医用真空负压机产品技术要求珠海和佳

真空负压设备技术要求一、基本要求1、该设备必须是投标厂商设备生产地生产的完整的、全新的成套设备，结构合理、稳定耐用、安全可靠，操作简单，维修方便。

2、该设备主要零部件选用优质材料制造，所选用的机械电子、电气元器件和控制系统是先进的、优质的、可靠的国内或国际品牌产品。

3、该设备具有完善的机械传动装置、润滑机构及电气控制系统。

4、设备和仪表的设计、制造与试验应符合国际标准化组织（ISO）标准和国际电工委员会（IEC）标准，度量单位全部采用国际单位制（SI）。

5、该设备具备在环境温度-5℃-40℃、相对湿度≤90%、额定负荷下连续工作24小时的能力，且性能稳定。

6、必须对有可能造成人身或设备伤害的危险部位采取相应的安全防护措施。

7、供方提供设备必要的易耗品和备件，所需数量应满足设备一年的正常运用(易耗品除外)。

二、单套设备具体技术要求如下：1、2BV131FF不锈钢耐酸真空泵2台，轴封方式：四氟机械密封。

2、0.75m³立方米真空缓冲罐2台，聚丙烯（PP）材质，厚度：15mm。

3、1m³立方米卧式抽酸罐1台，聚丙烯（PP）材质，厚度：15mm。

4、1.5m³加强型水箱1只（带液位计、温度计、手动补水阀），采用厚度15mmPP 板材加工制作。

通过磁翻板液位计提供上下限信号，控制汽水分离器的补水阀补水。

5、电气控制柜1套（带瑞士原装真空传感器及数显仪），PLC控制，系统设置手动、自动控制运行模式。

6、真空球阀2只（聚丙烯），真空电磁阀2只。

7、供水电磁阀2只。

8、逆止阀2只（聚丙烯）。

9、极限压力：不低于3300Pa（-0.098MPa）。

10、最大抽速：不小于6.5m3/min （400m3/h）。

11、电动功率：单台真空泵为11KW，泵转速：1450/r.p.m。

电动采用晥南或嘉伟品牌，绝缘等级为F级；12、所有管道、阀门采用耐酸、碱腐蚀材质，真空系统并配置PP防漏底盘1套。

2.性能指标2.1外观2.1.1管道和设备表面应无油污、铁锈、毛刺等。

2.1.2管道焊接表面不得有裂纹、气孔、夹渣等。

2.1.3管道和设备颜色涂层应完整、均匀、颜色一致、无损坏、流淌；漆膜应附着牢固，无剥落、皱纹、气泡、针孔等缺陷。

2.1.4面板和产品铭牌上的文字、图形符号应表达准确、清晰、布局均匀，不应有断缺和划痕。

2.2吸引系统2.2.1吸引系统负压在大气环境下不高于 0.02MPa（150mmHg）、不低于 0.07MPa （525mmHg），并能在该范围内任意调节。

2.2.2吸引系统应有良好的密封性，当负压到达 0.07MPa 时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过 1.8%。

2.2.3医院各病区及各手术室应装有精度不低于 1.5 级的真空表。

2.3 中心吸引站2.3.1吸引系统必须确保管内压力在任何情况下不能高于环境压力。

2.3.2吸引系统中的真空容器，应符合国家劳动部颁布的《压力容器安全技术监察规程》和 GB 150 的要求。

2.3.3真空泵机组应有备用，当工作泵发生故障时备用真空泵机组应能自动起动，以保证吸引系统正常工作。

2.3.4中心吸引站应有报警装置，当负压值高于 0.019MPa(140mmHg)或低于0.073 MPa(550mmHg)时，在 55dB(A)噪音环境下，在 1.5m 范围内应听到声报警和看到红色的光报警。

