生物医药集中开发平台落地张江药谷

医药研发外包合同–C R O行业报告1.1 CRO介绍CRO（Contract Research Organization）即合同研究组织，在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。

CRO 是一种商业化或学术实体（或二者兼而有之），基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委托者与受委托者关系的报酬。

的专家一起加入到新药的研发中，缩短新药的研发周期。

近两三年来，新药开发的时间首度开始缩短，合同研发外包(CRO)的专业化高效率服务在其中起了一定的作用。

由CRO 承担的项目与企业自身承担的项目所需时间相比，大约可以节省1/3-1/4 的时间。

国际行业发展概况从上世纪90年代开始，一些跨国医药公司推行全球化战略，纷纷设立本土以外的研发项目，海外研发机构数量不断增加，对外海公司研发的金钱投入也大幅度增加。

20世纪90年代后期，在美国FDA的帮助下，陆续有14家CRO公司上市.目前全球CRO企业已经发展到近千家，已经成为一个独立的产业。

目前美国的CRO公司已经达到300多加，前5家美国CRO服务供应商占据了全球30%的市场份额，它们分别是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。

60CRO 市场概况3.1 CRO市场规模近20 年来，开发新药的支出节节升高。

以美国为例，1996 年卫生保健部门在药物研发上的投资约为400亿美元，到2009年该数字达到1200亿美元。

世界研发投资排名前20的公司中，有7家来自卫生保健部门，该部门研发强度最高，达到销售收入的12%。

虽然各大医药公司在研发上的投入不断攀升，新药的批准上市数量却呈现下行趋势，新药研发风险越来越大。

有关资料表明：整体上完成Ⅲ期临床试验的NCE 有1／3 不能获准上市；药品从早期开发到上市销售的成功率，欧洲为1／4317，美国仅为1／6155；一个大型制药公司每年可能会合in2007-2010 年全球CRO 市场规模变化趋势图数据来源：国创天成投资顾问整理分析根据Frost & Sullivan 2006年的报告，在全球生物医药产业中，CRO 承担了将近1/3 的新药开发的组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO 参与的占2/3。

上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见文章属性•【制定机关】上海市人民政府办公厅•【公布日期】2021.04.16•【字号】沪府办规〔2021〕5号•【施行日期】2021.06.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见沪府办规〔2021〕5号各区人民政府，市政府各委、办、局：为进一步发挥生物医药产业引领作用，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，经市政府同意，现就促进本市生物医药产业高质量发展提出若干意见如下：一、明确总体要求（一）主要目标。

立足上海生物医药产业发展基础，抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造，建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系，完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局，实施产业高质量发展重大工程。

通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。

（二）支持领域。

药品领域，主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。

高端医疗器械领域，主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。

先进装备及材料领域，主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。

其他领域，包括新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等。

（三）支持对象。

在本市范围内登记注册的，从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。

对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强，处于产业链关键环节的产品、平台和项目，予以优先支持。

二、提升创新策源能力（一）建设国家科技创新战略型平台。

主动承担国家重大发展战略任务，依托重点单位打造国家药物科技创新战略型平台，围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体，加强前沿领域高水平基础研究，争取若干国家重大科技基础设施和高级别生物安全实验室落地。

上海国际医学园区，是由国家卫生部支持，上海市人民政府主推的集“医、教、研、产”为一体医学新概念科技园区，也是国家自主创新示范区——上海张江高科技园区核心园的重要组成部分。

上海国际医学园区以先进医疗器械制造业和现代医疗服务业为核心并涉足医药研发、销售和生物医药服务外包等领域，以打造高科技医疗器械及生物医药产业基地和高端医疗服务平台为目标，力争建成一座科技领先、环境优美、生态和谐的现代化医学科学城。

园区占地11.88平方公里。

上海国际医学园区位于新浦东的中心位置，东临申江路，南依S32，西靠S3公路，北缘周邓公路。

距离浦东国际机场18公里，虹桥国际机场25公里，地铁16号线在医院区西侧设有站点。

自成立以来，园区就受到政府的大力支持，先后获得国家生物医药产业基地扩展区、国家医疗器械产业集群、国家科技欣贸创新基地、国家自主创新示范区等多项政府授牌和认可。

特别在2011年，国家卫生部和上海市政府部市再度合作，联手共建上海国际医学园区建设联席会议，并出台一系列政策，将园区打造成全国范围内的医疗特区。

园区始终秉承着高起点、高标准的基础设施和服务平台建设，按照医学科技产业项目先行，逐步孕育培养现代医疗服务业的发展思路，截止2011年，园区已吸引了包括西门子、德尔格、安络杰，科文斯、上药集团、先声药业等医疗器械及生物医药知名企业百余家。

在现代医疗服务产业方面，承接了公立医院改革所剥离的医疗特需服务，国内首家"建、管、用"分离模式的高端盈利性医院--"上海国际医学中心"已开工建设；此外上海市质子重离子医院、上海同济宝隆医院、上海伊丽莎白国际妇产医院、德舟国际医院等数家中外合资高端医疗机构相继入驻。

