医疗器械软件产品注册标准实用模板.docx
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目次
目次.....................................................................错误 ! 未定义书签。前言 ...............................................................错误 ! 未定义书签。
1.范围 ...............................................................错误 ! 未定义书签。
2.规范性引用文件 .....................................................错误 ! 未定义书签。
3.分类 ...............................................................错误 ! 未定义书签。
术语与定义 ........................................................错误 ! 未定义书签。
管理分类 ..........................................................错误 ! 未定义书签。
命名与型号 ........................................................错误 ! 未定义书签。
组成 ..............................................................错误 ! 未定义书签。
4.要求 ...............................................................错误 ! 未定义书签。
产品说明要求 ......................................................错误 ! 未定义书签。
可用性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。
内容 ............................................................错误 ! 未定义书签。
标识和标示 ......................................................错误 ! 未定义书签。
功能性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。
功能概述 ....................................................错误 ! 未定义书签。
远程会诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。
双向转诊系统 ..............................................错误 ! 未定义书签。
计费系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。
医疗资源共享系统 ..........................................错误 ! 未定义书签。
管理系统 ..................................................错误 ! 未定义书签。
产品的功能 ........................................................错误 ! 未定义书签。
当有软件组件的选项和版本时,应指明。........................错误 ! 未定义书签。
功能性限制 ..................................................错误 ! 未定义书签。
对未授权访问的预防措施......................................错误 ! 未定义书签。
可靠性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。
易用性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。
效率陈述 ........................................................错误 ! 未定义书签。
维护性陈述 ......................................................错误 ! 未定义书签。
可移植性陈述 ....................................................错误 ! 未定义书签。
用户文档集要求 ....................................................错误 ! 未定义书签。
完备性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。
正确性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。
一致性 ..........................................................错误 ! 未定义书签。
易理解性 ........................................................错误 ! 未定义书签。