2.3.5放置水环泵及其他需要水的真空泵的地面，必须有排水槽。

2.3.6由排气口所排出的空气，每立方米细菌数量不得超过 500 个。

2.3.7中心吸引站室内噪音应不超过 80dB(A)，室外应不超过 60dB(A)。

2.3.8吸引系统应有可靠的接地装置，接地电阻应小于10Ω。

2.3.9电控柜的绝缘电阻值应不小于2MΩ。

2.4管道2.4.1材料吸引管道材料采用不锈钢管，不锈钢管应符合 GB2270 的要求。

2.4.2敷设2.4.2.1吸引管道穿过墙壁或地板时，应敷设在套管内。

一体化医用制氧机2.性能指标2.1制氧机外观与结构和调节机构2.1.1制氧机外形应端正、表面应光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹、破损、锋棱、毛刺与变形。

2.1.2制氧机面板应无锈斑、面板上文字标记应准确、清晰、均匀、牢固。

2.1.3各调节机构操作应灵活可靠，无阻滞。

各紧固件应安装牢固，无松动现象。

2.2制氧机所产气体的理化指标2.2.1氧浓度≥90%。

2.2.2水分含量≤0.07g/ m³。

2.2.3二氧化碳含量≤0.01%。

2.2.4一氧化碳含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.5气态酸性物质和碱性物质含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.6臭氧及其它气态氧化物含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.7制氧机所产生的气体应无异味。

2.2.8固体物质粒径≤10µm。

2.2.9固体物质含量≤0.5 mg/m³。

2.3气密性所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐, 其连接处不得漏气。

2.4噪声制氧机的噪音应不大于 85dB(A)。

2.5正常工作制氧机开机后，所有阀门以及压力表，液晶显示屏均应工作正常，并有氧气输出。

2.6制氧机功能2.6.1制氧机的控制方式为全自动方式。

2.6.2制氧机开机 30min，应有氧气输出,其氧产量应达到额定值，氧气浓度应≥90%，氧气纯度误差率应为±0.5%。

2.7空气储罐、氧气储罐空气储罐、氧气储罐上的铭牌至少应标明生产厂厂名、出厂日期、工作压力，并应提供压力容器监察部门认可的合格的《压力容器质量证明书》。

2.8停电提示装置制氧机应设有停电提示装置，提示声强应不小于 80dB（A）。

2.9外部标志指示灯及按钮应符合 YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中 5.7 的要求。

医用真空负压机组产品技术要求医用真空负压机组是一种用于负压吸引和排除体内或体外液体的医疗设备。

它主要由真空泵、负压调节阀、负压表、负压罐、吸引管路等组成，能够提供可调节的负压力，以满足不同临床需求。

医用真空负压机组的真空泵应具备较高的抽真空速度和较大的排气能力，以确保在较短时间内达到所需的负压力。

同时，真空泵应具备低噪音、低振动、高可靠性等特点，以提供良好的工作环境和稳定的工作性能。

负压调节阀是医用真空负压机组的关键部件之一，其主要作用是调节负压力的大小和稳定性。

负压调节阀应具备较高的调节精度和灵敏度，能够根据临床需求进行精确调节。

此外，负压调节阀还应具备良好的密封性能，以防止气体泄漏和污染。

负压表是医用真空负压机组的重要指示装置，用于监测和显示负压力的大小。

负压表应具备较高的测量精度和稳定性，能够准确地反映负压力的变化。

同时，负压表应具备清晰的显示界面和易于操作的功能，以方便医护人员进行观察和操作。

负压罐是医用真空负压机组的储气装置，用于存储负压力和吸引液体。

负压罐应具备足够的容积和强度，能够承受所需的负压力和液体压力。

同时，负压罐还应具备良好的密封性能和防止液体倒流的功能，以确保负压机组的正常工作和安全使用。

吸引管路是医用真空负压机组的输送系统，用于连接负压机组和患者体内或体外的液体。

吸引管路应具备良好的柔性和耐腐蚀性，能够承受负压力和液体压力的作用。

同时，吸引管路还应具备良好的密封性能和易于清洗的特点，以防止污染和交叉感染的发生。

总结起来，医用真空负压机组的产品技术要求包括真空泵的抽真空速度和排气能力，负压调节阀的调节精度和密封性能，负压表的测量精度和显示功能，负压罐的容积和强度，以及吸引管路的柔性和耐腐蚀性等。