此外，园区积极搭建产业服务平台，整合资金流、技术流、信息流，构筑网格化的产业生态。

园区引进上海医药高等专科学校、上海医疗器械高等专科学校、上海制药工程学院等培训机构和实训基地，为园区内的企业和医疗机构输送各类所需的人才；园区引进包括上海市医疗器械检测所在内的其他服务平台并提供配套服务；园区与国内外专业机构合作，举办国际水准的学术交流和专业论坛，及时传递医学领域最新动向，把握医学产业发展的脉搏。

8上海张江高科技园区生物医药产业发展报告[20241218]上海张江高科技园区生物医药产业发展报告摘要：本报告对上海张江高科技园区生物医药产业发展进行了综合分析和评估。

通过对园区内企业数量、产业链布局、政策环境、人才培养、科研创新等方面的调研和统计分析，得出了生物医药产业在张江高科技园区的发展情况不断壮大且潜力巨大的结论。

1.引言上海张江高科技园区作为中国乃至全球高科技产业集聚的重要基地之一，近年来生物医药产业逐渐成为园区的核心产业之一、本报告旨在全面了解生物医药产业在张江高科技园区的发展状况，分析其发展的优势和面临的挑战，为相关政府部门制定相关政策提供参考。

2.生物医药企业数量与产业链布局通过统计数据，我们可以看到，张江高科技园区内的生物医药企业数量呈现逐年递增的趋势。

截至2024年底，园区内共有生物医药相关企业1000余家，其中包括知名的国内外生物医药企业和创新型初创企业。

与此同时，园区内形成了完整的生物医药产业链，涵盖从药物研发、临床试验到生产销售等各个环节。

3.政策环境和扶持政策政策环境是生物医药产业发展的重要因素之一、张江高科技园区得到上海市和国家的大力支持，出台了一系列扶持政策，包括财政支持、税收优惠、科研项目资助等。

这些政策为生物医药企业提供了良好的投资环境和发展空间，吸引了大量优秀人才和创新项目进驻园区。

4.人才培养和科研创新生物医药产业的发展离不开高素质的科研人才和科技创新。

张江高科技园区注重人才培养和科研创新，设立了生物医药领域的硕士和博士研究生培养基地，并与国内外知名科研机构和高校建立了合作关系，为企业提供了强大的科研支持。

5.持续壮大的市场需求和潜力随着人民生活水平的提高和老龄化问题的日益凸显，生物医药产业的市场需求越来越大。

在上海张江高科技园区，生物医药企业凭借优质的产品和技术创新，得到了市场的认可和支持。

园区内的生物医药企业不仅在国内市场占有一定份额，也在国际市场上拥有竞争优势。

北京生物医药集聚区及国内其他园区概况经过多年发展，北京生物医药产业已形成了以中关村生命科学园、昌平科技园和海淀园为核心的北部创新中心，以大兴生物医药产业基地和北京经济技术开发区为核心的南部产业化基地，及其他区县生物医药产业聚集区“南北两翼，协同发展”的格局。

1.中关村生命科学园中关村生命科学园是于2000年批准建设的具有专业园区特色的国家级生命科学、生物技术和新医药产业的创新基地，园区规划占地总面积为249公顷，其中一期占地130公顷，规划建筑规模70万平方米，定位为生物技术源头创新、生物医药产品研发和产业发展基地；二期为国际生命医疗园，占地119公顷，规划建筑面积约83万平方米，定位为医疗服务及产业化基地。

2006年10月，生命园被国家发改委确定为“北京国家生物产业基地”，成为产业基地的研发核心区，初步形成了从源头创新到临床科研、从现代制造到终端用户的较为完整的生物技术产业链条和有利于企业持续发展的产业生态环境，成为具有国内顶尖水准的高端生物技术产业化研发资源最密集的专业园区，园区代表企业有博奥生物、扬子江海燕药业、万泰生物、诺和诺德、先正达种业、奥瑞金种业、保诺科技、宝日医、健赞生物等。

2.中关村科技园区昌平园中关村科技园区昌平园（以下简称昌平园）成立于1991年11月，是北京较早成立的国家级高新区之一，也是中关村科技园区的重要组成部分。

园区规划面积11.48平方公里，其中包括园区中心区5平方公里、中关村国家工程技术创新基地4平方公里、中关村生命科学园及三一产业园2.48平方公里。

具有代表性的生物医药企业有乐普医疗、北陆药业、诺华制药、绿色金可、百奥药业、中生北控等。

3.中关村科技园区海淀园中关村科技园区海淀园是全国第一个国家级高新技术产业开发区。

园区企业总数突破1万余家，经济总量在全国53个国家级高新区名列前茅。

园区重点发展软件产业、集成电路产业为代表的信息服务业；重点培育金融服务业、创意产业、新材料和生物医药产业，促进光机电一体化产业。