兽用注射液聚丙烯瓶2014.03.03

论聚丙烯安瓿的发展前景/新版GMP实施后小容量注射剂的发展方向作者：李士磊来源：《中国科技博览》2013年第29期摘要：随着《药品生产质量管理规范》2010年版的实施，对药品生产工艺要求的提高。

传统的玻璃安瓿产品无论是生产中还是临床应用中的缺点越来越引起全社会对用药安全的关注。

那么引进新型的、安全的聚丙烯安瓿已经成为未来我国安瓿产品的发展方向。

本文通过对聚丙烯安瓿在国际上的应用情况、聚丙烯安瓿本身材质的优点、聚丙烯安瓿对比玻璃安瓿在生产及临床应用中的优点的论述，来阐述聚丙烯安瓿在我国的发展前景。

关键字：聚丙烯安瓿中图分类号：TF046.6 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2013）29-356-01引言基于近年来全社会对用药安全性的关注日益提高，以及已实施的《药品生产质量管理规范》2010年版对药品生产工艺要求的提高。

小容量注射剂传统的玻璃安瓿包装形式生产工艺繁琐难以满足《药品生产质量管理规范》2010年版的要求，并且临床应用操作不便、运输不便等。

因此国内多数小容量注射剂生产企业开始将发展目标瞄准已经在国际上已经广泛应用的聚丙烯安瓿包装形式。

目前，在欧、美、日等发达国家，甚至巴西、印度等发展中国家均已得到普及。

据统计，聚丙烯安瓿在发达国家的使用率在 70%，印度也达到了40%。

根据湖南省国际工程咨询中心统计，我国目前安瓿注射剂生产自动线保有量约为 2，000条。

若按照每条玻璃安瓿生产线35，000支/时的生产效率，我国安瓿市场的容量在 1，400亿支。

但我国仍以玻璃安瓿为主，聚丙烯安瓿使用率不到 1%。

从国家食品药品监督管理局网站查询得知，目前国内仅三家企业取得聚丙烯安瓿药包材生产许可。

1.聚丙烯安瓿的生产工艺及原材料小容量注射剂聚丙烯安瓿包装形式在生产中采用集吹塑制瓶、灌装、密封（low-Fill-Seal，BFS）三合一技术，生产设备安装在C级洁净环境中，且设备本身自带A级无菌空气过滤系统，外界C级环境下的空气经A级洁净空气，在设备内部形成局部A级区域。

猪场药瓶、注射器、针头的正确处理方式
概述：所有用过的针头、手术刀片等必须装在专门收集锋利物品的箱子里，箱子放置在药品存储区。

1、所有用过的针头、手术刀片等必须装在专门收集锋利物品的箱子里，箱子放置在药品存储区。

2、锋利物品收集箱装满以后，由兽医回收。

但是，箱子必须封口，并在侧面清晰地注明猪场的名称。

3、锋利物品收集箱内不得放入塑料(包括注射器)或玻璃物品。

二、注射器
1、所有用过的注射器必须装在塑料袋子里，袋子放在药品储存区。

袋子上要清晰标明“仅存放废注射器”。

2、用过的或过期的塑料药瓶可以丢进“废注射器袋子”。

3、不要将针头或玻璃放进“废注射器袋子”。

4、废注射器袋子可交兽医处置。

5、用过的塑料注射器管可由垃圾清理服务例行处理。

三、药瓶
1、所有用完或过期的药瓶应放入一个单独的袋子里，袋子上标明“废药瓶”。

2、不要将针头或注射器丢入“废药瓶”袋子。

3、装前列腺素的瓶子必须交给兽医单独回收，不能经玻璃垃圾处理系统例行处置。

4、废药瓶袋子半满时交给兽医处置。

农业部公告第1549号――关于兽药GMP企业批准、复验的公告正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告（第1549号）根据《兽药生产质量管理规范》规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，现批准齐河羽康兽药有限公司等24家兽药生产企业为兽药GMP企业，瑞普（保定）生物药业有限公司等17家兽药生产企业通过兽药GMP复验，并核发《兽药GMP证书》（见附件）。

