下载文档原格式
丹参注射液的临床应用【关键词】丹参；临床应用丹参是著名的活血化瘀药，现代药理学表明丹参对心血管系统、血液系统等作用十分显著，以丹参为主有多种复方制剂。
复方丹参注射液目前临床应用日益广泛。
现将其临床作用总结如下。
1 临床作用1.1 心血管系统1.1.1 冠心病心绞痛卢健棋等用丹参注射液100 ml(含丹参50 g)静脉滴注，1次/d，治疗冠心病心绞痛66例，疗程14 d，总有效率83.3%，明显改善患者心痛、胸闷、心悸气短等症状［1］。
1.1.2 防治心肌缺血周苏宁等用复方丹参注射液30 ml加入10%葡萄糖注射液500 ml中，在麻醉完成后开始静脉滴注，维持至手术完毕或近手术结束防治心肌缺血。
总有效率90.17%，明显优于对照组［2］。
1.2 中枢神经系统1.2.1 高血压脑出血于高等用丹参注射液16 ml+10%葡萄糖注射液500 ml 静脉滴注，1次/d，用16 d，其余治疗与对照组相同，3周后，对血肿吸收、肝肾功能损害及肺部感染等方面进行比较，结果丹参组预后良好，有效率为85.71%，与对照组有统计学差异［3］。
1.2.2 防治创伤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛(cvs)沈一问等将307例头部外伤后住院未行手术患者，随机分成两组，均常规治疗，治疗组同时以复方丹参注射液20 ml+5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注，1次/d，全部病例于伤后2～3 d、7～10 d结合临床表现CT检查2～3次，结果两组发生cvs、病死率、伤残率比较均有统计学差异［4］。
1.2.3 新生儿缺血性脑血管疾病杨玮将58例缺血缺氧性脑病患儿随机分为两组，基础治疗相同，治疗组2～3 ml/kg丹参注射液静脉滴注，1次/d，5 d为1个疗程，连用1～2疗程，结果治疗组总有效率93.3%，明显优于对照组。
丹参能明显改善脑缺血、脑损伤，明显降低后遗症及病死率［5］。
1.2.4 治疗急性脑梗死闵连秋等观察了复方丹参注射液治疗急性脑梗死的疗效。
丹参药理作⽤与临床应⽤论⽂
浅析丹参的药理作⽤与临床应⽤
作为我国的传统中药，丹参的药理作⽤研究受到了很⼤重视并且取得了巨⼤进展，本⽂对丹参的药理作⽤和临床应⽤进⾏了浅析，丹参药理作⽤多样，临床作⽤明显，应⽤较⼴泛。
丹参；药理作⽤；临床应⽤
丹参是唇形科植物，其⼲燥根及根茎作为⼊药部位，是中药中研究较为深⼊的⼀种。
丹参味苦，性微寒，包含⽔溶性及脂溶性多种有效成分，有着⼴泛的药理作⽤。
1 化学成分及药物剂型
丹参的主要有效成分包括两⼤类：①酚酸类化合物；②丹参酮类化合物1。
前者是⽔溶性的，主要包括丹参酸a、b、c，后者是脂溶性的，主要包括丹参酮、隐丹参酮、异丹参酮等。
⽬前，常⽤的丹参制剂包括注射液、滴丸、复⽅丹参注射液、复⽅丹参⽚以及冠⼼丹参⽚，其中复⽅丹参⽚和冠⼼丹参⽚已被中国药典收载。
2 药理作⽤
2.1 对⾎液循环系统丹参对⾎液循环系统的影响主要表现在两个⽅⾯。
①使⾎流动⼒学效应得到良好改善：丹参作⽤于衰弱的⼼脏，使其在加强⼼肌收缩⼒的同时不增加⼼肌耗氧量。
此外，丹参能够扩张冠状动脉和肢体动脉，但是对于脑动脉显⽰⽆扩张作⽤。
②抗⾎栓作⽤：研究表明，丹参具有延长凝⾎时间的作⽤，⽽且能够降低⾎瘀患者的全⾎及⾎浆粘度，将红细胞的电泳时间缩减，从⽽接近正常⽔平。
丹参酮等成分可以抑制⾎⼩板中磷酸⼆酯。
临床应用丹参液综述治疗消化系疾病:刘氏等用复方丹参注射液治疗消化性溃疡,认为丹参治疗消化性溃疡的机制:①丹参对幽门螺旋杆菌有较强的抑制作用,而幽门螺旋杆菌是消化性溃疡的重要病因之一。
②丹参所含的丹参素对溃疡部位的坏死部分有较快的消除功能,对巨噬细胞功能有活跃作用,能促进细胞的再生,因而对溃疡病有促进愈合之作用。
③丹参有镇静安定作用。
治疗心血管疾病:冠心病患者血液呈高黏、高凝、纤溶性低下状态,因此降黏、抗凝、溶纤是治疗冠心病的重要途径之一,而丹参具有降低全血黏度的作用,可用于冠心病的治疗。