只有满足这些要求，医用真空负压机组才能够提供稳定可靠的负压吸引和排除服务，为临床医疗提供有效支持。

医用分子筛中心制氧系统2.性能指标2.1制氧机外观与结构和调节机构2.1.1制氧机外形应端正、表面应光亮整洁、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹、破损、锋棱、毛刺与变形。

2.1.2制氧机面板应无锈斑、面板上文字标记应准确、清晰、均匀、牢固。

2.1.3各调节机构操作应灵活可靠，无阻滞。

各紧固件应安装牢固，无松动现象。

2.2制氧机所产气体的理化指标2.2.1氧浓度≥90%。

2.2.2水分含量≤0.07g/m³。

2.2.3二氧化碳含量≤0.01%。

2.2.4一氧化碳含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.5气态酸性物质和碱性物质含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.6臭氧及其它气态氧化物含量应符合 GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》中表 1 的规定。

2.2.7制氧机所产生的气体应无异味。

2.2.8固体物质粒径≤10µm。

2.2.9固体物质含量≤0.5 mg/m³。

2.3气密性所有紧固件连接应牢靠,不得有任何松动,各种管路,管汇及阀门排列应整齐, 其连接处不得漏气。

2.4噪声制氧机的噪音应不大于 85dB(A)。

2.5正常工作制氧机开机后，所有阀门以及压力表，液晶显示屏均应工作正常，并有氧气输出。

2.6制氧机功能2.6.1制氧系统的控制方式有“手动”与“自动”两种。

2.6.2制氧机开机 30min，应有氧气输出,氧气浓度应≥90%，氧气纯度误差率应为±0.5%。

2.6.3各型号机组氧气产量应符合表 1 的规定。

2.7空气压缩机设备应带有空气压缩机，输出压力应能自动控制，最大排气压力、实际出风量应符合制氧系统的要求。

2.8液晶显示屏及工作按钮制氧系统中液晶显示屏及工作按钮功能应正常。

2.9空气储罐、氧气储罐空气储罐、氧气储罐上的铭牌至少应标明生产厂厂名、出厂日期、工作压力，并应提供劳动部门认可的合格的《压力容器质量证明书》。

2 性能指标2.1.1阳极电压输出范围：高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02）：d.c.40KV-150KV；步长1KV可调；准确度±10%；高压发生器（型号：HGYX-20R-HV02）：d.c.40KV-125KV；步长1KV可调；准确度±10%；2.1.2管电流范围：高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02）：小焦10mA-320mA，大焦10mA-630mA；步长1.25等比可调；准确度±15%；高压发生器（型号：HGYX-20R-HV02）：小焦10mA-200mA，大焦10mA-400mA；步长1.25等比可调；准确度±15%；2.1.3曝光时间范围：高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02）：2.5ms-6300ms；步长1.25等比可调；准确度±(10%+1ms)；高压发生器（型号：HGYX-20R-HV02）：2.5ms-5000ms；步长1.25等比可调；准确度±(10%+1ms)；2.1.4曝光时间积范围：高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02）：0.5mAs ～ 630mAs，步长 1.25 等比可调，准确度±(10%+0.2mA·s)；高压发生器（型号：HGYX-20R-HV02）：0.5mAs ～ 200mAs，步长 1.25 等比可调，准确度±(10%+0.2mA·s)；2.1.5旋转阳极供电输出范围：单一低速模式；范围120VAC/208VAC/240VAC 三档可调；频率50Hz；2.2输出功率高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02）最大输出电功率为 50KW，最高额定加载组合见下表：高压发生器（型号：HGYX-20R-HV02）最大输出电功率为 20KW，最高额定加载组合见下表：高压发生器（型号：HGYX-50R-HV02）标称电功率为 50KW，加载组合见下表：高压发生器（型号：HGYX-20R-HV02）标称电功率为 20KW，加载组合见下表：2.3功能：具有单拍片和自动曝光控制（AEC）功能。