特此公告。

二○一一年三月四日附件：兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围证书编号状态有效期齐河羽康兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字118号新建5年齐鲁晟华制药有限公司无菌原料药（头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟）、非无菌原料药（盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考）（2011）兽药GMP证字119号新建5年广州惠元生化科技有限公司粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂（2011）兽药GMP证字120号新建5年洛阳牧野药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）（2011）兽药GMP证字121号新建5年泰安市牧王药业有限公司粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字122号改扩建5年安徽立博药业有限公司非无菌原料药（氟苯尼考、甲砜霉素）（2011）兽药GMP证字123号改扩建5年石家庄骐骥生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）（2011）兽药GMP证字124号改扩建5年江西信尔诚动物药业有限公司粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字125号改扩建5年永济市生物预防制剂厂粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）（2011）兽药GMP证字126号改扩建5年四川省泰信动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂（含中药提取）/丸剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏）消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂（2011）兽药GMP证字127号改扩建5年常州佳灵药业有限公司非无菌原料药（氯氰碘柳胺钠、精制敌百虫、盐酸吖啶黄、阿苯达唑、三氯苯达唑、氯硝柳胺）（2011）兽药GMP证字128号改扩建5年四川国泰动物保健药业有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂（含中药提取）/丸剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、粉针剂、中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）/透皮溶液剂/搽剂（2011）兽药GMP证字129号改扩建5年上海海利生物药品有限公司细胞毒活疫苗生产线（3条）、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线（2条）、细胞毒灭活疫苗生产线（2条）、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗（兔源）生产线（2011）兽药GMP证字130号改扩建5年天津艾森生物工程有限公司粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂（含中药提取）（2011）兽药GMP证字131号改扩建5年济南鲁清兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字132号改扩建5年山东润华兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）、中药提取（甘草流浸膏、远志流浸膏）（2011）兽药GMP证字133号改扩建5年山西省鱼虾安水产药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）改扩建5年河北正大鸿福动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）（2011）兽药GMP证字135号改扩建5年石家庄市金鼎动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）（2011）兽药GMP证字136号改扩建5年广东省天宝生物制药有限公司粉剂/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、散剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、粉针剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）、杀虫剂（固体）（2011）兽药GMP证字137号改扩建5年北京中农华威制药有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂（2011）兽药GMP证字138号改扩建5年河南亿万中元生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、消毒剂（液体）改扩建5年无锡市中渔健宝生物有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）（2011）兽药GMP证字140号改扩建5年吉林鲸象动物药业有限公司粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂（液体、固体）（2011）兽药GMP证字141号改扩建5年瑞普（保定）生物药业有限公司细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线（2条）、细菌灭活疫苗生产线（2011）兽药GMP证字142号复验5年江苏大地动物保健品有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/杀虫剂（固体）（2011）兽药GMP证字143号复验5年哈尔滨康龙兽药有限责任公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂（2011）兽药GMP证字144号复验5年哈尔滨市和平兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、最终灭菌大容量静脉注射剂、粉针剂、消毒剂（液体）、杀虫剂（液体）（2011）兽药GMP证字145号复验5年日照三德科技药业有限公司蚕用溶液剂、消毒剂（固体）（2011）兽药GMP证字146号复验5年烟台绿星兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字147号复验5年广州农丰动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂（2011）兽药GMP证字148号复验5年山东省宁阳县蚕用化工厂蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂、非氯消毒剂（固体）（2011）兽药GMP证字149号复验5年石家庄市丰强动物药业有限公司最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字150号复验5年安徽科尔药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）（2011）兽药GMP证字151号复验5年北京大北农动物保健科技有限责任公司粉剂/散剂/预混剂（2011）兽药GMP证字152号复验5年山东昊泰科技药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体、液体）（2011）兽药GMP证字153号复验5年哈尔滨摩天农科兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂（激素类）、粉针剂（2011）兽药GMP证字154号复验5年保定天拓动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂（2011）兽药GMP证字155号复验5年台州市东港兽药有限公司非无菌原料药（诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、环丙氨嗪）（2011）兽药GMP证字156号复验5年北京桂康生物技术有限责任公司粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、水产用消毒剂（固体）/水产用杀虫剂（固体）（2011）兽药GMP证字157号复验5年河南省伯乐兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂（2011）兽药GMP证字158号复验5年重庆金邦动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉针剂、消毒剂（固体、液体）（2011）兽药GMP证字159号复验5年沈阳华飞动物药品厂粉剂/散剂/预混剂（2011）兽药GMP证字160号复验5年——结束——。

