FMEA课件

DFMEAs: Last use +10 years DFMEs：最终使用后+10年
PFMEAs: Last use +5 years PFMEAs：最终使用后+5年
ppt课件
14
Former FMEA Process 以前的FMEA流程
Targets 目标
History 历史
CrossFunctional Team
FMEAs are living documents, and are updated when ... FMEA是动态文件，在以下情况下进行更新…
New design or process is planned 有新的设计或过程的变化
Modification to a component, process or system is planned,
*Snap fit to Hdlm
Headlamp (Hdlm) Housing
Change Over Time -Material
Wear
Change Over Time -Material
Set
* Denotes Relationship between hardware that goes on Interface Matrix
Body
Grill Opening
Panel (GOP) Housing
*GOP to headlamp & Screws
*Headdlamp Housing to Attachment
Attachment
GOP Align. Tabs
*Align tabs to Screws
Adjustment Screws (2) *Snap fit to Hdlm

《MFMEA培训教材》PPT课件
$number {01}
目录
• MFMEA基本概念 • MFMEA实施流程 • MFMEA分析方法 • MFMEA应用案例 • MFMEA总结与展望
01
MFMEA基本概念
MFMEA定义
MFMEA定义：MFMEA（失效模式与影响分析）是一种系统 化的方法，用于识别、评估和解决产品或过程中潜在的失效 模式及其对系统性能的影响。
MFMEA通过分析产品或过程中可能出现的失效模式，评估 其对整个系统性能的影响，并确定预防和减轻这些影响的措 施，从而提升产品和过程的可靠性和安全性。
MFMEA目的和意义
MFMEA目的
MFMEA的主要目的是识别、评 估和降低产品或过程中潜在的失 效风险，提高产品和过程的可靠 性和安全性。
意义
通过MFMEA，企业可以提前发 现和解决潜在问题，减少产品或 过程中的故障和缺陷，提高客户 满意度和产品竞争力。
未来，MFMEA将更加注重数据 分析和人工智能技术的应用，提 高故障模式识别的准确性和效率 。
针对复杂系统和产品的多层次、 多维度分析需求，MFMEA将进 一步发展其分层和集成分析能力 。
THANKS
在问题，提高产品质量和可靠性。
04
MFMEA的流程包括明确分析对象、确定分析层次 、列出故障模式、分析故障原因和影响、评估风险
优先级、制定改进措施等步骤。
MFMEA未来发展方向
随着技术的不断进步和应用领域 的拓展，MFMEA将进一步发展 并应用于更广泛的领域。
针对快速迭代开发和上市的需求 ，MFMEA将发展更高效的分析 方法和工具，缩短分析周期和降 低成本。
详细描述
故障影响评估应考虑产品或过程的功能要求、使用环境以及相关法律法规等因素，以确定故障对产品 或过程的影响程度。

03
FMEA与RCA在护理管理中的联合应用
FMEA（失效模式与影响分析）和RCA（根本原因分析）是两种不同的风险评估和问题解决方法，它们在护理管理中可以相互补充，提高管理效果。
FMEA侧重于预测和预防潜在的失效模式，而RCA则专注于确定问题的根本原因并采取有效的解决措施。
通过联合应用FMEA和RCA，护理管理者可以更好地识别潜在风险，预防失效的发生，同时快速定位问题根源，采取有效的改进措施。
8. 监控与评估
7. 实施改进措施
案例一
某医院新生儿护理中发生的感染事件。通过RCA分析，发现感染源来自医护人员手部细菌传播，采取加强手卫生培训和监督等措施，有效降低了感染率。
案例二
某医院手术室中发生的手术器械遗留事件。通过RCA分析，发现原因是器械清点流程存在漏洞，采取改进器械清点流程和加强人员培训等措施，避免了类似事件再次发生。
03
推动护理科研发展
加强FMEA和RCA在护理科研中的应用，促进科研成果转化为实际护理工作，提高护理服务质量。
01
不断优化FMEA和RCA方法
随着护理实践的发展，持续改进FMEA和RCA的方法和技术，以提高分析的准确性和可靠性。
02
创新护理实践
运用FMEA和RCA的思路，探索创新性的护理实践，以改善患者护理效果和满意度。
提供专业培训
优化资源分配
加强沟通与宣传
建立支持体系
合理分配时间、人力和资金等资源，确保FMEA和RCA的实施顺利进行。
通过有效的沟通与宣传，消除护理人员对FMEA和RCA的疑虑，提高其接受度。
建立一个由专家、导师和同行组成的支持体系，为护理人员在实施FMEA和RCA过程中提供指导和帮助。
05

