本文部分内容来自网络整理所得，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即予以删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑修改文字！ ==处方管理办法意义《处方管理办法》实施中的冷思考意义为了切断医生与药企的利益关系，防止商业贿赂行为，今年5月1日，卫生部制定的《处方管理办法》开始实施。
目的是规范处方管理，促进合理用药，保障医疗安全。
有人将其赞誉为我国医药品市场的催化剂和净化器。
一、推行《办法》的积极意义随着改革开放的深入，我国已经进入法制社会，医疗行为的每一个环节都需要法律法规来规范。
作为医疗文书的处方是医务人员诊疗活动的真实记录，是法律诉讼中的重要证据，具有很强的法律性。
《办法》的出台使处方管理走上规范化、法制化的轨道，达到“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全”的目的。
《办法》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等作出了明确规定，使规范医疗行为更加具体化。
二、解读《处方管理办法》(一)《处方管理办法》显现四大特点1.每个医疗机构要制定药品处方集。
2.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂1～2种。
3.医师以药品通用名开方。
4.要求县级以上地方卫生行政部门定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。
(二)处方须使用药品通用名一种药品通常有3个名称：化学名、通用名、商品名，但最常用的是通用名和商品名，前者是我国药典里使用的名称，后者表示该药的品牌。
处方使用通用名是国际惯例，但近年来，国内医院使用的多是商品名。
《办法》规定，医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
《办法》规定，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。
医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。
医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。
(三)医院不得阻止处方外流按照规定，医生写在处方上的药品名称必须规范，要按照卫生行政部门和药品监督管理部门所核定的、标准的药品名称来开处方，而不能用医生个人或者某一个医院制定的约定俗成的办法开处方。
医院的院内制剂，也必须按照申报所核准的处方名称来开具。
否则将被追究个人以及所在医疗机构的责任。
(四)私开处方牟利取消处方权《办法》规定，医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：即使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的;使用未取得麻x药品和第一类精x药品处方资格的医师开具麻x药品和第一类精x药品处方的。
《办法》规定，医师因开具处方牟取私利的，处方权由其所在医疗机构予以取消。
医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权;限制处方权后，连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
(五)不得自行编制药品缩写名称或者使用代号《办法》规定，医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;药品名称应当使用规范的中文名称书写，无中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
处方书写必须字迹清楚，不得涂改，如需修改应在修改处签名并注明修改日期。
(六)每张处方不得超过5种药根据规定，处方应将患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
每张处方限于一名患者的用药。
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
门诊处方不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当加大，医师应当注明理由。
除特殊情况外，处方应当注明临床诊断。
开具处方后的空白处划一斜线，以示处方完毕。
处方医师的签名式样和专用签章，应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
(七)同一通用名称药品不得超过2种新办法规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。
同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
这也就严格限制了药品采购行为。
三、《处方管理办法》实施有人欢喜有人忧(一)患者喜忧参半1.处方的法律地位明确，患者欢喜调查发现，大多数患者都对新《办法》持赞同态度，他们认为，《办法》中有一些明确的规定来限制大夫的处方行为，防止开具大处方、天书处方;医生开具处方必须书写药品通用名，这将有利于患者在医院外买药选择不同厂家生产的药品。
2. 看不懂药名，没办法选药，患者忧调查发现，多数患者表示医生开的药看不懂。