研究表明:丹参注射液合用参麦能改善冠心病心绞痛患者的血液动力学,能提高治疗冠心病的疗效。
现代医学研究文献指出:丹参注射液具有扩张冠脉,增加冠脉流量、减轻心脑负荷,降低心肌耗氧量,增加心排血量,降低血液黏度,改善微循环的作用。
治疗呼吸系统疾病:李氏等用复方丹参注射液治疗23例肺心病失代偿期患者,在传统的扩血管药物、抗感染、平喘、补液纠正酸碱失衡及电解质紊乱等基础上,加用20ml复方丹参液,加入10%葡萄糖250ml中静滴,每日1次,7天为1个疗程,结果显效15例,有效7例,无效1例,总有效率为95.6%;而对照组采用传统的治疗方法,两组相比差异具有显著性(P＜0.05),认为用复方丹参治疗肺心病可取得较满意的疗效。
肝胆系统疾病:杜氏等用丹参佐以核糖核酸(RNA)治疗肝硬化腹水。
方法:在卧床休息、静滴维生素C及利尿、护肝、降酶退黄、血浆白蛋白等综合治疗的基础上,加用丹参注射液20ml,加入10%葡萄糖150～200ml,缓慢静滴,RNA 60mg 加入10%葡萄糖150～200ml,缓慢静滴,每日1次,均2周为1个疗程,结果治疗2～4周后症状与肝功能检查恢复正常的总有效率,治疗组为92.31%,明显高于对照组76%(P＜0.01)。
作者认为丹参注射液可抑制凝血,抑制微血栓形成,减轻红细胞聚集,促进组织恢复,改善肝细胞微循环,增加肝细胞血流量,从而改善小动脉痉挛所引起的肝细胞缺氧状态,使门脉系统压力下降,增加了肝脏氧和营养物质的供给,促进肝细胞再生,抑制肝纤维化,减轻低蛋白血症。
丹参的临床应用治疗血栓闭塞性脉管炎将白花丹参晒干切碎压为细末，用白酒(55度)浸泡15天，配制成5～10%白花丹参酒。
每次服20～30毫升，日服3次;如病情较重，疼痛剧烈，而且会饮酒者，每次可服50毫升，每日2～3次，或顿服药酒以醉为度。
试治34例，单纯服用药酒者8例，其余26例以药酒为主，在不同时期配合其它中药。
结果，临床治愈15例，显著好转9例，进步3例，无效7例。
多数病人服后有止痛作用，能改善患肢症状，四肢有发热感觉，或有明显发热感向肢体远端冲动，对游走性浅静脉炎也有效果。
大多数病人服后无不良反应，个别有皮肤瘙痒;长期服用可发生胃痛、胃纳减退等，应暂停药观察。
对肝炎、溃疡病、高血压病、肾炎等忌用。
治疗血吸虫病肝脾肿大采集丹参根晒干后切片，水煎2次，过滤，滤液合并煎成30～50%煎剂，临用时酌加糖浆。
分甲、乙、丙三组共治疗41例，分别按每公斤体重0.3～0.5克、0.6～0.9克、1.O～1.6克给药，分别连服42、30、30日为一治程。
对照组8例，每日服酵母片1.5～2克。
对照结果表明丹参对肝脾大小及性质的改变有相当效果。
27例肝肿大患者，治后12例缩小，15例变软，12例无改变;脾肿大41例，治疗后缩小者20例，变软者22例，无改变者19例。
其中以丙组用量大及甲组疗程长者疗效较为显著，一般在治疗lO～15日后见效。
但所有病例末见肝脾缩小到正常者。
本品似对病期较短，病情较轻者易于见效。
如配合合理的饮食与休息，必能提高疗效。
丹参的毒性极低，曾将剂量提高至每日45克，连用83天，亦无不良后果。
但有1例剂量并不大(每日30克)，用至第9天即发生原因不明的上消化道出血;故认为凡有呕吐、便血、咯血、血尿、紫癜等出血倾向者忌用丹参。
治疗冠心病用丹参提取物制成片剂(每片含提取物0.2克)内服，每次2片，每日3次(每日量相当原生药2两)。
以两周至一个月为一疗程。
观察323例，服药1～9个月不等。
结果心绞痛的总有效率为82.3%，其中显效率为20.3%;疗效以中、轻度较好;服药2个月者疗效比1个月的为高。
丹参注射液的临床新用途用于肾移植术后移植肾功能的恢复将首次肾移植患者221例，按就诊顺序随机分为两组：A组112例，B组109例，A组在常规治疗的基础上加用丹参注射液；B组不使用丹参注射液，其余治疗与A组完全相同。
A组术后第1天开始，每天使用丹参注射液60ml，加入5%葡萄糖注射液静脉滴注，连续应用10天。