·确保所有潜在失效模式和原因得以考虑和解决 ·过程和产品知识的总结 ·控制开发和运营过程中的失效风险
FMEA的应用
·系统FMEA
- 提高产品设计，检测和设计过程
·设计FMEA
- 提高产品设计，实验和设计过程
·过程FMEA
- 提高过程设计——能力、效率、产能、可靠性
FMEA的应用
·过程FMEA
- 提高过程能力和过程控制
- 失效模式和效果风险 - 失效模式效果和关键性风险 - 失效危害分析(Fault Hazard Analysis)
·多种失效基于：
- 双重失效指数(Double failure matrices)
·非参数的(Non-Parametric):
- 初始危害分析 - 操作过程危害分析
FMEA-如我们所知
什么是FMEA？
·FMEA是严密的分析过程，有助于小组预测失效， 并防止在设计和制造中发生。
概念
识别产品和过程可能失效的方式，阐明后果 然后作出计划预防失效
顾客满意意味着——
Customer satisfaction means: Never having to say you’re sorry!
- 改进建议 - 责任，时间，跟踪 - 验证
FMEA 的整体开发
适用于任何类型FMEA的过程方法
FMEA的开发
· 确定并列出所有的要求
- 确定分析的范围
· 针对每一项要求
- 确定潜在的失效模式
· 针对每一种失效模式
- 评估潜在的失效影响 - 确定原因
· 针对每一种原因
- 确定采取何种控制方法来预防或探测原因或失效模式 - 确定并实施持续改进措施
什么可能出错？
关系，服务，安全，制造和装配，

过程流程图
• 初始过程流程图 从预料的材料和产品/过程方案中得出 的预期加工过程的描述 • 过程流程图 描述材料的整个加工流程，包括任何 的返工和修理操作
prepared by liuliangcheng, Not copy without permission.
什么是 FMEA ？
1 . 对失效的产品进行分析，找出零组件之失效模 式，鑑定出它的失效原因，研究该项失效模式对系 统会产生什么的影响。
2. 失效分析在找出零组件或系统的潜在弱点，提供 设计，制造，品保等单位采取可行之对策。
prepared by liuliangcheng, Not copy without permission.
prepared by liuliangcheng, Not copy without permission.
典型的FMEA s
系统
部件 子系统 主系统
注意：将系统的 失效模式降为最小
设计
部件 子系统 主系统 注意：将设计的 失效模式降为最小
过程
人 机 料 法 环 测
注意：将全过程的 失效模式降为最小 目标：最大化的 全过程质量、 可靠性、成本 和可维护性
prepared by liuliangcheng, Not copy without permission.
Agenda
• • • • • 掌握FMEA的概念和运用时机。 D- FMEA填写说明 P- FMEA填写说明 FMEA范例解说 Q&A
prepared by liuliangcheng, Not copy without permission.
prepared by liuliangcheng, Not copy without permission.

• 主要旳操纵系统 确旳过 与舒适性系统旳 程
功能受到限制
• 轻微
•低
3 2
•Qual对ity pa整ys 车旳功能影
•
缺陷原
缺陷率 不可探测度D （ppm）
• 中档
5,000 • 可能发觉
1,000 已发生旳
500
缺陷原因，
• 检验相对 可靠
•高
100 50
• 已发生旳30
实施系统FMEA旳五个环节
改善服务
改善内部信息流
Quality pays
5
FMEA及系统FMEA概述
FMEA措施旳进一步发展
进行设计FMEA时，只考虑各个构件旳缺陷，而 没有系统地全部构件之间旳功能关系。
进行过程FMEA时，只考虑单个过程潜在旳缺陷， 没有系统地分析整个生产过程。必要时还需考虑 工装设备旳设计制造。
进行FMEA分析时只使用FMEA表格，没有有关功 能与失效功能之间关系旳系统旳描述。
Quality pays
6
产品和过程系统FMEA基础
系统FMEA定义
将研究旳系统构造化，并提成系统单元，阐明各 单元间旳功能关系。
从已描述旳功能中导出每一系统单元旳可想象旳 失效功能（潜在缺陷）。
拟定不同系统单元失效功能间旳逻辑关系，以便 能在系统FMEA中分析潜在旳缺陷、缺陷后果和 缺陷原因。
SE1.1旳失效功能 SE1.2旳失效功能 SE3.5旳失效功能 SE2.1旳失效功能 SE2.2旳失效功能
21
实施系统FMEA旳五个环节
第三步 潜在失效后果
缺陷分析
潜在缺陷
系统 失效功能1
Quality pays
SE1旳失效功能 SE2旳失效功能

