药品价格管理之加拿大篇资料

例如：通过药品评审来确定一个药品是否可以进入报销目录， 并且强调药物经济学的应用。当制药公司从定价委员会获 得药品价格审批后，还需向各省药品管理委员会提出加入 报销目录的申请，届时会有一个生产厂商和药品管理委员 会谈判协商的过程，药品价格还可根据具体情况做出调整。
4、严格新药审批，合理约束 其价格
提交药物经济学评价报告。而且越来越多的私人保险机构 和医疗机构也在制订药品报销目录时，利用以《原则》为 基础的药物经济学评价结果进行合理决策。同时，CDR还 就药物经济学评价在药品报销目录决策中的应用，而且对 药物经济学在加拿大的快速发展起到了重要作用。
比值比价法制定药品价格
具体原则： 研制的新药，其他工业化国家（《专利药管理条 例》所指定的7个国家，即法国、德国、意大利、 瑞典、瑞士、英国、美国）有问世的，以其它工 业化国家的价格为上限；其它工业化国家没有的， 要与同类药品比价，不能高于疗效相同的药品价 格
专利药与非专利药实行两种价格 体系
▪ 非专利药价格要低于专利药价格。 ▪ 具体做法：
3、政府对药价采取了有效的 控制措施
加拿大实行全民医疗保险制度，政府是各制药厂商的最大 买家。该国居民在此项制度下获得免费的医院和初级卫生 保健服务。
患者住院药费由国家医疗保险负担（占加拿大医疗卫生总 开支的68%左右），门诊药费则由私人医疗保险、雇主为 雇员购买额外集团保险来支付。
财政压力特别大，政府需要对药品价格实行严格管理提高 药品价格管理水平。
第1个仿制药最高价格只能为专利药的75% 第2个仿制药价格为第1个仿制药的90% 第3个仿制药价格为第2个仿制药的90% 以此类推
2、政府及时公布药品审批和药价 监管等方面的详细信息
❖ 加拿大政府严格规范药品市场价格和药品成本调 查的制度和程序：
及时公布药品审批和药价监管等方面的详细信息 及时在制药企业得到准确的药品价格相关信息，向
加拿大是较早推出药物经济学评价指南的国家。 ➢ 1991年，加拿大安大略省政府出台了《药物经济学评价原
则草案》，从而在很大程度上推动了加拿大各省药物经济 学评价的改革进度。 ➢ 1994年11月，加拿大政府颁布了首版国内通用的《药物经 济学评价原则》
▪ 《原则》强调应立足于全社会，但也可以同时从其他观点
❖ 加拿大政府：成立了药品价格审查委员会，直接制定 和指导地方政府管理药品价格。
❖ 政府直接管理价格的药品占全部药品的70.7%。
政府制定所有处方药的价格 ➢联邦政府制定专利药的价格 ➢地方政府管理仿制药的价格
非处方药的价格通过市场竞争形成
加拿大政府管理药价的方法
主要方法有: 1）分类管理 2）制定统一零售价格 3）采取比值比价法制定药品价格 4）专利药与非专利药实行两套价格体系
二、药物经济学的应用
药物经济学是20世纪后期发展起来的一门边缘性 应用科学，由于其既注重药物的治疗成本，又注 重药物治疗效果而得到广泛应用。
1995年的一项研究显示，国际上主要制药公司75% 的新药采用药物经济学原理来确定价格。美国制 药公司的50%及欧洲制药公司的38%在美国申请新 药登记时都提供药物经济学研究资料。
加拿大卫生部药品理事会要求对每一种新药都经过一系列 费用昂贵的测试。完成临床三期试验以后，制药公司必须 填写新药申请书，包括以前测试所收集的所有数据。只有 卫生部同意新药申请的所有数据，才会发放授权销售的确 认通知书。
对于研制的新药，其他国家已有的，价格不能超过其平均 价；其他国家没有的，需与同类药品进行比较，价格不能 高于同类药品。
基本思路： 对于新药，首先应根据其成本及适当利润设计申 报价格，然后选择合适的参照药物与参照价格进 行药物经济学研究，根据研究结果对基于成本的 新药申报价格进行评价和调整。
在药品报销目录决策中的应用
药物经济学评价在统一药品评审（CDR）中扮演了重要角 色，事实上经济性已经成为继有效性和安全性之后的又一 个保护屏障。
▪ 成本效益（效果）分析是一种比较治疗方案所消
耗的卫生资源价值（成本）和由该方案产生的结 果（效益）的方法。由于它把健康效果货币化， 使得成本效益比更加直观易懂，从理论上也最合 理，因而这两种方法的应用比较广泛，加拿大 1994年制定的《药物经济学研究准则》就是采用 这两种方法指导药价。
在定价模式中具体Fra Baidu bibliotek用
展开药物经济学评价。几类主要的药物经济学评价方法的 应用都进行了具体阐述。
▪ 《原则》颁布后，加拿大药物和卫生技术局即以该《原则》
为框架评价药物研究中有关经济学的部分。同时，安大略、 英属哥伦比亚等省也命令或建议制药企业根据《原则》的 规范提供药物经济学评价结果。
▪ 目前，加拿大已有9个省要求在申请药品进入报销计划时
加拿大在对新药价格进行监管时还会考虑药企研发药品的 投入额度，针对不同的投入额度，在新药价格的监管上会 有一定的弹性。药企研发药品的投入额度还会在一定程度 上影响到新药价格的制定，即：研发投入额度高的新药， 价格也会相对高些。这对医药企业研发新药起到了一定的 鼓励作用。同时，也使得加拿大在新药审批上更加严格。
民众公开，使民众及时、准确的进行了解 ❖ 增加了管理的透明度，尊重了公众的知情权，进
而利于形成良好的社会监督环境。 ❖ 对于不合理的药品价格，民众可以及时向药品管
理委员会举报，药品管理委员会接到并核实民众举 报后，会由药品管理委员会出面与药品生产厂商进 行谈判协商，根据具体情况对药品价格做出调整。 这样，药品价格就不只是由特定的机构来监督、管 理。
药品价格管理之加拿大篇
郭芳 宫春爱
Contents
一、加拿大药品价格管理体系 二、药物经济学的应用
一、加拿大药品价格管理体系
1、有完善的药品价格管理方式 2、政府及时公布药品审批和药价监管等方面
的详细信息 3、政府对药价采取了有效的控制措施 4、严格新药审批，合理约束其价格
1、有完善的药品价格管理方式