结果：术后前6天A组24小时尿量明显大于B组(P＜0.05)组；术后前5天A组血SCr明显低于B组(P＜0.05)；A 组与B组术后分别有6例(5.35%)及13例(11.93%)发生移植肾功能恢复延迟，两组比较，差异有显著性(P＜0.05)。
术后3个月内，A组发生急性排斥反应8例(7.14%)，B组9例(8.26%)，两者比较，差异无显著性(P>0.05)。
术后第5天和第10天，A组的全血黏度均较B组低，血小板聚集率A组亦较B组明显减低(P＜0.05)。
A组移植肾段动脉、中间动脉血流阻力指数均明显低于B组(P＜0.05)。
研究结果表明，丹参可以减轻移植肾缺血再灌注损伤，改善移植肾微循环，有利于移植肾功能的恢复，是肾移植术后早期理想的辅助用药[1]。
治疗肝纤维化将79例患者随机分为两组，丹参组47例，生脉组32例。
两组均给予常规治疗。
丹参组加丹参注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，每日1次；生脉组加用生脉注射液50ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静滴，每日1次；连用35天。
两组治疗前后肝纤维化指标比较：丹参组治疗后血清透明质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)均有下降，与治疗前比较差异有显著性(P>0.05)；生脉组HA、LN、PC-Ⅲ及Ⅳ-C治疗后与治疗前比较无明显变化(P>0.05)；4项指标两组治疗后比较，差异有显著性(P＜0.05)。
结果，丹参注射液治疗慢性乙肝肝纤维化疗效明显优于生脉注射液。
阻止硝酸酯的耐药性将84例入选冠心病患者随机分为三组，A组(消心痛)，B组(消心痛加复方丹参注射液组)、C组(消心痛加维生素C组)，三组患者均给予冠心病常规治疗，但硝酸酯类药物均采用消心痛，用法为15mg，每日4次，治疗时间均为10天。
丹参的临床应用标签：丹参；冠心病；脑出血丹参性苦微寒，具有祛瘀止血、活血调经、清心除烦的功效，其有效成分为脂溶性的二萜化合物和水溶性的酚酸类化合物，包括丹参酮、二氢丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、丹参素、丹酚酸等。
中医有“一味丹参饮，功同四物汤”之说，其功效可见一斑。
近年来随着对其药理作用的研究不断深入，丹参在临床上不断有新的进展，应用日益广泛。
1丹参的药理作用现代药理学研究证实，丹参具有广泛的药理作用[1]。
（1）对心血管系统有保护心肌、扩张血管（尤以扩张冠状动脉作用强）、抗动脉粥样硬化、抗血栓形成等作用；（2）改善微循环；（3）调节组织修复和再生；（4）保肝作用；（5）抗菌消炎：丹参对革兰氏阳性菌特别是金黄色葡萄球菌有较强的抑制作用，其抗菌有效成分为总丹参酮，尤以孢丹参酮的作用最强。
总丹参酮对炎症的第一期、第二期以及急性和亚急性炎症有良好的治疗作用，而对炎症的第三期即慢性期无治疗作用；（6）抗肿瘤：丹参的有效成分丹参酮可以通过对各种肿瘤细胞的杀伤、诱导分化及诱导凋亡等机制来发挥其抗肿瘤作用；（7）抗氧化作用：丹参有效成分丹参酮ⅡA、丹参素、丹酚酸均是有效的抗氧化剂，尤以丹酚酸的抗氧化作用最强；（8）对中枢神经系统有镇静催眠作用：与传统医学认为丹参具有清心除烦的功效相一致；（9）性激素样作用：丹参酮Ⅰ有温和的雌激素样抗雄激素的作用；（10）其他：有钙通道阻滞作用、调节免疫功能、保肾、保护胃黏膜，防止上消化道出血、降血压、降血脂、祛痰等作用。
2丹参的临床应用2.1防治呼吸系统疾病2.1.1预防上呼吸道感染有报道43例口服复方丹参片组上感发生率7.1%，与未服药对照组发生率36.4%相比，有非常显著的差异（P＜0.01）[1]。
2.1.2治疗喘息性支气管炎有报道予丹参注射液治疗33例，结果显效率及总有效率均较对照组有显著差异（P＜0.01）[1]。
2.2治疗心血管疾病2.2.1治疗肺心病肺心病患者血液流变学呈浓、粘、聚、缓的特点，是肺心病恶性循环的因素之一。