真空负压引流装置技术要求随着医疗技术的不断进步，真空负压引流装置在外科手术、创伤治疗和慢性伤口管理等领域得到了广泛应用。

真空负压引流装置通过负压作用，能够有效地促进伤口愈合、减少感染风险和缩短康复时间。

然而，为了确保真空负压引流装置的安全和有效性，在设计和使用过程中需要满足一系列的技术要求。

真空负压引流装置需要具备良好的密封性能。

由于真空负压引流装置需要在伤口周围形成负压环境，因此装置本身必须能够有效地防止空气进入引流系统。

为了实现这一要求，装置的连接件和接口必须具备良好的密封性，以避免气体泄漏导致负压失效。

真空负压引流装置需要具备可靠的负压控制技术。

负压的控制是保证装置正常工作的关键因素之一。

在引流过程中，负压的大小需要根据伤口的情况进行调节，过高或过低的负压都可能对伤口的愈合产生不良影响。

因此，真空负压引流装置需要具备精确的负压控制技术，能够根据实际需要进行调节，并能够保持稳定的负压水平。

真空负压引流装置需要具备合适的引流设计。

引流系统的设计应考虑到伤口的位置和特点，以便能够有效地引流伤口分泌物和血液，减少感染风险和促进伤口愈合。

在引流设计中，需要考虑引流管的长度、直径和材质等因素，以确保引流的畅通性和舒适性。

真空负压引流装置的材质选择也非常重要。

装置的材质应具备良好的生物相容性和耐腐蚀性，以避免对伤口产生不良影响。

同时，装置的材质应具备足够的强度和刚度，能够承受引流过程中的压力和应力，确保装置的稳定性和安全性。

真空负压引流装置在使用过程中还需要具备方便操作和易于清洁的特点。

装置的操作应简单明了，能够方便医护人员进行操作和调节。

同时，装置的清洁也非常重要，需要能够方便快捷地清洗和消毒，以确保装置的卫生和安全。

真空负压引流装置在设计和使用过程中需要满足一系列的技术要求，包括良好的密封性能、可靠的负压控制技术、合适的引流设计、适当的材质选择以及方便操作和易于清洁等特点。

只有满足这些要求，真空负压引流装置才能够发挥其在伤口管理中的作用，促进伤口的愈合和康复。

1.性能指标1.1外观与结构1.1.1外形应端正、外表面应平整、光洁、不得有明显划痕、锋棱、毛刺。

1.1.2产品机身及配件表面无霉斑、腐蚀、生锈痕迹，色泽均匀。

1.1.3控制开关应操作灵活、可靠，无手感差、卡键现象，紧固件应无松动现象。

1.1.4表面的各文字、符号、标记应正确、清晰、准确、牢固。

1.2性能要求1.2.1工作模式工作模式分为“连续模式”和“循环模式”，可以选择“连续模式”、“循环模式”两种模式，两种模式下设备均应工作正常。

1.2.2压力范围HY-FYJ-03型的压力范围-30mmHg～-200mmHg，压力调节步进10mmHg，显示值误差为±10mmHg。

1.2.3压力误差1.2.3.1.循环工作模式下，在设备正常工作时引流瓶瓶口处实测压力值与设定压力值误差应在±15mmHg 以内。

1.2.3.2.连续工作模式下，在设备正常工作时引流瓶瓶口处实测压力值与设定压力值误差应在±15mmHg 以内。

1.2.4时间误差循环工作模式下，负压及保压实测持续时间与默认设定时间误差在10%以内。

1.2.5抽气时间连续工作模式下，设置负压值为-200mmHg，连接好引流瓶后实测设备抽气至设定压力值的抽气时长应不大于30s。

2.2.6异常提示引流瓶满提示：设备正常工作时，引流瓶中液位超过限定位置时，出现引流瓶满液位提示。

2.2.7循环模式（工作状态、保压状态）循环工作模式下，工作时间1-20分钟可调,步进1分钟；保压时间1-20分钟可调，步进1分钟。

2.2.8噪音运行时，噪声≤65dB（A计权）。

2.2.9电池功能a)电池连续工作时间：不小于2h。

b)电池电量不足时应有电池电量不足提醒功能。