科伦--“聚丙塑料安瓿⼩⽔针区和核⼼市场区。

”⽽这⼀结果胜诉，⼤冢不服遂上诉到⼭东⾼院。

科伦药业药物研究院副院长王利春表⽰，科伦药业聚丙烯塑料安瓿产品2009年2⽉⽴项， 2010年12⽉份国内⾸家获得聚丙烯塑料安瓿药包材注册批件，并于2011年12⽉开始陆续获得了药品的补充申请批件，2012年8⽉通过了GMP认证。

王利春介绍说，去年6⽉，科伦的“聚丙塑料安瓿⼩⽔针”产品在青岛举办的第47届全国新特药品交易会上进⾏展销时，⼤冢制药看到了这个产品，然后就在当年9⽉向青岛中院提起诉讼。

“两者在⽣产技术和外观上相似，但是，在材料上，他们是聚⼄烯，不能经受终端灭菌，我们是聚丙烯。

需要明确的是：专利纠纷是以原告所拥有有效专利中权利要求书中保护范围为准，⽽不是仅仅以外观相似作为侵权依据。

如，⼤冢制药本次"新型塑料注射安瓿"（ZL200520025420.1）专利的权利要求中明确要求其技术特征为"新型塑料注射安瓿,其特征是瓶体、顶盖两部分热封合构成,瓶体上部形成锥形台,锥形台上部形成与顶盖上的瓶颈直颈相配合,相当于瓶颈⾼度三分之⼀的瓶颈"。

⼤冢制药专利公开的技术表明，其是采⽤瓶体、顶盖两部分热封合⽽成的分体成型⼯艺，与我公司采⽤⼀步成型的吹—灌—封三合⼀技术有明显区别。

他们的专利书明确的技术特征，我们都完全不⼀样。

”王利春表⽰。

对于此次专利纠纷，科伦认为其背后主要是市场利益的驱使，对于科伦来说，也是⼀场事关市场⽣存的竞争。

王利春表⽰，如果我们不能胜诉，就要等到⼤冢制药的专利2015年到期后才能上市，延缓科伦产品的上市进程。

科伦药业副总经理刘思川表⽰，塑料⼩⽔针以前是⼤冢独家销售，因此产品议价能⼒上⽐较强，现在科伦进来之后会形成⼀个竞争，会对产品的议价产⽣冲击，⽽且会随各省招标逐步展开，⼤冢在综合成本上⾼于国内企业，科伦会在各个省的招标中逐步去替代他们的产品。

因此，“意识到科伦药业即将推⼊市场的聚丙烯塑料安瓿⼩⽔针产品将会威胁其国内市场地位，⼤冢意图继续维持其国内独家⾼价垄断局⾯，以提起专利侵权诉讼的⼿段，阻碍湖北科伦塑料安瓿⼩⽔针产品的成功上市。

农业部公告第1987号――关于几家兽药企业在我国注
册或者变更注册的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2013.08.30
•【文号】农业部公告第1987号
•【施行日期】2013.08.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
（第1987号）
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司等2家公司申请的非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂等4种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司提交的狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准美国辉瑞公司申请的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

批准印度尼西亚美迪安有限公司申请的鸡传染性法氏囊病活疫苗在我国变更注
册。

附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准（略）
3.说明书和标签（略）
农业部
2013年8月30日附件1。