丹参注射液的临床新用途未发现不良反应。
3 重症小儿肺炎的辅助疗法常规治疗的同时，加入丹参注射液每次2ml加入10％葡萄糖液中点滴每日2次连用3天以上，一般连用5～7天少数用8～12 天，结果显示：呼吸困难缓解的时间，退热时间，罗音消失时间，住院天数，治疗组均优于对照组，且差异显著(P<0．01)。
4 重症肺心病的综合治疗当重症肺心病急性发作的同时，在综合治疗的基础上应用复方丹参液10～20ml，加入5%～10％葡萄糖中静滴每日1次，7～ 10天为一疗程，根据心功能、肺功能、肺性脑病、酸碱平衡，死亡等方面与对照组相比，结果差异显著(P<0．01)，低氧血向症和高碳酸血症较对照组得到明显改善。
5 治疗慢性乙肝方法：丹参注射液14～16ml加入5％葡萄糖250ml中静滴：每日1次，联合应用猪苓多糖液4ml肌肉注射每日1次，并以单用丹参注射液或复方丹参注射液(含丹参、降香)，原主要用于活血化瘀治疗，近年来，发现该药具有一些临床新用途。
1 治疗小儿急性感染中毒性心肌炎具体方法：婴儿每日4ml(每ml含生药1．5克)，大于1岁每日0．3～0．4ml／千克，最大剂量不得超过10ml，加入10％葡萄糖100～250ml内静滴，每日1次，7～14天为1疗程；或分2次肌肉注射，疗效不理想，休息3天后行第2疗程，结果提示：丹参治疗组36例全部治愈，总疗效明显优于西药对照组(P<0．01)，治愈病例的住院天数和心电图恢复正常时间，丹参组比对照组明显缩短(P<0．001)。
治中未发现毒副作用，经长期随访，无迁延及复发病例。
2 治疗小儿病毒性心肌炎方法：复方丹参注射液(每支含丹参，降香名2克)，猪苓多糖和单用复方丹参相对照(疗程均为3个月)，结果治疗结束时谷丙转氨酶的复常率，分别为80％、40％和53％：HBeHg阴转率分别为61％、52％和23％，由此可见，丹参和猪苓多糖联合应用对慢性乙型肝炎是一种有效的治疗方法，且有较好的远期疗效。
丹参类药物的应用刘增芳（江苏省洪泽湖监狱医院泗洪２２３９３２）摘要：目的：介绍丹参类药物。
方法：通过查阅有关文献进行整理、评述。
结论：丹参类药物主要用于心血管系统，也可以用于抗菌治疗，长期应用应当关注其不良反应。
关键词：丹参临床用途不良反应中图分类号：Ｒ２８２．７文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１３）０４－００１８－０２目前，丹参类药物应用较为普遍，而上市的品种也较多，给临床选择带来了一定的困扰，为方便临床选择，提高合理用药水平，本文对丹参类制剂进行了梳理。
丹参饮片具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效。
用于月经不调，闭经痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等。
经分离能得到多种有效成分，常见的有丹参素（丹参酸甲），具有降胆固醇，抗凝，扩张冠脉作用；丹参酸乙（丹酚酸B、丹参乙酸）有扩张冠脉，纤溶作用、丹参酮ⅡA有抗结核菌，抗菌，溶血栓作用；隐丹参酮抗菌；丹参酮抗菌、抗炎；原儿茶醛抗菌；迷迭香酸抗血栓、抗氧化。
而丹参类制剂的功效与此都有相关性，但不同的制剂工艺和配伍不同而又有一定的区别，本文主要考虑制剂工艺的影响。
1单纯的丹参制剂1.1丹参的多种口服制剂一般都具有活血化瘀作用。
用于瘀血痹阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述症候者。
含量测定对丹酚酸B有要求1.2丹参膏、丹参注射液提取工艺类似，唯后者经过了精制，质量要求也高，是丹参类制剂中少有的采用指纹图谱进行质量控制的。
前者保留了丹参饮片的作用，后者活血化瘀，通脉养心，用于冠心病胸闷、心绞痛。
注射液对丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B都有含量要求。
1.3注射用丹参（冻干粉）活血通脉。