2.2.10引流液量监测引流液接触到非接触式液位传感器区域内时机器会自动提示，并停止引流。

1.3电气安全要求应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的要求。

医用真空负压机安全规章制度第一章总则第一条为了保障医用真空负压机的安全运行，防范事故的发生，特制定本规章制度。

第二条医用真空负压机是医疗机构用来吸引组织、液体或气体的设备，具有抗菌、密闭、无控制器和负压功能。

第三条医用真空负压机安全规章制度适用于医疗机构内的所有真空负压机设备。

第四条医用真空负压机安全规章制度的宗旨是做到“预防为主、综合管理、质量第一、安全可靠”。

第五条医用真空负压机的使用单位应按照本规章制度进行管理，保证其设备的正常运行，并防范事故的发生。

第六条本规章制度由医疗机构的院务部门负责制定和实施，并根据需要进行相应调整。

第七条医用真空负压机的管理、使用、维护、维修和报废等工作，应按照相关国家标准和规定执行。

第八条医疗机构应对医用真空负压机进行定期检查、维护和保养，保证设备处于良好的工作状态。

第二章管理机构第九条医用真空负压机的管理单位应当设立专门的管理机构或负责人，负责设备的管理和维护。

第十条医用真空负压机管理机构的职责包括：（一）制定和完善医用真空负压机的安全管理制度；（二）监督医用真空负压机的使用情况，及时发现问题并处理；（三）指导医用真空负压机的维护和维修工作；（四）定期对医用真空负压机进行检查和评估。

第十一条医用真空负压机管理机构应当配备专业技术人员，负责设备的操作、维护和维修。

第十二条医用真空负压机管理机构应当保证设备管理人员具备相关岗位培训，并定期进行培训。

第三章第十三条医用真空负压机的使用人员应当按照操作规程正确操作设备，并保持设备处于良好的工作状态。

第十四条医用真空负压机的使用人员应当熟悉设备的使用方法和操作步骤，严格按照操作流程进行操作。

第十五条医用真空负压机的使用人员在操作设备时，应注意安全，严禁超负荷运转，以免损坏设备。

第十六条医用真空负压机的使用人员在使用设备前应按照规定进行设备检查，确保设备完好无损。

第十七条医用真空负压机的使用人员在使用设备过程中，如发现异常情况应及时报告管理部门，停止使用设备。

技术及参数需求医用气体及配套部分一、氧气系统：1、氧站至住院楼，立管均选用φ16×1的紫铜管（包括氧站防爆墙及氧站至住院楼所有管线）；病区内主管道（以下简称横管）选用φ12×1紫铜管；进入病房的管道（以下简称支管，包括设备带内的管道）选用φ8×1紫铜管；管道均采用紫铜，铜管应符合国家标准规定。

2、氧气管道直径应保证使用麻醉机、呼吸机和其他医疗器械的终端压力不低于0.4Mpa；普通病房处的压力不低于0.2Mpa。

3、在使用流量条件下，最远处管道压力损失不应超过10%。

（提供相关检测报告扫描件）4、氧气管道穿墙壁和地板时，应敷设在套管内，在套管内的管段不得有焊缝及连接接头。

5、氧气管道不允许暗埋在建筑物结构内或敷设在没有检查门的管井内。

6、氧气管道须可靠接地，接地电阻小于100Ω。

7、每间病房设有维修开关。

8、为保证系统正常供氧，应有供氧报警装置。

9、每个终端氧气流量≤10L/min,氧气管道气体流速≤10m/s,系统小时泄漏率≤0.5%。

10、汇流排采用2*5汇流排，实现手动切换。

11、气体终端应符合国标规定，使用寿命10年以上。

所有气体终端要求必须采用同一品牌产品，保证使用的安全性、稳定性和互换性。

（提供相关检测报告扫描件）12、液氧储罐：氧气中心站医用氧气中心站主要由 2 台液氧贮罐、1 台空温式汽化器、1 台氧气减压装置、1 套氧气自动汇流排、1 台分气缸、1 批管接件及管道等设备组成。