兽药产品说明书范本第一批兽药产品讲明书范本（征求意见稿）目录抗微生物药品红霉素片讲明书 (1)甲砜霉素粉讲明书 (2)甲砜霉素片讲明书 (3)土霉素片讲明书 (4)阿莫西林可溶性粉讲明书 (5)注射用苄星青霉素讲明书 (6)注射用头孢噻呋讲明书 (7)注射用头孢噻呋钠讲明书 (8)注射用乳糖酸红霉素讲明书 (9)注射用苯唑西林钠讲明书 (10)注射用青霉素钠讲明书 (11)注射用青霉素钾讲明书 (13)注射用氨苄西林钠讲明书 (14)注射用盐酸土霉素讲明书 (16)注射用盐酸四环素讲明书 (17)注射用酒石酸泰乐菌素讲明书 (18)注射用普鲁卡因青霉素讲明书 (19)注射用氯唑西林钠讲明书 (20)注射用硫酸卡那霉素讲明书 (21)注射用硫酸链霉素讲明书 (23)氟苯尼考注射液讲明书 (24)氟苯尼考粉讲明书 (25)氟苯尼考预混剂讲明书 (26)氟苯尼考溶液讲明书 (27)盐酸大观霉素可溶性粉讲明书 (28)复方磺胺对甲氧嘧啶片讲明书 (29)复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液讲明书 (30)复方磺胺甲噁唑片讲明书 (31)复方磺胺氯达嗪钠粉讲明书 (32)复方磺胺嘧啶钠注射液讲明书 (33)盐酸多西环素片讲明书 (35)盐酸林可霉素片讲明书 (36)盐酸林可霉素注射液讲明书 (37)恩诺沙星片讲明书 (38)恩诺沙星注射液讲明书 (40)恩诺沙星溶液讲明书 (41)酒石酸吉他霉素可溶性粉讲明书 (43)酒石酸泰乐菌素可溶性粉讲明书 (44)替米考星注射液讲明书 (45)替米考星预混剂讲明书 (46)替米考星溶液讲明书 (47)硫氰酸红霉素可溶性粉讲明书 (48)硫氰酸红霉素可溶性粉讲明书 (50)硫酸庆大霉素注射液讲明书 (51)硫酸安普霉素可溶性粉讲明书 (52)硫酸安普霉素预混剂讲明书 (54)硫酸新霉素片讲明书 (55)硫酸新霉素可溶性粉讲明书 (56)硫酸新霉素滴眼液讲明书 (57)硫酸卡那霉素注射液讲明书 (58)硫酸黏菌素可溶性粉讲明书 (60)硫酸黏菌素预混剂讲明书 (61)喹乙醇预混剂讲明书 (62)喹乙醇预混剂讲明书（仅供饲料厂使用） (63)普鲁卡因青霉素注射液讲明书 (64)磺胺二甲嘧啶片讲明书 (65)磺胺二甲嘧啶钠注射液讲明书 (67)磺胺甲噁唑片讲明书 (68)磺胺对甲氧嘧啶片讲明书 (69)磺胺间甲氧嘧啶片讲明书 (71)磺胺间甲氧嘧啶钠注射液讲明书 (72)磺胺脒片讲明书 (73)磺胺嘧啶片讲明书 (74)磺胺嘧啶钠注射液讲明书 (76)磺胺嘧啶银讲明书 (78)磺胺噻唑片讲明书 (79)磺胺噻唑钠注射液讲明书 (81)磷酸泰乐菌素预混剂讲明书 (83)乙酰胺注射液讲明书 (84)乙醇讲明书 (84)二甲硅油片讲明书 (85)二硝托胺预混剂讲明书 (86)二巯丙磺钠注射液讲明书 (86)干燥硫酸钠讲明书 (87)山梨醇注射液讲明书 (88)马度米星铵预混剂讲明书 (88)马来酸麦角新碱注射液讲明书 (89)马来酸氯苯那敏片讲明书 (90)马来酸氯苯那敏注射液讲明书 (91)乌洛托品注射液讲明书 (91)双甲脒溶液讲明书 (92)双羟萘酸噻嘧啶片讲明书 (93)水合氯醛讲明书 (94)水杨酸讲明书 (94)甘露醇注射液讲明书 (95)丙酸睾酮注射液讲明书 (96)右旋糖酐40葡萄糖注射液讲明书 (97)右旋糖酐40氯化钠注射液讲明书 (97)右旋糖酐70葡萄糖注射液讲明书 (98)右旋糖酐70氯化钠注射液讲明书 (99)右旋糖酐铁注射液讲明书 (100)叶酸片讲明书 (101)甲酚皂溶液讲明书 (102)甲硫酸新斯的明注射液讲明书 (102)甲紫溶液讲明书 (103)甲醛溶液讲明书 (104)白陶土讲明书 (105)尼可刹米注射液讲明书 (105)对乙酰氨基酚片讲明书 (106)对乙酰氨基酚注射液讲明书 (107)灭菌注射用水讲明书 (108)吉他霉素片讲明书 (108)吉他霉素预混剂讲明书 (109)地西泮片讲明书 (110)地西泮注射液讲明书 (111)地克珠利预混剂讲明书 (112)地塞米松磷酸钠注射液讲明书 (113)亚甲蓝注射液讲明书 (114)亚硒酸钠注射液讲明书 (115)亚硒酸钠维生素E注射液讲明书 (116)亚硝酸钠注射液讲明书 (117)亚硫酸氢钠甲萘醌注射液讲明书 (118)伊维菌素注射液讲明书.....................................................................119安乃近片讲明书..............................................................................121安乃近注射液讲明书 (121)安钠咖注射液讲明书 (122)安痛定注射液讲明书 (123)过氧化氢溶液讲明书 (124)吸取性明胶海绵讲明书 (124)芬苯达唑片讲明书 (125)芬苯达唑粉讲明书 (126)杆菌肽锌预混剂讲明书 (127)呋塞米片讲明书 (128)呋塞米注射液讲明书 (129)吡喹酮片讲明书 (130)含氯石灰讲明书 (131)泛酸钙讲明书 (132)阿司匹林片讲明书 (133)阿苯达唑片讲明书 (134)苯扎溴铵溶液讲明书 (135)苯巴比妥片讲明书 (136)苯丙酸诺龙注射液讲明书 (137)苯甲酸雌二醇注射液讲明书 (138)苯酚讲明书 (139)软皂讲明书 (140)乳酸讲明书 (140)乳酸依沙吖啶溶液讲明书 (141)乳酸钠注射液讲明书 (141)鱼石脂软膏讲明书 (142)注射用三氮脒讲明书 (143)注射用异戊巴比妥钠讲明书 (143)注射用苯巴比妥钠讲明书 (144)注射用绒促性素讲明书 (145)注射用喹嘧胺讲明书 (146)注射用氯前列醇钠讲明书 (147)注射用硫喷妥钠讲明书 (147)毒毛花苷K注射液讲明书 (148)药用炭讲明书 (149)枸橼酸乙胺嗪片讲明书 (150)枸橼酸哌嗪片讲明书 (151)胃蛋白酶讲明书 (152)氟尼辛葡甲胺注射液讲明书 (153)氢化可的松注射液讲明书 (154)氢氧化铝讲明书 (155)氢氯噻嗪片讲明书 (155)氢溴酸东莨菪碱注射液讲明书 (156)重酒石酸去甲肾上腺素注射液讲明书 (157)复方甲苯咪唑粉讲明书 (158)复方氨基比林注射液讲明书 (159)复方氯化钠注射液讲明书 (159)度米芬讲明书 (160)浓戊二醛溶液讲明书 (161)浓氯化钠注射液讲明书 (161)浓碘酊讲明书 (162)癸氧喹酯预混剂讲明书 (162)盐酸利多卡因注射液讲明书 (163)盐酸左旋咪唑片讲明书 (164)盐酸左旋咪唑注射液讲明书 (165)盐酸异丙嗪片讲明书 (167)盐酸异丙嗪注射液讲明书 (168)盐酸苯海拉明注射液讲明书 (169)盐酸肾上腺素注射液讲明书 (170)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂讲明书 (171)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂讲明书 (172)盐酸氯丙嗪片讲明书 (173)盐酸氯丙嗪注射液讲明书 (174)盐酸氯苯胍片讲明书 (175)盐酸氯苯胍预混剂讲明书 (176)盐酸氯胺酮注射液讲明书 (177)盐酸普鲁卡因注射液讲明书 (178)盐酸赛拉唑注射液讲明书 (179)盐酸赛拉嗪注射液讲明书 (180)盐霉素钠预混剂讲明书 (181)氧化锌软膏讲明书 (182)氧化镁讲明书 (183)氨茶碱片讲明书 (183)氨茶碱注射液讲明书 (184)书 (185)高锰酸钾讲明书 (186)烟酰胺片讲明书 (187)烟酰胺注射液讲明书 (187)烟酸片讲明书 (188)黄体酮注射液讲明书 (189)萘普生片讲明书 (189)萘普生注射液讲明书 (190)酞磺胺噻唑片讲明书 (191)酚磺乙胺注射液讲明书 (192)液状石蜡讲明书 (193)维生素A D油讲明书 (194)维生素B1片讲明书 (195)维生素B1注射液讲明书 (196)书 (197)维生素B2注射液讲明书 (198)维生素B6片讲明书 (199)维生素B6注射液讲明书 (200)维生素B12注射液讲明书 (201)维生素C片讲明书 (202)维生素C注射液讲明书 (203)维生素D3注射液讲明书 (204)维生素E注射液讲明书 (205)维生素K1注射液讲明书 (207)葡萄糖注射液讲明书（5%） (207)葡萄糖注射液讲明书 (208)葡萄糖氯化钠注射液讲明书 (209)葡萄糖酸钙注射液讲明书 (210)硝氯酚片讲明书 (211)硝酸士的宁注射液讲明书 (212)硫代硫酸钠注射液讲明书 (213)硫酸亚铁讲明书 (213)硫酸阿托品片讲明书 (214)硫酸阿托品注射液讲明书 (216)硫酸镁讲明书 (217)硫酸镁注射液讲明书 (217)氯化钙注射液讲明书 (218)氯化钙葡萄糖注射液讲明书 (219)氯化钠注射液讲明书 (221)氯化钾注射液讲明书 (221)氯化氨甲酰甲胆碱注射液讲明书 (222)氯化铵讲明书 (223)氯化琥珀胆碱注射液讲明书 (224)氯前列醇钠注射液讲明书 (225)氯羟吡啶预混剂讲明书 (226)氯硝柳胺片讲明书 (227)氯氰碘柳胺钠注射液讲明书 (228)奥芬达唑片讲明书 (229)稀戊二醛溶液讲明书 (230)稀盐酸讲明书 (230)碘甘油讲明书 (231)碘酊讲明书 (232)碘化钾片讲明书 (233)碘硝酚注射液讲明书 (234)碘解磷定注射液讲明书 (235)碘醚柳胺混悬液讲明书 (236)硼砂讲明书 (237)硼葡萄糖酸钙注射液讲明书 (238)硼酸讲明书 (239)溴化钠讲明书 (240)聚维酮碘溶液讲明书 (240)碱式硝酸铋讲明书 (241)碱式碳酸铋片讲明书 (242)碳酸氢钠片讲明书 (243)碳酸氢钠注射液讲明书 (244)碳酸钙讲明书 (244)缩宫素注射液讲明书 (245)醋酸讲明书 (246)醋酸可的松注射液讲明书 (247)醋酸地塞米松片讲明书 (248)醋酸泼尼松片讲明书 (249)醋酸泼尼松眼膏讲明书 (250)醋酸氟轻松软（乳）膏讲明书 (250)醋酸氢化可的松注射液讲明书 (251)醋酸氢化可的松滴眼液讲明书 (252)醋酸氯己定讲明书 (252)磺胺氯吡嗪钠可溶性粉讲明书 (253)磺胺氯吡嗪钠可溶性粉讲明书 (254)磺胺氯吡嗪钠可溶性粉讲明书 (255)磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂讲明书 (255)磺胺喹噁啉钠可溶性粉讲明书 (256)磺胺喹噁啉钠可溶性粉讲明书 (257)磺胺喹噁啉钠可溶性粉讲明书 (258)磷酸哌嗪片讲明书 (258)抗微生物药品红霉素片讲明书兽用【兽药名称】通用名：红霉素片商品名：英文名：Erythromycin Tablets汉语拼音：Hongmeisu Pian【要紧成分】红霉素【性状】本品为白色或类白色片。