FMEA 失效模式及后果分析
1
什么是 FMEA ？
FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模 式及其起因的一种工具
• 依照其发生在失效的风险优先排列并 采取行动排除或降低其发生的
• 为未来使用和持续改进提供文件化的 预防经验/方法
• FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与 其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出 问题解决的时机并不是解决问题”
严重度
10
9
8 7 6 5 4 3 2 1
33
附录2 设计FMEA的频度等级
失效发生的可能性 很高：失效几乎是
不可避免的 高：反复发生的失效 中等：偶尔发生的失效
低：相对很少发生的失效 极低：失效不太可能发生
可能的失效率
1／2 1／3 1／8 1／20 1／80 1／400 1／2000 1／15000 1／150000 1／1500000
¶È
S
O
ÏÖ Ð ¹ý ³Ì ¿Ø ÖÆ
Ô¤À·
̽ ²â
̽ ²â ¶È D
R P ½¨Òé ´ë Ê© N
196 对蜡层厚度进 边缘
行试验设计 车身工程师
（DOE）
99/01/15
38
过程FMEA事例
Ç ±ÇÇ §Ç §ÇÇÇ °Ç ó Ç· ÇÇÇ ¨PFMEAÇ
Ïî Ä¿ £º ó×Ç°ÃÅ /H8HX-0000-A
ººêº/ººàººº199X/¨ ºº4º/ººº ºººé׺
ººººº ºíº¤ ººº ºüºººº 99êº03/01
车门内板保护蜡上 边缘规定得太低 6 蜡层厚度规定不足 4
现行设计控制
预防
探测
探 测 度 D
R P N

Interface
Matrix 界面矩阵
Identifies and quantifies the strength of System Interactions 识别并量化系统之间的ise and Control Factors and Error States 识别噪音因素，控制因素和误差状态
FMEA过程
FMEA
Robustness Tools are not specified 稳健的工具没有被运用
FMEA介绍绝对经典版
Boundary
Diagram 边界框图
Qualifies and clarifies the relationships between Systems 鉴定并说明系统之间的关系
FMEA 介绍
FMEA介绍绝对经典版
所有的FMEA： 最终用户； 售后服务。
DFMEA： 与设计有关的行动； 与制造有关的过程。
PFMEA： 下一工序或下游的制造或装配。
FMEA 介绍
FMEA介绍绝对经典版
DFMEA：
边界图； 界面矩阵； P 图； FMEA表的填写。
PFMEA：
过程FMEA (PFMEA)：应该由制造工艺部门的工程师来 做。
FMEA的更新由责任单位负责（产品、制造）。
FMEA 介绍
FMEA介绍绝对经典版
DFMEA： 在设计概念前或决定时起动； 在该项目产品开发的各个阶段进行更新。
PFMEA： 在可行性分析前或开始时起动。
FMEA 介绍
FMEA介绍绝对经典版
FMEA 介绍 FMEA介绍绝对经典版
DFMEA/PFMEA CC&SC 关键特性和重要特性清单
控制计划
FMEA 介绍 FMEA介绍绝对经典版

呼吸机设计过程中，气路控制 系统的FMEA分析
案例三
注射器设计过程中，活塞杆与 外套的配合的FMEA分析
05
FMEA挑战与解决方案
FMEA实施中的常见挑战
列表不完整
在确定潜在故障模式时，可能会漏掉一些 重要因素。
缺乏组织支持
可能难以获得上级或同事的支持。
不合理的风险评估
有时候评估的风险优先级可能不合理。
降低生产成本和产品退货率。
FMEA在服务流程中的应用
1 2 3
服务流程FMEA分析重点
对服务流程中可能出现的故障模式进行分析和 评估，找出潜在问题和薄弱环节，提出改进措 施。
服务流程FMEA分析的步骤
确定分析范围、列出所有可能的故障模式、评 估故障模式的风险、制定相应的纠正措施、制 定故障模式的追踪和更新机制。
对生产过程中可能出现的故障模式进行分析和评估，找出潜在问题和
薄弱环节，提出改进措施。
02
生产过程FMEA分析的步骤
确定分析范围、列出所有可能的故障模式、评估故障模式的风险、制
定相应的纠正措施、制定故障模式的追踪和更新机制。
03
生产过程FMEA分析的优点
能够及早发现和解决生产过程中的潜在问题，提高生产效率和质量，
电子产品制造领域FMEA案例分析
案例一
手机组装过程中，屏幕贴合和 按键装配的FMEA分析
案例二
电脑组装过程中，内存条插拔和 硬盘安装的FMEA分析
案例三
电子琴组装过程中，键盘弹性和电 源接通的FMEA分析
医疗设备领域FMEA案例分析
案例一
心电图机设计过程中，心电信 号采集电路的FMEA分析
案例二
FMEA未来发展还将会面临如何有效整合资源、如何提高技术 水平、如何拓展应用领域等挑战。