用于胸痹血瘀证，症见胸部刺痛、绞痛，痛有定处或有心悸；冠心病、心绞痛见上述证候者。
含量控制丹参素钠和总酚（以原儿茶醛计）。
理论上冻干粉的稳定性应当高于水溶液，但实际上冻干粉采用的质量标准没有注射液的高。
1.4丹参舒心胶囊活血化瘀，镇静安神。
用于冠心病引起的心绞痛、胸闷及心悸等。
为丹参经水煮后再提取的制剂。
2复方类制剂2.1复方丹参制剂含丹参、三七、冰片。
功能主治：活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。
含量测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B。
但复方丹参含片活血化瘀、理气止痛。
用于胸中憋闷、心绞痛。
本品每片含丹参以原儿茶醛（C7H8O3）计不得少于0.5mg，以丹参素（C9H10O5）计不得少于5.0mg。
滴丸含量测定丹参素。
复方丹参气雾剂含量测定丹参酮ⅡA。
后三者口腔用药可以快速起效。
2.2香丹注射液含丹参、降香。
扩张血管，增进冠状动脉血流。
用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。
含量测定原儿茶醛。
2.3冠心丹参片（颗粒、胶囊），丹参、三七、降香油；活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、心悸气短；冠心病见上述证候者。
不同剂型质量控制标准略有差别，说明书中的描述也稍有不同。
胶囊剂含量测定丹参酮ⅡA。
2.4丹红化瘀口服液；含丹参等七种药物，含量测定原儿茶醛，活血化瘀，行气通络。
用于气滞血瘀引起的视物不清、突然不见症；视网膜中央静脉阻塞症的吸收期见上述症候者。
丹葛颈舒胶囊含丹参等十二种药材。
含量测定丹参酮ⅡA。
益气活血，舒经通络。
用于瘀血阻络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等。
2.5丹红注射液含丹参、红花，含量测定丹参素和原儿茶醛。
活血化瘀，通脉舒络。
用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。
3成分制剂3.1丹参酮胶囊抗菌消炎。
用于痤疮，扁桃腺炎，外耳道炎，疖、痈、外伤感染，烧伤感染，乳腺炎，蜂窝组织炎，骨髓炎等。
含量测定隐丹参酮、丹参酮ⅡA。
3.2注射用丹参多酚酸活血、化瘀、通脉。
用于冠心病稳定型心绞痛，分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。
主要成分为丹参乙酸镁。
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液适用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病，室性期前收缩；脑供血不足，脑血栓形成，脑栓塞；末梢循环障碍疾病，如各种动脉闭塞症，脉管炎，糖尿病引起的微循环障碍。
也可用于高血压、高脂血症等疾病的辅助治疗。
4其他其他一些药物虽然名称中含丹参，但实际上质量控制中丹参并没有提出要求，如三七丹参片、丹参益心胶囊等，这里就不再加以阐述。
以上将丹参类制剂的相关法定标准中的内容进行了叙述，其实临床用途更为广泛，有研究证实，丹参酮类化合物有抗肿瘤[1，2]，保护肝损伤的作用[3]，保护神经干细胞损伤的作用[4]，降血脂[5]，缓解吗啡依赖小鼠的戒断症状等[6]，临床上丹参类制剂除治疗心、脑血管系统疾病以外，还用于治疗耳聋[7]，肝病[8]，早发型重度子痫[9]，糖尿病周围神经病等[10]。
如前文所述，丹参类药物中含有多种有效成分，这些成分多有协同作用。
但在法定的药品标准中只要求检测少量的有代表性的成分，这些成分所代表的作用包含于丹参的作用之中。
一般可以将丹参的成分简单分为脂溶性和水溶性两类，其中，丹参酮ⅡA为脂溶性代表，丹酚酸B为水溶性代表。
因此，我们可以大致通过质量标准推测各丹参类制剂的成分范围，相对而言，复方丹参片、丹参膏等含的成分较为广泛。