兽用环丙沙星注射液的用途环丙沙星（Ciprofloxacin）是一种广谱抗生素，属于喹诺酮类药物。

兽用环丙沙星注射液主要用于治疗兽医领域的感染性疾病。

它通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，从而干扰细菌DNA的合成和复制，导致细菌死亡。

兽用环丙沙星注射液的主要用途包括以下几个方面：1. 消化道感染：环丙沙星可治疗由细菌引起的消化道感染，如细菌性腹泻、肠炎、肠结核等。

它能有效地抑制引起这些疾病的细菌的生长和繁殖，减轻炎症症状，并帮助恢复消化道的正常功能。

2. 呼吸道感染：兽用环丙沙星注射液也常用于治疗呼吸道感染，如肺炎、鼻炎、支气管炎等。

它能有效地杀灭感染性细菌，减轻炎症反应和呼吸道症状，促进细菌感染的康复。

3. 泌尿系统感染：环丙沙星对泌尿系统感染亦有较好的疗效。

例如，它可用于治疗尿道感染、膀胱炎、肾盂肾炎等感染疾病。

环丙沙星能够深入泌尿系统，直接杀死细菌，减轻尿道刺激和炎症，提高患兽的生活质量。

4. 皮肤软组织感染：兽用环丙沙星注射液也常用于治疗皮肤和软组织感染，如脓皮病、蜂窝织炎等。

它通过抑制细菌的生长和繁殖，快速减轻炎症反应，促进患处伤口的愈合。

5. 其他感染性疾病：兽用环丙沙星注射液亦可用于治疗其他感染性疾病，如中耳炎、眼部感染、泌尿生殖系统感染等。

它能够迅速抑制细菌的生长和繁殖，减轻相关症状，并帮助康复。

除了上述常见的应用场景，兽用环丙沙星注射液还适用于一些特殊情况。

例如，在外科手术中，它可用作预防性抗生素，减少手术引起的感染风险。

此外，它还可用于治疗由革兰阴性细菌引起的深部和复杂性感染，如泌尿生殖道感染、胸膜炎、腹腔感染等。

然而，对于一些耐药性较高的细菌，环丙沙星的疗效可能会降低，因此，在使用环丙沙星时，医生需要根据具体情况判断是否合适。

总之，兽用环丙沙星注射液是一种广谱抗生素，适用于治疗兽医领域的感染性疾病。

它通过抑制细菌的生长和繁殖，减轻炎症反应，帮助患兽恢复健康。

然而，在使用环丙沙星时，医生需要根据具体情况判断使用适宜性，并注意可能的不良反应和药物耐药性问题。

兽用输液包装新方向----非PVC软袋大输液王宝辉 1 刘梅雪 2（1.北京万牧源农业科技有限公司； 2.陕西圣奥动物药业有限公司）非PVC多层共挤膜输液（简称非PVC软袋大输液），即由非PVC多层共挤膜包装而成的输液产品，非PVC软袋所使用的材料具有很低的透水性、透气性、透氧性和迁移性，能很好的适用绝大多数药物的包装，其成品药物质量稳定、可靠，完全符合欧洲药典、日本药典和美国药典标准。

非PVC软袋的制备与药液的灌封是基于一整套联动系统而完成（集制袋、清洗、印字、灌装、封口等工序于一身），整个操作过程均处于万级背景下的局部百级，具有先进的控制系统和可靠的安全性能保障体系。

