卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和人类精子库机构名单

卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.05.15•【文号】卫科教发[2007]163号•【施行日期】2007.05.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部关于加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的通知(卫科教发［2007］163号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：自2001年颁布《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个办法）及其《人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》等一系列文件以来，依据两个办法及其配套文件的规定，各级卫生行政部门认真对开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构进行审批和管理，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库的发展应用，保护人民群众身体健康，起到了积极的推动作用。

然而，目前此项技术的发展和设置规划仍不够平衡，一些地区和机构不顾条件和设置规划的要求盲目进行筹建；一些未经批准的机构违规开展上述技术；代孕及买卖配子、合子和胚胎等违规行为偶有发生；部分已经审批通过的机构忽视内部管理，技术水平提高缓慢；部分地区和机构受经济利益驱动，存在商业化的倾向。

这些现象的存在，损害了人民群众的健康权益，阻碍了人类辅助生殖技术和人类精子库的健康发展。

为深入贯彻两个办法及其配套文件，进一步引导上述技术的健康发展，规范技术应用管理，切实保护人民群众健康权益以及医疗机构和卫生技术人员的合法权益，现就加强人类辅助生殖技术和人类精子库设置规划和监督管理的有关事宜通知如下：一、加强设置规划（一）人类辅助生殖技术和人类精子库属于限制性应用的高新卫生技术，各省级卫生行政部门应依据辖区卫生发展规划、人群结构和育龄人口数量、不育症患者发病率和经济发展水平、城市布局及交通环境以及医疗机构的等级、性质、人员、技术、场地、设备、相关科室设置等条件，制定设置规划，严格控制新开展上述技术的机构数量，并采取切实措施，严禁此项技术的商业化和产业化。

卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2006.02.07•【文号】卫科教发[2006]43号•【施行日期】2006.02.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定,计划生育正文卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定通知(卫科教发[2006]43号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：自我部2001年颁布《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）和2003年颁布《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库技术规范、基本标准及伦理原则》、《卫生部人类辅助生殖技术和人类精子库评审、审核和审批管理程序》以来，我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术已开始步入规范有序的程序化管理阶段。

为加强人类辅助生殖技术和人类精子库从业人员生殖医学基础知识、基本理论和基本技能的培训，巩固并提高我国人类辅助生殖技术整体水平，依据两个《办法》的有关规定，我部制定了《人类辅助生殖技术与人类精子库培训基地认可标准及管理规定》（以下简称《培训基地规定》）。

现将《培训基地规定》印发给你们，并就有关事宜通知如下：一、请各省、区、市卫生厅局于2006年3月底前将《培训基地规定》转发至辖区内已经我部批准正式运行人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，并组织符合条件的基地进行申报。

二、2006年9月30日后，已纳入辖区省级卫生行政部门规划，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，在申请卫生部专家评审前，其临床、实验室负责人及主要技术人员，必须到我部确定的培训基地接受不少于3个月的培训，并获得《卫生部岗位培训合格证书》，否则，我部将不受理其申请。

三、已经我部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，要有计划地安排在职卫生技术人员和新上岗的卫生技术人员到我部确定的培训基地进修培训，其中2006年9月1日后新上岗的卫生技术人员必须在培训基地接受不少于2个月的岗位培训，并获得《卫生部岗位培训合格证书》，否则将不能从事人类辅助生殖技术和人类精子库的有关技术工作。

卫⽣部关于印发⼈类辅助⽣殖技术与⼈类精⼦库评审、审核和审批管理程序的通知⽂号：卫科教发[2003]177号颁布⽇期：2003-06-27执⾏⽇期：2003-06-27时效性：现⾏有效效⼒级别：部门规章各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局，新疆⽣产建设兵团卫⽣局，部直属单位，部内有关司局：为规范和促进我国⼈类辅助⽣殖技术和⼈类精⼦库技术的应⽤和发展，保护⼈民群众健康权益，我部制定并颁布实施了《⼈类辅助⽣殖技术管理办法》和《⼈类精⼦库管理办法》（以下简称两个《办法》）及其相关技术规范、基本标准和伦理原则。