对于长期用药可能获益更大。
中药注射剂容易引起不良反应，相对而言，丹参注射液质量可靠，有效成分较多而明确，应当作为首选。
丹参类不良反应关注注射剂型的较多，但作为可以长期使用的药物，我们更应当警惕其长期口服的不良反应。
已知的口服不良反应有[11，12]。
消化系统：口干、上腹不适、恶心呕吐等症状，药物性肝损害；心血管系统：窦性心动过缓、血压升高；血液系统：血小板减少及过敏性紫癜；代谢性疾病：血钾降低。
毒理试验提示，丹参具有抗MMC诱发遗传物质损伤的作用，具有使致癌物质活化的潜在危险。
参考文献[1]傅慧敏，储婷，李慧，等.丹参酮类化合物对NB4细胞的增殖抑制与构效关系探讨[J].华西药学杂志，2012，27（3）:253-256. [2]罗聪，刘加军.隐丹参酮对U937细胞的生长抑制作用及机制[J].山东医药，2012，52（21）:14-19.[3]续洁琨，栗原博，郑洁静，等.丹参酮类化合物对小鼠应激性孟鲁司特钠与酮替酚治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效对比研究李德军（浙江省温岭市第二人民医院温岭３１７５０２）摘要：目的：比较分析孟鲁司特钠与酮替酚治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效。
方法：选择我市儿童医院近期就诊的小儿咳喘变异性哮喘的患儿80例，随机分成两组，每组40例。
设观察组给予孟鲁司特钠治疗，对照组给予酮替芬治疗。
观察对比两组的治疗效果、复发率及不良反应发生率。
结果：观察组的治疗总有效率为95%，显著高于对照组的70%；观察组发生1例不良反应，对照组发生6例不良反应；观察组治疗后无复发患儿，对照组有5例复发患儿。
两组患儿的三种指标经过统计学检验差异显著（P＜0.05）。
结论：孟鲁司特钠治疗小儿咳喘变异性哮喘较酮替芬治疗的效果显著，且不良反应发生率低，复发少，安全性较高，值得临床上推广使用。
关键词：孟鲁司特钠酮替酚小儿咳嗽变异性哮喘中图分类号：Ｒ７２５．６文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２－８３５１（２０１３）０４－００１９－０１咳喘变异性哮喘（CVA）又称为过敏性哮喘、隐匿性哮喘等，是哮喘中的一种特殊类型。
临床表现多以顽固性反复咳嗽为主，常在夜间或清晨发作，在小儿慢性咳嗽病中较为常见[1]。
有相关文献报道，CVA的发病率近几年来呈快速逐年上升的趋势，相关治疗用药也颇多[2]。
选择一种有效且安全性较高的药物对于患儿的治疗有重要意义，文献中提到较多的酮替芬和孟鲁司特钠这两类药物的应用较广泛，本次实验主要针对这两类药物的疗效进行比较分析，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：选择我市儿童医院近期收治的80例经诊断为小儿咳喘变异性哮喘的患儿，诊断标准参照《儿童哮喘防治常规》[3]。
观察组40例患儿中，男孩28例，女孩12例，年龄在4个月～10岁之间，平均年龄为（6.58±2.14）岁，病程在6个月～2年之间，平均病程为（1.02±0.18）年；对照组的40例患儿男孩25例，女孩15例，年龄在5个月～11岁之间，平均年龄为（7.12±1.98）岁，病程在6个月～2.3年之间，平均病程为（1.15±0.24）年。
两组患儿在年龄、性别、病情以及病程上无统计学差异（P＞0.05），可以比较。
1.2方法：将80例患儿随机分成两组，即观察组和对照组，每组40例。
给予观察组孟鲁司特钠咀嚼片5mg，每晚顿服，疗程为8w；给予对照组酮替芬1mg/次，2次/d，疗程为8w，两组同时给予解痉止咳药。
比较两组的治疗效果、不良反应发生情况、疗程结束后随访半年，比较两组的复发情况。
1.3疗效判断：显效：哮喘发作的次数和程度均有明显减轻，偶尔需要糖皮质激素或支气管扩张剂；有效：哮喘症状有所减轻，但对糖皮质激素或支气管扩张剂较依赖；无效：哮喘症状没有改善，甚至加重。