笔者认为，因非PVC软袋大输液具有诸多应用优势，今后必将广泛取代玻璃瓶、PP瓶、PVC软袋而成为输液产品包装应用的新方向，本文则着重将非PVC软袋大输液优点总结为以下几方面。

一、材质更稳定、更环保，减少了医疗垃圾产生PVC膜主要成份为聚氯乙烯和一些增塑剂，材料并不环保。

而非PVC膜则是由聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE、PPE）、尼龙（聚酰胺，PA）等经共混、共挤、吹膜等工序制备而成。

与其他包材相比，非PVC膜物理性能稳定，化学性能符合规定要求，膜的密封性良好、离心后无明显变形、耐温性良好、透明度高、印字后字体清晰、灼烧残渣符合要求，其水溶出物的各项（电导率、pH值、紫外吸收度、不溶性微粒）指标、醇溶出物、环氧乙烷残留量等项目均能够达到相关标准要求。

非PVC膜生产商均持有国家食品药品监督管理总局颁发的医用包装材料和容器注册证I类证书，并在万级环境下完成膜的生产。

生产商及购买厂家均有全面的包材质量控制标准，质量控制内容包括外观、显微特征、红外光谱、温度适应性、抗跌落、透明度、不溶性微粒、注药点密封性、透光率、炽灼残渣、澄明度、颜色、pH值、紫外吸收度、不挥发物、易氧化物、重金属、细菌内毒素等，针对一些特殊项目，如：迁移性试验、生产环境检测等均由具有资质的第三方检测后提供相应报告书。

兽用生物制品使用注意事项作者：颜士红来源：《当代畜禽养殖业》 2018年第2期在购买兽用生物制品时，一定要严格按照产品说明书的规定运输、储存和使用。

并根据本地区传染病流行情况，针对某些传染病或受疫病威胁地区的畜禽，进行预防。

预防前，应详细了解动物的品种、健康状况等。

凡有病、体弱和处在怀孕后期者均不宜使用疫苗。

使用前，应仔细查阅使用说明和瓶签是否相符，若不同，则严禁使用。

明确装量、稀释液、每头（羽）剂量、使用方法及有关注意事项。

应了解疫苗的生产日期、失效日期，特别注意高温、日晒、冻结、长霉、过期等有关因素。

凡瓶子有裂纹、瓶塞有松动、油乳剂疫苗色泽等物理性状与说明书不一致的不得使用。

使用疫苗时，对所有器具均应严格消毒，注射器不得吸取多种疫苗，针头最好逐头（只）更换，注射部位应严格剪毛消毒，避免感染。

注射针头长度要合适，以确保疫苗注射到位。

免疫接种当天，应禁止对禽舍消毒；对接种细菌类活疫苗的畜禽，免疫前后7天，不得使用含抗生素的饲料；病毒性活疫苗不能与抗病毒类药物同期使用。

凡冻干疫苗加入稀释液后，必须充分摇匀，达到全部溶解。

疫苗稀释后应放在冷暗处，一般在4小时之内用完。

如对较大的禽群进行接种，疫苗稀释应采取随用随溶解的方法，以免稀释后的疫苗存放时间过长，影响效力。

油乳剂疫苗、氢氧化铝疫苗等用前要放在室温条件下，使疫苗温度达到室温时才可使用。

使用时充分摇匀，以免影响效力。

疫苗用量不要过度贪大，否则会造成强烈应激，使免疫应答减弱，影响免疫效果。

使用抗病血清时，应正确诊断，早期治疗。

血清应先少量注射，无过敏反应再按规定使用。

如发生过敏反应需及时注射肾上腺素急救。

使用弱毒活疫苗时，一般有残余毒力，能引起一定的免疫反应，尤以纯种动物为甚，首次使用的地区的动物或纯种动物，可能发生严重反应。

正在潜伏期的动物使用后，可能激发病情甚至引起死亡。

因此，在防疫之前应对每批苗进行约30～50头（只）畜禽的安全试验，并观察7～14小时，确认安全后，方可大群使用。