⽬前，相关技术准⼊管理⼯作正在全国范围内进⾏。

为保证上述技术准⼊评审、审核与审批管理⼯作的科学、严谨、客观和公正，使其更具公平性、合理性和可操作性，更加公开、透明并有章可循，以确保两个《办法》的有效实施，我部在对全国部分省、⾃治区、直辖市进⾏技术评审和审批⼯作的基础上，制订了《⼈类辅助⽣殖技术与⼈类精⼦库评审、审核和审批管理程序》（以下简称《审批管理程序》）。

现将《审批管理程序》印发给你们，并就实施中的有关事项通知如下：⼀、⼈类辅助⽣殖技术属于特殊⾼新技术，应由各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局科技主管部门严格把好技术准⼊关。

在⼈类辅助⽣殖技术和⼈类精⼦库的审批过程中，要符合本省区域卫⽣发展规划和医疗技术需求的实际情况，严格控制⼈类精⼦库设置，每省不得超过⼀家；开展⼈类辅助⽣殖技术的机构由各省、⾃治区、直辖市卫⽣厅局根据⼈群客观需求和实际承受能⼒及本省技术⼒量情况⾃⾏决定，但要严加控制其数量和质量，严禁“试管婴⼉”技术的商业化和产业化，严格按照相关技术标准、技术规范和伦理原则进⾏申请、评审、审核、申报和审批。

⼆、根据2002年10⽉1⽇起实施的国务院《计划⽣育技术服务管理条例》和2000年7⽉1⽇起实施的卫⽣部、外经贸部《中外合资、合作医疗机构管理暂⾏办法》的有关规定，凡持有《计划⽣育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）计划⽣育技术服务机构，以及同时持有卫⽣部《医疗机构执业许可证》和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》的中外合资、合作医疗机构，符合设置条件和上述规范要求的，可以提出开展⼈类辅助⽣殖技术和设置⼈类精⼦库的申请，经国务院卫⽣⾏政部门按照两个《办法》审查批准后，⽅可开展相关的技术服务。

2021年中国辅助生殖机构数量及重点企业分析：辅助生殖技术首次纳入医保智研咨询智研咨询生殖医学的发展由于环境污染、生活与工作压力大以及其他不健康生活方式等的影响，不孕率逐年增长。

随着二胎的放开和不孕率的持续上升，根据国家卫生部门数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右，目前患者人数超过5000万。

2021年中国辅助生殖领域投资数量为25起，投资金额为39.35亿元，较2020年均有所增涨。

相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国辅助生殖行业竞争现状及投资策略研究报告》近几年，我国经批准的辅助生殖医疗机构数量不断增加。

国家卫健委妇幼健康司数据显示，截至2020年12月31日，全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共536家，全国经批准设置人类精子库的医疗机构共27家。

其中北京市有18家辅助生殖医疗机构和2家设置人类精子库的医疗机构。

至2020年12月，我国经过批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有536家，比2019年增加了19家。

从数量看来，广东省有56家，数量排名第一；江苏有33家；排名第二；山东、河南与湖北并列第三，均有32家。

目前我国辅助生殖医疗机构中约411家可实施体外受精-胚胎移植技术和卵胞浆内单精子显微注射技术，仅有约78家可实施第三代试管婴儿技术，五类技术都能提供的机构仅50家，约占比9.33%。

高端技术缺口巨大，部分生殖中心因可实施多种类型的辅助生殖技术而广受全国患者青睐。

目前我国辅助生殖相关上市企业有长江健康、麦迪科技和康芝药业，以下是上述企业基本情况介绍：长江健康主要以自主采购+分销的经营模式，麦迪科技主要以自主采购+按需生产+直销的经营模式，康芝药业主要以自主采购+以销定产+直销的经营模式。