从5月1日起，看不懂医生所开处方药单的患者投诉明显增多了。
另外，患者还表示好多常用药低价药医院没有了。
(二)执行《办法》有难点医院忧1.医嘱单纳入处方管理问题目前很多医院都用了HIS系统，医师住院医嘱由护士录入电脑，再发送到住院药房，打印出来后进行中心摆药。
这样药师是无法审核处方的，包括护士有无录错都不知道，更别说审查合理用药了。
如果将医嘱单纳入处方管理，现在的工作流程需要变更，而且各病区必须配备专职临床药师，执行起来很困难。
2.药品说明书以外的用法问题《办法》规定，“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。
特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名”但是在临床实践中，经常会有药品说明书以外的用法出现，医师和药师对此现在是进退两难，一方面按照赫尔辛基宣言：“若医生认为新的治疗方法能够治愈疾病、恢复健康或缓解痛苦，那么医生有权使用新的治疗方法”，在医疗医师使用药品说明书以外的用法并不违背医学伦理道德，况且不少药品的新适应症也是实践中发现的。
另一方面医疗行业是一个风险行业，任何医疗方案和药品使用都可能有副作用，现在人们法律意识和自我保护意识都在提高，一旦治疗中发生药品不良反应事件，就会引起医疗纠纷。
《办法》对此也没有明确规定。
3.药师队伍现状问题上岗资质要求过高，短期内难以实现。
现有医院药学专业人员普遍知识老化，一下子将工作内容由药品供应保障型向药学技术服务型转化，难度很大。
虽然临床药师培训试点工作已经启动，由于存在准入门槛高、培训费用贵、培训人员少等问题，临床药师队伍建设的路还很长。
况且临床药师培训是由中华医院管理学会药事管理专业委员会组织实施的，这种培训学习，既不是执业认定教育，又不是学历教育，在临床药师没有法律定位之前，对药师们也缺乏吸引力。
4.处方点评制度实施问题处方点评是新《办法》的最大亮点。
《办法》开始实施后，处方点评成为卫生主管部门对医院的强制要求。
影响药物合理使用的因素很多，并且是互相关联的，如果不建立一套行之有效的处方评价标准，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预等工作很难落到实处。
据了解，北京市医疗机构相关的处方点评工作都还没有开展，具体点评什么样的内容，点评的标准如何制定有待研究。
(三)“一品两规”，企业忧新的《办法》实施以来，业界多了一个名词“一品两规”。
《办法》规定，医疗机构采购药品要用通用名采购药品，同时对注射剂型和口服剂型不能超过两个品类，其他的剂型不受限制，如外用的、鼻喷剂等剂型不限制。
有人据此认为，处方新规可能对同质化的药厂生存造成很大压力，挤压它们的生存空间，不利于医药企业间的竞争。
据了解，执行“一品两规”，北京的医疗机构一般同一品种保留了一个疗效较好的品牌药，另外再保留一个价格相对便宜的药，以前同品种的其他药都退回到生产厂家。
对此，很多国内企业表示出强烈的不满。
业内人士认为，医院进购药品遵循“一品两规”，等于取消了患者对药品的可选择性。
这样实际更加刺激了药品供应商的趋利性，药品供应商更关注药品进入医院“公关”。
“一品两规”实质上是通用名产品多选二：同种药品两个供应厂家(或者几个厂家)，一个品种两种剂型，一个剂型两个规格。
这就大大减少了供应商的数量，提高集中度，而且会产生“马太效应”，强势厂家更强，弱者将被淘汰。
有的企业界人士还认为，“一品两规”有利于外企和外资企业。
由于他们有专利技术、单独定价、垄断技术等有利条件，更有赞助医院的大批资金，使得其得天独厚，占尽优势。
国内普药仿制药企业将部分或者全部失去一些大医院市场，以后大医院将是外资药企和合资药企的“天下”。
据了解，国内一些制药企业已经开始成立专门的药政公关部，专管招标采购和处方药营销管理中的问题，以便及时快速解决问题。
(四)医院处方可外流，药店喜《办法》的实施对药店来说无疑是件好事。
目前平价药房与医院在抢夺处方的斗争中，明显处于劣势。
药房药价低于医院许多已经是不争的事实，如果《办法》能真正实施，药店将能从医院获得更多的处方。
业内人士认为，《办法》会让一些中小医院的处方流入药店，但想从大医院抢夺处方仍有很大难度。
因为患者对大医院专业服务的信任远高于药店，这才是处方来不到药店的主因。
另外，北京的医保人群比较大，对价格的因素不是很敏感。
因此药店更应该提高自己的专业水平作为新卖点。
医院处方流向药店只是一个合理性推论而已。
目前，药品销售量并没有变化。
四、处方“变脸”遇新问题问题一：商品名与通用名并存“一药多名”是长期存在于医药界的普遍现象。
有的医院变通有术，电子处方上的药品通用名后还加了一个括号，里面标注了该药的商品名，商品名依然没有在处方上消失。
从目前情况来看，实行通用名开具处方产生的影响有限。
虽然《处方管理办法》规定处方须开具药品的通用名称，但并未规定不能同时使用商品名。
从医院的表现来看，在处方上同时使用通用名和商品名、在病历上使用商品名或通过医生口授的做法，都使得通用名处方的执行有“钻空”之嫌，施行后的效果也显得有些苍白。
问题二：患者看不懂“通用名”大部分患者反映，新办法的实施确实让患者能自己做主，在药房取药时，会被告知有两种药，可以让患者根据自身经济实力来决定购买哪种药品，也可以去药店买药。
但也有一些患者反映不方便的地方也不少，如有时医生写得不规范，患者不得不在科室和收费处来回奔波;还有的患者习惯在看病后先打电话咨询药店是否有这种药，可新办法实施后，医院处方上的药品名称太专业了，有些名称都不知怎么读，更不要说在电话里咨询了，有时店员也搞不清楚是什么药，反而给买药带来一些不方便。