2 台不小于2.5 m3的液氧贮罐作为氧源。

贮罐的设计选材严格按照相关标准要求，采用多层复合包扎绝热，内、外筒材质均选用不锈钢。

主要技术参数：1）单台容积：2.5 m32）贮罐设计温度：-196℃3）储存介质：LO24）工作压力：0.8MPa5）液氧贮罐符合 GB 150.1～GB 150.4-2011《压力容器 [合订本]》标准的要求。

13、空温式汽化器在中心站配置 1 台≥50 m3/h 的空温式汽化器。

医疗器械委托生产管理规程之技术要求与标准回复内容：一、技术要求：1. 设备要求：医疗器械委托生产的技术要求首先需要满足设备方面的要求。

委托生产方应确保其所使用的设备符合相关的法律法规和技术标准，且设备应当具备稳定性、可靠性、精确性和一致性等特点。

同时，还需要确保设备能够满足委托生产的生产效率和品质要求。

2. 工艺要求：医疗器械委托生产的工艺要求主要包括生产工艺流程和工艺控制要求。

生产工艺流程应当详细描述具体的生产步骤，并确保每个步骤的操作规范和顺序。

工艺控制要求则是针对每个生产步骤的关键环节进行具体要求，包括原材料选择、生产设备设置、操作方法、环境要求等方面。

委托生产方应确保工艺过程的稳定性和可控性，以确保产品的一致性和质量稳定。

3. 材料要求：医疗器械委托生产的材料要求主要包括原材料的选择和测试要求。

原材料的选择应当符合相关的法律法规和技术标准，且需要提供相应的进货合格证明和材料测试报告。

在生产过程中，委托生产方应定期对原材料进行检测，确保其符合要求并且能够满足产品的质量要求。

4. 产品要求：医疗器械委托生产的产品要求包括产品的功能、性能、结构和使用要求等方面。

委托生产方应根据委托方的要求和相关的法律法规，确保产品具备所需的功能和性能，并且能够满足用户的使用需求。

同时，还需要确保产品的结构合理可靠，以及符合产品标准和规范要求。

二、标准要求：1. 国家标准：医疗器械委托生产的标准要求首先应满足国家相关的标准要求。

委托生产方应了解并遵守国家制定的医疗器械生产标准，确保产品符合国家标准的要求。

同时，还需要定期关注国家标准的更新和修订情况，及时进行调整和改进。

2. 行业标准：除了国家标准外，委托生产方还应关注行业协会和组织制定的行业标准，以确保产品符合行业标准的要求。

行业标准通常会进一步细化和明确产品的技术要求和生产管理要求，是委托生产方进行技术和质量控制的重要依据。

3. 委托方要求：医疗器械委托生产的标准还应考虑委托方的特殊要求。

医用负压机的注意事项医用负压机是一种用于感染控制和防护的设备，可以通过负压环境减少或防止病原体的传播。

使用医用负压机需要注意以下事项：1.设备配置：医用负压机主要由主机、过滤器、管道和隔离房间等部分组成。

在选择设备时，需要确保设备配置齐全且符合规范要求，并根据所需使用条件进行调整。

2.设备安装：医用负压机的安装必须符合相关的操作规范和指南。

在安装过程中，要根据设备要求正确连接管道、设置过滤器，并确保设备处于稳定状态。

3.操作人员培训：在使用医用负压机之前，操作人员应接受相关的培训，了解设备的基本操作和维护知识。

只有经过培训的人员才能熟练操作设备，以确保设备的安全和有效使用。

4.设备检查和维护：医用负压机需要定期进行检查和维护，以确保设备的正常运行。

