序号-发布年号/版本号
程序文件的公司代码为AT，QP代表质量管理体系应用或与其他体系共用的程序文件，SP体表食品安全管理体系要求的程序文件。
如QP/01-2005（XXX01号程序文件，2005年发布）
工作文件：公司代码-部门简称/类别顺序号-发布年号
5.4.3外部人员仅是借阅文件，应由管理者代表批准后，填写《文件借阅登记表》，由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。
5.4.3《受控文件清单》应适时更新以反映实际。
5.4.4文件应分门别类标识，由使用负责人保存于通风防潮、防蛀、安全的适宜地方(现场使用的文件可置于现场，非现场使用的文件可置于HACCP小组)，以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。应确保文件清晰，易于识别和检索。