FE H L E R
AM Ö G L I C H K E I T S
I OEI N F LUS S
L D F ANA L Y S E
UE F N
R
EA
E
CL
TY
SS
失效模式及后果分析
I
S
1
什么是 FMEA？
FMEA是一组使设计、制造/装配 过程尽可能完善的系统化的活动
FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以 便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具
潜潜
在在 项目 失 失
效效
功能 模 后 式果
严 重 度 数
潜在 失效 级 的起 别 因/机
频 度 数
(O)
现 行 设 计
理
控
(S)
制
9
10
11 12 13
14
15
16
不风 易险 探顺 测序 度数 数 RPN
– 调动小组成员的工作积极性
– 对采取的措施进行跟踪
– 确保 FMEA 文件的现实性
11
负责人、专家
• 负责人、专家的职责是：
– 协助确定项目的构成、范围及界限（负责人） – 提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人） – 协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人） – 协助选择和实施改进措施
2
FMEA 的 发 展
• 六十年代航天工业的一项技术革新 • 在美国质量控制协会汽车部和汽车
工业行动集团主持下，克莱斯勒、 福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。
3
FMEA 简 要
猜
• 识别已知和潜在的失效模式

FMEA培训课件(五大工具)
FMEA培训的目的是帮助团队掌握FMEA分析方法，提高产品的可靠性，减少潜 在风险和质量问题。
什么是FMEA
故障模式和影响分析 (FMEA)
是一种系统化的、结构化的故障分析方法，用于识别、评估和减少潜在风险和质量问题。
流程图
帮助团队可视化和了解产品的生产过程，发现潜在 问题和改进机会。
1
总结
回顾FMEA培训的核心概念和应用。
2
使用案例讲解
通过实际案例演示如何应用FMEA工具进行分析和改进。
3
问题答疑
解答参与培训的人员关于FMEA工具使用中的疑问。
1 传递函数图
2 控制计划
帮助分析影响FMEA的输入参数和输出结果之 间的关系和依赖。
用于确保在生产过程中有效实施和控制各项 控制措施和质量要求。
五大工具简介
PFMEA表格
潜在故障模式与影响分析表格，用于识别和评估潜在故障模式及其影响。
控制计划表格
详细记录了产品和过程的各项质量控制措施和要求，确保质量标准得到满足。

fmea及cp培训课件FMEA及CP培训课件在现代企业管理中，为了提高产品质量和生产效率，降低成本和风险，FMEA （故障模式与影响分析）和CP（控制计划）成为了必不可少的工具。

本文将探讨FMEA及CP的基本概念和应用，并介绍相关的培训课件。

一、FMEA的概念和应用FMEA是一种系统性的方法，用于识别和评估产品或过程中可能存在的故障模式及其潜在影响，以制定相应的预防和纠正措施。

它的目标是在产品设计或过程开发的早期阶段，通过分析潜在的故障模式，预防故障发生，提高产品的可靠性和性能。

FMEA的应用非常广泛，涵盖了各个行业和领域。

例如，在汽车制造业中，FMEA被广泛用于设计和制造过程中的故障预防和质量改进。

在医疗器械行业中，FMEA被用于评估潜在的风险和安全问题，以确保产品的安全性和可靠性。

在航空航天领域，FMEA被应用于飞机设计和维护过程中，以减少事故和故障的发生。

二、CP的概念和应用CP是指控制计划，它是在FMEA的基础上制定的一种控制措施，以确保产品或过程在生产过程中的稳定性和一致性。

CP包括一系列的操作规程、检验标准和控制方法，用于监控和控制产品或过程的关键特性。

CP的应用可以帮助企业实现质量管理和过程改进的目标。

通过制定有效的CP，企业可以减少产品变异，提高产品质量和一致性。

CP还可以帮助企业降低不合格品率，提高生产效率，减少资源浪费。

三、FMEA及CP培训课件为了帮助企业和个人更好地理解和应用FMEA及CP，许多培训机构和专业团队开发了相关的培训课件。

这些课件通常包括以下内容：1. FMEA和CP的基本概念和原理：课件首先介绍FMEA和CP的基本概念和原理，包括故障模式的定义和分类，风险评估方法，控制计划的制定和执行等。

2. FMEA和CP的应用案例：课件还会通过实际案例来说明FMEA和CP的应用。

这些案例可以涵盖不同的行业和领域，帮助学员更好地理解如何应用FMEA和CP解决实际问题。

3. FMEA和CP的工具和技术：课件还会介绍一些常用的FMEA和CP工具和技术，如故障模式和影响分析表、控制计划模板等。