检查包括检查过滤器的清洁度和更换周期，检查管道的连通性，以及检查设备的密封性等。

维护包括设备的清洁和消毒，以及更换和修复部件等。

5.操作要求：在使用医用负压机时，操作人员需要严格按照规范要求进行操作。

操作过程中要正确设置压力、流量和温度等参数，确保设备的正常运行。

同时，要随时监控设备的运行状态，并及时处理故障和异常情况。

6.安全措施：医用负压机使用过程中需采取一系列安全措施。

操作人员应佩戴个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等，以避免对操作人员的危害。

同时，要确保设备周围的环境清洁和无尘，避免污染物进入设备内部。

7.设备监控：医用负压机的运行状态需要进行监控。

通过安装监控系统，可以实时监测设备的运行参数和状态，及时发现和处理故障。

此外，还可以对设备进行远程监控和控制。

8.设备更新：医用负压机的更新换代是一个不断进行的过程。

随着技术的发展和需求的变化，设备的性能和功能会不断提升。

因此，在购买医用负压机时，要选择具有良好信誉和技术实力的厂家，并随时关注设备的更新信息，及时进行更新换代。

总之，医用负压机的使用需要严格遵守相关的操作规范和指南，保证设备的正常运行和有效使用。

2.性能指标2.1.外观与结构2.1.1.医用空气压缩机的文字和标记应准确、清晰、牢固，不得有明显划痕。

其外壳不得有锋棱、毛刺。

2.1.2.医用空气压缩机的整体结构及紧固件应牢固，不得有松动；其操作件应灵活可靠。

2.1.3.医用空气压缩机外表面油漆涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕。

2.2.医用空气压缩机所制的压缩空气的理化指标：2.2.1.露点温度≤-46℃。

2.2.2.二氧化碳含量≤0.05%。

2.2.3.一氧化碳含量≤0.0005%。

2.2.4.固体颗粒物：2 级。

0.1μm<d≤0.5μm 颗粒数：100000 个/m3；0.5μm<d≤1.0μm 颗粒数：1000 个/m3；1.0μm<d≤5.0μm 颗粒数：10 个/m3；2.2.5.压缩空气应无气味。

2.2.6.油含量≤0.1mg/m³。

2.3.气密性所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整齐，其连接处不得漏气。

2.4.噪声医用空气压缩机的工作噪声应不大于 85dB(A)。

2.5.医用空气压缩机开机后，所有电、气动阀及压力表、指示灯均应正常工作，并有空气输出。

2.6.指示灯及按钮（除以文字数字显示外）的颜色要求2.6.1.当医用空气压缩机发生故障时，应使用连续红灯以向操作人员提示。

2.6.2.红灯闪烁表示紧急情况。

2.6.3.绿灯表示医用空气压缩机启动前的准备工作已完成，或表示医用空气压缩机正处于正常运行状态。

2.7.产气量医用空气压缩机开机 30min 后,各型号机组产气量应符合 1.1 的规定。

2.8.压力容器上的铭牌至少应标明生产厂厂名、合格证号、出厂日期、工作压力。

2.9.基本要求2.9.1.压缩泵2.9.1.1.压缩泵出气口应配有高温停机传感器、隔离阀及单向阀、安全阀；压缩泵启停压力范围：在 0.5MPa～0.8MPa 内可调。