截止到2021年3季度，长江健康营业收入为33.74亿元，麦迪科技营业收入为2.18亿元，康芝药业营业收入为5.86亿元。

截止到2021年3季度，长江健康净利润为3.17亿元，麦迪科技净利润为0.14亿元，康芝药业净利润亏损0.42亿元。

卫生部通告(卫通[2007]19号)－－卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构名单文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.08.01•【文号】卫通[2007]19号•【施行日期】2007.08.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部通告（卫通〔2007〕19号）依据《人类辅助生殖技术管理办法》（2001年卫生部第14号部长令）、《人类精子库管理办法》（2001年卫生部第15号部长令）、《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库技术规范、基本标准和伦理原则》（卫科教发〔2003〕176号）、《卫生部人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》（卫科教发〔2003〕177号）有关规定，我部组织专家对各省、自治区、直辖市卫生厅局审核申报拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构进行了评审。

按照规定条件，经专家现场评审，截至2007年6月30日，我部共审核批准了94家机构开展人类辅助生殖技术，10家机构设置人类精子库。

现将批准的机构名单予以通告。

附件：卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构名单（截至2007年6月30日）二○○七年八月一日附件：卫生部审核批准的开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库机构名单（截至2007年6月30日）一、批准开展人类辅助生殖技术的机构北京市：（7家）1.北京大学第三医院：正式运行常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断、供精人工授精技术。

2.北京妇产医院：正式运行常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

3.北京协和医院：正式运行常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

4.北京大学人民医院：正式运行常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

5.北京大学第一医院：试运行常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术。

卫生部办公厅关于公布第一批人类辅助生殖技术及人类精子库
培训基地名单的通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2007(000)007
【总页数】3页(P59-61)
【正文语种】中文
【中图分类】R197.1
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于公布第一批卫生部心血管疾病介入诊疗培训基地名单的通知(卫办医发〔2008〕196号) [J],
2.卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知 [J],
3.卫生部办公厅关于公布第二批卫生部四级妇科内镜手术培训基地名单的通知[J], ;
4.卫生部办公厅关于公布第一批国家卫生应急综合示范县（市、区）评估结果的通知 [J], ;
5.卫生部办公厅关于公布第一批卫生部四级妇科内镜手术培训基地名单的通知[J], ;
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人类辅助生殖技术和人类精子库审批情况一览表（2010年6月）开展项目及批准时间单位名称 体外授精/胚胎移植及其衍生技术供精人工授精技术夫精人工授精技术精子库中山大学附属第一医院 正式运行 正式运行中山大学附属第二医院 正式运行 正式运行中山大学附属第三医院 正式运行中山大学附属第六医院 试运行 试运行南方医科大学南方医院 正式运行 正式运行广州医学院第三附属医院 正式运行 正式运行汕头大学医学院第一附属医院 正式运行广州中医药大学第一附属医院 过有效期*广东省人民医院 试运行 正式运行广东省妇幼保健院 正式运行 正式运行广东省第二人民医院 正式运行广东省计划生育专科医院 正式运行 正式运行 正式运行 广州市第一人民医院 正式运行广州市妇婴医院 试运行 正式运行广州市番禺区何贤纪念医院 正式运行深圳市人民医院 正式运行深圳市第二人民医院 停业整改北京大学深圳医院 正式运行 停业整改深圳市罗湖区人民医院 正式运行 正式运行深圳市妇幼保健院 正式运行深圳中山泌尿外科医院 正式运行 正式运行珠海市妇幼保健院 正式运行 正式运行佛山市第一人民医院 正式运行佛山市妇幼保健院 正式运行 正式运行佛山顺德区第一人民医院 正式运行江门市中心医院 正式运行 正式运行江门市妇幼保健院 正式运行惠州市中心人民医院 试运行中山市人民医院 正式运行中山市博爱医院 正式运行 正式运行梅州市人民医院 试运行梅州市妇幼保健院 正式运行韶关市妇幼保健院 试运行 正式运行粤北人民医院 正式运行合计 16 1 34 1注：1.根据《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》规定，人类辅助生殖技术及人类精子库每两年校验一次，省卫生厅负责组织专家对申请校验的机构进行校验。

2.在“过有效期”标注“*”表示该机构对应的技术已过有效期尚未申请校验。