1.4统计学分析：采用统计学软件SPSS17.0进行资料分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果观察组显效28例，有效10例，无效2例，总有效率为95%，有1例患儿出现头晕、口干，未经处置自行恢复，随访半年未见复发患儿；对照组显效17例，有效11例，无效12例，总有效率为70%，有6例患儿出现头晕、口干、疲倦等不良反应，自行恢复，随访半年有5例患儿出现再次复发，详见表1。
表1两组治疗效果比较（n，%）注：两组比较P＜0.05。
3讨论CVA的发病特点为慢性气道炎症反应和气道高反应，这与哮喘的发病机制相类似，它的发病受遗传、环境、感染以及理化因素等影响[4]。
流行病学研究中，有小儿的发病率较成年人高[5]。
对抗小儿CVA的药物机理主要为β2受体激动剂、糖皮质激素、抗胆碱药物、茶碱类药物、白三烯受体拮抗剂等，激素类和支气管扩张类配以抗变态反应药物酮替芬成为临床常用方法。
酮替芬对组胺H1受体有很强的拮抗作用，对气道高反应有明显减轻的作用，同时能够避免呼吸道发生非特异性炎症，但应用酮替芬后复发率较高。
孟鲁司特钠是新一代的白三烯受体拮抗剂，对支气管痉挛的作用显著，且复发率较低，本次实验结果为孟鲁司特钠的疗效显著，且安全性高，临床应用价值高于酮替芬。
参考文献[1]李桂贤.孟鲁司特钠治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效观察[J].中国现代药物应用，2010，10（4）:115－117．[2]颜红双，屈继红.孟鲁司特钠与酮替酚治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效比较[J].中国现代医生，2010，36（3）:362-364．[3]中华医学会儿科分会呼吸学组，中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会（2008年修订）.儿童支气管哮喘诊断与防治指南[J].中华儿科杂志，2008，46（10）:745-753．[4]李翔宇，张冠琴，李怀臣.咳嗽变异性哮喘患者气道病理与临床的相关性研究[J].山东大学学报（医学版），2008，43（2）:121-123．[5]王萌萌，谢玲玉，王鑫，等.小儿咳嗽变异性哮喘研究进展[J].中国实用儿科杂志，2009，23（11）:159-160．组别不良反应n复发n总有效率%观察组1095对照组6570肝损伤的保护作用[J].药学学报，2006，41（7）:631-635.[4]巢红艳，朱晓峰.丹参酮对大鼠神经干细胞损伤的保护作用[J].黑龙江医药科学，2002，25（5）:6-7.[5]林肖惠，徐为人，刘鹏，等.二氢丹参酮Ⅰ的降血脂作用研究[J].中草药，2008，39（9）:1378-1380.[6]丘宏强，陈崇宏.丹参提取物对小鼠吗啡身体依赖性形成的影响及其机制[J].中草药，2011，42（3）:535-537.[7]陈昱.丹参注射液治疗突发性耳聋的疗效[J].中国实用医刊，2012，39（6）:110.[8]王栋.复方鳖甲软肝片联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床疗效观察[J].中国医药，2012，07（5）:586-587. [9]童重新，邢小芬，乔书花，等.复方丹参注射液治疗早发型重度子痫前期患者临床疗效评价[J].中国中西医结合杂志，2012，32（4）:482-485.[10]陈月婵.丹参酮-ⅡA联合钾钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效分析[J].中外医学研究，2012，10（22）:36-37.[11]夏丽英，主编.现代中药毒理学[M].天津：天津科技翻译出版公司，2005：473-477.[12]杨胜强，金锡蓉.从病例谈药师参与临床会诊的体会[J].当代医学，2009，15（22）:141.。