2.9.1.2.压缩泵应配有进气过滤器、内置后冷却器。

负压封闭引流系统1.性能指标1.1医用泡沫塑料块1.1.1物理性能1.1.1.1外观海绵状，发泡为内有彼此相通的孔隙，海绵平整，不掉屑。

2.1.1.2 尺寸分为15cm×10cm×1.1cm ；15cm×5cm×1.1cm ；7.5cm×5cm×1.1cm ；14cm ×Φ1.5cm四种。

允许误差±15％。

2.1.1.3 孔径发泡为孔径0.8mm～1.8mm，彼此相通。

2.1.1.4 拉伸强度及压缩变形海绵体能承受5N的拉力15S不断裂；海绵体能承受60KPa负压作用，不变形，不压瘪。

2.1.1.5 饱和吸水能力医用泡沫塑料块饱和吸水能力应不少于100％。

2.1.2 化学性能材料中与人体接触的部件（医用泡沫塑料块）的化学性能，应无化学危害。

2.1.2.1 酸碱度浸出液pH值应为4±1。

2.1.2.2 重金属含量检验液呈现的颜色应不超过质量浓度p（Pb2+）＝1μg/mL的标准对照液。

2.1.2.3 可溶出物检验液的浊度和色泽符合规定。

2.1.3 生物性能2.1.3.1 无菌产品经辐照灭菌，应无菌。

2.1.3.2 细菌内毒素凝胶法试验，应阴性。

1.2引流管路系统1.2.1外观与结构引流管表面应光滑，一端应排列有密集侧孔。

1.2.2引流管流量在1m水压下，引流管流量应大于100mL/min。

1.2.3抗变形引流管应能承受80KPa负压作用，不变形，压瘪。

1.2.4抗裂力引流管应能承受15N的拉力15s不断裂。

1.2.5无泄漏按照GB/T 15812.1-2005附录D试验时，引流系统或任何组件器械制造商标称的最大负压下应无泄漏。

1.2.6抗冲击性能按照YY 0489-2004附录B试验时，任何部件连接件均应无泄漏。

1.2.7生物性能2.2.7.1无菌产品经辐照灭菌，应无菌。

..珠海和佳 HGT-200III 亚低温治疗仪培训一、工作过程亚低温治疗仪是利用微电脑全方位监控，通过“水温设置”、“体温设置”、“ON/OFF”按键，由微处理器控制切换电路。

选择不同的工作方式，温度传感器的信号经模/ 数变换进入微处理器，自动控制制冷系统，使患者的体温降低并维持在一种有效的亚低温状态。

二、报警系统1、缺水报警当水箱的水位过低时（低于 115mm），仪器发出间隙的报警声，液晶显示的水位线只是只显示一条，表示水箱缺水。

..2、传感器脱落报警按下体温控制开关“ ON/OFF”键，液晶屏上显示一个“开”字符号，表示仪器进入工作状态，报警功能启动。

如果显示体温温度≤32℃，仪器发出急促的报警声，表明传感器从人体脱落。

反之，则不报警。

3、传感器断路、短路报警按下体温控制开关“ON/OFF”键，液晶屏上显示一个“开”字符号，表示仪器进入工作状态，报警功能启动。

如果传感器断路（显示0℃）或短路（显示大于 50℃），仪器报警。

.三、使用范围及禁忌症1、适用范围主要用于脑损伤患者及高热患者的物理降温治疗。

2、禁忌症严重心肺疾病、失血性休克、精神病、妊娠期妇女、 3 岁以下儿童或 70 岁以上老人、集体感觉障碍者禁止使用；携带心脏起搏器、外科植入物患者禁止使用。

四、注意事项1、保证本仪器的网电源及接地环境安全稳定。

2、本机底板面有保护接地标记，请确保已保护接地。

3、本仪器只限使用自配的传感器；不得向水箱中加入任何固定物质。

4、不得在高温、高湿、易燃、失衡、强腐蚀性、烟尘过量、电磁辐射的场所使用本仪器。

5、不得拉拽本仪器的电缆、导联线、冰毯接头及软管。

6、本仪器无客户可自行维修的组件，发生故障时请自行拆卸。

7、毯、帽使用后必须平放，不能拆叠，以免损坏。

8、毯、帽为耗材，其使用期限为三个月。

9、定期（1个月）更换水箱内的水，防止产生污垢影响治疗。

五、调试、试运行接通电源，观察仪器的液晶显示与体温设置、水温设置以及传感器脱落报警是否正常。